Φραξιπαρίνη

Οδηγίες χρήσης:

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Fraxiparine - ένα φάρμακο με αντιπηκτικό, αντιθρομβωτική δράση.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Η μορφή δοσολογίας του Fraxiparine είναι ενέσιμο διάλυμα (για υποδόρια χορήγηση): κάπως ιριδίζον, διαφανές, ανοιχτό κίτρινο ή άχρωμο (2 σύριγγες σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 1 ή 5 κυψελών).

Σύνθεση 1 ml διαλύματος:

  • δραστική ουσία: ασβέστιο ναπροπαρίνη - 9500 ME (διεθνείς μονάδες) δραστικότητα κατά του παράγοντα X-παράγοντα.
  • βοηθητικά συστατικά: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου (ή αραιωμένο υδροχλωρικό οξύ) - σε ποσότητα επαρκή έως pH 5-7 · ενέσιμο νερό - έως 1 ml.

Η περιεκτικότητα σε ασβέστιο ναπροπαρίνης σε διάφορες μορφές δοσολογίας Fraxiparine (ανάλογα με τον όγκο της σύριγγας):

  • 0,3 ml - 2850 ME;
  • 0,4 ml - 3800 ME;
  • 0,6 ml - 5700 ME;
  • 0,8 ml - 7600 ME;
  • 1 ml - 9500 ME.

Ενδείξεις χρήσης

  • θρομβοεμβολισμός (θεραπεία)
  • ασταθής στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q (θεραπεία)
  • θρομβοεμβολικές επιπλοκές: κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών / χειρουργικών επεμβάσεων. σε ασθενείς με υψηλή πιθανότητα σχηματισμού θρόμβου σε οξεία καρδιακή / αναπνευστική ανεπάρκεια στη ΜΕΘ (πρόληψη).
  • πήξη του αίματος κατά την αιμοκάθαρση (πρόληψη).

Αντενδείξεις

  • αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας / σημάδια αιμορραγίας που σχετίζονται με μειωμένη αιμόσταση (εκτός από DIC που δεν προκαλείται από ηπαρίνη).
  • επιβαρυμένο ιστορικό θρομβοκυτταροπενίας που σχετίζεται με τη χρήση ναπροπαρίνης.
  • σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (σε κάθαρση κρεατινίνης 70 kg: 0,6 ml.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά την ημέρα κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου κινδύνου σχηματισμού θρόμβου..

Ασταθής στηθάγχη και έμφραγμα μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q

Το Fraxiparine χορηγείται κάθε 12 ώρες. Η διάρκεια χρήσης είναι συνήθως 6 ημέρες. Σε κλινικές δοκιμές, το φάρμακο συνταγογραφήθηκε σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (325 mg ανά ημέρα).

Η αρχική δόση πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση βλωμού, ακολουθούμενη από sc.

Η δόση καθορίζεται κατά βάρος - 86 αντι-Ha IU / kg.

Θρομβοεμβολισμός

Ελλείψει αντενδείξεων, τα από του στόματος αντιπηκτικά θα πρέπει να συνταγογραφούνται το συντομότερο δυνατό. Το Fraxiparine χρησιμοποιείται κάθε 12 ώρες έως ότου επιτευχθεί ο στόχος της προθρομβίνης (συνήθως 10 ημέρες).

Η δόση καθορίζεται κατά βάρος - 86 αντι-Ha IU / kg.

Πρόληψη της πήξης του αίματος στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης

Η δόση της φραξιπαρίνης προσδιορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τις τεχνικές συνθήκες της αιμοκάθαρσης.

Στην αρχή κάθε συνεδρίας το Fraxiparine πρέπει να εγχέεται μία φορά στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης. Για ασθενείς χωρίς αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, οι αρχικές δόσεις ορίζονται ανάλογα με το βάρος, αλλά επαρκούν για μια τετράωρη συνεδρία:

    10% - πολύ συχνά. > 1% και 0,1% και 0,01% και 4,85 11111 Βαθμολογία: 4,8 - 13 ψήφοι

Fraxiparine - ενδείξεις για τη χρήση ενέσεων, σχόλια

Το Fraxiparine είναι ένα φάρμακο (διάλυμα) που ανήκει στην ομάδα των αντιπηκτικών. Το φάρμακο χαρακτηρίζεται από τα ακόλουθα χαρακτηριστικά εφαρμογής:

Πώς να διαλύσετε αγγειακές πλάκες, να ομαλοποιήσετε την κυκλοφορία του αίματος, την πίεση και να ξεχάσετε το δρόμο προς το φαρμακείο

  • Πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή
  • Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης: αντενδείκνυται
  • Κατά τον θηλασμό: αντενδείκνυται
  • Στην παιδική ηλικία: αντενδείκνυται
  • Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας: με προσοχή
  • Στα γηρατειά: μπορείτε

Φαρμακολογική ομάδα

Η φραξιπαρίνη έχει έντονη αντιθρομβωτική και αντιπηκτική επίδραση στο ανθρώπινο αίμα. Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους, η βάση ενός φαρμακολογικού παράγοντα, είναι μια γλυκοζαμινογλυκάνη, το μοριακό βάρος της οποίας είναι περίπου 4,3 χιλιάδες daltons. Όταν εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία, η κλασματοποιημένη ηπαρίνη οδηγεί σε αισθητή μείωση του ιξώδους του αίματος. Ωστόσο, παρά την ομοιότητα της επίδρασης αυτής της ουσίας με την τυπική (μη κλασματοποιημένη) ηπαρίνη, η επίδραση στα αιμοπετάλια, την πρωτογενή αιμόσταση και τη συσσωμάτωση μειώνεται.

Μετά από υποδόρια χορήγηση κλασματοποιημένης ηπαρίνης, η απορρόφηση του παράγοντα είναι περίπου 88% και η μεγαλύτερη επίδραση στη σύνθεση του αίματος παρατηρείται μετά από 4-5 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου από το σώμα διαρκεί 2 ώρες, αλλά το αποτέλεσμα παραμένει για 18 ώρες μετά. Η επεξεργασία και η απέκκριση της Fraxiparine από το σώμα συμβαίνει στο ηπατικό σύστημα λόγω αποθείωσης και αποπολυμερισμού.

Μορφή, συσκευασία, σύνθεση

Σε ποια συσκευασία κυκλοφορεί το Fraxiparine; Οι οδηγίες χρήσης δείχνουν ότι αυτό το προϊόν παράγεται σε σύριγγα, η οποία, με τη σειρά της, τοποθετείται σε κυψέλη και κουτί από χαρτόνι..

Ένα παρασκεύασμα χαμηλής ανάληψης που προορίζεται για υποδόρια ένεση είναι ένα άχρωμο και διαφανές υγρό. Μπορεί να περιέχει 9500, 5700, 2850, 3800 ή 7600 IU ασβεστίου αντι-Xa ναπροπαρίνης. Επιπλέον, η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει επίσης πρόσθετες ουσίες όπως καθαρισμένο νερό, διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου, υδροχλωρικό οξύ.

Ενδείξεις χρήσης

Η κύρια κατεύθυνση χρήσης αυτού του φαρμάκου οφείλεται στην επίδρασή του στο αίμα - στην ανάγκη μείωσης της πήξης του αίματος. Κατά συνέπεια, χρησιμοποιείται με τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων, ο οποίος μπορεί να συμβεί μετά από ορθοπεδικές και άλλες χειρουργικές επεμβάσεις. Επίσης, υπάρχουν κίνδυνοι αγγειακής θρόμβωσης σε άτομα που πάσχουν από οξείους τύπους καρδιακής και αναπνευστικής ανεπάρκειας..

για ενήλικες

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οποιαδήποτε ηλικία από 18 ετών. Δεν υπάρχουν άλλοι περιορισμοί ηλικίας.

για παιδιά

Ο αντιπηκτικός παράγοντας έχει άμεση αντένδειξη για χρήση σε νεαρή ηλικία, καθώς μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη του παιδιού και την κατάσταση του ορμονικού του συστήματος.

για έγκυες γυναίκες και κατά τη γαλουχία

Λόγω της αυξημένης διαπερατότητας της κλασματοποιημένης ηπαρίνης, μπορεί να διασχίσει τον φραγμό του πλακούντα και να εισέλθει στο μητρικό γάλα. Αυτό οδηγεί σε σημαντικό περιορισμό στη χρήση του Fraxiparine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της ηπατίτιδας Β. Το διορισμό ενός τέτοιου φαρμάκου επιτρέπεται με αυστηρές ενδείξεις και σημαντικούς κινδύνους για την υγεία στην αντίθετη περίπτωση..

Το Fraxiparine μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί κατά τη διαδικασία προετοιμασίας και εκτέλεσης in vitro γονιμοποίησης (IVF). Λόγω της επίδρασής του, διευκολύνεται η εμφύτευση ενός αυγού στα τοιχώματα της μήτρας, υπό την επιφύλαξη σημαντικής αύξησης της πήξης κατά τη χρήση ορισμένων ομάδων ορμονών.

Fraxiparine: περιγραφή

Το φάρμακο Fraxiparine έχει τη μορφή διαλύματος σε σύριγγα μιας χρήσης, δεν υπάρχει άλλη μορφή του φαρμάκου. Διαφέρει μόνο στη δοσολογία: 03 ml, 04 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, Fraxiparin Forte.

Η κύρια ουσία είναι το νατριούχο ασβέστιο. Αποτρέπει και σταματά τον σχηματισμό θρόμβων αίματος, την πήξη και εμποδίζει τα αιμοπετάλια να κολλήσουν μεταξύ τους.

Οι θρόμβοι αίματος ονομάζονται θρομβοφιλία. Κατά τη διάρκεια της κύησης, αυτό μπορεί να προκαλέσει το θάνατο του μωρού στη μήτρα. Ως εκ τούτου, ο γιατρός συνταγογραφεί αυτό το φάρμακο..

Το Fraxiparine χορηγείται σύμφωνα με τη συνταγή του θεράποντος ιατρού, φυλάσσεται σε μέρη όπου η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 βαθμούς.

Οι περισσότεροι γιατροί πιστεύουν ότι η λήψη του φαρμάκου δεν είναι επικίνδυνη για το παιδί, ενώ η παράλειψη μιας δόσης μπορεί να του κοστίσει τη ζωή του. Ωστόσο, οι οδηγίες λένε ότι απαγορεύεται η χρήση κατά τη διάρκεια της περιόδου κύησης. Οι αντίπαλοι του φαρμάκου υποστηρίζουν ότι δεν υπήρχαν μελέτες σε έγκυες γυναίκες και ότι η επίδραση του φαρμάκου δεν έχει μελετηθεί πλήρως.

Αντενδείξεις

Το Fraxiparine έχει ορισμένες αντενδείξεις για χρήση, οι οποίες μπορούν να αναπαρασταθούν από την ακόλουθη λίστα:

  • Αιμορραγία;
  • θρομβοκυτταροπενία
  • τραύμα οργάνων με κίνδυνο αιμορραγίας.
  • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
  • ενδοκρανιακή αιμορραγία
  • βλάβη στον εγκέφαλο, τον νωτιαίο μυελό και τα μάτια (συμπεριλαμβανομένης της χειρουργικής επέμβασης).
  • οξεία ενδοκαρδίτιδα μολυσματικής προέλευσης.

Συνιστάται η χρήση με προσοχή παρουσία τραυματισμών και ασθενειών που σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας ή σημαντικών αλλαγών στο κυκλοφορικό σύστημα. Αυτός ο κανόνας ισχύει επίσης για ασθενείς που ζυγίζουν έως 40 κιλά, πάσχουν από αρτηριακή υπέρταση, ηπατική / νεφρική ανεπάρκεια και χρησιμοποιούν άλλα αντιπηκτικά. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπάρχει χρονικό όριο για χρήση έως και 10 ημερών, ανάλογα με τις ενδείξεις και τις αντενδείξεις που υπάρχουν.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τώρα ξέρετε πώς να κάνετε την ένεση Fraxiparine. Πρέπει να σημειωθεί ότι κατά τη χρήση υψηλότερων δόσεων αυτού του φαρμάκου, ο ασθενής μπορεί να εμφανίσει αιμορραγία διαφόρων εντοπισμών. Ταυτόχρονα, η ελαφρά αιμορραγία δεν απαιτεί επείγουσα θεραπεία (είναι απαραίτητο μόνο να μειωθεί η δόση ή να αναβληθεί η επόμενη ένεση).

Όσον αφορά τις σοβαρές υπερδοσολογίες, η θειική πρωταμίνη βοηθά στην εξουδετέρωση της αντιπηκτικής δράσης της ηπαρίνης. Η χρήση του απαιτείται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις..

Εφαρμογές και δόσεις

Η χρήση του φαρμακολογικού παρασκευάσματος Froxyparin περιλαμβάνει την αυτοχορήγηση του φαρμάκου κάτω από το δέρμα με μια διαθέσιμη σύριγγα μιας χρήσης. Αυτή η διαδικασία μπορεί να εκτελεστεί ενώ βρίσκεται στο πλάι σας χρησιμοποιώντας την κοιλιά σας ως σημείο ένεσης. Συνιστάται κάθε ένεση του φαρμάκου να εναλλάσσει τις πλευρές της κοιλιάς. Επιτρέπεται επίσης η εισαγωγή του παράγοντα στο δέρμα του μηρού. Η διαδικασία της ένεσης έχει ως εξής:

  1. Σχηματίστε μια πτυχή δέρματος με τα δάχτυλα του ελεύθερου χεριού σας.
  2. Τοποθετήστε τη βελόνα της σύριγγας κάθετα στο δέρμα.
  3. Εγχύστε το φάρμακο κατεβάζοντας ομαλά το έμβολο και κρατώντας το δίπλωμα.
  4. Ο τομέας της χορήγησης ναρκωτικών δεν πρέπει να τρίβεται.

Δεν συνιστάται η απομάκρυνση των φυσαλίδων αέρα από την παρεχόμενη σύριγγα, καθώς δεν συνιστάται η απώλεια του φαρμάκου στην καθορισμένη δοσολογία.

για ενήλικες

Σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, το Fraxiparine χρησιμοποιείται ανάλογα με τις ενδείξεις και τις αντενδείξεις που υπάρχουν. Η δοσολογία ποικίλλει ανάλογα με την εφαρμογή:

  1. Για να αποφευχθεί ο θρομβοεμβολισμός κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση του φαρμάκου - 2850ME, που αντιστοιχεί σε 0,3 ml της σύνθεσης. Χορηγείται περίπου 4 ώρες πριν από την αναμενόμενη έναρξη της χειρουργικής επέμβασης και συνεχίζει τη θεραπευτική χρήση για 7 ημέρες ή περισσότερες (ανάλογα με τους κινδύνους).
  2. Κατά την εκτέλεση ορθοπεδικών επεμβάσεων για την πρόληψη θρομβοεμβολισμού, η δοσολογία υπολογίζεται με βάση το βάρος του ασθενούς - 38ME ανά 1 kg. Η πρώτη ένεση του φαρμάκου πραγματοποιείται περίπου 12 ώρες πριν από την προτεινόμενη παρέμβαση. Στο μέλλον, για να διατηρηθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα, ο παράγοντας πρέπει να χρησιμοποιείται για 10 ή περισσότερες ημέρες, 1 φορά την ημέρα με παρακολούθηση εξωτερικών ασθενών της κατάστασης του ασθενούς.
  3. Με αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου, το Fraxiparine χορηγείται υποδορίως 1 φορά την ημέρα. Η ποσότητα μιας δόσης καθορίζεται από το βάρος του ασθενούς - 3800ME εάν το βάρος δεν φτάσει τα 70kg και 5700ME εάν υπερβαίνει το καθορισμένο όριο. Η χρήση αντιπηκτικού συνεχίζεται για ολόκληρη την περίοδο έως ότου μειωθούν οι κίνδυνοι υπό την επίβλεψη ιατρικού προσωπικού.
  4. Για τη θεραπευτική αγωγή του εμφράγματος ή της ασταθούς στηθάγχης, η Fraxiparine χορηγείται υποδορίως 1 φορά ανά 12 ώρες. Η διάρκεια μιας τέτοιας θεραπείας περιορίζεται σε 6 ημέρες. Η δοσολογία καθορίζεται από την αναλογία - 86 IU ανά 1 kg σώματος. Η πρώτη ένεση του φαρμάκου μπορεί να γίνει ενδοφλεβίως.

για παιδιά

Η ηλικία κάτω των 18 ετών αποτελεί άμεση αντένδειξη για τη χρήση του Fraxiparine.

για έγκυες γυναίκες και κατά τη γαλουχία

Δεν συνιστάται η εφαρμογή κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού. Επιτρέπεται μόνο για ειδικές ενδείξεις με ατομικό υπολογισμό της δοσολογίας και παρακολούθηση από ιατρικό προσωπικό.

Ειδικές Οδηγίες

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται κατά την μετεγχειρητική περίοδο μετά από εγχειρήσεις στον εγκέφαλο ή στον νωτιαίο μυελό σε ασθενείς βάρους κάτω των 40 kg. Με τέτοια αρχικά δεδομένα, απαγορεύεται μια πιο αποτελεσματική θεραπεία - Fraxiparine Forte. Είναι σημαντικό να τηρείτε το συνταγογραφημένο θεραπευτικό σχήμα, δεν μπορείτε να αυξήσετε τη διάρκεια της θεραπείας.

Είναι αδύνατο να αντικατασταθεί ο εν λόγω παράγοντας κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας με άλλα μέσα παρόμοιας δράσης. Είναι σημαντικό να ελέγχετε τον αριθμό των αιμοπεταλίων έως ότου ολοκληρωθεί η πορεία της θεραπείας. Εάν η τιμή αυτής της παραμέτρου μειωθεί, η επεξεργασία διακόπτεται. Θα πρέπει να έχουμε κατά νου ότι η φραξιπαρίνη προκαλεί μερικές φορές την ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας. Η πιθανότητα αυτού αυξάνεται με σακχαρώδη διαβήτη, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση. Επομένως, είναι σημαντικό να ελέγχετε τα επίπεδα καλίου.

Κατά την εκτέλεση αναισθησίας, η διάρκεια του διαστήματος μεταξύ της χορήγησης του εν λόγω φαρμάκου και της τοποθέτησης ή αφαίρεσης του επισκληρίδιου καθετήρα είναι περιορισμένη. Με την ανάπτυξη διαταραχών του νευρικού συστήματος, η θεραπεία διακόπτεται.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Δεδομένου ότι δεν έχουν πραγματοποιηθεί αρκετές μελέτες σχετικά με τη διαδικασία διείσδυσης του δραστικού συστατικού στο Fraxiparine μέσω του πλακούντα και στο μητρικό γάλα, είναι καλύτερα να αρνηθείτε τη θεραπεία με αυτόν τον παράγοντα. Χρησιμοποιείται μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των πιθανών βλαβών..

Για παραβιάσεις της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών

Το φάρμακο απαγορεύεται για χρήση μόνο με σοβαρή νεφρική βλάβη. Εάν η δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών είναι μέτρια ή ασθενής, επιτρέπεται η χρήση του εν λόγω φαρμάκου κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ωστόσο, είναι αδύνατο να συνταγογραφηθεί το Fraxiparin Forte, αυτό το φάρμακο περιέχει μεγαλύτερη δόση του δραστικού συστατικού.

Εφαρμογή σε παιδική ηλικία και μεγάλη ηλικία

Τα παιδιά κάτω των 18 ετών δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούν το φάρμακο. Κατά τη συνταγογράφηση ενός τέτοιου φαρμάκου, οι ηλικιωμένοι συχνά πρέπει να αναθεωρούν την κανονική δόση, λόγω μιας φυσικής μείωσης της νεφρικής λειτουργίας. Η ναδροπαρίνη μπορεί να συσσωρευτεί στους ιστούς του οργάνου, γεγονός που θα οδηγήσει σε αύξηση της ποσότητας του φαρμάκου στο σώμα, καθώς η ουσία απεκκρίνεται πιο αργά.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Fraxiparine δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Ο συνδυασμός αυτού του φαρμάκου με φάρμακα πρέπει να αποφεύγεται:

  • ομάδες σαλικυλικών ·
  • ΜΣΑΦ
  • αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων.
  • προκαλώντας αύξηση της περιεκτικότητας σε ασβέστιο στο σώμα: άλατα καλίου, διουρητικά, αναστολείς ΑΤΡ, αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II.
  • ηπαρίνες;
  • Κυκλοσπορίνη;
  • Τακρόλιμους;
  • ινωδολυτικά;
  • Δεξτράνη;
  • συστηματικά γλυκοκορτικοστεροειδή.

Ως αποτέλεσμα, η σύνθεση του αίματος αλλάζει ή ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται, γεγονός που οφείλεται σε αύξηση της έντασης της δράσης της Φραξιπαρίνης.

Αναλογικά

Υπάρχουν πολλά ανάλογα του φαρμάκου. Ωστόσο, εάν είναι απαραίτητο, αντικαταστήστε το Fraxiparine, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε τον ειδικό που παρακολουθεί.

Ηπαρίνη

Η ηπαρίνη είναι ένα σχετικό ανάλογο του φαρμάκου και του προδρόμου του. Ο κύριος τομέας χρήσης αυτού του εργαλείου είναι η πρόληψη θρομβωτικών διαταραχών κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων και ασθενειών του καρδιαγγειακού συστήματος..

Παρενέργειες

Ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκαλέσει το Fraxiparine; Οι κριτικές των ασθενών λένε ότι ένα τέτοιο φάρμακο συμβάλλει στην ανάπτυξη αιμορραγίας διαφόρων εντοπισμών, θρομβοπενίας, ηωσινοφιλίας, αύξησης του περιεχομένου των ηπατικών ενζύμων και υπερευαισθησίας. Επίσης, οι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν μικρά υποδόρια αιματώματα στο σημείο της ένεσης. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Fraxiparine θα πρέπει να διακοπεί.

Κριτικές

Ορίστηκαν αυτό το φάρμακο λόγω της απειλής αποβολής. Υπήρχαν πολλές αμφιβολίες, αλλά όλα τελείωσαν καλά. Έμαθα πώς να βάζω τη Φραξεπαρίνη μόνη μου για να μην συσπάσω τον άντρα μου. Είμαι πολύ χαρούμενος που με βοήθησε.

Το φάρμακο με βοήθησε στη θεραπεία των φλεβών, την πρόληψη της θρόμβωσης. Κάθε σύριγγα συσκευάζεται ξεχωριστά και έχει μια λεπτή βελόνα. Είναι λίγο ακριβό, αλλά αν κάνετε αναζήτηση, μπορείτε να βρείτε φθηνά φαρμακεία χωρίς σήμανση. Η οδηγία Fraxiparine 0.6 βοήθησε, που εξηγεί πώς να κάνετε ενέσεις, πού να αποθηκεύσετε. Είμαι ευχαριστημένος με το αποτέλεσμα.

Πότε μπορώ να χρησιμοποιήσω το προϊόν

Παρά τις κριτικές ορισμένων γιατρών ότι η φραξιπαρίνη είναι ασφαλής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν πρέπει να το χρησιμοποιείτε εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο. Ο ειδικός συνήθως συνταγογραφεί το φάρμακο στον ασθενή εάν η απειλή για τη ζωή της μητέρας είναι υψηλότερη από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Θεραπεία κατά τη διάρκεια της κύησης

Η θεραπεία συνταγογραφείται ως πρόληψη και θεραπεία παθολογιών που προκαλούν αυξημένη πήξη του αίματος. Ο γιατρός καθορίζει ξεχωριστά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου. Η διάρκεια του μαθήματος εξαρτάται άμεσα από τη σοβαρότητα του πόνου.

Μερικές φορές οι μέλλουσες μητέρες αναγκάζονται να ενέσουν το φάρμακο καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το φάρμακο έχει έναν συγκεκριμένο μηχανισμό δράσης, ο οποίος δεν εξαρτάται από το εάν έχει συνταγογραφηθεί για τον προγραμματισμό ή τη διαχείριση της εγκυμοσύνης:

  • το φάρμακο συνδέεται με μια πρωτεΐνη στο πλάσμα του αίματος, καταστέλλει τους παράγοντες πήξης του αίματος.
  • μειώνει το ιξώδες του αίματος.
  • αποτρέπει την προσκόλληση αιμοπεταλίων.

Υπάρχει ακόμη μια έντονη συζήτηση για το πόσο fraxiparine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να είναι επικίνδυνο για το έμβρυο και τη μέλλουσα μητέρα. Ορισμένοι ειδικοί πιστεύουν ότι το φάρμακο δεν είναι ικανό να επηρεάσει αρνητικά το έμβρυο και αυτό επιβεβαιώνει πολλά χρόνια εφαρμογής..

Άλλοι πιστεύουν ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εσωτερική αιμορραγία, η οποία είναι πολύ επικίνδυνη για την υγεία μιας γυναίκας και του μωρού της. Επιπλέον, οι οδηγίες δείχνουν ότι οι επιστήμονες δεν διεξήγαγαν καμία έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο έμβρυο, οπότε δεν μπορεί να υποστηριχθεί ότι είναι απολύτως ασφαλές..

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός συνταγογραφεί ενέσεις φραξιπαρίνης μόνο σε κρίσιμες καταστάσεις όταν υπάρχει αυξημένη πήξη του αίματος. Αυτή η κατάσταση μπορεί να προκαλέσει:

  • πρόωρη εργασία
  • ενδομήτριας θάνατος του μωρού
  • αυθόρμητη άμβλωση.

Συνήθως οι γιατροί συνταγογραφούν θεραπεία μόνο στο δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο. Υπάρχουν διάφοροι λόγοι για αυτό.

Ο πλακούντας μεγαλώνει με το έμβρυο κατά τη διάρκεια των εννέα μηνών. Αναπτύσσει ένα δίκτυο τριχοειδών αγγείων και αιμοφόρων αγγείων, τα οποία παρέχουν στο παιδί διατροφή. Εάν το αίμα μιας γυναίκας πυκνώνει, αρχίζει να σταματά στα τριχοειδή αγγεία. Ως αποτέλεσμα, εμφανίζεται σχηματισμός θρόμβου, λιμοκτονία του εμβρύου. Αυτό δεν μπορεί παρά να επηρεάσει την ανάπτυξη και την ευημερία του..

Κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου, η μήτρα φτάνει στο μέγιστο μέγεθός της, οπότε ασκεί μεγάλη πίεση στις φλέβες της λεκάνης, γεγονός που προκαλεί επιδείνωση της ροής του αίματος στα πόδια. Το αίμα αρχίζει να σταματά στα κάτω άκρα, έτσι μπορεί να εμφανιστούν θρόμβοι αίματος. Το αποτέλεσμα είναι πνευμονική εμβολή. Αυτό απειλεί το θάνατο μιας γυναίκας και του μωρού της.

Έχει συνταγογραφηθεί για τον προγραμματισμό και τη διαχείριση της εγκυμοσύνης

Ωστόσο, σε κάθε περίπτωση, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο tranexam, fraxiparin και άλλα φάρμακα πρέπει να συνταγογραφούνται μόνο από γιατρό μετά από ατομική διαβούλευση. Μερικές φορές μια θεραπεία μπορεί να σώσει τη ζωή μιας γυναίκας και του εμβρύου της. Επομένως, δεν μπορεί να υποστηριχθεί ότι το φάρμακο απαγορεύεται αυστηρά. Όλα πρέπει να αποφασίζονται σε προσωπική βάση.

Οφέλημειονεκτήματα
Χαμηλότερος κίνδυνος εμφάνισης νεφρικής οστεοδυστροφίας.Επικίνδυνο κατά το πρώτο τρίμηνο.
Θετικές επιδράσεις στον μεταβολισμό των λιπιδίων.Προκαλεί πολλές παρενέργειες.
Η δυνατότητα θεραπείας σε εξωτερικούς ασθενείς.Υψηλή τιμή.

Παρενέργειες και αντενδείξεις

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Fraxiparine. Όπως σχεδόν κάθε ισχυρή, αποτελεσματική θεραπεία, το Fraxiparine έχει τις δικές του αντενδείξεις και παρενέργειες. Επομένως, πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν, πρέπει να μελετήσετε προσεκτικά το πρόβλημα και να λάβετε υπόψη τους πιθανούς κινδύνους που μπορεί να προκύψουν από τη θεραπεία. Το φάρμακο απαγορεύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις.

  1. Ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη δραστική ουσία ναπροπαρίνη, η οποία υπάρχει στο παρασκεύασμα.
  2. Υπάρχει πήξη, η οποία είναι ανεπάρκεια στην πήξη του αίματος.
  3. Δεν υπάρχει αποτέλεσμα της θεραπείας με φάρμακα της αντιαιμοπεταλιακής ομάδας: Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio.
  4. Οξεία μολυσματική ενδοκαρδίτιδα.
  5. Αιμορραγικός εγκεφαλοαγγειακός τραυματισμός.
  6. Ανάπτυξη θρομβοκυτταροπενίας μετά τη χρήση νάδροπαρίνης ασβεστίου νωρίτερα.

Σωστά τσιμπήστε ενέσεις φωτογραφία

Σήμερα θα σας πούμε για το φάρμακο Clexane. Πολλοί το έχουν ακούσει, αλλά λίγοι γνωρίζουν αν το χρειάζεστε και σε ποιες περιπτώσεις συνταγογραφείται; Το Clexane είναι ένα φάρμακο που σας παρέχει ένα αντι-θρομβωτικό αποτέλεσμα. Στην πραγματικότητα, αυτή είναι μια κοινή ανησυχία της φύσης, η οποία προειδοποιεί έτσι τις έγκυες γυναίκες για σοβαρή απώλεια αίματος κατά τον τοκετό. Αλλά εάν μια έγκυος γυναίκα έχει προδιάθεση για θρόμβωση, αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο τόσο για τη μητέρα όσο και για την υποξία του παιδιού, αποβολή.

Πρόσφατα, στις έγκυες γυναίκες συνταγογραφούνται ενέσεις στην κοιλιά..

Κανόνες τεχνικής εισαγωγής


Για να επιτύχετε τα επιθυμητά αποτελέσματα, είναι σημαντικό να κάνετε σωστή ένεση Fraxiparine στην κοιλιά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κατά τον προσδιορισμό του σημείου ένεσης, αποφύγετε την περιοχή του ομφαλού, καθώς και τη μεσαία γραμμή του κορμού, η βέλτιστη περιοχή είναι το πλευρικό μέρος του κοιλιακού τοιχώματος. Προκειμένου να αποφευχθεί ο σχηματισμός σφραγίδων ή προσκρούσεων, δεν συνιστάται η ένεση του φαρμάκου παρουσία οιδήματος, ουλών, μώλωπες στην κοιλιά, παραβίαση της ακεραιότητας του δέρματος, δερματολογικών ή αλλεργικών ασθενειών.

Οι ενέσεις γίνονται στον υποδόριο ιστό σε βάθος περίπου 15 mm, μετά από προεπεξεργασία του δέρματος με αντισηπτικό. Με τον δείκτη και τον αντίχειρα του αριστερού χεριού, πιάστε μια περιοχή του κοιλιακού δέρματος για να σχηματίσετε μια πτυχή. Με το δεξί χέρι, πάρτε μια σύριγγα με το φάρμακο, τοποθετήστε τη βελόνα με κομμένη γωνία 45 μοιρών στη βάση της πτυχής και εγχύστε αργά το φάρμακο. Ένα ταμπόν με απολυμαντικό διάλυμα πιέζεται στο σημείο της ένεσης, η βελόνα αφαιρείται.

Συμβατότητα με άλλα φάρμακα

Αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας με ταυτόχρονη χρήση φραξιπαρίνης: ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται με τη χρήση Fraxiparine σε ασθενείς που λαμβάνουν άλατα καλίου, διουρητικά καλίου, αναστολείς ACE, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, ΜΣΑΦ, ηπαρίνες (χαμηλό μοριακό βάρος ή μη κλασματοποιημένο και έτσι) Ενίσχυση της δράσης κατά τη χρήση της φραξιπαρίνης: Η φραξιπαρίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση των φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ, ανταγωνιστές βιταμίνης Κ, ινωδολυτικά και δεξτράνη, αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων (εκτός από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ως αναλγητικό και αντιπυρετικό φάρμακο, κ.λπ. σε δόση άνω των 500 mg ΜΣΑΦ): το abciximab, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ως αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας (δηλ. σε δόση 50-300 mg) για καρδιακές και νευρολογικές ενδείξεις, βεραπρόστη, κλοπιδογρέλη, επτιφιμπατίδη, iloprost, τικλοπιδίνη, tirofiban αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Χρήσιμο βίντεο

Οδηγίες για τον τρόπο ένεσης Fraxiparine και άλλων φαρμάκων στο στομάχι, στο βίντεο:

Πρέπει να σημειωθεί ότι η εμφάνιση ελαφρού οιδήματος στο σημείο της ένεσης θεωρείται φυσιολογική. Φυσικά, δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας μόνο εάν δεν προκαλεί δυσφορία στη γυναίκα. Σημαντικό: απαγορεύεται αυστηρά η ένεση Fraxiparine χωρίς την άδεια του γιατρού, ειδικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μόνο ένας προσωπικός γιατρός μπορεί να τον διορίσει..

  • Σταθεροποιεί τα επίπεδα ζάχαρης για μεγάλο χρονικό διάστημα
  • Επαναφέρει την παραγωγή ινσουλίνης από το πάγκρεας

Να μάθω περισσότερα. Δεν είναι φάρμακο. ->

Φραξιπαρίνη

Σύνθεση

1 σύριγγα Fraxiparine μπορεί να περιέχει 9500, 7600, 5700, 3800 ή 2850 IU αντι-Xa ναπροπαρίνης ασβεστίου.

Πρόσθετα συστατικά: υδροχλωρικό οξύ ή διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου, νερό.

Φόρμα έκδοσης

Οι σύριγγες περιέχουν ένα ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο, διαφανές διάλυμα για υποδερμική ένεση.

Δύο τέτοιες σύριγγες μιας χρήσης σε κυψέλη, πέντε ή μία κυψέλες σε χάρτινο κουτί.

φαρμακολογική επίδραση

Αντιπηκτικό και αντιθρομβωτικό.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Φαρμακοδυναμική

Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που παράγεται με αποπολυμερισμό από τυπική ηπαρίνη. χημικά είναι γλυκοζαμινογλυκάνη με μέσο μοριακό βάρος 4300 daltons.

Έχει υψηλό τροπισμό για την πρωτεΐνη αντιθρομβίνης του αίματος 3, η οποία οδηγεί στην καταστολή του παράγοντα Xa - αυτό οφείλεται κυρίως στην έντονη αντιθρομβωτική δράση της ναπροπαρίνης.

Ενεργοποιεί: αναστολέας μετασχηματισμού παράγοντα ιστού, ινωδόλυση άμεσης απελευθέρωσης διεγέρτη πλασμινογόνου ιστού από ενδοθηλιακούς ιστούς, αλλαγές στις ρεολογικές παραμέτρους του αίματος (μείωση του ιξώδους του αίματος και αύξηση της διαπερατότητας των μεμβρανών των αιμοπεταλίων και των κοκκιοκυττάρων).

Σε σύγκριση με την μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, έχει ασθενέστερη επίδραση στη δραστηριότητα των αιμοπεταλίων, στη συσσωμάτωση και στην πρωτογενή αιμόσταση.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, με τη μέγιστη δραστηριότητα, η επιμήκυνση του APTT είναι 1,4 φορές μεγαλύτερη από την τυπική. Σε προφυλακτικές δόσεις δεν προκαλεί έντονη μείωση του APTT.

Φαρμακοκινητική

Μετά την υποδόρια ένεση, η μεγαλύτερη δραστικότητα κατά του Xa, δηλαδή, η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 4-5 ώρες, απορροφάται σχεδόν πλήρως (έως και 88%). Με ενδοφλέβια ένεση, η μεγαλύτερη δραστικότητα κατά του Xa εμφανίζεται μετά από 10 λεπτά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής πλησιάζει 2 ώρες. Ωστόσο, οι αντι-Xa ιδιότητες εμφανίζονται για τουλάχιστον 18 ώρες..
Μεταβολίζεται στο ήπαρ με αποθείωση και αποπολυμερισμό.

Ενδείξεις χρήσης

  • Πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών (μετά από ορθοπεδικές και χειρουργικές επεμβάσεις · σε άτομα με υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων, που πάσχουν από οξεία καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια).

Αντενδείξεις

  • Αιμορραγία ή αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με μειωμένη αιμόσταση.
  • Θρομβοπενία με τη χρήση ναπροπαρίνης στο παρελθόν.
  • Βλάβη οργάνων με κίνδυνο αιμορραγίας.
  • Ηλικία κάτω των 18 ετών.
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Ενδοκρανιακή αιμορραγία.
  • Τραυματισμός ή χειρουργική επέμβαση στον νωτιαίο μυελό, στον εγκέφαλο ή στους βολβούς των ματιών.
  • Οξεία μολυσματική ενδοκαρδίτιδα.
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Συνταγογραφείτε με προσοχή σε: ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, με πεπτικά έλκη στο παρελθόν ή άλλες ασθένειες με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, αλλαγές στην κυκλοφορία του αίματος στο οφθαλμικό χοριοειδές και στον αμφιβληστροειδή, μετά από χειρουργική επέμβαση, σε ασθενείς βάρους έως 40 κιλά, εάν η διάρκεια η θεραπεία υπερβαίνει τις 10 ημέρες, μη συμμόρφωση με τα συνιστώμενα θεραπευτικά σχήματα, όταν συνδυάζεται με άλλα αντιπηκτικά.

Παρενέργειες

  • Αντιδράσεις του συστήματος πήξης: αιμορραγία διαφόρων τοποθεσιών.
  • Αντιδράσεις από το αιματοποιητικό σύστημα: θρομβοκυτταροπενία, ηωσινοφιλία.
  • Αντιδράσεις από το ηπατοβολικό σύστημα: αύξηση της περιεκτικότητας των ηπατικών ενζύμων.
  • Αντιδράσεις από το ανοσοποιητικό σύστημα: αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
  • Τοπικές αντιδράσεις: ο σχηματισμός μικρού υποδόριου αιματώματος στην περιοχή της ένεσης, η εμφάνιση στερεών σχηματισμών που εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες, νέκρωση δέρματος στην περιοχή της ένεσης. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Fraxiparine θα πρέπει να διακοπεί..
  • Άλλες αντιδράσεις: υπερκαλιαιμία, πριαπισμός.

Οδηγίες εφαρμογής του Fraxiparine (Τρόπος και δοσολογία)

Οι οδηγίες χρήσης δείχνουν ότι το φάρμακο πρέπει να εγχέεται υποδορίως σε μια επιρρεπής θέση στην κοιλιά, εναλλάσσοντας μεταξύ της δεξιάς και της αριστερής πλευράς της κοιλιάς. Μπορεί να εγχυθεί στο μηρό.

Για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου, δεν πρέπει να προσπαθήσετε να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα πριν από την ένεση.
Συχνά, οι ασθενείς έχουν την ερώτηση "πώς να κάνουν την ένεση Fraxiparine;" Είναι σημαντικό να εισαγάγετε τη βελόνα κάθετα στην πτυχή του δέρματος που σχηματίζεται από τα δάχτυλα του ελεύθερου χεριού. Η πτυχή πρέπει να διατηρείται στη θέση της καθ 'όλη τη διάρκεια της περιόδου ένεσης. Το σημείο της ένεσης δεν πρέπει να τρίβεται.

Βίντεο πώς να τρυπήσετε το Fraxiparine
Για να αποφευχθεί ο θρομβοεμβολισμός στη χειρουργική επέμβαση, συνιστάται υποδόρια δόση 0,3 ml Fraxiparine (2850 anti-Xa ME). Το φάρμακο χορηγείται 4 ώρες πριν από την επέμβαση και μετά μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον μία εβδομάδα ή για ολόκληρη την περίοδο κινδύνου αυξημένου σχηματισμού θρόμβων έως ότου ο ασθενής τεθεί υπό την επίβλεψη εξωτερικών ασθενών.

Για να αποφευχθεί ο θρομβοεμβολισμός κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών παρεμβάσεων, το Fraxiparine εγχέεται υποδορίως σε 38 αντι-Ha IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά μιάμιση φορά την τέταρτη ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση. Η πρώτη δόση χορηγείται 12 ώρες πριν από την επέμβαση, την επόμενη - την ίδια ώρα μετά την επέμβαση. Επιπλέον, το Fraxiparine χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου κινδύνου αυξημένου σχηματισμού θρόμβου έως ότου ο ασθενής τεθεί υπό την επίβλεψη εξωτερικών ασθενών. Διάρκεια θεραπείας - τουλάχιστον 10 ημέρες.

Ασθενείς με ισχυρό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου (για παράδειγμα, σε μονάδες εντατικής θεραπείας ή μονάδες εντατικής θεραπείας, με αναπνευστική ή καρδιακή ανεπάρκεια) Το Fraxiparine συνταγογραφείται υποδορίως μία φορά την ημέρα σε ποσότητα που υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του ασθενούς: με βάρος μικρότερο από 70 kg, χορηγούνται 3800 αντι-Xa ME ανά ημέρα και με μάζα άνω των 70 kg, 5700 αντι-Ha IU χορηγείται ανά ημέρα. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για ολόκληρη την περίοδο κινδύνου αυξημένου σχηματισμού θρόμβων..

Κατά τη θεραπεία καρδιακής προσβολής χωρίς την παρουσία κύματος Q ή ασταθούς στηθάγχης, το φάρμακο συνταγογραφείται υποδορίως κάθε 12 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 6 ημέρες. Η πρώτη δόση χορηγείται ενδοφλεβίως ως απλός βλωμός, οι ακόλουθες δόσεις χορηγούνται υποδορίως. Ορίζονται με βάση το σωματικό βάρος του ασθενούς - 86 αντι-Ha IU ανά χιλιόγραμμο βάρους.

Κατά τη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, τα αντιπηκτικά σε δισκία θα πρέπει να συνταγογραφούνται το συντομότερο δυνατό. Η θεραπεία με φραξιπαρίνη δεν διακόπτεται έως ότου επιτευχθεί ο χρόνος στόχος της προθρομβίνης. Το φάρμακο χορηγείται υποδορίως κάθε 12 ώρες, η τυπική διάρκεια του μαθήματος είναι 10 ημέρες. Η δόση χορηγείται με ρυθμό 86 αντι-Ha IU ανά χιλιόγραμμο βάρους.

Υπερβολική δόση

Θεραπεία: η ήπια αιμορραγία δεν απαιτεί θεραπεία (αρκεί να μειωθεί η δόση ή να αναβληθεί η επόμενη ένεση). Η θειική πρωταμίνη εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης. Η χρήση του είναι απαραίτητη μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις. Πρέπει να γνωρίζετε ότι 0,6 ml θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει περίπου 950 ναπροπαρίνη αντι-Xa ME..

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται όταν συνδυάζεται με άλατα καλίου, αναστολείς ΜΕΑ, διουρητικά καλίου-καλίου, αποκλειστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης, ηπαρίνες, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη, τριμεθοπρίμη.

Η συνδυασμένη χρήση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, έμμεσα αντιπηκτικά, ΜΣΑΦ, ινωδολυτικά ή δεξτράνη ενισχύουν αμοιβαία τις επιδράσεις των φαρμάκων.

Fraxiparine®

Δραστική ουσία

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση

Διάλυμα για υποδόρια χορήγηση1 ml
δραστική ουσία:
nadroparin ασβεστίου, IU anti-Xa9500
περιεκτικότητα σε ασβέστιο ναπροπαρίνης σε διάφορες μορφές απελευθέρωσης: σύριγγες 0,3 ml - 2850 IU anti-Xa; σύριγγες 0,4 ml - 3800 IU anti-Xa; σύριγγες 0,6 ml - 5700 IU anti-Xa; σύριγγες 0,8 ml - 7600 IU anti-Ha
βοηθητικές ουσίες: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου (ή αραιό υδροχλωρικό οξύ) - επαρκής ποσότητα για να φέρει το pH σε 5-7 ενέσιμο νερό - έως 1 ml

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Διαφανές, ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο διάλυμα.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης. Η Nadroparin είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH) που λαμβάνεται με αποπολυμερισμό από τυπική ηπαρίνη. Είναι γλυκοζαμινογλυκάνη με μέσο μοριακό βάρος περίπου 4300 Da.

Η ναδροπαρίνη εμφανίζει υψηλή ικανότητα σύνδεσης με την πρωτεΐνη αντιθρομβίνης III του πλάσματος στο αίμα (ΑΤ III). Αυτή η δέσμευση οδηγεί σε επιταχυνόμενη αναστολή του παράγοντα Xa, ο οποίος εξηγεί το υψηλό αντιθρομβωτικό δυναμικό της ναπροπαρίνης..

Άλλοι μηχανισμοί που μεσολαβούν στην αντιθρομβωτική επίδραση της ναπροπαρίνης περιλαμβάνουν την ενεργοποίηση ενός αναστολέα μετασχηματισμού παράγοντα ιστού (TFPI), την ενεργοποίηση της ινωδόλυσης με άμεση απελευθέρωση ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού από ενδοθηλιακά κύτταρα και τροποποίηση των ρεολογικών ιδιοτήτων του αίματος (μείωση του ιξώδους του αίματος και αύξηση της διαπερατότητας της μεμβράνης των αιμοπεταλίων και των κοκκιοκυττάρων).

Η Nadroparin χαρακτηρίζεται από υψηλότερη δραστικότητα έναντι του παράγοντα Xa σε σύγκριση με τη δραστικότητα έναντι του παράγοντα IIa. Έχει τόσο άμεση όσο και παρατεταμένη αντιθρομβωτική δράση.

Σε σύγκριση με την μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (UFH), η ναπροπαρίνη έχει μικρότερη επίδραση στη λειτουργία των αιμοπεταλίων και στην ικανότητά τους να συσσωματώνονται και να έχουν μικρή έντονη επίδραση στην πρωτογενή αιμόσταση..

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες προσδιορίζονται με βάση τη βιολογική δραστικότητα, δηλαδή αλλαγές στη δράση κατά του παράγοντα κατά του Xa του πλάσματος.

Απορρόφηση. Μετά τη χορήγηση s.c., η μέγιστη δράση κατά του Xa (CΜέγιστη ) επιτυγχάνεται σε περίπου 3-5 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι σχεδόν πλήρης (περίπου 98%).

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η μέγιστη δράση κατά του Xa επιτυγχάνεται σε λιγότερο από 10 λεπτά, και Τ1/2 είναι περίπου 2 ώρες.

Απέκκριση. Τ1/2 μετά από υποδόρια χορήγηση, είναι περίπου 3,5 ώρες. Ωστόσο, η δράση κατά του Xa επιμένει για τουλάχιστον 18 ώρες μετά τη χορήγηση της ναπροπαρίνης σε δόση 1900 αντι-Xa ME.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένη ηλικία. Γενικά, η νεφρική λειτουργία μειώνεται με την ηλικία, οπότε η αποβολή της ναπροπαρίνης μπορεί να επιβραδυνθεί (βλ. Νεφρική ανεπάρκεια παρακάτω). Η πιθανή νεφρική ανεπάρκεια σε αυτήν την ομάδα ασθενών απαιτεί αξιολόγηση και κατάλληλη προσαρμογή της δόσης (βλ. "Τρόπος χορήγησης και δοσολογία" και "Ειδικές οδηγίες").

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ Σε μια κλινική μελέτη που διερεύνησε τη φαρμακοκινητική της ναπροπαρίνης με ενδοφλέβια χορήγηση, σε ασθενείς με ποικίλους βαθμούς νεφρικής ανεπάρκειας, διαπιστώθηκε συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης της ναπροπαρίνης και της κρεατινίνης Cl. Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη 36-43 ml / min) AUC και T1/2 αυξήθηκαν κατά 52 και 39%, αντίστοιχα, σε σύγκριση με αυτούς τους δείκτες σε υγιείς εθελοντές. Σε αυτούς τους ασθενείς, η κάθαρση της ναπροπαρίνης στο πλάσμα μειώθηκε στο 63% των φυσιολογικών τιμών. Η μελέτη έδειξε ένα ευρύ φάσμα διατομικής μεταβλητότητας. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη 10-20 ml / min) AUC και T1/2 αυξήθηκαν σε 95 και 112%, αντίστοιχα, σε σύγκριση με αυτούς τους δείκτες σε υγιείς εθελοντές. Η κάθαρση του nadroparin στο πλάσμα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια μειώθηκε έως και 50% αυτής που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη 3-6 ml / min) σε αιμοκάθαρση, AUC και T1/2 αυξήθηκαν κατά 62 και 65%, αντίστοιχα, σε σύγκριση με αυτούς τους δείκτες σε υγιείς εθελοντές. Η κάθαρση του nadroparin στο πλάσμα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια κατά την αιμοκάθαρση μειώθηκε στο 67% των φυσιολογικών τιμών (βλ. «Δοσολογία και χορήγηση», «Ειδικές οδηγίες»).

Ενδείξεις για το φάρμακο Fraxiparine

πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών κατά τη διάρκεια γενικών χειρουργικών και ορθοπεδικών παρεμβάσεων. σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης (με οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια ή / και αναπνευστική λοίμωξη ή / και καρδιακή ανεπάρκεια), οι οποίοι βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής παθολογίας ή νοσηλεύονται σε μονάδες εντατικής θεραπείας ·

θεραπεία μέτριας / σοβαρής πνευμονικής εμβολής ή εγγύς βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης των κάτω άκρων.

πρόληψη της πήξης του αίματος κατά την αιμοκάθαρση.

θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στη ναπροπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

ιστορικό σοβαρής προκαλούμενης από ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενίας (ΗΙΤ) τύπου II που προκαλείται από τη χρήση ηπαρίνης μη κλασματοποιημένου ή χαμηλού μοριακού βάρους ή θρομβοπενίας που προκαλείται από τη χρήση ναπροπαρίνης ·

θρομβοκυτταροπενία σε συνδυασμό με θετικό τεστ για αντισώματα αντιαιμοπεταλιακά in vitro παρουσία νατριούχου ναπροπαρίνης (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

σημάδια αιμορραγίας ή αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας που σχετίζεται με μειωμένη αιμόσταση, με εξαίρεση το σύνδρομο διάδοσης της ενδοαγγειακής πήξης που δεν προκαλείται από ηπαρίνη.

οργανικές αλλοιώσεις οργάνων με τάση για αιμορραγία (για παράδειγμα, ένα οξύ έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου).

οξεία μολυσματική ενδοκαρδίτιδα

σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη μικρότερη από 30 ml / min) σε ασθενείς που λαμβάνουν Fraxiparine για τη θεραπεία θρομβοεμβολής και φλεβικής θρόμβωσης, ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

τραύμα ή χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, στον νωτιαίο μυελό ή στα μάτια.

τοπική και περιφερειακή αναισθησία για εκλεκτική χειρουργική επέμβαση σε ασθενείς που λαμβάνουν Fraxiparine για τη θεραπεία της πνευμονικής εμβολής, της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας, της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Με προσοχή: ηπατική ανεπάρκεια ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ; σοβαρή αρτηριακή υπέρταση ιστορικό πεπτικών ελκών ή άλλων ασθενειών με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. αγγειακές παθήσεις την περίοδο μετά από εγχειρήσεις στον εγκέφαλο και στον νωτιαίο μυελό ή στα μάτια · υπέρβαση της συνιστώμενης διάρκειας θεραπείας (10 ημέρες) · μη συμμόρφωση με τις συνιστώμενες συνθήκες θεραπείας (ιδίως τη διάρκεια και τον καθορισμό της δόσης βάσει του σωματικού βάρους για χρήση φυσικά) · συνδυασμός με φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα σαλικυλικά, ΜΣΑΦ, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες. γήρας (βλ. "Ειδικές οδηγίες") · ασθενείς με βάρος μικρότερο από 40 kg (βλέπε "Ειδικές οδηγίες") · διεξαγωγή αναισθησίας στη σπονδυλική στήλη ή επισκληρίδιο (κίνδυνος εμφάνισης αιματώματος), οσφυϊκή παρακέντηση (συμπεριλαμβανομένης της πρόσφατης μεταφοράς) (βλέπε "Ειδικές οδηγίες"). με μακροχρόνια χρήση υψηλών δόσεων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους, ο κίνδυνος οστεοπόρωσης δεν μπορεί να αποκλειστεί, ειδικά σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο οστεοπόρωσης.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις της ναπροπαρίνης.

Αίτηση προφύλαξης κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα δεν επαρκούν για την εκτίμηση των πιθανών τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων της ναπροπαρίνης στον άνθρωπο όταν χρησιμοποιούνται σε προφυλακτικές δόσεις κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και σε θεραπευτικές δόσεις καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Επομένως, η χρήση του Fraxiparine πρέπει να αποφεύγεται σε προφυλακτικές δόσεις κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και σε θεραπευτικές δόσεις καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης..

Χρήση για προφύλαξη στα τρίμηνα II και III της εγκυμοσύνης. Κατά τη χρήση ναπροπαρίνης κατά τη διάρκεια του τριμήνου II και III της εγκυμοσύνης, ένας περιορισμένος αριθμός ασθενών δεν έδειξε σημάδια τερατογόνου ή εμβρυοτοξικής δράσης του φαρμάκου. Ωστόσο, απαιτείται περαιτέρω έρευνα για να εκτιμηθεί η επίδραση της ναπροπαρίνης. Επομένως, το Fraxiparine πρέπει να χρησιμοποιείται σε προφυλακτικές δόσεις στα τρίμηνα II και III της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι απαραίτητο..

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επισκληρίδιο αναισθησία, συνιστάται να διακόψετε την προφυλακτική θεραπεία με ηπαρίνη τουλάχιστον 12 ώρες πριν από την αναισθησία..

Προς το παρόν, υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της ναπροπαρίνης στο μητρικό γάλα, αν και η απορρόφηση της ναπροπαρίνης στα νεογέννητα είναι απίθανη. Από αυτήν την άποψη, η χρήση ναδοπρορίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν αντενδείκνυται..

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σχετικά με την επίδραση της ναπροπαρίνης στη γονιμότητα..

Παρενέργειες

Η ακόλουθη ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών χρησιμοποιήθηκε ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100, 1ΣπάνιαΘρομβοκυτταροπενία, συμπεριλαμβανομένης της θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη (βλέπε "Ειδικές οδηγίες"), θρομβοκυττάρωσηΣπανίωςΗωσινοφιλία αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείαςΑπό το ανοσοποιητικό σύστημαΣπανίωςΑντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων αγγειοοιδήματος και δερματικών αντιδράσεων, βρογχόσπασμος), αναφυλακτοειδείς αντιδράσειςΑπό την πλευρά του μεταβολισμούΣπανίωςΑναστρέψιμη υπερκαλιαιμία που σχετίζεται με υποαλδοστερονισμό, που προκαλείται από ηπαρίνη ή παράγωγά της σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο (βλέπε "Ειδικές οδηγίες")Από τα γεννητικά όργαναΣπανίωςΠριαπισμόςΑπό το δέρμα και τους υποδόριους ιστούςΣπάνιαΔερματικό εξάνθημα, κνίδωση, ερύθημα, κνησμόςΕργαστηριακά και οργανικά δεδομέναΣυχνάΑύξηση της δραστηριότητας της ηπατικής τρανσαμινάσης, συνήθως παροδικήΓενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσηςΣυχνάΑιματώματα στο σημείο της ένεσης 2ΣυχνάΑντιδράσεις στο σημείο της ένεσηςΣπάνιαΑσβεστοποίηση στο σημείο της ένεσης 3ΣπανίωςΝέκρωση στο σημείο της ένεσης (βλέπε "Ειδικές οδηγίες")

1 Αιμορραγικές εκδηλώσεις εντοπίστηκαν συχνότερα σε ασθενείς με άλλους παράγοντες κινδύνου (βλ. "Αντενδείξεις" και "Αλληλεπίδραση").

2 Σε ορισμένες περιπτώσεις, συμβαίνει ο σχηματισμός σκληρών οζιδίων που δεν σχετίζονται με την ενθυλάκωση της ηπαρίνης. Αυτά τα οζίδια εξαφανίζονται συνήθως λίγες μέρες μετά την εμφάνισή τους..

3 Η ασβεστοποίηση είναι πιο συχνή σε ασθενείς με μειωμένο μεταβολισμό ασβεστίου-φωσφόρου, για παράδειγμα, σε ασθενείς με CRF.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ορισμένα φάρμακα και κατηγορίες φαρμάκων αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης υπερκαλιαιμίας. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν: άλατα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ARA II, ΜΣΑΦ, ηπαρίνες (χαμηλού μοριακού βάρους ή μη κλασματοποιημένο), κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους, τριμεθοπρίμη.

Η ανάπτυξη της υπερκαλιαιμίας μπορεί να εξαρτάται από ένα συνδυασμό διαφόρων παραγόντων κινδύνου. Ο συνδυασμός των παραπάνω φαρμάκων με ναπροπαρίνη αυξάνει τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας..

Δεν συνιστάται η χρήση ναπροπαρίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας:

- ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και άλλα σαλικυλικά ·

- ΜΣΑΦ και GCS για συστηματική χρήση.

- αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες (abciximab, ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της πήξης για καρδιολογικές και νευρολογικές ενδείξεις, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban).

Η συνδυασμένη χρήση ναπροπαρίνης με αυτά τα φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, διότι τα σαλικυλικά και τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη δραστηριότητα των αιμοπεταλίων και επηρεάζουν αρνητικά τη βλεννογόνο μεμβράνη του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου.

Για την ανακούφιση από τον πόνο και τον πυρετό, πρέπει να χρησιμοποιούνται φάρμακα που δεν περιέχουν σαλικυλικά (όπως η παρακεταμόλη).

Σε κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, χρησιμοποιήθηκε ναπροπαρίνη σε συνδυασμό με ασπιρίνη σε δόσεις που δεν υπερβαίνουν τα 325 mg / ημέρα.

Εάν είναι απαραίτητο, η συνδυασμένη χρήση της ναπροπαρίνης με τα ΜΣΑΦ θα πρέπει να διασφαλίζει προσεκτική κλινική παρακολούθηση.

Η συνδυασμένη χρήση ναπροπαρίνης με δεξτράνη 40 (για παρεντερική χορήγηση) αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, καθώς η δεξτράνη 40 αναστέλλει τη δραστηριότητα των αιμοπεταλίων.

Συνδυασμοί που πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη συνταγογράφηση ναδοπαρίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντιπηκτικά, διότι Αυτός ο συνδυασμός οδηγεί σε αμοιβαία ενίσχυση του αποτελέσματος.

Κατά την αντικατάσταση της ναπροπαρίνης με από του στόματος αντιπηκτικό, θα πρέπει να παρέχεται αυξημένη κλινική παρατήρηση και η χρήση της ναπροπαρίνης θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου το INR σταθεροποιηθεί στην απαιτούμενη τιμή.

Συνδυασμοί που πρέπει να ληφθούν υπόψη

Η συνδυασμένη χρήση ναπροπαρίνης με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση σε διάφορα επίπεδα αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Έτσι, σε ασθενείς όλων των ηλικιών, η συνδυασμένη χρήση LMWH σε θεραπευτικές δόσεις με αντιπηκτικά για στοματική χορήγηση, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες (abciximab, NSAIDs, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, κλοπιδογρέλη, επτιφιμπατίδη, ιλοπρόστη, τικλοπιδίνη, τιροφιμπάνη) και θρομβολυτικά απαιτεί προσεκτική κλινική παρακολούθηση και.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q: πρώτη ένεση - IV.

Αιμοκάθαρση: εισαγωγή κυκλώματος εξωσωματικής αιμοκάθαρσης στην αρτηριακή γραμμή.

Πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών

Για γενικές χειρουργικές επεμβάσεις. Η συνιστώμενη δόση Fraxiparine είναι 0,3 ml (2850 anti-Xa IU) υποδορίως 2-4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Στη συνέχεια, η Fraxiparine χορηγείται μία φορά την ημέρα κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου κινδύνου σχηματισμού θρόμβου (αλλά όχι λιγότερο από 7 ημέρες) και έως ότου ο ασθενής μεταφερθεί σε θεραπευτική αγωγή εξωτερικών ασθενών.

Για ορθοπεδικές παρεμβάσεις. Το Fraxiparine συνταγογραφείται n / a με ρυθμό 38 αντι-Ha IU / kg, η δοσολογία εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς (υποδεικνύεται στον πίνακα 1 παρακάτω) και μπορεί να αυξηθεί στο 50% την 4η μετεγχειρητική ημέρα. Η αρχική δόση συνταγογραφείται 12 ώρες πριν από την επέμβαση, η 2η δόση - 12 ώρες μετά την ολοκλήρωση της επέμβασης. Επιπλέον, το Fraxiparine συνεχίζει να χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα καθ 'όλη τη διάρκεια του κινδύνου θρόμβωσης έως ότου ο ασθενής μεταφερθεί σε θεραπευτική αγωγή εξωτερικών ασθενών. Η ελάχιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες.

Δοσολογία Fraxiparine για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ορθοπεδικές παρεμβάσεις

Βάρος σώματος ασθενούς, kgΗ δόση της φραξιπαρίνης χορηγήθηκε 12 ώρες πριν και 12 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση και μετά - μία φορά την ημέρα έως την 3η ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβασηΗ δόση της φραξιπαρίνης χορηγείται 1 φορά την ημέρα ξεκινώντας από την 4η ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση
Όγκος, mlAnti-Ha MEΌγκος, mlAnti-Ha ME
n / a 1 φορά την ημέρα. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και φαίνεται στον Πίνακα 2 παρακάτω. Το Fraxiparine χρησιμοποιείται καθ 'όλη τη διάρκεια του κινδύνου σχηματισμού θρόμβων.

Δοσολογία Fraxiparine για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης

Βάρος σώματος ασθενούς, kgΗ δόση της φραξιπαρίνης χορηγείται μία φορά την ημέρα
Όγκος φραξιπαρίνης, mlAnti-Ha ME
≤700,43800
> 700.65700

Για ηλικιωμένους ασθενείς, συνιστάται η μείωση της δόσης στα 0,3 ml (2850 anti-Ha IU).

Θεραπεία μέτριας / σοβαρής ΡΕ ή εγγύς DVT των κάτω άκρων

Ελλείψει αντενδείξεων, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη θεραπεία με αντιπηκτικά από το στόμα το συντομότερο δυνατό. Κατά τη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, η θεραπεία με Fraxiparine πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθούν οι στόχοι INR.

Το Fraxiparine συνταγογραφείται 2 φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες) για 10 ημέρες. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και αναφέρεται στον Πίνακα 3 παρακάτω (με βάση 86 αντι-Ha IU / kg).

Δοσολογία Fraxiparine για τη θεραπεία μέτριας / σοβαρής PE ή εγγύς DVT των κάτω άκρων

Βάρος σώματος ασθενούς, kgΔύο φορές την ημέρα, διάρκεια - 10 ημέρες
Όγκος, mlAnti-Ha ME
Βάρος σώματος ασθενούς, kgΈνεση στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης κατά την έναρξη της συνεδρίας αιμοκάθαρσης
Όγκος, mlAnti-Ha ME
n / a 2 φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες). Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως 6 ημέρες. Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη / έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q συνταγή συνταγή Fraxiparine σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόση 325 mg / ημέρα.

Η αρχική δόση χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση βλωμού, ενώ οι επόμενες δόσεις χορηγούνται υποδορίως. Οι δόσεις εξαρτώνται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και αναφέρονται στον πίνακα 5 παρακάτω, με ρυθμό 86 anti-Xa IU / kg.

Δοσολογία Fraxiparine στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q

Βάρος σώματος ασθενούς, kgΑρχική δόση για ενδοφλέβια ένεση (bolus), mlΈνεση S / c (κάθε 12 ώρες), mlAnti-Ha ME
Δεν απαιτείται μείωση της δόσης Cl κρεατινίνης ≥50 ml / min).

Σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, υπάρχει μείωση της απέκκρισης της ναπροπαρίνης, η οποία οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολής και αιμορραγίας.

Εάν, λαμβάνοντας υπόψη μεμονωμένους παράγοντες κινδύνου για αιμορραγία και θρομβοεμβολισμό σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη ≥30 και Cl κρεατινίνη Cl κρεατινίνη ≥50 ml / min), δεν απαιτείται μείωση της δόσης.

Σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, υπάρχει μείωση της απέκκρισης της ναπροπαρίνης, η οποία οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολής και αιμορραγίας.

Εάν, λαμβάνοντας υπόψη μεμονωμένους παράγοντες κινδύνου για αιμορραγία και θρομβοεμβολισμό σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη ≥30 και i / m χορήγηση.

Κατά τη θεραπεία της Fraxiparine, πρέπει να πραγματοποιείται κλινική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις συστάσεις σχετικά με το χρόνο δοσολογίας του Fraxiparine εάν ο ασθενής υποβάλλεται σε νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυϊκή παρακέντηση (βλ. "Ειδικές οδηγίες").

Οδηγίες για αυτοχορήγηση ένεσης Fraxiparine

Η συσκευή σύριγγας φαίνεται στο σχήμα Α.

1. Προστατευτικό βελόνας

4. Προστατευτικό περίβλημα

Προετοιμασία για ένεση και τεχνική υποδόριας ένεσης

1. Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια με σαπούνι και νερό και στεγνώστε με μια πετσέτα.

2. Αφαιρέστε την προγεμισμένη σύριγγα από τη συσκευασία και βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο δεν έχει λήξει. η σύριγγα δεν άνοιξε και δεν υπέστη ζημιά.

3. Πάρτε καθιστή ή ξαπλωμένη θέση.

Επιλέξτε μια θέση στην κάτω κοιλιακή χώρα, εξαιρουμένης της περιοχής περίπου 5 cm γύρω από τον ομφαλό (Εικ. 1).

Είναι προτιμότερο να εγχέεται το φάρμακο στη δεξιά και την αριστερή πλευρά του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος εναλλάξ. Αυτό θα βοηθήσει στη μείωση της δυσφορίας στο σημείο της ένεσης. Εάν δεν είναι δυνατή η εισαγωγή στην κάτω κοιλιακή χώρα, συμβουλευτείτε γιατρό ή νοσοκόμα.

4. Αντιμετωπίστε το σημείο της ένεσης με ένα επίχρισμα βρεγμένο με αλκοόλ.

5. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι στρίβοντας πρώτα και στη συνέχεια τραβώντας σε ευθεία γραμμή από το προστατευτικό περίβλημα (εικ. 2).

6. Απορρίψτε το προστατευτικό κάλυμμα.

Εάν ο όγκος του διαλύματος στη σύριγγα είναι μεγαλύτερος από τον απαραίτητο για την ένεση, η περίσσεια του διαλύματος πρέπει να αφαιρεθεί πριν από την ένεση.

Τεχνική πλήρωσης σύριγγας

Κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα προς τα κάτω.

Πιέστε απαλά προς τα κάτω το έμβολο μέχρι το κάτω μέρος του εμβόλου να είναι σύμφωνο με τον όγκο που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός.

Πετάξτε την περίσσεια διαλύματος.

Η σύριγγα είναι τώρα έτοιμη για χρήση..

Τεχνική ένεσης

7. Μην αγγίζετε τη βελόνα μετά την αφαίρεση του πώματος και μην αφήνετε τη βελόνα να έρθει σε επαφή με οποιεσδήποτε επιφάνειες.

Ο ασθενής μπορεί να παρατηρήσει φυσαλίδες αέρα στη σύριγγα. Μην προσπαθήσετε να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα πριν από την ένεση - αυτό μπορεί να οδηγήσει στην απώλεια μέρους του φαρμάκου.

8. Τσιμπήστε απαλά το δέρμα για να σχηματίσετε μια πτυχή. Η πτυχή του δέρματος πρέπει να διατηρείται με τον αντίχειρα και το δείκτη μέχρι το τέλος της χορήγησης του φαρμάκου (Εικ. 3).

9. Κρατήστε σταθερά τη σύριγγα. Η βελόνα πρέπει να εισάγεται κάθετα, όχι υπό γωνία, πλήρους μήκους στην πτυσσόμενη πτυχή του δέρματος (Εικ. 4).

10. Εισαγάγετε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας πατώντας το έμβολο (Εικ. 5). Στη συνέχεια, αφαιρέστε προσεκτικά τη βελόνα και πιέστε το σημείο της ένεσης με ένα μάκτρο εμποτισμένο με αλκοόλ. Μην τρίβετε το σημείο της ένεσης μετά την ένεση.

11. Μετά την ένεση, τοποθετείται ένα σύστημα προστασίας στη χρησιμοποιημένη σύριγγα: ενώ κρατάτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στο ένα χέρι από το προστατευτικό σώμα, με το άλλο χέρι, τραβήξτε τη θήκη για να απελευθερώσετε το μάνδαλο και μετακινήστε το σώμα για να προστατέψετε τη βελόνα μέχρι να ακούσετε ένα κλικ, υποδεικνύοντας το κλείδωμα του προστατευτικού σώματος (Εικ. 6).

Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα σύμφωνα με τη συνήθη διαδικασία απόρριψης ιατρικών αποβλήτων.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, ακολουθήστε αυστηρά τις συστάσεις που παρουσιάζονται σε αυτό το εγχειρίδιο, καθώς και τις οδηγίες του γιατρού. Εάν έχετε απορίες, συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: το κύριο κλινικό σημάδι υπερδοσολογίας με υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση είναι η αιμορραγία. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τον αριθμό των αιμοπεταλίων και άλλες παραμέτρους του συστήματος πήξης του αίματος. Η μικρή αιμορραγία δεν απαιτεί ειδική θεραπεία: συνήθως αρκεί για τη μείωση ή την εισαγωγή αργότερα της επόμενης δόσης Fraxiparine.

Θεραπεία: ο διορισμός θειικής πρωταμίνης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η θειική πρωταμίνη έχει έντονο εξουδετερωτικό αποτέλεσμα σε σχέση με τα αντιπηκτικά αποτελέσματα της ηπαρίνης, αλλά παραμένει κάποια δραστικότητα κατά της Xa της ναπροπαρίνης. 0,6 ml θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει περίπου 950 αντι-Xa IU ναπροπαρίνη. Η δόση θειικής πρωταμίνης υπολογίζεται λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο που έχει παρέλθει μετά τη χορήγηση ηπαρίνης, με πιθανή μείωση της δόσης του αντίδοτου.

Ειδικές Οδηγίες

Επειδή με τη χρήση ηπαρινών υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης HIT, καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας με Fraxiparine είναι απαραίτητο να ελέγχεται το επίπεδο των αιμοπεταλίων.

Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις HIT, συμπεριλαμβανομένων. σοβαρή, η οποία μπορεί να σχετίζεται με αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση. Είναι σημαντικό να εξεταστεί η πιθανότητα ανάπτυξης HIT στις ακόλουθες περιπτώσεις:

- με σημαντική μείωση του επιπέδου των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με τις κανονικές τιμές).

- με αρνητική δυναμική κλινικών εκδηλώσεων θρόμβωσης, για τις οποίες ο ασθενής λαμβάνει θεραπεία.

- σε περίπτωση θρόμβωσης κατά τη θεραπεία της φλεβίτιδας, πνευμονικής εμβολής, θρόμβωσης των αρτηριών των κάτω άκρων, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικού επεισοδίου.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να οργανωθεί αμέσως η συνεχής παρακολούθηση των επιπέδων των αιμοπεταλίων. Σε αυτήν την περίπτωση, η χρήση ναπροπαρίνης πρέπει να διακοπεί..

Αυτές οι επιδράσεις είναι ανοσοαλλεργικής φύσης και συνήθως παρατηρούνται μεταξύ της 5ης και της 21ης ​​ημέρας της θεραπείας, αλλά μπορεί να εμφανιστούν νωρίτερα εάν ο ασθενής έχει ιστορικό HIT. Υπήρξαν επίσης αναφορές μεμονωμένων περιπτώσεων ανάπτυξης HIT μετά από 21 ημέρες θεραπείας..

Εάν υπάρχει ιστορικό HIT (στο πλαίσιο συμβατικών ή χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρινών), μπορεί να συνταγογραφηθεί θεραπεία με Fraxiparine εάν είναι απαραίτητο. Ωστόσο, σε αυτήν την περίπτωση, ενδείκνυται αυστηρή κλινική παρακολούθηση και τουλάχιστον καθημερινή μέτρηση του αριθμού των αιμοπεταλίων. Εάν εμφανιστεί θρομβοπενία, η χρήση του Fraxiparine πρέπει να διακοπεί αμέσως..

Εάν εμφανιστεί θρομβοπενία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ηπαρίνες (συμβατικό ή χαμηλό μοριακό βάρος), θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα συνταγογράφησης αντιπηκτικών άλλων ομάδων. Εάν δεν είναι διαθέσιμα άλλα φάρμακα και πρέπει να συνεχιστεί η αντιπηκτική θεραπεία, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα άλλο LMWH. Σε αυτήν την περίπτωση, ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο αίμα πρέπει να παρακολουθείται καθημερινά και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατό, καθώς τα σημάδια της αρχικής θρομβοπενίας συνεχίζουν να παρατηρούνται μετά την αντικατάσταση του φαρμάκου (βλ. "Αντενδείξεις").

Ο in vitro έλεγχος της συσσώρευσης αιμοπεταλίων έχει περιορισμένη αξία στη διάγνωση του HIT.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση Fraxiparine στις ακόλουθες καταστάσεις, καθώς μπορεί να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας:

- σοβαρή αρτηριακή υπέρταση

- ιστορικό πεπτικού έλκους ή άλλων οργανικών αλλοιώσεων που μπορεί να αιμορραγούν ·

- αγγειακές παθήσεις

- μετεγχειρητική περίοδο μετά από χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, στον νωτιαίο μυελό ή στα μάτια.

- ασθενείς με βάρος μικρότερο από 40 kg.

Έλεγχος των επιπέδων των αιμοπεταλίων σε ασθενείς που λαμβάνουν LMWH και έχουν παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη HIT. Για την έγκαιρη ανίχνευση του HIT κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι βέλτιστο να παρακολουθείτε την κατάσταση των ασθενών ως εξής.

Μετά από χειρουργική επέμβαση ή τραυματισμό (εντός των τελευταίων 3 μηνών): κατά τη χρήση ναπροπαρίνης για θεραπεία ή προφύλαξη, απαιτείται τακτική βιολογική παρακολούθηση. Η συχνότητα εμφάνισης HIT σε αυτούς τους ασθενείς είναι 0,1% και ακόμη και 1%. Ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης αιμοπεταλίων πρέπει να πραγματοποιείται:

- πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με LMWH ή τις πρώτες 24 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας,

- 2 φορές την εβδομάδα κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείας (περίοδος μέγιστου κινδύνου).

- Μία φορά την εβδομάδα μέχρι το τέλος της θεραπείας σε περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας.

Σε περίπτωση απουσίας χειρουργικής επέμβασης ή τραυματισμού κατά τους τελευταίους 3 μήνες: κατά τη χρήση της ναπροπαρίνης για θεραπεία ή πρόληψη, απαιτείται τακτική βιολογική παρακολούθηση στις ακόλουθες περιπτώσεις:

- εάν υπάρχει ιστορικό θεραπείας με UFH ή LMWH τους τελευταίους 6 μήνες - λόγω της συχνότητας εμφάνισης HIT> 0,1 και ακόμη> 1% ·

- παρουσία ταυτόχρονων ασθενειών - λόγω του δυνητικού κινδύνου του HIT σε αυτούς τους ασθενείς.

Σε άλλες περιπτώσεις, λόγω της χαμηλής συχνότητας εμφάνισης HIT (VTE, επώδυνες δερματικές αλλοιώσεις στο σημείο της ένεσης, σημάδια αλλεργίας και υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας). Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα τέτοιων κλινικών σημείων και την ανάγκη να συμβουλευτούν το γιατρό τους εάν εμφανιστούν..

Η πιθανότητα ανάπτυξης HIT θα πρέπει να εξεταστεί με μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο επίπεδο των mm 3 (150 × 10 9 / L) ή κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή.

Με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη ≥50 ml / min), δεν χρειάζεται να μειωθεί η δόση της ναπροπαρίνης.

Οποιαδήποτε σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (30-50% από την έναρξη) απαιτεί επείγουσα προσοχή προτού το επίπεδο φτάσει σε ένα κρίσιμο όριο. Σε περίπτωση μείωσης του επιπέδου των αιμοπεταλίων, είναι απαραίτητο:

1) να αξιολογήσει αμέσως τη δυναμική της θρομβοπενίας.

2) σταματήστε να χρησιμοποιείτε ηπαρίνη εάν υπάρχουν ενδείξεις συνεχιζόμενης μείωσης του αριθμού των αιμοπεταλίων απουσία άλλων προφανών αιτιών θρομβοπενίας.

3) για την πρόληψη ή θεραπεία θρομβωτικών επιπλοκών του HIT.

Εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία με αντιπηκτικά, η ηπαρίνη πρέπει να αντικατασταθεί με αντιπηκτικό άλλης κατηγορίας σε προφυλακτική ή θεραπευτική δόση, ανάλογα με την κατάσταση..

Στην περίπτωση αντικατάστασης ηπαρίνης με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (VKA), ο τελευταίος πρέπει να συνταγογραφείται μόνο μετά την ομαλοποίηση του επιπέδου των αιμοπεταλίων, επειδή Διαφορετικά, υπάρχει κίνδυνος αυξημένης θρομβωτικής δράσης.

Αντικατάσταση ηπαρίνης AVK

Είναι απαραίτητο να παρέχεται προσεκτική κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση (PT σύμφωνα με το Quick και INR) για τον έλεγχο της επίδρασης του AVK.

Δεδομένου ότι το πλήρες αποτέλεσμα του VKA εμφανίζεται μετά από ένα ορισμένο χρονικό διάστημα, η χορήγηση ηπαρίνης σε ισοδύναμη δόση πρέπει να συνεχιστεί αρκεί να είναι απαραίτητο να επιτευχθεί το επίπεδο INR αποδεκτό για αυτήν την ένδειξη, με δύο διαδοχικές μετρήσεις.

Ειδικές ομάδες ασθενών

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ Δεδομένου ότι η ναπροπαρίνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, αυτό οδηγεί σε μείωση της απέκκρισης της ναπροπαρίνης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε Φαρμακοκινητική, Νεφρική ανεπάρκεια). Επομένως, αυτή η ομάδα ασθενών έχει μεγαλύτερο κίνδυνο αιμορραγίας και απαιτεί μεγαλύτερη προσοχή στη θεραπεία. Η απόφαση μείωσης ή διατήρησης της δόσης για έναν ασθενή με Cl κρεατινίνη από 30 έως 50 ml / min λαμβάνεται από τον γιατρό, ο οποίος πρέπει να εκτιμήσει τον ατομικό κίνδυνο αιμορραγίας για τον ασθενή σε σύγκριση με τον κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολισμού (βλ. «Δοσολογία και χορήγηση»).

Ηλικιωμένη ηλικία. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Fraxiparine, είναι απαραίτητο να αξιολογήσετε τη νεφρική λειτουργία (βλ. "Αντενδείξεις").

Υπερκαλιαιμία. Οι ηπαρίνες μπορούν να καταστέλλουν την έκκριση αλδοστερόνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπερκαλιαιμία, ειδικά σε ασθενείς με αυξημένο κάλιο στο αίμα ή σε κίνδυνο αυξημένων επιπέδων καλίου στο αίμα, όπως εκείνοι με σακχαρώδη διαβήτη, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση ή σε άτομα που παίρνουν φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία (για παράδειγμα, Αναστολείς ΜΕΑ, ΜΣΑΦ).

Ο κίνδυνος εμφάνισης υπερκαλιαιμίας αυξάνεται με παρατεταμένη θεραπεία, αλλά συνήθως είναι αναστρέψιμος με την απόσυρση. Σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο, τα επίπεδα καλίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται.

Νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία / οσφυϊκή παρακέντηση και ταυτόχρονα φάρμακα

Κίνδυνος αιματωμάτων του νωτιαίου / επισκληριδίου μετά τη χρήση ναπροπαρίνης, που οδηγεί σε νευρολογικές διαταραχές, μακροχρόνια ή μόνιμη παράλυση, αυξήσεις σε ασθενείς με εγκατεστημένους επισκληριδικούς καθετήρες ή ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που μπορούν να επηρεάσουν την αιμόσταση, όπως ΜΣΑΦ, αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα ή άλλα αντιπηκτικά. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματικές ή επαναλαμβανόμενες επισκληρίδιες ή οσφυϊκές παρακένσεις.

Επομένως, το ζήτημα της συνδυασμένης χρήσης του νευραξικού αποκλεισμού και των αντιπηκτικών θα πρέπει να αποφασίζεται ξεχωριστά μετά την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου στις ακόλουθες περιπτώσεις:

- σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη αντιπηκτικά, θα πρέπει να αιτιολογείται η ανάγκη για νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία.

- σε ασθενείς που προγραμματίζουν εκλεκτική χειρουργική επέμβαση με νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία, θα πρέπει να αιτιολογείται η ανάγκη για χορήγηση αντιπηκτικών..

Εάν ο ασθενής υποβάλλεται σε οσφυϊκή παρακέντηση ή νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία, θα πρέπει να παρατηρείται ένα διάστημα τουλάχιστον 12 ωρών μεταξύ της χορήγησης Fraxiparine σε προφυλακτικές δόσεις ή 24 ωρών σε θεραπευτικές δόσεις και της εισαγωγής ή αφαίρεσης ενός νωτιαίου / επισκληριδίου καθετήρα ή βελόνας. Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, μπορεί να ληφθούν υπόψη μεγαλύτερα διαστήματα.

Απαιτείται προσεκτική παρατήρηση του ασθενούς για τον εντοπισμό σημείων και συμπτωμάτων νευρολογικών διαταραχών, όπως οσφυαλγία, διαταραχές της αίσθησης ή της κίνησης (μούδιασμα ή αδυναμία των κάτω άκρων), προβλήματα στην ουροδόχο κύστη και / ή στο έντερο. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για να ενημερώσουν τον ιατρό εάν εμφανιστούν νευρολογικά συμπτώματα..

Εάν εντοπιστούν ανωμαλίες στη νευρολογική κατάσταση του ασθενούς, απαιτείται επείγουσα κατάλληλη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.

Σαλικυλικά, ΜΣΑΦ και αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες

Κατά την πρόληψη ή τη θεραπεία του VTE, καθώς και στην πρόληψη της πήξης του αίματος στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση, δεν συνιστάται η από κοινού χορήγηση του Fraxiparine με φάρμακα όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, άλλα σαλικυλικά, ΜΣΑΦ και αντιαιμοπεταλιακά μέσα, επειδή Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Εάν δεν μπορούν να αποφευχθούν τέτοιοι συνδυασμοί, απαιτείται στενή κλινική και βιολογική παρατήρηση..

Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς αύξηση του κύματος Q, η ναπροπαρίνη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόσεις που δεν υπερβαίνουν τα 325 mg / ημέρα (βλ. "Δοσολογία και χορήγηση").

Η δερματική νέκρωση έχει αναφερθεί πολύ σπάνια. Προηγήθηκε πορφύρα ή διήθηση ή επώδυνα ερυθηματώδη επιθέματα με ή χωρίς γενικά χαρακτηριστικά. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως..

Αλλεργία στο λατέξ

Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης σύριγγας είναι κατασκευασμένο από φυσικό αφυδατωμένο καουτσούκ, ένα παράγωγο λατέξ που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Ασθενείς με μηχανικές προθέσεις βαλβίδων (συμπεριλαμβανομένων των εγκύων)

Η χρήση ασβεστίου ναπροπαρίνης για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Λόγω της αδυναμίας αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας, δεν συνιστάται η χρήση Fraxiparine για τη μείωση του κινδύνου θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες..

Οι έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης θρόμβωσης και εμβολής. Η διαθέσιμη περιορισμένη εμπειρία με το νατριούχο ασβέστιο δεν επιτρέπει τη σύσταση του Fraxiparin για τη μείωση του κινδύνου θρόμβωσης και εμβολής σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.

Χαμηλό σωματικό βάρος

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Fraxiparine, είναι απαραίτητο να αξιολογήσετε τη νεφρική λειτουργία (βλέπε "Νεφρική ανεπάρκεια").

Παχύσαρκοι ασθενείς

Οι παχύσαρκοι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολικών επιπλοκών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των προφυλακτικών δόσεων Fraxiparine δεν έχουν αξιολογηθεί πλήρως σε παχύσαρκους ασθενείς (ΔΜΣ> 30 kg / m 2) και δεν υπάρχουν συστάσεις για την επιλογή της δόσης. Επομένως, συνιστάται να παρακολουθούνται αυτοί οι ασθενείς για σημεία και συμπτώματα θρομβοεμβολικών επιπλοκών..

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χρήσης του Fraxiparine σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, και ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο διορισμός του Fraxiparine για παιδιά και εφήβους..

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Fraxiparine στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.

Φόρμα έκδοσης

Διάλυμα για υποδόρια χορήγηση 9500 IU anti-Xa / ml. 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ή 1 ml του φαρμάκου σε γυάλινη σύριγγα μίας δόσης με προστατευτικό σώμα, άκρο με βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα, κλειστή με πώμα.

2 σύριγγες συσκευάζονται σε διαφανή κυψέλη μεμβράνης PVC / PE. 1 ή 5 bl. (2 ή 10 σύριγγες) τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

Aspen Notre Dame de Bondeville. 1 rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, Γαλλία. 1 rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, Γαλλία.

Δευτερεύων (καταναλωτής) συσκευασία / έκδοση ποιοτικού ελέγχου: OOO Nanolek Ρωσία, περιοχή Kirov, δημοτική περιφέρεια Orichevsky, αστικός οικισμός Levinskoe, Βιοϊατρικό συγκρότημα NANOLEK.

Όνομα και διεύθυνση του νομικού προσώπου στο όνομα του οποίου εκδόθηκε το πιστοποιητικό εγγραφής. Aspen Pharma Trading Limited. 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Δουβλίνο 24, Ιρλανδία.

Οργανισμός εξουσιοδοτημένος να δέχεται παράπονα πελατών. LLC "Aspen Health". 123112, Μόσχα, Presnenskaya nab., 6, κτίριο 2.

Τηλ.: (495) 969-20-51; φαξ: (495) 969-20-53.

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Fraxiparine

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Fraxiparine

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.