Οδηγίες χρήσης του Trental ® (Trental ®)

Το Trental είναι ένας αγγειοδιασταλτικός παράγοντας που βελτιώνει τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος (ρευστότητα) επηρεάζοντας την παθολογικά μεταβαλλόμενη παραμόρφωση των ερυθροκυττάρων, αναστέλλοντας τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και μειώνοντας το αυξημένο ιξώδες του αίματος. Το Trental βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία σε περιοχές με μειωμένη κυκλοφορία του αίματος.
Ως δραστικό συστατικό, το Trental περιέχει παράγωγο ξανθίνης - πεντοξυφυλλίνη. Ο μηχανισμός της δράσης του σχετίζεται με την αναστολή της φωσφοδιεστεράσης και τη συσσώρευση της cAMP στα κύτταρα των αγγειακών λείων μυών και των κυττάρων του αίματος..
Παρέχοντας ένα αδύναμο μυοτροπικό αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα, η πεντοξυφυλλίνη μειώνει κάπως τη συνολική περιφερειακή αγγειακή αντίσταση και διαστέλλει ελαφρώς τα στεφανιαία αγγεία.
Η θεραπεία με Trental οδηγεί σε βελτίωση των συμπτωμάτων εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων.
Η επιτυχία της θεραπείας για αποφρακτικές βλάβες των περιφερειακών αρτηριών (για παράδειγμα, διαλείπουσα χωλότητα) εκδηλώνεται κατά την επιμήκυνση της απόστασης περπατήματος, την εξάλειψη των νυχτερινών κράμπων στους μυς του μοσχαριού και την εξαφάνιση του πόνου σε κατάσταση ηρεμίας.
Φαρμακοκινητική
Η πεντοξυφυλλίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα σε ερυθροκύτταρα και ήπαρ. Μεταξύ των πιο διάσημων μεταβολιτών - ο μεταβολίτης-1 (Μ-Ι, υδροξυπεντοξυφυλλίνη) σχηματίζεται με διάσπαση και ο μεταβολίτης-4 (Μ-IV) και ο μεταβολίτης-5 (Μ-V · καρβοξυπεντοξυφυλλίνη) - λόγω της οξείδωσης της βασικής ουσίας. Το Μ-Ι έχει την ίδια φαρμακολογική δράση με την πεντοξυφυλλίνη. Περισσότερο από το 90% της αποδεκτής δόσης πεντοξυφυλλίνης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και 3-4% στα κόπρανα.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της πεντοξυφυλλίνης μετά από χορήγηση 100 mg ενδοφλεβίως ήταν περίπου 1,1 ώρες. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική λειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής της πεντοξυφυλλίνης αυξάνεται. Η πεντοξυφυλλίνη έχει μεγάλο όγκο κατανομής (168 L μετά από 30 λεπτά έγχυσης 200 mg) και υψηλή κάθαρση περίπου 4500-5100 ml / min. Η πεντοξυφυλλίνη και οι μεταβολίτες της δεν συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος. Σε σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία, η απέκκριση των μεταβολιτών επιβραδύνεται.

Ενδείξεις χρήσης:
Οι ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Trental είναι:
- Διαταραχές της περιφερικής κυκλοφορίας της αθηροσκληρωτικής γένεσης (συμπεριλαμβανομένης της «διαλείπουσας» χωλότητας, διαβητική αγγειοπάθεια), τροφικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων τροφικών ελκών του ποδιού, γάγγραινα), κρυοπαγήματα, μετα-θρομβωτικό σύνδρομο κ.λπ..
- Διαταραχές εγκεφαλικής κυκλοφορίας (συνέπειες της εγκεφαλικής αθηροσκλήρωσης: μειωμένη συγκέντρωση, ζάλη, εξασθένηση της μνήμης), ισχαιμικές και μετα-εγκεφαλικές καταστάσεις.
- Κυκλοφοριακές διαταραχές στον αμφιβληστροειδή και χοριοειδή, ωτοσκλήρωση, εκφυλιστικές αλλαγές στο πλαίσιο της παθολογίας των αγγείων του εσωτερικού αυτιού και απώλεια ακοής.

Τρόπος εφαρμογής:
Η δόση και ο τρόπος χορήγησης καθορίζονται από τη σοβαρότητα των κυκλοφοριακών διαταραχών, καθώς και με βάση την ατομική ανοχή στα φάρμακα.
Η δοσολογία καθορίζεται από τον γιατρό σύμφωνα με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς..
Η συνήθης δόση είναι δύο ενδοφλέβιες εγχύσεις την ημέρα (πρωί και απόγευμα), καθεμία από τις οποίες περιέχει 200 ​​mg πεντοξυφυλλίνης (2 αμπούλες των 5 ml) ή 300 mg πεντοξυφυλλίνης (3 αμπούλες των 5 ml) σε 250 ml ή 500 ml διαλύματος 0,9% χλωριούχο νάτριο ή διάλυμα Ringer.
Η συμβατότητα με άλλα διαλύματα έγχυσης πρέπει να δοκιμάζεται ξεχωριστά. μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο σαφείς λύσεις.

100 mg πεντοξυφυλλίνης θα πρέπει να χορηγούνται για τουλάχιστον 60 λεπτά. Ανάλογα με τις ταυτόχρονες ασθένειες (καρδιακή ανεπάρκεια), μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί ο όγκος που θα ενεθεί. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση ειδικού εγχυτήρα για ελεγχόμενη έγχυση..
Μετά την καθημερινή έγχυση, μπορούν να συνταγογραφηθούν επιπλέον 2 δισκία Trental 400. Εάν οι δύο εγχύσεις διαχωριστούν με μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, τότε ένα από τα πρόσθετα συνταγογραφούμενα δύο δισκία του Trental 400 μπορεί να ληφθεί νωρίτερα (περίπου το μεσημέρι).
Εάν, λόγω κλινικών παθήσεων, η ενδοφλέβια έγχυση είναι δυνατή μόνο μία φορά την ημέρα, 3 δισκία Trental 400 μπορούν να συνταγογραφηθούν επιπλέον μετά από αυτό (2 δισκία το μεσημέρι και 1 το βράδυ).
Η μακροχρόνια ενδοφλέβια έγχυση Trental για 24 ώρες ενδείκνυται σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, ειδικά σε ασθενείς με σοβαρό πόνο σε κατάσταση ηρεμίας, με γάγγραινα ή τροφικά έλκη (στάδια III-IV σύμφωνα με τον Fontaine).
Η δόση του Trental χορηγείται παρεντερικά εντός 24 ωρών, κατά κανόνα, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1200 mg πεντοξυφυλλίνης, ενώ η μεμονωμένη δόση μπορεί να υπολογιστεί χρησιμοποιώντας τον τύπο: 0,6 mg πεντοξυφυλλίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ώρα. Η ημερήσια δόση που υπολογίζεται με αυτόν τον τρόπο θα είναι 1000 mg πεντοξυφυλλίνης για έναν ασθενή που ζυγίζει 70 κιλά και 1150 mg πεντοξυφυλλίνης για έναν ασθενή που ζυγίζει 80 κιλά.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml / min), είναι απαραίτητο να μειωθεί η δοσολογία κατά 30% -50%, η οποία εξαρτάται από την ατομική ανοχή του φαρμάκου σε ασθενείς.
Η μείωση της δόσης, λαμβάνοντας υπόψη την ατομική ανοχή, είναι απαραίτητη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει σε χαμηλές δόσεις σε ασθενείς με χαμηλή αρτηριακή πίεση, καθώς και σε αυτούς που κινδυνεύουν λόγω πιθανής μείωσης της πίεσης (ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή με αιμοδυναμικά σημαντική εγκεφαλική αγγειακή στένωση). Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί μόνο σταδιακά..

Παρενέργειες:
Σε περιπτώσεις όπου το Trental χρησιμοποιείται σε μεγάλες δόσεις ή με υψηλό ρυθμό έγχυσης, μερικές φορές μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, άγχος, διαταραχές του ύπνου, σπασμοί.
από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου λίπους: υπεραιμία του δέρματος του προσώπου, "εξάψεις" αίματος στο δέρμα του προσώπου και του άνω στήθους, οίδημα, αυξημένη ευθραυστότητα των νυχιών.
από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, ανορεξία, εντερική ατονία.
εκ μέρους του καρδιαγγειακού συστήματος: ταχυκαρδία, αρρυθμία, καρδιαλγία, εξέλιξη της στηθάγχης, μειωμένη αρτηριακή πίεση.
από το αιμοστατικό σύστημα και τα αιματοποιητικά όργανα: λευκοπενία, θρομβοκυτταροπενία, πανκυτταροπενία, αιμορραγία από τα αγγεία του δέρματος, βλεννογόνους, στομάχι, έντερα, υποφιμπρινογενεμία.
από τις αισθήσεις: μειωμένη όραση, stingray
αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, έξαψη του δέρματος, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ.
Οι περιπτώσεις ασηπτικής μηνιγγίτιδας, ενδοηπατικής χολόστασης και αυξημένης δραστηριότητας "ηπατικών" τρανσαμινασών, αλκαλικής φωσφατάσης είναι πολύ σπάνιες..

Αντενδείξεις:
Οι αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Trental είναι: υπερευαισθησία στην πεντοξυφυλλίνη, άλλες μεθυλοξανθίνες ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. μαζική αιμορραγία εκτεταμένη αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς. αιμορραγία στον εγκέφαλο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου; σοβαρές αρρυθμίες σοβαρές αθηροσκληρωτικές αλλοιώσεις των στεφανιαίων ή εγκεφαλικών αρτηριών. ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπόταση. ηλικία έως 18 ετών · εγκυμοσύνη, περίοδο γαλουχίας.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με: αρτηριακή υπόταση (κίνδυνος μείωσης της αρτηριακής πίεσης), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml / min) (κίνδυνος συσσώρευσης και αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών), σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ( κίνδυνος συσσώρευσης και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών), αυξημένη τάση για αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης αντιπηκτικών ή σε περίπτωση διαταραχών στο σύστημα πήξης του αίματος (κίνδυνος σοβαρότερης αιμορραγίας), μετά από πρόσφατη χειρουργική επέμβαση

Εγκυμοσύνη:
Αντενδείκνυται η λήψη του φαρμάκου Trental κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα:
Η πεντοξυφυλλίνη είναι ικανή να ενισχύσει την επίδραση φαρμάκων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά).
Η πεντοξυφυλλίνη μπορεί να ενισχύσει την επίδραση φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα πήξης του αίματος (έμμεσα και άμεσα αντιπηκτικά, θρομβολυτικά), αντιβιοτικά (συμπεριλαμβανομένων των κεφαλοσπορινών).
Η σιμετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της πεντοξυφυλλίνης στο πλάσμα (κίνδυνος παρενεργειών).
Η συγχορήγηση με άλλες ξανθίνες μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικό νευρικό ενθουσιασμό.
Η μείωση της γλυκόζης της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών παραγόντων από το στόμα μπορεί να αυξηθεί με πεντοξυφυλλίνη (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).

Απαιτείται αυστηρή παρακολούθηση τέτοιων ασθενών.
Σε ορισμένους ασθενείς, η ταυτόχρονη χορήγηση πεντοξυφυλλίνης και θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων θεοφυλλίνης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση ή αύξηση των παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεοφυλλίνη.

Υπερβολική δόση:
Συμπτώματα υπερδοσολογίας του Trental: αδυναμία, εφίδρωση, ναυτία, κυάνωση, ζάλη, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, λιποθυμία, υπνηλία ή διέγερση, αρρυθμία, υπερθερμία, δυσλεξία, απώλεια συνείδησης, τονωτικοί-κλωνικοί σπασμοί, σημάδια γαστρεντερικής αιμορραγίας (έμετος κόκκοι καφέ).
Η θεραπεία είναι συμπτωματική: πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης και της αναπνευστικής λειτουργίας. Οι σπασμοί των σπασμών αντιμετωπίζονται με διαζεπάμη.
Όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας, το φάρμακο διακόπτεται αμέσως. Παρέχει μια χαμηλότερη θέση του κεφαλιού και του άνω σώματος.

Συνθήκες αποθήκευσης:
Φυλάσσετε σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 8 ° C έως 25 ° C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Φόρμα έκδοσης:
Trental - συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 20 mg / ml.
5 ml σε αμπούλες διαφανούς, άχρωμου γυαλιού (τύπου I) με σημείο θραύσης.
5 φύσιγγες σε πλαστική κυψέλη χωρίς επίστρωση (παλέτα).
1 παλέτα με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Σύνθεση:
1 ml διαλύματος Trental περιέχει τη δραστική ουσία: πεντοξυφυλλίνη - 20,00 mg.
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο νερό.

Επιπροσθέτως:
Η θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται για την αρτηριακή πίεση.
Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που λαμβάνουν υπογλυκαιμικούς παράγοντες, ο διορισμός μεγάλων δόσεων μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπογλυκαιμία (απαιτείται προσαρμογή της δόσης).
Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά τους δείκτες του συστήματος πήξης του αίματος..
Σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση, απαιτείται συστηματική παρακολούθηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης και αιματοκρίτη.
Η χορηγούμενη δόση πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με χαμηλή και ασταθή πίεση του αίματος.
Σε ηλικιωμένους, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης (αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα και μειωμένος ρυθμός αποβολής).
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πεντοξυφυλλίνης στα παιδιά δεν είναι καλά κατανοητή..
Το κάπνισμα μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η συμβατότητα του διαλύματος πεντοξυφυλλίνης με το διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να ελέγχεται κατά περίπτωση..
Όταν πραγματοποιεί ενδοφλέβιες εγχύσεις, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε ύπτια θέση.

Trental ενέσεις: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

δραστική ουσία: πεντοξυφυλλίνη;

1 ml 20 mg πεντοξυφυλλίνης.

έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο νερό.

Φόρμα δοσολογίας

Ενέσιμο διάλυμα (για ενδοφλέβιες εγχύσεις και αργές ενδοφλέβιες ενέσεις).

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες: διαφανές άχρωμο υγρό.

Φαρμακολογική ομάδα

Περιφερικά αγγειοδιασταλτικά. Κωδικός ATX С04А D03.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η πεντοξυφυλλίνη είναι παράγωγο μεθυλοξανθίνης. Ο μηχανισμός δράσης της πεντοξυφυλλίνης σχετίζεται με την αναστολή της φωσφοδιεστεράσης και τη συσσώρευση της cAMP σε αγγειακά κύτταρα λείου μυός, κύτταρα αίματος, καθώς και σε άλλους ιστούς και όργανα. Η πεντοξυφυλλίνη αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και ερυθροκυττάρων, αυξάνει την ευκαμψία τους, μειώνει την αυξημένη συγκέντρωση ινωδογόνου στο πλάσμα του αίματος και ενισχύει την ινωδόλυση, η οποία μειώνει το ιξώδες του αίματος και βελτιώνει τις ρεολογικές της ιδιότητες. Επιπλέον, η πεντοξυφυλλίνη προκαλεί ασθενές μυοτροπικό αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα, μειώνει κάπως τη συνολική περιφερειακή αγγειακή αντίσταση και έχει θετικό ινοτροπικό αποτέλεσμα. Ως αποτέλεσμα της χρήσης πεντοξυφυλλίνης, η μικροκυκλοφορία και η παροχή οξυγόνου στους ιστούς βελτιώνονται, κυρίως - στα άκρα, το κεντρικό νευρικό σύστημα, μέτρια - στα νεφρά. Το φάρμακο διαστέλλει ελαφρώς τα στεφανιαία αγγεία.

Ο κύριος φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης 1- (5-υδροξυεξυλο) -3,7-διμεθυλοξανθίνη (μεταβολίτης Ι) προσδιορίζεται στο πλάσμα του αίματος σε συγκέντρωση που είναι 2 φορές μεγαλύτερη από τη συγκέντρωση της αμετάβλητης ουσίας και βρίσκεται σε κατάσταση αντίστροφης βιοχημικής ισορροπίας με αυτήν. Σε σχέση με αυτό, η πεντοξυφυλλίνη και ο μεταβολίτης της πρέπει να θεωρούνται ως ενεργό σύνολο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της πεντοξυφυλλίνης είναι 1,6 ώρες.

Η πεντοξυφυλλίνη μεταβολίζεται πλήρως, περισσότερο από το 90% απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή μη συζευγμένων υδατοδιαλυτών πολικών μεταβολιτών. Λιγότερο από το 4% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική λειτουργία, η απέκκριση των μεταβολιτών επιβραδύνεται. Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, σημειώθηκε αύξηση του χρόνου ημιζωής της πεντοξυφυλλίνης.

Ενδείξεις

Η ισχαιμική εγκεφαλικό εγκεφαλικό επεισόδιο της αθηροσκληρωτικής εγκεφαλοπάθειας. Εγκεφαλική εγκεφαλική κυκλοφορία, περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές που προκαλούνται από αθηροσκλήρωση, σακχαρώδης διαβήτης (συμπεριλαμβανομένης της διαβητικής αγγειοπάθειας), φλεγμονή. τροφικές διαταραχές σε ιστούς που σχετίζονται με φλεβική βλάβη ή διαταραχές μικροκυκλοφορίας (μετα-θρομβοφλεβιτικό σύνδρομο, τροφικά έλκη, γάγγραινα, κρυοπαγήματα). εξαλείφει την ενδοαρτηρίτιδα αγγειονευροπάθεια (νόσος του Raynaud) κυκλοφοριακές διαταραχές του οφθαλμού (οξεία, υποξεία, χρόνια κυκλοφορική ανεπάρκεια στον αμφιβληστροειδή και χοριοειδή). δυσλειτουργία του εσωτερικού αυτιού αγγειακής προέλευσης, συνοδευόμενη από απώλεια ακοής.

Αντενδείξεις

  • ασθενείς με υπερευαισθησία στην πεντοξυφυλλίνη, σε άλλες μεθυλοξανθίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Trental®.
  • ασθενείς με μαζική αιμορραγία (κίνδυνος αυξημένης αιμορραγίας)
  • ασθενείς με εκτεταμένη αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς, με εγκεφαλική αιμορραγία (κίνδυνος αυξημένης αιμορραγίας). Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πεντοξυφυλλίνη υπάρχει αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
  • ασθενείς στην οξεία περίοδο εμφράγματος του μυοκαρδίου
  • ασθενείς με έλκη στομάχου και / ή εντερικά έλκη.
  • ασθενείς με αιμορραγική διάθεση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Τα αποτελέσματα της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών φαρμάκων που μειώνουν το σάκχαρο στο αίμα μπορεί να αυξηθούν. Επομένως, οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για σακχαρώδη διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά..

Κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αυξημένης αντιπηκτικής δράσης σε ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονα θεραπεία με πεντοξυφυλλίνη και αντιβιταμίνες Κ. Όταν συνταγογραφείται ή τροποποιείται η δοσολογία της πεντοξυφυλλίνης, συνιστάται η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δραστηριότητας σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Το Trental ® μπορεί να ενισχύσει την αντιυπερτασική δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων και άλλων φαρμάκων που μπορούν να προκαλέσουν μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Η ταυτόχρονη χρήση πεντοξυφυλλίνης και θεοφυλλίνης σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του επιπέδου της θεοφυλλίνης στο αίμα. Επομένως, είναι δυνατόν να αυξηθεί η συχνότητα και να αυξηθούν οι εκδηλώσεις των παρενεργειών της θεοφυλλίνης.

Σε ορισμένους ασθενείς, η ταυτόχρονη χρήση με σιπροφλοξασίνη μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της πεντοξυφυλλίνης στον ορό. Κατά συνέπεια, η συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων μπορεί να αυξηθεί..

Πιθανή πρόσθετη επίδραση με αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων: για αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, ταυτόχρονη χρήση αναστολέων συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων (π.χ. κλοπιδογρέλη, επτιφιμπατίδη, τιροφιμπάνη, εποπροστινόλη, λοπροστ, abciximab, αναγρελίδη, ΜΣΑΦ, αναστολείς ακετυλο ακετυλο-ακυλικού-2) ], η τικλοπιδίνη, η διπυριδαμόλη) με πεντοξυφυλλίνη πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή.

Η ταυτόχρονη χρήση με σιμετιδίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της πεντοξυφυλλίνης και του μεταβολίτη I στο πλάσμα του αίματος.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής.

Στα πρώτα σημάδια ανάπτυξης αναφυλακτικών / αναφυλακτοειδών αντιδράσεων της θεραπείας με Trental ®, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως την έγχυση και να ζητήσετε ιατρική βοήθεια.

Σε περίπτωση χρήσης του φαρμάκου Trental ®, οι ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει πρώτα να φτάσουν στη φάση της αντιστάθμισης της κυκλοφορίας του αίματος.

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη και που λαμβάνουν θεραπεία με ινσουλίνη ή από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, όταν χρησιμοποιούν υψηλές δόσεις Trental ®, η επίδραση αυτών των φαρμάκων στο σάκχαρο στο αίμα μπορεί να αυξηθεί (βλ. Ενότητα "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων"). Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δόση της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών παραγόντων από το στόμα πρέπει να μειωθεί και ο ασθενής να φροντίσει προσεκτικά.

Σε ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (SLE) ή με άλλες ασθένειες του συνδετικού ιστού θα πρέπει να συνταγογραφείται πεντοξυφυλλίνη μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση των πιθανών κινδύνων και οφελών..

Δεδομένου ότι υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης απλαστικής αναιμίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πεντοξυφυλλίνη, απαιτείται τακτική παρακολούθηση ενός πλήρους αριθμού αίματος.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min) ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η απέκκριση της πεντοξυφυλλίνης μπορεί να καθυστερήσει. Χρειάζεται κατάλληλη παρακολούθηση.

Απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική παρατήρηση για:

  • ασθενείς με σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες.
  • ασθενείς με αρτηριακή υπόταση.
  • ασθενείς με σοβαρή αθηροσκλήρωση των εγκεφαλικών και στεφανιαίων αγγείων, ειδικά με ταυτόχρονη αρτηριακή υπέρταση και καρδιακές αρρυθμίες. Σε αυτούς τους ασθενείς, κατά τη λήψη του φαρμάκου, είναι πιθανές προσβολές στηθάγχης, αρρυθμίες και αρτηριακή υπέρταση.
  • ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 30 ml / min)
  • ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
  • ασθενείς με υψηλή τάση για αιμορραγία, που προκαλούνται, για παράδειγμα, από θεραπεία με αντιπηκτικά ή διαταραχές πήξης του αίματος. Για αιμορραγία - δείτε την ενότητα "Αντενδείξεις".
  • ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση (αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας, η οποία απαιτεί συστηματική παρακολούθηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης και αιματοκρίτη)
  • ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή στένωση των αγγείων που τροφοδοτούν αίμα στον εγκέφαλο)
  • ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με πεντοξυφυλλίνη και αντιβιταμίνες Κ ή αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων (βλ. ενότητα «Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων»).
  • ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με πεντοξυφυλλίνη και υπογλυκαιμικούς παράγοντες (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων").
  • ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με πεντοξυφυλλίνη και σιπροφλοξασίνη (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης").
  • ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με πεντοξυφυλλίνη και θεοφυλλίνη (βλέπε ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων").

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας

εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει αρκετή εμπειρία με το φάρμακο σε έγκυες γυναίκες. Επομένως, δεν συνιστάται η συνταγογράφηση Trental® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης..

γαλουχιά

Η πεντοξυφυλλίνη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Εάν συνταγογραφηθεί θεραπεία με Trental®, ο θηλασμός πρέπει να διακοπεί.

ΤΡΕΤΑΛ

  • Ενδείξεις χρήσης
  • Τρόπος εφαρμογής
  • Παρενέργειες
  • Αντενδείξεις
  • Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
  • Υπερβολική δόση
  • Φόρμα έκδοσης
  • Συνθήκες αποθήκευσης
  • Συνώνυμα
  • Σύνθεση

Το φάρμακο Trental, το οποίο βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία, περιέχει το δραστικό συστατικό πεντοξυφυλλίνη, ένα παράγωγο ξανθίνης. Το φάρμακο βελτιώνει τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος. Η πεντοξυφυλλίνη ομαλοποιεί την ελαστικότητα των ερυθροκυττάρων, μειώνει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και μειώνει το ιξώδες του αίματος. Μειώνει τις συγκεντρώσεις του ινωδογόνου στο πλάσμα, βελτιώνει την ινωδόλυση. Υπό τη δράση του φαρμάκου, η συσσώρευση κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης εμφανίζεται στους λείους μυς του αγγειακού τοιχώματος, στο αίμα και σε άλλους ιστούς του σώματος. Επιπλέον, το φάρμακο αποκλείει τη δράση του ενζύμου φωσφοδιεστεράση. Η πεντοξυφυλλίνη έχει κάποια μυοτροπική αγγειοδιασταλτική δράση. Η λήψη του φαρμάκου οδηγεί σε μείωση της συνολικής περιφερειακής αγγειακής αντοχής με αύξηση του μικρού όγκου συστολικού αίματος. Η πεντοξυφυλλίνη δεν οδηγεί σε σημαντικές αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό.

Η πιο σημαντική βελτίωση στη μικροκυκλοφορία και την κυτταρική αναπνοή παρατηρείται στους ιστούς του κεντρικού νευρικού συστήματος, στα άκρα και, σε μικρότερο βαθμό, στα νεφρά..
Το φάρμακο διεγείρει τις μεταβολικές διεργασίες στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αυξάνει την ποσότητα τριφωσφορικού οξέος αδενοσίνης στα εγκεφαλικά κύτταρα και βελτιώνει τη βιοηλεκτρική απόδοση. Όταν χορηγείται παρεντερικά, διεγείρεται η παράλληλη κυκλοφορία.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η πεντοξυφυλλίνη απορροφάται καλά στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η μέγιστη συγκέντρωση της πεντοξιφυλλίνης στο πλάσμα και ο ενεργός μεταβολίτης της παρατηρούνται 1 ώρα μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η πεντοξυφυλλίνη χαρακτηρίζεται από την επίδραση της πρώτης διέλευσης μέσω του ήπατος. Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, ο ενεργός μεταβολίτης της πεντοξυφυλλίνης έχει παρόμοια φαρμακολογική δράση και θεωρείται στη φαρμακοκινητική του φαρμάκου μαζί με την αμετάβλητη πεντοξυφυλλίνη. Το φάρμακο μεταβολίζεται πλήρως στο σώμα, απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, ένα μικρό μέρος (περίπου 5%) απεκκρίνεται στα κόπρανα. Ο χρόνος ημιζωής είναι συνήθως 1,5 έως 2 ώρες. Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία έχουν μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής. Σε περίπτωση εξασθενημένης ηπατικής λειτουργίας, ο μεταβολισμός του φαρμάκου επιβραδύνεται και, επομένως, ο χρόνος ημιζωής επιμηκύνεται και η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου αυξάνεται.
Το φάρμακο δεν συσσωρεύεται στο σώμα.

Ενδείξεις χρήσης

Τρόπος εφαρμογής

Ενεση:
Το φάρμακο χορηγείται με ενδοφλέβια ροή ή στάγδην. Για την παρασκευή ενός διαλύματος προς έγχυση, ως διαλύτης χρησιμοποιούνται διάλυμα Ringer, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα γλυκόζης 5%. Συνήθως, 100-600 mg πεντοξυφυλλίνης συνταγογραφούνται 1 ή 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της έγχυσης εξαρτάται από τη δόση του φαρμάκου και τον όγκο του ενέσιμου διαλύματος, η εισαγωγή 100 mg του φαρμάκου θα πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 60 λεπτά. Σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές του κυκλοφορικού μπορεί να χορηγηθεί έγχυση 24 ωρών. Σε αυτήν την περίπτωση, η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς, συνήθως συνταγογραφούνται 0,6 mg / kg σωματικού βάρους ανά ώρα. Ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της νόσου και το σωματικό βάρος, η ημερήσια δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1200mg. Συνήθως δεν συνταγογραφείτε περισσότερα από 1,5 λίτρα διαλύματος έγχυσης ανά ημέρα.
Για ενδοφλέβια ένεση, η δόση είναι συνήθως 100 mg. Με την έγχυση του φαρμάκου με εκτόξευση, ο χρόνος έγχυσης πρέπει να είναι τουλάχιστον 5 λεπτά. Η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου χορηγείται 1-2 φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου. Κατά την έγχυση με πίδακα, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι ο ασθενής βρίσκεται σε οριζόντια θέση.
Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία πραγματοποιείται παράλληλα με το φάρμακο Trental με τη μορφή δισκίων.

Χάπια:
Η δόση του φαρμάκου και η πορεία της θεραπείας επιλέγονται από τον θεράποντα ιατρό ξεχωριστά για κάθε ασθενή. Συνήθως συνταγογραφούνται 2-4 δισκία 2-3 φορές την ημέρα. Το δισκίο καταπίνεται ολόκληρο, χωρίς μάσημα, με την απαιτούμενη ποσότητα νερού. Συνιστάται να παίρνετε το φάρμακο μετά τα γεύματα..
Η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 1200 mg.
Όταν συνδυάζεται θεραπεία με φάρμακο με τη μορφή δισκίων και ενέσιμο διάλυμα, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι η συνολική δόση της πεντοξυφυλλίνης δεν υπερβαίνει τα 1200 mg.

Παρενέργειες

Αντενδείξεις

- Αυξημένη ατομική ευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
- τάση αιμορραγίας
- αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο
- αιμορραγία στον αμφιβληστροειδή
- Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Συνιστάται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή αθηροσκλήρωση εγκεφαλικών και στεφανιαίων αγγείων, αρρυθμία, στεφανιαία νόσο, καθώς και τάση ξαφνικής αύξησης της αρτηριακής πίεσης. Επιπλέον, συνταγογραφείται με προσοχή για ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα, καρδιακή ανεπάρκεια και ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Υπερβολική δόση

Φόρμα έκδοσης

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνώνυμα

Σύνθεση

1 δισκίο με εντερική επικάλυψη περιέχει:
Πεντοξυφυλλίνη - 100 mg;
Έκδοχα.

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει:
Πεντοξυφυλλίνη - 20 mg;
Έκδοχα.

Trental®

Οδηγίες

  • Ρωσική
  • қazaқsha

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 20 mg / ml

Σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει

δραστική ουσία - πεντοξυφυλλίνη 20,00 mg,

έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο νερό.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο διάλυμα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Περιφερικά αγγειοδιασταλτικά. Πουρίνες. Πεντοξυφυλλίνη.

Κωδικός ATX С04AD03

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η πεντοξυφυλλίνη εισέρχεται απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος, ενώ η μέγιστη συγκέντρωσή της στο αίμα επιτυγχάνεται σχεδόν αμέσως και αναπτύσσεται το μέγιστο αποτέλεσμα. Ο όγκος κατανομής φτάνει τις μέσες τιμές 280-465 λίτρων με δόσεις βλωμού 25-100 mg. Δεν βρέθηκε σύνδεση της πεντοξυφυλλίνης με την ανθρώπινη αλβουμίνη.

Η πεντοξυφυλλίνη μεταβολίζεται σε σημαντικό βαθμό τόσο μετά από του στόματος όσο και ενδοφλέβια χορήγηση. Αυτή η διαδικασία ξεκινά λίγο μετά τη χορήγηση και έχει τις ιδιότητες ενός κορεσμένου μεταβολισμού «πρωτοβάθμιας διέλευσης». Η χημική δομή των 7 προϊόντων βιομετασχηματισμού (MI-MVII) της πεντοξυφυλλίνης έχει πλέον αναγνωριστεί. Οι κύριοι μεταβολίτες - MV, MI, MVII - βρίσκονται στο αίμα λίγο μετά τη χορήγηση. Το MV φτάνει στις υψηλότερες συγκεντρώσεις. Ο χρόνος ημιζωής της μητρικής ένωσης και των τριών μεταβολιτών της κυμαίνεται από 0,5 έως 1,5 ώρες. Ρεολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι είναι δυνατόν να χαρακτηριστούν σχεδόν εξίσου σημαντικοί φαρμακολογικοί μεταβολίτες Ι, IV και V ως η αρχική ένωση.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της πεντοξυφυλλίνης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι περίπου 1,6 ώρες. Περίπου το 90% -95% της ουσίας απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών και περίπου 5% στα κόπρανα.

Ειδική ομάδα ασθενών

Ηπατική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο χρόνος ημιζωής της πεντοξυφυλλίνης επιμηκύνεται και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται.

Μειωμένη νεφρική λειτουργία

Η απέκκριση των μεταβολιτών επιβραδύνεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Φαρμακοδυναμική

Το Trental αυξάνει την εξασθενημένη παραμόρφωση των ερυθροκυττάρων, μειώνει τη συσσώρευση ερυθροκυττάρων, αιμοπεταλίων, μειώνει το επίπεδο του ινωδογόνου και την προσκόλληση των λευκοκυττάρων στο ενδοθήλιο, μειώνει την ενεργοποίηση των λευκοκυττάρων και την ενδοθηλιακή βλάβη που προκαλείται από αυτό, μειώνει το ιξώδες του αίματος. Ως εκ τούτου, το Trental προάγει τη μικροκυκλοφοριακή αιμάτωση βελτιώνοντας τη ροή του αίματος και παρέχοντας αντιθρομβωτικά αποτελέσματα. Η περιφερική αντίσταση μπορεί να μειωθεί ελαφρώς εάν το Trental® χορηγηθεί σε υψηλές δόσεις ή ως ταχεία έγχυση. Το Trental® έχει μέτρια θετική ινοτροπική επίδραση στην καρδιά.

Ενδείξεις χρήσης

-περιφερική αρτηριακή αποφρακτική ασθένεια (PAD) αρτηριοσκληρωτικής ή διαβητικής προέλευσης (για παράδειγμα, διαλείπουσα χωλότητα ή πόνος σε κατάσταση ηρεμίας)

- τροφικές βλάβες (π.χ. έλκη ποδιών και γάγγραινα)

-αγγειακές παθήσεις του εγκεφάλου (εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις)

- διαταραχές του κυκλοφορικού στον αμφιβληστροειδή και χοριοειδή λόγω εκφυλιστικών αγγειακών διαταραχών

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης (από του στόματος ή ενδοφλέβια) εξαρτώνται από τον τύπο και τη σοβαρότητα των κυκλοφοριακών διαταραχών και την ατομική ανοχή στα φάρμακα του ασθενούς. Κατά κανόνα, η δόση επιλέγεται σύμφωνα με τις ακόλουθες αρχές.

Στάδιο II OBPA (διαλείπουσα χωλότητα) και κυκλοφορικές διαταραχές στον αμφιβληστροειδή και χοριοειδή: έναρξη θεραπείας ή υποστήριξη για στοματική θεραπεία

Συνιστάται η έγχυση 100 mg - 600 mg Trental μία ή δύο φορές την ημέρα. Η έγχυση Trental συνιστάται να χορηγείται σε κατάλληλο διάλυμα έγχυσης. Ανάλογα με τις ταυτόχρονες ασθένειες (π.χ. συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια), μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί ο όγκος της έγχυσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε αντλία έγχυσης ελεγχόμενου όγκου..

Εάν η θεραπεία με χαμηλή δόση υγρού συνδυάζεται με στοματική θεραπεία, η συνιστώμενη συνολική ημερήσια δόση είναι 1200 mg Trental (IV + από του στόματος).

Συνιστάται η συνέχιση της μεταγενέστερης θεραπείας μόνο με τη μορφή δισκίου πεντοξυφυλλίνης.

III και IV στάδια του OBPA

Συνιστάται συνολική ημερήσια δόση 1200 mg Trental για χορήγηση σε κατάλληλο διάλυμα φορέα, είτε ως συνεχής έγχυση για 24 ώρες είτε ως έγχυση 600 mg που χορηγείται δύο φορές την ημέρα για τουλάχιστον έξι ώρες περιόδους.

Ανάλογα με τις υποκείμενες ιατρικές καταστάσεις (π.χ. συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια), μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί ο όγκος της έγχυσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, απαιτείται αντλία έγχυσης ελεγχόμενου όγκου. Όσον αφορά την επακόλουθη θεραπεία, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί με μια μορφή δισκίου πεντοξυφυλλίνης (από του στόματος).

Ειδικές ομάδες ασθενών

Εφαρμογή στην παιδιατρική

Δεν υπάρχει εμπειρία στη χρήση σε παιδιά.

Ηπατική δυσλειτουργία

Η μείωση της δόσης, ανάλογα με την ατομική ανοχή, είναι απαραίτητη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Μειωμένη νεφρική λειτουργία

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 30 ml / min) μπορεί να απαιτήσουν μείωση της δόσης περίπου 30-50%, ανάλογα με την ατομική ανοχή.

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά σε χαμηλές δόσεις σε ασθενείς με υπόταση και σε ασθενείς με ασταθή κυκλοφορία, καθώς και σε ασθενείς με ιδιαίτερο κίνδυνο χαμηλής αρτηριακής πίεσης (για παράδειγμα, ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή σοβαρή στένωση των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο). Σε τέτοιες περιπτώσεις, η αύξηση της δόσης θα πρέπει να είναι σταδιακή.

Ισχύει μόνο για προφορικές φόρμες

Η συνήθης δόση είναι 400 mg Trental 2-3 φορές την ημέρα ή 600 mg δύο φορές την ημέρα..

Ισχύει για μορφές δοσολογίας που προορίζονται για παρεντερική χορήγηση

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει να είναι τουλάχιστον 60 λεπτά ανά 100 mg Trental.

Αμοιβαία επίδραση στις εργαστηριακές και διαγνωστικές εξετάσεις

Κατάχρηση και εξάρτηση

Παρενέργειες

- ζάλη, κεφαλαλγία, ασηπτική μηνιγγίτιδα

- διέγερση, διαταραχή ύπνου

- κνησμός, ερύθημα, κνίδωση, εξάνθημα

- εξάψεις, αιμορραγία

- αρρυθμία, ταχυκαρδία, στηθάγχη

- γαστρεντερικές διαταραχές, επιγαστρική δυσφορία, φούσκωμα, ναυτία, έμετος, διάρροια, διάρροια, δυσκοιλιότητα, σιελόρροια

- αυξημένες τρανσαμινάσες, χαμηλότερη αρτηριακή πίεση

- θρομβοπενία, λευκοπενία, ουδετεροπενία

-αναφυλακτική αντίδραση, αναφυλακτοειδής αντίδραση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλακτικό σοκ

Αντενδείξεις

-υπερευαισθησία στην πεντοξυφυλλίνη, σε άλλες μεθυλοξανθίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα

- ασθενείς με μαζική αιμορραγία (απειλή αυξημένης αιμορραγίας)

-εκτεταμένη αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (απειλή αυξημένης αιμορραγίας)

- παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών

- εγκυμοσύνη (ανεπαρκή δεδομένα)

- περίοδο θηλασμού (ανεπαρκή δεδομένα)

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με ινσουλίνη και από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες.

Η μείωση της γλυκόζης της ινσουλίνης και άλλων από του στόματος αντιδιαβητικών παραγόντων στο αίμα μπορεί να αυξηθεί. Επομένως, συνιστάται η στενή παρακολούθηση των ασθενών που λαμβάνουν φάρμακα για διαβήτη..

Με φάρμακα που επηρεάζουν την πήξη του αίματος

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αύξησης της αντιπηκτικής δραστηριότητας (κίνδυνος αιμορραγίας) από την πρακτική μετά την κυκλοφορία σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς της πεντοξυφυλλίνης και της βιταμίνης Κ. Επομένως, κατά την έναρξη της θεραπείας με Trental ή αλλαγή της δόσης, συνιστάται να ελέγχεται η σοβαρότητα της αντιπηκτικής δράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτόν τον συνδυασμό φαρμάκων.

Σκεφτείτε

Το Trental® μπορεί να ενισχύσει την υποτασική δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων και άλλων ενώσεων ικανών να ασκήσουν αντιυπερτασική δράση.

Η ταυτόχρονη χορήγηση του Trental με θεοφυλλίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της θεοφυλλίνης σε ορισμένους ασθενείς. Επομένως, είναι δυνατόν να αυξηθεί και να αυξηθεί η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεοφυλλίνη..

Σε ορισμένους ασθενείς, με την ταυτόχρονη χρήση του Trental και της σιπροφλοξασίνης, παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης της πεντοξυφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος. Στο μέλλον, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση ή αύξηση των παρενεργειών που σχετίζονται με τη χρήση αυτού του συνδυασμού..

Με αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Trental με αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων (κλοπιδογρέλη, επτιφιμπατίδη, τιροϊβάνη, εποπροστινόλη, iloprost, ancyclimab, αναγρελίδη, ΜΣΑΦ (εκτός από επιλεκτικούς αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης-2), ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η ανάπτυξη πιθανώς αντιδραστικής αδείας... Επομένως, λόγω του κινδύνου αιμορραγίας, η πεντοξυφυλλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ταυτόχρονα με τους παραπάνω αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων..

Η ταυτόχρονη χρήση με σιμετιδίνη μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της πεντοξυφυλλίνης και του ενεργού μεταβολίτη Ι στο πλάσμα του αίματος.

Ειδικές Οδηγίες

Στα πρώτα σημάδια της αναφυλακτικής (αναφυλακτοειδούς) αντίδρασης, το Trental πρέπει να διακόπτεται και ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να ενημερώνεται..

Απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική παρακολούθηση σε ασθενείς

- με εγκεφαλική αιμορραγία

- με πολλαπλασιαζόμενη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια

- με σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες

- με έμφραγμα του μυοκαρδίου

- με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min)

- με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

-με αυξημένη τάση για αιμορραγία (βλέπε επίσης "Αντενδείξεις")

- ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς της πεντοξυφυλλίνης και της βιταμίνης Κ (βλ. επίσης "Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων")

- ταυτόχρονα με πεντοξυφυλλίνη και αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. επίσης "Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων")

- κινδυνεύει για πιθανή μείωση της αρτηριακής πίεσης (για παράδειγμα, ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή σημαντική στένωση των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο).

Εφαρμογή στην παιδιατρική

Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του Trental σε παιδιά, επομένως δεν συνιστάται ο διορισμός του σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η εμπειρία με τη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ανεπαρκής, επομένως δεν συνιστάται η χρήση του Trental κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η πεντοξυφυλλίνη περνά στο μητρικό γάλα σε ασήμαντες ποσότητες. Ελλείψει επαρκούς εμπειρίας, οι γιατροί θα πρέπει να σταθμίσουν προσεκτικά τους πιθανούς κινδύνους και οφέλη προτού συνταγογραφήσουν θεραπεία με Trental για γυναίκες που θηλάζουν..

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: Τα αρχικά συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας του Trental μπορεί να είναι ναυτία, ζάλη, ταχυκαρδία ή πτώση της αρτηριακής πίεσης. Επιπλέον, είναι πιθανά συμπτώματα όπως υψηλή θερμοκρασία σώματος, διέγερση, έξαψη, απώλεια συνείδησης, ευλεξία, τονοκλωνικοί σπασμοί και, ως ένδειξη γαστρεντερικής αιμορραγίας, έμετος καφέ..

Θεραπεία: Συμπτωματική. Άγνωστο ειδικό αντίδοτο.

Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

5 ml του φαρμάκου σε αμπούλες άχρωμου γυαλιού με μπλε κουκκίδα (γραμμή θραύσης) πάνω από το λαιμό. Μια ετικέτα από χαρτί ετικέτας είναι κολλημένη στη φύσιγγα.

5 αμπούλες, μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και τις ρωσικές γλώσσες, τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 8 ° C έως 25 ° C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Περίοδος αποθήκευσης

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Κατασκευαστής

Sanofi India Limited, Ινδία

Διεύθυνση τοποθεσίας: M / s. Wintac Ltd., 54/1, Boodhihal village, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore-562123, Ινδία

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Sanofi India Limited, Ινδία

Η διεύθυνση του οργανισμού που αποδέχεται ισχυρισμούς (προτάσεις) από τους καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα του φαρμάκου στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν

Sanofi-aventis Καζακστάν LLP

Δημοκρατία του Καζακστάν, 050013, Almaty, st. Furmanova, 187Β

τηλέφωνο: +7 (727) 244-50-96

φαξ: +7 (727) 258-25-96

Όνομα, διεύθυνση και στοιχεία επικοινωνίας (τηλέφωνο, φαξ, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο) του οργανισμού στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν που είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμάκου μετά την εγγραφή

Sanofi-aventis Καζακστάν LLP

Δημοκρατία του Καζακστάν, 050013, Almaty, st. Furmanova 187Β