Γιατί συνταγογραφείται το Clexan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης;?

Όντας σε μια ενδιαφέρουσα θέση, η μέλλουσα μητέρα μπορεί να αντιμετωπίσει ένα τόσο δύσκολο πρόβλημα όπως υπερβολικά παχύ αίμα και σχηματισμό θρόμβου. Συχνά ο λόγος για τον σχηματισμό θρόμβων αίματος σχετίζεται με την κληρονομικότητα, επομένως, η ομάδα κινδύνου περιλαμβάνει γυναίκες των οποίων οι στενοί συγγενείς υπέφεραν από κιρσούς ή θρόμβωση. Σε αυτήν την περίπτωση, είναι καλύτερο να το παίξετε ασφαλές και να υποβληθείτε σε κατάλληλη εξέταση και θεραπεία στο στάδιο του προγραμματισμού. Κατά κανόνα, οι γιατροί συνταγογραφούν το Clexan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ένα φάρμακο που έχει σχεδιαστεί για να αραιώνει το παχύ αίμα. Θα μιλήσουμε για τα χαρακτηριστικά της χρήσης του στο άρθρο..

Τι είναι το "Kleksan"

Το "Clexane" είναι ένα αντιπηκτικό άμεσης δράσης. Χρησιμοποιείται ευρέως στους τομείς της χειρουργικής, της ορθοπεδικής και της τραυματολογίας. Χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης. Το δραστικό συστατικό του "Clexane" είναι η ενοξαπαρίνη νατρίου. Αυτό το συστατικό είναι παράγωγο της ηπαρίνης και έχει αντιθρομβωτική δράση, καθώς και ικανότητα αραίωσης ιξώδους αίματος. Το φάρμακο είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς και αναγνωρίζεται ως ένα από τα καλύτερα μεταξύ των ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Παρά το γεγονός ότι το Clexan έχει υποκατάστατα φάρμακα, οι γιατροί το προτιμούν.

Το Clexane πωλείται στα φαρμακεία με τη μορφή διαλύματος για υποδόρια ένεση. Είναι ένα άχρωμο υγρό τοποθετημένο σε σύριγγα μιας χρήσης. Ο όγκος της σύριγγας μπορεί να κυμαίνεται από 0,2 έως 1 ml, ανάλογα με τη δοσολογία του φαρμάκου. Δεν υπάρχουν άλλες μορφές, εκτός από τις ενέσεις, για αυτό το φάρμακο..

Είναι σημαντικό να καταλάβετε ότι το Clexane είναι ένα μάλλον σοβαρό φάρμακο, επομένως, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Φυσικά, η αυτοθεραπεία σε αυτήν την περίπτωση είναι αδιαμφισβήτητη. Το "Clexane" κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (θετικές κριτικές γιατρών και ασθενών σχετικά με το φάρμακο) συνταγογραφείται υπό την προϋπόθεση ότι η θεραπεία είναι απαραίτητη και όταν τα οφέλη για τη μητέρα είναι υψηλότερα από τον πιθανό κίνδυνο για ενδομήτρια ανάπτυξη του εμβρύου.

Τι είναι το Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης;

Πολύ συχνά, οι γιατροί συνταγογραφούν το φάρμακο "Lexan" κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για αυτό που συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο, λίγοι γνωρίζουν. Κατά τη διάρκεια της κύησης, παρατηρούνται τεράστιες αλλαγές στο σώμα μιας γυναίκας, καθώς και αύξηση της πήξης του αίματος. Έτσι το σώμα προσπαθεί να το παίξει ασφαλές από τη μεγάλη απώλεια αίματος κατά τον τοκετό..

Σε περιπτώσεις όπου τα ποσοστά πήξης του αίματος υπερβαίνουν τον κανόνα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, απαιτείται διόρθωση φαρμάκου. Αυτή η ανάγκη οφείλεται όχι μόνο στο γεγονός ότι ο σχηματισμός θρόμβων επηρεάζει αρνητικά την υγεία της μητέρας. Οι θρόμβοι αίματος εμποδίζουν την παροχή θρεπτικών ουσιών στο έμβρυο, προκαλούν γήρανση του πλακούντα και μπορούν επίσης να προκαλέσουν υποξία του εμβρύου. Οι θρόμβοι αίματος είναι μια κοινή αιτία αποβολών, χαμένων κυήσεων και πρόωρων γεννήσεων..

Για να αποφευχθούν τέτοιες καταστάσεις, μια γυναίκα συνταγογραφείται φάρμακα που αραιώνουν το αίμα και αποτρέπουν τους θρόμβους στο αίμα. Ένα από αυτά τα φάρμακα είναι το "Kleksan".

Πότε ενδείκνυται ένα αντιπηκτικό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης;

Η οδηγία για το φάρμακο περιέχει πληροφορίες ότι δεν συνιστάται η χρήση Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, παρόλα αυτά, χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία των εγκύων. Όπως δείχνει η ιατρική πρακτική, το φάρμακο είναι ανεκτό από τους ασθενείς και δεν έχει αρνητική επίδραση στην ανάπτυξη του εμβρύου..

Σε κάθε περίπτωση, η αντιπηκτική θεραπεία πραγματοποιείται υπό στενή επίβλεψη ιατρού, η οποία αποφεύγει πιθανές αρνητικές συνέπειες..

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το "Kleksan" συνταγογραφείται για:

  • πρόληψη της υπερβολικής πήξης του αίματος.
  • θεραπεία αυξημένων θρόμβων αίματος
  • αποτρέποντας την ανάπτυξη θρόμβωσης βαθιάς φλέβας.

Εφαρμογή του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης

Κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, οι γιατροί δεν συνιστούν τη χρήση του φαρμάκου, καθώς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου όλα τα όργανα και τα συστήματα τοποθετούνται και δεν είναι γνωστό πώς το "Clexan" θα επηρεάσει την ενδομήτρια ανάπτυξη του εμβρύου. Εάν υπάρχει επείγουσα ανάγκη για αντιθρομβωτική θεραπεία, στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει ενέσεις με βάση δείκτες όπως οφέλη για την μέλλουσα μητέρα και πιθανή βλάβη στο παιδί. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ικανότητα της δραστικής ουσίας να ξεπεράσει τον φραγμό του πλακούντα, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση από τον θεράποντα ιατρό..

Ποιες είναι οι αντενδείξεις για το "Kleksan"

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το "Kleksan" έχει μια ολόκληρη λίστα αντενδείξεων. Πριν συνταγογραφήσει ένα φάρμακο σε έγκυο γυναίκα, ο γιατρός πρέπει να τα λάβει υπόψη..

Έτσι, οι οδηγίες "Kleksan" για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης απαγορεύουν τις ακόλουθες ασθένειες και καταστάσεις:

  • αλλεργικές αντιδράσεις στα συστατικά του φαρμάκου.
  • την απειλή διακοπής της εγκυμοσύνης ·
  • ασθένειες που συνοδεύονται από υψηλή πιθανότητα αιμορραγίας (αιμοφιλία, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ανεύρυσμα).
  • η παρουσία τεχνητής καρδιακής βαλβίδας ·
  • κακοήθη νεοπλάσματα.

Με προσοχή, η οδηγία "Kleksan" κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστά συνταγογράφηση σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, υπέρταση, υπέρβαρο, γαστρεντερικό έλκος, ηπατική και νεφρική νόσο, καθώς και όταν λαμβάνεται μαζί με φάρμακα που επηρεάζουν την πήξη του αίματος.

Εφαρμογή του "Clexan" κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Σε ποια δοσολογία είναι απαραίτητο να χορηγηθεί το φάρμακο, μόνο ένας γιατρός μπορεί να καθορίσει. Πρέπει να σημειωθεί ότι η δόση του φαρμάκου για κάθε ασθενή ορίζεται ξεχωριστά..

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το "Kleksan" συνταγογραφείται σε ποσότητα 0,2-0,4 ml ανά ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται άμεσα από την ασθένεια της μέλλουσας μητέρας. Λαμβάνεται επίσης υπόψη η γενική ευημερία της..

Όπως δείχνει η πρακτική, το θετικό αποτέλεσμα του φαρμάκου εκδηλώνεται 7-10 ημέρες μετά την έναρξη της φαρμακευτικής θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός μπορεί να παρατείνει τη διάρκεια της θεραπείας για άλλη μία εβδομάδα.

Πώς να τρυπήσετε το "Clexane" κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο προορίζεται για υποδόρια ένεση στην πλευρική περιοχή της κοιλιάς. Σε αυτήν την περίπτωση δεν επιτρέπονται ενδομυϊκές ενέσεις. Εάν μια έγκυος γυναίκα δεν έχει επαρκή εμπειρία για τέτοιου είδους χειρισμούς, μπορεί να ζητήσει βοήθεια από ιατρικό ίδρυμα..

Κανόνες ένεσης

  • Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια και την κοιλιά σας για ένεση.
  • Ξαπλώστε σε μια επίπεδη επιφάνεια με το στομάχι σας προς τα πάνω.
  • Για να αποφύγετε τη σπατάλη του διαλύματος του φαρμάκου, μην προσπαθήσετε να αποσπάσετε περίσσεια αέρα από τη σύριγγα..
  • Οι ενέσεις χορηγούνται σε μία από την κάτω κοιλιακή χώρα. Σε αυτήν την περίπτωση, λαμβάνεται υπόψη ότι το τρύπημα πρέπει να βρίσκεται σε απόσταση μεγαλύτερη από 5 cm από τον ομφαλό προς τα πλάγια. Είναι απαραίτητο να αποφύγετε την ένεση στο σημείο όπου σχηματίστηκε μώλωπας μετά την προηγούμενη ένεση.
  • Απολυμάνετε το σημείο της ένεσης με αλκοόλ.
  • Συγκεντρώστε το δέρμα στην κοιλιά σας διπλώνοντας με τον αντίχειρα και το δείκτη σας και μην το αφήσετε μέχρι να κάνετε την ένεση. Κρατήστε τη σύριγγα με το φάρμακο σε κάθετα κατεύθυνση.
  • Τοποθετήστε τη βελόνα στο δέρμα διπλώνοντας σε όλο το μήκος.
  • Ξεκινήστε σταδιακά την ένεση του διαλύματος πατώντας το έμβολο με το δάχτυλό σας.
  • Αφαιρέστε προσεκτικά τη βελόνα, προσέχοντας να μην γείρετε τη σύριγγα στο πλάι.
  • Δεν συνιστάται να κάνετε μασάζ και να τρίψετε το σημείο της ένεσης, ώστε να μην προκαλέσετε εμφάνιση μώλωπες ή μώλωπες.
  • Για να αποφευχθούν επιπλοκές, οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται εναλλάξ στη δεξιά και την αριστερή πλευρά της κοιλιάς..

"Kleksan": παρενέργεια

Η χρήση αντιπηκτικού παράγοντα επιτρέπεται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες και υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρού, καθώς αυξάνει σημαντικά την πιθανότητα αιμορραγίας.

Δεδομένου ότι το "Clexane" είναι ένα αρκετά σοβαρό φάρμακο με έναν πολύπλοκο μηχανισμό δράσης, μερικές φορές η χρήση του μπορεί να προκαλέσει μια σειρά από παρενέργειες. Εάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης "Kleksan" έγινε η αιτία ανεπιθύμητων εκδηλώσεων, ο ασθενής υποχρεούται να ενημερώσει το γιατρό της σχετικά με αυτό.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το φάρμακο είναι εξανθήματα, ερυθρότητα και επώδυνα εξογκώματα, μώλωπες και μώλωπες.

Κριτικές για "Kleksane"

Υπάρχει μια κατηγορία γυναικών που, για λόγους υγείας, πρέπει να κάνουν την ένεση Clexan στο στάδιο του προγραμματισμού. Επιπλέον, αναγκάζονται να συνεχίσουν τη θεραπεία καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για ορισμένους ασθενείς, αρκεί να υποβληθείτε σε θεραπεία διάρκειας 2 εβδομάδων.

Σήμερα, το "Kleksan" συνταγογραφείται αρκετά συχνά. Οι περισσότερες γυναίκες είναι της άποψης ότι για χάρη της ευνοϊκής ολοκλήρωσης της εγκυμοσύνης, μπορεί να αγνοηθεί μια τόσο δυσάρεστη στιγμή όπως οι ενέσεις στην κοιλιά. Οι κριτικές γιατρών και ασθενών σχετικά με το φάρμακο είναι σχεδόν πάντα θετικές. Από τα μειονεκτήματα της αντιθρομβωτικής θεραπείας, οι γυναίκες σημειώνουν το σχηματισμό αιματωμάτων, καθώς και την εμφάνιση πρήξιμο στο σημείο της ένεσης.

Η πιο ευχάριστη στιγμή δεν είναι η τιμή του φαρμάκου. Έτσι, το μέσο κόστος των 10 συρίγγων "Kleksana" σε δόση 0,2 ml είναι 1650 ρούβλια και 0,4 ml - 2700 ρούβλια.

Εάν το κόστος του φαρμάκου είναι πολύ υψηλό για την ασθενή, ο γιατρός μπορεί να της συνταγογραφήσει ένα πιο προσιτό ανάλογο. Σε καμία περίπτωση δεν μπορείτε να το κάνετε μόνοι σας, καθώς οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους μπορούν να έχουν διαφορετική σύνθεση, μοριακό βάρος και να ενεργούν διαφορετικά στο σώμα μιας εγκύου γυναίκας.

Ενοξαπαρίνη (Clexane) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης: πότε συνταγογραφείται, πώς να το χρησιμοποιήσετε

Η ενοξαπαρίνη είναι ένα αντιπηκτικό που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστών ως ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους. Πωλείται με τα εμπορικά σήματα Clexan® και Clexan Forte®.

Όταν το Clexane συνταγογραφείται για έγκυες γυναίκες

Έτσι, το νατριούχο ενοξαπαρίνη είναι ένα αραιωτικό του αίματος και βοηθά στη μείωση του κινδύνου θρόμβων αίματος. Εάν υπάρχουν ήδη θρόμβοι αίματος, το Clexane βοηθά στη μείωση του μεγέθους και την καταστροφή τους.

Όπως είναι ήδη σαφές, το Clexan συνταγογραφείται συχνά σε έγκυες γυναίκες, καθώς σχεδόν κάθε μητέρα έχει αύξηση της πήξης του αίματος ενώ μεταφέρει ένα παιδί..

Η αιμόσταση ή η λειτουργία αραίωσης του αίματος, αρχίζει να αλλάζει ήδη τις πρώτες εβδομάδες της εγκυμοσύνης και πολύ συχνά υπερβαίνει τον φυσιολογικό κανόνα:

Το επίπεδο του ινωδογόνου και της προθρομβίνης αυξάνεται.

Ο χρόνος πήξης του αίματος μειώνεται στα 5,5 λεπτά (έναντι 7,5 λεπτών σε μη έγκυες γυναίκες).

Είναι το Clexane ασφαλές για εγκύους?

Πολλοί μαιευτήρες θεωρούν την ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους ως φάρμακο επιλογής για την εγκυμοσύνη. Δυτικές κλινικές μελέτες έχουν δείξει επανειλημμένα την αποτελεσματικότητά της με ελάχιστες παρενέργειες

Συγκεκριμένα, η ενοξαπαρίνη δεν διασχίζει τον πλακούντα και επομένως είναι ασφαλής για το έμβρυο. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για τη μητέρα συνήθως περιορίζονται σε εντοπισμένες αλλεργικές αντιδράσεις (2%) ή επιδείνωση της πήξης του αίματος (2%) - αλλά αυτό οφείλεται περισσότερο στη λανθασμένη δοσολογία και όχι στο ίδιο το φάρμακο.

Τα παρασκευάσματα ενοξαπαρίνης δείχνουν την αποτελεσματικότητά τους για την πρόληψη θρομβοεμβολισμού σε πολλαπλές εγκυμοσύνες.

Ωστόσο, το Clexane ανήκει στην κατηγορία ισχυρών φαρμάκων: μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού και τηρώντας τη δοσολογία.

Πώς να κάνετε την ένεση με Clexane στο σπίτι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης?

Οδηγίες για την ένεση Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Πλύνετε και στεγνώστε καλά τα χέρια σας.

Προετοιμάστε μια δόση. Εάν δεν είστε σίγουροι αν πληκτρολογείτε σωστά, εξασκηθείτε πρώτα με μια πλήρη σύριγγα.

Μπορεί να παρατηρήσετε μια μικρή φυσαλίδα αέρα στο βαρέλι της σύριγγας. Πρέπει να είναι εκεί, μην προσπαθήσετε να το αφαιρέσετε.

Αντιμετωπίστε το σημείο της ένεσης με ένα σκούπισμα αλκοόλ.

Τραβήξτε την πτυχή στην πλευρά ακριβώς κάτω από τη μέση και εισάγετε τη βελόνα σε ελαφρά γωνία. Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο ομοιόμορφα και απαλά κατά την ένεση του φαρμάκου.

Αλλάζετε τακτικά τα σημεία ένεσης για να αποφύγετε το πάχος του υποδόριου στρώματος.

Συμβουλές για τη χρήση του Clexane

Η ένεση γίνεται κυρίως στην κοιλιά αριστερά ή δεξιά - σε απόσταση περίπου 5 cm από τον ομφαλό. Στα τέλη της εγκυμοσύνης αυτό μπορεί να είναι προβληματικό, επομένως επιτρέπεται η χρήση του μηρού.

Αποφύγετε περιοχές του δέρματος που έχουν ουλές ή μώλωπες.

Είναι καλύτερα να κάνετε την ένεση ενώ κάθεστε ή ξαπλώνετε με τέτοιο τρόπο ώστε να βλέπετε τις πτυχές στην κοιλιά.

Το σημείο της ένεσης πρέπει να είναι καθαρό και στεγνό.

Για να αποφύγετε μώλωπες, μην τρίβετε ή τρίβετε το σημείο της ένεσης.

Προσπαθήστε να κάνετε ένεση Clexane την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Εάν παραλείψατε μια δόση, τότε κάντε την ένεση μόλις το θυμηθείτε. Σε καμία περίπτωση, μην διπλασιάσετε τη δοσολογία εάν συνειδητοποιήσατε την επόμενη μέρα! Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν χάσετε 2 ή περισσότερες δόσεις στη σειρά.

Αποθηκεύστε τις αμπούλες με το φάρμακο σε θερμοκρασία δωματίου, αλλά όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.

Αντενδείξεις για το φάρμακο Clexane

Απαγορεύεται η ένεση Clexane σε πολλές περιπτώσεις:

Εάν υπάρχει έντονη αλλεργική αντίδραση στη δραστική ουσία του φαρμάκου.

Υπάρχει κίνδυνος τερματισμού της εγκυμοσύνης.

Με την απειλή ανευρύσματος, αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου, αιμοφιλίας.

Μετά από χειρουργική επέμβαση καρδιάς με την εγκατάσταση τεχνητής βαλβίδας.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Το Clexane δεν πρέπει να συνδυάζεται με ορισμένα άλλα φάρμακα και συμπληρώματα βοτάνων, οπότε φροντίστε να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας σχετικά με τη συμβατότητα με τα φάρμακα. Λόγω της αυξημένης απειλής αιμορραγίας, το Clexane δεν συνδυάζεται:

Με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα όπως ασπιρίνη, δικλοφενάκη, ιβουπροφαίνη και ναπροξένη.

Με φάρμακα που βασίζονται σε εκχυλίσματα σκόρδου, ginseng, gingko.

Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες στη συσκευασία και στις οδηγίες για το φάρμακο.

Κλεξάνη

Σύνθεση

Μία σύριγγα περιέχει, ανάλογα με τη δοσολογία: 10.000 anti-Ha ME, 2.000 anti-Ha ME, 8.000 anti-Ha ME, 4.000 anti-Ha ME ή 6.000 anti-Ha ME enoxaparin sodium.

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό ενέσιμο διάλυμα.

1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ή 0,2 ml ενός τέτοιου διαλύματος σε γυάλινη σύριγγα, δύο τέτοιες σύριγγες σε κυψέλη, μία ή πέντε τέτοιες κυψέλες σε χάρτινη δέσμη.

φαρμακολογική επίδραση

Το Clexane έχει αντιθρομβωτική δράση.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Φαρμακοδυναμική

Clexane INN (διεθνής μη ιδιόκτητη ονομασία) ενοξαπαρίνη. Το φάρμακο είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους με μοριακό βάρος περίπου 4500 daltons. Λήφθηκε με αλκαλική υδρόλυση ηπαρίνης βενζυλαιθέρα που εξάγεται από τους βλεννογόνους του χοίρου εντέρου.

Όταν χρησιμοποιείται σε προφυλακτικές δόσεις, το φάρμακο αλλάζει ασθενώς το ΑΡΤΤ, δεν έχει σχεδόν καμία επίδραση στη συσσώρευση αιμοπεταλίων και στη σύνδεση με το ινωδογόνο. Σε θεραπευτικές δόσεις, η ενοξαπαρίνη αυξάνει το APTT κατά 1,5-2,2 φορές.

Φαρμακοκινητική

Μετά από συστηματικές υποδόριες ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης στα 1,5 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, η συγκέντρωση ισορροπίας συμβαίνει μετά από 2 ημέρες. Η βιοδιαθεσιμότητα με υποδόρια χορήγηση φτάνει το 100%.

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω αποθείωσης και αποπολυμερισμού. Οι προκύπτοντες μεταβολίτες έχουν πολύ χαμηλή δραστικότητα..

Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 4 ώρες (εφάπαξ χορήγηση) ή 7 ώρες (πολλαπλή χορήγηση). Το 40% του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η αποβολή της ενοξαπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς καθυστερεί ως αποτέλεσμα της επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας.

Σε άτομα με νεφρική βλάβη, η κάθαρση της ενοξαπαρίνης μειώνεται.

Ενδείξεις χρήσης

Αυτό το φάρμακο έχει τις ακόλουθες ενδείξεις:

  • πρόληψη της θρόμβωσης και της φλεβικής εμβολής μετά από χειρουργική επέμβαση.
  • θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, περίπλοκη ή μη περιπλεγμένη από πνευμονική εμβολή.
  • πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των φλεβών σε άτομα που βρίσκονται στο κρεβάτι για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω οξείας θεραπευτικής παθολογίας (χρόνια και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή λοίμωξη, αναπνευστική ανεπάρκεια, οξείες ρευματικές παθήσεις).
  • πρόληψη της θρόμβωσης στο εξωσωματικό σύστημα ροής αίματος κατά την αιμοκάθαρση.
  • θεραπεία στηθάγχης και καρδιακής προσβολής χωρίς κύμα Q
  • θεραπεία οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST σε άτομα που χρειάζονται θεραπεία με φάρμακα.

Αντενδείξεις

  • Αλλεργία σε συστατικά του φαρμάκου και σε άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.
  • Καταστάσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, όπως ανεύρυσμα, απειλούμενη άμβλωση, αιμορραγία, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
  • Απαγορεύεται η χρήση Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
  • Ηλικία κάτω των 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα).

Χρησιμοποιήστε με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • ασθένειες που συνοδεύονται από αιμοστατικές διαταραχές (αιμοφιλία, υποπηκτικότητα, θρομβοπενία, νόσος von Willebrand), σοβαρή αγγειίτιδα.
  • έλκος στομάχου ή 12 έλκος δωδεκαδακτύλου, διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του πεπτικού συστήματος.
  • πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
  • σοβαρή αρτηριακή υπέρταση
  • αιμορραγική ή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
  • σακχαρώδης διαβήτης σε σοβαρές μορφές.
  • πρόσφατη γέννηση
  • πρόσφατη νευρολογική ή οφθαλμική παρέμβαση ·
  • εκτέλεση επισκληρίδια ή νωτιαία αναισθησία, σπονδυλική στήλη
  • βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα
  • ενδομήτρια αντισύλληψη
  • περικαρδίτις;
  • νεφρική ή ηπατική βλάβη
  • σοβαρό τραύμα, εκτεταμένες ανοιχτές πληγές.
  • από κοινού χορήγηση με φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα αιμόστασης.

Παρενέργειες

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας, ειδικά κατά τη διάρκεια επεμβατικών διαδικασιών ή τη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση. Εάν εντοπιστεί αιμορραγία, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χορήγηση του φαρμάκου, να βρείτε την αιτία της επιπλοκής και να ξεκινήσετε την κατάλληλη θεραπεία.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο στο πλαίσιο επισκληρίδιας ή νωτιαίας αναισθησίας, μετεγχειρητική χρήση διεισδυτικών καθετήρων, εντοπίστηκαν περιπτώσεις νευραξικών αιματωμάτων, οδηγώντας σε νευρολογικές ασθένειες ποικίλης σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη αναστρέψιμης παράλυσης.

Η θρομβοπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς, στη θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και στο έμφραγμα του μυοκαρδίου με αυξημένη αύξηση του τμήματος ST εμφανίστηκε στο 1-10% των περιπτώσεων και στο 0,1-1% των περιπτώσεων στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς που ακολουθούν την ανάπαυση στο κρεβάτι και υποβάλλονται σε θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου και της στηθάγχης.

Μετά την εισαγωγή του Clexane κάτω από το δέρμα, μπορεί να εμφανιστεί αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης. Η τοπική νέκρωση του δέρματος αναπτύχθηκε στο 0,001% των περιπτώσεων.

Έχει επίσης περιγραφεί μια ασυμπτωματική προσωρινή αύξηση της συγκέντρωσης των ηπατικών ενζύμων..

Οδηγίες για τη χρήση του Clexan

Οι οδηγίες για τη χρήση του Clexan πληροφορούν ότι το φάρμακο εγχέεται βαθιά υποδορίως στην ύπτια θέση του ασθενούς.

Πώς να τρυπήσετε το Clexane?

Το φάρμακο πρέπει να εγχέεται εναλλάξ στην αριστερή και δεξιά πλευρική περιοχή της κοιλιάς. Για να εκτελεστεί η ένεση, είναι απαραίτητο να εκτελεστούν χειρισμοί όπως το άνοιγμα της σύριγγας, η έκθεση της βελόνας και η εισαγωγή της κάθετα στο πλήρες μήκος της, στην πτυχή του δέρματος που είχε συναρμολογηθεί προηγουμένως με τον αντίχειρα και το δείκτη. Η πτυχή απελευθερώνεται μετά την ένεση. Δεν συνιστάται να κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης.

Βίντεο πώς να τρυπήσετε το Clexane:

Απαγορεύεται η χορήγηση του φαρμάκου ενδομυϊκά..

Εισαγωγικό σχήμα. Πραγματοποιήστε 2 ενέσεις την ημέρα με έκθεση 12 ωρών. Η δόση για μία χορήγηση πρέπει να είναι 100 αντι-Ha IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.

Οι ασθενείς με μέσο κίνδυνο θρόμβωσης χρειάζονται δόση 20 mg μία φορά την ημέρα. Η πρώτη ένεση πραγματοποιείται 2 ώρες πριν από την επέμβαση.

Συνιστάται σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης να εγχέουν 40 mg Clexane μία φορά την ημέρα (η πρώτη χορήγηση 12 ώρες πριν από την επέμβαση) ή 30 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα (η πρώτη χορήγηση 13-24 ώρες μετά την επέμβαση). Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο μια εβδομάδα ή 10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί εφόσον υπάρχει κίνδυνος θρόμβωσης..

Θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης. Το φάρμακο χορηγείται με ρυθμό 1,5 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας διαρκεί συνήθως 10 ημέρες.

Πρόληψη θρόμβωσης και φλεβικής εμβολής σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι που προκαλούνται από οξείες θεραπευτικές ασθένειες. Η απαιτούμενη δόση του φαρμάκου είναι 40 mg μία φορά την ημέρα (διάρκεια 6-14 ημέρες).

Υπερβολική δόση

Η τυχαία υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές αιμορραγικές επιπλοκές. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η απορρόφηση του φαρμάκου στη συστηματική κυκλοφορία είναι απίθανη.

Η βραδεία ενδοφλέβια χορήγηση θειικής πρωταμίνης φαίνεται ως παράγοντας εξουδετέρωσης. Ένα mg πρωταμίνης εξουδετερώνει ένα mg ενοξαπαρίνης. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την έναρξη της υπερδοσολογίας, τότε δεν απαιτείται εισαγωγή θειικής πρωταμίνης.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Το Clexane δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα. Επίσης, δεν πρέπει να εναλλάσσετε τη χρήση Clexane και άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους..

Όταν χρησιμοποιείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, δεξτράνη 40 kDa, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, κλοπιδογρέλη και τικλοπιδίνη, θρομβολυτικά ή αντιπηκτικά, ο κίνδυνος αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί.

Οροι πώλησης

Αυστηρά συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες έως 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου για προφύλαξη, δεν βρέθηκε τάση αύξησης του κινδύνου αιμορραγίας. Όταν το Clexane χρησιμοποιείται για θεραπευτικούς σκοπούς, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας στους ηλικιωμένους. Σε αυτές τις περιπτώσεις, απαιτείται στενή παρακολούθηση του ασθενούς..

Το Clexane δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης.

Τα ανάλογα του Kleksan

Ανάλογα του Clexane με την ίδια δραστική ουσία: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Ποιο είναι καλύτερο: Clexane ή Fraxiparine?

Μια συχνή ερώτηση από τους ασθενείς σχετικά με τη συγκριτική αποτελεσματικότητα των φαρμάκων. Το Fraxiparine και το Clexane ανήκουν στην ίδια ομάδα και είναι ανάλογα. Δεν έχουν υπάρξει μελέτες που να επιβεβαιώνουν αξιόπιστα την ανωτερότητα ενός φαρμάκου έναντι ενός άλλου. Επομένως, η επιλογή μεταξύ των φαρμάκων πρέπει να γίνει από τον θεράποντα ιατρό με βάση την κλινική εικόνα της νόσου, την κατάσταση του ασθενούς και τη δική του εμπειρία..

Για παιδιά

Αντενδείκνυται σε άτομα κάτω των 18 ετών.

Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Απαγορεύεται (εκτός από τις περιπτώσεις όπου το όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τον κίνδυνο για το έμβρυο) να χρησιμοποιείτε Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι συνέπειες μπορεί να είναι απρόβλεπτες, καθώς δεν υπάρχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της χρήσης του Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης κατά την πορεία της..

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κριτικές για Clexane

Από την αρχή της χρήσης του φαρμάκου στην κλινική πρακτική, το Clexane συνιστάται καλά τόσο στους γιατρούς όσο και στους ασθενείς. Υπάρχουν πολύ λίγες αναφορές για αλλεργία στα ναρκωτικά..

Τιμή κλεξάνης

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι το κόστος αυτού του φαρμάκου δεν σχετίζεται πάντα με τη δοσολογία. Η μέση τιμή Clexane 0,2 ml (10 τεμ.) Στη Ρωσία είναι 3600 ρούβλια, Clexane 0,4 ml (10 τεμ.) - 2960 ρούβλια, 0,8 ml (10 τεμ.) - 4100 ρούβλια και η αγορά ενός φαρμάκου στη Μόσχα στις ίδιες δόσεις δεν θα κοστίσει πολύ πιο ακριβό.

Στην Ουκρανία, η τιμή του Clexane 0,2 ml Νο. 10 είναι 665 εθνικού νομίσματος, 0,4 ml Νο. 10 είναι 1045 εθνικού νομίσματος και 0,8 ml Νο. 10 είναι 323 εθνικού νομίσματος.

Clexane ® (Clexane ®)

Δραστική ουσία

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση

Ενεση1 σύριγγα
2000 anti-Xa IU / 0,2 ml (ισοδύναμο με 20 mg / 0,2 ml)
δραστική ουσία:
νάτριο ενοξαπαρίνης20 mg *
διαλύτης: ενέσιμο νερό - έως 0,2 ml
4000 αντι-Xa IU / 0,2 ml (ισοδύναμο με 40 mg / 0,4 ml)
δραστική ουσία:
νάτριο ενοξαπαρίνης40 mg *
διαλύτης: ενέσιμο νερό - έως 0,4 ml
6000 αντι-Xa IU / 0,6 ml (ισοδύναμο με 60 mg / 0,6 ml)
δραστική ουσία:
νάτριο ενοξαπαρίνης60 mg *
διαλύτης: ενέσιμο νερό - έως 0,6 ml
8000 αντι-Xa IU / 0,8 ml (ισοδύναμο με 80 mg / 0,8 ml)
δραστική ουσία:
νάτριο ενοξαπαρίνης80 mg *
διαλύτης: ενέσιμο νερό - έως 0,8 ml
10000 αντι-Xa IU / 1 ml (ισοδύναμο με 100 mg / 1 ml)
δραστική ουσία:
νάτριο ενοξαπαρίνης100 mg *
διαλύτης: ενέσιμο νερό - έως 1 ml
* Βάρος που υπολογίζεται με βάση την περιεκτικότητα σε νατριούχο ενοξαπαρίνη που χρησιμοποιείται (θεωρητική δραστικότητα 100 αντι-Ha IU / mg)

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Διαφανές διάλυμα από άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο.

Χαρακτηριστικό γνώρισμα

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους με μέσο μοριακό βάρος περίπου 4500 Da: λιγότερο από 2000 Da - 68%, περισσότερο από 8000 Da - in vitro νάτριο ενοξαπαρίνης έχει υψηλή δραστικότητα κατά του Xa (περίπου 100 IU / ml) και χαμηλή αντι-II- ή αντιθρομβίνη δραστηριότητα (περίπου 28 IU / ml).

Αυτή η αντιπηκτική δράση δρα μέσω της αντιθρομβίνης III (ΑΤ-III) για να παρέχει αντιπηκτική δράση σε ανθρώπους. Εκτός από τη δράση κατά του Xa / IIa, αποκαλύφθηκαν επίσης επιπρόσθετες αντιπηκτικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες του νατρίου ενοξαπαρίνης τόσο σε υγιείς όσο και σε ασθενείς, καθώς και σε μοντέλα ζώων..

Αυτό περιλαμβάνει την εξαρτώμενη από ΑΤ-ΙΙΙ αναστολή άλλων παραγόντων πήξης όπως ο παράγοντας VIIa, ενεργοποίηση της απελευθέρωσης ενός αναστολέα οδού παράγοντα ιστού και μείωση της απελευθέρωσης παράγοντα von Willebrand από το αγγειακό ενδοθήλιο στην κυκλοφορία του αίματος. Αυτοί οι παράγοντες παρέχουν την αντιπηκτική δράση του νατρίου ενοξαπαρίνης γενικά. Όταν χρησιμοποιείται σε προφυλακτικές δόσεις, αλλάζει ελαφρώς το APTT, ουσιαστικά δεν έχει καμία επίδραση στη συσσώρευση αιμοπεταλίων και στον βαθμό σύνδεσης του ινωδογόνου στους υποδοχείς αιμοπεταλίων.

Φαρμακοκινητική

Βιοδιαθεσιμότητα και απορρόφηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του νατρίου ενοξαπαρίνης μετά από υποδόρια χορήγηση, η οποία αξιολογείται με βάση την αντι-Xa δραστικότητα, είναι κοντά στο 100%.

Η μέση μέγιστη δράση κατά του Xa στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται 3-5 ώρες μετά τη χορήγηση της SC και φτάνει περίπου το 0,2. 0,4; 1 και 1,3 αντι-Xa IU / ml μετά από μία υποδόρια ένεση του φαρμάκου σε δόση 20 mg, 40 mg, 1 mg / kg και 1,5 mg / kg.

IV ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 30 mg, συνοδευόμενη από άμεση SC χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 1 mg / kg κάθε 12 ώρες, παρέχει μια αρχική μέγιστη δράση κατά του Xa στα 1,16 IU / ml (n = 16), η μέση έκθεση του φαρμάκου στο αίμα είναι περίπου 88% της κατάστασης ισορροπίας, η οποία επιτυγχάνεται τη 2η ημέρα της θεραπείας.

Η φαρμακοκινητική του νατριούχου ενοξαπαρίνης στα ενδεικνυόμενα σχήματα δοσολογίας είναι γραμμική. Η μεταβλητότητα εντός και μεταξύ των ομάδων ασθενών είναι χαμηλή. Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση s / c 40 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης μία φορά την ημέρα και s / c χορήγηση νατρίου ενοξαπαρίνης σε δόση 1,5 mg / kg μία φορά την ημέρα σε υγιείς εθελοντές Cδδ επιτυγχάνεται έως τη 2η ημέρα και το AUC είναι κατά μέσο όρο 15% υψηλότερο από ό, τι μετά από μία μόνο χορήγηση.

Μετά από επαναλαμβανόμενες s / c ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ημερήσια δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα Cδδ επιτυγχάνεται μετά από 3-4 ημέρες, και η AUC είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη από ό, τι μετά από μία μόνο χορήγηση, και ο μέσος όρος CΜέγιστη είναι αντίστοιχα 1,2 και 0,52 IU / ml.

Η αντι-ΙΙα δραστικότητα στο πλάσμα του αίματος είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη από την αντι-Xa δραστικότητα. Η μέση μέγιστη αντι-ΙΙα δραστικότητα παρατηρείται περίπου 3-4 ώρες μετά τη χορήγηση s / c και φτάνει τα 0,13 και 0,19 IU / ml μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 1 mg / kg με διπλή δόση και 1,5 mg / kg με μία δόση. εισαγωγή, αντίστοιχα.

Διανομή. Βρε Η αντι-Xa δραστικότητα του νατρίου ενοξαπαρίνης είναι περίπου 4,3 L και πλησιάζει το BCC.

Απέκκριση. Το νατριούχο ενοξαπαρίνη είναι φάρμακο χαμηλής κάθαρσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση για 6 ώρες σε δόση 1,5 mg / kg, η μέση τιμή της κάθαρσης κατά του Xa στο πλάσμα του αίματος είναι 0,74 l / h.

Η απέκκριση του φαρμάκου είναι μονοφασική με το Τ1/2 περίπου 5 ώρες (μετά από μία υποδόρια ένεση) και περίπου 7 ώρες (μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου).

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποθείωση και / ή αποπολυμερισμό με το σχηματισμό ουσιών χαμηλού μοριακού βάρους με πολύ χαμηλή βιολογική δραστικότητα. Η απέκκριση μέσω του νεφρού ενεργών θραυσμάτων του φαρμάκου είναι περίπου 10% της χορηγούμενης δόσης και η συνολική απέκκριση ενεργών και αδρανών θραυσμάτων είναι περίπου το 40% της χορηγούμενης δόσης.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 75 ετών). Το φαρμακοκινητικό προφίλ του νατρίου ενοξαπαρίνης δεν διαφέρει σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε νεότερους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Ωστόσο, ως αποτέλεσμα της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας με την ηλικία, μπορεί να υπάρχει επιβράδυνση στην απέκκριση νατρίου ενοξαπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς..

Ηπατική δυσλειτουργία. Σε μια μελέτη που περιελάμβανε ασθενείς με όψιμα στάδια κίρρωσης του ήπατος που έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη σε δόση 4000 IU (40 mg) μία φορά την ημέρα, μια μείωση της μέγιστης αντι-Xa δραστηριότητας συσχετίστηκε με αύξηση της σοβαρότητας της ηπατικής δυσλειτουργίας (εκτιμήθηκε από το Παιδί- Πίνω). Αυτή η μείωση οφείλεται κυρίως στη μείωση των επιπέδων ΑΤ-ΙΙΙ δευτερογενή σε μια μείωση της σύνθεσης ΑΤ-ΙΙΙ σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας..

Μειωμένη νεφρική λειτουργία. Σημειώθηκε μείωση της κάθαρσης του νατρίου ενοξαπαρίνης σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Μετά από επανειλημμένη υποδόρια χορήγηση 40 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης 1 φορά την ημέρα, υπάρχει αύξηση της δραστικότητας του αντι-Xa, που αντιπροσωπεύεται από AUC σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη ≥50 και Cl κρεατινίνη ≥30 και Cl κρεατινίνη AUC σε ισορροπία κατά μέσο όρο κατά 65% υψηλότερο με επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση 40 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.

Αιμοκάθαρση. Η φαρμακοκινητική του νατρίου ενοξαπαρίνης είναι συγκρίσιμη με εκείνη του πληθυσμού ελέγχου μετά από εφάπαξ ενδοφλέβιες δόσεις των 25 IU 50 IU ή 100 IU / kg (0,25, 0,5 ή 1 mg / kg), αλλά η AUC ήταν 2 φορές υψηλότερη από ό, τι στον έλεγχο πληθυσμοί.

Μάζα σώματος. Μετά από επαναλαμβανόμενες υποδόριες ενέσεις σε δόση 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα, η μέση AUC της αντι-Xa δραστικότητας σε ισορροπία είναι ελαφρώς υψηλότερη σε υπέρβαρους ασθενείς (ΔΜΣ 30-48 kg / m 2) σε σύγκριση με τους ασθενείς με φυσιολογικό μέσο σωματικό βάρος, ενώ η μέγιστη αντι-Xa δραστηριότητα στο πλάσμα του αίματος δεν αυξάνεται. Σε υπέρβαρους ασθενείς με υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου, η κάθαρση είναι ελαφρώς μικρότερη. Εάν δεν κάνετε προσαρμογή της δόσης, λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος του ασθενούς, τότε μετά από εφάπαξ χορήγηση 40 mg νατρίου ενοξαπαρίνης, η δράση κατά του Xa θα είναι 52% υψηλότερη σε γυναίκες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 κιλά και 27% υψηλότερη σε άνδρες που ζυγίζουν λιγότερο από 57 kg σε σύγκριση με ασθενείς με κανονικό μέσο σωματικό βάρος.

Ενδείξεις για το φάρμακο Clexan ®

πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, ειδικά σε ορθοπεδικές και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων ογκολογικών.

πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής νόσου, όπως οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και αποζημίωση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA τάξη III ή IV), αναπνευστική ανεπάρκεια, καθώς και σε σοβαρές λοιμώξεις και ρευματικές ασθένειες με αυξημένο κίνδυνο φλεβικής σχηματισμός θρόμβου (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή, εκτός από περιπτώσεις πνευμονικής εμβολής που απαιτούν θρομβολυτική θεραπεία ή χειρουργική επέμβαση ·

πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση.

οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:

- θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς αύξηση του τμήματος ST σε συνδυασμό με χορήγηση από το στόμα ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

- θεραπεία οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου αύξησης του τμήματος ST σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ιατρική θεραπεία ή επακόλουθη διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI).

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στο νατριούχο ενοξαπαρίνη, την ηπαρίνη ή τα παράγωγά του, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους.

ενεργή κλινικά σημαντική αιμορραγία, καθώς και καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας, όπως ένα πρόσφατο αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ένα οξύ γαστρεντερικό έλκος, η παρουσία κακοήθους νεοπλάσματος με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, οφθαλμική χειρουργική, γνωστή ή υποψία παρουσίας οισοφαγικών κιρσών, αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών, αγγειακών ανευρύσεων, αγγειακών ανωμαλιών του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου.

νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή τοπική-τοπική αναισθησία όταν χρησιμοποιήθηκε νάτριο ενοξαπαρίνης για θεραπεία τις προηγούμενες 24 ώρες.

θρομβοκυτταροπενία που προκαλείται από ανοσοποιητική ηπαρίνη (στο ιστορικό) εντός των τελευταίων 100 ημερών ή την παρουσία κυκλοφορούντων αντιαιμοπεταλιακών αντισωμάτων στο αίμα.

παιδιά κάτω των 18 ετών, επειδή η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτήν την κατηγορία ασθενών δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Με προσοχή: καταστάσεις στις οποίες υπάρχει πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας: διαταραχές αιμόστασης (συμπεριλαμβανομένων αιμοφιλίας, θρομβοκυτταροπενίας, υποπηξίας, νόσου von Willebrand), σοβαρή αγγειίτιδα. ιστορικό γαστρικού έλκους ή έλκους του δωδεκαδακτύλου ή άλλων διαβρωτικών και ελκωτικών βλαβών της γαστρεντερικής οδού · πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. ανεξέλεγκτη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση. διαβητική ή αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια. σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης πρόσφατη ή υποψία νευρολογικής ή οφθαλμικής χειρουργικής · νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία (πιθανός κίνδυνος ανάπτυξης αιματώματος), σπονδυλική βρύση (πρόσφατα μεταφέρθηκε). πρόσφατη γέννηση βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία) περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή νεφρική και / ή ηπατική δυσλειτουργία. ενδομήτρια αντισύλληψη (IUD) σοβαρό τραύμα (ειδικά το κεντρικό νευρικό σύστημα), ανοιχτές πληγές σε μεγάλες επιφάνειες. ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα αιμόστασης. θρομβοκυτταροπενία που προκαλείται από ηπαρίνη (HIT) χωρίς ιστορικό κυκλοφορούντων αντισωμάτων (> 100 ημέρες).

Η εταιρεία δεν διαθέτει στοιχεία σχετικά με την κλινική χρήση του Clexan ® για τις ακόλουθες ασθένειες: ενεργή φυματίωση, ακτινοθεραπεία (πρόσφατα μεταφερθείσα).

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το νάτριο ενοξαπαρίνης διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες στις οποίες να εμπλέκονται έγκυες γυναίκες και οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα την ανταπόκριση στη χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε ανθρώπους, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις όταν υπάρχει επείγουσα ανάγκη για τη χρήση του. ένας γιατρός.

Συνιστάται στους ασθενείς να παρακολουθούνται για σημάδια αιμορραγίας ή υπερβολικής υποπηξίας και οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο αιμορραγίας. Δεν υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, θρομβοπενίας ή οστεοπόρωσης σε έγκυες γυναίκες, εκτός από περιπτώσεις που σημειώνονται σε ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες (βλ. "Ειδικές οδηγίες").

Όταν σχεδιάζετε επισκληρίδιο αναισθησία, συνιστάται η ακύρωση του νατρίου ενοξαπαρίνης πριν από την εκτέλεση (βλ. "Ειδικές οδηγίες").

Περίοδος θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν το αμετάβλητο νάτριο ενοξαπαρίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απορρόφηση νατρίου ενοξαπαρίνης στο γαστρεντερικό σωλήνα σε νεογέννητο είναι απίθανη. Το φάρμακο Clexan ® μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Παρενέργειες

Η μελέτη των παρενεργειών του νατρίου ενοξαπαρίνης πραγματοποιήθηκε σε περισσότερους από 15.000 ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές, εκ των οποίων 1.776 ασθενείς - στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής κατά τη διάρκεια γενικών χειρουργικών και ορθοπεδικών επεμβάσεων. σε 1169 ασθενείς - στην πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι, λόγω οξείας θεραπευτικής νόσου. 559 ασθενείς με DVT με ή χωρίς PE · σε 1578 ασθενείς - στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε 10176 ασθενείς - στη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST.

Ο τρόπος χορήγησης νατρίου ενοξαπαρίνης διέφερε ανάλογα με την ένδειξη. Για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής κατά τη διάρκεια γενικών χειρουργικών και ορθοπεδικών επεμβάσεων ή σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι, χορηγήθηκαν 40 mg sc μία φορά την ημέρα. Κατά τη θεραπεία της DVT με ή χωρίς PE, οι ασθενείς έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη με ρυθμό 1 mg / kg s.c. κάθε 12 ώρες ή 1,5 mg / kg s.c. μία φορά την ημέρα. Στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, η δόση της νατριούχου ενοξαπαρίνης ήταν 1 mg / kg s.c. κάθε 12 ώρες και στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST, πραγματοποιήθηκε ενδοφλέβιος βλωμός 30 mg, ακολουθούμενος από 1 mg / kg p / k κάθε 12 ώρες.

Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών προσδιορίστηκε σύμφωνα με την ταξινόμηση της ΠΟΥ: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100 - DVT με ή χωρίς PE.

Συχνά αιμορραγία * στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι και στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και του εμφράγματος του μυοκαρδίου αύξησης του τμήματος ST.

Όχι συχνές - Οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία και ενδοκρανιακή αιμορραγία σε ασθενείς που έλαβαν DVT με ή χωρίς PE, καθώς και σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου αύξησης του τμήματος ST.

Σπάνια, οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και στη θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Θρομβοπενία και θρομβοκυττάρωση

Πολύ συχνά - θρομβοκυττάρωση (ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα -> 400 × 10 9 / L) στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και τη θεραπεία της DVT με PE ή χωρίς αυτήν.

Συχνά η θρομβοκυττάρωση σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST.

Θρομβοκυτταροπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και στη θεραπεία της DVT με ή χωρίς PE, καθώς και σε οξεία έμφραγμα του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST.

Όχι συχνές - θρομβοπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι και στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Πολύ σπάνια - αυτοάνοση θρομβοπενία στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST.

Άλλες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ανεξάρτητα από την ένδειξη

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται παρακάτω ομαδοποιούνται κατά κατηγορίες συστημικών οργάνων, που δίδονται με ένδειξη της συχνότητας εμφάνισής τους που ορίζεται παραπάνω και με σειρά μειωμένης σοβαρότητας..

Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος: συχνά - αιμορραγία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση. σπάνια - περιπτώσεις ανάπτυξης αυτοάνοσης θρομβοκυτταροπενίας με θρόμβωση. σε ορισμένες περιπτώσεις, η θρόμβωση περιπλέχθηκε από την ανάπτυξη εμφράγματος οργάνων ή ισχαιμίας των άκρων (βλ. «Ειδικές οδηγίες», «Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα».

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις.

Από το ήπαρ και τη χοληφόρο οδό: πολύ συχνά - αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, κυρίως αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών, περισσότερο από 3 φορές υψηλότερη από την ULN).

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: συχνά - κνίδωση, κνησμός, ερύθημα. σπάνια - φουσκώδης δερματίτιδα.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά - αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης, οίδημα στο σημείο της ένεσης, αιμορραγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, φλεγμονή, σχηματισμός σφραγίδων στο σημείο της ένεσης. σπάνια - ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.

Δεδομένα μετά την αγορά

Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά τη χρήση του φαρμάκου Clexan® μετά την κυκλοφορία. Υπήρξαν αυθόρμητες αναφορές αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών..

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια - αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του σοκ.

Από το νευρικό σύστημα: συχνά - πονοκέφαλος.

Από την πλευρά των αγγείων: σπάνια - όταν χρησιμοποιείτε νατριούχο ενοξαπαρίνη στο πλαίσιο της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας ή της σπονδυλικής διάτρησης, έχουν αναπτυχθεί περιπτώσεις αιματώματος της σπονδυλικής στήλης (ή νευραξικού αιματώματος). Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν στην ανάπτυξη νευρολογικών διαταραχών ποικίλης σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Από την πλευρά του αίματος ή του λεμφικού συστήματος: συχνά - αιμορραγική αναιμία. σπάνια - ηωσινοφιλία.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: σπάνια - αλωπεκία. στο σημείο της ένεσης, μπορεί να εμφανιστεί δερματική αγγειίτιδα, δερματική νέκρωση, η οποία προηγείται συνήθως από την εμφάνιση πορφύρας ή ερυθηματώδεις βλατίδες (διήθηση και επώδυνη - σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Clexan® θα πρέπει να διακοπεί).

Ο σχηματισμός στερεών φλεγμονωδών οζιδίων-διηθήσεων στο σημείο της ένεσης του φαρμάκου είναι δυνατός, οι οποίοι εξαφανίζονται μετά από λίγες ημέρες και δεν αποτελούν λόγο για διακοπή του φαρμάκου.

Από το ήπαρ και τη χολική οδό: σπάνια - ηπατοκυτταρική ηπατική βλάβη. σπάνια - χολοστατική ηπατική βλάβη.

Από το μυοσκελετικό σύστημα και τον συνδετικό ιστό: σπάνια - οστεοπόρωση με παρατεταμένη θεραπεία (περισσότερο από 3 μήνες).

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα: σπάνια - υπερκαλιαιμία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Το φάρμακο Clexan ® δεν μπορεί να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα.!

Φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (σαλικυλικά συστηματική δράση, ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόσεις που έχουν αντιφλεγμονώδη δράση, ΜΣΑΦ, όπως κετορολάκη, θρομβολυτικά - alteplase, ρετεπλάση, στρεπτοκινάση, τενεκτεπλάση, ουροκινάση - συνιστάται να το ακυρώσετε ταυτόχρονα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ενοξαπαρίνη νατριούχο ενοξαπαρίνη. το νάτριο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και στενή κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση κατάλληλων εργαστηριακών παραμέτρων.

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή

1. Άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως:

- αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε δόσεις που έχουν αντιαιμοπεταλιακό αποτέλεσμα (καρδιοπροστασία), κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη και ανταγωνιστές της γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa, που εμφανίζονται στο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.

- δεξτράνη με μοριακό βάρος 40 kDa ·

2. Φάρμακα που αυξάνουν το κάλιο

Με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που αυξάνουν το κάλιο στον ορό, θα πρέπει να πραγματοποιείται κλινικός και εργαστηριακός έλεγχος.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

SC, εκτός από ειδικές περιπτώσεις (βλ. Παρακάτω Θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST, φαρμακευτική αγωγή ή με PCI και Πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά την αιμοκάθαρση).

Προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης έτοιμη για χρήση.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ΑΜ.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς μέτριου και υψηλού κινδύνου

Για ασθενείς με μέτριο κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολής (για παράδειγμα, κοιλιακή χειρουργική επέμβαση), η συνιστώμενη δόση του Clexan® είναι 20 mg μία φορά την ημέρα s / c. Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση..

Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολής (για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών επεμβάσεων, χειρουργικών επεμβάσεων στην ογκολογία, ασθενείς με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου που δεν σχετίζονται με την επέμβαση, όπως συγγενής ή επίκτητη θρομβοφιλία, κακοήθη νεόπλασμα, ανάπαυση στο κρεβάτι για περισσότερες από 3 ημέρες, παχυσαρκία, φλεβική ιστορικό θρόμβωσης, κιρσών των κάτω άκρων, εγκυμοσύνη) το φάρμακο συνιστάται σε δόση 40 mg μία φορά την ημέρα s / c, με την εισαγωγή της πρώτης δόσης 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Εάν απαιτείται προηγούμενη προεγχειρητική προφύλαξη (για παράδειγμα, σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού που αναμένουν καθυστερημένη ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση), η τελευταία ένεση πρέπει να χορηγείται 12 ώρες πριν και 12 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Η διάρκεια της θεραπείας με Clexan® είναι κατά μέσο όρο 7-10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί όσο παραμένει ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής και ο ασθενής μεταβαίνει σε ένα σχήμα εξωτερικών ασθενών. Σε μεγάλες ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις, μπορεί να συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μετά την αρχική θεραπεία με χορήγηση του Clexan® σε δόση 40 mg μία φορά την ημέρα για 5 εβδομάδες.

Για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης φλεβικού θρομβοεμβολισμού που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση, κοιλιακή και πυελική χειρουργική επέμβαση λόγω καρκίνου, μπορεί να συνιστάται η αύξηση της διάρκειας χορήγησης του φαρμάκου Clexan® σε δόση 40 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες.

Πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς που κοιμούνται λόγω οξείας θεραπευτικής νόσου

Η συνιστώμενη δόση του Clexan® είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, s / c, για 6-14 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί έως ότου ο ασθενής αλλάξει εντελώς σε ένα σχήμα εξωτερικών ασθενών (μέγιστο για 14 ημέρες).

Θεραπεία DVT με ή χωρίς PE

Το φάρμακο χορηγείται υποδορίως με ρυθμό 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα ή 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα. Το δοσολογικό σχήμα πρέπει να επιλέγεται από τον ιατρό με βάση την εκτίμηση του κινδύνου θρομβοεμβολής και του κινδύνου αιμορραγίας. Σε ασθενείς χωρίς θρομβοεμβολικές επιπλοκές και με χαμηλό κίνδυνο εμφάνισης VTE, το φάρμακο συνιστάται να χορηγείται υποδορίως με ρυθμό 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα. Σε όλους τους άλλους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με παχυσαρκία, συμπτωματικό PE, καρκίνο, υποτροπιάζουσα VTE και εγγύς θρόμβωση (στην λαγόνια φλέβα), το φάρμακο συνιστάται να χρησιμοποιείται σε δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο 10 ημέρες. Η έμμεση αντιπηκτική θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει αμέσως, ενώ η θεραπεία με Clexan ® πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί θεραπευτικό αντιπηκτικό αποτέλεσμα (οι τιμές MHO πρέπει να είναι 2-3).

Πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση

Η συνιστώμενη δόση του Clexan ® είναι κατά μέσο όρο 1 mg / kg. Εάν ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι υψηλός, η δόση πρέπει να μειωθεί στα 0,5 mg / kg για διπλή αγγειακή πρόσβαση ή σε 0,75 mg / kg για απλή αγγειακή πρόσβαση.

Στην αιμοκάθαρση, το Clexan® πρέπει να εγχέεται στην αρτηριακή θέση της διακλάδωσης στην αρχή της περιόδου αιμοκάθαρσης. Μία δόση, κατά κανόνα, είναι επαρκής για μια συνεδρία 4 ωρών, ωστόσο, εάν βρεθούν δακτύλιοι ινώδους με μεγαλύτερη αιμοκάθαρση, ένα επιπλέον φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί με ρυθμό 0,5-1 mg / kg. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ασθενείς που χρησιμοποιούν νατριούχο ενοξαπαρίνη για προφύλαξη ή θεραπεία και κατά τη διάρκεια συνεδριών αιμοκάθαρσης.

Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς αύξηση του τμήματος ST

Το φάρμακο Clexan® χορηγείται με ρυθμό 1 mg / kg κάθε 12 ώρες, s / c, με ταυτόχρονη χρήση αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι τουλάχιστον 2 ημέρες και συνεχίζεται έως ότου σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς. Συνήθως, το φάρμακο χορηγείται για 2 έως 8 ημέρες..

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ συνιστάται για όλους τους ασθενείς χωρίς αντενδείξεις, σε αρχική δόση 150-300 mg από το στόμα, ακολουθούμενη από δόση συντήρησης 75-325 mg μία φορά την ημέρα.

Θεραπεία οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου, φαρμακευτική αγωγή ή PCI

Η θεραπεία ξεκινά με ένα μόνο ενδοφλέβιο bolus νατριούχου ενοξαπαρίνης σε δόση 30 mg.

Αμέσως μετά, το νατριούχο ενοξαπαρίνη χορηγείται υποδορίως σε δόση 1 mg / kg. Περαιτέρω, το φάρμακο συνταγογραφείται s / c σε 1 mg / kg κάθε 12 ώρες (μέγιστο 100 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης για καθεμία από τις δύο πρώτες ενέσεις s / c, στη συνέχεια 1 mg / kg για τις υπόλοιπες δόσεις s / c, δηλαδή με βάρος σώμα άνω των 100 kg, μία εφάπαξ δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 100 mg). Το συντομότερο δυνατό μετά την ανίχνευση οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST, στους ασθενείς πρέπει να συνταγογραφείται ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ και εάν δεν υπάρχουν αντενδείξεις, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (σε δόσεις 75-325 mg) θα πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά για τουλάχιστον 30 ημέρες.

Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας με Clexan ® είναι 8 ημέρες ή - έως ότου ο ασθενής απολυθεί από το νοσοκομείο (εάν η περίοδος νοσηλείας είναι μικρότερη από 8 ημέρες).

Όταν συνδυάζεται με θρομβολυτικά (ειδικά για ινώδη και μη ινικά), το νατριούχο ενοξαπαρίνη πρέπει να χορηγείται εντός 15 λεπτών πριν από την έναρξη της θρομβολυτικής θεραπείας και έως και 30 λεπτά μετά.

Σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, το αρχικό IV bolus δεν χρησιμοποιείται. Το φάρμακο χορηγείται υποδορίως σε δόση 0,75 mg / kg κάθε 12 ώρες (μέγιστο 75 mg νατρίου ενοξαπαρίνης για καθεμία από τις δύο πρώτες υποδόριες ενέσεις, στη συνέχεια 0,75 mg / kg για τις υπόλοιπες υποδόριες δόσεις, δηλ. ε. με σωματικό βάρος άνω των 100 kg, μία εφάπαξ δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 75 mg).

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε PCI, εάν η τελευταία υποδόρια ένεση νατρίου ενοξαπαρίνης πραγματοποιήθηκε λιγότερο από 8 ώρες πριν διογκωθεί ο καθετήρας μπαλονιού στη στένωση της στεφανιαίας αρτηρίας, δεν απαιτείται πρόσθετη χορήγηση νατρίου ενοξαπαρίνης. Εάν η τελευταία ένεση SC νατριούχου ενοξαπαρίνης πραγματοποιήθηκε περισσότερο από 8 ώρες πριν από τον πληθωρισμό του καθετήρα μπαλονιού, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί επιπλέον IV bolus ενδοξαπαρίνης νατρίου σε δόση 0,3 mg / kg.

Χαρακτηριστικά της χορήγησης φαρμάκων

Η προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης είναι έτοιμη για χρήση. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ΑΜ.

Οι ενέσεις πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιούνται με τον ασθενή ξαπλωμένο. Όταν χρησιμοποιείτε προγεμισμένες σύριγγες των 20 και 40 mg, για να αποφευχθεί η απώλεια του φαρμάκου, δεν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα πριν από την ένεση. Οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται εναλλάξ στην αριστερή ή τη δεξιά πρόσθια ή οπίσθια κοιλιακή επιφάνεια.

Η βελόνα πρέπει να εισάγεται σε όλο το μήκος, κάθετα (όχι από το πλάι), στην πτυχή του δέρματος, να συλλέγεται και να συγκρατείται έως ότου ολοκληρωθεί η ένεση μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Η πτυχή του δέρματος απελευθερώνεται μόνο μετά την ολοκλήρωση της ένεσης. Μην κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

IV βλωμός

Ένα IV bolus ενόξαπαριν νατρίου πρέπει να χορηγείται μέσω ενός φλεβικού καθετήρα. Το νατριούχο ενοξαπαρίνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να χορηγείται με άλλα φάρμακα. Προκειμένου να αποφευχθεί η παρουσία ιχνών άλλων φαρμάκων στο σύστημα έγχυσης και η αλληλεπίδρασή τους με νάτριο ενοξαπαρίνης, ο φλεβικός καθετήρας πρέπει να ξεπλυθεί με επαρκή ποσότητα διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διαλύματος δεξτρόζης 5% πριν και μετά από ενδοφλέβιο βλωμό νατρίου ενοξαπαρίνης. Το νατριούχο ενοξαπαρίνη μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% και διάλυμα δεξτρόζης 5%. Για τη διενέργεια βλωμού 30 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης για τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST, μια περίσσεια ποσότητας του φαρμάκου αφαιρείται από γυάλινες σύριγγες 60, 80 και 100 mg έτσι ώστε να παραμένουν μόνο 30 mg (0,3 ml) σε αυτές. Η δόση των 30 mg μπορεί να χορηγηθεί απευθείας IV.

Για ενδοφλέβια χορήγηση bolus νατρίου ενοξαπαρίνης μέσω φλεβικού καθετήρα, προγεμισμένες σύριγγες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου 60, 80 και 100 mg. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε 60 mg σύριγγες ως Αυτό μειώνει την ποσότητα του φαρμάκου που αφαιρείται από τη σύριγγα. Οι σύριγγες των 20 mg δεν χρησιμοποιούνται επειδή δεν έχουν αρκετή προετοιμασία για τη χορήγηση βλωμού 30 mg νατρίου ενοξαπαρίνης. Οι σύριγγες των 40 mg δεν χρησιμοποιούνται επειδή Δεν υπάρχουν διαιρέσεις σε αυτά και ως εκ τούτου είναι αδύνατο να μετρηθεί με ακρίβεια η ποσότητα των 30 mg. Για να βελτιωθεί η ακρίβεια της πρόσθετης ενδοφλέβιας ένεσης βλωμού μικρών όγκων σε φλεβικό καθετήρα κατά τη διάρκεια της PCI, συνιστάται η αραίωση του φαρμάκου σε συγκέντρωση 3 mg / ml. Συνιστάται η αραίωση του διαλύματος αμέσως πριν από τη χορήγηση..

Για να ληφθεί διάλυμα νατρίου ενοξαπαρίνης με συγκέντρωση 3 mg / ml χρησιμοποιώντας προγεμισμένη σύριγγα 60 mg, συνιστάται η χρήση δοχείου με διάλυμα έγχυσης 50 ml (δηλ., Με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα δεξτρόζης 5%). Από το δοχείο με το διάλυμα έγχυσης, χρησιμοποιώντας μια συμβατική σύριγγα, αφαιρούνται και αφαιρούνται 30 ml του διαλύματος. Το νατριούχο ενοξαπαρίνη (περιεχόμενο μιας σύριγγας για υποδόρια χορήγηση 60 mg) ενίεται στο διάλυμα έγχυσης των 20 ml που παραμένει στον περιέκτη. Τα περιεχόμενα του περιέκτη με το αραιωμένο διάλυμα νατρίου ενοξαπαρίνης αναμιγνύονται απαλά. Για χορήγηση με σύριγγα, εκχυλίζεται ο απαιτούμενος όγκος αραιωμένου διαλύματος νατρίου ενοξαπαρίνης, ο οποίος υπολογίζεται με τον τύπο:

Όγκος αραιωμένου διαλύματος = βάρος ασθενούς (kg) × 0,1 ή χρησιμοποιώντας τον Πίνακα 1 παρακάτω.

Όγκοι προς ένεση IV μετά από αραίωση σε συγκέντρωση 3 mg / ml

Βάρος σώματος ασθενούς, kgΑπαιτούμενη δόση (0,3 mg / kg), mgΟ όγκος του διαλύματος αραιώθηκε σε συγκέντρωση 3 mg / ml, ml, που απαιτείται για χορήγηση
4513.54.5
5015πέντε
5516.55.5
60186
6519.56.5
70217
7522.57.5
80248
8525.58.5
9027εννέα
9528.59.5
εκατότριάνταδέκα
10531.510.5
11033έντεκα
11534.511.5
1203612
12537.512.5
1303913
13540.513.5
14042δεκατέσσερα
14543.514.5
1504515

Εναλλαγή μεταξύ νατριούχου ενοξαπαρίνης και αντιπηκτικών από του στόματος

Εναλλαγή μεταξύ ανταγωνιστών νατρίου ενοξαπαρίνης και βιταμίνης Κ (AVK). Η παρακολούθηση της επίδρασης του VKA απαιτεί ιατρική παρακολούθηση και εργαστηριακές εξετάσεις (PT, που παρουσιάζονται ως INR). Δεδομένου ότι χρειάζεται χρόνος για την ανάπτυξη του μέγιστου αποτελέσματος του VKA, η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη θα πρέπει να συνεχίζεται σε σταθερή δόση, εφόσον απαιτείται για τη διατήρηση των τιμών INR (σύμφωνα με δύο διαδοχικούς προσδιορισμούς) στο επιθυμητό θεραπευτικό εύρος, ανάλογα με την ένδειξη.

Για ασθενείς που λαμβάνουν VKA, η διακοπή του VKA και η χορήγηση της πρώτης δόσης νατρίου ενοξαπαρίνης θα πρέπει να πραγματοποιούνται αφού το INR πέσει κάτω από το θεραπευτικό εύρος..

Εναλλαγή μεταξύ νατρίου ενοξαπαρίνης και αντιπηκτικών από του στόματος άμεσης δράσης (POAC). Η ακύρωση του νατρίου ενοξαπαρίνης και η χορήγηση POAC πρέπει να πραγματοποιούνται 0-2 ώρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης των από του στόματος αντιπηκτικών.

Για ασθενείς που λαμβάνουν POAC, η χορήγηση της πρώτης δόσης νατρίου ενοξαπαρίνης και η απόσυρση άμεσων αντιπηκτικών από του στόματος θα πρέπει να πραγματοποιείται τη στιγμή που αντιστοιχεί στην επόμενη προγραμματισμένη χρήση του POAC..

Χρήση για αναισθησία στη σπονδυλική στήλη / επισκληρίδιο ή οσφυϊκή παρακέντηση. Εάν χρησιμοποιείται αντιπηκτική θεραπεία κατά την επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία / αναλγησία ή οσφυϊκή παρακέντηση, απαιτείται νευρολογική παρακολούθηση λόγω του κινδύνου εμφάνισης νευραξικών αιματωμάτων (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Η χρήση νατρίου ενοξαπαρίνης σε προφυλακτικές δόσεις. Η εισαγωγή ή η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιείται τουλάχιστον 12 ώρες μετά την τελευταία προφυλακτική δόση ένεσης νατρίου ενοξαπαρίνης.

Όταν χρησιμοποιείτε τη συνεχή τεχνική, πρέπει να υπάρχει τουλάχιστον διάστημα 12 ωρών πριν από την αφαίρεση του καθετήρα.

Σε ασθενείς με Cl κρεατινίνη ≥15 και Cl κρεατινίνη ≥15 και Cl κρεατινίνη ≥15 και Cl κρεατινίνη υποδόρια 2 φορές την ημέρα1 mg / kg n / a μία φορά την ημέρα1,5 mg s / c μία φορά την ημέρα1 mg / kg n / a μία φορά την ημέραΘεραπεία οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου αύξησης του τμήματος ST σε ασθενείς με ενδοφλέβια χορήγηση σε δόση 30 mg συν 1 mg / kg s.c. ακολουθούμενη από υποδόρια χορήγηση σε δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα (μέγιστο 100 mg για καθεμία από τις δύο πρώτες υποδόριες ενέσεις)Μία φορά: χορήγηση bolus IV σε δόση 30 mg συν 1 mg / kg s / c ακολουθούμενη από s / c χορήγηση σε δόση 1 mg / kg μία φορά την ημέρα (μέγιστο 100 mg για την πρώτη ένεση s / c)Θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου αύξησης του τμήματος ST σε ασθενείς ≥75 ετών και άνω0,75 mg / kg s.c. 2 φορές την ημέρα χωρίς αρχικό bolus (μέγιστο 75 mg για καθεμία από τις δύο πρώτες ενέσεις s.c.)1 mg / kg s.c. μία φορά την ημέρα χωρίς αρχικό bolus (μέγιστο 100 mg για την πρώτη ένεση s.c.)

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για προφυλακτικούς σκοπούς, συνιστάται η ακόλουθη διόρθωση της δοσολογίας (βλ. Πίνακα 3).

Τακτική δοσολογίαΔοσολογία για σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
40 mg s / c 1 φορά την ημέρα20 mg s / c 1 φορά την ημέρα
20 mg s / c 1 φορά την ημέρα20 mg s / c 1 φορά την ημέρα

Η συνιστώμενη προσαρμογή της δοσολογίας δεν ισχύει για αιμοκάθαρση.

Ήπια νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη ≥50 και Cl κρεατινίνη ≥30 και ® (προγεμισμένη σύριγγα με προστατευτικό σύστημα βελόνας)

1. Πλύνετε τα χέρια και την περιοχή του δέρματος (σημείο ένεσης) στην οποία ο ασθενής θα εγχύσει το φάρμακο με σαπούνι και νερό. Ξηρός.

2. Πάρτε μια άνετη θέση καθιστή ή ξαπλωμένη και χαλαρώστε. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε ξεκάθαρα το μέρος όπου θα γίνει η ένεση του φαρμάκου. Βέλτιστη χρήση ανακλινόμενης καρέκλας, ξαπλώστρου ή μαξιλαριού κρεβατιού για στήριξη.

3. Επιλέξτε ένα σημείο για ένεση στη δεξιά ή την αριστερή κοιλιά. Αυτό το μέρος πρέπει να απέχει τουλάχιστον 5 cm από τον ομφαλό προς τα πλάγια. Μην κάνετε αυτοένεση εντός 5 cm από τον ομφαλό ή γύρω από υπάρχουσες ουλές ή μώλωπες. Εναλλακτικά σημεία ένεσης στο δεξί και το αριστερό τμήμα της κοιλιάς, ανάλογα με το πού εγχύθηκε το φάρμακο την προηγούμενη φορά (Εικ. 1).

4. Σκουπίστε το σημείο της ένεσης με ένα στυλεό βρεγμένο με αλκοόλ (Εικ. 2).

5. Αφαιρέστε προσεκτικά το πώμα από τη βελόνα της σύριγγας που περιέχει το Clexan®. Αφήστε το καπάκι στην άκρη. Η σύριγγα είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση. Μην πιέζετε προς τα κάτω το έμβολο για να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα προτού εισαχθεί η βελόνα στο σημείο της ένεσης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του φαρμάκου. Αφού αφαιρέσετε το καπάκι, μην αφήσετε τη βελόνα να αγγίξει αντικείμενα. Αυτό είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της στειρότητας της βελόνας (Εικ. 3).

6. Κρατήστε τη σύριγγα στο χέρι με το οποίο ο ασθενής γράφει, καθώς κρατάει ένα μολύβι και με το άλλο χέρι, πιέστε απαλά τη θέση για την ένεση, τρίβεται με αλκοόλ, για να σχηματιστεί μια πτυχή του δέρματος μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Κρατήστε το δέρμα διπλωμένο όλη την ώρα ενώ το φάρμακο εγχέεται (Εικ. 4).

7. Κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα στραμμένη προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90 °). Τοποθετήστε τη βελόνα σε όλο το μήκος της στην πτυχή του δέρματος (Εικ. 5).

8. Πιέστε το έμβολο με το δάχτυλό σας. Αυτό θα επιτρέψει στο φάρμακο να εγχυθεί στον υποδόριο λιπώδη ιστό της κοιλιάς. Διατηρήστε την πτυχή του δέρματος ενώ ο ασθενής εγχέει το φάρμακο.

9. Αφαιρέστε τη βελόνα τραβώντας την πίσω χωρίς να αποκλίνει από τον άξονα. Ο μηχανισμός ασφαλείας κλείνει αυτόματα τη βελόνα. Τώρα μπορείτε να σταματήσετε να κρατάτε το δέρμα. Το σύστημα ασφαλείας που ενεργοποιεί τον προστατευτικό μηχανισμό ενεργοποιείται μόνο μετά την έγχυση ολόκληρου του περιεχομένου της σύριγγας πιέζοντας το έμβολο σε όλο το μήκος του.

10. Προκειμένου να αποφευχθούν μώλωπες, μην τρίβετε το σημείο της ένεσης μετά τη χορήγηση του φαρμάκου..

11. Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα ασφαλείας στο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων. Κλείστε καλά το δοχείο με ένα καπάκι και κρατήστε το μακριά από παιδιά (εικ. 6).

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, ακολουθήστε αυστηρά τις συστάσεις που παρουσιάζονται σε αυτήν την περιγραφή, καθώς και τις οδηγίες γιατρού ή φαρμακοποιού. Εάν έχετε απορίες, συμβουλευτείτε γιατρό ή φαρμακοποιό.

Μπορείτε να δείτε τις οδηγίες βίντεο για αυτο-χρήση από ασθενείς μιας σύριγγας με προστατευτικό μηχανισμό χρησιμοποιώντας τον κωδικό QR.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: μια τυχαία υπερδοσολογία του Clexan® (με i / v, s / c ή εξωσωματική χρήση) μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, είναι απίθανο να απορροφηθούν ακόμη και μεγάλες δόσεις..

Θεραπεία: Τα αντιπηκτικά αποτελέσματα μπορούν να εξουδετερωθούν κυρίως με αργή ενδοφλέβια χορήγηση θειικής πρωταμίνης, η δόση του οποίου εξαρτάται από τη δόση του Clexane® που χορηγείται. 1 mg θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση 1 mg Clexane® εάν χορηγήθηκε νάτριο ενοξαπαρίνης όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από τη χορήγηση πρωταμίνης. 0,5 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση του 1 mg Clexane® (βλ. Πληροφορίες σχετικά με τη χρήση αλάτων πρωταμίνης) εάν το νάτριο ενοξαπαρίνης χορηγείται όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από τη χορήγηση της πρωταμίνης. 0,5 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση του 1 mg του φαρμάκου εάν έχουν περάσει περισσότερες από 8 ώρες από τη χορήγηση του τελευταίου ή εάν είναι απαραίτητο να χορηγηθεί η 2η δόση πρωταμίνης. Εάν, μετά τη χορήγηση νατρίου ενοξαπαρίνης, έχουν περάσει 12 ώρες ή περισσότερο, η χορήγηση πρωταμίνης δεν απαιτείται. Ωστόσο, ακόμη και με την εισαγωγή μεγάλων δόσεων θειικής πρωταμίνης, η αντι-Χα δραστικότητα του Clexan® δεν εξουδετερώνεται πλήρως (μέγιστο κατά 60%).

Ειδικές Οδηγίες

Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες επειδή Διαφέρουν στη διαδικασία παραγωγής, το μοριακό βάρος, τη συγκεκριμένη δράση κατά του Xa, τις μονάδες δοσολογίας και το δοσολογικό σχήμα, το οποίο σχετίζεται με διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη βιολογική τους δράση (δραστικότητα αντιθρομβίνης και αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια).

Επομένως, απαιτείται αυστηρή τήρηση των συστάσεων για χρήση για κάθε φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους..

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, κατά τη χρήση του φαρμάκου Clexan®, ενδέχεται να εμφανιστεί αιμορραγία από οποιοδήποτε εντοπισμό (βλ. «Παρενέργειες»). Όταν αναπτύσσεται αιμορραγία, είναι απαραίτητο να βρεθεί η πηγή της και να πραγματοποιηθεί κατάλληλη θεραπεία..

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη, όπως και άλλα αντιπηκτικά, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε καταστάσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, όπως διαταραχές αιμόστασης, ιστορικό νόσου του πεπτικού έλκους, πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, νευροχειρουργική ή οφθαλμική χειρουργική, ταυτόχρονη χρήση επηρεάζοντας την αιμόσταση (βλέπε "Αλληλεπίδραση").

Αιμορραγία σε ηλικιωμένους ασθενείς. Κατά τη χρήση του φαρμάκου Clexan ® σε προφυλακτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν υπήρχε αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς (ειδικά ηλικίας 80 ετών και άνω), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης τέτοιων ασθενών (βλ. «Φαρμακοκινητική» και «Δοσολογία και χορήγηση», ηλικιωμένοι ασθενείς).

Ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση

Η χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση (σαλικυλικά συστηματική δράση, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε δόσεις που έχουν αντιφλεγμονώδη δράση, τα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης, άλλα θρομβολυτικά (alteplase, ρετεπλάση, στρεπτοκινάση, τενεκτεπλάση, ουροκινάση) πρέπει να ακυρωθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας με ενοξαπαρίνη νάτριο, εκτός από τις περιπτώσεις όπου είναι απαραίτητη η χρήση τους. Εάν αποδειχθεί η ταυτόχρονη χρήση τους με νατριούχο ενοξαπαρίνη, τότε πρέπει να πραγματοποιηθεί στενή κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των κατάλληλων εργαστηριακών παραμέτρων..

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αυξημένης συστηματικής έκθεσης σε νατριούχο ενοξαπαρίνη. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη 15-30 ml / min), υπάρχει σημαντική αύξηση της έκθεσης της ναοξαπαρίνης νατρίου, επομένως συνιστάται η προσαρμογή της δόσης τόσο για προφυλακτική όσο και για θεραπευτική χρήση του φαρμάκου. Αν και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη 30-50 ml / min) και μέτρια σοβαρότητα (Cl κρεατινίνη 50-80 ml / min), συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης τέτοιων ασθενών και βιολογική παρακολούθηση με μέτρηση της δράσης κατά του Xa (βλ. "Φαρμακοκινητική" και "Δοσολογία και χορήγηση", Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία). Η χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης δεν συνιστάται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο τελικού σταδίου (Cl κρεατινίνη 2) δεν είναι πλήρως καθορισμένη και δεν υπάρχει γενική γνώμη σχετικά με την προσαρμογή της δόσης. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την ανάπτυξη συμπτωμάτων και σημείων θρόμβωσης και εμβολής..

Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα

Ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη που προκαλείται από αντισώματα (HIT) υπάρχει επίσης με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους, ενώ αυτός ο κίνδυνος είναι υψηλότερος σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε καρδιακή χειρουργική επέμβαση και σε ασθενείς με καρκίνο. Εάν εμφανιστεί θρομβοπενία, συνήθως ανιχνεύεται μεταξύ 5 και 21 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη. Σε αυτό το πλαίσιο, συνιστάται να παρακολουθείτε τακτικά τον αριθμό των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη και κατά τη χρήση του. Ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο αίμα πρέπει να προσδιοριστεί παρουσία συμπτωμάτων που υποδηλώνουν HIT (νέο επεισόδιο αρτηριακών ή / και φλεβικών θρομβοεμβολικών επιπλοκών, επώδυνες δερματικές αλλοιώσεις στο σημείο της ένεσης, αλλεργική ή αναφυλακτική αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας). Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας..

Εάν υπάρχει επιβεβαιωμένη σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή), είναι απαραίτητο να διακόψετε αμέσως το νάτριο ενοξαπαρίνης και να μεταφέρετε τον ασθενή σε άλλη αντιπηκτική θεραπεία χωρίς τη χρήση ηπαρινών.

Νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία. Περιγράφονται περιπτώσεις εμφάνισης νευραξικών αιματωμάτων με τη χρήση του φαρμάκου Clexan ® με ταυτόχρονη νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία με την ανάπτυξη μακροχρόνιας ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των συμβάντων μειώνεται όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόση 40 mg ή λιγότερο. Ο κίνδυνος αυξάνεται με τη χρήση υψηλότερων δόσεων του νατρίου ενοξαπαρίνης του φαρμάκου, καθώς και με τη χρήση καθετοποιημένων καθετήρων μετά τη χειρουργική επέμβαση ή την ταυτόχρονη χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως τα ΜΣΑΦ (βλ. Αλληλεπίδραση). Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική ή επαναλαμβανόμενη οσφυϊκή παρακέντηση ή σε ασθενείς με ιστορικό προηγούμενης χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη ή στη σπονδυλική παραμόρφωση.

Για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με τη χρήση νατρίου ενοξαπαρίνης και επισκληρίδια ή νωτιαία αναισθησία / αναλγησία, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου (βλ. Φαρμακοκινητική). Η εισαγωγή ή αφαίρεση του καθετήρα γίνεται καλύτερα όταν το αντιπηκτικό αποτέλεσμα της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι χαμηλό, αλλά ο ακριβής χρόνος για την επίτευξη επαρκούς μείωσης της αντιπηκτικής δράσης σε διαφορετικούς ασθενείς είναι άγνωστος. Θα πρέπει επιπλέον να ληφθεί υπόψη ότι σε ασθενείς με Cl κρεατινίνη 15-30 ml / min, η απέκκριση της νατριούχου ενοξαπαρίνης επιβραδύνει.

Εάν, σύμφωνα με τις οδηγίες ενός γιατρού, χρησιμοποιείται αντιπηκτική θεραπεία κατά την επισκληρίδιο / νωτιαία αναισθησία ή οσφυϊκή παρακέντηση, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση του ασθενούς για την ανίχνευση τυχόν νευρολογικών συμπτωμάτων, όπως πόνος στην πλάτη, διαταραχές της αισθητικής και κινητικής λειτουργίας (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα) λειτουργία του εντέρου και / ή της ουροδόχου κύστης. Πρέπει να δοθεί οδηγίες στον ασθενή να ενημερώσει αμέσως τον γιατρό εάν εμφανιστούν τα παραπάνω συμπτώματα. Εάν υπάρχουν υποψίες συμπτωμάτων που χαρακτηρίζουν αιμάτωμα του νωτιαίου μυελού, απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν απαιτείται, αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.

GIT. Η χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ασθενείς με ιστορικό ενδείξεων παρουσίας HIT εντός των τελευταίων 100 ημερών ή παρουσία κυκλοφορούντων αντισωμάτων αντενδείκνυται (βλ. "Αντενδείξεις"). Τα κυκλοφορούντα αντισώματα μπορούν να παραμείνουν για αρκετά χρόνια.

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό HIT (περισσότερες από 100 ημέρες) χωρίς κυκλοφορούντα αντισώματα. Η απόφαση για χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά την αξιολόγηση του λόγου οφέλους / κινδύνου και ελλείψει εναλλακτικής θεραπείας με ηπαρίνη (χωρίς ηπαρίνη).

Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατικό αγγειακό χειρισμό οργάνων στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST, αυτές οι διαδικασίες πρέπει να εκτελούνται στα διαστήματα μεταξύ της χορήγησης φαρμάκου. Αυτό είναι απαραίτητο για την επίτευξη αιμόστασης στο σημείο εισαγωγής του καθετήρα μετά από PCI. Όταν χρησιμοποιείτε μια συσκευή κλεισίματος, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως. Όταν χρησιμοποιείτε χειροκίνητη (χειροκίνητη) συμπίεση, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας πρέπει να αφαιρεθεί 6 ώρες μετά την τελευταία ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση νατρίου ενοξαπαρίνης. Εάν συνεχιστεί η θεραπεία με νάτριο ενοξαπαρίνης, η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγείται το νωρίτερο 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του εισαγωγέα της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο τόπος εισαγωγής του εισαγωγέα προκειμένου να εντοπίζονται έγκαιρα σημεία αιμορραγίας και σχηματισμού αιματώματος.

Ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες. Η χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για την ανάπτυξη θρόμβωσης καρδιακής βαλβίδας σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων. Λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων και της παρουσίας διφορούμενων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένης της υποκείμενης νόσου, είναι δύσκολο να εκτιμηθούν τέτοιες αναφορές.

Έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες τεχνητής καρδιάς. Η χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Σε μια κλινική μελέτη εγκύων γυναικών με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες, όταν χρησιμοποιούν νατριούχο ενοξαπαρίνη σε δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα για τη μείωση του κινδύνου θρόμβωσης και εμβολής, σχηματίστηκε ένας θρόμβος σε 2 από τις 8 γυναίκες, οδηγώντας σε αποκλεισμό καρδιακών βαλβίδων και θάνατο της μητέρας και του εμβρύου. Υπάρχουν ορισμένες αναφορές μετά την κυκλοφορία της θρόμβωσης των καρδιακών βαλβίδων σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες που υποβάλλονται σε θεραπεία με ενοξαπαρίνη για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων. Οι έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες έχουν υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολής.

Νέκρωση του δέρματος / δερματική αγγειίτιδα. Αναφέρθηκε για την ανάπτυξη νέκρωσης του δέρματος και δερματικής αγγειίτιδας με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Εάν εμφανιστεί νέκρωση του δέρματος / δερματική αγγειίτιδα, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται.

Οξεία μολυσματική ενδοκαρδίτιδα. Η χρήση ηπαρίνης δεν συνιστάται σε ασθενείς με οξεία μολυσματική ενδοκαρδίτιδα λόγω του κινδύνου αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου. Εάν η χρήση του φαρμάκου θεωρείται απολύτως απαραίτητη, η απόφαση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά από προσεκτική ατομική αξιολόγηση της ισορροπίας των οφελών και των κινδύνων.

Εργαστηριακές δοκιμές. Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το Clexan ® δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τα ποσοστά πήξης του αίματος, καθώς και τη συσσώρευση αιμοπεταλίων ή τη δέσμευσή τους στο ινωδογόνο. Με αυξανόμενες δόσεις, μπορεί να επιμηκυνθεί ο χρόνος APTT και ο χρόνος πήξης του ενεργοποιημένου αίματος. Η αύξηση του APTT και του χρόνου ενεργοποίησης πήξης δεν είναι σε άμεση γραμμική σχέση με την αύξηση της αντιπηκτικής δράσης του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης τους.

Υπερκαλιαιμία. Οι ηπαρίνες μπορούν να καταστέλλουν την έκκριση αλδοστερόνης από τα επινεφρίδια, γεγονός που οδηγεί στην ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας, ειδικά σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, πριν από τη μεταβολική οξέωση, λαμβάνοντας φάρμακα που αυξάνουν το κάλιο (βλ. Αλληλεπιδράσεις). Το κάλιο στο πλάσμα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά, ειδικά σε ασθενείς με κίνδυνο.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξείες θεραπευτικές ασθένειες που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι. Σε περίπτωση ανάπτυξης οξείας λοίμωξης, οξέων ρευματικών παθήσεων, η προφυλακτική χρήση νατρίου ενοξαπαρίνης δικαιολογείται μόνο εάν οι παραπάνω καταστάσεις συνδυάζονται με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση: ηλικία άνω των 75 ετών. κακοήθη νεοπλάσματα ιστορικό θρόμβωσης και εμβολής · ευσαρκία; ορμονική θεραπεία συγκοπή; χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.

Ηπατική δυσλειτουργία. Το νατριούχο ενοξαπαρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας. Η προσαρμογή της δόσης που βασίζεται στην παρακολούθηση της δράσης κατά του Xa σε ασθενείς με κίρρωση είναι αναξιόπιστη και δεν συνιστάται.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Δεν έχει αποτέλεσμα.

Φόρμα έκδοσης

Ενέσιμο διάλυμα, 2000 αντι-Xa IU / 0,2 ml. 4000 αντι-Ha IU / 0,4 ml; 6000 αντι-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-HAME / 0,8 ml. 10000 αντι-Ha IU / 1 ml.

1 τύπος συσκευασίας: 4000 αντι-Ha IU / 0,4 ml. 0,2 το καθένα 0,4; 0,6 ή 0,8 ml ή 1 ml διαλύματος του φαρμάκου σε γυάλινη σύριγγα (τύπος Ι), αντίστοιχα. 2 σύριγγες σε κυψέλη. 1 ή 5 bl. τοποθετημένο σε κουτί από χαρτόνι.

2 τύποι συσκευασιών: 0,2 το καθένα. 0,4; 0,6; 0,8; 1 ml διαλύματος φαρμάκου σε γυάλινη σύριγγα (τύπος Ι) με σύστημα προστασίας βελόνας, αντίστοιχα. 2 σύριγγες σε κυψέλη. 1 ή 5 bl. τοποθετημένο σε κουτί από χαρτόνι.

Σε συσκευασίες χύμα για δύο τύπους συσκευασιών

- 2 σύριγγες ή 2 σύριγγες με σύστημα προστασίας βελόνας σε κυψέλη. 1 ή 5 bl. σε ένα κουτί από χαρτόνι χωρίς σήμανση. 4–400 κουτιά σε κουτί αποστολής.

- 2 σύριγγες ή 2 σύριγγες με σύστημα προστασίας βελόνας σε κυψέλη. 50-5000 κυψέλες σε κουτί αποστολής.

Σε περίπτωση συσκευασίας στο Sanofi-Aventis Vostok CJSC, στη Ρωσία ή στη Pharmstandard-Ufa VITA OJSC, Ρωσία

1 ή 5 bl. σε συσκευασία εισαγόμενου χαρτονιού. Εμπορευματοκιβώτιο αποστολής - σύμφωνα με το GOST 17768-90.

Κατασκευαστής

Βιομηχανία Sanofi Winthrop, Γαλλία. 1051 Boulevard Industrial, 76580 Le-Trees, Γαλλία.

Το νομικό πρόσωπο στο όνομα του οποίου εκδόθηκε το πιστοποιητικό εγγραφής. Sanofi-Aventis Γαλλία, Γαλλία.

Οι αξιώσεις των καταναλωτών πρέπει να σταλούν στη διεύθυνση της JSC "Sanofi Russia": 125009, Moscow, st. Τβερσκάγια, 22.

Τηλ.: (495) 721-14-00; φαξ: (495) 721-14-11.

Στην περίπτωση συσκευασίας του φαρμάκου στο Sanofi-Aventis Vostok, Ρωσία, οι ισχυρισμοί καταναλωτών πρέπει να σταλούν στη διεύθυνση: 302516, Ρωσία, Περιφέρεια Oryol, Επαρχία Ορλόφσκι, s / p Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

Τηλ. / Φαξ: (486) 2-44-00-55.

Εάν το φάρμακο είναι συσκευασμένο στη Pharmstandard-UfaVITA, Ρωσία, οι ισχυρισμοί των καταναλωτών πρέπει να σταλούν στη διεύθυνση: 125009, Moscow, st. Τβερσκάγια, 22.

Τηλ.: (495) 721-14-00; φαξ: (495) 721-14-11.

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Clexan ®

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Clexan ®

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.