Xarelto (Rivaroxaban)

Υπάρχουν αντενδείξεις. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Επί του παρόντος, τα ανάλογα (γενόσημα) του φαρμάκου ΔΕΝ ΠΡΟΣ ΠΩΛΗΣΗ!

Μέλη της ίδιας τάξης - Pradaxa, Eliquis.

Παρασκευάσματα που περιέχουν Rivaroxaban (Rivaroxaban, κωδικός ATC (ATC) B01AX06)

Κοινές μορφές απελευθέρωσης
Όνομα, κατασκευαστήςΦόρμα έκδοσηςΠακέτο., ΤεμΤιμή, σελ
Xarelto, Γερμανία, Bayer

δισκία 2,5 mg281.600-1.800
562.900-3.570
10mg δισκία

δέκα920-1.480
τριάντα2.670-3.760
εκατό7.900-10.400
δισκία 15mg

δεκατέσσερα1.230-1.600
282.540-3.185
εκατό7.980-10.520
δισκία 20mg

δεκατέσσερα1.250-1.600
282.480-3.210
εκατό8.500-10.300

Xarelto στη θεραπεία DVT και PE - μια κλινική περίπτωση από τον συγγραφέα του ιστότοπου. Οι πληροφορίες προορίζονται ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΓΙΑΤΡΟΥΣ, η χρήση του φαρμάκου για αυτές τις ενδείξεις μπορεί να συνοδεύεται από σοβαρές επιπλοκές έως και θανατηφόρο, απαγορεύεται αυστηρά η συνταγή!

Αυτό συνέβη ότι, ίσως ένα από τα πρώτα στη Ρωσία, απροσδόκητα είχα την ευκαιρία να χρησιμοποιήσω το Xarelto για τη θεραπεία του DVT και του PE. Και οι δύο αυτές συνθήκες συνέβησαν σε συγγενή. Αναφέρω:

Ασθενής Z.M., 74 ετών.

Αναμνησία: Σεπτέμβριος 2013 - νευροχειρουργική επέμβαση για την αποσυμπίεση της ίππου cauda για εκφυλιστική στένωση του νωτιαίου σωλήνα, συνοδευόμενη από συνεχή έντονο πόνο που δεν σταμάτησε με θεραπευτικές μεθόδους.

Μετά τη χειρουργική επέμβαση - καθιστική.

Στα τέλη Οκτωβρίου, νοσηλεύτηκε σε μια από τις καλύτερες κλινικές αποκατάστασης κοντά στη Μόσχα για προγραμματισμένη θεραπεία αποκατάστασης.

Αρχές Νοεμβρίου - υπερηχογράφημα των φλεβών των κάτω άκρων, αποφρακτική θρόμβωση των βαθιών φλεβών του μηρού και του κάτω άκρου βρέθηκε χωρίς σημάδια επίπλευσης, η οποία δεν συνοδεύτηκε από σχεδόν κανένα κλινικό συμπτώματα. Η απαλλαγή έχει προγραμματιστεί για τις 3 Νοεμβρίου, καθώς η κλινική είναι καθαρά αποκατάσταση.

3 Νοεμβρίου 2013, Κυριακή, στην κλινική νωρίς το πρωί - βραχυπρόθεσμη απώλεια συνείδησης, πόνοι στο στήθος, αλλαγές στο ΗΚΓ στο δεξί θώρακα οδηγεί σαν αποκλεισμός του δεξιού κλάδου δέσμης. Ο ασθενής μεταφέρθηκε σε μία από τις μεγάλες κλινικές ασθενοφόρων της Μόσχας, για αξονική τομογραφία θώρακα - μαζική πνευμονική εμβολή. Διεξήχθη θρομβόλυση, έλεγχος CT σάρωση μετά από θρομβόλυση δεν πραγματοποιήθηκε λόγω ικανοποιητικής κατάστασης.

Λίγες μέρες αργότερα, η ασθενής απολύθηκε στο σπίτι μετά από αίτησή της λόγω δυσκολιών στην αυτο-φροντίδα. Κατά την έξοδο, προτάθηκε η λήψη βαρφαρίνης, όταν ρωτήθηκε για τον Ksarelto από τον θεράποντα ιατρό, ελήφθη μια αόριστη υπόθεση σχετικά με την αναποτελεσματικότητά της στους ηλικιωμένους.

Περίπου αυτή τη στιγμή, μια νέα ένδειξη για το Rivaroxaban στη Ρωσία δημοσιεύθηκε επίσημα στον ιστότοπο Vidal - TREATMENT OF DVT and PE. Μελετώ σχόλια στο δίκτυο σχετικά με το θέμα, αποδεικνύεται ότι στις δυτικές χώρες, για αυτήν την ένδειξη, η λήψη επιτρέπεται για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Στο σπίτι του ασθενούς κλήθηκε ένας phlebologist - Ph.D. με μηχανή υπερήχων. Συμπέρασμα - κυμαινόμενη θρόμβωση της κοινής μηριαίας φλέβας, θρόμβωση των υπόλοιπων βαθιών φλεβών του δεξιού κάτω άκρου χωρίς σημάδια επίπλευσης.

Ο ασθενής νοσηλεύεται για 1 ημέρα με σκοπό την εγκατάσταση φίλτρου cava για προστασία από την υποτροπιάζουσα πνευμονική εμβολή και αποβάλλεται στο σπίτι.

Συνιστώ τον Ksarelto στον ασθενή σε ημερήσια δόση 30 mg (15 mg κάθε πρωί και βράδυ). Παρατηρείται πιθανή αιμορραγία (δέρμα, ούλα, γαστρεντερική οδός).

Μετά από 2 εβδομάδες μετά τη λήψη του Xarelto στο σπίτι, κλήθηκε και πάλι ο ίδιος φλεβολόγος με υπερηχογράφημα.

Το συμπέρασμα της επαναλαμβανόμενης μελέτης: πλήρης λύση της θρόμβωσης σε όλο το δεξί κάτω άκρο, ο ειδικός εκπλήσσεται αισθητά.

Επιπλέον, η χρήση του Xarelto συνεχίστηκε με σταδιακή μείωση των προφυλακτικών δόσεων: μήνας 20mg το πρωί, μήνας 15mg, μήνας 10mg, στη συνέχεια ακύρωση λόγω σημαντικής αύξησης της κινητικής δραστηριότητας του ασθενούς.

Συμπέρασμα: Το Ksarelto σε δόση 30 mg ημερησίως για 2 εβδομάδες (η οδηγία καθορίζει μια περίοδο 3 εβδομάδων) μπορεί αξιόπιστα να λύσει φρέσκια (ομοιογενή υποχώριση υπερήχου) θρόμβωσης ακόμη και μεγάλων βαθιών φλεβών (μηριαίου). Κατά την ταπεινή μου γνώμη, ο Xarelto έχει ένα πολύ μεγάλο μέλλον.

Ενημέρωση από τον Νοέμβριο του 2016: τα τελευταία 3 χρόνια, έχω αποκτήσει κάποια εμπειρία στη χρήση του Xarelto για παλιή θρόμβωση. Στην περίπτωση ετερογένειας του θρόμβου στο υπερηχογράφημα (σημάδια «αστείας»), το αποτέλεσμα του Xarelto είναι πολύ πιο μέτριο ή μηδενικό, στην καλύτερη περίπτωση, μερική ανανέωση.

Με εκτίμηση, συγγραφέας ιστότοπου.

Οι απαντήσεις του συγγραφέα του ιστότοπου σε τυπικά αιτήματα από επισκέπτες της σελίδας:

Μετά από ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, το οποίο είναι καλύτερο να πάρετε - Xarelto ή Pradaxa?

Και τα δύο φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την πρόληψη του ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου στην κολπική μαρμαρυγή (κολπική μαρμαρυγή) μόνο στην περίπτωση μιας μορφής NONVALVE της νόσου (δηλαδή, χωρίς σοβαρές βλάβες ρευματικής βαλβίδας ή χωρίς τεχνητή καρδιακή βαλβίδα). Κατά τη γνώμη μου, το Xarelto έχει κάποια πλεονεκτήματα σε λογική τιμή.

Πρώτον, το Xarelto 20mg εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα, συνήθως το πρωί. Είναι απλά πιο βολικό και επιτρέπει, εάν είναι απαραίτητο, μικρές χειρουργικές επεμβάσεις (για παράδειγμα, εκχύλιση δοντιών), απλά παραλείψτε τη λήψη ενός χαπιού το πρωί, αφαιρέστε ένα δόντι και πάρτε το χαμένο χάπι το βράδυ..

Επιπλέον, το Xarelto έχει λιγότερο επιζήμια επίδραση στο γαστρεντερικό σωλήνα..

Xarelto 15 και 20mg για κολπική μαρμαρυγή (κολπική μαρμαρυγή):

(απόσπασμα από το εγχειρίδιο οδηγιών της Bayer σχετικά με τη χρήση δισκίων Rivaroxaban σε δόσεις των 15 και 20 mg, που διανεμήθηκαν από εκπροσώπους της εταιρείας το φθινόπωρο του 2012 μεταξύ καρδιολόγων).

Ενδείξεις χρήσης:

  • Πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικού θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς με μη κοιλιακή κολπική μαρμαρυγή.

Αντενδείξεις:

  • Υπερευαισθησία στο Rivaroxaban ή σε βοηθητικά συστατικά που περιέχονται στο δισκίο.
  • Κλινικά σημαντική ενεργή αιμορραγία (π.χ. ενδοκρανιακή αιμορραγία, γαστρεντερική αιμορραγία).
  • Ηπατικές παθήσεις με πήξη, η οποία προκαλεί κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας.
  • Εγκυμοσύνη και περίοδος θηλασμού.
  • Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας δεν έχουν τεκμηριωθεί).
  • Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Rivaroxaban σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατίνης μικρότερη από 15 ml / min). Επομένως, η χρήση του Rivaroxaban δεν συνιστάται σε αυτήν την κατηγορία ασθενών.
  • Συγγενής ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (λόγω της παρουσίας λακτόζης στη σύνθεση).

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία:

Μέσα. Το Xarelto 15 ή 20mg πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα γεύματα. Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.

Για ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 50-30 ml / min), η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg μία φορά την ημέρα.

Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20mg.

Ενέργειες όταν παραλείπεται μια δόση:

Εάν παραλειφθεί η επόμενη δόση, ο ασθενής θα πρέπει να πάρει αμέσως το Xarelto και την επόμενη μέρα να συνεχίσει να παίρνει το φάρμακο τακτικά σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα.

Μην διπλασιάζετε τη δόση που λαμβάνετε για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση..

Μετάβαση από ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (AVK) στο Xarelto:

Με INR άνω των 3, συνιστάται η θεραπεία με VKA για διακοπή και έναρξη της θεραπείας με Xarelto.

Όταν οι ασθενείς αλλάζουν από AVK σε Xarelto, μετά τη λήψη του Xarelto, οι τιμές INR θα είναι εσφαλμένα υψηλές. Το INR δεν είναι κατάλληλο για τον προσδιορισμό της αντιπηκτικής δράσης του Xarelto και συνεπώς δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτόν τον σκοπό..

Μετάβαση από το Xarelto σε ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (AVK).

Υπάρχει πιθανότητα ανεπαρκούς αντιπηκτικής δράσης κατά τη μετάβαση από το Xarelto στη βαρφαρίνη. Από την άποψη αυτή, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ένα συνεχές επαρκές αντιπηκτικό αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας μετάβασης χρησιμοποιώντας εναλλακτικά αντιπηκτικά. Πρέπει να σημειωθεί ότι κατά τη μετάβαση από το Xarelto στο AVK, το Xarelto μπορεί να συμβάλει στην αύξηση του INR. Επομένως, το INR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση της θεραπευτικής δράσης του VKA για τουλάχιστον 48 ώρες μετά τη διακοπή του Xarelto..

Xarelto (Rivaroxaban) 10mg - επίσημες οδηγίες χρήσης. Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, οι πληροφορίες προορίζονται μόνο για επαγγελματίες του τομέα της υγείας!

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα:

Άμεσο αντιπηκτικό

φαρμακολογική επίδραση

Αντιπηκτικό άμεσης δράσης. Το Rivaroxaban είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός άμεσος παράγοντας αναστολέα Xa με υψηλή βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα.

Η ενεργοποίηση του παράγοντα X για σχηματισμό του παράγοντα Xa μέσω των εσωτερικών και εξωτερικών οδών πήξης παίζει κεντρικό ρόλο στον καταρράκτη πήξης.

Στους ανθρώπους, παρατηρήθηκε εξαρτώμενη από τη δόση αναστολή του παράγοντα Xa. Το Rivaroxaban έχει μια δοσοεξαρτώμενη επίδραση στο χρόνο προθρομβίνης και συσχετίζεται στενά με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα (r = 0/98) όταν χρησιμοποιείται η δοκιμασία Neoplastin®. Τα αποτελέσματα θα διαφέρουν με άλλα αντιδραστήρια. Ο χρόνος προθρομβίνης πρέπει να μετράται σε δευτερόλεπτα καθώς το MHO βαθμονομείται και πιστοποιείται μόνο για παράγωγα κουμαρίνης και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άλλα αντιπηκτικά. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μεγάλη ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση, το 5 / 95ο εκατοστημόριο για τον χρόνο προθρομβίνης (Neoplastin®) 2-4 ώρες μετά την κατάποση του χαπιού (δηλαδή στο μέγιστο αποτέλεσμα) κυμαίνεται από 13 έως 25 δευτερόλεπτα. Επίσης, το rivaroxaban αυξάνει ανάλογα τη δόση των αποτελεσμάτων APTT και HepTest®. Ωστόσο, αυτές οι παράμετροι δεν συνιστώνται για την αξιολόγηση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του rivaroxaban. Το Rivaroxaban επηρεάζει επίσης τη δράση κατά του Xa, αλλά δεν υπάρχουν πρότυπα βαθμονόμησης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με rivaroxaban, δεν απαιτείται παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης του αίματος.

Σε υγιείς άνδρες και γυναίκες άνω των 50 ετών, δεν παρατηρήθηκε παράταση του διαστήματος QT υπό την επίδραση του rivaroxaban.

Φαρμακοκινητική

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του rivaroxaban μετά τη λήψη μιας δόσης 10 mg είναι υψηλή (80-100%). Το Rivaroxaban απορροφάται γρήγορα. Το Cmax επιτυγχάνεται 2-4 ώρες μετά τη λήψη του χαπιού.

Κατά τη λήψη του rivaroxaban σε δόση 10 mg με τροφή, δεν υπήρξε καμία αλλαγή στην AUC και τη Cmax. Το Rivaroxaban 10 mg μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Η φαρμακοκινητική του rivaroxaban χαρακτηρίζεται από μέτρια ατομική μεταβλητότητα. η ατομική μεταβλητότητα (συντελεστής διακύμανσης) κυμαίνεται από 30% έως 40%, εκτός από την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης και την επόμενη ημέρα όταν η μεταβλητότητα στην έκθεση είναι υψηλή (70%).

Στο ανθρώπινο σώμα, το μεγαλύτερο μέρος της rivaroxaban (92-95%) συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, το κύριο συστατικό σύνδεσης είναι η αλβουμίνη του ορού. Vd - μέτρια, το Vss είναι περίπου 50 l.

Το Rivaroxaban μεταβολίζεται από τα ισοένζυμα CYP3A4, CYP2J2, καθώς και από μηχανισμούς ανεξάρτητους από το σύστημα κυτοχρώματος. Οι κύριες θέσεις βιομετασχηματισμού είναι η οξείδωση της ομάδας μορφολίνης και η υδρόλυση αμιδικών δεσμών.

Σύμφωνα με in vitro δεδομένα, το rivaroxaban είναι ένα υπόστρωμα για πρωτεΐνες φορέα P-gp (P-γλυκοπρωτεΐνη) και Vrp (πρωτεΐνη ανθεκτικότητας στον καρκίνο του μαστού).

Η αμετάβλητη rivaroxaban είναι η μόνη δραστική ένωση στο ανθρώπινο πλάσμα · δεν έχουν βρεθεί σημαντικοί ή δραστικοί κυκλοφορούντες μεταβολίτες στο πλάσμα. Το Rivaroxaban, το οποίο έχει συστημική κάθαρση περίπου 10 L / h, μπορεί να ταξινομηθεί ως φάρμακο με χαμηλό επίπεδο κάθαρσης.

Με την αποβολή του rivaroxaban από το πλάσμα, το τελικό T1 / 2 είναι από 5 έως 9 ώρες σε νέους ασθενείς.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, περίπου 2/3 της συνταγογραφούμενης δόσης του rivaroxaban μεταβολίζεται και στη συνέχεια απεκκρίνεται σε ίσα μέρη στα ούρα και τα κόπρανα. Το υπόλοιπο τρίτο της δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο από την άμεση νεφρική απέκκριση, κυρίως λόγω ενεργού νεφρικής έκκρισης.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών) οι συγκεντρώσεις του rivaroxaban στο πλάσμα είναι υψηλότερες από ό, τι στους νέους ασθενείς, η μέση AUC είναι περίπου 1,5 φορές υψηλότερη από τις αντίστοιχες τιμές σε νέους ασθενείς, κυρίως λόγω της φαινομενικής μείωσης της ολικής και νεφρικής κάθαρσης. Όταν το rivaroxaban αποβάλλεται από το πλάσμα, το τελικό T1 / 2 σε ηλικιωμένους ασθενείς κυμαίνεται από 11 έως 13 ώρες.

Δεν βρέθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική σε άνδρες και γυναίκες..

Πολύ μικρό ή μεγάλο σωματικό βάρος (λιγότερο από 50 κιλά και πάνω από 120 κιλά) επηρεάζει ελαφρώς τη συγκέντρωση του rivaroxaban στο πλάσμα (η διαφορά είναι μικρότερη από 25%).

Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα σε παιδιά.

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική σε ασθενείς με εθνικότητα Καυκάσου, Αφροαμερικάνων, Ισπανόφωνων, Ιαπωνικών ή Κινέζων..

Η επίδραση της ηπατικής ανεπάρκειας στη φαρμακοκινητική του rivaroxaban μελετήθηκε σε ασθενείς που ταξινομήθηκαν σε τάξεις σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh (σύμφωνα με τις τυπικές διαδικασίες σε κλινικές δοκιμές). Η ταξινόμηση Child-Pugh καθιστά δυνατή την εκτίμηση της πρόγνωσης χρόνιων ηπατικών παθήσεων, κυρίως κίρρωσης. Σε ασθενείς που έχουν προγραμματιστεί να υποβληθούν σε αντιπηκτική θεραπεία, μια ιδιαίτερα σημαντική κρίσιμη στιγμή ηπατικής δυσλειτουργίας είναι η μείωση της σύνθεσης των παραγόντων πήξης στο ήπαρ. Δεδομένου ότι αυτός ο δείκτης πληροί μόνο ένα από τα πέντε κλινικά / βιοχημικά κριτήρια που συνιστούν την ταξινόμηση Child-Pugh, ο κίνδυνος αιμορραγίας δεν συσχετίζεται σαφώς με αυτήν την ταξινόμηση. Το ζήτημα της θεραπείας τέτοιων ασθενών με αντιπηκτικά θα πρέπει να αποφασιστεί ανεξάρτητα από την τάξη σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh..

Το Rivaroxaban αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο που σχετίζεται με πήξη, προκαλώντας κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας. Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Α σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh), η φαρμακοκινητική του rivaroxaban διέφερε μόνο ελαφρώς (κατά μέσο όρο, υπήρξε αύξηση της AUC της rivaroxaban κατά 1,2 φορές) από τις αντίστοιχες παραμέτρους στην ομάδα ελέγχου των υγιών ατόμων. Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες μεταξύ ομάδων..

Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και ηπατική ανεπάρκεια μέτριας σοβαρότητας (κατηγορία Β σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh), η μέση AUC του rivaroxaban αυξήθηκε σημαντικά (2,3 φορές) σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές λόγω της σημαντικά μειωμένης κάθαρσης του φαρμάκου, υποδεικνύοντας μια σοβαρή ηπατική νόσο. Η καταστολή της δραστηριότητας του παράγοντα Xa ήταν πιο έντονη (2,6 φορές) από ό, τι σε υγιείς εθελοντές. Ο χρόνος προθρομβίνης ήταν επίσης 2,1 φορές υψηλότερος από ό, τι σε υγιείς εθελοντές. Με τη μέτρηση του χρόνου προθρομβίνης, αξιολογείται η εξωτερική οδός πήξης, συμπεριλαμβανομένων των παραγόντων πήξης VII, X, V, II και I, που συντίθενται στο ήπαρ. Οι ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία είναι πιο ευαίσθητοι στο rivaroxaban, το οποίο είναι συνέπεια μιας στενότερης σχέσης μεταξύ των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων και των φαρμακοκινητικών παραμέτρων, ιδίως μεταξύ της συγκέντρωσης και του χρόνου προθρομβίνης..

Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία της κατηγορίας C Child-Pugh.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης της rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος, αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας, η οποία αξιολογήθηκε με κάθαρση κρεατινίνης.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ήπια (CC 80-50 ml / min), μέσο (CC 1/100 και 1/1000 και 1/10 000 και

Xarelto για θρομβοφλεβίτιδα: νέες ευκαιρίες και προοπτικές

Xarelto για θρομβοφλεβίτιδα: νέες ευκαιρίες και προοπτικές

Για πολλά χρόνια, η θρόμβωση σαφενώδους φλέβας (TPV, επιφανειακή θρόμβωση φλέβας, SVT), επίσης γνωστή στην εγχώρια βιβλιογραφία ως "θρομβοφλεβίτιδα", θεωρήθηκε μια ανεξάρτητη ασθένεια, διαφορετική από τη θρόμβωση βαθιάς φλέβας (DVT), και με ειδικές προσεγγίσεις στη διάγνωση και τη θεραπεία. Τις τελευταίες δεκαετίες, έχει καταστεί σαφές ότι η θρόμβωση με σαφενή φλέβα ακολουθεί τα ίδια πρότυπα και φέρει τις ίδιες απειλές με τη θρόμβωση βαθιάς φλέβας. Έχει αποδειχθεί ότι σε ασθενείς με TPV, το ποσοστό ανίχνευσης ταυτόχρονης DVT είναι 6-40%, ασυμπτωματικό PE - 20-33%, συμπτωματική πνευμονική εμβολή - 2-13% [1-5]. Η μεγάλη επιδημιολογική μελέτη POST κατέδειξε έναν συνδυασμό επιφανειακής και βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης στο 25%, και του TPV και της πνευμονικής εμβολής στο 4% [6]. Επιπλέον, η συχνότητα επανεμφάνισης των φλεβικών θρομβοεμβολικών επιπλοκών κατά τους επόμενους 3 μήνες παρακολούθησης ήταν απροσδόκητα υψηλή - 10,2%, μεταξύ αυτών των περιπτώσεων το 8,3% ήταν συμπτωματικό (PE - 0,5%, νέο DVT - σε 2, 8%, αύξηση του επιπέδου TPV - 3,3%, επανάληψη του TPV - 1,9%) και 2,1% των περιπτώσεων - ασυμπτωματικές υποτροπές [6].

Έτσι, οι προϋποθέσεις για αντιπηκτική θεραπεία του TPV διαμορφώθηκαν σύμφωνα με τις αρχές που είναι κοινές σε όλες τις φλεβικές θρομβοεμβολικές επιπλοκές. Η μελέτη Titon JP στην οποία συμμετείχαν 117 ασθενείς με TPV έδειξε ότι οι ενδιάμεσες δόσεις ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH) παρέχουν μια πιο έντονη παλινδρόμηση των φλεγμονωδών συμπτωμάτων εντός 8 εβδομάδων, αλλά δεν έχουν σημαντική επίδραση στον ρυθμό επανακανοποίησης φλεβικών τμημάτων σε σύγκριση με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων [ 7]. Σε μια άλλη μελέτη, η αύξηση της δόσης LMWH στο θεραπευτικό επίπεδο δεν οδήγησε στην αναμενόμενη μείωση του ρυθμού εξέλιξης του TPV και στην εμφάνιση άλλων VTECs [8]. Η μελέτη STENOX, η οποία περιελάμβανε 427 ασθενείς με TPV, έδειξε ότι η χρήση της ενοξαπαρίνης, τόσο σε θεραπευτικές όσο και σε προφυλακτικές δόσεις, σχετίζεται με μείωση του ρυθμού εξέλιξης της θρόμβωσης της σαφενικής φλέβας και μείωση του κινδύνου εξάπλωσης της παθολογικής διαδικασίας σε βαθιές φλέβες, αλλά πλήρης εξάλειψη του κινδύνου της VTEC απέτυχε να επιτύχει [9].

Προς το παρόν, ο συνθετικός πεντασακχαρίτης fondaparinux έχει τη μεγαλύτερη βάση απόδειξης για τη θεραπεία του TPV από την άποψη της αποτελεσματικότητας της πρόληψης DVT και PE. Η μελέτη CALISTO συνέκρινε το fondaparinux και το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της οξείας θρόμβωσης των επιφανειακών φλεβών των κάτω άκρων [10]. 3002 ασθενείς τοποθετήθηκαν τυχαία σε δύο ομάδες: ο ένας έλαβε fondaparinux 2,5 mg υποδορίως και ο άλλος έλαβε εικονικό φάρμακο για 45 ημέρες. Η συχνότητα εμφάνισης του συνδυασμένου αποτελέσματος (θάνατος από οποιαδήποτε αιτία, συμπτωματική PE, DVT, επαναλαμβανόμενη TPV, εξάπλωση του TPV στο SPS) την ημέρα 47 ήταν σημαντικά χαμηλότερη με το fondaparinux σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (0,9% έναντι 5,9%). Επιπλέον, εκτός από τα ποσοστά θνησιμότητας, όλα τα άλλα αποτελέσματα όταν συγκρίθηκαν ανεξάρτητα μειώθηκαν σημαντικά στην ομάδα fondaparinux. Η χορήγηση φαρμάκου της μελέτης οδήγησε επίσης σε μείωση του επιπέδου των συμπτωματικών VTEC από 1,3% σε 0,2% χωρίς αύξηση του κινδύνου μείζονος αιμορραγίας. Ταυτόχρονα, η αποδεδειγμένη μέτρια μείωση του κινδύνου συμπτωματικού VTEC δεν δικαιολογεί το οικονομικό κόστος της χρήσης του φαρμάκου στο προτεινόμενο σχήμα [11]. Υπολογίστηκε ότι το κόστος πρόληψης ενός θανάτου κατά τη συνταγογράφηση fondaparinux είναι 8.250.000 $ και το κόστος πρόληψης ενός επεισοδίου VTEC είναι 141.000 $ [12].

Έτσι, το ζήτημα της δυνατότητας χρήσης πιο προσιτών και ασφαλέστερων φαρμάκων για τη θεραπεία του TPV παραμένει σχετικό. 15 Φεβρουαρίου 2017 στο Lancet, Jan Beyer-Westendorf et al. δημοσίευσε τα αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής "SURPRISE" συγκρίνοντας την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του rivaroxaban 10 mg και του fondaparinux 2,5 mg στη θεραπεία της επιφανειακής θρόμβωσης φλεβών [13]. Η μελέτη περιελάμβανε 472 ασθενείς με συμπτωματικό TPV εντοπισμένο πάνω από το γόνατο και που έχουν μήκος 5 cm ή περισσότερο και την παρουσία τουλάχιστον ενός επιπρόσθετου παράγοντα κινδύνου για VTEC (ηλικία άνω των 65 ετών, αρσενικό φύλο, προηγούμενα επεισόδια VTEC, καρκίνος, αυτοάνοση νόσος, θρόμβωση μη κιρσούς). Η μελέτη δεν περιελάμβανε ασθενείς με εντοπισμό θρόμβωσης εντός 3 εκατοστών από τη σαφανο-μηριαία αναστόμωση, με συμπτώματα άνω των 3 εβδομάδων, οι οποίοι πρέπει να χρησιμοποιούν θεραπευτικές δόσεις αντιπηκτικών. καθώς και σημάδια νεφρικής και ηπατικής ανεπάρκειας. Όλοι οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες 236 ατόμων που έλαβαν rivaroxaban ή fondaparinux για 45 ημέρες. Οι ασθενείς εξετάστηκαν την 45η και 90η ημέρα από τη στιγμή της συμπερίληψης. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας καθορίστηκε από ένα συνδυασμένο τελικό σημείο που περιλάμβανε την εμφάνιση συμπτωματικών DVT, PE, εξέλιξη ή υποτροπή του TPV και θνησιμότητα όλων των αιτιών. Το τελικό σημείο ασφάλειας ήταν η εμφάνιση μείζονος αιμορραγίας εντός 45 ημερών από τη θεραπεία και εντός 2 ημερών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Ελήφθη επίσης υπόψη η συχνότητα κλινικά σημαντικής και μικρής αιμορραγίας. Η μελέτη σχεδιάστηκε για να προσδιορίσει την αποτελεσματικότητα του rivaroxaban σε σύγκριση με το fondaparinus (μη κατωτερότητα).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, η επίπτωση του συνδυασμένου τελικού σημείου στην ομάδα rivaroxaban την 45η ημέρα ήταν 3% έναντι 2% για την ομάδα fondaparinux (p = 0,0025). Ταυτόχρονα, δεν παρατηρήθηκε σημαντική αιμορραγία και ο κίνδυνος κλινικά σημαντικής αιμορραγίας δεν διέφερε σημαντικά (HR = 6,1, 95% CI: 0,7-50,3%).

Ksarelto - οδηγίες χρήσης, σχόλια, ανάλογα και μορφές απελευθέρωσης (δισκία 2,5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg) ενός φαρμάκου για τη θεραπεία της θρόμβωσης, εμβολής και πρόληψης εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιακής προσβολής σε ενήλικες, παιδιά και εγκυμοσύνη. Σύνθεση

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου Xarelto. Παρουσιάζονται οι κριτικές των επισκεπτών της ιστοσελίδας - καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και απόψεις γιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση του Xarelta στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα για να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: βοήθησε το φάρμακο ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, οι οποίες ενδέχεται να μην έχουν δηλωθεί από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα της Ksarelta παρουσία διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία της θρόμβωσης, της εμβολής και της πρόληψης εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιακής προσβολής σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Σύνθεση του παρασκευάσματος.

Το Xarelto είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας άμεσου στοματικού παράγοντα 10α. Η ενεργοποίηση του παράγοντα 10 για τον σχηματισμό του παράγοντα 10α μέσω ενδογενών και εξωτερικών οδών παίζει κεντρικό ρόλο στον καταρράκτη πήξης.

Το Rivaroxaban (δραστικό συστατικό του φαρμάκου Xarelto) έχει δοσοεξαρτώμενη επίδραση στο χρόνο προθρομβίνης και χαρακτηρίζεται από υψηλή συσχέτιση με τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος όταν αναλύεται χρησιμοποιώντας το κιτ Neoplastin (όταν χρησιμοποιείτε άλλα αντιδραστήρια, τα αποτελέσματα θα διαφέρουν).

Επίσης, το rivaroxaban αυξάνει ανάλογα τη δόση του APTT και του Heptest, ωστόσο, αυτές οι παράμετροι δεν συνιστώνται να χρησιμοποιηθούν για την εκτίμηση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του rivaroxaban..

Σύνθεση

Rivaroxaban (μικρονισμένο) + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα σε δόση 10 mg, το Ksarelto απορροφάται γρήγορα, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή και ανέρχεται σε 80-100%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την AUC και τη Cmax του rivaroxaban. Η φαρμακοκινητική του rivaroxaban χαρακτηρίζεται από μέτρια μεταβλητότητα. η ατομική μεταβλητότητα (συντελεστής μεταβλητότητας) είναι 30-40%, με εξαίρεση την ημέρα και την επόμενη μέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση, όταν η μεταβλητότητα είναι υψηλή (70%). Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος, κυρίως αλβουμίνης, είναι 92-95%. Το Rivaroxaban απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών (περίπου 2/3 της δόσης), με τους μισούς να εκκρίνονται από τα νεφρά και το άλλο μισό στα κόπρανα. Το 1/3 της εφαρμοζόμενης δόσης υφίσταται άμεση απέκκριση από τα νεφρά με τη μορφή αμετάβλητης ουσίας, πιστεύεται, κυρίως από ενεργή νεφρική έκκριση. Ο μεταβολισμός του Rivaroxaban συμβαίνει με τη συμμετοχή των ισοενζύμων CYP3A4, CYP2J2, καθώς και ενζύμων ανεξάρτητα από το σύστημα κυτοχρώματος P450. Ο κύριος συμμετέχων στη βιομεταμόρφωση είναι η ομάδα μορφολίνης, η οποία υφίσταται οξειδωτική αποικοδόμηση, και οι ομάδες αμιδίου, οι οποίες υφίστανται υδρόλυση..

Ενδείξεις

  • πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής και συστηματικού θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή.
  • θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής και πρόληψη της υποτροπής τους.
  • πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς που υποβάλλονται σε εκτεταμένη ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα.

Έντυπα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2,5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg.

Οδηγίες χρήσης και σχήμα λήψης

Μέσα, κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να καταπιεί ολόκληρο το δισκίο, το δισκίο Xarelto μπορεί να θρυμματιστεί και να αναμιχθεί με νερό ή υγρή τροφή, όπως σάλτσα μήλου, λίγο πριν το πάρει. Αφού πάρετε το θρυμματισμένο δισκίο Xarelto 15 ή 20 mg, πρέπει να φάτε αμέσως.

Το θρυμματισμένο δισκίο Xarelto μπορεί να χορηγηθεί με γαστρικό σωλήνα. Η θέση του ανιχνευτή στο γαστρεντερικό σωλήνα πρέπει επιπλέον να συμφωνηθεί με το γιατρό σας πριν πάρετε το Xarelto. Το θρυμματισμένο δισκίο πρέπει να εγχέεται μέσω ενός γαστρικού σωλήνα σε μια μικρή ποσότητα νερού, μετά την οποία πρέπει να εγχέεται μια μικρή ποσότητα νερού για να ξεπλυθούν τα υπολείμματα του φαρμάκου από τα τοιχώματα του σωλήνα. Αφού πάρετε το θρυμματισμένο δισκίο Xarelto 15 ή 20 mg, πρέπει να πάρετε αμέσως εντερική διατροφή.

Πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικού θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς με μη κοιλιακή κολπική μαρμαρυγή

Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.

Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη 49-30 ml / min), η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg μία φορά την ημέρα.

Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg.

Η θεραπεία με Xarelto πρέπει να θεωρείται μακροχρόνια θεραπεία, εφόσον τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν του κινδύνου πιθανών επιπλοκών.

Ενεργεί όταν παραλείπεται μια δόση

Εάν παραλειφθεί η επόμενη δόση, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει αμέσως το Xarelto και την επόμενη μέρα να συνεχίσει να παίρνει το φάρμακο τακτικά σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα. Μην διπλασιάζετε τη δόση που λαμβάνετε για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση..

Παρενέργεια

  • αναιμία;
  • θρομβοκυτταραιμία;
  • μετεγχειρητική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής αναιμίας και της αιμορραγίας πληγών).
  • ταχυκαρδία;
  • αρτηριακή υπόταση (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης κατά τη διάρκεια διαδικασιών).
  • αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένων αιματωμάτων και σπάνιες περιπτώσεις μυϊκής αιμορραγίας).
  • γαστρεντερικές αιμορραγίες (συμπεριλαμβανομένης της γεμετέμεσης, αιμορραγία των ούλων, αιμορραγία από το ορθό, αιματουρία, αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα, ρινορραγίες).
  • ναυτία, έμετος
  • δυσκοιλιότητα, διάρροια
  • πόνος στην κοιλιακή περιοχή
  • αίσθημα δυσφορίας στο στομάχι
  • δυσπεπτικά φαινόμενα
  • ξερό στόμα;
  • εντοπισμένο ή περιφερειακό οίδημα
  • κούραση;
  • αδυναμία;
  • αδυναμία
  • πυρετός;
  • κνίδωση (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων γενικευμένης κνίδωσης)
  • αλλεργική δερματίτιδα
  • ζάλη;
  • πονοκέφαλο;
  • συγκοπή;
  • πόνος στα άκρα
  • κνησμός (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων γενικευμένου κνησμού)
  • εξανθήματα στο δέρμα.
  • νεφρική ανεπάρκεια (αύξηση του επιπέδου της κρεατινίνης, ουρία στο αίμα)
  • αυξημένα επίπεδα LDH, αυξημένα επίπεδα AAT και AAT, αυξημένα επίπεδα λιπάσης, αμυλάσης, χολερυθρίνης στο αίμα, αλκαλικής φωσφατάσης.

Αντενδείξεις

  • κλινικά σημαντική ενεργή αιμορραγία (π.χ. ενδοκρανιακή, γαστρεντερική).
  • ηπατική νόσο συνοδευόμενη από πήξη, αυξάνοντας τον κίνδυνο κλινικά σημαντικής αιμορραγίας.
  • εγκυμοσύνη;
  • υπερευαισθησία στο rivaroxaban.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.

Ειδικές Οδηγίες

Δεν συνιστάται η χρήση του rivaroxaban σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 15 ml / λεπτό).

Το Xarelto πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στη θεραπεία ασθενών με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC 30-49 ml / min) που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της συγκέντρωσης του rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος, καθώς και σε ασθενείς με CC λιγότερο από 15-30 ml / λεπτό Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, οι συγκεντρώσεις του rivaroxaban στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν σημαντικά, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας και ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα συστηματική θεραπεία με αντιμυκητιασικά αζολικά ή αναστολείς πρωτεάσης του HIV θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά μετά την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να εντοπίζονται νωρίς οι αιμορραγικές επιπλοκές. Αυτή η παρακολούθηση μπορεί να περιλαμβάνει τακτική φυσική εξέταση του ασθενούς, στενή παρακολούθηση της αποστράγγισης από το χειρουργικό τραύμα και περιοδικό προσδιορισμό των επιπέδων της αιμοσφαιρίνης..

Το Rivaroxaban πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, εάν υπάρχουν συγγενείς ή επίκτητες ασθένειες που οδηγούν σε αιμορραγία · σοβαρή ανεξέλεγκτη υπέρταση πεπτικό έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα στο οξύ στάδιο. πρόσφατο πεπτικό έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα. αγγειακή αμφιβληστροειδοπάθεια πρόσφατα μεταφέρθηκε ενδοκρανιακή ή ενδοεγκεφαλική αιμορραγία. ενδοσπονδυλική ή ενδοεγκεφαλική αγγειακή παθολογία. πρόσφατη νευροχειρουργική (χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, νωτιαίο μυελό) ή οφθαλμική παρέμβαση.

Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του rivaroxaban σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων ή άλλους αντιθρομβωτικούς παράγοντες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση του rivaroxaban και ισχυρών αναστολέων του ισοενζύμου CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης, μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της νεφρικής και ηπατικής κάθαρσης και συνεπώς να αυξήσει σημαντικά την AUC της rivaroxaban.

Η συνδυασμένη χρήση του rivaroxaban και του αντιμυκητιακού φαρμάκου azole ketoconazole (400 mg 1 φορά την ημέρα), το οποίο είναι ισχυρός αναστολέας των CYP3A4 και P-γλυκοπρωτεϊνών, οδήγησε σε αύξηση κατά 2,6 φορές στη μέση ισορροπία AUC της rivaroxaban και αύξηση 1,7 φορές στη μέση Cmax του rivaroxaban φαρμακοδυναμικές επιδράσεις του φαρμάκου.

Με την ταυτόχρονη χρήση του rivaroxaban και του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV ριτοναβίρης (600 mg 2 φορές την ημέρα), ο οποίος είναι ισχυρός αναστολέας των CYP3A4 και P-γλυκοπρωτεϊνών, οδήγησε σε 2,5 φορές αύξηση της μέσης ισορροπίας AUC της rivaroxaban και 1,6 φορές αύξηση στη μέση Cmax της rivaroxaban, η οποία συνοδεύεται από σημαντική, αυξημένες φαρμακοδυναμικές επιδράσεις του φαρμάκου. Από αυτήν την άποψη, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Xarelto με προσοχή στη θεραπεία ασθενών που λαμβάνουν ταυτόχρονα συστηματικά αντιμυκητιακά φάρμακα αζολίου ή αναστολείς πρωτεάσης HIV..

Η κλαριθρομυκίνη (500 mg 2 φορές την ημέρα), ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και ένας αναστολέας P-γλυκοπρωτεΐνης μέτριας έντασης, προκάλεσε αύξηση κατά 1,5 φορές στις μέσες τιμές AUC και αύξηση κατά 1,4 φορές στο Cmax του rivaroxaban. Αυτή η αύξηση της AUC και η αύξηση της Cmax είναι φυσιολογική και θεωρείται κλινικά ασήμαντη..

Η ερυθρομυκίνη (500 mg 3 φορές την ημέρα), με μέτρια αναστολή του ισοενζύμου CYP 3A4 και P-γλυκοπρωτεΐνη, προκάλεσε αύξηση 1,3 φορές στις μέσες τιμές ισορροπίας των AUC και Cmax της rivaroxaban. Αυτή η αύξηση της AUC και η αύξηση της Cmax είναι εντός του φυσιολογικού εύρους και θεωρείται κλινικά σημαντική.

Η ταυτόχρονη χορήγηση rivaroxaban και rifampicin, που είναι ισχυρός επαγωγέας των CYP 3A4 και P-γλυκοπρωτεϊνών, οδήγησε σε μείωση κατά 50% περίπου στη μέση AUC της rivaroxaban και παράλληλη μείωση των φαρμακοδυναμικών της αποτελεσμάτων. Η συνδυασμένη χρήση του rivaroxaban με άλλους ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 (για παράδειγμα, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φάρμακα St. John's wort) μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων του rivaroxaban στο πλάσμα. Η μείωση της συγκέντρωσης rivaroxaban στο πλάσμα θεωρείται κλινικά ασήμαντη.

Μετά τη συνδυασμένη χρήση ενοξαπαρίνης (σε εφάπαξ δόση 40 mg) και rivaroxaban (σε εφάπαξ δόση 10 mg), παρατηρήθηκε πρόσθετο αποτέλεσμα σε σχέση με τη δραστικότητα του αντιβακτηριακού παράγοντα 10a, το οποίο δεν συνοδεύτηκε από πρόσθετες επιδράσεις στις παραμέτρους πήξης του αίματος (χρόνος προθρομβίνης, APTT).

Η ενοξαπαρίνη δεν άλλαξε τη φαρμακοκινητική του rivaroxaban.

Δεν υπήρχε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ Xarelto και clopidogrel (δόση φόρτωσης 300 mg ακολουθούμενη από δόση συντήρησης 75 mg), αλλά βρέθηκε κλινικά σημαντική αύξηση του χρόνου αιμορραγίας σε μια υποομάδα ασθενών που δεν συσχετίστηκαν με τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και τα επίπεδα υποδοχέα P-σελεκτίνης ή GP2b / 3a.

Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίας μετά από ταυτόχρονη χορήγηση rivaroxaban και naproxen 500 mg. Ωστόσο, σε ορισμένα άτομα, είναι δυνατή μια πιο έντονη φαρμακοδυναμική απόκριση..

Διατροφικές αλληλεπιδράσεις: Το Rivaroxaban 10 mg μπορεί να ληφθεί με τα γεύματα ή μόνο του.

Αντίκτυπος στις εργαστηριακές εξετάσεις: η επίδραση στις παραμέτρους πήξης του αίματος (χρόνος προθρομβίνης, APTT, Heptest) είναι όπως αναμένεται δεδομένου του μηχανισμού δράσης της rivaroxaban.

Ανάλογα του φαρμάκου Ksarelto

Το Xarelto δεν έχει δομικά ανάλογα ως προς τη δραστική ουσία. Το φάρμακο περιέχει ένα μοναδικό δραστικό συστατικό.

Ανάλογα φαρμακολογικών ομάδων (παράγοντες για τη θεραπεία της θρόμβωσης και της εμβολής):

  • Avelisine Brown;
  • Agrenox;
  • Ενεργοποιήστε;
  • Αγγειοβίτιδα;
  • Ασπιζόλη;
  • Ασπιρίνη Cardio;
  • Ασενοκουμαρόλη;
  • Ακετυλοσαλυκιλικό οξύ;
  • Μπρίλιντ;
  • Bufferin;
  • Warfarin Nycomed;
  • Vinpocetine;
  • Wobenzym;
  • Ηπαρίνη;
  • Godasal;
  • Δεξτράνη;
  • Detrombus;
  • Διπυριδαμόλη;
  • Zylt;
  • Καλσιπαρίνη;
  • Καρδιομαγνήτης;
  • Καρινάτ;
  • Καρινάτ Φορτ
  • Κλεξάνιο;
  • Κλεβαρίνη;
  • Clopidex;
  • Κολφαρίτιδα;
  • Διαμαρτυρία;
  • Coplavix;
  • Νικοτινική ξανθινόλη;
  • Curantil;
  • Laspal;
  • Λισταμπ;
  • Μικριστίνη;
  • Parsedil;
  • Πελετανός;
  • Πεντοξυφυλλίνη;
  • Plavix;
  • Plagril;
  • Plidol;
  • Pradaksa;
  • Ralofect;
  • Reogluman;
  • Reopolyglyukin;
  • Ribasan forte;
  • Sincumar;
  • Στρεπτάση;
  • Τάγκρεν;
  • Tiklid;
  • Τίκλο;
  • Θρομβωτικό ACC;
  • Θρομβόπολη;
  • Τροπαρίνη;
  • Ουκίνταν;
  • Ουροκινάση medak;
  • Φαινυλίνη;
  • Fibrinolysin;
  • Φλογενζύμη;
  • Cybor;
  • Egithrombus.

Xarelto

Το Xarelto (rivaroxaban) είναι ένα αντιπηκτικό από το στόμα που αναπτύχθηκε στα Bayer HealthCare Laboratories στο Wuppertal της Γερμανίας και αναπτύχθηκε από κοινού από την Bayer HealthCare and Janssen Research & Development, L.L.C (εταιρεία Johnson & Johnson). Το Rivaroxaban χαρακτηρίζεται από ταχεία έναρξη δράσης, προβλέψιμη δοσοεξαρτώμενη αντιπηκτική απόκριση, υψηλή βιοδιαθεσιμότητα, χωρίς ανάγκη για ρουτίνα παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης και χαμηλό αριθμό αλληλεπιδράσεων με τρόφιμα και φάρμακα.
Το Xarelto έχει σχεδιαστεί για να μειώνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με AF και η Bayer δεσμεύεται να τους παρέχει «απλή προστασία»: Ένα δισκίο Xarelto την ημέρα μπορεί να αποτρέψει το εγκεφαλικό επεισόδιο - χωρίς συστηματικό έλεγχο πήξης αίματος και διατροφικούς περιορισμούς. Η αποτελεσματικότητα της «προστασίας» που παρέχεται από το φάρμακο επιβεβαιώνεται από κλινικές δοκιμές.
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Xarelto:
- Προστασία από εγκεφαλικό επεισόδιο και συστηματική εμβολή
- Κατάλληλο για ασθενείς με καρδιαγγειακό κίνδυνο
- Προστασία από την πρώτη μέρα
Η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου Ksarelto:
- Σημαντικά χαμηλότερη συχνότητα ενδοκρανιακής και θανατηφόρας αιμορραγίας σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη
- Σπούδασε σε διαφορετικές ομάδες ασθενών, πάνω από 75.000 ασθενείς σε προγράμματα κλινικής έρευνας
- Ευχρηστία: 1 δισκίο μία φορά την ημέρα, σταθερή δόση.
Δεν απαιτεί παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης του αίματος
Φαρμακοκινητική
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του rivaroxaban μετά τη λήψη μιας δόσης 10 mg είναι υψηλή (80-100%). Το Rivaroxaban απορροφάται γρήγορα. η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) επιτυγχάνεται 2-4 ώρες μετά τη λήψη του χαπιού.
Κατά τη λήψη του rivaroxaban σε δόση 10 mg με τροφή, δεν υπήρξε καμία αλλαγή στην AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου) και Cmax (μέγιστη συγκέντρωση). Η φαρμακοκινητική του rivaroxaban χαρακτηρίζεται από μέτρια ατομική μεταβλητότητα. ατομική μεταβλητότητα (συντελεστής διακύμανσης) είναι από 30 έως 40%.
Λόγω του μειωμένου βαθμού απορρόφησης, κατά τη λήψη 20 mg με άδειο στομάχι, παρατηρήθηκε βιοδιαθεσιμότητα 66%. Κατά τη λήψη του Xarelto 20 mg με τα γεύματα, υπήρξε αύξηση της μέσης AUC κατά 39% σε σύγκριση με τη νηστεία, δείχνοντας σχεδόν πλήρη απορρόφηση και υψηλή βιοδιαθεσιμότητα.
Η απορρόφηση του rivaroxaban εξαρτάται από τη θέση απελευθέρωσης στο γαστρεντερικό σωλήνα (GIT). Μειώσεις 29% και 56% στις AUC και Cmax, αντίστοιχα, σε σύγκριση με τη λήψη ολόκληρου του δισκίου, παρατηρήθηκαν όταν το κοκκίο rivaroxaban απελευθερώθηκε στο απομακρυσμένο λεπτό έντερο ή το ανερχόμενο κόλον. Αποφύγετε την εισαγωγή του rivaroxaban στο γαστρεντερικό σωλήνα που βρίσκεται μακριά από το στομάχι, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απορρόφησης και, κατά συνέπεια, έκθεση του φαρμάκου. Η μελέτη αξιολόγησε τη βιοδιαθεσιμότητα (AUC και Cmax) 20 mg rivaroxaban που λήφθηκε από το στόμα ως θρυμματισμένο δισκίο αναμεμιγμένο με σάλτσα μήλου ή εναιωρημένο σε νερό, καθώς και χορηγήθηκε με καθετήρα ακολουθούμενο από υγρή διατροφή, σε σύγκριση με τη λήψη ολόκληρου δισκίου. Τα αποτελέσματα έδειξαν ένα προβλέψιμο δοσοεξαρτώμενο φαρμακοκινητικό προφίλ της rivaroxaban, με τη βιοδιαθεσιμότητα στην προαναφερθείσα δόση να είναι παρόμοια με αυτή σε χαμηλότερες δόσεις του rivaroxaban.
Στο ανθρώπινο σώμα, το μεγαλύτερο μέρος της rivaroxaban (92-95%) συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, το κύριο συστατικό σύνδεσης είναι η αλβουμίνη του ορού. Ο όγκος κατανομής είναι μέτριος, το Vss είναι περίπου 50 λίτρα.
Όταν λαμβάνεται από το στόμα, περίπου 2/3 της συνταγογραφούμενης δόσης του rivaroxaban μεταβολίζεται και στη συνέχεια απεκκρίνεται σε ίσα μέρη στα ούρα και μέσω των εντέρων.
Το υπόλοιπο 1/3 της δόσης απεκκρίνεται από την άμεση νεφρική απέκκριση αμετάβλητη, κυρίως λόγω ενεργού νεφρικής έκκρισης.
Το Rivaroxaban μεταβολίζεται από τα ισοένζυμα CYP3A4, CYP2J2, καθώς και από μηχανισμούς ανεξάρτητους από το σύστημα κυτοχρώματος. Οι κύριες θέσεις βιομετασχηματισμού είναι η οξείδωση της ομάδας μορφολίνης και η υδρόλυση αμιδικών δεσμών.
Σύμφωνα με in vitro δεδομένα, το rivaroxaban είναι ένα υπόστρωμα για πρωτεΐνες φορέα P-gp (P-γλυκοπρωτεΐνη) και Bcrp (πρωτεΐνη αντοχής στον καρκίνο του μαστού). Η αμετάβλητη rivaroxaban είναι η μόνη δραστική ένωση στο ανθρώπινο πλάσμα · δεν υπάρχουν σημαντικοί ή δραστικοί μεταβολίτες που κυκλοφορούν στο πλάσμα. Το Rivaroxaban, το οποίο έχει συστηματική κάθαρση περίπου 10 L / h, μπορεί να χαρακτηριστεί ως φάρμακο χαμηλής κάθαρσης. Όταν το rivaroxaban αποβάλλεται από το πλάσμα, ο τελικός χρόνος ημιζωής αποβολής είναι 5 έως 9 ώρες σε νεαρούς ασθενείς και 11 έως 13 ώρες σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Φύλο / Ηλικιωμένοι (άνω των 65)
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι συγκεντρώσεις του rivaroxaban στο πλάσμα είναι υψηλότερες από ό, τι στους νεότερους ασθενείς. η μέση AUC είναι περίπου 1,5 φορές υψηλότερη από τις αντίστοιχες τιμές σε νέους ασθενείς, κυρίως λόγω της φαινομενικής μείωσης της ολικής και της νεφρικής κάθαρσης.
Δεν βρέθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική σε άνδρες και γυναίκες..
Πολύ μικρό ή μεγάλο σωματικό βάρος (λιγότερο από 50 κιλά και πάνω από 120 κιλά) επηρεάζει ελαφρώς τη συγκέντρωση του rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος (η διαφορά είναι μικρότερη από 25%).

Ενδείξεις χρήσης:
Το Xarelto χρησιμοποιείται για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικού θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή. επίσης για τη θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής και την πρόληψη της επανεμφάνισης DVT και PE.

Τρόπος εφαρμογής:
Μέσα. Το Xarelto 15 mg και 20 mg πρέπει να λαμβάνονται μαζί με τα γεύματα.
Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να καταπιεί ολόκληρο το δισκίο, το δισκίο Xarelto μπορεί να συνθλιβεί και να αναμιχθεί με νερό ή υγρή τροφή, όπως σάλτσα μήλου, λίγο πριν.

Έτσι, δύο δισκία των 15 mg μπορούν να ληφθούν σε μία δόση. Την επόμενη μέρα, ο ασθενής πρέπει να συνεχίσει να παίρνει το φάρμακο τακτικά σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα.
Εάν παραλείψετε την επόμενη δόση με δοσολογία 20 mg μία φορά την ημέρα, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει αμέσως το Xarelto και την επόμενη μέρα να συνεχίσει να παίρνει το φάρμακο τακτικά σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα.
Ξεχωριστές ομάδες ασθενών
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς (άνω των 65), το φύλο, το σωματικό βάρος ή την εθνικότητα.
Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία
Το Xarelto αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο, συνοδευόμενη από πήξη, η οποία προκαλεί κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας (βλ. Παράγραφο "Αντενδείξεις").
Οι ασθενείς με άλλες ηπατικές παθήσεις δεν χρειάζονται αλλαγές στη δοσολογία (βλ. Παράγραφο "Φαρμακολογικές ιδιότητες / Φαρμακοκινητική").
Τα περιορισμένα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh) υποδηλώνουν σημαντική αύξηση της φαρμακολογικής δραστηριότητας του φαρμάκου. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh τάξη Γ).
Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
Όταν το Xarelto συνταγογραφείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 80-50 ml / min), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Στην πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου και του συστηματικού θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή μη βαλβιδικής προέλευσης με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 49-30 ml / min), η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg μία φορά την ημέρα. Κατά τη θεραπεία των DVT και PE και την πρόληψη της υποτροπής των DVT και PE σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 49-30 ml / min), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Τα διαθέσιμα περιορισμένα κλινικά δεδομένα καταδεικνύουν σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων rivaroxaban σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 29-15 ml / min). Για τη θεραπεία αυτής της κατηγορίας ασθενών Το Xarelto πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Μετάβαση από ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (AVK) στο Xarelto
Στην πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου και του συστηματικού θρομβοεμβολισμού, η θεραπεία με VKA θα πρέπει να διακοπεί και η θεραπεία με Xarelto πρέπει να ξεκινήσει με INR 2,0. Κατά τις δύο πρώτες ημέρες της μεταβατικής περιόδου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια τυπική δόση AVK, ακολουθούμενη από μια δόση AVK, που καθορίζεται ανάλογα με την τιμή του INR. Έτσι, κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης του Xarelto και του AVK, το INR πρέπει να προσδιορίζεται όχι νωρίτερα από 24 ώρες μετά την προηγούμενη δόση, αλλά πριν από τη λήψη της επόμενης δόσης του Xarelto. Μετά τη διακοπή της χρήσης του Xarelto, η τιμή INR μπορεί να προσδιοριστεί αξιόπιστα 24 ώρες μετά την τελευταία δόση..
Μετάβαση από παρεντερικά αντιπηκτικά στο Xarelto
Σε ασθενείς που λαμβάνουν παρεντερικά αντιπηκτικά, η χρήση του Xarelto πρέπει να ξεκινά 0-2 ώρες πριν από την ώρα της επόμενης προγραμματισμένης παρεντερικής χορήγησης του φαρμάκου (για παράδειγμα, ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους) ή τη στιγμή του τερματισμού της συνεχούς παρεντερικής χορήγησης του φαρμάκου (για παράδειγμα, ενδοφλέβια χορήγηση μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης).
Μετάβαση από το Xarelto σε παρεντερικά αντιπηκτικά
Το Xarelto πρέπει να ακυρωθεί και η πρώτη δόση παρεντερικού αντιπηκτικού θα πρέπει να χορηγείται τη στιγμή που θα πρέπει να έχει ληφθεί η επόμενη δόση του Xarelto.
Καρδιομετατροπή για την πρόληψη εγκεφαλικού και συστηματικού θρομβοεμβολισμού
Η θεραπεία με Xarelto μπορεί να ξεκινήσει ή να συνεχιστεί σε ασθενείς που μπορεί να χρειάζονται καρδιοανάταξη. Για καρδιομετατροπή καθοδηγούμενη από τρανσφοφαγική ηχοκαρδιογραφία (TEE-CG) σε ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει αντιπηκτική θεραπεία, η θεραπεία με Xarelto πρέπει να ξεκινήσει τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την καρδιομετατροπή για να εξασφαλιστεί επαρκής αντιπηκτική.

Παρενέργειες:
Διαταραχές από το κυκλοφορικό και λεμφικό σύστημα: συχνά: αναιμία (συμπεριλαμβανομένων των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων). Όχι συχνές: θρομβοκυτταραιμία (συμπεριλαμβανομένου του υψηλού αριθμού αιμοπεταλίων) *
Καρδιακές διαταραχές: Όχι συχνές: ταχυκαρδία.
Διαταραχές από το όργανο της όρασης: συχνά: αιμορραγία στο μάτι (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας στον επιπεφυκότα).
Διαταραχές του πεπτικού συστήματος: συχνές: αιμορραγικά ούλα, γαστρεντερική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της ορθικής αιμορραγίας), πόνος στο γαστρεντερικό σωλήνα, δυσπεψία, ναυτία, δυσκοιλιότητα *, διάρροια, έμετος *.
Όχι συχνές: ξηροστομία
Συστηματικές διαταραχές και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης: συχνά: πυρετός *, περιφερικό οίδημα, μειωμένη συνολική μυϊκή δύναμη και τόνος (συμπεριλαμβανομένης της αδυναμίας, της αδυναμίας). Όχι συχνές: επιδείνωση της γενικής ευεξίας (συμπεριλαμβανομένης της κακουχίας).

Xarelto για θρόμβωση

Σχετικές και προτεινόμενες ερωτήσεις

15 απαντήσεις

Αναζήτηση ιστότοπου

Τι γίνεται αν έχω μια παρόμοια αλλά διαφορετική ερώτηση?

Εάν δεν βρήκατε τις πληροφορίες που χρειάζεστε μεταξύ των απαντήσεων σε αυτήν την ερώτηση ή εάν το πρόβλημά σας είναι ελαφρώς διαφορετικό από αυτό που παρουσιάστηκε, δοκιμάστε να κάνετε μια επιπλέον ερώτηση στον γιατρό στην ίδια σελίδα εάν σχετίζεται με την κύρια ερώτηση. Μπορείτε επίσης να κάνετε μια νέα ερώτηση και μετά από λίγο οι γιατροί μας θα την απαντήσουν. Είναι δωρεάν. Μπορείτε επίσης να αναζητήσετε σχετικές πληροφορίες σε παρόμοιες ερωτήσεις σε αυτήν τη σελίδα ή μέσω της σελίδας αναζήτησης ιστότοπου. Θα είμαστε πολύ ευγνώμονες αν μας συστήσετε στους φίλους σας στα κοινωνικά δίκτυα..

Το Medportal 03online.com πραγματοποιεί ιατρικές διαβουλεύσεις με τον τρόπο αλληλογραφίας με γιατρούς στον ιστότοπο. Εδώ λαμβάνετε απαντήσεις από πραγματικούς επαγγελματίες στον τομέα τους. Προς το παρόν, στον ιστότοπο μπορείτε να λάβετε συμβουλές σε 50 περιοχές: αλλεργιολόγος, αναισθησιολόγος-αναζωογόνηση, αφροδισιολόγος, γαστρεντερολόγος, αιματολόγος, γενετική, γυναικολόγος, ομοιοπαθητικός, δερματολόγος, παιδιατρικός γυναικολόγος, παιδιατρικός νευρολόγος, παιδιατρικός ουρολόγος, παιδιατρικός ενδοκρινός χειρουργός, παιδιατρικός ενδοκρινός χειρουργός, ειδικός λοιμώξεων, καρδιολόγος, κοσμετολόγος, λογοθεραπευτής, ειδικός ΩΡΛ, μαστολόγος, ιατρικός δικηγόρος, ναρκολόγος, νευροπαθολόγος, νευροχειρουργός, νεφρολόγος, διατροφολόγος, ογκολόγος, ογκολόγος, ορθοπεδικός-τραυματικός, οφθαλμίατρος, παιδίατρος, πλαστικός χειρουργός, ρευματολόγος, ψυχολόγος, ακτινολόγος, σεξολόγος-ανδρολόγος, οδοντίατρος, τριχολόγος, ουρολόγος, φαρμακοποιός, φυτοθεραπευτής, φλεβολόγος, χειρουργός, ενδοκρινολόγος.

Απαντάμε στο 96,64% των ερωτήσεων.

Xarelto

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Xarelto είναι ένα αντιπηκτικό φάρμακο άμεσης δράσης.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Xarelto παράγεται με τη μορφή δισκίων - αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με ανάγλυφο λογότυπο Bayer (με τη μορφή σταυρού) στη μία πλευρά, στην άλλη πλευρά - ένα τρίγωνο και μια ονομασία δόσης:

  • "2.5": στρογγυλό, ανοιχτό κίτρινο, σε διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός (σε κυψέλες 10 ή 14 τεμαχίων. Σε κουτί από χαρτόνι 10 κυψέλες που περιέχουν 10 δισκία ή κυψέλες 1, 2, 4, 7, 12 και 14, περιέχει 14 δισκία)
  • "10": στρογγυλό ροζ, σε διάλειμμα μια λευκή ομοιογενής μάζα που περιβάλλεται από ένα ροζ περίβλημα (σε κυψέλες από φύλλο αλουμινίου, χλωριούχο πολυβινύλιο (PVC) ή χλωριούχο πολυβινυλιδένιο (PVC), 5 ή 10 τεμ. Σε κουτί από χαρτόνι 1 κυψέλη που περιέχει 5 δισκία ή 1, 3 και 10 κυψέλες που περιέχουν 10 δισκία).
  • "15": ροζ-καφέ στρογγυλό, στο διάλειμμα μια λευκή ομοιογενής μάζα που περιβάλλεται από ροζ-καφέ θήκη (σε κυψέλες από αλουμινόχαρτο, PVC ή PVCD, 10 και 14 τεμ. · Σε κουτί από χαρτόνι 10 κυψέλες που περιέχουν 10 δισκία ή 1, 2 και 3 κυψέλες που περιέχουν 14 δισκία).
  • "20": στρογγυλό κόκκινο-καφέ, σε διάλειμμα μια λευκή ομοιογενής μάζα που περιβάλλεται από ένα κόκκινο-καφέ περίβλημα (σε κυψέλες από PVC, PVCD ή αλουμινόχαρτο, 10 και 14 τεμ. · Σε κουτί από χαρτόνι 10 κυψέλες που περιέχουν 10 δισκία ή 1 και 2 κυψέλη που περιέχει 14 δισκία).

Η σύνθεση ενός δισκίου με την ονομασία "2,5" / "10" / "15" / "20" περιλαμβάνει, αντίστοιχα:

  • Δραστικό συστατικό: rivaroxaban (μικρονισμένο) - 2,5 / 10/15/20 mg;
  • Βοηθητικά συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 40/40 / 37,5 / 35 mg, κροσκαρμελλόζη νατρίου - 3 mg το καθένα, υπρομελλόζη 5cP - 3 mg το καθένα, μονοϋδρική λακτόζη - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,6 mg το καθένα, λαουρυλο θειικό νάτριο - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Η σύνθεση του κελύφους μεμβράνης με την ονομασία:

  • "2,5": υπρομελλόζη 15cP - 1,5 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου - 0,015 mg.
  • "10": υπρομελλόζη 15cP - 1,5 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου - 0,015 mg.
  • "15": υπρομελλόζη 15cP - 1,5 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,35 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου - 0,15 mg.
  • "20": υπρομελλόζη 15cP - 1,5 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,15 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου - 0,35 mg.

Ενδείξεις χρήσης

Τα δισκία Ksarelto, ανάλογα με τη δόση της δραστικής ουσίας που περιέχουν, ενδείκνυνται για χρήση στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • "2.5": πρόληψη θανάτου λόγω καρδιαγγειακών αιτιών και εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ACS), το οποίο προκάλεσε αύξηση των καρδιοειδικών βιοδεικτών (σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ και θειενοπυριδίνες - τικλοπιδίνη ή κλοπιδογρέλη) ·
  • "10": πρόληψη φλεβικού θρομβοεμβολισμού (VTE) σε ασθενείς κατά τη διάρκεια εκτεταμένης ορθοπεδικής χειρουργικής στα κάτω άκρα.
  • "15" και "20": θεραπεία και πρόληψη της επανεμφάνισης της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας (DVT) και της πνευμονικής εμβολής (PE). πρόληψη συστηματικού θρομβοεμβολισμού και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή.

Αντενδείξεις

Γενικές αντενδείξεις για δισκία Xarelto:

  • Ηπατική νόσο με πήξη, προκαλώντας κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας.
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 15 ml / min)
  • Κλινικά σημαντική ενεργή αιμορραγία (π.χ. ενδοκρανιακή και γαστρεντερική).
  • Συγγενής ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δυσανεξία στη λακτόζη
  • Ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αντιπηκτικά, για παράδειγμα, από του στόματος αντιπηκτικά (dabigatran, warfarin, apixaban), χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες (dalteparin, ενοξαπαρίνη), μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (UFH), παράγωγα ηπαρίνης (fondaparinux). η εξαίρεση είναι όταν ο ασθενής μεταφέρεται από θεραπεία ή σε θεραπεία με Xarelto, ή όταν συνταγογραφείται UFH σε χαμηλές δόσεις για να διατηρηθεί η ευρυχωρία του κεντρικού φλεβικού ή αρτηριακού καθετήρα ·
  • Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών.
  • Εγκυμοσύνη;
  • Περίοδος θηλασμού
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Αντενδείξεις για τη χρήση δισκίων, ανάλογα με την ποσότητα της δραστικής ουσίας που περιέχουν:

  • "2.5": θεραπεία οξέος στεφανιαίου συνδρόμου με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες σε ασθενείς με παροδική ισχαιμική προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
  • "10", "15" και "20": ένας τραυματισμός ή μια κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας (π.χ. ανευρύσματα ή αγγειακή παθολογία του νωτιαίου μυελού ή του εγκεφάλου, χειρουργική επέμβαση ματιών, εγχείρηση εγκεφάλου ή νωτιαίου μυελού, αρτηριοφλεβικές δυσπλασίες, πρόσφατο εγκεφαλικό τραύμα ή νωτιαίο μυελό, ενδοκρανιακή αιμορραγία, ύποπτες ή διαγνωσμένες κιρσούς του οισοφάγου, παρουσία κακοήθων όγκων με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρόσφατου ή υπάρχοντος γαστρεντερικού έλκους).
  • "10": περιπτώσεις κατά τις οποίες ενδείκνυται χειρουργική επέμβαση για κάταγμα του μηρού.

Καταστάσεις / ασθένειες στις οποίες συνταγογραφούνται δισκία Xarelto με προσοχή:

  • Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας: συμπεριλαμβανομένου ιστορικού βρογχεκτασίας ή πνευμονικής αιμορραγίας, συγγενής ή επίκτητης τάσης για αιμορραγία, πεπτικό έλκος του στομάχου και έλκος του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση, πρόσφατο οξύ πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, σοβαρή αγγειακή αμφιβληστροειδοπάθεια, αρτηριακή υπέρταση, μη ελεγχόμενη αγγεία του νωτιαίου μυελού ή του εγκεφάλου, πρόσφατα υπέστη ενδοεγκεφαλική ή ενδοκρανιακή αιμορραγία, μετά από πρόσφατη επέμβαση στα μάτια, στον εγκέφαλο ή στον νωτιαίο μυελό).
  • Νεφρική ανεπάρκεια μέτριας σοβαρότητας (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml / min), στην οποία οι ασθενείς λαμβάνουν φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση του rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος.
  • Νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 ml / min), λόγω της πιθανότητας αύξησης της συγκέντρωσης του rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος.
  • Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση.
  • Συστηματική θεραπεία με αντιμυκητιασικά αζολικά ή αναστολείς πρωτεάσης ιού ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, εξαιρουμένης της φλουκοναζόλης.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Τα δισκία Ksarelto με την ονομασία "2,5" λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, 1 τεμ. 2 φορές την ημέρα.

Σε ασθενείς μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο συνταγογραφούνται 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα. Θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν 75-100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ASA) ανά ημέρα ή 75-100 mg ASA σε συνδυασμό με 75 mg κλοπιδογρέλης ή μια τυπική ημερήσια δόση τικλοπιδίνης.

Η θεραπεία πρέπει να αξιολογείται τακτικά για την ισορροπία μεταξύ του κινδύνου αιμορραγίας και των ισχαιμικών συμβάντων.

Διάρκεια θεραπείας - 1 έτος, με πιθανή παράταση σε ορισμένες περιπτώσεις έως 2 χρόνια.

Συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με δισκία με ένδειξη "2,5" το συντομότερο δυνατό μετά τη σταθεροποίηση της κατάστασης του ασθενούς κατά τη διάρκεια της τρέχουσας ACS, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών επαναγγείωσης. Θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο το νωρίτερο 24 ώρες μετά τη νοσηλεία και όταν η παρεντερική χορήγηση αντιπηκτικών σταματά.

Τα δισκία Xarelto με την ονομασία "10" λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα. Για την πρόληψη της VTE σε μεγάλες ορθοπεδικές επεμβάσεις, η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου είναι 1 δισκίο μία φορά την ημέρα..

Διάρκεια της θεραπείας μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση:

  • Άρθρωση ισχίου - 5 εβδομάδες
  • Άρθρωση γόνατος - 2 εβδομάδες.

Η αρχική δόση του φαρμάκου πρέπει να λαμβάνεται 6-10 ώρες μετά την επέμβαση, υπό την προϋπόθεση ότι επιτυγχάνεται αιμόσταση.

Εάν παραλείψετε μια δόση του φαρμάκου, στην επόμενη προγραμματισμένη δόση, ο ασθενής παίρνει 1 δισκίο: 2,5 mg ή 10 mg σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα.

Τα δισκία Xarelto με την ονομασία "15" και "20" λαμβάνονται από το στόμα μετά από ένα γεύμα.

Η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη συστηματικού θρομβοεμβολισμού και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με μη κολπική κολπική μαρμαρυγή είναι 20 mg μία φορά την ημέρα. σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας - 15 mg μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg. Η φαρμακευτική θεραπεία πραγματοποιείται εφόσον η αποτελεσματικότητά της υπερτερεί του κινδύνου πιθανών επιπλοκών.

Εάν παραλείψετε την επόμενη δόση, η επόμενη πρέπει να ληφθεί αμέσως και την επόμενη μέρα, συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο τακτικά σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα..

Η συνιστώμενη αρχική δόση για τη θεραπεία οξείας DVT ή PE είναι 15 mg 2 φορές την ημέρα για τις πρώτες 3 εβδομάδες, και στη συνέχεια οι ασθενείς λαμβάνουν 20 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα για να αποτρέψουν υποτροπές και να θεραπεύσουν DVT και PE. Μέγιστη ημερήσια δόση: στις πρώτες 3 εβδομάδες θεραπείας - 30 mg. με περαιτέρω θεραπεία - 20 mg.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται σε ατομική βάση αφού αξιολογηθούν τα οφέλη της θεραπείας με τον πιθανό κίνδυνο αιμορραγίας. Η ελάχιστη διάρκεια της θεραπείας (τουλάχιστον 3 μήνες) πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση αναστρέψιμων παραγόντων κινδύνου. Η απόφαση για παράταση της θεραπείας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα θα πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση των επίμονων παραγόντων κινδύνου ή στην ανάπτυξη ιδιοπαθούς DVT ή PE.

Παράλειψη μιας δόσης του φαρμάκου:

  • Με δοσολογία 15 mg 2 φορές την ημέρα, λαμβάνεται αμέσως για να επιτευχθεί ημερήσια δόση 30 mg: δηλαδή, μπορείτε να πάρετε ταυτόχρονα 2 δισκία των 15 mg.
  • Με δοσολογία 20 mg μία φορά την ημέρα λαμβάνεται αμέσως.

Και στις δύο περιπτώσεις, την επόμενη μέρα, πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Xarelto τακτικά σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα..

Γενικές συστάσεις για τη λήψη του φαρμάκου:

  • Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να καταπιεί ολόκληρο το χάπι, μπορεί να συνθλιβεί και να αναμιχθεί με νερό ή υγρό φαγητό λίγο πριν από τη λήψη. Μετά τη χρήση θρυμματισμένου δισκίου με την ένδειξη "15" ή "20", θα πρέπει να ακολουθεί ένα άμεσο γεύμα.
  • Επιτρέπεται η εισαγωγή θρυμματισμένου δισκίου σε μικρή ποσότητα νερού μέσω γαστρικού σωλήνα. Μετά από αυτό, μια μικρή ποσότητα νερού πρέπει να εγχυθεί για να ξεπλυθούν τα κατάλοιπα του φαρμάκου από τα τοιχώματα του καθετήρα. Αφού χρησιμοποιήσετε ένα θρυμματισμένο δισκίο με την ένδειξη "15" ή "20", η εντερική διατροφή πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.

Παρενέργειες

Η χρήση δισκίων Xarelto, ανάλογα με τη δόση της δραστικής ουσίας που περιέχεται σε αυτά, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες από ορισμένα συστήματα του σώματος..

Δισκία με την ονομασία "2.5", "15" και "20":

  • Το κυκλοφορικό και λεμφικό σύστημα: συχνά - αναιμία. σπάνια - θρομβοκυτταραιμία (συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου αριθμού αιμοπεταλίων)
  • Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - μια σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, αιμάτωμα σπάνια - ταχυκαρδία
  • Όργανο όρασης: συχνά - αιμορραγία στο μάτι (συμπεριλαμβανομένου του επιπεφυκότα).
  • Συκώτι και χοληφόρος οδός: σπάνια - δυσλειτουργία του ήπατος. σπάνια, ίκτερος
  • Δέρμα και υποδόριος λιπώδης ιστός: συχνά - εκχύμωση, κνησμός, εξάνθημα, δέρμα και υποδόριες αιμορραγίες. σπάνια - κνίδωση
  • Νευρικό σύστημα: συχνά - πονοκέφαλος, ζάλη σπάνια - λιποθυμία, ενδοεγκεφαλική και ενδοκρανιακή αιμορραγία.
  • Πεπτικό σύστημα: συχνά - δυσπεψία, ναυτία, διάρροια, έμετος, γαστρεντερική αιμορραγία, δυσκοιλιότητα, αιμορραγικά ούλα, κοιλιακό άλγος. σπάνια - ξηροστομία
  • Μυοσκελετικό σύστημα, συνδετικός ιστός και οστά: συχνά - πόνος στα άκρα. σπάνια - αιμάρθρωση σπάνια - μυϊκή αιμορραγία
  • Ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια - αλλεργική δερματίτιδα, αλλεργική αντίδραση.
  • Αναπνευστικό σύστημα: συχνά - αιμόπτυση, ρινορραγίες.
  • Ουροποιητικό και αναπαραγωγικό σύστημα: βλάβη στα νεφρά, αιμορραγία από την ουρογεννητική οδό.

Ταμπλέτες με την ένδειξη "2.5":

  • Γενικές διαταραχές: συχνά - μειωμένη συνολική μυϊκή δύναμη και τόνος, περιφερικό οίδημα, πυρετός. σπάνια - επιδείνωση της γενικής ευημερίας σπάνια, τοπικό οίδημα.
  • Δηλητηρίαση, επιπλοκές και τραυματισμοί μετά από χειρισμούς: συχνά - έκκριση από την πληγή, σύγχυση, αιμορραγία μετά από ιατρικό χειρισμό. σπάνια - αγγειακό ψευδοανευρύσμα;
  • Τα αποτελέσματα των οργάνων και των εργαστηριακών μελετών: συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών. σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης, αύξηση της δραστικότητας της αλκαλικής φωσφατάσης, λιπάσης, γαλακτικής αφυδρογονάσης, αμυλάσης, γάμμα-γλουταμυλοτρανσφεράσης. σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της συζευγμένης χολερυθρίνης (με ή χωρίς αντίστοιχη αύξηση της δραστικότητας της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης).

Ταμπλέτες με την ένδειξη "10":

  • Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - μετεγχειρητική αιμορραγία. μερικές φορές - ταχυκαρδία, αρτηριακή υπόταση, αιμορραγία, γαστρεντερικές αιμορραγίες.
  • Πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία. σπάνια - πόνος στην κοιλιακή κοιλότητα, δυσπεπτικά συμπτώματα, δυσκοιλιότητα, έμετος, δυσφορία στο στομάχι, διάρροια, ξηροστομία, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
  • Άλλα: μερικές φορές - αδυναμία, πυρετός, εντοπισμένο ή περιφερειακό οίδημα, εξασθένιση, κόπωση
  • Μυοσκελετικό σύστημα: μερικές φορές - πόνος στα άκρα.
  • Εργαστηριακές εξετάσεις: συχνά - αύξηση του επιπέδου γαλακτικής αφυδρογονάσης, ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης. Μερικές φορές - αύξηση του επιπέδου της αμυλάσης, της χολερυθρίνης, της λιπάσης, της αλκαλικής φωσφατάσης. σπάνια - αύξηση του επιπέδου της συζευγμένης χολερυθρίνης (με ή χωρίς ταυτόχρονη αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών).
  • Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές - κνίδωση σπάνια - αλλεργική δερματίτιδα
  • Ουροποιητικό σύστημα: μερικές φορές - νεφρική ανεπάρκεια
  • Κεντρικό νευρικό σύστημα: μερικές φορές - συγκοπή, πονοκέφαλος, ζάλη
  • Το κυκλοφορικό και λεμφικό σύστημα: συχνά - αναιμία. σπάνια - θρομβοκυτταραιμία (συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου αριθμού αιμοπεταλίων)
  • Δερματολογικές αντιδράσεις: μερικές φορές - φαγούρα, δερματικά εξανθήματα.

Ταμπλέτες με την ένδειξη "15" και "20":

  • Πεπτικό σύστημα: συχνά - πόνος στο γαστρεντερικό σωλήνα, δυσπεψία, αιμορραγικά ούλα, γαστρεντερική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του ορθού), διάρροια, ναυτία, δυσκοιλιότητα, έμετος. σπάνια - ξηροστομία
  • Άλλα: συχνά - υπερβολικό αιμάτωμα με μώλωπες, αιμορραγίες μετά τις επεμβάσεις. σπάνια - απόρριψη από την πληγή σπάνια - αγγειακό ψευδοανευρύσμα;
  • Το σώμα στο σύνολό του: συχνά - περιφερικό οίδημα, πυρετός, επιδείνωση της γενικής υγείας (συμπεριλαμβανομένης της αδυναμίας, εξασθένιση). σπάνια - αδιαθεσία (συμπεριλαμβανομένου του άγχους) σπάνια - τοπικό οίδημα.
  • Εργαστηριακοί δείκτες: συχνά - αύξηση του επιπέδου των τρανσαμινασών. σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης, αύξηση της δραστικότητας της αλκαλικής φωσφατάσης, λιπάσης, αμυλάσης, γαλακτικής αφυδρογονάσης, γάμμα-γλουταμυλο τρανσφεράσης. σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της συζευγμένης χολερυθρίνης (με ή χωρίς ταυτόχρονη αύξηση της δραστηριότητας της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης).

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς με αιμοδυναμικά ασταθή ΡΕ, καθώς και εάν απαιτείται θρομβεκτομή ή θρομβόλυση, δεν συνιστάται η χρήση του Xarelto "15" και "20" ως εναλλακτικής της UFH, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε τέτοιες κλινικές καταστάσεις δεν έχουν τεκμηριωθεί..

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να απέχουν από τη διεξαγωγή δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων, καθώς το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία και ζάλη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Rivaroxaban έχει υψηλή φαρμακολογική δραστηριότητα, ως προς αυτό, μόνο ο θεράπων ιατρός μπορεί να λάβει υπόψη την αλληλεπίδραση του Xarelto με φάρμακα που λαμβάνονται ταυτόχρονα με αυτό.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, μακριά από παιδιά, στεγνώνει και προστατεύεται από το φως..

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Βρήκατε κάποιο λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.