Ksarelto - οδηγίες χρήσης, σχόλια, ανάλογα και μορφές απελευθέρωσης (δισκία 2,5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg) ενός φαρμάκου για τη θεραπεία της θρόμβωσης, εμβολής και πρόληψης εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιακής προσβολής σε ενήλικες, παιδιά και εγκυμοσύνη. Σύνθεση

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου Xarelto. Παρουσιάζονται οι κριτικές των επισκεπτών της ιστοσελίδας - καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και απόψεις γιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση του Xarelta στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα για να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: βοήθησε το φάρμακο ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, οι οποίες ενδέχεται να μην έχουν δηλωθεί από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα της Ksarelta παρουσία διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία της θρόμβωσης, της εμβολής και της πρόληψης εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιακής προσβολής σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Σύνθεση του παρασκευάσματος.

Το Xarelto είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας άμεσου στοματικού παράγοντα 10α. Η ενεργοποίηση του παράγοντα 10 για τον σχηματισμό του παράγοντα 10α μέσω ενδογενών και εξωτερικών οδών παίζει κεντρικό ρόλο στον καταρράκτη πήξης.

Το Rivaroxaban (δραστικό συστατικό του φαρμάκου Xarelto) έχει δοσοεξαρτώμενη επίδραση στο χρόνο προθρομβίνης και χαρακτηρίζεται από υψηλή συσχέτιση με τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος όταν αναλύεται χρησιμοποιώντας το κιτ Neoplastin (όταν χρησιμοποιείτε άλλα αντιδραστήρια, τα αποτελέσματα θα διαφέρουν).

Επίσης, το rivaroxaban αυξάνει ανάλογα τη δόση του APTT και του Heptest, ωστόσο, αυτές οι παράμετροι δεν συνιστώνται να χρησιμοποιηθούν για την εκτίμηση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του rivaroxaban..

Σύνθεση

Rivaroxaban (μικρονισμένο) + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα σε δόση 10 mg, το Ksarelto απορροφάται γρήγορα, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή και ανέρχεται σε 80-100%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την AUC και τη Cmax του rivaroxaban. Η φαρμακοκινητική του rivaroxaban χαρακτηρίζεται από μέτρια μεταβλητότητα. η ατομική μεταβλητότητα (συντελεστής μεταβλητότητας) είναι 30-40%, με εξαίρεση την ημέρα και την επόμενη μέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση, όταν η μεταβλητότητα είναι υψηλή (70%). Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος, κυρίως αλβουμίνης, είναι 92-95%. Το Rivaroxaban απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών (περίπου 2/3 της δόσης), με τους μισούς να εκκρίνονται από τα νεφρά και το άλλο μισό στα κόπρανα. Το 1/3 της εφαρμοζόμενης δόσης υφίσταται άμεση απέκκριση από τα νεφρά με τη μορφή αμετάβλητης ουσίας, πιστεύεται, κυρίως από ενεργή νεφρική έκκριση. Ο μεταβολισμός του Rivaroxaban συμβαίνει με τη συμμετοχή των ισοενζύμων CYP3A4, CYP2J2, καθώς και ενζύμων ανεξάρτητα από το σύστημα κυτοχρώματος P450. Ο κύριος συμμετέχων στη βιομεταμόρφωση είναι η ομάδα μορφολίνης, η οποία υφίσταται οξειδωτική αποικοδόμηση, και οι ομάδες αμιδίου, οι οποίες υφίστανται υδρόλυση..

Ενδείξεις

  • πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής και συστηματικού θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή.
  • θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής και πρόληψη της υποτροπής τους.
  • πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς που υποβάλλονται σε εκτεταμένη ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα.

Έντυπα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2,5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg.

Οδηγίες χρήσης και σχήμα λήψης

Μέσα, κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να καταπιεί ολόκληρο το δισκίο, το δισκίο Xarelto μπορεί να θρυμματιστεί και να αναμιχθεί με νερό ή υγρή τροφή, όπως σάλτσα μήλου, λίγο πριν το πάρει. Αφού πάρετε το θρυμματισμένο δισκίο Xarelto 15 ή 20 mg, πρέπει να φάτε αμέσως.

Το θρυμματισμένο δισκίο Xarelto μπορεί να χορηγηθεί με γαστρικό σωλήνα. Η θέση του ανιχνευτή στο γαστρεντερικό σωλήνα πρέπει επιπλέον να συμφωνηθεί με το γιατρό σας πριν πάρετε το Xarelto. Το θρυμματισμένο δισκίο πρέπει να εγχέεται μέσω ενός γαστρικού σωλήνα σε μια μικρή ποσότητα νερού, μετά την οποία πρέπει να εγχέεται μια μικρή ποσότητα νερού για να ξεπλυθούν τα υπολείμματα του φαρμάκου από τα τοιχώματα του σωλήνα. Αφού πάρετε το θρυμματισμένο δισκίο Xarelto 15 ή 20 mg, πρέπει να πάρετε αμέσως εντερική διατροφή.

Πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικού θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς με μη κοιλιακή κολπική μαρμαρυγή

Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.

Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη 49-30 ml / min), η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg μία φορά την ημέρα.

Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg.

Η θεραπεία με Xarelto πρέπει να θεωρείται μακροχρόνια θεραπεία, εφόσον τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν του κινδύνου πιθανών επιπλοκών.

Ενεργεί όταν παραλείπεται μια δόση

Εάν παραλειφθεί η επόμενη δόση, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει αμέσως το Xarelto και την επόμενη μέρα να συνεχίσει να παίρνει το φάρμακο τακτικά σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα. Μην διπλασιάζετε τη δόση που λαμβάνετε για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση..

Παρενέργεια

  • αναιμία;
  • θρομβοκυτταραιμία;
  • μετεγχειρητική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής αναιμίας και της αιμορραγίας πληγών).
  • ταχυκαρδία;
  • αρτηριακή υπόταση (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης κατά τη διάρκεια διαδικασιών).
  • αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένων αιματωμάτων και σπάνιες περιπτώσεις μυϊκής αιμορραγίας).
  • γαστρεντερικές αιμορραγίες (συμπεριλαμβανομένης της γεμετέμεσης, αιμορραγία των ούλων, αιμορραγία από το ορθό, αιματουρία, αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα, ρινορραγίες).
  • ναυτία, έμετος
  • δυσκοιλιότητα, διάρροια
  • πόνος στην κοιλιακή περιοχή
  • αίσθημα δυσφορίας στο στομάχι
  • δυσπεπτικά φαινόμενα
  • ξερό στόμα;
  • εντοπισμένο ή περιφερειακό οίδημα
  • κούραση;
  • αδυναμία;
  • αδυναμία
  • πυρετός;
  • κνίδωση (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων γενικευμένης κνίδωσης)
  • αλλεργική δερματίτιδα
  • ζάλη;
  • πονοκέφαλο;
  • συγκοπή;
  • πόνος στα άκρα
  • κνησμός (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων γενικευμένου κνησμού)
  • εξανθήματα στο δέρμα.
  • νεφρική ανεπάρκεια (αύξηση του επιπέδου της κρεατινίνης, ουρία στο αίμα)
  • αυξημένα επίπεδα LDH, αυξημένα επίπεδα AAT και AAT, αυξημένα επίπεδα λιπάσης, αμυλάσης, χολερυθρίνης στο αίμα, αλκαλικής φωσφατάσης.

Αντενδείξεις

  • κλινικά σημαντική ενεργή αιμορραγία (π.χ. ενδοκρανιακή, γαστρεντερική).
  • ηπατική νόσο συνοδευόμενη από πήξη, αυξάνοντας τον κίνδυνο κλινικά σημαντικής αιμορραγίας.
  • εγκυμοσύνη;
  • υπερευαισθησία στο rivaroxaban.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.

Ειδικές Οδηγίες

Δεν συνιστάται η χρήση του rivaroxaban σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 15 ml / λεπτό).

Το Xarelto πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στη θεραπεία ασθενών με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC 30-49 ml / min) που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της συγκέντρωσης του rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος, καθώς και σε ασθενείς με CC λιγότερο από 15-30 ml / λεπτό Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, οι συγκεντρώσεις του rivaroxaban στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν σημαντικά, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας και ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα συστηματική θεραπεία με αντιμυκητιασικά αζολικά ή αναστολείς πρωτεάσης του HIV θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά μετά την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να εντοπίζονται νωρίς οι αιμορραγικές επιπλοκές. Αυτή η παρακολούθηση μπορεί να περιλαμβάνει τακτική φυσική εξέταση του ασθενούς, στενή παρακολούθηση της αποστράγγισης από το χειρουργικό τραύμα και περιοδικό προσδιορισμό των επιπέδων της αιμοσφαιρίνης..

Το Rivaroxaban πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, εάν υπάρχουν συγγενείς ή επίκτητες ασθένειες που οδηγούν σε αιμορραγία · σοβαρή ανεξέλεγκτη υπέρταση πεπτικό έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα στο οξύ στάδιο. πρόσφατο πεπτικό έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα. αγγειακή αμφιβληστροειδοπάθεια πρόσφατα μεταφέρθηκε ενδοκρανιακή ή ενδοεγκεφαλική αιμορραγία. ενδοσπονδυλική ή ενδοεγκεφαλική αγγειακή παθολογία. πρόσφατη νευροχειρουργική (χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, νωτιαίο μυελό) ή οφθαλμική παρέμβαση.

Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του rivaroxaban σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων ή άλλους αντιθρομβωτικούς παράγοντες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση του rivaroxaban και ισχυρών αναστολέων του ισοενζύμου CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης, μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της νεφρικής και ηπατικής κάθαρσης και συνεπώς να αυξήσει σημαντικά την AUC της rivaroxaban.

Η συνδυασμένη χρήση του rivaroxaban και του αντιμυκητιακού φαρμάκου azole ketoconazole (400 mg 1 φορά την ημέρα), το οποίο είναι ισχυρός αναστολέας των CYP3A4 και P-γλυκοπρωτεϊνών, οδήγησε σε αύξηση κατά 2,6 φορές στη μέση ισορροπία AUC της rivaroxaban και αύξηση 1,7 φορές στη μέση Cmax του rivaroxaban φαρμακοδυναμικές επιδράσεις του φαρμάκου.

Με την ταυτόχρονη χρήση του rivaroxaban και του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV ριτοναβίρης (600 mg 2 φορές την ημέρα), ο οποίος είναι ισχυρός αναστολέας των CYP3A4 και P-γλυκοπρωτεϊνών, οδήγησε σε 2,5 φορές αύξηση της μέσης ισορροπίας AUC της rivaroxaban και 1,6 φορές αύξηση στη μέση Cmax της rivaroxaban, η οποία συνοδεύεται από σημαντική, αυξημένες φαρμακοδυναμικές επιδράσεις του φαρμάκου. Από αυτήν την άποψη, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Xarelto με προσοχή στη θεραπεία ασθενών που λαμβάνουν ταυτόχρονα συστηματικά αντιμυκητιακά φάρμακα αζολίου ή αναστολείς πρωτεάσης HIV..

Η κλαριθρομυκίνη (500 mg 2 φορές την ημέρα), ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και ένας αναστολέας P-γλυκοπρωτεΐνης μέτριας έντασης, προκάλεσε αύξηση κατά 1,5 φορές στις μέσες τιμές AUC και αύξηση κατά 1,4 φορές στο Cmax του rivaroxaban. Αυτή η αύξηση της AUC και η αύξηση της Cmax είναι φυσιολογική και θεωρείται κλινικά ασήμαντη..

Η ερυθρομυκίνη (500 mg 3 φορές την ημέρα), με μέτρια αναστολή του ισοενζύμου CYP 3A4 και P-γλυκοπρωτεΐνη, προκάλεσε αύξηση 1,3 φορές στις μέσες τιμές ισορροπίας των AUC και Cmax της rivaroxaban. Αυτή η αύξηση της AUC και η αύξηση της Cmax είναι εντός του φυσιολογικού εύρους και θεωρείται κλινικά σημαντική.

Η ταυτόχρονη χορήγηση rivaroxaban και rifampicin, που είναι ισχυρός επαγωγέας των CYP 3A4 και P-γλυκοπρωτεϊνών, οδήγησε σε μείωση κατά 50% περίπου στη μέση AUC της rivaroxaban και παράλληλη μείωση των φαρμακοδυναμικών της αποτελεσμάτων. Η συνδυασμένη χρήση του rivaroxaban με άλλους ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 (για παράδειγμα, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φάρμακα St. John's wort) μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων του rivaroxaban στο πλάσμα. Η μείωση της συγκέντρωσης rivaroxaban στο πλάσμα θεωρείται κλινικά ασήμαντη.

Μετά τη συνδυασμένη χρήση ενοξαπαρίνης (σε εφάπαξ δόση 40 mg) και rivaroxaban (σε εφάπαξ δόση 10 mg), παρατηρήθηκε πρόσθετο αποτέλεσμα σε σχέση με τη δραστικότητα του αντιβακτηριακού παράγοντα 10a, το οποίο δεν συνοδεύτηκε από πρόσθετες επιδράσεις στις παραμέτρους πήξης του αίματος (χρόνος προθρομβίνης, APTT).

Η ενοξαπαρίνη δεν άλλαξε τη φαρμακοκινητική του rivaroxaban.

Δεν υπήρχε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ Xarelto και clopidogrel (δόση φόρτωσης 300 mg ακολουθούμενη από δόση συντήρησης 75 mg), αλλά βρέθηκε κλινικά σημαντική αύξηση του χρόνου αιμορραγίας σε μια υποομάδα ασθενών που δεν συσχετίστηκαν με τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και τα επίπεδα υποδοχέα P-σελεκτίνης ή GP2b / 3a.

Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίας μετά από ταυτόχρονη χορήγηση rivaroxaban και naproxen 500 mg. Ωστόσο, σε ορισμένα άτομα, είναι δυνατή μια πιο έντονη φαρμακοδυναμική απόκριση..

Διατροφικές αλληλεπιδράσεις: Το Rivaroxaban 10 mg μπορεί να ληφθεί με τα γεύματα ή μόνο του.

Αντίκτυπος στις εργαστηριακές εξετάσεις: η επίδραση στις παραμέτρους πήξης του αίματος (χρόνος προθρομβίνης, APTT, Heptest) είναι όπως αναμένεται δεδομένου του μηχανισμού δράσης της rivaroxaban.

Ανάλογα του φαρμάκου Ksarelto

Το Xarelto δεν έχει δομικά ανάλογα ως προς τη δραστική ουσία. Το φάρμακο περιέχει ένα μοναδικό δραστικό συστατικό.

Ανάλογα φαρμακολογικών ομάδων (παράγοντες για τη θεραπεία της θρόμβωσης και της εμβολής):

  • Avelisine Brown;
  • Agrenox;
  • Ενεργοποιήστε;
  • Αγγειοβίτιδα;
  • Ασπιζόλη;
  • Ασπιρίνη Cardio;
  • Ασενοκουμαρόλη;
  • Ακετυλοσαλυκιλικό οξύ;
  • Μπρίλιντ;
  • Bufferin;
  • Warfarin Nycomed;
  • Vinpocetine;
  • Wobenzym;
  • Ηπαρίνη;
  • Godasal;
  • Δεξτράνη;
  • Detrombus;
  • Διπυριδαμόλη;
  • Zylt;
  • Καλσιπαρίνη;
  • Καρδιομαγνήτης;
  • Καρινάτ;
  • Καρινάτ Φορτ
  • Κλεξάνιο;
  • Κλεβαρίνη;
  • Clopidex;
  • Κολφαρίτιδα;
  • Διαμαρτυρία;
  • Coplavix;
  • Νικοτινική ξανθινόλη;
  • Curantil;
  • Laspal;
  • Λισταμπ;
  • Μικριστίνη;
  • Parsedil;
  • Πελετανός;
  • Πεντοξυφυλλίνη;
  • Plavix;
  • Plagril;
  • Plidol;
  • Pradaksa;
  • Ralofect;
  • Reogluman;
  • Reopolyglyukin;
  • Ribasan forte;
  • Sincumar;
  • Στρεπτάση;
  • Τάγκρεν;
  • Tiklid;
  • Τίκλο;
  • Θρομβωτικό ACC;
  • Θρομβόπολη;
  • Τροπαρίνη;
  • Ουκίνταν;
  • Ουροκινάση medak;
  • Φαινυλίνη;
  • Fibrinolysin;
  • Φλογενζύμη;
  • Cybor;
  • Egithrombus.

Xarelto

Οδηγίες χρήσης:

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Xarelto - άμεσος ενεργός αντιπηκτικός, εκλεκτικός αναστολέας του παράγοντα Xa.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Δοσολογία Ksarelto - επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: στρογγυλά, αμφίκυρτα, στη μία πλευρά με εξώθηση, εφαρμόζεται το λογότυπο Bayer με τη μορφή σταυρού, από την άλλη - ένα τρίγωνο με την ονομασία δοσολογίας ("2,5", "10", "15" ή "20" ), στη διατομή ο πυρήνας είναι λευκός:

  • 2,5 mg: 10 τεμ. κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 10 κυψέλες. 14 τεμ. σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 1, 2, 4, 7, 12 ή 14 κυψέλες.
  • 10 mg: 5 τεμ. σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 1 κυψέλη. 10 τεμ. σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 1, 3 ή 10 κυψέλες.
  • 15 mg: 10 τεμ. κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 10 κυψέλες. 14 τεμ. σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 1, 2 ή 3 κυψέλες.
  • 20 mg: 10 τεμ. κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 10 κυψέλες. 14 τεμ. σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 1 ή 2 κυψέλες.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι το rivaroxaban (μικρονισμένο). Το περιεχόμενό του σε δισκία, ανάλογα με το χρώμα του κελύφους:

  • Ανοιχτό κίτρινο - 2,5 mg;
  • Ροζ - 10 mg;
  • Ροζ καφέ - 15 mg;
  • Κόκκινο καφέ - 20 mg.

Βοηθητικά συστατικά: λαουρυλ θειικό νάτριο, κροσκαρμελλόζη νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη 5cP.

Σύνθεση κελύφους: υπρομελλόζη 15cP, macrogol 3350, διοξείδιο του τιτανίου και βαφή (σε δισκία 2,5 mg - κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, στο υπόλοιπο - κόκκινο οξείδιο του σιδήρου).

Ενδείξεις χρήσης

Για δισκία 2,5 mg (σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) ή ASA και θειενοπυριδίνες - τικλοπιδίνη ή κλοπιδογρέλη):

  • Πρόληψη της θνησιμότητας λόγω καρδιαγγειακών επιπλοκών και εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ACS), συνοδευόμενη από αύξηση των καρδιοειδικών βιοδεικτών.

Για δισκία των 10 mg:

  • Πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σοβαρή ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα.

Για δισκία 15 και 20 mg:

  • Θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης (DVT) και της πνευμονικής εμβολής (PE), πρόληψη της υποτροπής τους.
  • Πρόληψη συστηματικού θρομβοεμβολισμού και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με μη κοιλιακή κολπική μαρμαρυγή.

Αντενδείξεις

Όλες οι μορφές δοσολογίας του Ksarelto αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Κλινικά σημαντική ενεργή αιμορραγία (π.χ. γαστρεντερικό ή ενδοκρανιακό).
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (με κάθαρση κρεατινίνης (CC) μικρότερη από 15 ml / λεπτό)
  • Ηπατική νόσο, συνοδευόμενη από πήξη, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης κλινικά σημαντικής αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένης της λειτουργικές διαταραχές του ήπατος των κατηγοριών Β και Γ σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh, κίρρωση του ήπατος.
  • Δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, συγγενής ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσανεξία στη λακτόζη.
  • Η ανάγκη για θεραπεία με άλλα αντιπηκτικά, όπως παράγωγα ηπαρίνης (συμπεριλαμβανομένου του fondaparinux), από του στόματος αντιπηκτικά (συμπεριλαμβανομένης της apixaban, βαρφαρίνης, dabigatran), ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους (συμπεριλαμβανομένων των dalteparin και ενοξαπαρίνης) και χωρίς κλασμάτωση ηπαρίνη, εκτός από τις περιπτώσεις μεταφοράς του ασθενούς από / προς το rivaroxaban ή τη χρήση μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης σε δόσεις απαραίτητες για τη διασφάλιση της λειτουργίας του κεντρικού αρτηριακού ή φλεβικού καθετήρα.
  • Ηλικία κάτω των 18 ετών
  • Εγκυμοσύνη;
  • Γαλουχιά;
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Πρόσθετες αντενδείξεις, ανάλογα με τη δόση του Xarelto:

  • Δισκία 2,5 mg: θεραπεία του ACS με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες σε ασθενείς που έχουν υποστεί εγκεφαλικό ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο.
  • Δισκία των 15 και 20 mg: Καταστάσεις ή τραυματισμοί που σχετίζονται με υψηλό κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας, όπως πρόσφατος τραυματισμός εγκεφάλου ή νωτιαίου μυελού, πρόσφατο ή υπάρχον γαστρεντερικό έλκος, διαγνωσμένες ή ύποπτες κιρσοί οισοφάγου, ενδοκρανιακή αιμορραγία, καρκίνος υψηλού κινδύνου αιμορραγία, χειρουργική επέμβαση στα μάτια, νωτιαίο μυελό ή εγκέφαλο, αγγειακά ανευρύσματα ή αγγειακή παθολογία του εγκεφάλου / νωτιαίου μυελού, αρτηριοφλεβικές δυσπλασίες.

Με εξαιρετική προσοχή, το Ksarelto χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας: αγγειακή αμφιβληστροειδοπάθεια, επιδείνωση ή πρόσφατο οξύ πεπτικό έλκος του στομάχου και έλκος του δωδεκαδακτύλου, βρογχιεκτασία ή πνευμονική αιμορραγία στο ιστορικό, ανεξέλεγκτη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, συγγενής ή επίκτητη τάση για αιμορραγία, αγγειακή παθολογία του εγκεφάλου ή του νωτιαίου μυελού, πρόσφατη ή ενδοεγκεφαλική αιμορραγία, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στα μάτια, στον νωτιαίο μυελό ή στον εγκέφαλο.
  • Νεφρική ανεπάρκεια μέτριας σοβαρότητας (CC 30-49 ml / λεπτό) σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση του rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος.
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC 15 έως 29 ml / λεπτό)
  • Ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση (για παράδειγμα, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες ή άλλοι αντιθρομβωτικοί παράγοντες, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
  • Ταυτόχρονη χρήση συστημικών αντιμυκητιασικών παραγόντων της ομάδας αζολών (για παράδειγμα, κετοκοναζόλης) ή αναστολέων πρωτεάσης του ιού ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Το Xarelto 2,5 mg λαμβάνεται 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Το φάρμακο συνταγογραφείται το συντομότερο δυνατό μετά τη σταθεροποίηση της κατάστασης του ασθενούς με CSC (συμπεριλαμβανομένης της διαδικασίας επαναγγείωσης), όχι νωρίτερα από 24 ώρες μετά τη νοσηλεία, μετά το τέλος της παρεντερικής χορήγησης αντιπηκτικών.

Επίσης, στους ασθενείς συνταγογραφείται ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) σε ημερήσια δόση 75-100 mg ή ASA στα 75-100 mg / ημέρα σε συνδυασμό με κλοπιδογρέλη σε δόση 75 mg / ημέρα ή τικλοπιδίνη σε κανονική ημερήσια δόση.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι 12 μήνες, για ορισμένους ασθενείς μπορεί να παραταθεί έως και 24 μήνες. Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου θεραπείας, ο λόγος του κινδύνου ισχαιμικών επεισοδίων και αιμορραγίας πρέπει να αξιολογείται τακτικά.

Εάν παραλείψετε την επόμενη δόση, δεν πρέπει να διπλασιάσετε τη δόση, πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση την προγραμματισμένη ώρα.

Το Xarelto 10 mg λαμβάνεται 1 δισκίο μία φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από το γεύμα. Εφόσον επιτευχθεί αιμόσταση, το πρώτο χάπι πρέπει να λαμβάνεται 6-10 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

  • Μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση στο γόνατο - 2 εβδομάδες.
  • Μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση ισχίου - 5 εβδομάδες.

Εάν χάσετε το επόμενο πρίσμα, πρέπει να πάρετε αμέσως το χάπι και την επόμενη μέρα συνεχίστε τη θεραπεία όπως πριν.

Τα Xarelto 15 και 20 mg λαμβάνονται μαζί με τα γεύματα.

Για την πρόληψη του συστηματικού θρομβοεμβολισμού και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή μη βαλβιδικής προέλευσης, το φάρμακο συνταγογραφείται 20 mg μία φορά την ημέρα, σε νεφρική ανεπάρκεια - 15-20 mg μία φορά την ημέρα.

Κατά τη θεραπεία των DVT και PE και την πρόληψη των υποτροπών τους κατά τις πρώτες 3 εβδομάδες, συνταγογραφούνται 15 mg 2 φορές την ημέρα και στη συνέχεια η δόση αυξάνεται στα 20 mg 1 φορά την ημέρα.

Μέγιστες επιτρεπόμενες ημερήσιες δόσεις: κατά τη διάρκεια της θεραπείας - 30 mg (κατά τις πρώτες 3 εβδομάδες), με περαιτέρω πρόληψη - 20 mg.

Η διάρκεια της θεραπείας σε κάθε περίπτωση καθορίζεται ξεχωριστά, μετά από προσεκτική αξιολόγηση της αναλογίας των οφελών της θεραπείας και των πιθανών κινδύνων αιμορραγίας. Η ελάχιστη πορεία είναι 3 μήνες και βασίζεται σε εκτίμηση αναστρέψιμων παραγόντων όπως τραύμα, προηγούμενη χειρουργική επέμβαση και την περίοδο ακινητοποίησης. Ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να παρατείνει τη διάρκεια της θεραπείας εάν αναπτυχθεί ιδιοπαθή PE ή DVT ή αφού εντοπίσει επίμονους παράγοντες κινδύνου.

Εάν ένας ασθενής που παίρνει το Xarelto σε δόση 15 mg 2 φορές / ημέρα έχασε το επόμενο ραντεβού, είναι απαραίτητο να πάρετε τη χαμένη δόση το συντομότερο δυνατό για να επιτύχετε ημερήσια δόση 30 mg, δηλ. Και τα δύο δισκία μπορούν να ληφθούν με μία κίνηση. Την επόμενη μέρα, πρέπει να συνεχίσετε την τακτική λήψη σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα.

Εάν ένας ασθενής που παίρνει το Xarelto σε δόση 20 mg μία φορά την ημέρα χάσει το επόμενο ραντεβού, θα πρέπει να πάρει το φάρμακο αμέσως και την επόμενη μέρα να συνεχίσει την τακτική λήψη σύμφωνα με το συνταγογραφούμενο σχήμα.

Όλοι οι ασθενείς που δυσκολεύονται να καταπιούν ολόκληρα δισκία μπορεί να συνθλίβονται ή να αναμιγνύονται με νερό / υγρό φαγητό (όπως σάλτσα μήλου) αμέσως πριν από τη λήψη.

Εάν είναι απαραίτητο, ένα θρυμματισμένο δισκίο με μικρή ποσότητα νερού μπορεί να εγχυθεί μέσω ενός γαστρικού σωλήνα (η θέση του οποίου πρέπει να συμφωνηθεί με τον γιατρό), μετά την οποία πρέπει να εγχυθεί λίγο νερό για να ξεπλυθούν τα υπολείμματα του φαρμάκου από τα τοιχώματα του σωλήνα. Αφού πάρετε το Xarelto σε δόση 15 ή 20 mg, πρέπει να πάρετε αμέσως εντερική διατροφή.

Παρενέργειες

  • Αιματοποιητικό σύστημα: συχνά - αναιμία, σπάνια - θρομβοκυτταραιμία (συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου αριθμού αιμοπεταλίων) *;
  • Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - αιμάτωμα, αρτηριακή υπόταση. σπάνια - ταχυκαρδία
  • Πεπτικό σύστημα: συχνά - πόνος στο γαστρεντερικό σωλήνα, δυσπεψία, γαστρεντερική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του ορθού), ναυτία, αιμορραγικά ούλα, διάρροια, έμετος *, δυσκοιλιότητα *; σπάνια - ξηροστομία
  • Νευρικό σύστημα: συχνά - ζάλη και κεφαλαλγία. σπάνια - βραχυπρόθεσμη λιποθυμία, ενδοεγκεφαλική και ενδοκρανιακή αιμορραγία.
  • Όργανο όρασης: συχνά - αιμορραγία στο μάτι (συμπεριλαμβανομένου του επιπεφυκότα).
  • Ήπαρ: σπάνια - λειτουργική διαταραχή του ήπατος. σπάνια, ίκτερος
  • Ουρογεννητικό σύστημα: νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης συγκέντρωσης κρεατινίνης και ουρίας) *, αιμορραγία από την ουρογεννητική οδό (συμπεριλαμβανομένης της μηνορραγίας και της αιματουρίας **).
  • Ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια - αλλεργική δερματίτιδα, αλλεργικές αντιδράσεις.
  • Αναπνευστικό σύστημα: συχνά - αιμόπτυση, ρινορραγίες.
  • Μυοσκελετικό σύστημα: συχνά - πόνος στα άκρα *; σπάνια - αιμάρθρωση σπάνια - μυϊκή αιμορραγία
  • Δέρμα και υποδόριοι ιστοί: συχνά - δερματικές και υποδόριες αιμορραγίες, εξάνθημα, εκχύμωση, κνησμός. σπάνια - γενικευμένος κνησμός, κνίδωση
  • Στο σύνολο του σώματος ως σύνολο: επιδείνωση της γενικής ευεξίας (συμπεριλαμβανομένης της αδυναμίας και της αδυναμίας), περιφερικό οίδημα, πυρετός *. σπάνια - αδιαθεσία και άγχος σπάνια - τοπικό οίδημα *;
  • Εργαστηριακοί δείκτες: συχνά - αύξηση του επιπέδου των τρανσαμινασών. σπάνια - αύξηση της δραστικότητας της αλκαλικής φωσφατάσης, λιπάσης, αμυλάσης, γάμμα-γλουταμυλοτρανσφεράσης και γαλακτικής αφυδρογονάσης *, αύξηση της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης. σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της συζευγμένης χολερυθρίνης (συμπεριλαμβανομένης της ταυτόχρονης αύξησης της δραστικότητας της αλανινικής τρανσφεράσης).
  • Άλλα: συχνά - υπερβολικό αιμάτωμα με μώλωπες, αιμορραγίες μετά από διαδικασίες (συμπεριλαμβανομένης αιμορραγίας από πληγή και μετεγχειρητική αναιμία). σπάνια - απόρριψη από την πληγή * σπάνια - αγγειακό ψευδοανευρύσμα ***.

* - αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί μετά από μεγάλες ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις.

** - αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας του VTE ως πολύ συχνές σε γυναίκες κάτω των 55 ετών.

*** - αυτά τα φαινόμενα καταγράφηκαν ως σπάνια στην πρόληψη του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του ξαφνικού θανάτου σε ασθενείς μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (μετά από διαδερμικές παρεμβάσεις).

Ειδικές Οδηγίες

Όταν εκτελούν αναισθησία στη σπονδυλική στήλη / επισκληρίδιο ή οσφυϊκή παρακέντηση, οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών διατρέχουν τον κίνδυνο εμφάνισης σπονδυλικού ή επισκληριδίου αιματώματος, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε μακροχρόνια παράλυση. Στο μέλλον, αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται με την ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση και με τη χρήση μόνιμου επισκληριδίου καθετήρα. Τραυματική οσφυϊκή παρακέντηση ή επισκληρίδιο παρακέντηση μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο. Για τη διάγνωση συμπτωμάτων νευρολογικών διαταραχών (για παράδειγμα, δυσλειτουργία της ουροδόχου κύστης ή των εντέρων, μούδιασμα ή αδυναμία των ποδιών), οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται συνεχώς υπό την επίβλεψη γιατρού. Ο επισκληρίδιος καθετήρας αφαιρείται το νωρίτερο 18 ώρες μετά την τελευταία δόση του Xarelto. Το φάρμακο συνταγογραφείται το νωρίτερο 6 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Σε περίπτωση τραυματικής παρακέντησης, η χρήση του rivaroxaban πρέπει να αναβληθεί για 24 ώρες.

Εάν απαιτείται επεμβατική διαδικασία ή χειρουργική επέμβαση, το Xarelto πρέπει να ακυρωθεί τουλάχιστον 24 ώρες νωρίτερα. Εάν η διαδικασία / χειρουργική επέμβαση δεν μπορεί να αναβληθεί, θα πρέπει να αξιολογηθεί η αναλογία του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας και της ανάγκης για επείγουσα παρέμβαση. Μετά τη διαδικασία, μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο μόνο εάν υπάρχει επαρκής αιμόσταση και παρουσία κλινικών δεικτών..

Σε ασθενείς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν γαστρικό έλκος και / ή έλκος δωδεκαδακτύλου μπορεί να συνταγογραφηθεί κατάλληλη προληπτική θεραπεία.

Το Xarelto δεν συνιστάται ως εναλλακτική λύση έναντι της μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης για ασταθή PE, καθώς και όταν απαιτείται θρομβόλυση ή θρομβεκτομή, καθώς δεν έχει αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της rivaroxaban σε τέτοιες κλινικές καταστάσεις..

Κατά τη λήψη του Xarelto, είναι πιθανή η λιποθυμία και η ζάλη. Οι ασθενείς που βιώνουν αυτές τις αντιδράσεις πρέπει να απέχουν από την οδήγηση και την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων..

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση ισχυρών αναστολέων του ισοενζύμου CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης, υπάρχει μείωση της ηπατικής και νεφρικής κάθαρσης, αύξηση της συστημικής έκθεσης, επομένως πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.

Η κετοκοναζόλη ενισχύει τη φαρμακοδυναμική δράση του Xarelto, της ριφαμπικίνης - μειώνει.

Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με δρονεδαρόνη, διότι Τα κλινικά δεδομένα για αυτόν τον συνδυασμό είναι περιορισμένα.

Η ριτοναβίρη αυξάνει τη μέγιστη συγκέντρωση του rivaroxaban κατά 1,6 φορές, η οποία συνοδεύεται από σημαντική αύξηση της φαρμακοδυναμικής δράσης της και συνεπώς δεν συνιστάται ένας τέτοιος συνδυασμός..

Με την ταυτόχρονη χρήση του rivaroxaban με νατριούχο ενοξαπαρίνη (σε εφάπαξ δόση των 40 mg), παρατηρήθηκε αθροιστικό αποτέλεσμα σε σχέση με τη δραστικότητα του παράγοντα αντι-Xa.

Οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με εξαιρετική προσοχή. υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας.

Όταν το Ksarelto λήφθηκε σε δόση 15 mg σε συνδυασμό με κλοπιδογρέλη (σε δόση φόρτωσης 300 mg ακολουθούμενη από δόση συντήρησης 75 mg), δεν παρατηρήθηκε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση, ωστόσο, βρέθηκε σημαντική αύξηση του χρόνου αιμορραγίας σε μια υποομάδα ασθενών, η οποία δεν συσχετίστηκε με το περιεχόμενο της P-σελεκτίνης ή Ο υποδοχέας GPIIb / IIIa και ο βαθμός συσσώρευσης αιμοπεταλίων.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ενώ λαμβάνετε ναπροξένη σε δόση 500 mg, είναι δυνατή μια έντονη φαρμακοδυναμική απόκριση.

Οι αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων και τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Όταν ένας ασθενής μεταφέρεται από τη βαρφαρίνη στο rivaroxaban και αντίστροφα, ο χρόνος προθρομβίνης αυξάνεται.

Εάν είναι δυνατόν, συνιστάται να αποφεύγετε τη μεταφορά ασθενών από fenindione στο rivaroxaban και αντίστροφα. Η εμπειρία με αυτήν την εφαρμογή είναι πολύ περιορισμένη. Εάν μια τέτοια ανάγκη είναι δικαιολογημένη, τότε η φαρμακοδυναμική δράση των φαρμάκων (χρόνος προθρομβίνης, MHO) θα πρέπει να παρακολουθείται καθημερινά αμέσως πριν από τη λήψη της επόμενης δόσης Xarelto.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες έως και 30 ºС μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Βρήκατε κάποιο λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Φαρμακευτικό παρασκεύασμα - Xarelto

Ενδείξεις

Φαρμακευτικό παρασκεύασμα - Xarelto

Το Xarelto είναι ένα αντιπηκτικό άμεσης δράσης. Αυτό σημαίνει ότι καταστέλλει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και συνεπώς συνταγογραφείται όταν απαιτείται θεραπεία και πρόληψη θρόμβωσης, θρομβοεμβολισμού, εμφράγματος του μυοκαρδίου. Ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει το Xarelto μετά τη διάγνωση και τον αποκλεισμό των αντενδείξεων, η λίστα των οποίων είναι εντυπωσιακή. Το 2019, η Ksarelto δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο των επιδοτούμενων φαρμάκων που έχουν εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Εικόνα 1 - Προετοιμασία Xarelto


Ενδείξεις για τη χρήση του Ksarelto

Έτσι, τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Xarelto, ανάλογα με τη δόση του δραστικού συστατικού που περιέχεται σε αυτά (2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg), ενδείκνυνται για χρήση σε περιπτώσεις:

2,5 mg

πρόληψη της θνησιμότητας λόγω καρδιαγγειακών παθήσεων και εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ACS), που συνοδεύεται από αύξηση των καρδιοειδικών βιοδεικτών.

10 mg

πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε εκτεταμένη ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση στα πόδια.

Xarelto® (20 mg)

Οδηγίες

  • Ρωσική
  • қazaқsha

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 15 mg, 20 mg

Σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστικό συστατικό - μικροποιημένη rivaroxaban 15 mg και 20 mg,

έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσκαρμελλόζη νατρίου, υπρομελλόζη 5 cP (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη 2910), μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, λαουρυλοθειικό νάτριο,

σύνθεση κελύφους: ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), υπρομελλόζη 5 cP (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη 2910), μακρογόλη 3350 (πολυαιθυλενογλυκόλη (3350)), διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).

Περιγραφή

Δισκία, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο κόκκινο (για δόση 15 mg), καφέ-κόκκινο (για δοσολογία 20 mg), στρογγυλό, με αμφίκυρτες επιφάνειες, χαραγμένο "15" (για δοσολογία 15 mg), χαραγμένο "20" (για δοσολογία 20 mg) και ένα τρίγωνο από τη μία πλευρά και μια επώνυμη διασταύρωση Bayer από την άλλη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιπηκτικά. Άμεσοι αναστολείς του παράγοντα Xa. Rivaroxaban.

Κωδικός ATX B01AF01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα

Το Rivaroxaban απορροφάται γρήγορα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax.) επιτυγχάνονται 2-4 ώρες μετά τη λήψη του χαπιού.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση του rivaroxaban είναι σχεδόν πλήρης και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά τη λήψη μιας δόσης 10 mg είναι υψηλή και είναι 80-100%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου) ή τη Cmax (μέγιστη συγκέντρωση) του rivaroxaban σε δόση 10 mg.

Λόγω της μείωσης του βαθμού απορρόφησης, η βιοδιαθεσιμότητα του rivaroxaban είναι 66% όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι, δισκία σε δόση 20 mg.

Όταν το Ksarelto® 20 mg λαμβάνεται με τροφή, παρατηρείται αύξηση της μέσης AUC κατά 39% σε σύγκριση με τον δείκτη που παρατηρείται όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι, πράγμα που δείχνει σχεδόν πλήρη απορρόφηση και υψηλή βιοδιαθεσιμότητα όταν λαμβάνεται από το στόμα. Τα Xarelto® 15 και 20 mg πρέπει να λαμβάνονται μαζί με τα γεύματα (βλ. Ενότητα "Δοσολογία και χορήγηση"). Υπό συνθήκες πρόσληψης τροφής, τα Xarelto® 10 mg, 15 mg και 20 mg χαρακτηρίζονται από αναλογικότητα δόσης.

Η φαρμακοκινητική του rivaroxaban χαρακτηρίζεται από μέτρια μεταβλητότητα. ατομική μεταβλητότητα (συντελεστής διακύμανσης) κυμαίνεται από 30% έως 40%.

Στο ανθρώπινο σώμα, το μεγαλύτερο μέρος της rivaroxaban (92-95%) συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, με την αλβουμίνη ορού να είναι το κύριο συστατικό σύνδεσης. Όγκος κατανομής - μέσο, ​​το Vss είναι περίπου 50 l.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Το Rivaroxaban απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών (περίπου 2/3 της συνταγογραφούμενης δόσης) με ούρα και κόπρανα σε ίσες αναλογίες. Το υπόλοιπο τρίτο της δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο από την άμεση νεφρική απέκκριση, κυρίως λόγω της ενεργού νεφρικής έκκρισης. Ο μεταβολισμός του rivaroxaban πραγματοποιείται από ισοένζυμα CYP 3A4, CYP 2J2, καθώς και από ένζυμα ανεξάρτητα από το σύστημα κυτοχρώματος P450. Οι κύριες τοποθεσίες βιομετασχηματισμού είναι η ομάδα μορφολίνης, η οποία υφίσταται οξειδωτική αποικοδόμηση, και οι υδρολυόμενες αμιδικές ομάδες..

Τα δεδομένα in vitro δείχνουν ότι το rivaroxaban είναι ένα υπόστρωμα για τις πρωτεΐνες-φορείς P-gp (P-glycoprotein) και Bcrp (πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού).

Το αμετάβλητο rivaroxaban είναι η πιο σημαντική ένωση στο ανθρώπινο πλάσμα, χωρίς σημαντικούς ή ενεργούς κυκλοφορούντες μεταβολίτες στο πλάσμα. Το Rivaroxaban, το οποίο έχει συστηματική κάθαρση περίπου 10 L / h, μπορεί να χαρακτηριστεί ως φάρμακο με χαμηλό επίπεδο κάθαρσης. Όταν το rivaroxaban απομακρύνεται από το πλάσμα, ο τελικός χρόνος ημιζωής αποβολής είναι 5 έως 9 ώρες σε νέους ασθενείς και από 11 έως 13 ώρες σε ηλικιωμένους ασθενείς..

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι συγκεντρώσεις του rivaroxaban στο πλάσμα είναι υψηλότερες από ό, τι στους νεότερους ασθενείς, η μέση AUC είναι περίπου 1,5 φορές υψηλότερη από εκείνη σε νεότερους ασθενείς, κυρίως λόγω μειωμένης ολικής και νεφρικής κάθαρσης.

Δεν βρέθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική σε άνδρες και γυναίκες..

Διάφορες κατηγορίες βάρους

Πολύ μικρό ή πολύ βάρος (λιγότερο από 50 κιλά και πάνω από 120 κιλά) επηρεάζει ελαφρώς τις συγκεντρώσεις του rivaroxaban στο πλάσμα (η διαφορά είναι μικρότερη από 25%).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική σε ασθενείς με εθνικότητα Καυκάσου, Αφροαμερικάνων, Ισπανόφωνων, Ιαπωνικών ή Κινέζων..

Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική του rivaroxaban μελετήθηκε σε ασθενείς που κατανεμήθηκαν σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh (σύμφωνα με τις τυπικές διαδικασίες σε κλινικές δοκιμές). Το σύστημα ταξινόμησης Childe-Pugh χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της πρόγνωσης της χρόνιας ηπατικής νόσου, κυρίως της κίρρωσης. Για ασθενείς που έχουν προγραμματιστεί να υποβληθούν σε αντιπηκτική θεραπεία, μια κρίσιμη πτυχή της ηπατικής δυσλειτουργίας είναι η μειωμένη σύνθεση παραγόντων πήξης στο ήπαρ. Δεδομένου ότι αυτή η πτυχή αξιολογείται μόνο σε μία από τις πέντε βιοχημικές / κλινικές μελέτες που αποτελούν το σύστημα ταξινόμησης, ο κίνδυνος αιμορραγίας σε ασθενείς μπορεί να μην συσχετίζεται σαφώς με το σχήμα ταξινόμησης. Εν προκειμένω, η απόφαση συνταγογράφησης αντιπηκτικής θεραπείας πρέπει να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα δεδομένα αυτής της ταξινόμησης..

Το Xarelto® αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο που σχετίζεται με πήξη, η οποία προκαλεί κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας. Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και ήπια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh τάξη Α), η φαρμακοκινητική του rivaroxaban διέφερε ελαφρώς από αυτούς της ομάδας ελέγχου των υγιών ατόμων (κατά μέσο όρο, υπήρξε αύξηση της AUC της rivaroxaban κατά 1,2 φορές). Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες μεταξύ ομάδων..

Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και ηπατική ανεπάρκεια μέτριας σοβαρότητας (Child-Pugh τάξη Β), η μέση AUC του rivaroxaban αυξήθηκε σημαντικά (2,3 φορές) σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές λόγω της σημαντικά μειωμένης κάθαρσης του φαρμάκου, το οποίο υποδεικνύει σοβαρή ηπατική νόσο... Η καταστολή της δραστηριότητας του παράγοντα Xa ήταν πιο έντονη (2,6 φορές) από ό, τι σε υγιείς εθελοντές. Ο χρόνος προθρομβίνης ήταν επίσης 2,1 φορές υψηλότερος από ό, τι σε υγιείς εθελοντές. Με τη μέτρηση του χρόνου προθρομβίνης, αξιολογείται η εξωτερική οδός πήξης, συμπεριλαμβανομένων των παραγόντων πήξης VII, X, V, II και I, που συντίθενται στο ήπαρ.

Οι ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ήταν πιο ευαίσθητοι στο rivaroxaban, το οποίο αντικατοπτρίστηκε σε μια στενότερη φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική σχέση μεταξύ της συγκέντρωσης rivaroxaban στο πλάσμα και του χρόνου προθρομβίνης..

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C-Child-Pugh).

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρείται αύξηση του επιπέδου έκθεσης στη rivaroxaban, αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας, η οποία καθορίζεται από την κάθαρση κρεατινίνης.

Σε ασθενείς με ήπια (κάθαρση κρεατινίνης 80-50 ml / min.), Μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης)

Xarelto

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Xarelto είναι ένα αντιπηκτικό φάρμακο άμεσης δράσης.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Xarelto παράγεται με τη μορφή δισκίων - αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με ανάγλυφο λογότυπο Bayer (με τη μορφή σταυρού) στη μία πλευρά, στην άλλη πλευρά - ένα τρίγωνο και μια ονομασία δόσης:

  • "2.5": στρογγυλό, ανοιχτό κίτρινο, σε διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός (σε κυψέλες 10 ή 14 τεμαχίων. Σε κουτί από χαρτόνι 10 κυψέλες που περιέχουν 10 δισκία ή κυψέλες 1, 2, 4, 7, 12 και 14, περιέχει 14 δισκία)
  • "10": στρογγυλό ροζ, σε διάλειμμα μια λευκή ομοιογενής μάζα που περιβάλλεται από ένα ροζ περίβλημα (σε κυψέλες από φύλλο αλουμινίου, χλωριούχο πολυβινύλιο (PVC) ή χλωριούχο πολυβινυλιδένιο (PVC), 5 ή 10 τεμ. Σε κουτί από χαρτόνι 1 κυψέλη που περιέχει 5 δισκία ή 1, 3 και 10 κυψέλες που περιέχουν 10 δισκία).
  • "15": ροζ-καφέ στρογγυλό, στο διάλειμμα μια λευκή ομοιογενής μάζα που περιβάλλεται από ροζ-καφέ θήκη (σε κυψέλες από αλουμινόχαρτο, PVC ή PVCD, 10 και 14 τεμ. · Σε κουτί από χαρτόνι 10 κυψέλες που περιέχουν 10 δισκία ή 1, 2 και 3 κυψέλες που περιέχουν 14 δισκία).
  • "20": στρογγυλό κόκκινο-καφέ, σε διάλειμμα μια λευκή ομοιογενής μάζα που περιβάλλεται από ένα κόκκινο-καφέ περίβλημα (σε κυψέλες από PVC, PVCD ή αλουμινόχαρτο, 10 και 14 τεμ. · Σε κουτί από χαρτόνι 10 κυψέλες που περιέχουν 10 δισκία ή 1 και 2 κυψέλη που περιέχει 14 δισκία).

Η σύνθεση ενός δισκίου με την ονομασία "2,5" / "10" / "15" / "20" περιλαμβάνει, αντίστοιχα:

  • Δραστικό συστατικό: rivaroxaban (μικρονισμένο) - 2,5 / 10/15/20 mg;
  • Βοηθητικά συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 40/40 / 37,5 / 35 mg, κροσκαρμελλόζη νατρίου - 3 mg το καθένα, υπρομελλόζη 5cP - 3 mg το καθένα, μονοϋδρική λακτόζη - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,6 mg το καθένα, λαουρυλο θειικό νάτριο - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Η σύνθεση του κελύφους μεμβράνης με την ονομασία:

  • "2,5": υπρομελλόζη 15cP - 1,5 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου - 0,015 mg.
  • "10": υπρομελλόζη 15cP - 1,5 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου - 0,015 mg.
  • "15": υπρομελλόζη 15cP - 1,5 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,35 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου - 0,15 mg.
  • "20": υπρομελλόζη 15cP - 1,5 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,15 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου - 0,35 mg.

Ενδείξεις χρήσης

Τα δισκία Ksarelto, ανάλογα με τη δόση της δραστικής ουσίας που περιέχουν, ενδείκνυνται για χρήση στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • "2.5": πρόληψη θανάτου λόγω καρδιαγγειακών αιτιών και εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ACS), το οποίο προκάλεσε αύξηση των καρδιοειδικών βιοδεικτών (σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ και θειενοπυριδίνες - τικλοπιδίνη ή κλοπιδογρέλη) ·
  • "10": πρόληψη φλεβικού θρομβοεμβολισμού (VTE) σε ασθενείς κατά τη διάρκεια εκτεταμένης ορθοπεδικής χειρουργικής στα κάτω άκρα.
  • "15" και "20": θεραπεία και πρόληψη της επανεμφάνισης της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας (DVT) και της πνευμονικής εμβολής (PE). πρόληψη συστηματικού θρομβοεμβολισμού και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή.

Αντενδείξεις

Γενικές αντενδείξεις για δισκία Xarelto:

  • Ηπατική νόσο με πήξη, προκαλώντας κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας.
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 15 ml / min)
  • Κλινικά σημαντική ενεργή αιμορραγία (π.χ. ενδοκρανιακή και γαστρεντερική).
  • Συγγενής ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δυσανεξία στη λακτόζη
  • Ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αντιπηκτικά, για παράδειγμα, από του στόματος αντιπηκτικά (dabigatran, warfarin, apixaban), χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες (dalteparin, ενοξαπαρίνη), μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (UFH), παράγωγα ηπαρίνης (fondaparinux). η εξαίρεση είναι όταν ο ασθενής μεταφέρεται από θεραπεία ή σε θεραπεία με Xarelto, ή όταν συνταγογραφείται UFH σε χαμηλές δόσεις για να διατηρηθεί η ευρυχωρία του κεντρικού φλεβικού ή αρτηριακού καθετήρα ·
  • Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών.
  • Εγκυμοσύνη;
  • Περίοδος θηλασμού
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Αντενδείξεις για τη χρήση δισκίων, ανάλογα με την ποσότητα της δραστικής ουσίας που περιέχουν:

  • "2.5": θεραπεία οξέος στεφανιαίου συνδρόμου με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες σε ασθενείς με παροδική ισχαιμική προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
  • "10", "15" και "20": ένας τραυματισμός ή μια κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας (π.χ. ανευρύσματα ή αγγειακή παθολογία του νωτιαίου μυελού ή του εγκεφάλου, χειρουργική επέμβαση ματιών, εγχείρηση εγκεφάλου ή νωτιαίου μυελού, αρτηριοφλεβικές δυσπλασίες, πρόσφατο εγκεφαλικό τραύμα ή νωτιαίο μυελό, ενδοκρανιακή αιμορραγία, ύποπτες ή διαγνωσμένες κιρσούς του οισοφάγου, παρουσία κακοήθων όγκων με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρόσφατου ή υπάρχοντος γαστρεντερικού έλκους).
  • "10": περιπτώσεις κατά τις οποίες ενδείκνυται χειρουργική επέμβαση για κάταγμα του μηρού.

Καταστάσεις / ασθένειες στις οποίες συνταγογραφούνται δισκία Xarelto με προσοχή:

  • Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας: συμπεριλαμβανομένου ιστορικού βρογχεκτασίας ή πνευμονικής αιμορραγίας, συγγενής ή επίκτητης τάσης για αιμορραγία, πεπτικό έλκος του στομάχου και έλκος του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση, πρόσφατο οξύ πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, σοβαρή αγγειακή αμφιβληστροειδοπάθεια, αρτηριακή υπέρταση, μη ελεγχόμενη αγγεία του νωτιαίου μυελού ή του εγκεφάλου, πρόσφατα υπέστη ενδοεγκεφαλική ή ενδοκρανιακή αιμορραγία, μετά από πρόσφατη επέμβαση στα μάτια, στον εγκέφαλο ή στον νωτιαίο μυελό).
  • Νεφρική ανεπάρκεια μέτριας σοβαρότητας (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml / min), στην οποία οι ασθενείς λαμβάνουν φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση του rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος.
  • Νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 ml / min), λόγω της πιθανότητας αύξησης της συγκέντρωσης του rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος.
  • Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση.
  • Συστηματική θεραπεία με αντιμυκητιασικά αζολικά ή αναστολείς πρωτεάσης ιού ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, εξαιρουμένης της φλουκοναζόλης.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Τα δισκία Ksarelto με την ονομασία "2,5" λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, 1 τεμ. 2 φορές την ημέρα.

Σε ασθενείς μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο συνταγογραφούνται 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα. Θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν 75-100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ASA) ανά ημέρα ή 75-100 mg ASA σε συνδυασμό με 75 mg κλοπιδογρέλης ή μια τυπική ημερήσια δόση τικλοπιδίνης.

Η θεραπεία πρέπει να αξιολογείται τακτικά για την ισορροπία μεταξύ του κινδύνου αιμορραγίας και των ισχαιμικών συμβάντων.

Διάρκεια θεραπείας - 1 έτος, με πιθανή παράταση σε ορισμένες περιπτώσεις έως 2 χρόνια.

Συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με δισκία με ένδειξη "2,5" το συντομότερο δυνατό μετά τη σταθεροποίηση της κατάστασης του ασθενούς κατά τη διάρκεια της τρέχουσας ACS, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών επαναγγείωσης. Θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο το νωρίτερο 24 ώρες μετά τη νοσηλεία και όταν η παρεντερική χορήγηση αντιπηκτικών σταματά.

Τα δισκία Xarelto με την ονομασία "10" λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα. Για την πρόληψη της VTE σε μεγάλες ορθοπεδικές επεμβάσεις, η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου είναι 1 δισκίο μία φορά την ημέρα..

Διάρκεια της θεραπείας μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση:

  • Άρθρωση ισχίου - 5 εβδομάδες
  • Άρθρωση γόνατος - 2 εβδομάδες.

Η αρχική δόση του φαρμάκου πρέπει να λαμβάνεται 6-10 ώρες μετά την επέμβαση, υπό την προϋπόθεση ότι επιτυγχάνεται αιμόσταση.

Εάν παραλείψετε μια δόση του φαρμάκου, στην επόμενη προγραμματισμένη δόση, ο ασθενής παίρνει 1 δισκίο: 2,5 mg ή 10 mg σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα.

Τα δισκία Xarelto με την ονομασία "15" και "20" λαμβάνονται από το στόμα μετά από ένα γεύμα.

Η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη συστηματικού θρομβοεμβολισμού και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με μη κολπική κολπική μαρμαρυγή είναι 20 mg μία φορά την ημέρα. σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας - 15 mg μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg. Η φαρμακευτική θεραπεία πραγματοποιείται εφόσον η αποτελεσματικότητά της υπερτερεί του κινδύνου πιθανών επιπλοκών.

Εάν παραλείψετε την επόμενη δόση, η επόμενη πρέπει να ληφθεί αμέσως και την επόμενη μέρα, συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο τακτικά σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα..

Η συνιστώμενη αρχική δόση για τη θεραπεία οξείας DVT ή PE είναι 15 mg 2 φορές την ημέρα για τις πρώτες 3 εβδομάδες, και στη συνέχεια οι ασθενείς λαμβάνουν 20 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα για να αποτρέψουν υποτροπές και να θεραπεύσουν DVT και PE. Μέγιστη ημερήσια δόση: στις πρώτες 3 εβδομάδες θεραπείας - 30 mg. με περαιτέρω θεραπεία - 20 mg.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται σε ατομική βάση αφού αξιολογηθούν τα οφέλη της θεραπείας με τον πιθανό κίνδυνο αιμορραγίας. Η ελάχιστη διάρκεια της θεραπείας (τουλάχιστον 3 μήνες) πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση αναστρέψιμων παραγόντων κινδύνου. Η απόφαση για παράταση της θεραπείας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα θα πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση των επίμονων παραγόντων κινδύνου ή στην ανάπτυξη ιδιοπαθούς DVT ή PE.

Παράλειψη μιας δόσης του φαρμάκου:

  • Με δοσολογία 15 mg 2 φορές την ημέρα, λαμβάνεται αμέσως για να επιτευχθεί ημερήσια δόση 30 mg: δηλαδή, μπορείτε να πάρετε ταυτόχρονα 2 δισκία των 15 mg.
  • Με δοσολογία 20 mg μία φορά την ημέρα λαμβάνεται αμέσως.

Και στις δύο περιπτώσεις, την επόμενη μέρα, πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Xarelto τακτικά σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα..

Γενικές συστάσεις για τη λήψη του φαρμάκου:

  • Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να καταπιεί ολόκληρο το χάπι, μπορεί να συνθλιβεί και να αναμιχθεί με νερό ή υγρό φαγητό λίγο πριν από τη λήψη. Μετά τη χρήση θρυμματισμένου δισκίου με την ένδειξη "15" ή "20", θα πρέπει να ακολουθεί ένα άμεσο γεύμα.
  • Επιτρέπεται η εισαγωγή θρυμματισμένου δισκίου σε μικρή ποσότητα νερού μέσω γαστρικού σωλήνα. Μετά από αυτό, μια μικρή ποσότητα νερού πρέπει να εγχυθεί για να ξεπλυθούν τα κατάλοιπα του φαρμάκου από τα τοιχώματα του καθετήρα. Αφού χρησιμοποιήσετε ένα θρυμματισμένο δισκίο με την ένδειξη "15" ή "20", η εντερική διατροφή πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.

Παρενέργειες

Η χρήση δισκίων Xarelto, ανάλογα με τη δόση της δραστικής ουσίας που περιέχεται σε αυτά, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες από ορισμένα συστήματα του σώματος..

Δισκία με την ονομασία "2.5", "15" και "20":

  • Το κυκλοφορικό και λεμφικό σύστημα: συχνά - αναιμία. σπάνια - θρομβοκυτταραιμία (συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου αριθμού αιμοπεταλίων)
  • Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - μια σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, αιμάτωμα σπάνια - ταχυκαρδία
  • Όργανο όρασης: συχνά - αιμορραγία στο μάτι (συμπεριλαμβανομένου του επιπεφυκότα).
  • Συκώτι και χοληφόρος οδός: σπάνια - δυσλειτουργία του ήπατος. σπάνια, ίκτερος
  • Δέρμα και υποδόριος λιπώδης ιστός: συχνά - εκχύμωση, κνησμός, εξάνθημα, δέρμα και υποδόριες αιμορραγίες. σπάνια - κνίδωση
  • Νευρικό σύστημα: συχνά - πονοκέφαλος, ζάλη σπάνια - λιποθυμία, ενδοεγκεφαλική και ενδοκρανιακή αιμορραγία.
  • Πεπτικό σύστημα: συχνά - δυσπεψία, ναυτία, διάρροια, έμετος, γαστρεντερική αιμορραγία, δυσκοιλιότητα, αιμορραγικά ούλα, κοιλιακό άλγος. σπάνια - ξηροστομία
  • Μυοσκελετικό σύστημα, συνδετικός ιστός και οστά: συχνά - πόνος στα άκρα. σπάνια - αιμάρθρωση σπάνια - μυϊκή αιμορραγία
  • Ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια - αλλεργική δερματίτιδα, αλλεργική αντίδραση.
  • Αναπνευστικό σύστημα: συχνά - αιμόπτυση, ρινορραγίες.
  • Ουροποιητικό και αναπαραγωγικό σύστημα: βλάβη στα νεφρά, αιμορραγία από την ουρογεννητική οδό.

Ταμπλέτες με την ένδειξη "2.5":

  • Γενικές διαταραχές: συχνά - μειωμένη συνολική μυϊκή δύναμη και τόνος, περιφερικό οίδημα, πυρετός. σπάνια - επιδείνωση της γενικής ευημερίας σπάνια, τοπικό οίδημα.
  • Δηλητηρίαση, επιπλοκές και τραυματισμοί μετά από χειρισμούς: συχνά - έκκριση από την πληγή, σύγχυση, αιμορραγία μετά από ιατρικό χειρισμό. σπάνια - αγγειακό ψευδοανευρύσμα;
  • Τα αποτελέσματα των οργάνων και των εργαστηριακών μελετών: συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών. σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης, αύξηση της δραστικότητας της αλκαλικής φωσφατάσης, λιπάσης, γαλακτικής αφυδρογονάσης, αμυλάσης, γάμμα-γλουταμυλοτρανσφεράσης. σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της συζευγμένης χολερυθρίνης (με ή χωρίς αντίστοιχη αύξηση της δραστικότητας της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης).

Ταμπλέτες με την ένδειξη "10":

  • Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - μετεγχειρητική αιμορραγία. μερικές φορές - ταχυκαρδία, αρτηριακή υπόταση, αιμορραγία, γαστρεντερικές αιμορραγίες.
  • Πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία. σπάνια - πόνος στην κοιλιακή κοιλότητα, δυσπεπτικά συμπτώματα, δυσκοιλιότητα, έμετος, δυσφορία στο στομάχι, διάρροια, ξηροστομία, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
  • Άλλα: μερικές φορές - αδυναμία, πυρετός, εντοπισμένο ή περιφερειακό οίδημα, εξασθένιση, κόπωση
  • Μυοσκελετικό σύστημα: μερικές φορές - πόνος στα άκρα.
  • Εργαστηριακές εξετάσεις: συχνά - αύξηση του επιπέδου γαλακτικής αφυδρογονάσης, ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης. Μερικές φορές - αύξηση του επιπέδου της αμυλάσης, της χολερυθρίνης, της λιπάσης, της αλκαλικής φωσφατάσης. σπάνια - αύξηση του επιπέδου της συζευγμένης χολερυθρίνης (με ή χωρίς ταυτόχρονη αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών).
  • Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές - κνίδωση σπάνια - αλλεργική δερματίτιδα
  • Ουροποιητικό σύστημα: μερικές φορές - νεφρική ανεπάρκεια
  • Κεντρικό νευρικό σύστημα: μερικές φορές - συγκοπή, πονοκέφαλος, ζάλη
  • Το κυκλοφορικό και λεμφικό σύστημα: συχνά - αναιμία. σπάνια - θρομβοκυτταραιμία (συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου αριθμού αιμοπεταλίων)
  • Δερματολογικές αντιδράσεις: μερικές φορές - φαγούρα, δερματικά εξανθήματα.

Ταμπλέτες με την ένδειξη "15" και "20":

  • Πεπτικό σύστημα: συχνά - πόνος στο γαστρεντερικό σωλήνα, δυσπεψία, αιμορραγικά ούλα, γαστρεντερική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του ορθού), διάρροια, ναυτία, δυσκοιλιότητα, έμετος. σπάνια - ξηροστομία
  • Άλλα: συχνά - υπερβολικό αιμάτωμα με μώλωπες, αιμορραγίες μετά τις επεμβάσεις. σπάνια - απόρριψη από την πληγή σπάνια - αγγειακό ψευδοανευρύσμα;
  • Το σώμα στο σύνολό του: συχνά - περιφερικό οίδημα, πυρετός, επιδείνωση της γενικής υγείας (συμπεριλαμβανομένης της αδυναμίας, εξασθένιση). σπάνια - αδιαθεσία (συμπεριλαμβανομένου του άγχους) σπάνια - τοπικό οίδημα.
  • Εργαστηριακοί δείκτες: συχνά - αύξηση του επιπέδου των τρανσαμινασών. σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης, αύξηση της δραστικότητας της αλκαλικής φωσφατάσης, λιπάσης, αμυλάσης, γαλακτικής αφυδρογονάσης, γάμμα-γλουταμυλο τρανσφεράσης. σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της συζευγμένης χολερυθρίνης (με ή χωρίς ταυτόχρονη αύξηση της δραστηριότητας της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης).

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς με αιμοδυναμικά ασταθή ΡΕ, καθώς και εάν απαιτείται θρομβεκτομή ή θρομβόλυση, δεν συνιστάται η χρήση του Xarelto "15" και "20" ως εναλλακτικής της UFH, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε τέτοιες κλινικές καταστάσεις δεν έχουν τεκμηριωθεί..

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να απέχουν από τη διεξαγωγή δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων, καθώς το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία και ζάλη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Rivaroxaban έχει υψηλή φαρμακολογική δραστηριότητα, ως προς αυτό, μόνο ο θεράπων ιατρός μπορεί να λάβει υπόψη την αλληλεπίδραση του Xarelto με φάρμακα που λαμβάνονται ταυτόχρονα με αυτό.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, μακριά από παιδιά, στεγνώνει και προστατεύεται από το φως..

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Βρήκατε κάποιο λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.