"Nadroparin Calcium": οδηγίες, ενδείξεις, παρενέργειες

Εμπορικές ονομασίες

Φραξιπαρίνη.
Ομαδική συνεργασία

Περιγραφή της δραστικής ουσίας (INN)

Ασβέστιο Nadroparin
Φόρμα δοσολογίας

διάλυμα για υποδόρια χορήγηση
φαρμακολογική επίδραση

Αντιπηκτικό μέσο. Έχει αντιθρομβωτική δράση. Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που λαμβάνεται από το πρότυπο με αποπολυμερισμό. Σε σχέση με την αντιθρομβίνη III, χαρακτηρίζεται από έντονη δραστικότητα έναντι του παράγοντα Xa και ασθενέστερη έναντι του παράγοντα IIa. Ενισχύει τη δράση αποκλεισμού της αντιθρομβίνης III στον παράγοντα Xa, ο οποίος ενεργοποιεί τη μετάβαση της προθρομβίνης στην θρομβίνη. Η αναστολή του παράγοντα Xa εκδηλώνεται σε συγκέντρωση 200 U / mg, θρομβίνης - 50 U / mg. Η δράση κατά του Xa είναι πολύ πιο έντονη από την επίδραση στο APTT. Έχει γρήγορο και μακροχρόνιο αποτέλεσμα. Η δραστηριότητα εκφράζεται σε μονάδες της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Ph. Eur.) IU-anti-Xa. Έχει αντιφλεγμονώδεις και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες (αναστέλλει τη συνεργατική αλληλεπίδραση των Τ- και Β-λεμφοκυττάρων), μειώνει ελαφρώς τη συγκέντρωση της χοληστερόλης και των β-λιποπρωτεϊνών στον ορό του αίματος. Βελτιώνει τη ροή του στεφανιαίου αίματος.
Ενδείξεις

Πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με γενική χειρουργική επέμβαση, ογκολογία και ορθοπεδικά, σε μη χειρουργικούς ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρομβοεμβολής: οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, πυώδης-σηπτική λοίμωξη, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια), πρόληψη της πήξης του αίματος κατά την αιμοκάθαρση. Θεραπεία της θρόμβωσης και του θρομβοεμβολισμού, της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, οξεία βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα, θρομβοκυτταροπενία (σε άτομα με θετικό in vitro τεστ συσσωμάτωσης παρουσία του φαρμάκου), αιμορραγία (εκτός από διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη), αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, περικαρδίτιδα, αγγειίτιδα, αρτηριακή υπέρταση, ορθοστατική υπόταση, συγκοπή έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου, σοβαρή νεφρική / ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης, τραύμα του ΚΝΣ, κατάσταση μετά από οσφυϊκή παρακέντηση, ακτινοθεραπεία, χρήση IUD, εγκυμοσύνη, γαλουχία, περίοδος μετά τον τοκετό.
Παρενέργειες

Αιμορραγία (γαστρεντερική οδός, ουροποιητική οδός), θρομβοπενία (σπάνια), αιμορραγίες (στις ωοθήκες, ωχρό σώμα, επινεφρίδια με ανάπτυξη οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας), αλλεργικές αντιδράσεις (πυρετός, εξάνθημα, βρογχικό άσθμα), ναυτία, έμετος, αιμάτωμα και νέκρωση στο σημείο της ένεσης... Υπερβολική δόση. Συμπτώματα: αιμορραγία. Θεραπεία: σε περίπτωση μικρής αιμορραγίας, καθυστερήστε την επόμενη δόση, σε πιο σοβαρές περιπτώσεις - IV θειική πρωταμίνη (0,6 ml πρωταμίνης εξουδετερώνει περίπου 0,1 ml του φαρμάκου).
Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Ένεση στον υποδόριο ιστό της κοιλιάς, στο πάχος της πτυχής του δέρματος (η βελόνα βρίσκεται κάθετα προς την πτυχή του δέρματος). Διατηρήστε το δίπλωμα κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου εισαγωγής. Πρόληψη του θρομβοεμβολισμού στη γενική χειρουργική επέμβαση: 0,3 ml μία φορά την ημέρα. Ένεση 0,3 ml 2-4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Η πορεία της θεραπείας είναι τουλάχιστον 7 ημέρες. Για θεραπευτικούς σκοπούς: χορηγείται 2 φορές την ημέρα για 10 ημέρες σε δόση 225 U / kg (100 IU / kg), η οποία αντιστοιχεί σε: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70 -80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, πάνω από 100 kg - 0,9 ml. Στην ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση, η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος. Εισάγετε μία φορά την ημέρα κάθε μέρα, στις ακόλουθες δόσεις: με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg: κατά την προεγχειρητική περίοδο και εντός 3 ημερών μετά την επέμβαση - 0,2 ml. κατά την μετεγχειρητική περίοδο (ξεκινώντας από την ημέρα 4) - 0,3 ml. Με σωματικό βάρος 51 έως 70 kg: κατά την προεγχειρητική περίοδο και εντός 3 ημερών μετά την επέμβαση - 0,3 ml. κατά την μετεγχειρητική περίοδο (ξεκινώντας από την ημέρα 4) - 0,4 ml. Με σωματικό βάρος 71 έως 95 kg: κατά την προεγχειρητική περίοδο και εντός 3 ημερών μετά την επέμβαση - 0,4 ml. κατά τη μετεγχειρητική περίοδο (ξεκινώντας από την ημέρα 4) - 0,6 ml. Μετά τη φλεβογραφία, χορηγείται κάθε 12 ώρες για 10 ημέρες, η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος: με βάρος 45 kg - 0,4 ml. 55 kg - 0,5 ml. 70 kg - 0,6 ml. 80 kg - 0,7 ml. 90 kg - 0,8 ml. 100 kg ή περισσότερο - 0,9 ml. Στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, εγχύονται 0,6 ml (5700 IU antiXa) 2 φορές την ημέρα.
Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγξετε τον αριθμό των αιμοπεταλίων - πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, τις πρώτες 4 ημέρες και μετά 2 φορές την εβδομάδα. Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν σημεία νέκρωσης του δέρματος στο σημείο της ένεσης. Ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι υψηλότερος με CRF και σε γυναίκες άνω των 60 ετών.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ενισχύει το αντιαιμοπεταλιακό αποτέλεσμα των ΜΣΑΦ, ASA, δεξτράνης. Ενισχύει την αντιπηκτική δράση των έμμεσων αντιπηκτικών. Οι καρδιακές γλυκοσίδες, οι τετρακυκλίνες, τα νικοτινικά και τα αιθακρυνικά οξέα, τα αντιισταμινικά φάρμακα μειώνουν την αντιπηκτική δράση του φαρμάκου.

Nadroparin ασβεστίου, οδηγίες χρήσης

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης. Κατακερματισμένα στοιχεία της ηπαρίνης γλυκοζαμινογλυκάνης. Ενέσιμο διάλυμα (σε 1 ml - 25.000 ME).

  • φαρμακολογική επίδραση
  • Φαρμακοκινητική
  • Ενδείξεις χρήσης
  • Αντενδείξεις για χρήση
  • Παρενέργειες
  • Υπερβολική δόση
Φαρμακολογική επίδραση. Η Nadroparin είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που λαμβάνεται από τυπική ηπαρίνη με αποπολυμερισμό υπό ειδικές συνθήκες. Το φάρμακο χαρακτηρίζεται από έντονη δραστικότητα έναντι του παράγοντα Xa και ασθενής δραστικότητα έναντι του παράγοντα IIa. Η αντι-Χα δραστικότητα (δηλαδή, αντιαιμοπεταλιακή δραστικότητα) της ναπροπαρίνης είναι πιο έντονη από την επίδρασή της στον ενεργοποιημένο μερικό χρόνο θρομβοπλαστίνης, ο οποίος διακρίνει τη ναπροπαρίνη από την μη κλασματοποιημένη τυπική ηπαρίνη. Έτσι, η ναπροπαρίνη έχει αντιθρομβωτική δράση, έχει γρήγορη και μακροπρόθεσμη δράση..

Φαρμακοκινητική Μετά την υποδόρια χορήγηση, η ναπροπαρίνη απορροφάται καλά (88%). Βιοδιαθεσιμότητα - 98%. Σχεδόν δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος. T1 / 2 μετά από ενδοφλέβια χορήγηση - 2 ώρες, μετά από s / c - 3,5 ώρες. Η δράση κατά του Xa επιμένει για 18-24 ώρες. Μεταβολίζεται στο ήπαρ με αποθείωση και αποπολυμερισμό. Εκκρίνεται στα ούρα.

Ενδείξεις για τη χρήση ασβεστίου Nadroparin. Βαθιά φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, πρόληψη θρόμβωσης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου:
α) για ορθοπεδικές, ογκολογικές και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις,
β) με αιμοκάθαρση και αιμοδιήθηση σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία. Προληπτική θεραπεία της θρομβοεμβολικής νόσου. Οι ενέσεις πραγματοποιούνται στον υποδόριο ιστό της κοιλιάς. Η βελόνα εισάγεται κάθετα στην πτυχή του δέρματος που σχηματίζεται μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Το δίπλωμα πρέπει να διατηρείται καθ 'όλη τη διάρκεια της περιόδου εισαγωγής.

Γενική χειρουργική επέμβαση: η πρόληψη βασίζεται σε εφάπαξ καθημερινή χορήγηση 0,3 ml ναπροπαρίνης 2-4 ώρες πριν από την έναρξη της επέμβασης. Η συνολική διάρκεια της θεραπείας είναι τουλάχιστον 7 ημέρες. Συνιστάται να πραγματοποιείται προφύλαξη καθ 'όλη τη διάρκεια του κινδύνου, έως ότου αποκατασταθεί πλήρως η κινητική δραστηριότητα του ασθενούς..

Ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση: η δόση του φαρμάκου επιλέγεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς. Το φάρμακο χορηγείται 1 r / ημέρα καθημερινά στις ακόλουθες δόσεις: για ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg κατά την προεγχειρητική περίοδο και εντός 3 ημερών μετά την επέμβαση - 0,2 ml, μετεγχειρητική περίοδο (ξεκινώντας από 4 ημέρες) - 0,3 ml ; για ασθενείς βάρους από 51 έως 70 kg κατά την προεγχειρητική περίοδο και εντός 3 ημερών μετά την επέμβαση - 0,3 ml, κατά την μετεγχειρητική περίοδο (ξεκινώντας από την 4η ημέρα) - 0,4 ml · ασθενείς με βάρος από 71 έως 95 kg κατά την προεγχειρητική περίοδο και εντός 3 ημερών μετά τη χειρουργική επέμβαση - 0,4 ml. κατά την μετεγχειρητική περίοδο (ξεκινώντας από την 4η ημέρα) - 0,6 ml.

Υπερβολική δόση. Συμπτώματα: αιμορραγία. Θεραπεία: ενδοφλέβια χορήγηση ανταγωνιστή - θειικής πρωταμίνης (0,6 ml για κάθε 0,1 ml ναπροπαρίνης ασβεστίου), συμπτωματική θεραπεία.

Αντενδείξεις. Υπερευαισθησία, αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού, εκτός από την πήξη της κατανάλωσης), εγκεφαλική αιμορραγία (εκτός από συστηματική εμβολή), οξεία βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα, επιδείνωση του γαστρικού έλκους και έλκος του δωδεκαδακτύλου, τραύμα του ΚΝΣ, κατάσταση μετά από σπονδυλική παρακέντηση, ακτινοθεραπεία, θρομβοκυτταροπενία με θετικό in vitro τεστ συσσωμάτωσης παρουσία του φαρμάκου, χρήση μηχανικών ενδομήτριων αντισυλληπτικών, μετά τον τοκετό.

Περιορισμοί στη χρήση. Αρτηριακή υπέρταση, ορθοστατική υπόταση, συγκοπή, χοριορετινοπάθεια, αγγειίτιδα, σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης. Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Παρενέργειες. Θρομβοκυτταροπενία, αιμορραγία (γαστρεντερική οδός, ουροποιητική οδός), αιμορραγίες (στις ωοθήκες, κίτρινο σώμα, επινεφρίδια με ανάπτυξη οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας), αλλεργικές αντιδράσεις (πυρετός, εξάνθημα, βρογχικό άσθμα, ναυτία, έμετος), αιματώματα και νέκρωση στο σημείο της ένεσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Ενισχύει την επίδραση έμμεσων αντιπηκτικών, αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων, ΜΣΑΦ, δεξτράνης, τετρακυκλινών. Οι καρδιακοί γλυκοζίτες, το αιθακρυνικό οξύ, τα αντιισταμινικά αποδυναμώνουν την αντιπηκτική δράση. Οι τετρακυκλίνες ενισχύουν την επίδραση του ασβεστίου ναπροπαρίνης. Το νικοτινικό οξύ μεταβάλλει την επίδραση του ασβεστίου ναπροπαρίνης.

Προφυλάξεις. Είναι απαραίτητο να μετρήσετε τον αριθμό των αιμοπεταλίων 2 φορές την εβδομάδα πριν από την έναρξη της θεραπείας και μετά (με παρατεταμένη θεραπεία). Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης. Ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι υψηλότερος με νεφρική ανεπάρκεια και σε γυναίκες άνω των 60 ετών.

Επιπλέον πληροφορίες:

Η χρήση του φαρμάκου Nadroparin ασβέστιο μόνο όπως συνταγογραφείται από γιατρό, δίνονται οδηγίες για αναφορά!

Ναδροπαρίνη (Συστηματική)

ΚΑΤΑΤΑΞΗ VA
Κύρια: BL111

Συνήθως χρησιμοποιούμενες επωνυμίες (ες): Fraxiparine; Φραξιπαρίνη Φορτ.

Σημείωση: Για μια λίστα με τις μορφές δοσολογίας και τις επωνυμίες ανά διαθεσιμότητα χώρας, ανατρέξτε στην ενότητα Φόρμες δοσολογίας.

* Δεν διατίθεται στο εμπόριο στις Η.Π.Α..

Αντιθρομβωτικά—
Σημείωση: Η Nadroparin είναι μία από τις ομάδες ουσιών που είναι γνωστές ως ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους (LMWHs).

Στηθάγχη, ασταθής (θεραπεία) και
Έμφραγμα του μυοκαρδίου, κύμα μη-Q (θεραπεία) - Η ναδροπαρίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Θρομβοεμβολισμός, πνευμονική (προφύλαξη) και
Θρόμβωση, βαθιά φλεβική (προφύλαξη) - Η ναπροπαρίνη ενδείκνυται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών διαταραχών, κυρίως θρόμβωσης βαθιάς φλέβας και πνευμονικής εμβολής, γενικά και ορθοπεδικής χειρουργικής

Θρόμβωση, βαθιά φλεβική (θεραπεία) - Η ναπροπαρίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης

Θρόμβωση κατά την αιμοκάθαρση (προφύλαξη) - Η ναπροπαρίνη ενδείκνυται για την πρόληψη της πήξης κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης

Η Nadroparin συνδέεται με την πρωτεΐνη πλάσματος αντιθρομβίνη III (ATIII). Η αναστολή του παράγοντα Xa και ένα επακόλουθο αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα είναι τα κύρια αποτελέσματα αυτής της δέσμευσης.

Άλλες ιδιότητες που δεν εξαρτώνται από το ATIII μπορεί να συμβάλλουν στην αντιθρομβωτική δράση. Αυτές περιλαμβάνουν διέγερση της οδού παράγοντα ιστού TFPI, ενεργοποίηση ινώδους λύσης μέσω άμεσης απελευθέρωσης ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού από ενδοθηλιακά κύτταρα και τροποποίηση αιμολογικών παραμέτρων (μειωμένο ιξώδες αίματος και αυξημένη ρευστότητα μεμβράνης αιμοπεταλίων και κοκκιοκυττάρων).

Απορρόφηση:

Απορροφάται σχεδόν πλήρως μετά από υποδόρια ένεση με τουλάχιστον 89% βιοδιαθεσιμότητα.

Εξάλειψη

Κανονική νεφρική λειτουργία: 3,5 ώρες

Anti-factor Xa - Περίπου 4 ώρες μετά από υποδόρια ένεση.

Μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα:

Αντι-παράγοντας Xa - 1,2 έως 1,8 Διεθνείς Μονάδες (IU) ανά mL (IU / mL) μετά από υποδόρια δόση 171 anti-factor Xa IU ανά kg σωματικού βάρους (αντι-παράγοντα Xa IU / kg) και 0,5 έως 1,1 IU / mL μετά από υποδόρια δόση 86 αντι-παράγοντα Xa IU / kg.

Χρόνος έως μέγιστο αποτέλεσμα:

Δραστηριότητα Anti-Xa: 3-5 ώρες.

Παράταση του APTT και της θρομβίνης: 4 ώρες.

Διάρκεια δράσης:

Προφυλάξεις που πρέπει να λάβετε υπόψη

Εγκυμοσύνη / Αναπαραγωγή
Γονιμότητα-
Μελέτες σε αρουραίους που έλαβαν δόσεις 2,5, 10 και 40 mg ανά kg ανά ημέρα δεν διαπίστωσαν καμία επίδραση στη γονιμότητα. Σημειώθηκαν κάποια μειωμένη αύξηση βάρους και καθυστέρηση σε ορισμένες αναπτυξιακές εξετάσεις σε απογόνους των αρουραίων που έλαβαν θεραπεία με 40 mg / kg ανά ημέρα...

Εγκυμοσύνη-
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους.

Μελέτες σε ζώα και κλινικές αναφορές σε ανθρώπους δεν έδειξαν τερατογόνα ή εμβρυοτοξικά αποτελέσματα. Ωστόσο, οι πιθανοί κίνδυνοι θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι των πιθανών οφελών για τον ασθενή κατά τον προσδιορισμό του κατά πόσον θα χορηγηθεί ναδοπρορίνη κατά την κύηση.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η ναπροπαρίνη διανέμεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Ωστόσο, οι μητέρες που λαμβάνουν ναπροπαρίνη πρέπει να αποφεύγουν το θηλασμό.

Παιδιατρική

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη σχέση της ηλικίας με τις επιδράσεις της ναπροπαρίνης στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.


Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τη γηριατρική που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα της ναπροπαρίνης στους ηλικιωμένους. Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν νεφρική δυσλειτουργία που σχετίζεται με την ηλικία, η οποία μπορεί να απαιτεί προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς που λαμβάνουν ναπροπαρίνη.

Χειρουργικός

Χειρουργική επέμβαση στο γόνατο: Ο κίνδυνος αιμορραγίας σε ασθενείς με χειρουργική επέμβαση γόνατος που λαμβάνουν ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους (LMW) είναι υψηλότερος από ότι σε άλλες ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις. Επιπλέον, η αιμάρθρωση είναι σοβαρή επιπλοκή της χειρουργικής επέμβασης στο γόνατο. Πριν από τη χορήγηση ναπροπαρίνης κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης στο γόνατο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ο πιθανός κίνδυνος και το όφελος για τον ασθενή.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ή / και συναφή προβλήματα
Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις με φάρμακα και / ή σχετικά προβλήματα έχουν επιλεγεί με βάση την πιθανή κλινική τους σημασία (πιθανός μηχανισμός σε παρενθέσεις, όπου απαιτείται) - όχι απαραίτητα χωρίς αποκλεισμούς ("= μείζων κλινική σημασία):


Σημείωση: Οι συνδυασμοί που περιέχουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ανάλογα με την ποσότητα που υπάρχει, μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με αυτό το φάρμακο.

Μεταβολές εργαστηριακής αξίας
Τα ακόλουθα έχουν επιλεγεί με βάση την πιθανή κλινική τους σημασία (πιθανή επίδραση στις παρενθέσεις, όπου απαιτείται) - όχι απαραίτητα χωρίς αποκλεισμούς (”= μείζων κλινική σημασία):

Με τιμές φυσιολογίας / εργαστηριακών δοκιμών
Αλανίνη αμινοτρανσφεράση (ALT [SGPT]), ορός και
Ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST [SGOT]), ορός (οι τιμές μπορεί να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας)


Εκτός από ειδικές περιστάσεις, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχει το ακόλουθο ιατρικό πρόβλημα:
»Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια ή
»Αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια (ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται. Η χρήση αντενδείκνυται)


»Θρομβοκυτταροπενία, ιστορικό, που προκαλείται από μη κλασματοποιημένη ή LMW ηπαρίνη (ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται · η χρήση αντενδείκνυται)



Παρακολούθηση ασθενών
Τα ακόλουθα μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντικά για την παρακολούθηση των ασθενών (άλλες εξετάσεις μπορεί να απαιτούνται σε ορισμένους ασθενείς, ανάλογα με την κατάσταση. "= Μείζονος κλινικής σημασίας):


Σημείωση: Οι δοκιμασίες ρουτίνας πήξης όπως ο ενεργοποιημένος μερικός χρόνος θρομβοπλαστίνης (APTT), ο χρόνος προθρομβίνης (PT) και ο χρόνος θρομβίνης (ΤΤ) είναι ακατάλληλοι για παρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης της ναπροπαρίνης, επειδή η ναπροπαρίνη δεν επηρεάζει σημαντικά αυτές τις δοκιμές. Αυξημένες δόσεις που προορίζονται να παρατείνουν το APTT θα μπορούσαν να προκαλέσουν υπερβολική δόση και αιμορραγία. Η παράταση του APTT πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως κριτήριο υπερδοσολογίας.

(συνιστάται επίσης παρακολούθηση για την αξιολόγηση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας · οι αναμενόμενες συγκεντρώσεις κατά του παράγοντα Xa πριν από τη θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και η θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης ή του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q είναι 3 έως 4 ώρες μετά την ένεση ναπροπαρίνης, οι αναμενόμενες συγκεντρώσεις είναι 1,2 έως 1,8 αντι-παράγοντα Xa IU / mL [0,5 έως 1,1 αντι-παράγοντα Xa IU / mL για ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας] και η αναμενόμενη συγκέντρωση αντι-παράγοντα Xa που παράγεται από ναδοπαρίνη που χορηγείται κατά την αιμοκάθαρση για την πρόληψη της θρόμβωσης είναι 0,5 έως 1 αντι -Factor Xa IU / mL)

Οι ακόλουθες παρενέργειες / ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επιλεγεί με βάση την πιθανή κλινική τους σημασία (πιθανά σημεία και συμπτώματα σε παρένθεση, όπου απαιτείται) - όχι απαραίτητα συμπεριλαμβανόμενα:

Αυτά που δείχνουν την ανάγκη για ιατρική φροντίδα
Η συχνότητα συχνότητας

Σημείωση: Οι παράγοντες κινδύνου για αιμορραγία περιλαμβάνουν προχωρημένη ηλικία. χρόνια, βαριά κατανάλωση αλκοόλ ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που αναστέλλουν αιμοπετάλια. δραστικότητα αντι-παράγοντα Xa πλάσματος 2 Διεθνών Μονάδων (IU) ανά mL ή περισσότερο ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ; ή σοβαρή, ταυτόχρονη ασθένεια.
Εάν εμφανιστεί θρομβοπενία, η θεραπεία με ναπροπαρίνη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Υπερβολική δόση
Για συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τους παράγοντες που χρησιμοποιούνται στη διαχείριση της υπερδοσολογίας ναπροπαρίνης, δείτε τη μονογραφία Protamine (Systemic).
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διαχείριση της υπερδοσολογίας ή της ακούσιας κατάποσης, επικοινωνήστε με ένα κέντρο ελέγχου δηλητηριάσεων (βλ. Λίστα Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων).

Κλινικές επιδράσεις της υπερδοσολογίας
Τα ακόλουθα αποτελέσματα έχουν επιλεγεί με βάση την πιθανή κλινική τους σημασία (πιθανά σημεία και συμπτώματα σε παρένθεση, όπου απαιτείται) - όχι απαραίτητα συμπεριλαμβανόμενα:

Αιμορραγία


Θεραπεία υπερδοσολογίας


Ειδική θεραπεία:
Μικρή αιμορραγία: Η μείωση ή η καθυστέρηση των επόμενων δόσεων ναπροπαρίνης συνήθως αρκούν σε μικρές περιπτώσεις υπερδοσολογίας

Σοβαρές περιπτώσεις: Χρησιμοποιήστε θειική πρωταμίνη για να εξουδετερώσετε την αντιπηκτική δράση της ναπροπαρίνης. Μια δόση 0,6 mL πρωταμίνης (6 mg, 625 A.H.U.) εξουδετερώνει περίπου 950 anti-Xa IU. Προκειμένου να αποφευχθούν σοβαρές υποτασικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, ο ρυθμός χορήγησης πρωταμίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg ανά λεπτό.

Παρακολούθηση:
Ο αριθμός των αιμοπεταλίων και άλλες παράμετροι πήξης πρέπει να παρακολουθούνται

Υποστηρικτική φροντίδα:
Ασθενείς στους οποίους επιβεβαιώνεται ή υπάρχει υποψία εκούσια υπερδοσολογία θα πρέπει να παραπέμπονται για ψυχιατρική συμβουλή.

Διαβούλευση με τον ασθενή
Ως βοήθεια για τη διαβούλευση με τον ασθενή, ανατρέξτε στις Συμβουλές για τον Ασθενή, Nadroparin (Συστημική).

Κατά την παροχή συμβουλών, σκεφτείτε να δώσετε έμφαση στις ακόλουθες επιλεγμένες πληροφορίες ("= μείζων κλινική σημασία):

Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο
»Συνθήκες που επηρεάζουν τη χρήση, ειδικά:
Υπερευαισθησία στη ναπροπαρίνη


Θηλασμός - Οι μητέρες που λαμβάνουν ναπροπαρίνη πρέπει να αποφεύγουν το θηλασμό

Χειρουργικός
Χειρουργική επέμβαση στο γόνατο: Ο κίνδυνος αιμορραγίας σε ασθενείς με χειρουργική επέμβαση γόνατος που λαμβάνουν ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους (LMW) είναι υψηλότερος από ότι σε άλλες ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις. Επιπλέον, η αιμάρθωση είναι μια σοβαρή επιπλοκή της χειρουργικής επέμβασης στο γόνατο. Πριν από τη χορήγηση ναπροπαρίνης κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης στο γόνατο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ο πιθανός κίνδυνος και το όφελος για τον ασθενή
Άλλα φάρμακα, ειδικά επισκληρίδια ή νωτιαία αναισθησία, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, άλλοι αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων ή σαλικυλικά
Άλλα ιατρικά προβλήματα, ιδιαίτερα οξεία, μολυσματική ενδοκαρδίτιδα. κεντρικό νευρικό σύστημα - οφθαλμικός ή ωτικός τραυματισμός ή χειρουργική επέμβαση. διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια; αιμορραγικό εγκεφαλοαγγειακό συμβάν. αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια διαταραχή αιμόστασης ιστορικό γαστρεντερικού έλκους επικείμενη ή απειλούμενη άμβλωση · οργανικές βλάβες που είναι πιθανό να αιμορραγούν. ελαττώματα αιμοπεταλίων νεφρική ανεπάρκεια; σοβαρή, ανεξέλεγκτη υπέρταση. ή θρομβοπενία

Η σωστή χρήση αυτού του φαρμάκου
»Σωστή τεχνική ένεσης

»Ασφαλής χειρισμός και απόρριψη συρίγγων

Παρενέργειες / ανεπιθύμητες ενέργειες
Σημάδια πιθανών παρενεργειών, ιδίως αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης, αλλεργική αντίδραση, αναφυλακτοειδή αντίδραση, αιμορραγία, μη αναμενόμενο μώλωπες, δερματική νέκρωση, επίσταξη, αιματουρία, ενδοκολπικό αιμάτωμα, μελένα, πορφύρα, δερματικό εξάνθημα και θρομβοπενία

Γενικές πληροφορίες δοσολογίας
Η ναδροπαρίνη χορηγείται με υποδόρια ένεση στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα ή στο μηρό. Δεν πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.

Η ναπροπαρίνη διαφέρει από την μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη και άλλες χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες σε αντι-παράγοντα Xa και αντι-παράγοντα IIa δραστηριότητα, μοριακό βάρος, μονάδες και διαδικασίες παρασκευής. Επομένως, μονάδα για μονάδα, δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

Για τη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q ή της ασταθούς στηθάγχης
Εκτός από τη ναπροπαρίνη, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν έως και 325 mg ασπιρίνης την ημέρα.

Για τη θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης
Συνιστάται ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστή βιταμίνης Κ.

Η θεραπεία με Nadroparin πρέπει να συνεχιστεί έως ότου η Διεθνής Κανονικοποιημένη Αναλογία (INR) βρίσκεται εντός του θεραπευτικού εύρους. Αυτό συνήθως διαρκεί τουλάχιστον 5 ημέρες.

Μορφές παρεντερικής δοσολογίας

ΕΝΕΣΗ ΚΑΛΚΙΟΥ ΝΑΔΡΟΠΑΡΙΝΗΣ

Συνήθης δόση για ενήλικες
Στηθάγχη, ασταθής (θεραπεία) και
Έμφραγμα του μυοκαρδίου, κύμα μη Q (θεραπεία)
Υποδόρια, αρχικά 86 αντι-παράγοντα Xa International Units (IU) ανά kg σωματικού βάρους ακολουθούμενα από 86 anti-factor Xa IU ανά kg σωματικού βάρους κάθε δώδεκα ώρες για έξι ημέρες.

Θρομβοεμβολισμός, πνευμονική (προφύλαξη) και
Θρόμβωση, βαθιά φλεβική (προφύλαξη)
Γενική χειρουργική επέμβαση: Υποδόρια, 2850 αντι-παράγοντα Xa IU ανά ημέρα ξεκινώντας δύο έως τέσσερις ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και συνεχίζοντας για τουλάχιστον επτά ημέρες και έως ότου ο ασθενής είναι ενεργά ασθενοφόρος.

Χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου: Υποδόρια, 38 αντι-παράγοντα Xa IU ανά kg σωματικού βάρους δώδεκα ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, δώδεκα ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση και μία φορά την ημέρα για τις τρεις πρώτες μετεγχειρητικές ημέρες. Στη συνέχεια, 57 αντι-παράγοντας Xa IU ανά κιλό σωματικού βάρους ξεκινούν την μετεγχειρητική ημέρα 4 και συνεχίζονται τουλάχιστον έως τη μετεγχειρητική ημέρα 10 και έως ότου ο ασθενής είναι ενεργά ασθενοφόρος.

Θρόμβωση, βαθιά φλεβική (θεραπεία)
Ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά ή περισσότερο από 100 κιλά: Δεν έχουν καθοριστεί συγκεκριμένες οδηγίες δοσολογίας. Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται βάσει κλινικών και εργαστηριακών παραμέτρων.

Θρόμβωση κατά την αιμοκάθαρση (προφύλαξη)
Ενδο-αρτηριακό, 65 αντι-παράγοντα Xa IU ανά kg σωματικού βάρους ξεκινώντας από την αρχή κάθε συνεδρίας που αναμένεται να διαρκέσει τέσσερις ώρες ή λιγότερο. Μια επιπλέον, μικρότερη δόση μπορεί να δοθεί κατά τη διάρκεια συνεδριών που διαρκούν περισσότερο από τέσσερις ώρες. Η δόση πρέπει να μειωθεί στο ήμισυ σε ασθενείς που έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

9.500 αντι-Xa IU ανά 1 mL [Fraxiparine (Rx)]

βιβλιογραφικές αναφορές

  1. Πληροφορίες προϊόντος: Fraxiparine ™, nadroparin. Sanofi Canada, Markham, Ontario, (PI αναθεωρημένο 05/1999) αναθεωρήθηκε 01/2001.
  1. Πληροφορίες προϊόντος: Fraxiparine ™, nadroparin. Sanofi-Synthélabo Canada, Markham, Ontario, (PI αναθεωρημένο 02/2000) αναθεωρήθηκε στις 03/2001.

Περαιτέρω πληροφορίες

Συμβουλευτείτε πάντα τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.

Εμπορική ονομασία ασβεστίου Nadroparin

Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που λαμβάνεται με αποπολυμερισμό από πρότυπη ηπαρίνη. Η ναδροπαρίνη εμφανίζει υψηλή ικανότητα σύνδεσης με την πρωτεΐνη αντιθρομβίνης III του πλάσματος στο αίμα (ΑΤ III). Αυτή η δέσμευση οδηγεί σε επιταχυνόμενη αναστολή του παράγοντα Xa. που είναι ο λόγος για το υψηλό αντιθρομβωτικό δυναμικό της ναπροπαρίνης.

Πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης (σε οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια ή / και αναπνευστική λοίμωξη ή / και καρδιακή ανεπάρκεια), οι οποίοι βρίσκονται στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής παθολογίας ή νοσηλεύονται στη μονάδα εντατικής θεραπείας ή μονάδα εντατικής θεραπείας.

Η προφύλαξη από φλεβικό θρομβοεμβολισμό (VTE) με LMWH συνιστάται σε όλους τους νοσηλευόμενους ασθενείς με λοίμωξη COVID-19 ελλείψει αντενδείξεων, οι οποίες περιλαμβάνουν ενεργή αιμορραγία ή αριθμό αιμοπεταλίων μικρότερη από 25 x 109 / L. Χρησιμοποιήστε fondaparinux σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη και μηχανική θρομβοπροφύλαξη σε ασθενείς όπου τα αντιπηκτικά αντενδείκνυνται ή δεν είναι διαθέσιμα.

  • Δεν συνιστάται αντιπηκτική αγωγή με θεραπευτική ένταση στη διαχείριση του COVID-19 απουσία επιβεβαιωμένου VTE.
  • Αυξημένο D-dimer έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με COVID-19 που χρειάζονται νοσηλεία και έχει συσχετιστεί με αυξημένη θνησιμότητα.

Εμπορική ονομασία ασβεστίου Nadroparin

Περιεχόμενο

Ρωσικό όνομα

Λατινική ονομασία της ουσίας Nadroparin ασβέστιο

Χημική ονομασία

Άλας ασβεστίου αποπολυμερισμένης ηπαρίνης με μοριακό βάρος 4000 έως 5000

Φαρμακολογική ομάδα της ουσίας Nadroparin ασβέστιο

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Χαρακτηριστικά της ουσίας Nadroparin ασβέστιο

1 IU ασβεστίου ναπροπαρίνης αντιστοιχεί σε 0,41 IU αντι-Xa.

Φαρμακολογία

Έχει άμεση αντιπηκτική δράση, αντι-Xa και αντι-ΙΙα δραστηριότητα, επηρεάζει άμεσα τους παράγοντες πήξης στο αίμα. Ενισχύει τη δράση αποκλεισμού της αντιθρομβίνης III στον παράγοντα Xa (ενεργοποιεί τη μετάβαση της προθρομβίνης στην θρομβίνη). Η δραστικότητα κατά του Xa είναι περίπου 4 φορές υψηλότερη από τη δράση κατά του IIa. Έχει αντιφλεγμονώδεις και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες (καταστέλλει τη συνεργατική αλληλεπίδραση των κυττάρων Τ και Β), ελαττώνει ελαφρώς το επίπεδο χοληστερόλης και β-λιποπρωτεϊνών στον ορό του αίματος. Βελτιώνει τη ροή του στεφανιαίου αίματος.

Με υποδόρια χορήγηση του CΜέγιστη επιτυγχάνεται μετά από 3 ώρες. Έχει χαμηλό ρυθμό δέσμευσης σε πρωτεΐνες πλάσματος, πρακτικά δεν συνδέεται με πρωτεΐνες μήτρας του αγγειακού τοιχώματος, ενδοθηλιακά κύτταρα, αιμοπετάλια. Βιοδιαθεσιμότητα - 98%. Τ1/2 - 3,5 ώρες. Ο αποκλεισμός Factor Xa παραμένει για 18-24 ώρες, IIa - για 3 ώρες.

Εφαρμογή της ουσίας Nadroparin ασβέστιο

Βαθιά φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, πρόληψη θρόμβωσης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου: α) με ορθοπεδική, ογκολογική και γενική χειρουργική επέμβαση, β) με αιμοκάθαρση και αιμοδιήθηση σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού, εκτός της πήξης της κατανάλωσης), εγκεφαλική αιμορραγία (εκτός από τη συστηματική εμβολή), οξεία βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα, επιδείνωση του γαστρικού έλκους και έλκος του δωδεκαδακτύλου, τραύμα του ΚΝΣ, κατάσταση μετά από σπονδυλική παρακέντηση, ακτινοθεραπεία, θρομβοκυτταροπενία με θετικό in vitro τεστ συσσωμάτωσης παρουσία του φαρμάκου, χρήση μηχανικών ενδομήτριων αντισυλληπτικών, η περίοδος μετά τον τοκετό.

Περιορισμοί στη χρήση

Αρτηριακή υπέρταση, ορθοστατική υπόταση, συγκοπή, χοριορετινοπάθεια, αγγειίτιδα, σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Παρενέργειες της ουσίας Nadroparin ασβέστιο

Θρομβοκυτταροπενία, αιμορραγία (γαστρεντερική οδός, ουροποιητική οδός), αιμορραγίες (στις ωοθήκες, κίτρινο σώμα, επινεφρίδια με ανάπτυξη οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας), αλλεργικές αντιδράσεις (πυρετός, εξάνθημα, βρογχικό άσθμα, ναυτία, έμετος), αιματώματα και νέκρωση στο σημείο της ένεσης.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ενισχύει την επίδραση έμμεσων αντιπηκτικών, αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων, ΜΣΑΦ, δεξτράνης, τετρακυκλινών. Οι καρδιακοί γλυκοζίτες, το αιθακρυνικό οξύ, τα αντιισταμινικά αποδυναμώνουν την αντιπηκτική δράση. Οι τετρακυκλίνες ενισχύουν την επίδραση του ασβεστίου ναπροπαρίνης. Το νικοτινικό οξύ μεταβάλλει την επίδραση του ασβεστίου ναπροπαρίνης.

Υπερβολική δόση

Θεραπεία: ενδοφλέβια χορήγηση ανταγωνιστή - θειικής πρωταμίνης (0,6 ml για κάθε 0,1 ml ναπροπαρίνης ασβεστίου), συμπτωματική θεραπεία.

Οδός διοίκησης

Ένεση στον υποδόριο ιστό της κοιλιάς (η βελόνα βρίσκεται κάθετα προς την πτυχή του δέρματος).

Προφυλάξεις για την ουσία Nadroparin ασβέστιο

Είναι απαραίτητο να μετρήσετε τον αριθμό των αιμοπεταλίων 2 φορές την εβδομάδα πριν από την έναρξη της θεραπείας και μετά (με παρατεταμένη θεραπεία). Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης. Ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι υψηλότερος με νεφρική ανεπάρκεια και σε γυναίκες άνω των 60 ετών.

Αριθμός Μητρώου:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Fraxiparine

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα:

Φόρμα δοσολογίας:

Σύνθεση

Δραστικό συστατικό: ναπροπαρίνη ασβεστίου - 9500 ME αντι-παράγοντα Xa σε 1 ml
Έκδοχα: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου (ή αραιό υδροχλωρικό οξύ) επαρκής ποσότητα σε pH 5,0 - 7,0, ενέσιμο νερό έως 1,0 ml.

Περιεκτικότητα σε ασβέστιο της ναπροπαρίνης σε διάφορες μορφές απελευθέρωσης

  • Σύριγγες LO 0,3 ml - 2850 ME δράση κατά του παράγοντα Xa.
  • Στη συνέχεια, σύριγγες 0,4 ml - 3800 IU δραστικότητας κατά του παράγοντα Xa.
  • Σύριγγες 0,6 ml - 5700 ME αντι-παράγοντα Xa δραστηριότητα.
  • Οι σύριγγες έπειτα 0,8 ml - 7600 IU δραστικότητας κατά του παράγοντα Xa.
  • Σύριγγες lo 1,0 ml - 9500 ME αντι-παράγοντα Xa δραστικότητα.

Περιγραφή: Διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο διάλυμα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:

Κωδικός ATX: B01A B06

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Μηχανισμός δράσης
Το ασβέστιο Nadroparin είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH) που λαμβάνεται με αποπολυμερισμό από τυπική ηπαρίνη. Είναι γλυκοζαμινογλυκάνη με μέσο μοριακό βάρος περίπου 4300 daltons.
Η ναδροπαρίνη εμφανίζει υψηλή ικανότητα σύνδεσης με την πρωτεΐνη αντιθρομβίνης III του πλάσματος στο αίμα (ΑΤ III). Αυτή η δέσμευση οδηγεί σε επιταχυνόμενη αναστολή του παράγοντα Xa. που είναι ο λόγος για το υψηλό αντιθρομβωτικό δυναμικό της ναπροπαρίνης. Άλλοι μηχανισμοί που παρέχουν αντιθρομβωτική δράση της ναπροπαρίνης. περιλαμβάνουν την ενεργοποίηση ενός αναστολέα μετασχηματισμού παράγοντα ιστού (TFPI), την ενεργοποίηση της ινωδόλυσης με άμεση απελευθέρωση ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού από ενδοθηλιακά κύτταρα και τροποποίηση ρεολογικών ιδιοτήτων αίματος (μειωμένο ιξώδες αίματος και αυξημένη διαπερατότητα των μεμβρανών αιμοπεταλίων και κοκκιοκυττάρων).

Φαρμακοδυναμική
Η Nadroparin χαρακτηρίζεται από υψηλότερη δραστικότητα έναντι του παράγοντα Xa, σε σύγκριση με τη δραστικότητα έναντι του παράγοντα IIa. Έχει τόσο άμεση όσο και παρατεταμένη αντιθρομβωτική δράση.
Σε σύγκριση με την μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, η ναπροπαρίνη έχει μικρότερη επίδραση στη λειτουργία και τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων και έχει μικρή επίδραση στην πρωτογενή αιμόσταση..
Σε προφυλακτικές δόσεις, δεν προκαλεί έντονη μείωση του χρόνου ενεργοποίησης μερικής θρομβίνης (APTT).
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά την περίοδο της μέγιστης δραστηριότητας, το APTT μπορεί να επεκταθεί σε τιμή 1,4 φορές υψηλότερη από το πρότυπο. Αυτή η παράταση αντικατοπτρίζει την εναπομένουσα αντιθρομβωτική δράση της ναπροπαρίνης ασβεστίου.

Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες προσδιορίζονται με βάση τις αλλαγές στη δράση κατά του παράγοντα κατά του Xa του πλάσματος.
Απορρόφηση
Μετά την υποδόρια χορήγηση, η μέγιστη δράση κατά του Xa (CΜέγιστη) επιτυγχάνεται μετά από 35 ώρες (TΜέγιστη).
Βιοδιαθεσιμότητα
Μετά την υποδόρια χορήγηση, η ναπροπαρίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως (περίπου 88%).
Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η μέγιστη δράση κατά του Xa επιτυγχάνεται σε λιγότερο από 10 λεπτά, τον χρόνο ημιζωής (Τ½ ) είναι περίπου 2 ώρες.
Μεταβολισμός
Ο μεταβολισμός εμφανίζεται κυρίως στο ήπαρ (αποθείωση, αποπολυμερισμός).
Απόσυρση
Ο χρόνος ημίσειας ζωής μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 3,5 ώρες. Ωστόσο, η δράση κατά του Xa επιμένει για τουλάχιστον 18 ώρες μετά την ένεση ναπροπαρίνης σε δόση 1900 anti-Xa ME.

Ομάδες κινδύνου

Ηλικιωμένοι ασθενείς
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, λόγω πιθανής μείωσης της νεφρικής λειτουργίας, η αποβολή της ναπροπαρίνης μπορεί να επιβραδυνθεί. Η πιθανή νεφρική ανεπάρκεια σε αυτήν την ομάδα ασθενών απαιτεί αξιολόγηση και κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
Σε κλινικές μελέτες που αφιερώθηκαν στη μελέτη της φαρμακοκινητικής της ναπροπαρίνης όταν χορηγήθηκε ενδοφλεβίως σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ποικίλης σοβαρότητας, διαπιστώθηκε συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης της ναπροπαρίνης και της κάθαρσης κρεατινίνης. Κατά τη σύγκριση των τιμών που ελήφθησαν με εκείνες σε υγιείς εθελοντές, διαπιστώθηκε ότι η AUC και ο χρόνος ημιζωής αυξήθηκαν στο 52-87% και η κάθαρση κρεατινίνης στο 47-64% των κανονικών τιμών. Η μελέτη έδειξε επίσης μεγάλες ατομικές διαφορές. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημίσειας ζωής της ναπροπαρίνης μετά από υποδόρια χορήγηση αυξήθηκε σε 6 ώρες. Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι μπορεί να παρατηρηθεί μικρή συσσώρευση ναπροπαρίνης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (η κάθαρση κρεατινίνης είναι μεγαλύτερη ή ίση με ZOml / min και μικρότερη από 60 ml / min), επομένως, η δόση Fraxiparine πρέπει να μειωθεί κατά 25% σε αυτούς τους ασθενείς που λαμβάνουν Fraxiparin. για τη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, ασταθής στηθάγχη / έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q. Η φραξιπαρίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, για τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων.
Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, τη χρήση του Fraxiparine για την πρόληψη του θρομβοεμβολισμού, η συσσώρευση της ναπροπαρίνης δεν υπερβαίνει αυτήν σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, λαμβάνοντας θεραπευτικές δόσεις Fraxiparine. Επομένως, δεν απαιτείται μείωση της δόσης Fraxiparine για προφυλακτικούς σκοπούς σε αυτήν την κατηγορία ασθενών. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που λαμβάνουν προφυλακτικές δόσεις Fraxiparine, απαιτείται μείωση της δόσης κατά 25% σε σύγκριση με τις δόσεις που έχουν συνταγογραφηθεί σε ασθενείς με φυσιολογική κάθαρση κρεατινίνης.
Αιμοκάθαρση
Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους εγχύεται στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης σε δόσεις αρκετά υψηλές για να αποφευχθεί η πήξη του αίματος στον βρόχο. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν ριζικά, εκτός από την περίπτωση υπερδοσολογίας, όταν η διέλευση του φαρμάκου στη συστηματική κυκλοφορία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της δράσης του παράγοντα κατά του Xa που σχετίζεται με την τελική φάση της νεφρικής ανεπάρκειας.

Ενδείξεις χρήσης

Πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών:

  • με γενικές χειρουργικές και ορθοπεδικές επεμβάσεις.
  • σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης (με οξεία αναπνευστική ή / και καρδιακή ανεπάρκεια σε μονάδα εντατικής θεραπείας, ασταθή στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q).
  • Θεραπεία θρομβοεμβολής.
  • Πρόληψη της πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Αντενδείξεις

  • Υπερευαισθησία στη ναπροπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
  • Ιστορικό θρομβοπενίας με ναπροπαρίνη
  • Σημάδια αιμορραγίας ή αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με μειωμένη αιμόσταση, με εξαίρεση το σύνδρομο διάδοσης της ενδοαγγειακής πήξης που δεν προκαλείται από ηπαρίνη.
  • Οργανικές βλάβες οργάνων με τάση για αιμορραγία (για παράδειγμα, ένα οξύ έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου).
  • Τραυματισμός ή χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, στον νωτιαίο μυελό ή στα μάτια.
  • Ενδοκρανιακή αιμορραγία;
  • Οξεία σηπτική ενδοκαρδίτιδα
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min) σε ασθενείς που λαμβάνουν Fraxiparine για τη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
  • Παιδική ηλικία (70 ετών)0.438000.65700

Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου, κατά κανόνα, βρίσκονται στο τμήμα: εντατική και εντατική φροντίδα (αναπνευστική ανεπάρκεια και / ή λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος και / ή καρδιακή ανεπάρκεια): Η φραξιπαρίνη χορηγείται υποδορίως, 1 φορά την ημέρα. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και αναφέρεται στον πίνακα σοκ. Το Fraxiparine χρησιμοποιείται καθ 'όλη τη διάρκεια του κινδύνου σχηματισμού θρόμβων.

Βάρος σώματος ασθενούς (kg)Η δόση της φραξιπαρίνης χορηγείται μία φορά την ημέρα
Όγκος φραξιπαρίνης, mlAnti-Ha ME
≤700,43800
Πάνω από 700.65700

Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης (με ασταθή στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Ο):
Η φραξιπαρίνη χορηγείται υποδορίως 2 φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες). Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως 6 ημέρες. Σε κλινικές δοκιμές, ασθενείς με ασταθή στηθάγχη / έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q. Το Fraxiparine συνταγογραφήθηκε σε συνδυασμό με ασπιρίνη, σε δόση 325 mg την ημέρα.
Αρχή? μια δόση που χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση βλωμού και οι επόμενες δόσεις χορηγούνται υποδορίως. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα, με ρυθμό 86 αντι-Ha IU / kg σωματικού βάρους.

Βάρος σώματος ασθενούς (kg)Αρχική δόση, ενδοφλέβια (βλωμός)Υποδόρια ένεση (κάθε 12 ώρες)Anti-Ha ME
900,98550

Πρόληψη της πήξης του αίματος στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης
Η δόση της φραξιπαρίνης πρέπει να ορίζεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τις τεχνικές συνθήκες αιμοκάθαρσης.
Η φραξιπαρίνη χορηγείται μία φορά στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης στην αρχή κάθε συνεδρίας. Για ασθενείς που δεν έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, συνιστώνται οι ακόλουθες αρχικές δόσεις, ανάλογα με το σωματικό βάρος, επαρκείς για μια συνεδρία αιμοκάθαρσης 4 ωρών:

Βάρος σώματος ασθενούς (kg)Ένεση στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης κατά την έναρξη της συνεδρίας αιμοκάθαρσης.
Όγκος (ml)Anti-Ha ME
700.65700

Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, μπορούν να πραγματοποιηθούν συνεδρίες αιμοκάθαρσης χρησιμοποιώντας τη μισή δόση.
Εάν η συνεδρία αιμοκάθαρσης διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες, μπορεί να χορηγηθούν επιπλέον μικρές δόσεις Fraxiparine.
Κατά τις επόμενες συνεδρίες αιμοκάθαρσης, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα παρατηρούμενα αποτελέσματα.
Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αιμοκάθαρσης για πιθανή αιμορραγία ή σημάδια σχηματισμού θρόμβου στο σύστημα αιμοκάθαρσης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, εκτός από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Fraxiparine, συνιστάται η αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας.

Πρόληψη θρομβοεμβολισμού: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης> 30 ml / min και λιγότερο από 60 ml / min), δεν απαιτείται μείωση της δόσης εάν το Fraxiparine χρησιμοποιείται για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min), η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25%. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min), η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25%.
Θεραπεία θρομβοεμβολισμού, πρόληψη θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου (ασταθής στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q): Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία που λαμβάνουν Fraxiparin για τη θεραπεία αυτών των ασθενειών, η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25%. Το Fraxiparine αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία..

Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία

Δεν υπήρχαν ειδικές μελέτες για αυτήν την ομάδα ασθενών.

Η ακόλουθη ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών χρησιμοποιήθηκε ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100, 1/1000, 1 / 10.000,

Τιμή και διαθεσιμότητα ασβεστίου ναπροπαρίνης στα φαρμακεία της πόλης

Προσοχή! Πάνω είναι ένας πίνακας αναφοράς, οι πληροφορίες μπορεί να έχουν αλλάξει. Τα δεδομένα σχετικά με τις τιμές και τη διαθεσιμότητα αλλάζουν σε πραγματικό χρόνο, για να τα προβάλετε - μπορείτε να χρησιμοποιήσετε την αναζήτηση (πάντα ενημερωμένες πληροφορίες στην αναζήτηση) και επίσης εάν πρέπει να παραγγείλετε φάρμακο, να επιλέξετε περιοχές της πόλης για αναζήτηση ή να πραγματοποιήσετε αναζήτηση μόνο για το τρέχον ανοιχτό φαρμακεία.

Η παραπάνω λίστα ενημερώνεται τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 ώρες (ενημερώθηκε στις 08/08/2019 στις 10:42 ώρα Μόσχας). Προσδιορίστε τις τιμές και τη διαθεσιμότητα των ναρκωτικών μέσω της αναζήτησης (η γραμμή αναζήτησης βρίσκεται στην κορυφή), καθώς και από τους αριθμούς τηλεφώνου των φαρμακείων πριν επισκεφθείτε ένα φαρμακείο. Οι πληροφορίες που περιέχονται στον ιστότοπο δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως συστάσεις για αυτοθεραπεία. Πριν χρησιμοποιήσετε φάρμακα, φροντίστε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.