Wessel Douai F.

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Wessel Douay F είναι φάρμακο με αγγειοπροστατευτική και αντιθρομβωτική δράση.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης Wessel Douai F

Το φάρμακο διατίθεται σε δύο μορφές δοσολογίας:

  • Με τη μορφή καψακίων ή δισκίων Wessel Duet F, που περιέχει το κύριο δραστικό συστατικό, το sulodexide, σε ποσότητα 250 LE σε ένα κομμάτι. Πρόσθετα συστατικά: γλυκερόλη, διοξείδιο του τιτανίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, ζελατίνη, παραπροξυβενζοϊκό νάτριο, παραοξυβενζοϊκό νάτριο. 25 τεμάχια σε κυψέλη.
  • Διάλυμα για ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση, που περιέχει σε μία αμπούλα τη δραστική ουσία, τη σουλοδεξίδη, σε ποσότητα 600 LE. Πρόσθετα συστατικά του διαλύματος είναι ενέσιμο νερό και χλωριούχο νάτριο. 10 αμπούλες ανά συσκευασία.

Ανάλογα του Wessel Duet F

Τα φάρμακα Angioflux και Sulodexide είναι ανάλογα του Wessel Douai F.

φαρμακολογική επίδραση

Το δραστικό συστατικό του Wessel Douai F είναι ένα φυσικό προϊόν που λαμβάνεται από τον βλεννογόνο ιστό του λεπτού εντέρου ενός χοίρου. Εξωτερικά, το sulodexide είναι ένα μείγμα γλυκοζαμινογλυκανών. Σύμφωνα με τις οδηγίες του Wessel Douay F έχει αγγειοπροστατευτική, αντιπηκτική, προφιμπρινολυτική και αντιθρομβωτική επίδραση στο σώμα..

Η αντιπηκτική δράση του φαρμάκου έγκειται στη συγγένεια της ηπαρίνης με τον συμπαράγοντα II, ο οποίος απενεργοποιεί τη θρομβίνη.

Η αντιθρομβωτική δράση του φαρμάκου προκαλείται από την καταστολή του ενεργοποιημένου παράγοντα Χ, την αυξημένη παραγωγή προστακυκλίνης και τη μείωση της ποσότητας ινωδογόνου στο πλάσμα του αίματος.

Η αγγειοπροστατευτική επίδραση του Wessel Douai F είναι η αποκατάσταση αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων, η οποία βοηθά στην ομαλοποίηση της πυκνότητας του αρνητικού ηλεκτρικού φορτίου των πόρων της βασικής μεμβράνης των αιμοφόρων αγγείων.

Η προφιβρινολυτική επίδραση οφείλεται στην αύξηση του επιπέδου του πλασμινογόνου στο αίμα και στη μείωση της ποσότητας του αναστολέα του.

Σύμφωνα με κριτικές, το Wessel Douai F μειώνει τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων, γεγονός που βοηθά στην ομαλοποίηση των ρεολογικών ιδιοτήτων του αίματος.

Ενδείξεις για τη χρήση του Wessel Douai F

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Wessel Douai F συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • βαθιά φλεβική θρόμβωση, φλεβοπάθεια
  • αγγειακή άνοια;
  • παραβίαση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένου του ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου.
  • μικροαγγειοπάθειες, συμπεριλαμβανομένης της αμφιβληστροειδοπάθειας, της νεφροπάθειας, της νευροπάθειας.
  • αγγειοπάθειες, συνοδευόμενη από έντονο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων.
  • μακροαγγειοπάθειες που προκύπτουν από σακχαρώδη διαβήτη (καρδιοπάθεια, εγκεφαλοπάθεια, σύνδρομο διαβητικού ποδιού).
  • δυσκυκλοφορική εγκεφαλοπάθεια που προκύπτει από σακχαρώδη διαβήτη, αθηροσκλήρωση, αρτηριακή υπέρταση.
  • θρομβωτική θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη.
  • αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο, θρομβωτικές καταστάσεις (ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας).

Αντενδείξεις για χρήση

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Wessel Douai F, απαγορεύεται η συνταγογράφηση σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα συστατικά του, με αιμορραγική διάθεση και ασθένειες που προκαλούν μειωμένη πήξη του αίματος, καθώς και κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Στην αρχή της θεραπείας, συνήθως χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου. Η συνήθης δόση είναι 2 ml ή 1 αμπούλα για 15-20 ημέρες. Στη συνέχεια, συνταγογραφούνται κάψουλες ή δισκία Vessel Douay F. Κατά κανόνα, η δοσολογία είναι 1 κάψουλα ή δισκίο δύο φορές την ημέρα. Διάρκεια θεραπείας - 1-1,5 μήνες.

Τα καψάκια και τα δισκία Wessel Douai F πρέπει να λαμβάνονται μεταξύ των γευμάτων. Η πλήρης πορεία της θεραπείας επαναλαμβάνεται δύο φορές το χρόνο..

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το φάρμακο αντενδείκνυται. Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, το φάρμακο έχει θετική επίδραση από 4 έως 9 μήνες εγκυμοσύνης. Είναι συνταγογραφούμενο για την πρόληψη και τη θεραπεία της καθυστερημένης τοξικοποίησης των εγκύων γυναικών και διαφόρων αγγειακών επιπλοκών..

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού..

Παρενέργειες του Wessel Douai F.

Σύμφωνα με τον Wessel Douai F, μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες από διάφορα συστήματα των ζωτικών λειτουργιών του σώματος:

  • δερματικό εξάνθημα σε διάφορα μέρη του σώματος.
  • επιγαστρικός πόνος, έμετος και ναυτία
  • με ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση, είναι πιθανό αιμάτωμα, κάψιμο και πόνος στο σημείο της ένεσης.

Υπερδοσολογία από Wessel Douai F.

Η υπερβολική δόση του Wessel Douai F, σύμφωνα με κριτικές, μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα συμπτώματα: αυξημένη αιμορραγία ή αιμορραγία. Σε αυτήν την περίπτωση, είναι επείγον να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο ή ανάλογο του Wessel Douai F και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Wessel Douai F, συνδυάζεται καλά με άλλα φάρμακα, ωστόσο, δεν συνιστάται να συνταγογραφούνται ταυτόχρονα αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και αντιπηκτικά..

Συνθήκες και διάρκεια ζωής

Ο Wessel Douai F ανήκει στα φάρμακα της λίστας Β με συνιστώμενη διάρκεια ζωής όχι περισσότερο από πέντε χρόνια.

Wessel Douai F.

Λατινικό όνομα: Vessel Due F

Κωδικός ATX: B01AV11

Δραστικό συστατικό: sulodexide (sulodexide)

Παραγωγός: ALFA WASSERMANN (Ιταλία)

Περιγραφή και ενημέρωση φωτογραφιών: 08/16/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 2488 ρούβλια.

Wessel Douay F - ένα φάρμακο με αντιθρομβωτικά, προφιβρινολυτικά, αγγειοπροστατευτικά και αντιπηκτικά αποτελέσματα.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Wessel Douai F διατίθεται σε 2 μορφές δοσολογίας:

  • Ενέσιμο διάλυμα - ένα διαφανές κίτρινο ή ανοικτό κίτρινο διάλυμα (2 ml σε αμπούλες από διαφανές σκούρο γυαλί, 5 ή 10 αμπούλες σε μια κυψέλη, 1 ή 2 συσκευασίες σε κουτί από χαρτόνι).
  • Κάψουλες - ζελατινώδες, μαλακό, κόκκινο τούβλο, οβάλ (25 τεμ. Σε κυψέλη, 2 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι).

1 αμπούλα περιέχει:

  • Δραστική ουσία: sulodexide - 600 LE (λιπαιμικές μονάδες);
  • Βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο - 18 mg; νερό για παρασκευή ενέσεων - έως 2 ml.

1 κάψουλα περιέχει:

  • Δραστική ουσία: sulodexide - 250 LE (λιπαιμικές μονάδες);
  • Βοηθητικά συστατικά: λαουρυλ θειικό νάτριο - 3,3 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 3,0 mg. τριγλυκερίδια - 86,1 mg;
  • Σύνθεση κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου (E171) - 0,30 mg; γλυκερίνη - 21,0 mg; ζελατίνη - 55,0 mg; ερυθρό οξείδιο του σιδήρου - 0,90 mg; παραοξυβενζοϊκό προπύλιο νατρίου - 0,12 mg; ρ-υδροξυβενζοϊκό νάτριο - 0,24 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Ο Wessel Douai F, του οποίου το δραστικό συστατικό είναι το sulodexide, είναι ένα βιολογικό φάρμακο που είναι ένα φυσικό μείγμα γλυκοζαμινογλυκανών (GAGs). Αποτελείται από θειική δερματάνη (20%) και κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη, του οποίου το μοριακό βάρος είναι 8000 daltons (80%).

Ο μηχανισμός δράσης του sulodexide βασίζεται σε δύο κύριες ιδιότητες: τη συγγένεια του κλάσματος που μοιάζει με ηπαρίνη ταχείας δράσης για την αντιθρομβίνη III (ATIII) και τη συγγένεια του κλάσματος δερματάνης για τον συμπαράγοντα ηπαρίνης II (CGII).

Το αγγειοπροστατευτικό αποτέλεσμα οφείλεται στην αναγέννηση της λειτουργικής και δομικής ακεραιότητας των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων, καθώς και στην ομαλοποίηση της πυκνότητας του αρνητικού ηλεκτρικού φορτίου που έχουν οι πόροι της αγγειακής βασικής μεμβράνης. Επίσης, το sulodexide βελτιώνει τις ρεολογικές παραμέτρους του αίματος μειώνοντας την περιεκτικότητα των τριγλυκεριδίων (η ουσία ενεργοποιεί ένα λιπολυτικό ένζυμο - λιποπρωτεϊνική λιπάση, η οποία είναι υπεύθυνη για την υδρόλυση των τριγλυκεριδίων που περιλαμβάνονται στο LDL).

Η αποτελεσματικότητα της χρήσης του Wessel Douet F στη διαβητική νεφροπάθεια εξηγείται από την ικανότητα του sulodexide να αναστέλλει τη σύνθεση της εξωκυτταρικής μήτρας και να μειώνει το πάχος της βασικής μεμβράνης λόγω της μείωσης του πολλαπλασιασμού των κυττάρων μεσαγγίου.

Η προφιβρολυτική επίδραση σχετίζεται με αύξηση της συγκέντρωσης του ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού στο αίμα και μείωση του επιπέδου του αναστολέα του.

Το ενέσιμο διάλυμα έχει αντιπηκτικό αποτέλεσμα, το οποίο στη συνιστώμενη δοσολογία (1 αμπούλα ανά ημέρα) είναι ασήμαντο και εξηγείται από την παρουσία συγγένειας για τον συμπαράγοντα II της ηπαρίνης, το οποίο κατά συνέπεια μειώνει τη συγκέντρωση του παράγοντα Χ και της θρομβίνης και της αντιθρομβίνης.

Η αντιθρομβωτική δράση οφείλεται σε όλους τους τύπους δράσης που χαρακτηρίζουν τη σουλοδεξίδη: επίδραση στα αγγειακά τοιχώματα (αγγειοπροστατευτική δράση), πήξη του αίματος (ελαφρώς έντονη αντιπηκτική δράση), ινωδόλυση (προφιμπρολυτική δράση) και αναστολή προσκόλλησης αιμοπεταλίων.

Φαρμακοκινητική

Το Sulodexide απορροφάται στο λεπτό έντερο. Μετά την από του στόματος χορήγηση του επισημασμένου φαρμάκου, η πρώτη μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος προσδιορίζεται μετά από 2 ώρες και η δεύτερη μέγιστη συγκέντρωση μετά από 4-6 ώρες, μετά την οποία η σουλοδεξίδη δεν ανιχνεύεται πλέον στο πλάσμα. Η συγκέντρωση του δραστικού συστατικού αποκαθίσταται μετά από περίπου 12 ώρες και στη συνέχεια παραμένει σταθερά στο ίδιο επίπεδο έως περίπου 48 ώρες. Η σταθερή συγκέντρωση σουλοδεξιδίου στο πλάσμα του αίματος προσδιορίζεται 12 ώρες μετά την κατάποση, η οποία πιθανώς οφείλεται στην αργή απελευθέρωση από τα όργανα απορρόφησης, συμπεριλαμβανομένου του αγγειακού ενδοθηλίου.

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκά, το sulodexide απορροφάται αρκετά γρήγορα και ο ρυθμός απορρόφησης καθορίζεται από τον ρυθμό κυκλοφορίας στο σημείο της ένεσης. Η περιεκτικότητά του στο πλάσμα με εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση bolus Wessel Douet F σε δόση 50 mg μετά από 15, 30 και 60 λεπτά ήταν 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l και 0,98 ± 0,09 mg / l, αντίστοιχα.

Η ουσία κατανέμεται στο αγγειακό ενδοθήλιο και η περιεκτικότητά της είναι 20-30 φορές υψηλότερη από αυτήν σε άλλους ιστούς.

Το Sulodexide μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε ένα ραδιενεργό επισημασμένο παρασκεύασμα επιβεβαίωσαν ότι το 55,23% της δραστικής ουσίας απεκκρίθηκε μέσω των νεφρών κατά τις πρώτες 4 ημέρες.

Ενδείξεις χρήσης

  • Διαταραχές εγκεφαλικής κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένων περιόδων πρώιμης ανάρρωσης και οξείας περιόδου ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου.
  • Αγγειοπάθειες με αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου, συμπεριλαμβανομένων καταστάσεων μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
  • Αγγειακή άνοια;
  • Δυσκυκλοφορική εγκεφαλοπάθεια λόγω υπέρτασης, σακχαρώδους διαβήτη, αθηροσκλήρωσης.
  • Βαθιά φλεβική θρόμβωση, φλεβοπάθεια;
  • Αποφρακτικές βλάβες των περιφερικών αρτηριών της διαβητικής και αθηροσκληρωτικής γένεσης.
  • Αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο, θρομβοφιλικές καταστάσεις (ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, καθώς και μετά από χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες).
  • Μικροαγγειοπάθεια (νευροπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια, νεφροπάθεια) και μακροαγγειοπάθεια (καρδιοπάθεια, εγκεφαλοπάθεια, σύνδρομο διαβητικού ποδιού) σε σακχαρώδη διαβήτη.
  • Θεραπεία GTT - θρομβωτική θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη (το φάρμακο δεν προκαλεί GTT και δεν επιδεινώνει την πορεία της νόσου).

Αντενδείξεις

  • Ασθένειες και αιμορραγική διάθεση συνοδευόμενη από χαμηλή πήξη του αίματος.
  • Τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Wessel Douai F συνταγογραφείται υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρού..

Οδηγίες για τη χρήση του Wessel Douai F: μέθοδος και δοσολογία

Το Wessel Douai F μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως (μετά από αραίωση σε αλατούχο διάλυμα σε όγκο 150-200 ml), και επίσης να λαμβάνεται από το στόμα (μεταξύ των γευμάτων).

Στην αρχή της θεραπείας για 15-20 ημέρες, το φάρμακο χρησιμοποιείται ενδομυϊκά σε 1 αμπούλα ημερησίως και στη συνέχεια για 30-40 ημέρες λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα, 1 κάψουλα.

Η πλήρης πορεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τουλάχιστον 2 φορές το χρόνο. Ανάλογα με τις ενδείξεις και την ανταπόκριση στη θεραπεία, ο γιατρός μπορεί να αλλάξει το δοσολογικό σχήμα.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή η ανάπτυξη:

  • Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα
  • Όργανα του γαστρεντερικού σωλήνα: επιγαστρικός πόνος, έμετος, ναυτία.
  • Άλλα: κάψιμο, πόνος και αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης.

Υπερβολική δόση

Το μόνο σύμπτωμα υπερδοσολογίας του Wessel Douai F είναι η αιμορραγία. Σε αυτήν την περίπτωση, συνιστάται η άμεση εισαγωγή διαλύματος θειικής πρωταμίνης 1%, που χρησιμοποιείται για αιμορραγία, που προκαλείται από ηπαρίνη..

Ειδικές Οδηγίες

Υπάρχει μια θετική εμπειρία από τη χρήση του Wessel Douai F για την πρόληψη και τη θεραπεία αγγειακών επιπλοκών σε γυναίκες με διαβήτη τύπου 1 στα τρίμηνα II-III της εγκυμοσύνης, καθώς και στην ανάπτυξη της κύησης (καθυστερημένη τοξίκωση των εγκύων γυναικών).

Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου υπό τον έλεγχο ενός πήγματος.

Στην αρχή της θεραπείας και στο τέλος της, συνιστάται να προσδιορίσετε δείκτες όπως:

  • Ενεργοποιημένος χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης (ο κανόνας είναι 30-40 δευτερόλεπτα, ανάλογα με τη συγκέντρωση και τον τύπο του ενεργοποιητή που χρησιμοποιείται, μπορεί να κυμαίνεται εντός 25-30 ή 35-50 δευτερολέπτων).
  • Χρόνος αιμορραγίας (Duke norm - 2-4 λεπτά)
  • Περιεκτικότητα σε αντιθρομβίνη III (κανόνας - 210-300 mg / l).
  • Χρόνος πήξης του μη σταθεροποιημένου αίματος (ο κανόνας σύμφωνα με τη μέθοδο Milian στην τροποποίηση του Moravitz είναι 6-8 λεπτά).

Το Wessel Douai F μπορεί να αυξήσει την κανονική απόδοση κατά περίπου 1,5 φορές.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σύνθετων μηχανισμών

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Wessel Douay F δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εκτελεί δυνητικά επικίνδυνους τύπους εργασίας που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις..

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Υπάρχουν αναφορές θετικής εμπειρίας στη θεραπεία και πρόληψη αγγειακών επιπλοκών που χρησιμοποιούν το φάρμακο σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου Ι, στα τρίμηνα ΙΙ και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης, καθώς και στην εμφάνιση καθυστερημένης τοξικοποίησης των εγκύων γυναικών.

Δεν υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Wessel Douai F κατά τη γαλουχία..

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Wessel Duet F με φάρμακα που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα (αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες, έμμεσο και άμεσο αντιπηκτικό)..

Αναλογικά

Ανάλογα του Wessel Douet F είναι: Angioflux, Sulodexide.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά σε θερμοκρασίες έως 30 ° C.

Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Κριτικές για Wessel Douai F

Οι κριτικές για το Wessel Douai F, που αφήνουν οι ειδικοί, δείχνουν την υψηλή αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία των μακροαγγειοπαθειών και της θρόμβωσης. Η χρήση του φαρμάκου δίνει καλά αποτελέσματα στη θεραπεία των αγγειακών επιπλοκών σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Όταν το Wessel Douai F συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εξαιρετικά σπάνιες, υπό την προϋπόθεση ότι χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.

Τιμή για Wessel Duet F στα φαρμακεία

Η μέση τιμή για το Wessel Douai F σε μορφή κάψουλας είναι 2322-2282 ρούβλια (η συσκευασία περιέχει 50 τεμάχια). Μπορείτε να αγοράσετε ενέσιμο διάλυμα για περίπου 1.742-2115 ρούβλια (η συσκευασία περιέχει 10 αμπούλες).

Οδηγίες χρήσης Wessel Douai F

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ασυνήθιστες. Μπορεί να σχετίζονται με μια ανεπιθύμητη ενέργεια του φαρμάκου στη γαστρεντερική οδό. Σε αυτήν την περίπτωση, τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και συνοδευτικό πόνο στο στομάχι. Αλλεργικές αντιδράσεις εμφανίζονται επίσης στα συστατικά του συστατικά, τόσο στο κύριο ένα - σουλοδεξείδιο, όσο και σε πρόσθετες ουσίες. Οι αλλεργίες συνήθως εκδηλώνονται ως δερματικό εξάνθημα. Μπορεί να εντοπιστεί οπουδήποτε.

Όταν χρησιμοποιείτε το προϊόν σε μορφή ένεσης, ενδέχεται να εμφανιστεί πόνος, πρήξιμο ιστού και κάψιμο στο σημείο της ένεσης. Αυτό οφείλεται τόσο στην αντίδραση του σώματος στον ενέσιμο παράγοντα όσο και στη λανθασμένη τεχνική ένεσης. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να αναφέρετε τις παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προκειμένου να προσδιορίσετε εάν είναι δυνατόν να συνεχίσετε τη θεραπεία με το Wessel Duet F ή εάν είναι απαραίτητο να την αντικαταστήσετε με κάποια άλλη θεραπεία..

Δράση στο σώμα

Το φάρμακο έχει αντιπηκτικό αποτέλεσμα, εμποδίζοντας την πήξη του αίματος, επιβραδύνει το σχηματισμό θρόμβων, λειτουργεί προς την κατεύθυνση της μείωσης του μεγέθους των υπαρχόντων θρόμβων αίματος, πραγματοποιώντας τη λύση τους. Το φάρμακο "Wessel Duet F" (ανάλογα αυτού του παράγοντα δεν αποτελεί εξαίρεση) είναι επίσης αγγειοπροστατευτικό: χάρη στο sulodexide, τα κύτταρα της εσωτερικής επένδυσης των αιμοφόρων αγγείων αποκαθίστανται, η ακεραιότητα των οποίων είναι εξαιρετικά σημαντική για την ορθή λειτουργία και την πρόληψη του σχηματισμού νέων θρομβωτικών μαζών.

Το Sulodexide, ως το κύριο συστατικό του φαρμάκου, είναι μια εντελώς φυσική ουσία. Παράγεται επί του παρόντος από τον ιστό του λεπτού εντέρου των χοίρων. Η σύνθεση περιλαμβάνει ένα κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη, γι 'αυτό η δράση του μοιάζει εν μέρει με την επίδραση στο ανθρώπινο σώμα της ηπαρίνης - ένα από τα πιο συνηθισμένα αντιπηκτικά που χρησιμοποιούνται μαζί με το φάρμακο "Wessel Duet F". Ανάλογα, φθηνά και όχι έτσι, κατασκευάζονται επίσης από χοιρινό σουλφοξείδιο.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης Wessel Douai F

Το φάρμακο διατίθεται σε δύο μορφές δοσολογίας:

  • Με τη μορφή καψακίων ή δισκίων Wessel Duet F, που περιέχει το κύριο δραστικό συστατικό, το sulodexide, σε ποσότητα 250 LE σε ένα κομμάτι. Πρόσθετα συστατικά: γλυκερόλη, διοξείδιο του τιτανίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, ζελατίνη, παραπροξυβενζοϊκό νάτριο, παραοξυβενζοϊκό νάτριο. 25 τεμάχια σε κυψέλη.
  • Διάλυμα για ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση, που περιέχει σε μία αμπούλα τη δραστική ουσία, τη σουλοδεξίδη, σε ποσότητα 600 LE. Πρόσθετα συστατικά του διαλύματος είναι ενέσιμο νερό και χλωριούχο νάτριο. 10 αμπούλες ανά συσκευασία.

Ενδείξεις

- αγγειοπάθεια με αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου, συμπεριλαμβανομένου και μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

- παραβίαση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένης της οξείας περιόδου ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και της περιόδου πρόωρης ανάρρωσης ·

- κυκλοφοριακή εγκεφαλοπάθεια λόγω αθηροσκλήρωσης, σακχαρώδους διαβήτη, αρτηριακής υπέρτασης,

- αποφρακτικές βλάβες των περιφερικών αρτηριών τόσο της αθηροσκληρωτικής όσο και της διαβητικής γένεσης ·

- φλεβοπάθεια, θρόμβωση βαθιάς φλέβας.

- μικροαγγειοπάθεια (νεφροπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια, νευροπάθεια)

- μακροαγγειοπάθεια σε σακχαρώδη διαβήτη (σύνδρομο διαβητικού ποδιού, εγκεφαλοπάθεια, καρδιοπάθεια) ·

- θρομβοφιλικές καταστάσεις, σύνδρομο αντιφωσφολιπιδίου (συνταγογραφείται μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, καθώς και μετά από ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους),

- θεραπεία της θρομβωτικής θρομβοπενίας που προκαλείται από την ηπαρίνη (δεδομένου ότι το φάρμακο δεν το προκαλεί ή επιδεινώνει).

Ειδικές Οδηγίες

Ξεκινώντας και τερματίζοντας τη θεραπεία Wessel Douai F, είναι λογικό να ορίσουμε παραμέτρους όπως:

  • APTT - ενεργοποιημένος χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης.
  • αντισώματα στα αιμοπετάλια.
  • διάρκεια αιμορραγίας
  • ποσοστό πήξης.

Το φάρμακο είναι σε θέση να αυξήσει τις τιμές της πρώτης παραμέτρου έως και ενάμισι φορές.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σύνθετων μηχανισμών

Το Wessel Douai F δεν επηρεάζει άμεσα τον ρυθμό αντίδρασης, επομένως, κατά τη χρήση του, δεν απαγορεύεται να επιστρέψετε στο τιμόνι ή να εργαστείτε με πολύπλοκους μηχανισμούς. Ωστόσο, θα πρέπει να αποφύγετε αυτές τις ενέργειες εάν το φάρμακο έχει προκαλέσει ζάλη..

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης, το φάρμακο δεν συνταγογραφείται, δεδομένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες για τέτοιους ασθενείς και δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο σχηματισμό του εμβρύου..

Στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την εξάλειψη των αγγειακών προβλημάτων που προκαλούνται από προεκλαμψία ή διαβήτη. Η συνιστώμενη δόση είναι 1 αμπούλα δύο φορές την ημέρα (10 ημέρες), μετά - κάψουλες (1 τεμάχιο 2 φορές την ημέρα για 2-4 εβδομάδες). Η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να παρακολουθείται από γιατρό..

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Wessel Douai F δεν χρησιμοποιείται καλύτερα σε συνδυασμό με φάρμακα όπως αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και πηκτικά..

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε συνδυασμό με αντιπηκτικά, πρέπει να παρακολουθούνται οι δείκτες πήξης του αίματος.

Φαρμακοκινητική

Το 90% απορροφάται στο αγγειακό ενδοθήλιο (δημιουργεί συγκέντρωση σε αυτό 20-30 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωσή του στους ιστούς άλλων οργάνων) και απορροφάται στο λεπτό έντερο. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και στα νεφρά. Σε αντίθεση με την ηπαρίνη που δεν έχει κλασματοποιηθεί και τις ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, το sulodexide δεν υφίσταται αποθείωση, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αντιθρομβωτικής δραστηριότητας και επιταχύνει σημαντικά την αποβολή από το σώμα. Η κατανομή της δόσης από όργανα έδειξε ότι το φάρμακο υφίσταται εξωκυτταρική διάχυση στο ήπαρ και στα νεφρά 4 ώρες μετά τη χορήγηση..

24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η απέκκριση των ούρων είναι 50% του φαρμάκου και μετά από 48 ώρες - 67%.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Ο κλασικός τρόπος εργασίας με άμεσα αντιπηκτικά αυτού του τύπου μοιάζει με αυτόν: πρώτα, ο ασθενής συνταγογραφείται ενδομυϊκή χρήση του φαρμάκου (σε στάσεις - ενδοφλέβια). Οι διαδικασίες διεξάγονται για 2-3 εβδομάδες και στη συνέχεια ο ασθενής μεταφέρεται σε στοματική χορήγηση δισκίων, η οποία διαρκεί 1-1,5 μήνες. Στη συνέχεια κάνουν ένα διάλειμμα και, εάν είναι απαραίτητο, επαναλαμβάνουν τη θεραπεία ετησίως σε διαστήματα κάθε έξι μήνες. Ωστόσο, αυτό το σχήμα λειτουργεί για αγγειακές παθολογίες, και η πρόληψη της θρόμβωσης και άλλων αγγειακών παθήσεων πραγματοποιείται με ελαφρύ τρόπο..

Κάψουλες Wessel Douai F

Η στοματική χορήγηση πραγματοποιείται πάντα μία ώρα πριν από τα γεύματα ή 1,5-2 ώρες μετά από αυτό, έτσι ώστε το στομάχι να είναι όσο το δυνατόν πιο άδειο. Συνιστάται να παίρνετε κάψουλες 2 φορές την ημέρα όταν πρόκειται για θεραπεία και μία φορά την ημέρα - εάν ένα άτομο ασχολείται με την πρόληψη των αγγειακών παθήσεων. Πρέπει να παίρνετε χάπια σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα: ταυτόχρονα. Η διάρκεια του μαθήματος θα ποικίλλει ανάλογα με τους στόχους της θεραπείας, αλλά δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 40 ημέρες. Δοσολογία σε όλες τις περιπτώσεις - 1 κάψουλα ανά ραντεβού.

Ενεση

Για ενέσεις, οι αμπούλες χρησιμοποιούνται σε καθαρή μορφή, ενδομυϊκή χορήγηση. Εάν το Wessel Douet χρησιμοποιείται μέσω σταγονόμετρου, το περιεχόμενο της αμπούλας πρέπει να αναμιγνύεται με αλατούχο διάλυμα (2 ml ανά 150-200 ml). Η διαδικασία πραγματοποιείται μία φορά την ημέρα, η ταχύτητα της ενδοφλέβιας χορήγησης πρέπει να αναφέρεται από τον γιατρό. Η δοσολογία σε γυναίκες με καθυστερημένη τοξίκωση και τη διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται επίσης από έναν ειδικό..

Οδηγίες χρήσης Wessel Douai F

Το κύριο καθήκον αυτού του φαρμάκου είναι να αποτρέψει την πήξη του αίματος στο αγγείο, το οποίο αποτρέπει το σχηματισμό θρόμβου αίματος. Ωστόσο, εάν τα έμμεσα αντιπηκτικά δίνουν μακροπρόθεσμη επίδραση ενεργώντας στη βιταμίνη Κ, τα άμεσα αντιπηκτικά, που περιλαμβάνουν το Wessel Douet, δρουν στην ηπαρίνη και επομένως δρουν άμεσα, αλλά όχι για πολύ. Ένα χαρακτηριστικό γνώρισμα του διαλύματος και των δισκίων Wessel Douay: το φάρμακο περιέχει sulodexide, το οποίο είναι ένα φυσικό προϊόν, το οποίο είναι μια συσσώρευση γλυκοζαμινογλυκανών που συσσωρεύονται στο λεπτό έντερο (βλεννογόνος μεμβράνη) του χοίρου.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Η δραστική ουσία του Wessel Douai είναι το sulodexide, η συγκέντρωση εξαρτάται από τη μορφή απελευθέρωσης. Τα φαρμακεία προσφέρουν στους καταναλωτές μόνο 2 επιλογές Wessel Douay: κάψουλες (τις οποίες ορισμένοι ασθενείς και γιατροί καλούν δισκία) και ένα διάλυμα που χρησιμοποιείται για ενέσεις (ενδομυϊκές ενέσεις) ή ενδοφλέβια χορήγηση. Το διάλυμα διατίθεται σε αμπούλες, το καθένα με όγκο 2 ml, το υγρό είναι διαφανές, με κίτρινη απόχρωση. Η συσκευασία μπορεί να περιέχει 5 ή 10 αμπούλες. Καθένα από αυτά περιέχει 600 μονάδες λιποπρωτεϊνικής λιπάσης σουλοδεξίδης.

Η σύνθεση του διαλύματος Wessel Douet έχει ως εξής:

Χλωριούχο νάτριο

έως ότου ληφθούν 2 ml

Οι κάψουλες έχουν ζελατινώδες κέλυφος, οβάλ σχήμα και κόκκινο χρώμα. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι ένα λευκό εναιώρημα, το οποίο μπορεί να έχει ροζ απόχρωση. Η συσκευασία του φαρμάκου περιέχει 25 κάψουλες. Το καθένα περιέχει μόνο 250 μονάδες λιποπρωτεϊνικής λιπάσης σουλωδεξίδης και η πλήρης σύνθεση μοιάζει με αυτήν:

Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου

Διοξείδιο του σιδήρου

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Το φάρμακο Wessel Douay F έχει άμεσο αντιπηκτικό αποτέλεσμα, το οποίο οφείλεται στη χημική σύνθεση της δραστικής ουσίας: το σουλοδεξείδιο είναι περισσότερο κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη και μόνο 20% θειική δερματάνη. Λόγω αυτού, παρατηρείται συγγένεια για τον συμπαράγοντα 2 της ηπαρίνης, η οποία αποτρέπει την ενεργοποίηση της θρομβίνης. Επιπλέον, οι ειδικοί υπογραμμίζουν διάφορα σημεία:

  • Μια μείωση στο επίπεδο του ινωδογόνου και η αύξηση της σύνθεσης της προστακυκλίνης ενεργοποιούν τον μηχανισμό της αντιθρομβωτικής δράσης.
  • Το Sulodexide αυξάνει τη συγκέντρωση του ενεργοποιητή ενεργοποιητή ιστού πλασμινογόνου και ταυτόχρονα μειώνει το επίπεδο του αναστολέα του, το οποίο αυξάνει τις παραμέτρους της προσταγλανδίνης και καθορίζει την προφιμπρολυτική επίδραση του Wessel Douai.
  • Στην περίπτωση της διαβητικής νεφροπάθειας, εμφανίζεται πολυφαινισμός κυττάρων μεσαγγίου, η οποία μειώνει το πάχος της βασικής μεμβράνης.
  • Λόγω της μείωσης των επιπέδων των τριγλυκεριδίων, οι ρεολογικές παράμετροι του αίματος κανονικοποιούνται.
  • Ο μηχανισμός της αγγειοπροστατευτικής δράσης είναι η αποκατάσταση της ακεραιότητας των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Wessel Douai, το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς που πάσχουν από εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, σακχαρώδη διαβήτη και αθηροσκλήρωση, που προκάλεσαν κυκλοφοριακή εγκεφαλοπάθεια. Λόγω του γεγονότος ότι το sulodexide έχει αντιθρομβωτική δράση, η χρήση αντιπηκτικών αυτού του τύπου επιτρέπεται επίσης για:

  • πρόληψη της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης κατά την προεκλαμψία στα τέλη της εγκυμοσύνης)
  • θεραπεία της θρομβοφλεβίτιδας, της αγγειακής άνοιας.
  • καταστολή θρομβοφιλικών καταστάσεων (μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
  • θεραπεία μικροαγγειοπαθειών και διαβητικών μακροαγγειοπαθειών
  • εξάλειψη της προκαλούμενης από ηπαρίνη θρομβωτικής θρομβοπενίας.

Ενδείξεις

Το "Wessel Douai F" χρησιμοποιείται για πολλές ασθένειες που επηρεάζουν τα αιμοφόρα αγγεία σε διάφορα μέρη του ανθρώπινου σώματος. Έτσι, συνταγογραφείται για κυκλοφορικές διαταραχές στον εγκέφαλο, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου και μετά από αυτό κατά τη διάρκεια της περιόδου ανάρρωσης

Η δράση του sulodexide στοχεύει στην αποκατάσταση της φυσιολογικής κίνησης του αίματος μέσω των αγγείων, η οποία είναι πολύ σημαντική για την αύξηση της απόδοσης του εγκεφάλου. Όλες οι ασθένειες που σχετίζονται με υψηλό κίνδυνο θρόμβων αίματος απαιτούν επίσης τη χρήση αντιπηκτικών, που περιλαμβάνουν το "Wessel Douai F"

Τα ανάλογα, όπως το περιγραφέν φάρμακο, συνιστώνται μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου (μια καρδιακή προσβολή σχετίζεται με πλήρη διακοπή της παροχής αίματος σε ορισμένες περιοχές του καρδιακού μυός), με αθηροσκληρωτικές αλλοιώσεις των περιφερειακών αγγείων, θρόμβους βαθιάς φλέβας. Χρησιμοποιούνται για αγγειακά προβλήματα που σχετίζονται με τον διαβήτη..

Η νεφροπάθεια με αγγειακές βλάβες των νεφρικών σπειραμάτων, η αμφιβληστροειδοπάθεια με παθολογικές μεταβολές στην αγγειακή κλίνη του αμφιβληστροειδούς είναι επίσης ενδείξεις για το διορισμό του sulodexide. Με τη βοήθειά του, η θρομβοκυτταροπενία που προκαλείται από ηπαρίνη αντιμετωπίζεται επίσης, καθώς το "Wessel Duet F", παρόλο που είναι παρόμοιο σε δράση με αυτό το φάρμακο, δεν προκαλεί από μόνη της μια τέτοια επιπλοκή και μπορεί ακόμη και να χρησιμοποιηθεί για τη διόρθωσή του.

φαρμακολογική επίδραση

Το φάρμακο δρα ως αντιπηκτικό και επίσης είναι αντιθρομβίνη. Το κύριο συστατικό του φαρμάκου παρήχθη με εκχύλιση από τον εντερικό βλεννογόνο χοίρου και υποβλήθηκε σε επεξεργασία ανάλογα.

Το Wessel Douai F είναι ένα βιολογικό φάρμακο, το δραστικό συστατικό του οποίου είναι ένα μείγμα γλυκοζαμινογλυκανών με αναλογία:

  • κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη, του οποίου το μοριακό βάρος είναι 8000 Da - 4/5.
  • θειική δερματάνη - 1/5.

Το πρώτο συστατικό έχει συγγένεια για την αντιθρομβίνη III, το δεύτερο για τον συμπαράγοντα ηπαρίνης II.

Εφέ που μπορούν να επιτευχθούν χρησιμοποιώντας το Wessel Douai F:

  • προστασία των τριχοειδών αγγείων - αγγειοπροστασία - η επίτευξή του είναι δυνατή λόγω της ομαλοποίησης της πυκνότητας ηλεκτρικού φορτίου με ένα αρνητικό σημάδι στους πόρους των βασικών μεμβρανών των αιμοφόρων αγγείων, καθώς και την ακεραιότητά τους (τόσο στη λειτουργία όσο και στη δομή).
  • ο έλεγχος της πήξης του αίματος - αντιπηκτική - επιτυγχάνεται με την αύξηση της απελευθέρωσης και της σύνθεσης της προστακυκλίνης, την αναστολή του ενεργού παράγοντα Χ και τη μείωση του αίματος ενός τέτοιου δείκτη όπως το ινωδογόνο.
  • η διάλυση των θρόμβων που έχουν θρόμβους - η προφιβινόλυση - σχετίζεται με μείωση του επιπέδου ενός αναστολέα του πλασμινογόνου (ενεργοποιητής ιστού) και αύξηση του ίδιου του πλασμινογόνου στο αίμα.
  • πρόληψη θρόμβων αίματος - αντιθρομβωτική δράση - οι θρόμβοι αίματος απενεργοποιούνται λόγω της ηπαρίνης του συμπαράγοντα-2. Επιπλέον, αυτό το αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συνδυάζοντας τρεις άλλους τύπους δράσεων.

Χάρη στο φάρμακο, μειώνεται η ποσότητα των τριγλυκεριδίων (μέρος της «κακής» χοληστερόλης), γεγονός που οδηγεί στην ομαλοποίηση των τιμών ρεολογικού αίματος. Η δραστική ουσία συνδέει ένα ειδικό λιπολυτικό ένζυμο με τη λειτουργία - λιποπρωτεάση, η οποία εξουδετερώνει τα τριγλυκερίδια.

Σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια, η αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου εξαρτάται από την ικανότητά του να μειώνει το πάχος της βασικής μεμβράνης και να παράγει μια εξωκυτταρική μήτρα μέσω του πολλαπλασιασμού των κυττάρων μεσαγγίου (ενδοκοιλιακός συνδετικός ιστός).

Η απορρόφηση της δραστικής ουσίας συμβαίνει αρκετά γρήγορα, η ταχύτητά της εξαρτάται από την παροχή αίματος στην περιοχή της ένεσης. Το σουλφοξείδιο κατανέμεται στο αγγειακό ενδοθήλιο και η συγκέντρωσή του υπερβαίνει αυτό το χαρακτηριστικό άλλων ιστών κατά αρκετές δεκάδες φορές. Το ήπαρ είναι υπεύθυνο για το μεταβολισμό της ουσίας. Εδώ λαμβάνει χώρα ο μεταβολισμός. Μετά από τέσσερις ημέρες, τα νεφρά θα αφαιρέσουν το ανακυκλωμένο προϊόν..

Οδηγίες χρήσης

Κατά κανόνα, το φάρμακο συνταγογραφείται πρώτα με ένεση και στη συνέχεια ο ασθενής συνεχίζει να το παίρνει σε κάψουλες. Το θεραπευτικό σχήμα καθορίζεται ξεχωριστά μετά από ιατρική εξέταση και διάγνωση..

Τρόπος χορήγησης

Ο Wessel Douai F εγχέεται:

  • στο μυ
  • σε φλέβα (πιθανώς στάγδην) - απαιτείται προκαταρκτική αραίωση σε 150-200 ml αλατούχου διαλύματος.

Πορεία και δοσολογία θεραπείας

Οι τυπικές οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου είναι οι εξής: 1 αμπούλα εγχέεται στον μυ για 15-20 ημέρες, μετά από αυτό το διάστημα, οι ενέσεις αντικαθίστανται με κάψουλες, πρέπει να λαμβάνονται για έναν άλλο μήνα, μία δύο φορές την ημέρα. Ένα παρόμοιο μάθημα συνιστάται να επαναλαμβάνεται τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο..

Ορισμένες ασθένειες θα απαιτήσουν προσαρμογή του καθορισμένου σχήματος.

ΠαθολογίαΔόση (καθημερινά)Διάρκεια
Αγγειοπάθεια με την πιθανότητα θρόμβων αίματος. Θρόμβοι αίματος ως συνέπεια εμφράγματος του μυοκαρδίου1 αμπούλα ενδομυϊκά.
1-2 κάψουλες
1 μήνα
Εγκεφαλικό επεισόδιο και περίοδος αποκατάστασης μετά από αυτό1 σταγόνα φύσιγγας (προαραιωμένο με αλατούχο διάλυμα). 1 κάψουλα δύο φορές την ημέρα15-20 ημέρες
30-40 ημέρες
Εγκεφαλοπάθεια1 φύσιγγα, 1-2 κάψουλες δύο φορές την ημέρα10-30 ημέρες 3-6 μήνες
Αποφρακτική αρτηριακή νόσος1 αμπούλα ενδομυϊκά. 1-2 κάψουλες δύο φορές20-30 ημέρες 2-3 μήνες
Φλεβοπάθεια1 φύσιγγα, 2-4 κάψουλες10-30 ημέρες 2-6 μήνες
Μικρο- και μακροαγγειοπάθειες1 φύσιγγα, 1-2 κάψουλες15 ημέρες 4 μήνες
ΘρομβοφιλίαΔεν απαιτούνται ενέσεις · 2-4 κάψουλες6-12 μήνες
Ηπαρίνη-θρομβοπενία1 φύσιγγα για έγχυση και έπειτα σταγονόμετρα για μία φύσιγγαΚάθε 12 ώρες όσο χρειάζεται

Υπερβολική δόση

Εάν η συνιστώμενη δόση έχει ξεπεραστεί, οι επιπλοκές δεν μπορούν να αποφευχθούν. Εκδηλώνονται με συμπτώματα όπως αιμορραγική διάθεση ή αιμορραγία. Εάν συμβεί αυτό, απαιτείται διάλυμα 1% θειικής πρωταμίνης.

Παρενέργειες

Οι παρενέργειες του φαρμάκου εκδηλώνονται από διάφορα όργανα και συστήματα, και συγκεκριμένα:

  • νευρικό σύστημα - πονοκεφάλους, λιποθυμία
  • γαστρεντερική οδός - πόνος και δυσφορία στην κοιλιά, ναυτία και έμετος, φούσκωμα, διάρροια, αιμορραγία στο στομάχι.
  • αιθουσαία συσκευή - ζάλη
  • αλλεργίες - δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, έκζεμα, ερύθημα (σε σπάνιες περιπτώσεις - γενικευμένη). Οι αιτίες πρέπει να διαφοροποιηθούν - μπορεί να εμφανιστούν δερματικές αντιδράσεις, για παράδειγμα, λόγω της χρήσης ακατάλληλου ξεβγάλματος.
  • τοπικές αντιδράσεις - πόνος στο σημείο της ένεσης, αιμάτωμα, οίδημα, λιγότερο συχνά αίσθημα καύσου.

Πολύ σπάνια, απελευθέρωση, επιληπτικές κρίσεις, τρόμος, προβλήματα όρασης, αίσθημα παλμών, εξάψεις, βήχα στο αίμα, πορφύρα, δυσουρία, στένωση του τοιχώματος της ουροδόχου κύστης, πόνος στο στήθος.

Wessel ντουέτο F

Το φάρμακο, το οποίο είναι ένα φυσικό μείγμα γλυκοζαμινογλυκανών (GAG), είναι το Wessel duet F. Οι οδηγίες χρήσης δείχνουν ότι 250 κάψουλες LE και 600 ενέσεις LE σε αμπούλες δημιουργούν έντονο αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα. Γιατροί - ενδοκρινολόγοι αναφέρουν ότι το φάρμακο βοηθά στη θεραπεία της θρόμβωσης, του διαβήτη.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Wessel Douai F διατίθεται σε 2 μορφές δοσολογίας:

  • Ενέσιμο διάλυμα - διαφανές κίτρινο ή ανοιχτοκίτρινο διάλυμα (2 ml σε αμπούλες από διαφανές σκούρο γυαλί, 5 ή 10 αμπούλες σε κυψέλη, 1 ή 2 συσκευασίες σε κουτί από χαρτόνι).

Η σύνθεση 1 φύσιγγας περιλαμβάνει: δραστική ουσία - σουλοδεξείδιο - 600 LE (λιπαιμικές μονάδες) και βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο - 18 mg; νερό για παρασκευή ενέσεων - έως 2 ml. Το κουτί από χαρτόνι περιέχει 1 λωρίδα κυψέλης και οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου.

  • Κάψουλες - ζελατινώδες, μαλακό, κόκκινο τούβλο, οβάλ (25 τεμ. Σε κυψέλη, 2 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι). Η σύνθεση 1 κάψουλας περιέχει τη δραστική ουσία: sulodexide - 250 LE (λιπαιμικές μονάδες).

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθά το Wessel Douay F; Τα δισκία και οι ενέσεις συνταγογραφούνται εάν ο ασθενής έχει:

  • θεραπεία με θρομβωτική θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη.
  • αγγειοπάθεια με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης (μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου).
  • αποφρακτικές βλάβες των περιφερειακών αρτηριών (στο πλαίσιο του σακχαρώδους διαβήτη και της αθηροσκλήρωσης).
  • αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο, θρομβολυτικές καταστάσεις (μπορεί να συνταγογραφούνται μετά από ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους ή μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
  • μακροαγγειοπαθητικές αλλαγές σε ασθενείς με διαγνωσμένο σακχαρώδη διαβήτη (εγκεφαλοπάθεια, σύνδρομο διαβητικού ποδιού, καρδιοπάθεια).
  • άνοια αγγειακής προέλευσης.
  • δυσκυκλοφορική μορφή εγκεφαλοπάθειας που προκαλείται από σακχαρώδη διαβήτη, ολική αθηροσκλήρωση, αρτηριακή υπέρταση.
  • μικροαγγειοπάθεια (αμφιβληστροειδοπάθεια, νεφροπάθεια, νευροπάθεια)
  • παθολογία της κυκλοφορίας του εγκεφάλου στο αίμα (οξεία περίοδος εγκεφαλικού επεισοδίου και περίοδος ανάρρωσης).
  • βαθιά φλεβική θρόμβωση, φλεβοπάθεια.

Οδηγίες χρήσης

Το διάλυμα Wessel Douai F χορηγείται παρεντερικά - ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως. Ανάλογα με τη σοβαρότητα της υποκείμενης παθολογίας, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως (ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, οξείες κυκλοφορικές διαταραχές σε διάφορα όργανα) σε ποσότητα 2 ml.

Σε περίπτωση μέτριας πορείας της παθολογικής διαδικασίας, το διάλυμα εγχύεται ενδομυϊκά σε ποσότητα 2 ή 4 ml (ανάλογα με τη σοβαρότητα της πήξης). Συνήθως, το φάρμακο χορηγείται 1 φορά την ημέρα, η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό, με βάση την κλινική πορεία της παθολογίας και τις εργαστηριακές παραμέτρους της πήξης του αίματος (η διάρκεια της πορείας κυμαίνεται από 5 έως 20 ημέρες).

Μετά την κύρια πορεία της θεραπείας, μεταβαίνουν στη στοματική χορήγηση του Wessel Duet F με τη μορφή καψουλών.

Κάψουλες

Συνιστάται η λήψη καψακίων Vesel Duet F για τις επόμενες 30-40 ημέρες (1 κάψουλα δύο φορές την ημέρα, μεταξύ των γευμάτων). Η πορεία της θεραπείας συνταγογραφείται δύο φορές το χρόνο. Η δοσολογία του φαρμάκου μπορεί να αλλάξει από τον θεράποντα ιατρό. Σε αυτήν την περίπτωση, τα αποτελέσματα μιας κλινικής διαγνωστικής εξέτασης πρέπει να ληφθούν υπόψη..

φαρμακολογική επίδραση

Το Wessel Douai F δεν είναι απλώς ένα μείγμα των συστατικών του συστατικών. Ο μηχανισμός δράσης του sulodexide καθορίζεται από την αλληλεπίδραση και των δύο κλασμάτων. Ο παράγοντας χαρακτηρίζεται από ένα ισχυρό αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα, το οποίο πραγματοποιείται μέσω της καταστολής του ενεργοποιημένου παράγοντα Χ, της μείωσης του δείκτη ινωδογόνου στο αίμα, καθώς και της αύξησης της σύνθεσης και της έκκρισης της προστακυκλίνης (προσταγλανδίνη 12).

Το Wessel Douai F έχει αγγειοπροστατευτική επίδραση, η οποία πραγματοποιείται μέσω της αποκατάστασης της κανονικής πυκνότητας του αρνητικού ηλεκτρικού φορτίου των πόρων της βασικής μεμβράνης των αιμοφόρων αγγείων και της αποκατάστασης της λειτουργικής και δομικής ακεραιότητας των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων.

Έχει ευεργετική επίδραση στις ρεολογικές παραμέτρους του αίματος, μειώνοντας το ιξώδες του και μειώνοντας την περιεκτικότητα σε τριγλυκερίδια σε αυτό. Είναι αποτελεσματικό τόσο ως προφυλακτικός παράγοντας κατά του σχηματισμού θρόμβων σε φλέβες και αρτηρίες, όσο και σε σχέση με τη λύση του σχηματιζόμενου θρόμβου. Σημειώνεται η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά της διαβητικής νεφροπάθειας.

Λόγω της αναστολής της ηπαρίνης του συμπαράγοντα II, η οποία συμβαίνει όταν χορηγείται ενδοφλέβια χορήγηση αρκετά μεγάλων δόσεων του φαρμάκου και ελαχιστοποιείται όταν χορηγείται από του στόματος ή ενδομυϊκά, το σουλοδεξείδιο είναι ικανό να επιδείξει ασθενές αντιπηκτικό αποτέλεσμα..

Αντενδείξεις

  • ατομική υπερευαισθησία
  • αιμορραγική διάθεση;
  • εγκυμοσύνη, τρίμηνο
  • ασθένειες που συνοδεύονται από χαμηλή πήξη του αίματος.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή η ανάπτυξη:

  • Όργανα του γαστρεντερικού σωλήνα: επιγαστρικός πόνος, έμετος, ναυτία.
  • Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα.
  • Άλλα: κάψιμο, πόνος και αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης.

Παιδιά, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Αντενδείκνυται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Στο 2ο και 3ο τρίμηνο, καθώς και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, συνταγογραφείται με εξαιρετική προσοχή όταν τα οφέλη για τη μητέρα είναι υψηλότερα από την αναμενόμενη βλάβη στο έμβρυο ή το παιδί.

Ειδικές Οδηγίες

Η θεραπεία απαιτεί υποχρεωτικό έλεγχο σε όλους τους δείκτες της ανάλυσης του πήγματος του αίματος (αντιθρομβίνη-2, APTT, χρόνος πήξης, χρόνος αιμορραγίας).

Το φάρμακο είναι σε θέση να αυξήσει τους δείκτες APTT σε σύγκριση με τους αρχικούς κατά σχεδόν ενάμιση φορά. Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την αλληλεπίδραση αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα, αλλά δεν συνιστάται η λήψη σε συνδυασμό με αντιπηκτικά και αντιαιμοπεταλιακά μέσα..

Ανάλογα του φαρμάκου Wessel Duet F

Τα ανάλογα καθορίζονται από τη δομή:

Τα ανάλογα του φαρμάκου ως προς τη φαρμακολογική και θεραπευτική δράση είναι Aksparin, Atenative, Clexan.

Όροι και τιμή διακοπών

Το μέσο κόστος του Wessel Douet F (φύσιγγα 2 ml No. 10) στη Μόσχα είναι 2114 ρούβλια. Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Μακριά από παιδιά σε θερμοκρασίες έως 30 ° C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Wessel duet f: περιγραφή, οδηγίες, τιμή

P N012490 / 01.MNN Sulodexide
Εμπορική ονομασία Wessel Douai F
Αριθμ. P N012490 / 01
Ημερομηνία εγγραφής 14.01.2009
Ημερομηνία ακύρωσης
Κατασκευαστής Alpha Wassermann S.p.A. - Ιταλία
Packer Pharmacor παραγωγή LLC Ρωσία

Συσκευασία:
Στοιχείο αριθ. Συσκευασία ND EAN
1 κάψουλα 250 LE 25 τεμ., Περιτυλίγματα κυψελών (2) - συσκευασίες από χαρτόνι ND 42-1421-07

2 κάψουλες 250 LE 25 τεμ., Πακέτα περιτυλιγμένων κυψελών (2) - πακέτα από χαρτόνι ND 42-1421-07

Αναπαράσταση:
CCC Ltd. Κωδικός ATX: B01AB11 Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
σουλοδεξείδιο

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Τα καψάκια είναι μαλακά ζελατινώδη, κόκκινα τούβλα, ωοειδή. 1 καλύμματα.
σουλοδεξίδη 250 LE *

Έκδοχα: ιζηματοποιημένο θειικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, τριγλυκερίδια.

Σύνθεση κελύφους: ζελατίνη, γλυκερόλη, παραοξυβενζοϊκό νάτριο, προπυλοπαροξυβενζοϊκό νάτριο, διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

* LU - μονάδα λιπάσης λιποπρωτεϊνών.

25 τεμ. - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση, ανοιχτό κίτρινο ή κίτρινο, διαφανές. 1 ml 1 amp.
sulodexide 300 LE * 600 LE *

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, νερό d / i.

2 ml - φύσιγγες από σκούρο γυαλί με όγκο 2 ml (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

* LU - μονάδα λιπάσης λιποπρωτεϊνών.

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα: Φάρμακο με αντιθρομβωτική και αγγειοπροστατευτική δράση

Αριθμοί εγγραφής:
διάλυμα για χορήγηση i / v και i / m 600 LE / 2 ml: amp. 10 κομμάτια. - P No. 012490/02, 04.04.08
καλύμματα. 250 LE: 50 τεμ. - P No. 012490/01, 04.04.08
Η περιγραφή του παρασκευάσματος βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης και έχουν εγκριθεί από τον κατασκευαστή για την έκδοση 2008.
Φαρμακολογική δράση | Φαρμακοκινητική | Ενδείξεις | Δοσολογία | Παρενέργειες | Αντενδείξεις | Εγκυμοσύνη και γαλουχία | Ειδικές οδηγίες | Υπερδοσολογία | Αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά | Όροι προμήθειας φαρμακείων | Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής
φαρμακολογική επίδραση

Αντιπηκτικό. Η δραστική ουσία του Wessel Douay F - sulodexide - είναι ένα φυσικό προϊόν, εκχυλίζεται και απομονώνεται από τη βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου ενός χοίρου. Είναι ένα φυσικό μείγμα γλυκοζαμινογλυκανών: ένα κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη με μοριακό βάρος 8.000 daltons (80%) και θειική δερματάνη (20%).

Έχει αντιθρομβωτική, αντιπηκτική, αγγειοπροστατευτική και προφινολυτική δράση, η οποία οφείλεται στις κύριες ιδιότητες των συστατικών του σουλοδεξιδίου: το κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη ταχείας δράσης έχει συγγένεια για την αντιθρομβίνη III και τη θειική δερματάνη - για τον συμπαράγοντα ηπαρίνης II.

Ο μηχανισμός της αντιθρομβωτικής δράσης σχετίζεται με την καταστολή του ενεργοποιημένου παράγοντα Χ, την καταστολή του παράγοντα IIa, την αυξημένη σύνθεση και την έκκριση της προστακυκλίνης (προσταγλανδίνη I2), με μείωση του επιπέδου του ινωδογόνου στο πλάσμα του αίματος.

Ο μηχανισμός της προφιβρινολυτικής δράσης οφείλεται στην αύξηση του επιπέδου του ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού στο αίμα και στη μείωση του περιεχομένου του αναστολέα του.

Ο μηχανισμός της αγγειοπροστατευτικής δράσης σχετίζεται με την αποκατάσταση της δομικής και λειτουργικής ακεραιότητας των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων, την αποκατάσταση της κανονικής πυκνότητας του αρνητικού ηλεκτρικού φορτίου των πόρων της βασικής μεμβράνης των αιμοφόρων αγγείων.

Επιπλέον, το φάρμακο ομαλοποιεί τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος μειώνοντας το επίπεδο των τριγλυκεριδίων (δεδομένου ότι διεγείρει το λιπολυτικό ένζυμο - λιποπρωτεϊνική λιπάση, η οποία υδρολύει τα τριγλυκερίδια που αποτελούν μέρος της LDL).

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη διαβητική νεφροπάθεια καθορίζεται από την ικανότητα του sulodexide να μειώσει το πάχος της βασικής μεμβράνης και την παραγωγή εξωκυτταρικής μήτρας μειώνοντας τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων μεσαγγίου.

Η αντιπηκτική δράση του sulodexide όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε υψηλές δόσεις εκδηλώνεται λόγω της συγγένειας του με τον συμπαράγοντα ηπαρίνης II, ο οποίος απενεργοποιεί τη θρομβίνη.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το 90% απορροφάται στο ενδοθήλιο των αγγείων του λεπτού εντέρου.

Μεταβολίζεται στο ήπαρ και στα νεφρά. Σε αντίθεση με την ηπαρίνη που δεν έχει κλασματοποιηθεί και τις ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, το sulodexide δεν υφίσταται αποθείωση, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αντιθρομβωτικής δραστηριότητας και επιταχύνει σημαντικά την αποβολή από το σώμα.

Αποβάλλεται από τα νεφρά 4 ώρες μετά τη χορήγηση.

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μετά από 24 ώρες, η απέκκριση των ούρων είναι 50%, μετά από 48 ώρες - 67%.

- αγγειοπάθεια με αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων.

- μικροαγγειοπάθεια (νεφροπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια, νευροπάθεια)

- μακροαγγειοπάθεια σε σακχαρώδη διαβήτη (σύνδρομο διαβητικού ποδιού, εγκεφαλοπάθεια, καρδιοπάθεια).

Στην αρχή της θεραπείας, το φάρμακο χορηγείται παρεντερικά ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως (βλωμός ή στάγδην), 2 ml ενέσιμου διαλύματος (600 LU) για 15-20 ημέρες. Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση, το περιεχόμενο 1 αμπούλας αραιώνεται σε 150-200 ml αλατούχου διαλύματος.

Στη συνέχεια μεταβαίνουν στη λήψη του φαρμάκου μέσα. Αντιστοιχίστε 1 κάψουλα (250 LE) 2 φορές / ημέρα για 30-40 ημέρες.

Πάρτε κάψουλες μεταξύ των γευμάτων.

Η πλήρης πορεία της θεραπείας πρέπει να επαναλαμβάνεται τουλάχιστον 2 φορές το χρόνο..

Ανάλογα με τα αποτελέσματα της κλινικής και διαγνωστικής εξέτασης του ασθενούς, η δοσολογία μπορεί να αλλάξει.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, επιγαστρικός πόνος.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα από διάφορους εντοπισμούς.

Τοπικές αντιδράσεις: πόνος, κάψιμο, αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης.

- αιμορραγική διάθεση και ασθένειες, που συνοδεύονται από μειωμένη πήξη του αίματος,

- Το τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Υπάρχει θετική εμπειρία με τη χρήση σουλοδεξίδης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 στα τρίμηνα ΙΙ και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης με σκοπό τη θεραπεία και την πρόληψη αγγειακών επιπλοκών (κύηση - καθυστερημένη τοξίκωση των εγκύων γυναικών) που προκύπτουν στο φόντο της νεφροπάθειας των βαθμών I και II, αρτηριακή υπέρταση, σύνδρομο διάδοσης ενδοαγγειακής πήξης, χρόνια σπειραματονεφρίτιδα, θρομβοφλεβίτιδα, επίσης με αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολικών επιπλοκών, αποβολή με σύνδρομο αντιφωσφολιπιδίων, με αυξημένα ποσοστά πήξης του αίματος σε διάφορες παθολογίες.

Για να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Wessel Duet F κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στα τρίμηνα II και III πρέπει να είναι αυστηρά υπό την επίβλεψη γιατρού.

Συνιστάται η χρήση του φαρμάκου υπό τον έλεγχο ενός πήγματος στην αρχή και στο τέλος της θεραπείας. Είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί ο δείκτης APTT.

Ο Wessel Douai F αυξάνει την απόδοση κατά περίπου ενάμισι φορές σε σύγκριση με τον κανόνα.

Συνιστάται επίσης να προσδιορίσετε τους ακόλουθους δείκτες: αντιθρομβίνη III - φυσιολογικό αντιπηκτικό (συνήθως έχει τιμές 210-300 mg / l). χρόνος αιμορραγίας (δείκτης αιμόστασης αγγειακών αιμοπεταλίων, φυσιολογικός σύμφωνα με τον Duke - 2-4 λεπτά). χρόνος πήξης του μη σταθεροποιημένου αίματος (συνήθως 6-8 λεπτά σύμφωνα με τη μέθοδο Milian στην τροποποίηση του Moravitz).

Συμπτώματα: αιμορραγία ή αιμορραγία.

Θεραπεία: απόσυρση φαρμάκων εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία.

Δεν έχει αποδειχθεί κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση του Wessel Douai F με άλλα φάρμακα.

Όταν χρησιμοποιείτε sulodexide, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών (άμεσων και έμμεσων) και αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων.

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Το φάρμακο διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Η διάρκεια ζωής είναι 5 χρόνια. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την αναφερόμενη ημερομηνία λήξης.

Ενέσεις Wessel Douai F: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

δραστική ουσία: 1 φύσιγγα (2 ml διαλύματος) περιέχει 600 LO (λιποπρωτεϊνικές μονάδες λιπάσης) σουλοδεξείδιο.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο νερό.

Φόρμα δοσολογίας

Ενεση.

Φαρμακολογική ομάδα

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες. Sulodexide.

Κωδικός ATC B01A B11.

Ενδείξεις

  • Αγγειοπάθειες με αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένων θρόμβωση μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις: εγκεφαλικό επεισόδιο (οξεία ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο και περίοδος πρώιμης αποκατάστασης μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο)
  • κυκλοφοριακή εγκεφαλοπάθεια που προκαλείται από αθηροσκλήρωση, σακχαρώδη διαβήτη, αρτηριακή υπέρταση και αγγειακή άνοια.
  • αποφρακτική περιφερική αρτηριακή νόσο τόσο της αθηροσκληρωτικής όσο και της διαβητικής γένεσης
  • φλεβοπάθειες και θρόμβωση βαθιάς φλέβας
  • μικροαγγειοπάθειες (νεφροπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια, νευροπάθεια) και μακροαγγειοπάθειες (σύνδρομο διαβητικού ποδιού, εγκεφαλοπάθεια, καρδιοπάθεια) που προκαλείται από σακχαρώδη διαβήτη.
  • θρομβοφιλία, σύνδρομο αντιφωσφολιπιδίων
  • θρομβοπενία ηπαρίνης.
Παιδιά

Αντενδείξεις

  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στην ηπαρίνη και στην ηπαρίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου
  • αιμορραγική διάθεση και ασθένειες που συνοδεύονται από μείωση της πήξης του αίματος.
Παιδιά

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

γενικές οδηγίες

Συνήθως χρησιμοποιούμενες θεραπευτικές αγωγές περιλαμβάνουν παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου ακολουθούμενη από χορήγηση καψουλών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η θεραπεία με Sulodexide μπορεί να ξεκινήσει απευθείας με κάψουλες. Η θεραπευτική αγωγή και οι χρησιμοποιούμενες δόσεις μπορούν να προσαρμοστούν με απόφαση του γιατρού βάσει της κλινικής εξέτασης και των αποτελεσμάτων του προσδιορισμού των εργαστηριακών παραμέτρων..

Γενικά, συνιστάται η λήψη καψουλών μεταξύ των γευμάτων. εάν η ημερήσια δόση των καψουλών διαιρείται σε πολλές δόσεις, συνιστάται να διατηρείται ένα διάστημα 12 ωρών μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου.

Γενικά, η πλήρης πορεία της θεραπείας συνιστάται να επαναλαμβάνεται τουλάχιστον 2 φορές το χρόνο..

Αγγειοπάθειες με αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένων θρόμβωση μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

Κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα, χορηγούνται καθημερινά ενδομυϊκές ενέσεις 600 LO sulodexide (περιεχόμενο 1 αμπούλας), μετά την οποία συνεχίζεται η πορεία της θεραπείας, λαμβάνοντας 1-2 κάψουλες από το στόμα δύο φορές την ημέρα (500-1000 LO / ημέρα). Τα καλύτερα αποτελέσματα μπορούν να επιτευχθούν εάν η θεραπεία ξεκινήσει εντός των πρώτων 10 ημερών μετά από επεισόδιο οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις: εγκεφαλικό επεισόδιο (οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο και περίοδος πρώιμης αποκατάστασης μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο)

Η θεραπεία ξεκινά με καθημερινή χορήγηση 600 LO σουλοδεξίδης ή έγχυσης βλωμού ή στάγδην, για την οποία τα περιεχόμενα 1 αμπούλας του φαρμάκου διαλύονται σε 150-200 ml αλατούχου διαλύματος. Η διάρκεια της έγχυσης είναι από 60 λεπτά (ρυθμός 25-50 σταγόνες / λεπτό) έως 120 λεπτά (ρυθμός 35-65 σταγόνες / λεπτό). Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας είναι 15-20 ημέρες. Στη συνέχεια, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί με τη χρήση καψουλών, οι οποίες λαμβάνονται από το στόμα, 1 κάψουλα δύο φορές την ημέρα (500 LO / ημέρα) για 30-40 ημέρες.

Δυσκυκλοφορική εγκεφαλοπάθεια που προκαλείται από αθηροσκλήρωση, σακχαρώδη διαβήτη, αρτηριακή υπέρταση και αγγειακή άνοια

Συνιστάται να παίρνετε 1-2 κάψουλες του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα (500-1000 LO / ημέρα) από το στόμα για 3-6 μήνες. Η πορεία της θεραπείας μπορεί να ξεκινήσει με την εισαγωγή 600 LO sulodexide την ημέρα για 10-30 ημέρες.

Αποφρακτική περιφερική αρτηριακή νόσος τόσο της αθηροσκληρωτικής όσο και της διαβητικής γένεσης

Η θεραπεία ξεκινά με ενδομυϊκή ημερήσια χορήγηση 600 LO σουλοδεξίδης και συνεχίζεται για 20-30 ημέρες. Στη συνέχεια, το μάθημα συνεχίζεται, λαμβάνοντας 1-2 κάψουλες από το στόμα δύο φορές την ημέρα (500-1000 LO / ημέρα) για 2-3 μήνες.

Φλεβοπάθειες και θρόμβωση βαθιάς φλέβας

Συνήθως, η από του στόματος χορήγηση καψακίων sulodexide συνταγογραφείται σε δόση 500-1000 LO / ημέρα (2 ή 4 κάψουλες) για 2-6 μήνες. Η πορεία της θεραπείας μπορεί να ξεκινήσει με την καθημερινή χορήγηση 600 LO sulodexide την ημέρα για 10-30 ημέρες.

Μικροαγγειοπάθειες (νεφροπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια, νευροπάθεια) και μακροαγγειοπάθειες (σύνδρομο διαβητικού ποδιού, εγκεφαλοπάθεια, καρδιοπάθεια) λόγω σακχαρώδους διαβήτη

Η θεραπεία ασθενών που πάσχουν από μικρο- και μακροαγγειοπάθειες συνιστάται σε δύο στάδια. Πρώτον, εντός 15 ημερών, χορηγούνται 600 LO sulodexide ημερησίως και στη συνέχεια η θεραπεία συνεχίζεται, λαμβάνοντας 1-2 κάψουλες δύο φορές την ημέρα (500-1000 LO / ημέρα). Επειδή, με τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία, τα αποτελέσματά της μπορεί να χαθούν σε κάποιο βαθμό, συνιστάται να αυξηθεί η διάρκεια του δεύτερου σταδίου θεραπείας σε τουλάχιστον 4 μήνες.

Θρομβοφιλία, σύνδρομο αντιφωσφολιπιδίων

Η συνήθης θεραπευτική αγωγή είναι από του στόματος χορήγηση 500-1000 LO sulodexide την ημέρα (2 ή 4 κάψουλες) για 6-12 μήνες. Οι κάψουλες Sulodexide συνήθως συνταγογραφούνται μετά από θεραπεία με ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ και η δοσολογία του τελευταίου δεν χρειάζεται να αλλάξει.

θρομβοπενία ηπαρίνης

Στην περίπτωση της ανάπτυξης θρομβοπενίας ηπαρίνης, η χορήγηση ηπαρίνης ή ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους αντικαθίσταται από την έγχυση σουλοδεξίδης. Για να γίνει αυτό, τα περιεχόμενα 1 αμπούλας του φαρμάκου (600 LO sulodexide) αραιώνονται σε 20 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% και χορηγούνται ως αργή έγχυση για 5 λεπτά (ταχύτητα 80 σταγόνες / λεπτό). Μετά από αυτό, 600 LO σουλοδεξείδιο αραιώνεται σε 100 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% και χορηγείται ως εγχύσεις στάγδην 60 λεπτών (ρυθμός 35 σταγόνες / λεπτό) κάθε 12:00 έως ότου υπάρχει ανάγκη για αντιπηκτική θεραπεία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ακολουθούν πληροφορίες για ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 3258 ασθενείς με τυπικές δόσεις και θεραπευτικές αγωγές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση σουλοδεξίδης, ταξινομημένες σύμφωνα με τις κατηγορίες συστημικών οργάνων και συχνότητας. Για τον προσδιορισμό της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών, χρησιμοποιείται η ακόλουθη ορολογία: πολύ συχνά (≥ 1/10). συχνά (από 1/100 to έως

Υπερβολική δόση

Η υπερβολική δόση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη αιμορραγικών συμπτωμάτων όπως αιμορραγική διάθεση ή αιμορραγία. Σε περίπτωση αιμορραγίας, πρέπει να χορηγείται διάλυμα 1% θειικής πρωταμίνης. Σε γενικές γραμμές, σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία..

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας

Δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία χρήσης του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να αποφύγετε τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε γυναίκες κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, εκτός εάν, κατά τη γνώμη του γιατρού, το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με τη χρήση σουλοδεξίδης σε τρίμηνα ΙΙ και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης για τη θεραπεία αγγειακών επιπλοκών που προκαλούνται από διαβήτη τύπου Ι και ΙΙ και όψιμη τοξίκωση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, το sulodexide εγχύθηκε καθημερινά ενδομυϊκά σε δόση 600 LO / ημέρα για 10 ημέρες, μετά την οποία το φάρμακο ελήφθη από το στόμα, 1 κάψουλα δύο φορές την ημέρα (500 LO / ημέρα) για 15-30 ημέρες. Σε περίπτωση τοξικότητας, αυτό το θεραπευτικό σχήμα μπορεί να συνδυαστεί με παραδοσιακές μεθόδους θεραπείας..

Κατά τη διάρκεια του τριμήνου II και III της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, υπό ιατρική παρακολούθηση.

Είναι ακόμα άγνωστο εάν η σουλοδεξίδη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επομένως, για λόγους ασφαλείας, δεν συνιστάται ο διορισμός γυναικών κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με τη χρήση φαρμάκων sulodexide στη θεραπεία της διαβητικής νεφροπάθειας και της σπειραματονεφρίτιδας σε εφήβους ηλικίας 13-17 ετών. Σε τέτοιες περιπτώσεις, 600 LO sulodexide εγχύθηκε ενδομυϊκά καθημερινά για 15 ημέρες και στη συνέχεια 1-2 κάψουλες του φαρμάκου χορηγήθηκαν από το στόμα δύο φορές την ημέρα (500-1000 LO / ημέρα) για 2 εβδομάδες.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά κάτω των 12 ετών..

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι παράμετροι αιμοπηξίας θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά (προσδιορισμός του πήγματος). Στην αρχή και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, πρέπει να προσδιοριστούν οι ακόλουθες εργαστηριακές παράμετροι: χρόνος μερικής ενεργοποιημένης θρομβοπλαστίνης, χρόνος αιμορραγίας / χρόνος πήξης και το επίπεδο της αντιθρομβίνης IRI. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, ο χρόνος ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης αυξάνεται κατά περίπου 1,5 φορές.

Η ικανότητα να επηρεάζεται ο ρυθμός αντίδρασης όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε άλλους μηχανισμούς.

Εάν παρατηρηθεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση οχημάτων και την εργασία με μηχανισμούς..

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεδομένου ότι το sulodexide είναι ένα μόριο που μοιάζει με ηπαρίνη, με ταυτόχρονη χρήση, μπορεί να αυξήσει την αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης και των στοματικών αντιπηκτικών. Δεν έχουν εντοπιστεί άλλες κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακολογικός. Το Wessel Douay F είναι ένα παρασκεύασμα sulodexide, ένα φυσικό μείγμα γλυκοζαμινογλυκανών που απομονώνεται από τον εντερικό βλεννογόνο των χοίρων, που αποτελείται από ένα κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη με μοριακό βάρος περίπου 8000 Da (80%) και θειική δερματάνη (20%).

Το Sulodexide έχει ένα εγγενές αντιθρομβωτικό, αντιπηκτικό, προφιμπρολυτικό και αγγειοπροστατευτικό αποτέλεσμα.

Αντιπηκτικά η δράση του σουλοδεξιδίου οφείλεται στη σχέση του με τον συμπαράγοντα ηπαρίνης II, αναστέλλει τη θρομβίνη.

Αντιθρομβωτική δράση της σουλοδεξίδης που προκαλείται από την αναστολή της δραστηριότητας Xa, προάγοντας τη σύνθεση και την έκκριση της προστακυκλίνης (PGI2) και τη μείωση του επιπέδου του ινωδογόνου στο πλάσμα του αίματος.

Η προφιβρολυτική επίδραση οφείλεται στην αύξηση της δραστικότητας του ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού και στη μείωση της δραστικότητας του αναστολέα του.

Το αγγειοπροστατευτικό αποτέλεσμα σχετίζεται με την αποκατάσταση της δομικής και λειτουργικής ακεραιότητας των ενδοθηλιακών κυττάρων και με την ομαλοποίηση της αρνητικής πυκνότητας φορτίου των βασικών μεμβρανών των αιμοφόρων αγγείων.

Επιπλέον, το sulodexide ομαλοποιεί τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος μειώνοντας το επίπεδο των τριγλυκεριδίων (το οποίο σχετίζεται με την ενεργοποίηση της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης, ενός ενζύμου υπεύθυνου για την υδρόλυση των τριγλυκεριδίων).

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη διαβητική νεφροπάθεια καθορίζεται από την ικανότητα του sulodexide να μειώσει το πάχος των βασικών μεμβρανών και την παραγωγή της εξωκυτταρικής μήτρας μειώνοντας τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων μεσαγγίου.

Φαρμακοκινητική Το Sulodexide απορροφάται στο λεπτό έντερο. Το 90% της χορηγούμενης δόσης σουλοδεξίδης συσσωρεύεται στο αγγειακό ενδοθήλιο, όπου οι συγκεντρώσεις του είναι 20-30 φορές υψηλότερες από εκείνες στους ιστούς άλλων οργάνων. Το Sulodexide μεταβολίζεται από το ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά. Σε αντίθεση με την ηπαρίνη μη κλασματοποιημένου και χαμηλού μοριακού βάρους, η αποθείωση, η οποία θα οδηγούσε σε μείωση του αντιθρομβωτικού αποτελέσματος και σημαντική επιτάχυνση της απόσυρσης του σουλοδεξιδίου, δεν συμβαίνει. Σε μελέτες για την κατανομή της σουλοδεξίδης, έχει αποδειχθεί ότι εκκρίνεται από τα νεφρά με χρόνο ημιζωής που φτάνει τις 4:00.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες

διαυγές κίτρινο διάλυμα τοποθετημένο σε αμπούλες σκούρου γυαλιού.

Ασυμφωνία

Δεδομένου ότι το sulodexide είναι ένας πολυσακχαρίτης με ελαφρώς όξινες ιδιότητες, όταν χορηγείται ως εξωσωματικός συνδυασμός, μπορεί να σχηματίσει σύμπλοκα με άλλες ουσίες που έχουν βασικές ιδιότητες. Οι ακόλουθες ουσίες, οι οποίες χρησιμοποιούνται ευρέως για εξωσωματικές συνδυασμένες ενέσεις, είναι ασυμβίβαστες με το Sulodexide: βιταμίνη Κ, σύμπλοκο βιταμινών Β, υαλουρονιδάση, υδροκορτιζόνη, γλυκονικό ασβέστιο, άλατα τεταρτοταγούς αμμωνίου, χλωραμφενικόλη, τετρακυκλίνη και στρεπτομυκίνη.

Διάρκεια ζωής

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° С.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Συσκευασία

Ενέσιμο διάλυμα 2 ml (600 LO) σε αμπούλες σκούρου γυαλιού. 5 αμπούλες σε μια κυψέλη. 2 συσκευασίες περιγράμματος σε κουτί από χαρτόνι.