Trental δισκία - οδηγίες χρήσης

ΕΝΤΟΛΗ
σχετικά με την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός μητρώου: P N014229 / 01-210508

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Trental ®

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα (INN): Πεντοξυφυλλίνη

Μορφή δοσολογίας: εντερικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Σύνθεση:
Δραστική ουσία: πεντοξυφυλλίνη - 100 mg.
Έκδοχα: λακτόζη, άμυλο, τάλκης, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.
Σύνθεση κελύφους: συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, υδροξυλικό νάτριο, μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη) 8000, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).

Περιγραφή: σχεδόν διαφανές άχρωμο διάλυμα.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αγγειοδιασταλτικός παράγοντας.
Κωδικός ATX C04AD03

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Το Trental βελτιώνει τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος (ρευστότητα) επηρεάζοντας την παθολογικά μεταβαλλόμενη παραμόρφωση των ερυθροκυττάρων, αναστέλλοντας τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και μειώνοντας το αυξημένο ιξώδες του αίματος. Το Trental βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία σε περιοχές με μειωμένη κυκλοφορία του αίματος.
Ως δραστικό συστατικό, το Trental περιέχει παράγωγο ξανθίνης - πεντοξυφυλλίνη. Ο μηχανισμός της δράσης του σχετίζεται με την αναστολή της φωσφοδιεστεράσης και τη συσσώρευση της cAMP στα κύτταρα των αγγειακών λείων μυών και των κυττάρων του αίματος..
Παρέχοντας ένα ασθενές μυοτροπικό αγγειο-χαλαρωτικό αποτέλεσμα, η πεντοξυφυλλίνη μειώνει κάπως τη συνολική περιφερική αντίσταση και ελαφρά διαστέλλει τα στεφανιαία αγγεία.
Η θεραπεία με Trental οδηγεί σε βελτίωση των συμπτωμάτων εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων.
Η επιτυχία της θεραπείας για αποφρακτικές βλάβες των περιφερειακών αρτηριών (για παράδειγμα, διαλείπουσα χωλότητα) εκδηλώνεται κατά την επιμήκυνση της απόστασης περπατήματος, την εξάλειψη των νυχτερινών κράμπων στους μυς του μοσχαριού και την εξαφάνιση του πόνου σε κατάσταση ηρεμίας.

Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η πεντοξυφυλλίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως.
Μετά από σχεδόν πλήρη απορρόφηση, η πεντοξυφυλλίνη μεταβολίζεται. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αρχικής ουσίας είναι 19 ± 13%. Ο κύριος ενεργός μεταβολίτης 1- (5-pifoxyhexyl) -3,7-dimethylxanthine (metabolite I) έχει συγκέντρωση στο πλάσμα που είναι διπλάσια από την αρχική συγκέντρωση της πεντοξυφυλλίνης.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της πεντοξυφυλλίνης μετά από χορήγηση από το στόμα είναι 1,6 ώρες.
Η πεντοξυφυλλίνη μεταβολίζεται πλήρως και περισσότερο από το 90% εκκρίνεται μέσω των νεφρών με τη μορφή μη συζευγμένων υδατοδιαλυτών μεταβολιτών. Η απέκκριση των μεταβολιτών καθυστερεί σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής της πεντοξυφυλλίνης επιμηκύνεται και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται.

Ενδείξεις χρήσης
Διαταραχές της περιφερικής κυκλοφορίας της αθηροσκληρωτικής γένεσης (π.χ. διαλείπουσα χωλότητα, διαβητική αγγειοπάθεια), τροφικές διαταραχές (π.χ. τροφικά έλκη του ποδιού, γάγγραινα).
Διαταραχές εγκεφαλικής κυκλοφορίας (συνέπειες της εγκεφαλικής αθηροσκλήρωσης, όπως μειωμένη συγκέντρωση, ζάλη, εξασθένηση της μνήμης), ισχαιμικές και μετα-εγκεφαλικές καταστάσεις.
Κυκλοφοριακές διαταραχές στον αμφιβληστροειδή και χοριοειδή, ωτοσκλήρωση, εκφυλιστικές αλλαγές στο πλαίσιο της παθολογίας των αγγείων του εσωτερικού αυτιού και απώλεια ακοής.

  • με υπερευαισθησία στην πεντοξυφυλλίνη, σε άλλες μεθυλοξανθίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
  • με μαζική αιμορραγία
  • με εκτεταμένες αιμορραγίες του αμφιβληστροειδούς.
  • με εγκεφαλικές αιμορραγίες.
  • με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • κάτω των 18 ετών
  • κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με:
  • σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες (κίνδυνος επιδείνωσης των αρρυθμιών)
  • αρτηριακή υπόταση (κίνδυνος περαιτέρω μείωσης της αρτηριακής πίεσης, βλ. ενότητα "Δοσολογία και χορήγηση").
  • χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
  • πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου:
  • μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 30 ml / min) (κίνδυνος συσσώρευσης και αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών, βλ. παράγραφο "Δοσολογία και χορήγηση").
  • σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας (κίνδυνος συσσώρευσης και αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών, βλ. παράγραφο "Τρόπος χορήγησης και δοσολογία").
  • μετά από πρόσφατες χειρουργικές επεμβάσεις.
  • αυξημένη τάση για αιμορραγία, για παράδειγμα, ως αποτέλεσμα της χρήσης αντιπηκτικών ή σε περίπτωση διαταραχών στο σύστημα πήξης του αίματος (κίνδυνος εμφάνισης πιο σοβαρής αιμορραγίας).
Για αιμορραγία δείτε την ενότητα "Αντενδείξεις".

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία
Η δοσολογία καθορίζεται από τον γιατρό σύμφωνα με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς..
Η συνήθης δόση είναι: ένα δισκίο Trental τρεις φορές την ημέρα, ακολουθούμενο από αργή αύξηση της δόσης στα 200 mg 2-3 φορές την ημέρα. Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 400 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1200 mg. Το φάρμακο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά το γεύμα με επαρκή ποσότητα νερού..
Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 30 ml / min), η δοσολογία μπορεί να μειωθεί σε 1-2 δισκία την ημέρα.
Η μείωση της δόσης, λαμβάνοντας υπόψη την ατομική ανοχή, είναι απαραίτητη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με χαμηλές δόσεις σε ασθενείς με χαμηλή αρτηριακή πίεση, καθώς και σε αυτούς που κινδυνεύουν λόγω πιθανής μείωσης της αρτηριακής πίεσης (Ναζί με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή παρόμοια σημαντική εγκεφαλική στένωση). 13 από αυτές τις περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί μόνο σταδιακά.

Παρενέργειες
Σε περιπτώσεις όπου το Trental χρησιμοποιείται σε μεγάλες δόσεις, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, άγχος, διαταραχές του ύπνου, σπασμοί.
από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου λίπους: υπεραιμία του δέρματος του προσώπου, "εξάψεις" αίματος στο δέρμα του προσώπου και στο άνω μέρος του στήθους, οίδημα, αυξημένη ευθραυστότητα των νυχιών.
από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, ανορεξία, εντερική ατονία, αίσθημα πίεσης και πληρότητας στο στομάχι, ναυτία, έμετος, διάρροια.
εκ μέρους του καρδιαγγειακού συστήματος: ταχυκαρδία, αρρυθμία, καρδιαλγία, εξέλιξη της στηθάγχης, μείωση της αρτηριακής πίεσης.
από το αιμοστατικό σύστημα και τα αιματοποιητικά όργανα: λευκοπενία, θρομβοκυτταροπενία, πανκυτταροπενία, αιμορραγία από τα αγγεία του δέρματος, βλεννογόνους, στομάχι, έντερα, υποφιμπρινογενεμία.
από τις αισθήσεις: μειωμένη όραση, stingray
αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, έξαψη του δέρματος, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ.
Οι περιπτώσεις ανάπτυξης ασηπτικής μηνιγγίτιδας, εντός της ηπατικής χολόστασης και αύξησης της δραστηριότητας των "ηπατικών" τρανσαμινασών, της αλκαλικής φωσφατάσης είναι πολύ σπάνιες.

Υπερβολική δόση
Κλινική εικόνα: ζάλη, ώθηση για εμετό, πτώση της αρτηριακής πίεσης: πίεση, ταχυκαρδία, αρρυθμία, ερυθρότητα του δέρματος, απώλεια συνείδησης, ρίγη, αίσθηση ευεξίας, τονωτικές-κλωνικές κρίσεις,
Σε περίπτωση εμφάνισης των παραπάνω παραβιάσεων, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε επειγόντως έναν γιατρό.
Η θεραπεία είναι συμπτωματική: πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης και της αναπνευστικής λειτουργίας. Οι σπασμοί ανακουφίζονται με τη χορήγηση διαζεπάμης.
Όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας (εφίδρωση, ναυτία, κυάνωση), σταματήστε αμέσως να παίρνετε το φάρμακο. Παρέχει χαμηλότερη θέση για το κεφάλι και το άνω σώμα. Παρακολουθήστε τον ελεύθερο αεραγωγό.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Η πεντοξυφυλλίνη είναι ικανή να ενισχύσει την επίδραση φαρμάκων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά).
Η πεντοξυφυλλίνη μπορεί να ενισχύσει την επίδραση φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα πήξης του αίματος (έμμεσα και άμεσα αντιπηκτικά, θρομβολυτικά), αντιβιοτικά (συμπεριλαμβανομένων των κεφαλοσπορινών).
Η σιμετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της πεντοξυφυλλίνης στο πλάσμα (κίνδυνος παρενεργειών).
Η συγχορήγηση με άλλες ξανθίνες μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικό νευρικό ενθουσιασμό.
Η μείωση της ζάχαρης της ινσουλίνης ή των από του στόματος αντιδιαβητικών παραγόντων μπορεί να αυξηθεί με την πεντοξυφυλλίνη (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας). Απαιτείται αυστηρή παρακολούθηση τέτοιων ασθενών.
Σε ορισμένους ασθενείς, η ταυτόχρονη χορήγηση πεντοξυφυλλίνης και θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων θεοφυλλίνης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση ή αύξηση των παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεοφυλλίνη.

Ειδικές Οδηγίες
Η θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται για την αρτηριακή πίεση.
Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που λαμβάνουν υπογλυκαιμικούς παράγοντες, ο διορισμός μεγάλων δόσεων μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπογλυκαιμία (απαιτείται προσαρμογή της δόσης).
Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά τους δείκτες του συστήματος πήξης του αίματος..
Σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση, απαιτείται συστηματική παρακολούθηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης και αιματοκρίτη.
Η χορηγούμενη δόση πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με χαμηλή και ασταθή πίεση του αίματος.
Σε ηλικιωμένους, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης (αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα και μειωμένος ρυθμός αποβολής).
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πεντοξυφυλλίνης στα παιδιά δεν είναι καλά κατανοητή..
Το κάπνισμα μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Φόρμα έκδοσης
Εντερικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 mg.
10 δισκία σε κυψέλη από αλουμινόχαρτο από PVC / αλουμίνιο. 6 κυψέλες με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσετε σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° С.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής
4 χρόνια.
Μετά την ημερομηνία λήξης, το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί..

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία
Με ιατρική συνταγή.

Παράγεται από
Από την Aventis Pharma Ltd., Ινδία.
54 / A Maturadas Vasanji Road, Andheri (E), Βομβάη - 400093.

Οι αξιώσεις των καταναλωτών πρέπει να αποστέλλονται σε διεύθυνση στη Ρωσία
115035, Μόσχα, st. Sadovnicheskaya, 82, κτίριο 2.

Trental

Το Trental είναι ένας αγγειοδιασταλτικός παράγοντας που βελτιώνει τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος (ρευστότητα) επηρεάζοντας την παθολογικά μεταβαλλόμενη παραμόρφωση των ερυθροκυττάρων, αναστέλλοντας τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και μειώνοντας το αυξημένο ιξώδες του αίματος. Το Trental βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία σε περιοχές με μειωμένη κυκλοφορία του αίματος.
Ως δραστικό συστατικό, το Trental περιέχει παράγωγο ξανθίνης - πεντοξυφυλλίνη. Ο μηχανισμός της δράσης του σχετίζεται με την αναστολή της φωσφοδιεστεράσης και τη συσσώρευση της cAMP στα κύτταρα των αγγειακών λείων μυών και των κυττάρων του αίματος..
Παρέχοντας ένα αδύναμο μυοτροπικό αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα, η πεντοξυφυλλίνη μειώνει κάπως τη συνολική περιφερειακή αγγειακή αντίσταση και διαστέλλει ελαφρώς τα στεφανιαία αγγεία.
Η θεραπεία με Trental οδηγεί σε βελτίωση των συμπτωμάτων εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων.
Η επιτυχία της θεραπείας για αποφρακτικές βλάβες των περιφερειακών αρτηριών (για παράδειγμα, διαλείπουσα χωλότητα) εκδηλώνεται κατά την επιμήκυνση της απόστασης περπατήματος, την εξάλειψη των νυχτερινών κράμπων στους μυς του μοσχαριού και την εξαφάνιση του πόνου σε κατάσταση ηρεμίας.
Φαρμακοκινητική
Η πεντοξυφυλλίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα σε ερυθροκύτταρα και ήπαρ. Μεταξύ των πιο διάσημων μεταβολιτών - ο μεταβολίτης-1 (Μ-Ι, υδροξυπεντοξυφυλλίνη) σχηματίζεται με διάσπαση και ο μεταβολίτης-4 (Μ-IV) και ο μεταβολίτης-5 (Μ-V · καρβοξυπεντοξυφυλλίνη) - λόγω της οξείδωσης της βασικής ουσίας. Το Μ-Ι έχει την ίδια φαρμακολογική δράση με την πεντοξυφυλλίνη. Περισσότερο από το 90% της αποδεκτής δόσης πεντοξυφυλλίνης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και 3-4% στα κόπρανα.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της πεντοξυφυλλίνης μετά από χορήγηση 100 mg ενδοφλεβίως ήταν περίπου 1,1 ώρες. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική λειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής της πεντοξυφυλλίνης αυξάνεται. Η πεντοξυφυλλίνη έχει μεγάλο όγκο κατανομής (168 L μετά από 30 λεπτά έγχυσης 200 mg) και υψηλή κάθαρση περίπου 4500-5100 ml / min. Η πεντοξυφυλλίνη και οι μεταβολίτες της δεν συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος. Σε σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία, η απέκκριση των μεταβολιτών επιβραδύνεται.

Ενδείξεις χρήσης:
Οι ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Trental είναι:
- Διαταραχές της περιφερικής κυκλοφορίας της αθηροσκληρωτικής γένεσης (συμπεριλαμβανομένης της «διαλείπουσας» χωλότητας, διαβητική αγγειοπάθεια), τροφικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων τροφικών ελκών του ποδιού, γάγγραινα), κρυοπαγήματα, μετα-θρομβωτικό σύνδρομο κ.λπ..
- Διαταραχές εγκεφαλικής κυκλοφορίας (συνέπειες της εγκεφαλικής αθηροσκλήρωσης: μειωμένη συγκέντρωση, ζάλη, εξασθένηση της μνήμης), ισχαιμικές και μετα-εγκεφαλικές καταστάσεις.
- Κυκλοφοριακές διαταραχές στον αμφιβληστροειδή και χοριοειδή, ωτοσκλήρωση, εκφυλιστικές αλλαγές στο πλαίσιο της παθολογίας των αγγείων του εσωτερικού αυτιού και απώλεια ακοής.

Τρόπος εφαρμογής:
Η δόση και ο τρόπος χορήγησης καθορίζονται από τη σοβαρότητα των κυκλοφοριακών διαταραχών, καθώς και με βάση την ατομική ανοχή στα φάρμακα.
Η δοσολογία καθορίζεται από τον γιατρό σύμφωνα με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς..
Η συνήθης δόση είναι δύο ενδοφλέβιες εγχύσεις την ημέρα (πρωί και απόγευμα), καθεμία από τις οποίες περιέχει 200 ​​mg πεντοξυφυλλίνης (2 αμπούλες των 5 ml) ή 300 mg πεντοξυφυλλίνης (3 αμπούλες των 5 ml) σε 250 ml ή 500 ml διαλύματος 0,9% χλωριούχο νάτριο ή διάλυμα Ringer.
Η συμβατότητα με άλλα διαλύματα έγχυσης πρέπει να δοκιμάζεται ξεχωριστά. μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο σαφείς λύσεις.

100 mg πεντοξυφυλλίνης θα πρέπει να χορηγούνται για τουλάχιστον 60 λεπτά. Ανάλογα με τις ταυτόχρονες ασθένειες (καρδιακή ανεπάρκεια), μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί ο όγκος που θα ενεθεί. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση ειδικού εγχυτήρα για ελεγχόμενη έγχυση..
Μετά την καθημερινή έγχυση, μπορούν να συνταγογραφηθούν επιπλέον 2 δισκία Trental 400. Εάν οι δύο εγχύσεις διαχωριστούν με μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, τότε ένα από τα πρόσθετα συνταγογραφούμενα δύο δισκία του Trental 400 μπορεί να ληφθεί νωρίτερα (περίπου το μεσημέρι).
Εάν, λόγω κλινικών παθήσεων, η ενδοφλέβια έγχυση είναι δυνατή μόνο μία φορά την ημέρα, 3 δισκία Trental 400 μπορούν να συνταγογραφηθούν επιπλέον μετά από αυτό (2 δισκία το μεσημέρι και 1 το βράδυ).
Η μακροχρόνια ενδοφλέβια έγχυση Trental για 24 ώρες ενδείκνυται σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, ειδικά σε ασθενείς με σοβαρό πόνο σε κατάσταση ηρεμίας, με γάγγραινα ή τροφικά έλκη (στάδια III-IV σύμφωνα με τον Fontaine).
Η δόση του Trental χορηγείται παρεντερικά εντός 24 ωρών, κατά κανόνα, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1200 mg πεντοξυφυλλίνης, ενώ η μεμονωμένη δόση μπορεί να υπολογιστεί χρησιμοποιώντας τον τύπο: 0,6 mg πεντοξυφυλλίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ώρα. Η ημερήσια δόση που υπολογίζεται με αυτόν τον τρόπο θα είναι 1000 mg πεντοξυφυλλίνης για έναν ασθενή που ζυγίζει 70 κιλά και 1150 mg πεντοξυφυλλίνης για έναν ασθενή που ζυγίζει 80 κιλά.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml / min), είναι απαραίτητο να μειωθεί η δοσολογία κατά 30% -50%, η οποία εξαρτάται από την ατομική ανοχή του φαρμάκου σε ασθενείς.
Η μείωση της δόσης, λαμβάνοντας υπόψη την ατομική ανοχή, είναι απαραίτητη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει σε χαμηλές δόσεις σε ασθενείς με χαμηλή αρτηριακή πίεση, καθώς και σε αυτούς που κινδυνεύουν λόγω πιθανής μείωσης της πίεσης (ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή με αιμοδυναμικά σημαντική εγκεφαλική αγγειακή στένωση). Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί μόνο σταδιακά..

Παρενέργειες:
Σε περιπτώσεις όπου το Trental χρησιμοποιείται σε μεγάλες δόσεις ή με υψηλό ρυθμό έγχυσης, μερικές φορές μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, άγχος, διαταραχές του ύπνου, σπασμοί.
από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου λίπους: υπεραιμία του δέρματος του προσώπου, "εξάψεις" αίματος στο δέρμα του προσώπου και του άνω στήθους, οίδημα, αυξημένη ευθραυστότητα των νυχιών.
από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, ανορεξία, εντερική ατονία.
εκ μέρους του καρδιαγγειακού συστήματος: ταχυκαρδία, αρρυθμία, καρδιαλγία, εξέλιξη της στηθάγχης, μειωμένη αρτηριακή πίεση.
από το αιμοστατικό σύστημα και τα αιματοποιητικά όργανα: λευκοπενία, θρομβοκυτταροπενία, πανκυτταροπενία, αιμορραγία από τα αγγεία του δέρματος, βλεννογόνους, στομάχι, έντερα, υποφιμπρινογενεμία.
από τις αισθήσεις: μειωμένη όραση, stingray
αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, έξαψη του δέρματος, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ.
Οι περιπτώσεις ασηπτικής μηνιγγίτιδας, ενδοηπατικής χολόστασης και αυξημένης δραστηριότητας "ηπατικών" τρανσαμινασών, αλκαλικής φωσφατάσης είναι πολύ σπάνιες..

Αντενδείξεις:
Οι αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Trental είναι: υπερευαισθησία στην πεντοξυφυλλίνη, άλλες μεθυλοξανθίνες ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. μαζική αιμορραγία εκτεταμένη αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς. αιμορραγία στον εγκέφαλο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου; σοβαρές αρρυθμίες σοβαρές αθηροσκληρωτικές αλλοιώσεις των στεφανιαίων ή εγκεφαλικών αρτηριών. ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπόταση. ηλικία έως 18 ετών · εγκυμοσύνη, περίοδο γαλουχίας.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με: αρτηριακή υπόταση (κίνδυνος μείωσης της αρτηριακής πίεσης), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml / min) (κίνδυνος συσσώρευσης και αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών), σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ( κίνδυνος συσσώρευσης και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών), αυξημένη τάση για αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης αντιπηκτικών ή σε περίπτωση διαταραχών στο σύστημα πήξης του αίματος (κίνδυνος σοβαρότερης αιμορραγίας), μετά από πρόσφατη χειρουργική επέμβαση

Εγκυμοσύνη:
Αντενδείκνυται η λήψη του φαρμάκου Trental κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα:
Η πεντοξυφυλλίνη είναι ικανή να ενισχύσει την επίδραση φαρμάκων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά).
Η πεντοξυφυλλίνη μπορεί να ενισχύσει την επίδραση φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα πήξης του αίματος (έμμεσα και άμεσα αντιπηκτικά, θρομβολυτικά), αντιβιοτικά (συμπεριλαμβανομένων των κεφαλοσπορινών).
Η σιμετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της πεντοξυφυλλίνης στο πλάσμα (κίνδυνος παρενεργειών).
Η συγχορήγηση με άλλες ξανθίνες μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικό νευρικό ενθουσιασμό.
Η μείωση της γλυκόζης της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών παραγόντων από το στόμα μπορεί να αυξηθεί με πεντοξυφυλλίνη (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).

Απαιτείται αυστηρή παρακολούθηση τέτοιων ασθενών.
Σε ορισμένους ασθενείς, η ταυτόχρονη χορήγηση πεντοξυφυλλίνης και θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων θεοφυλλίνης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση ή αύξηση των παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεοφυλλίνη.

Υπερβολική δόση:
Συμπτώματα υπερδοσολογίας του Trental: αδυναμία, εφίδρωση, ναυτία, κυάνωση, ζάλη, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, λιποθυμία, υπνηλία ή διέγερση, αρρυθμία, υπερθερμία, δυσλεξία, απώλεια συνείδησης, τονωτικοί-κλωνικοί σπασμοί, σημάδια γαστρεντερικής αιμορραγίας (έμετος κόκκοι καφέ).
Η θεραπεία είναι συμπτωματική: πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης και της αναπνευστικής λειτουργίας. Οι σπασμοί των σπασμών αντιμετωπίζονται με διαζεπάμη.
Όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας, το φάρμακο διακόπτεται αμέσως. Παρέχει μια χαμηλότερη θέση του κεφαλιού και του άνω σώματος.

Συνθήκες αποθήκευσης:
Φυλάσσετε σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 8 ° C έως 25 ° C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Φόρμα έκδοσης:
Trental - συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 20 mg / ml.
5 ml σε αμπούλες διαφανούς, άχρωμου γυαλιού (τύπου I) με σημείο θραύσης.
5 φύσιγγες σε πλαστική κυψέλη χωρίς επίστρωση (παλέτα).
1 παλέτα με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Σύνθεση:
1 ml διαλύματος Trental περιέχει τη δραστική ουσία: πεντοξυφυλλίνη - 20,00 mg.
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο νερό.

Επιπροσθέτως:
Η θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται για την αρτηριακή πίεση.
Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που λαμβάνουν υπογλυκαιμικούς παράγοντες, ο διορισμός μεγάλων δόσεων μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπογλυκαιμία (απαιτείται προσαρμογή της δόσης).
Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά τους δείκτες του συστήματος πήξης του αίματος..
Σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση, απαιτείται συστηματική παρακολούθηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης και αιματοκρίτη.
Η χορηγούμενη δόση πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με χαμηλή και ασταθή πίεση του αίματος.
Σε ηλικιωμένους, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης (αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα και μειωμένος ρυθμός αποβολής).
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πεντοξυφυλλίνης στα παιδιά δεν είναι καλά κατανοητή..
Το κάπνισμα μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η συμβατότητα του διαλύματος πεντοξυφυλλίνης με το διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να ελέγχεται κατά περίπτωση..
Όταν πραγματοποιεί ενδοφλέβιες εγχύσεις, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε ύπτια θέση.

Οδηγίες χρήσης του Trental ® (Trental ®)

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

Επαφές για ερωτήσεις:

Φόρμα δοσολογίας

κωδ. №: P N014229 / 02 από 02.06.08 - Αόριστα Ημερομηνία επανεγγραφής: 30.11.15
Trental ®

Μορφή απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση του φαρμάκου Trental ®

Το συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση είναι σχεδόν διαφανές, άχρωμο.

1 ml
πεντοξυφυλλίνη20 mg

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο - 7 mg, νερό d / i - έως 1 ml.

5 ml - φύσιγγες από διαφανές γυαλί (τύπος I) με σημείο θραύσης (5) - περιγράμματα πλαστικών κυψελών χωρίς επίστρωση (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Το Trental® μειώνει το ιξώδες του αίματος και βελτιώνει τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος (ρευστότητα) βελτιώνοντας την διαταραγμένη παραμόρφωση των ερυθροκυττάρων, μειώνοντας τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και ερυθροκυττάρων, μειώνοντας τη συγκέντρωση του ινωδογόνου, μειώνοντας τη δραστηριότητα των λευκοκυττάρων και μειώνοντας την πρόσφυση των λευκοκυττάρων στο αγγειακό ενδοθήλιο.

Η δραστική ουσία του Trental ® - πεντοξυφυλλίνη - είναι παράγωγο ξανθίνης. Ο μηχανισμός της δράσης της σχετίζεται με την αναστολή της φωσφοδιεστεράσης και τη συσσώρευση της cAMP στα κύτταρα των αγγειακών λείων μυών και στα κύτταρα του αίματος..

Παρέχοντας ένα ασθενές μυοτροπικό αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα, η πεντοξυφυλλίνη μειώνει κάπως τη συστηματική αγγειακή αντίσταση και διαστέλλει ελαφρώς τα στεφανιαία αγγεία.

Η πεντοξυφυλλίνη έχει ασθενή θετική ινοτροπική επίδραση στην καρδιά.

Βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία σε περιοχές με μειωμένη κυκλοφορία του αίματος.

Η θεραπεία με Trental ® οδηγεί σε βελτίωση των συμπτωμάτων εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων.

Σε αποφρακτικές ασθένειες των περιφερειακών αρτηριών, η χρήση του Trental ® οδηγεί σε αύξηση της απόστασης περπατήματος, εξάλειψη των νυχτερινών κράμπων στους μύες του μοσχαριού και στην εξαφάνιση του πόνου κατά την ανάπαυση.

Φαρμακοκινητική

Η πεντοξυφυλλίνη έχει μεγάλη Vd (168 L μετά από έγχυση 200 λεπτών 200 mg) και υψηλή κάθαρση περίπου 4500-5100 ml / min. Η πεντοξυφυλλίνη και οι μεταβολίτες της δεν συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος.

Η πεντοξυφυλλίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα σε ερυθροκύτταρα και ήπαρ. Η συγκέντρωση του κύριου ενεργού μεταβολίτη 1- (5-υδροξυεξυλο) -3,7-διμεθυλοξανθίνης (μεταβολίτης Ι) στο πλάσμα του αίματος είναι 2 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση της αρχικής πεντοξυφυλλίνης. Ο μεταβολίτης Ι βρίσκεται σε αναστρέψιμη βιοχημική οξειδοαναγωγική ισορροπία με πεντοξυφυλλίνη. Επομένως, η πεντοξυφυλλίνη και ο μεταβολίτης Ι θεωρούνται μαζί ως δραστική μονάδα. Ως αποτέλεσμα, η διαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας είναι πολύ μεγαλύτερη.

Η πεντοξυφυλλίνη μεταβολίζεται πλήρως στο σώμα.

Το T 1/2 της πεντοξυφυλλίνης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 1,6 ώρες. Περισσότερο από το 90% εκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή μη συζευγμένων υδατοδιαλυτών μεταβολιτών.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η απέκκριση των μεταβολιτών επιβραδύνεται.

Σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, η Τ 1/2 της πεντοξυφυλλίνης επιμηκύνεται και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται.

Ενδείξεις για το φάρμακο Trental ®

  • περιφερική αρτηριακή αποφρακτική ασθένεια αθηροσκληρωτικής ή διαβητικής προέλευσης (π.χ. διαλείπουσα χωλότητα, διαβητική αγγειοπάθεια).
  • τροφικές διαταραχές (για παράδειγμα, τροφικά έλκη των ποδιών, γάγγραινα).
  • διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας (συνέπειες της εγκεφαλικής αθηροσκλήρωσης, όπως μειωμένη συγκέντρωση, ζάλη, εξασθένηση της μνήμης), ισχαιμικές και μετα-εγκεφαλικές καταστάσεις.
  • διαταραχές του κυκλοφορικού στον αμφιβληστροειδή και χοριοειδές του οφθαλμού.
  • ωτοσκλήρωση, εκφυλιστικές αλλαγές στο πλαίσιο της αγγειακής παθολογίας του εσωτερικού αυτιού και της απώλειας ακοής.
Ανοίξτε τη λίστα των κωδικών ICD-10
Κωδικός ICD-10Ενδειξη
F07Διαταραχές προσωπικότητας και συμπεριφοράς που οφείλονται σε εγκεφαλική νόσο, βλάβη ή δυσλειτουργία
G45Παροδικές παροδικές εγκεφαλικές ισχαιμικές προσβολές [επιθέσεις] και συναφή σύνδρομα
Η31.1Εκφυλισμός χοριοειδών
Η34Αγγειακές αποφράξεις του αμφιβληστροειδούς
Η35.0Ιστορικό αμφιβληστροειδοπάθειας και αγγειακών αλλαγών του αμφιβληστροειδούς
Η36.0Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Η80Ωτοσκλήρωση
H93.0Εκφυλιστικές και αγγειακές παθήσεις του αυτιού
Ι63Έμφραγμα του εγκεφάλου
I67.2Εγκεφαλική αθηροσκλήρωση
Ι69Συνέπειες των εγκεφαλικών αγγείων
I73.0Το σύνδρομο Raynaud
I73.1Αποφλοιωτές θρομβοαγγειίτιδας [νόσος του Berger]
I73.8Άλλες συγκεκριμένες περιφερικές αγγειακές παθήσεις
I73.9Μη καθορισμένη περιφερική αγγειακή νόσος (διαλείπουσα χωλότητα)
I79.2Περιφερική αγγειοπάθεια σε ασθένειες που ταξινομούνται αλλού (συμπεριλαμβανομένης της διαβητικής αγγειοπάθειας)
I83.2Οι κιρσίδες των κάτω άκρων με έλκος και φλεγμονή
L89Δονητικό έλκος και περιοχή πίεσης
L98.4Χρόνιο έλκος δέρματος, που δεν ταξινομείται αλλού
R02Γάγγκρεν, που δεν ταξινομείται αλλού

Δοσολογία

Η δόση και ο τρόπος χορήγησης καθορίζονται από τη σοβαρότητα των κυκλοφοριακών διαταραχών, καθώς και με βάση την ατομική ανοχή του φαρμάκου Trental ®.

Η δόση καθορίζεται από τον γιατρό σύμφωνα με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς..

Η συνιστώμενη δόση είναι από 100 mg έως 600 mg Trental®, αραιωμένο σε 250 ml ή 500 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα Ringer, 1-2 φορές / ημέρα.

Η συμβατότητα με άλλα διαλύματα έγχυσης πρέπει να δοκιμάζεται ξεχωριστά. μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο σαφείς λύσεις.

100 mg Trental ® πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 60 λεπτά.

Εκτός από τη θεραπεία με έγχυση, μπορείτε να συνταγογραφήσετε το φάρμακο Trental ® για στοματική χορήγηση. Ταυτόχρονα, η συνολική ημερήσια δόση Trental® (ενδοφλέβια έγχυση + στοματική χορήγηση) δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1200 mg.

Ανάλογα με τις υποκείμενες ιατρικές καταστάσεις (π.χ. χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια), μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί ο όγκος της έγχυσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση ειδικού εγχυτήρα για ελεγχόμενη έγχυση..

Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, ειδικά σε ασθενείς με σοβαρό πόνο σε ηρεμία, με γάγγραινα ή τροφικά έλκη (στάδια III-IV σύμφωνα με την ταξινόμηση του Fontaine), ενδείκνυται παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση Trental® σε δόση 1200 mg για 24 ώρες. Αυτή η δόση μπορεί να διαιρεθεί για δύο χορηγήσεις εγχύσεων των 600 mg, καθεμία από τις οποίες πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 6 ώρες. Σε αυτήν την περίπτωση, η μεμονωμένη δόση μπορεί να υπολογιστεί χρησιμοποιώντας τον τύπο: 0,6 mg πεντοξυφυλλίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ώρα. Η ημερήσια δόση που υπολογίζεται με αυτόν τον τρόπο θα είναι 1000 mg πεντοξυφυλλίνης για έναν ασθενή που ζυγίζει 70 κιλά και 1150 mg πεντοξυφυλλίνης για έναν ασθενή που ζυγίζει 80 κιλά.

Με τη θεραπεία συντήρησης, μεταβαίνουν στη λήψη του φαρμάκου Trental ® μέσα.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CC μικρότερη από 30 ml / min), είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση κατά 30-50%, η οποία εξαρτάται από την ατομική ανοχή του φαρμάκου Trental ® από τον ασθενή..

Απαιτείται μείωση της δόσης, λαμβάνοντας υπόψη την ατομική ανοχή, σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.

Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με χαμηλές δόσεις σε ασθενείς με χαμηλή αρτηριακή πίεση, καθώς και σε ασθενείς σε κίνδυνο λόγω πιθανής μείωσης της αρτηριακής πίεσης (ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή με αιμοδυναμικά σημαντική εγκεφαλική αγγειακή στένωση). Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί μόνο σταδιακά..

Παρενέργεια

Τα ακόλουθα είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές και με τη χρήση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία (άγνωστη συχνότητα).

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, ασηπτική μηνιγγίτιδα, σπασμοί.

Ψυχικές διαταραχές: διέγερση, διαταραχές ύπνου, άγχος.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: ταχυκαρδία, αρρυθμία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, στηθάγχη, "εξάψεις" αίματος στο δέρμα, αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης αιμορραγίας από τα αγγεία του δέρματος, βλεννογόνων, στομάχου, εντέρων).

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία (ξηροστομία), ανορεξία, εντερική ατονία, αίσθημα πίεσης και πληρότητα στο στομάχι, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, υπερσυσσωμάτωση (αυξημένη σιελόρροια).

Από το ήπαρ και τη χολική οδό: ενδοηπατική χολόσταση, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών, αυξημένη δραστηριότητα ALP.

Από το αιματοποιητικό σύστημα: λευκοπενία / ουδετεροπενία, θρομβοκυτταροπενία, πανκυτταροπενία, υποφιμπρινογενεμία.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: διαταραχή της όρασης, σκωτώμα.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: κνησμός, δερματικό εξάνθημα, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), κνίδωση, αυξημένα εύθραυστα νύχια, οίδημα.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ, βρογχόσπασμος.

Αντενδείξεις για χρήση

  • μαζική αιμορραγία (κίνδυνος αυξημένης αιμορραγίας).
  • εκτεταμένη αιμορραγία στον αμφιβληστροειδή του οφθαλμού (κίνδυνος αυξημένης αιμορραγίας).
  • αιμορραγία στον εγκέφαλο
  • οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου;
  • εγκυμοσύνη (ανεπαρκή δεδομένα)
  • περίοδο θηλασμού (ανεπαρκή δεδομένα) ·
  • ηλικία έως 18 ετών ·
  • υπερευαισθησία στην πεντοξυφυλλίνη, σε άλλες μεθυλοξανθίνες ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες (κίνδυνος επιδείνωσης της αρρυθμίας). αρτηριακή υπόταση (κίνδυνος περαιτέρω μείωσης της αρτηριακής πίεσης, βλ. παράγραφο "Δοσολογία"). υψηλό κίνδυνο μείωσης της αρτηριακής πίεσης (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής στεφανιαίας νόσου ή αιμοδυναμικά σημαντική στένωση των εγκεφαλικών αγγείων). χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια μειωμένη νεφρική λειτουργία (CC μικρότερη από 30 ml / min) (κίνδυνος συσσώρευσης και αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών). σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κίνδυνος συσσώρευσης και αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών, βλ. παράγραφο "Δοσολογία"). μετά από πρόσφατες χειρουργικές επεμβάσεις. με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας (για παράδειγμα, με διαταραχές του συστήματος πήξης του αίματος (ο κίνδυνος σοβαρότερης αιμορραγίας), ανατρέξτε στην ενότητα "Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων"). με ταυτόχρονη χρήση με αντιπηκτικά (συμπεριλαμβανομένων των έμμεσων αντιπηκτικών [ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ), βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων"). ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων (κλοπιδογρέλη, επτιφιμπατίδη, τιροφιμπάνη, εποπροστινόλη, iloprost, abciximab, αναγρελίδη, ΜΣΑΦ [εκτός από εκλεκτικούς αναστολείς COX-2], ακετυλοσαλικυλικό οξύ, τικλοπιδίνη, διπυριδαμόλη) · ταυτόχρονη χρήση με υπογλυκαιμικούς παράγοντες για στοματική χορήγηση και ινσουλίνη (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων"). ταυτόχρονη χρήση με σιπροφλοξασίνη (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων"). ταυτόχρονη χρήση με θεοφυλλίνη (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων").

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. ανεπαρκή δεδομένα.

Η πεντοξυφυλλίνη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου κατά τη γαλουχία θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό (δεδομένης της έλλειψης εμπειρίας χρήσης).

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Εφαρμογή για διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Εφαρμογή σε παιδιά

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Ειδικές Οδηγίες

Η θεραπεία πρέπει να ελέγχεται από την αρτηριακή πίεση..

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που λαμβάνουν υπογλυκαιμικούς παράγοντες, ο διορισμός μεγάλων δόσεων μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπογλυκαιμία (μπορεί να απαιτείται διόρθωση δόσεων υπογλυκαιμικών παραγόντων και γλυκαιμικός έλεγχος).

Όταν συνταγογραφείτε το φάρμακο Trental ® ταυτόχρονα με αντιπηκτικά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τις παραμέτρους πήξης του αίματος.

Σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση, απαιτείται τακτική παρακολούθηση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη.

Οι ασθενείς με χαμηλή και ασταθή αρτηριακή πίεση πρέπει να μειώσουν τη δόση του Trental ®.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης της πεντοξυφυλλίνης (αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα και μειωμένος ρυθμός αποβολής).

Η συμβατότητα του διαλύματος πεντοξυφυλλίνης με το διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να ελέγχεται κατά περίπτωση..

Όταν πραγματοποιεί ενδοφλέβιες εγχύσεις, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε ύπτια θέση.

Το κάπνισμα μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Χρήση στην παιδιατρική

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πεντοξυφυλλίνης στα παιδιά δεν είναι καλά κατανοητή..

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών χρήσης

Λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανές παρενέργειες (π.χ. ζάλη), πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε ή συμμετέχετε σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας: αδυναμία, εφίδρωση, ναυτία, κυάνωση, ζάλη, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, λιποθυμία, υπνηλία ή διέγερση, αρρυθμία, υπερθερμία, ισχαιμία, απώλεια συνείδησης, τονωτικοί-κλωνικοί σπασμοί, σημάδια γαστρεντερικής αιμορραγίας (έμετος) όπως αλεσμένοι καφέ.

Η θεραπεία είναι συμπτωματική: πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης και της αναπνευστικής λειτουργίας. Οι σπασμοί των σπασμών αντιμετωπίζονται με διαζεπάμη.

Όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας, το φάρμακο διακόπτεται αμέσως. Παρέχει μια χαμηλότερη θέση του κεφαλιού και του άνω σώματος.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η πεντοξυφυλλίνη αυξάνει τον κίνδυνο αρτηριακής υπότασης όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιυπερτασικά φάρμακα (π.χ. αναστολείς ΜΕΑ) ή άλλα φάρμακα που έχουν πιθανή αντιυπερτασική δράση (π.χ. νιτρικά).

Η πεντοξυφυλλίνη μπορεί να ενισχύσει την επίδραση φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα πήξης του αίματος (άμεσα και έμμεσα αντιπηκτικά, θρομβολυτικά, αντιβιοτικά όπως κεφαλοσπορίνες). Με τη συνδυασμένη χρήση πεντοξυφυλλίνης και έμμεσων αντιπηκτικών (ανταγωνιστές βιταμίνης Κ) σε μελέτες μετά την κυκλοφορία, έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις αυξημένης αντιπηκτικής δράσης (κίνδυνος αιμορραγίας). Επομένως, κατά την έναρξη της λήψης πεντοξυφυλλίνης ή κατά την αλλαγή της δόσης, συνιστάται να ελέγχεται η σοβαρότητα της αντιπηκτικής δράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτόν τον συνδυασμό φαρμάκων, για παράδειγμα, να διεξάγουν τακτική παρακολούθηση του MHO.

Η σιμετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της πεντοξιφυλλίνης στο πλάσμα και του ενεργού μεταβολίτη I (κίνδυνος παρενεργειών).

Η συγχορήγηση με άλλες ξανθίνες μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικό νευρικό ενθουσιασμό.

Η υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης ή των υπογλυκαιμικών παραγόντων για στοματική χορήγηση μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χρήση πεντοξυφυλλίνης (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας). Απαιτείται αυστηρή παρακολούθηση της κατάστασης τέτοιων ασθενών, συμπεριλαμβανομένου τακτικού γλυκαιμικού ελέγχου.

Σε ορισμένους ασθενείς, με την ταυτόχρονη χρήση της πεντοξυφυλλίνης και της θεοφυλλίνης, παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης της θεοφυλλίνης στο αίμα. Στο μέλλον, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση ή αύξηση των παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεοφυλλίνη.

Σε ορισμένους ασθενείς, με την ταυτόχρονη χρήση της πεντοξυφυλλίνης και της σιπροφλοξασίνης, παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης της πεντοξυφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος. Στο μέλλον, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση ή αύξηση των παρενεργειών που σχετίζονται με τη χρήση αυτού του συνδυασμού..

Με την ταυτόχρονη χρήση της πεντοξυφυλλίνης με αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων (κλοπιδογρέλη, επτιφιμπατίδη, τιροφιμπάνη, εποπροστινόλη, iloprost, abciximab, αναγρελίδη, ΜΣΑΦ [εκτός από τους επιλεκτικούς αναστολείς της COX-2], ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η ανάπτυξη μιας πιθανότητας για την κυκλοφορία του αίματος... Επομένως, η πεντοξυφυλλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με τους παραπάνω αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων (βλ. Παράγραφο "Με προσοχή").

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Trental ®

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, να προστατεύεται από το φως, σε θερμοκρασία 8 ° C έως 25 ° C.

Ενέσεις, δισκία Trental: οδηγίες, τιμή, ανάλογα και σχόλια

Το Trental είναι ένα φάρμακο που βελτιώνει τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος και ενισχύει τη μικροκυκλοφορία σε περιοχές με μειωμένη κυκλοφορία του αίματος. Οι οδηγίες χρήσης συνιστούν τη λήψη δισκίων 100 mg και 400 mg, ενέσεις σε αμπούλες των 5 ml για τη θεραπεία της κυκλοφορικής εγκεφαλοπάθειας, του ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, της γάγγραινας, της παθολογίας της περιφερικής κυκλοφορίας. Οι κριτικές των ασθενών και των γιατρών επιβεβαιώνουν ότι αυτό το φάρμακο βοηθά στη θεραπεία των κυκλοφορικών διαταραχών και των τροφικών διαταραχών.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Trental παράγεται με τη μορφή:

  1. εντερικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
  2. συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενέσιμα), τα οποία πωλούνται σε αμπούλες των 5 ml.

Το δραστικό συστατικό είναι η πεντοξυφυλλίνη. Τα δισκία περιέχουν 100 mg δραστικού συστατικού, 1 ml συμπυκνώματος - 20 mg, καθώς και βοηθητικά συστατικά.

φαρμακολογική επίδραση

Το Trental είναι ένα αγγειοδιασταλτικό φάρμακο που βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία, έναν αγγειοπροστατευτικό παράγοντα, ένα παράγωγο ξανθίνης. Το φάρμακο βελτιώνει τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος (ρευστότητα) επηρεάζοντας την παθολογικά μεταβαλλόμενη παραμόρφωση των ερυθροκυττάρων, αναστέλλοντας τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και μειώνοντας το αυξημένο ιξώδες του αίματος. Βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία σε περιοχές με μειωμένη κυκλοφορία του αίματος.

Ο μηχανισμός δράσης της πεντοξυφυλλίνης (δραστική ουσία) σχετίζεται με την αναστολή της φωσφοδιεστεράσης και τη συσσώρευση του cAMP στα κύτταρα των αγγειακών λείων μυών και των κυττάρων του αίματος.

Παρέχοντας ένα ασθενές μυοτροπικό αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα, η πεντοξυφυλλίνη μειώνει κάπως τη συστηματική αγγειακή αντίσταση και διαστέλλει ελαφρώς τα στεφανιαία αγγεία. Η θεραπεία με Trental οδηγεί σε βελτίωση των συμπτωμάτων εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος.

Η επιτυχία της θεραπείας για αποφρακτικές βλάβες των περιφερειακών αρτηριών (για παράδειγμα, διαλείπουσα χωλότητα) εκδηλώνεται κατά την επιμήκυνση της απόστασης περπατήματος, την εξάλειψη των νυχτερινών κράμπων στους μυς του μοσχαριού και την εξαφάνιση του πόνου σε κατάσταση ηρεμίας.

Τι συνταγογραφείται το Trental;?

Οι ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου περιλαμβάνουν:

  • περιφερική κυκλοφορική παθολογία;
  • αναπνευστική παθολογία με απόφραξη.
  • κυκλοφοριακή εγκεφαλοπάθεια, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο και εγκεφαλοπάθεια αθηροσκληρωτικής γένεσης.
  • ανεπαρκής κυκλοφορία του αίματος στα αγγεία του αμφιβληστροειδούς και στην περιοχή του εσωτερικού αυτιού.
  • παθολογία της σεξουαλικής λειτουργίας που σχετίζεται με την κυκλοφορική ανεπάρκεια.
  • γάγγραινα, τροφικά έλκη και κρυοπαγήματα
  • Η νόσος του Raynaud και άλλες αγγειονευροπάθειες.

Οδηγίες χρήσης

Trental δισκία

Λαμβάνεται από το στόμα με τροφή ή αμέσως μετά το γεύμα, καταπίνοντας ολόκληρο και πίνοντας άφθονο νερό.

Συνιστώμενη δοσολογία: 1 τεμ. (100 mg) 3 φορές την ημέρα με σταδιακή αύξηση της δόσης σε 2 τεμ. (200 mg) 2-3 φορές την ημέρα. μέγιστες δόσεις: εφάπαξ - 400 mg, ημερησίως - 1200 mg.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με QC Διαβάστε επίσης αυτό το άρθρο: Ενέσεις, δισκία 100 και 400 mg Πεντοξυφυλλίνη: οδηγίες, τιμές και κριτικές

Σε ασθενείς με χαμηλή αρτηριακή πίεση και ασθενείς σε κίνδυνο (με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή με αιμοδυναμικά σημαντική εγκεφαλική αγγειακή στένωση), λόγω πιθανής μείωσης της αρτηριακής πίεσης, πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με χαμηλές δόσεις πεντοξυφυλλίνης, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να αυξηθεί σταδιακά.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας με QC Post Views: 626

Trental στο Καζάν

Γιατί να κάνετε κράτηση trental μέσω της Uteka?

Trental

Σύνθεση

Εντερικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία1 καρτέλα.
δραστική ουσία:
πεντοξυφυλλίνη100 mg
έκδοχα: λακτόζη - 20 mg; άμυλο - 30 mg; τάλκης - 8,5 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,5 mg; στεατικό μαγνήσιο - 1 mg
κέλυφος φιλμ: συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος - 11,45 mg; υδροξείδιο του νατρίου - 0,168 mg; μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη) 8000 - 1,4 mg; τάλκης - 0,388 mg; διοξείδιο του τιτανίου (E171) - 1.272 mg

Περιγραφή

Δισκία, 100 mg: στρογγυλό αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λευκό εντερικό φιλμ.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο Trental ® μειώνει το ιξώδες του αίματος και βελτιώνει τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος (ρευστότητα) βελτιώνοντας τη διαταραγμένη παραμόρφωση των ερυθροκυττάρων. μείωση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων και ερυθροκυττάρων · μείωση της συγκέντρωσης του ινωδογόνου μείωση της δραστηριότητας των λευκοκυττάρων και μείωση της προσκόλλησης των λευκοκυττάρων στο αγγειακό ενδοθήλιο.

Ως δραστική ουσία, το Trental ® περιέχει παράγωγο ξανθίνης - πεντοξυφυλλίνη. Ο μηχανισμός της δράσης του συνδέεται με την αναστολή της PDE και τη συσσώρευση του cAMP σε αγγειακά κύτταρα λείου μυός και σωματίδια αίματος..

Παρέχοντας ένα ασθενές μυοτροπικό αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα, η πεντοξυφυλλίνη μειώνει κάπως τη συστηματική αγγειακή αντίσταση και διαστέλλει ελαφρώς τα στεφανιαία αγγεία.

Η πεντοξυφυλλίνη έχει ασθενή θετική ινοτροπική επίδραση στην καρδιά.

Βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία σε περιοχές με μειωμένη κυκλοφορία του αίματος.

Η θεραπεία με Trental ® οδηγεί σε βελτίωση των συμπτωμάτων εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων. Σε αποφρακτικές ασθένειες των περιφερειακών αρτηριών, η χρήση του Trental ® οδηγεί σε αύξηση της απόστασης περπατήματος, εξάλειψη των νυχτερινών κράμπων στους μύες του μοσχαριού και στην εξαφάνιση του πόνου κατά την ανάπαυση.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η πεντοξυφυλλίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως.

Η πεντοξυφυλλίνη υφίσταται την επίδραση της πρωτογενούς διέλευσης μέσω του ήπατος. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αρχικής ουσίας είναι (19 ± 13)%.

Η συγκέντρωση του κύριου ενεργού μεταβολίτη - 1- (5-υδροξυεξυλ) -3,7-διμεθυλ ξανθίνη (μεταβολίτης 1) - στο πλάσμα του αίματος είναι 2 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση της αρχικής πεντοξυφυλλίνης.

Ο μεταβολίτης 1 βρίσκεται σε αναστρέψιμη βιοχημική οξειδοαναγωγική ισορροπία με την πεντοξυφυλλίνη.

Επομένως, η πεντοξυφυλλίνη και ο μεταβολίτης 1 θεωρούνται μαζί ως δραστική μονάδα. Ως αποτέλεσμα, η διαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας είναι πολύ μεγαλύτερη.

Τ1/2 η πεντοξυφυλλίνη μετά από χορήγηση από το στόμα είναι 1,6 ώρες.

Η πεντοξυφυλλίνη μεταβολίζεται πλήρως και εκκρίνεται περισσότερο από 90% μέσω των νεφρών με τη μορφή μη συζευγμένων υδατοδιαλυτών μεταβολιτών.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Σε αυτήν την ομάδα ασθενών, η απέκκριση των μεταβολιτών επιβραδύνεται.

Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία. Σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας Τ1/2 Η πεντοξυφυλλίνη μεγαλώνει και αυξάνεται η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα.

Trental: Ενδείξεις χρήσης

περιφερική αρτηριακή αποφρακτική ασθένεια αθηροσκληρωτικής ή διαβητικής προέλευσης (π.χ. διαλείπουσα χωλότητα, διαβητική αγγειοπάθεια).

τροφικές διαταραχές του κυκλοφορικού (για παράδειγμα, τροφικά έλκη των ποδιών, γάγγραινα).

διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας (συνέπειες της εγκεφαλικής αθηροσκλήρωσης, συμπεριλαμβανομένης μειωμένης συγκέντρωσης, ζάλης, εξασθένησης της μνήμης), ισχαιμικών και μετα-εγκεφαλικών παθήσεων.

διαταραχές του κυκλοφορικού στον αμφιβληστροειδή και χοριοειδές του οφθαλμού.

ωτοσκλήρωση, εκφυλιστικές αλλαγές στο πλαίσιο της αγγειακής παθολογίας του εσωτερικού αυτιού και της απώλειας ακοής.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Στο εσωτερικό, κατάποση ολόκληρου, κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά το γεύμα, πίνοντας άφθονο νερό.

Η δοσολογία καθορίζεται από τον γιατρό σύμφωνα με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς..

Η συνήθης δόση είναι 1 τραπέζι. το φάρμακο Trental® 100 mg 3 φορές την ημέρα, ακολουθούμενο από μια αργή αύξηση της δόσης στα 200 mg 2-3 φορές την ημέρα. Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 400 mg. μέγιστη ημερήσια πρόσληψη - 1200 mg.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κρεατινίνη Cl κάτω των 30 ml / min), η δοσολογία μπορεί να μειωθεί σε 1-2 δισκία / ημέρα.

Απαιτείται μείωση της δόσης, λαμβάνοντας υπόψη την ατομική ανοχή, σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.

Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με χαμηλές δόσεις σε ασθενείς με χαμηλή αρτηριακή πίεση, καθώς και σε αυτούς που κινδυνεύουν λόγω πιθανής μείωσης της αρτηριακής πίεσης (ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή αιμοδυναμικά σημαντική εγκεφαλική αγγειακή στένωση). Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί μόνο σταδιακά..

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Το φάρμακο Trental ® αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (επειδή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα).

Η πεντοξυφυλλίνη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό (δεδομένης της έλλειψης εμπειρίας στη χρήση).

Trental: Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην πεντοξυφυλλίνη, σε άλλες μεθυλοξανθίνες ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

μαζική αιμορραγία (κίνδυνος αυξημένης αιμορραγίας).

εκτεταμένη αιμορραγία στον αμφιβληστροειδή του οφθαλμού (κίνδυνος αυξημένης αιμορραγίας).

αιμορραγία στον εγκέφαλο

οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου;

δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης και σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης (λόγω της παρουσίας λακτόζης στο παρασκεύασμα).

εγκυμοσύνη (ανεπαρκή δεδομένα)

περίοδο θηλασμού (ανεπαρκή δεδομένα) ·

παιδιά κάτω των 18 ετών.

σοβαρές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (κίνδυνος επιδείνωσης των αρρυθμιών)

αρτηριακή υπόταση (κίνδυνος περαιτέρω μείωσης της αρτηριακής πίεσης, βλ. «Δοσολογία και χορήγηση»)

χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου.

μειωμένη νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη Cl

Τα ακόλουθα είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές και με τη χρήση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία (άγνωστη συχνότητα).

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, ασηπτική μηνιγγίτιδα, σπασμοί.

Ψυχικές διαταραχές: διέγερση, διαταραχή του ύπνου, άγχος.

Από την καρδιά: ταχυκαρδία, αρρυθμία, μείωση της αρτηριακής πίεσης, στηθάγχη.

Από την πλευρά των αγγείων: αιμορραγία στο δέρμα, αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας από τα αγγεία του δέρματος, των βλεννογόνων, του στομάχου, των εντέρων).

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία (ξηροστομία), ανορεξία, εντερική ατονία, αίσθημα πίεσης και πληρότητα στο στομάχι, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, υπερσυσσωμάτωση (αυξημένη σιελόρροια).

Από το ήπαρ και τη χολική οδό: ενδοηπατική χολόσταση, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών, αυξημένη δραστηριότητα ALP.

Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος: λευκοπενία / ουδετεροπενία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία, υποφιμπρινογενεμία.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: διαταραχή της όρασης, σκωτώμα.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: κνησμός, δερματικό εξάνθημα, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), κνίδωση, αυξημένη ευθραυστότητα των νυχιών, οίδημα.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ, βρογχόσπασμος.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ζάλη, ναυτία, έμετος όπως αλεσμένος καφές, πτώση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, αρρυθμία, ερυθρότητα του δέρματος, απώλεια συνείδησης, ρίγη, αλεφλεξία, τονωτικές-κλωνικές κρίσεις.

Θεραπεία: συμπτωματική. Σε περίπτωση εμφάνισης των παραπάνω παραβιάσεων, είναι επείγουσα ανάγκη να συμβουλευτείτε γιατρό. Όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας (εφίδρωση, ναυτία, κυάνωση), σταματήστε αμέσως να παίρνετε το φάρμακο. Εάν το φάρμακο έχει ληφθεί πρόσφατα, πρέπει να ληφθούν μέτρα για την αποφυγή περαιτέρω απορρόφησης του φαρμάκου αφαιρώντας το (γαστρική πλύση) ή επιβραδύνοντας την απορρόφηση (για παράδειγμα, λαμβάνοντας ενεργό άνθρακα). Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης και της αναπνευστικής λειτουργίας. Για σπασμούς, χορηγείται διαζεπάμη. Άγνωστο ειδικό αντίδοτο.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Με αντιυπερτασικά φάρμακα. Η πεντοξυφυλλίνη αυξάνει τον κίνδυνο αρτηριακής υπότασης όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιυπερτασικά φάρμακα (για παράδειγμα, αναστολείς ΜΕΑ) ή άλλα φάρμακα που έχουν πιθανό αντιυπερτασικό αποτέλεσμα (για παράδειγμα, νιτρικά).

Με φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα πήξης του αίματος. Η πεντοξυφυλλίνη μπορεί να ενισχύσει την επίδραση φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα πήξης του αίματος (άμεσα και έμμεσα αντιπηκτικά, θρομβολυτικά, αντιβιοτικά όπως κεφαλοσπορίνες). Με τη συνδυασμένη χρήση πεντοξυφυλλίνης και έμμεσων αντιπηκτικών (ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ) σε μελέτες μετά την κυκλοφορία, υπήρξαν περιπτώσεις αυξημένης αντιπηκτικής δράσης (κίνδυνος αιμορραγίας). Επομένως, στην αρχή της λήψης πεντοξυφυλλίνης ή της αλλαγής της δόσης της, συνιστάται να ελέγχεται η σοβαρότητα της αντιπηκτικής δράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτόν τον συνδυασμό φαρμάκων, για παράδειγμα, να διεξάγουν τακτική παρακολούθηση του MHO.

Με σιμετιδίνη. Η σιμετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της πεντοξυφυλλίνης και του ενεργού μεταβολίτη I στο πλάσμα του αίματος (κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών).

Με άλλες ξανθίνες. Η συγχορήγηση με άλλες ξανθίνες μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικό νευρικό ενθουσιασμό.

Με υπογλυκαιμικούς παράγοντες (ινσουλίνη και υπογλυκαιμικοί παράγοντες για στοματική χορήγηση). Η υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης ή των υπογλυκαιμικών παραγόντων για στοματική χορήγηση μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χρήση πεντοξυφυλλίνης (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας). Απαιτείται αυστηρή παρακολούθηση της κατάστασης τέτοιων ασθενών, συμπεριλαμβανομένου τακτικού γλυκαιμικού ελέγχου.

Με θεοφυλλίνη. Σε ορισμένους ασθενείς, με την ταυτόχρονη χρήση πεντοξυφυλλίνης και θεοφυλλίνης, παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης θεοφυλλίνης. Στο μέλλον, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση ή αύξηση των παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεοφυλλίνη..

Με σιπροφλοξασίνη. Σε ορισμένους ασθενείς, με την ταυτόχρονη χρήση της πεντοξυφυλλίνης και της σιπροφλοξασίνης, παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης της πεντοξυφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος. Στο μέλλον, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση ή αύξηση των παρενεργειών που σχετίζονται με τη χρήση αυτού του συνδυασμού..

Με αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Με την ταυτόχρονη χρήση της πεντοξυφυλλίνης με αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων (κλοπιδογρέλη, επτιφιμπατίδη, τιροφιμπάνη, εποπροστινόλη, iloprost, abciximab, αναγρελίδη, ΜΣΑΦ (εκτός από τους επιλεκτικούς αναστολείς του COX-2), το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η ανάπτυξη του αντι-αντιδραστικού... Επομένως, λόγω του κινδύνου αιμορραγίας, η πεντοξυφυλλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με τους παραπάνω αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων (βλ. "Με προσοχή").

Ειδικές Οδηγίες

Η θεραπεία πρέπει να ελέγχεται από την αρτηριακή πίεση..

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που λαμβάνουν υπογλυκαιμικά φάρμακα, ο διορισμός μεγάλων δόσεων μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπογλυκαιμία (μπορεί να απαιτείται διόρθωση δόσεων υπογλυκαιμικών φαρμάκων και γλυκαιμικός έλεγχος).

Όταν συνταγογραφείτε το φάρμακο Trental ® ταυτόχρονα με αντιπηκτικά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τους δείκτες του συστήματος πήξης του αίματος.

Σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση, απαιτείται τακτική παρακολούθηση του επιπέδου της Hb και του αιματοκρίτη.

Οι ασθενείς με χαμηλή και ασταθή πίεση του αίματος πρέπει να μειώσουν τη δόση της πεντοξυφυλλίνης.

Σε ηλικιωμένους, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης (αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα και μειωμένος ρυθμός αποβολής).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πεντοξυφυλλίνης στα παιδιά δεν είναι καλά κατανοητή..

Το κάπνισμα μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σε ενδεχομένως επικίνδυνες δραστηριότητες. Λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανές παρενέργειες (όπως ζάλη), θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά την οδήγηση ή τη συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.

Φόρμα έκδοσης

Εντερικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 100 mg. 10 ή 15 καρτέλα. σε κυψέλη από αλουμινόχαρτο από PVC / αλουμίνιο. 6 bl. 10 καρτέλα. ή 4 ​​bl. 15 καρτέλα. τοποθετημένο σε κουτί από χαρτόνι.