Enixum (νάτριο ενοξαπαρίνης) - ένεση

10 σύριγγες 0,2 ml η καθεμία

10 σύριγγες, 0,3 ml η καθεμία

10 σύριγγες, 0,4 ml η καθεμία

CJSC PharmFirma Sotex. Φάρμακα

10 σύριγγες, 0,6 ml η καθεμία

10 σύριγγες, 0,8 ml η καθεμία

ΕΝΤΟΛΗ

για ιατρική χρήση του φαρμάκου Enixum ®

Εμπορική ονομασία: Enixum ®

Διεθνής μη ιδιοκτησιακή ονομασία: νατριούχος ενοξαπαρίνη

Μορφή δοσολογίας: ενέσιμο διάλυμα

Σύνθεση:

1 σύριγγα (0,2 ml) περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη ως δραστική ουσία
έκδοχα: ενέσιμο νερό - έως 0,2 ml.
2000 anti-Ha ME
(20 mg);
1 σύριγγα (0,3 ml) περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη ως δραστική ουσία
βοηθητικές ουσίες: ενέσιμο νερό - έως 0,3 ml.
3000 αντι-Ha ME
(30 mg);
1 σύριγγα (0,4 ml) περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη ως δραστική ουσία
έκδοχα: ενέσιμο νερό - έως 0,4 ml.
4000 αντι-Ha ME
(40 mg);
1 σύριγγα (0,6 ml) περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη ως δραστική ουσία
έκδοχα: ενέσιμο νερό - έως 0,6 ml.
6000 αντι-Ha ME
(60 mg);
1 σύριγγα (0,8 ml) περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη ως δραστική ουσία
βοηθητικές ουσίες: ενέσιμο νερό - έως 0,8 ml.
8000 anti-Ha ME
(80 mg);
1 σύριγγα (1,0 ml) περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη ως δραστική ουσία
έκδοχα: ενέσιμο νερό - έως 1,0 ml.
10000 anti-Ha ME
(100 mg);

Περιγραφή: άχρωμο ή κιτρινωπό, ή καφέ-κιτρινωπό διαφανές υγρό.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπηκτικό άμεσης δράσης.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους. Το μέσο μοριακό βάρος είναι περίπου 4500 daltons. Σε ένα καθαρισμένο in vitro σύστημα, το νάτριο ενοξαπαρίνης έχει υψηλή δραστικότητα έναντι του παράγοντα πήξης Xa (δραστικότητα αντι-Χ3 περίπου 100 IU / ml) και χαμηλή δραστικότητα έναντι του παράγοντα πήξης IIa (δραστικότητα αντι-ΙΙα ή αντιθρομβίνης περίπου 28 IU / ml). Η αντιπηκτική δράση της ενοξαπαρίνης προκαλείται από την αντιθρομβίνη III.

Όταν χρησιμοποιείται σε προφυλακτικές δόσεις, το νατριούχο ενοξαπαρίνη αλλάζει ασήμαντα τον χρόνο ενεργοποίησης μερικής θρομβοπλαστίνης (ΑΡΤΤ), πρακτικά δεν επηρεάζει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και το επίπεδο δέσμευσης ινωδογόνου στους υποδοχείς αιμοπεταλίων.

Η αντι-ΙΙα δραστικότητα της ενοξαπαρίνης στο πλάσμα είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη από την αντι-Χα δραστικότητα. Η μέση μέγιστη αντι-ΙΙα δραστικότητα παρατηρείται περίπου 3-4 ώρες μετά την υποδόρια χορήγηση και φτάνει τα 0,13 IU / ml και 0,19 IU / ml μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 1 mg / kg σωματικού βάρους - με διπλή χορήγηση και 1,5 mg / ml kg σωματικού βάρους - με μία μόνο χορήγηση, αντίστοιχα.

Η μέση μέγιστη αντι-Xa δραστικότητα του πλάσματος παρατηρείται 3-5 ώρες μετά την υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου και είναι περίπου 0,2. 0,4; 1.0 και 1.3 anti-Xa IU / ml μετά από υποδόρια χορήγηση 20, 40 mg και 1 mg / kg και 1,5 mg / kg, αντίστοιχα.

Η φαρμακοκινητική του νατριούχου ενοξαπαρίνης στα ενδεικνυόμενα σχήματα δοσολογίας είναι γραμμική. Η μεταβλητότητα εντός και μεταξύ των ομάδων ασθενών είναι χαμηλή. Μετά από επανειλημμένη υποδόρια χορήγηση 40 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης μία φορά την ημέρα και υποδόρια χορήγηση νατρίου ενοξαπαρίνης σε δόση 1,5 mg / kg μία φορά την ημέρα σε υγιείς εθελοντές, η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται την ημέρα 2 και η περιοχή κάτω από την καμπύλη της φαρμακοκινητικής είναι κατά μέσο όρο 15% υψηλότερη παρά μετά από μία μόνο ένεση. Μετά από επαναλαμβανόμενες υποδόριες ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ημερήσια δόση 1 mg / kg δύο φορές την ημέρα, η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από 3-4 ημέρες και η περιοχή κάτω από τη καμπύλη της φαρμακοκινητικής είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη από ό, τι μετά από μία μόνο χορήγηση και οι μέσες τιμές μέγιστων συγκεντρώσεων (Cmax) είναι, αντίστοιχα, 1,2 IU / ml και 0,52 IU / ml.

Η βιοδιαθεσιμότητα του νατρίου ενοξαπαρίνης μετά από υποδόρια χορήγηση, η οποία αξιολογείται με βάση την αντι-Xa δραστικότητα, είναι κοντά στο 100%.

Ο όγκος κατανομής της αντι-Χα δραστικότητας του νατρίου ενοξαπαρίνης είναι περίπου 5 λίτρα και πλησιάζει τον όγκο του αίματος.

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη είναι φάρμακο χαμηλής κάθαρσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση για 6 ώρες σε δόση 1,5 mg / kg σωματικού βάρους, η μέση κάθαρση του αντι-Xa στο πλάσμα είναι 0,74 l / h.

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποθείωση και / ή αποπολυμερισμό με το σχηματισμό ουσιών χαμηλού μοριακού βάρους με πολύ χαμηλή βιολογική δραστικότητα.

Η αποβολή του φαρμάκου είναι μονοφασική με χρόνο ημιζωής (T1 / 2) 4 ωρών (μετά από μία υποδόρια ένεση) και 7 ωρών (μετά από πολλαπλή χορήγηση του φαρμάκου).

Η απέκκριση μέσω του νεφρού ενεργών θραυσμάτων του φαρμάκου είναι περίπου 10% της χορηγούμενης δόσης και η συνολική απέκκριση ενεργών και αδρανών θραυσμάτων είναι περίπου το 40% της χορηγούμενης δόσης.

Ενδείξεις χρήσης

  • πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε χειρουργικές επεμβάσεις, ειδικά σε ορθοπεδικές και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις ·
  • πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι σε σχέση με οξείες θεραπευτικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της οξείας καρδιακής ανεπάρκειας και της αντιστάθμισης χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA τάξη III ή IV), οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια. οξείες μολυσματικές ασθένειες οξεία στάδια ρευματικών ασθενειών σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").
  • θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, με ή χωρίς πνευμονική εμβολή.
  • πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (συνήθως, με διάρκεια συνεδρίας όχι μεγαλύτερη από 4 ώρες).
  • θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
  • θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου στην αύξηση του τμήματος ST σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ιατρική θεραπεία ή επακόλουθη διαδερμική στεφανιαία επέμβαση.

Αντενδείξεις

  • υπερευαισθησία στο νατριούχο ενοξαπαρίνη, την ηπαρίνη ή τα παράγωγά του, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους.
  • καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας: απειλή άμβλωσης, εγκεφαλικό ανεύρυσμα ή ανατομή ανεύρυσμα αορτής (με εξαίρεση τη χειρουργική επέμβαση).
  • αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο
  • ανεξέλεγκτη αιμορραγία
  • θρομβοπενία που προκαλείται από ενοξαπαρίνη και ηπαρίνη.
  • δεν συνιστάται για έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
  • ηλικία έως 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Το Enixum ® εγχέεται υποδορίως (βαθιά), σε ειδικές περιπτώσεις (βλέπε παρακάτω) στο αρτηριακό κύκλωμα κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας αιμοκάθαρσης και ενδοφλεβίως.

Το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά.!

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε χειρουργικές επεμβάσεις, ειδικά σε ορθοπεδικές και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις

Για ασθενείς με μέτριο κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολής (γενική χειρουργική επέμβαση), η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου είναι 20-40 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα. Η πρώτη ένεση χορηγείται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολής (ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση), η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου είναι 40 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα. η πρώτη δόση χορηγείται 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή 30 mg 2 φορές την ημέρα με την έναρξη της χορήγησης 12-24 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο 7-10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί όσο παραμένει ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής (για παράδειγμα, σε ορθοπεδικά, το Enixum® χρησιμοποιείται 40 mg μία φορά την ημέρα για 5 εβδομάδες).

Οι λεπτομέρειες της συνταγογράφησης του φαρμάκου για νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία, καθώς και για τη διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική περιγράφονται στην ενότητα "Ειδικές οδηγίες".

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι σε σχέση με οξείες θεραπευτικές ασθένειες

Η συνιστώμενη δόση νατρίου ενοξαπαρίνης είναι 40 mg μία φορά την ημέρα s / c για 6-14 ημέρες.

Θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας με ή χωρίς πνευμονική εμβολή

Το Enixum ® χορηγείται υποδορίως με ρυθμό 1,5 mg / kg μία φορά την ημέρα ή σε δόση 1 mg / kg δύο φορές την ημέρα. Σε ασθενείς με περίπλοκες θρομβοεμβολικές διαταραχές, το φάρμακο συνιστάται να χρησιμοποιείται σε δόση 1 mg / kg δύο φορές την ημέρα..

Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο 10 ημέρες. Συνιστάται να ξεκινήσετε αμέσως αντιπηκτική θεραπεία για στοματική χορήγηση, ενώ η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί επαρκές αντιπηκτικό αποτέλεσμα. Εάν είναι απαραίτητο, ο έλεγχος του αντιπηκτικού αποτελέσματος θα πρέπει να αξιολογείται με δράση κατά του Xa.

Πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση

Η δόση της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι 1 mg / kg σωματικού βάρους. Για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση πρέπει να μειωθεί σε 0,5 mg / kg για διπλή αγγειακή πρόσβαση ή 0,75 mg για απλή αγγειακή πρόσβαση.

Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, το Enixum ® θα πρέπει να εισαχθεί στην αρτηριακή θέση της διακλάδωσης στην αρχή της περιόδου αιμοκάθαρσης. Μία δόση, κατά κανόνα, είναι αρκετή για μια συνεδρία τεσσάρων ωρών, ωστόσο, εάν βρεθούν δακτύλιοι ινώδους (για παράδειγμα, με μεγαλύτερη αιμοκάθαρση), μπορείτε επιπλέον να χορηγήσετε το Enixum® σε δόση 0,5-1 mg / kg.

Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ

Το Enixum® χορηγείται με ρυθμό 1 mg / kg σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες υποδορίως, με ταυτόχρονη χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος από το στόμα σε δόση 100-325 mg μία φορά την ημέρα.

Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες (έως ότου σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς).

Θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου αύξησης του τμήματος ST σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ιατρική θεραπεία ή επακόλουθη διαδερμική στεφανιαία επέμβαση

Η θεραπεία ξεκινά με ενδοφλέβιο βλωμό νατρίου ενοξαπαρίνης σε δόση 30 mg και αμέσως μετά (εντός 15 λεπτών), πραγματοποιείται υποδόρια χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε δόση 1 mg / kg (επιπλέον, κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων υποδόριων ενέσεων, μπορεί να χορηγηθεί το πολύ 100 mg νατρίου ενοξαπαρίνης ). Στη συνέχεια, όλες οι επόμενες υποδόριες δόσεις χορηγούνται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 1 mg / kg σωματικού βάρους (δηλαδή, με σωματικό βάρος άνω των 100 kg, η δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 100 mg).

Για άτομα ηλικίας 75 ετών και άνω, το αρχικό IV bolus δεν χορηγείται. Το νατριούχο ενοξαπαρίνη χορηγείται υποδορίως σε δόση 0,75 mg / kg κάθε 12 ώρες (επιπλέον, κατά τη διεξαγωγή των δύο πρώτων υποδόριων ενέσεων, 75 mg νατρίου ενοξαπαρίνης μπορούν να εγχυθούν το πολύ). Στη συνέχεια, όλες οι επόμενες υποδόριες δόσεις χορηγούνται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 0,75 mg / kg σωματικού βάρους (δηλαδή, εάν ζυγίζουμε περισσότερο από 100 kg, η δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 75 mg).

Όταν συνδυάζεται με θρομβολυτικά (ειδικά για ινώδη και μη ινικά), το νατριούχο ενοξαπαρίνη πρέπει να χορηγείται στο διάστημα από 15 λεπτά πριν από την έναρξη της θρομβολυτικής θεραπείας έως και 30 λεπτά μετά από αυτήν. Το συντομότερο δυνατό μετά την ανίχνευση οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ πρέπει να ξεκινά ταυτόχρονα και, εάν δεν υπάρχουν αντενδείξεις, θα πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 30 ημέρες σε δόσεις από 75 mg έως 325 mg ημερησίως. Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο είναι 8 ημέρες ή έως ότου ο ασθενής απολυθεί από το νοσοκομείο εάν η περίοδος νοσηλείας είναι μικρότερη από 8 ημέρες. Το νατριούχο bolus enoxaparin πρέπει να χορηγείται μέσω φλεβικού καθετήρα και το sodium sodium enoxaparin δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να χορηγείται με άλλα φάρμακα. Προκειμένου να αποφευχθεί η παρουσία ιχνών άλλων φαρμάκων στο σύστημα και η αλληλεπίδρασή τους με νατριούχο ενοξαπαρίνη, ο φλεβικός καθετήρας πρέπει να ξεπλυθεί με επαρκή ποσότητα διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης πριν και μετά από ενδοφλέβιο bolus νατρίου ενοξαπαρίνης. Το νατριούχο ενοξαπαρίνη μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% και διάλυμα δεξτρόζης 5%.

Για να πραγματοποιήσετε μια ένεση bolus 30 mg νατρίου ενοξαπαρίνης για τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST, μια περίσσεια ποσότητας του φαρμάκου αφαιρείται από γυάλινες σύριγγες 40 mg, 60 mg, 80 mg και 100 mg έτσι ώστε μόνο 30 mg (0,3 ml ). Η δόση των 30 mg μπορεί να χορηγηθεί απευθείας ενδοφλεβίως. Για ενδοφλέβια χορήγηση bolus νατρίου ενοξαπαρίνης μέσω φλεβικού καθετήρα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν προγεμισμένες υποδερμικές σύριγγες 40 mg, 60 mg, 80 mg και 100 mg χωρίς προστατευτικό βελόνας. Οι σύριγγες 20 mg δεν χρησιμοποιούνται επειδή δεν έχουν αρκετό παρασκεύασμα για χορήγηση bolus 30 mg νατρίου ενοξαπαρίνης.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση, εάν η τελευταία υποδόρια ένεση νατρίου ενοξαπαρίνης πραγματοποιήθηκε λιγότερο από 8 ώρες πριν διογκωθεί ο καθετήρας μπαλονιού στη στένωση της στεφανιαίας αρτηρίας, δεν απαιτείται πρόσθετη χορήγηση νατρίου ενοξαπαρίνης. Εάν η τελευταία υποδόρια ένεση νατριούχου ενοξαπαρίνης πραγματοποιήθηκε περισσότερο από 8 ώρες πριν από τον πληθωρισμό του καθετήρα μπαλονιού, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί επιπλέον ενδοφλέβιος βλωμός νατρίου ενοξαπαρίνης σε δόση 0,3 mg / kg.

Για να βελτιωθεί η ακρίβεια μιας πρόσθετης ένεσης βλωμού μικρών όγκων σε φλεβικό καθετήρα κατά τη διάρκεια διαδερμικών στεφανιαίων παρεμβάσεων, συνιστάται η αραίωση του φαρμάκου με διάλυμα έγχυσης (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα δεξτρόζης 5%) σε συγκέντρωση 3 mg / ml. Συνιστάται η αραίωση του διαλύματος αμέσως πριν από τη χρήση..

Για να ληφθεί ένα διάλυμα νατρίου ενοξαπαρίνης με συγκέντρωση 3 mg / ml χρησιμοποιώντας προγεμισμένη σύριγγα, συνιστάται η χρήση δοχείου με διάλυμα έγχυσης, από το οποίο ένα μέρος του διαλύματος αποσύρεται στον απαιτούμενο όγκο χρησιμοποιώντας μια συμβατική σύριγγα. Το νατριούχο ενοξαπαρίνη (περιεχόμενο υποδερμικής σύριγγας) εγχέεται στο διάλυμα έγχυσης που παραμένει στο δοχείο.

Προγεμισμένος όγκος σύριγγαςΗ ποσότητα του διαλύματος έγχυσης που απομένει στο δοχείο
0,3 ml10 ml
0,6 ml20 ml

Τα περιεχόμενα του περιέκτη με το αραιωμένο διάλυμα νατρίου ενοξαπαρίνης αναμιγνύονται απαλά. Για χορήγηση με σύριγγα, εκχυλίζεται ο απαιτούμενος όγκος αραιωμένου διαλύματος νατρίου ενοξαπαρίνης, ο οποίος υπολογίζεται με τον τύπο:

Όγκος αραιωμένου διαλύματος = Βάρος ασθενούς (kg) x 0,1 ή χρησιμοποιώντας τον παρακάτω πίνακα.

Όγκοι προς ένεση ενδοφλεβίως μετά την ανασύσταση

Βάρος σώματος ασθενούς [kg]Απαιτούμενη δόση (0,3 mg / kg) [mg]Ο όγκος του διαλύματος που απαιτείται για χορήγηση, αραιωμένος σε συγκέντρωση 3 mg / ml [ml]
4513.54.5
5015πέντε
5516.55.5
60186
6519.56.5
70217
7522.57.5
80248
8525.575
9027εννέα
9528.59.5
εκατότριάνταδέκα

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Εκτός από τη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου αύξησης του τμήματος ST (βλέπε παραπάνω), για όλες τις άλλες ενδείξεις μείωσης της δόσης του νατρίου ενοξαπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς, εάν δεν έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν απαιτείται.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (ενδογενής κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / λεπτό), είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση του Enixum®, καθώς αυτοί οι ασθενείς συσσωρεύουν το φάρμακο.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για θεραπευτικούς σκοπούς, συνιστάται η ακόλουθη διόρθωση της δοσολογίας:

Τακτική δοσολογίαΔοσολογία για σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
1 mg / kg υποδορίως 2 φορές την ημέρα1 mg / kg υποδορίως μία φορά την ημέρα
1,5 mg / kg υποδορίως μία φορά την ημέρα1 mg / kg υποδορίως μία φορά την ημέρα
Μία φορά: ενδοφλέβια χορήγηση bolus 30 mg συν 1 mg / kg υποδορίως. ακολουθούμενη από υποδόρια χορήγηση σε δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέραΜία φορά: ενδοφλέβια χορήγηση bolus 30 mg συν 1 mg / kg υποδορίως. ακολουθούμενη από υποδόρια χορήγηση σε δόση 1 mg / kg μία φορά την ημέρα
Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 75 ετών (μόνο για οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST)
0,75 mg / kg υποδορίως 2 φορές την ημέρα χωρίς αρχική χορήγηση βλωμού1 mg / kg υποδορίως 1 φορά την ημέρα χωρίς αρχική χορήγηση βλωμού

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για προφυλακτικούς σκοπούς, συνιστάται η ακόλουθη διόρθωση της δοσολογίας

Τακτική δοσολογίαΔοσολογία για σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
40 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα20 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα
20 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα20 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα

Αυτό το δοσολογικό σχήμα δεν ισχύει στην περίπτωση αιμοκάθαρσης.

Με ήπια (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 ml / min) και μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 30-50 ml / min) νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, αλλά η εργαστηριακή παρακολούθηση της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται πιο προσεκτικά.

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Λόγω της έλλειψης κλινικών δοκιμών, θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη συνταγογράφηση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.

Τεχνική υποδόριας ένεσης

Προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης έτοιμη για χρήση.

Είναι επιθυμητό να κάνετε ενέσεις με τον ασθενή ξαπλωμένο. Το Enixum ® ενίεται βαθιά υποδορίως. Όταν χρησιμοποιείτε προγεμισμένες σύριγγες των 20 mg, 30 mg και 40 mg, οι φυσαλίδες αέρα δεν πρέπει να αφαιρούνται από τη σύριγγα πριν από την ένεση για να αποφευχθεί η απώλεια του φαρμάκου. Οι ενέσεις πρέπει να πραγματοποιούνται εναλλάξ στο αριστερό ή το δεξί άνω ή κάτω πλευρικό τμήμα του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος.

Η βελόνα πρέπει να εισαχθεί κατακόρυφα (όχι από το πλάι) σε όλο το μήκος της στο πάχος του δέρματος, κρατώντας το δέρμα διπλωμένο με τον αντίχειρα και το δείκτη μέχρι να ολοκληρωθεί η ένεση.

Μην κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Φόρμα έκδοσης

Ενέσιμο διάλυμα, 10000 αντι-Ha IU (100 mg) / ml.

0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml και 1,0 ml το καθένα σε γυάλινες σύριγγες με μια πρόσθετη αυτόματη ή μη αυτόματη συσκευή για την προστασία της βελόνας μετά τη χρήση της σύριγγας ή χωρίς αυτήν.

1 ή 2 σύριγγες σε λωρίδα κυψέλης από πολυβινυλοχλωρίδιο ή τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο και φιλμ κατασκευασμένο από συνδυασμένο υλικό ή πολυπροπυλένιο, ή μεμβράνη πολυαιθυλενίου, ή χαρτί συσκευασίας επικαλυμμένο με πολυμερές ή χαρτί για συσκευασία ιατρικών συσκευών ή φύλλο.

1 ή 5 συσκευασίες με κυψέλες με οδηγίες για χρήση σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Μην καταψύχετε.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι διακοπών

Κατασκευαστής

CJSC "PharmFirma" Sotex "

141345, Ρωσία, περιοχή της Μόσχας, δημοτική συνοικία Σεργκιέφ Ποσάντ, αγροτικός οικισμός Bereznyakovskoe, pos. Μπελίκοβο, 11

Τηλ. / Φαξ: (495) 956-29-30

Όνομα του νομικού προσώπου στο όνομα του οποίου εκδόθηκε το πιστοποιητικό εγγραφής του CJSC PharmFirma Sotex

Οι αξιώσεις των καταναλωτών πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση του κατασκευαστή.

Κλεξάνη

Σύνθεση

Μία σύριγγα περιέχει, ανάλογα με τη δοσολογία: 10.000 anti-Ha ME, 2.000 anti-Ha ME, 8.000 anti-Ha ME, 4.000 anti-Ha ME ή 6.000 anti-Ha ME enoxaparin sodium.

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό ενέσιμο διάλυμα.

1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ή 0,2 ml ενός τέτοιου διαλύματος σε γυάλινη σύριγγα, δύο τέτοιες σύριγγες σε κυψέλη, μία ή πέντε τέτοιες κυψέλες σε χάρτινη δέσμη.

φαρμακολογική επίδραση

Το Clexane έχει αντιθρομβωτική δράση.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Φαρμακοδυναμική

Clexane INN (διεθνής μη ιδιόκτητη ονομασία) ενοξαπαρίνη. Το φάρμακο είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους με μοριακό βάρος περίπου 4500 daltons. Λήφθηκε με αλκαλική υδρόλυση ηπαρίνης βενζυλαιθέρα που εξάγεται από τους βλεννογόνους του χοίρου εντέρου.

Όταν χρησιμοποιείται σε προφυλακτικές δόσεις, το φάρμακο αλλάζει ασθενώς το ΑΡΤΤ, δεν έχει σχεδόν καμία επίδραση στη συσσώρευση αιμοπεταλίων και στη σύνδεση με το ινωδογόνο. Σε θεραπευτικές δόσεις, η ενοξαπαρίνη αυξάνει το APTT κατά 1,5-2,2 φορές.

Φαρμακοκινητική

Μετά από συστηματικές υποδόριες ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης στα 1,5 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, η συγκέντρωση ισορροπίας συμβαίνει μετά από 2 ημέρες. Η βιοδιαθεσιμότητα με υποδόρια χορήγηση φτάνει το 100%.

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω αποθείωσης και αποπολυμερισμού. Οι προκύπτοντες μεταβολίτες έχουν πολύ χαμηλή δραστικότητα..

Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 4 ώρες (εφάπαξ χορήγηση) ή 7 ώρες (πολλαπλή χορήγηση). Το 40% του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η αποβολή της ενοξαπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς καθυστερεί ως αποτέλεσμα της επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας.

Σε άτομα με νεφρική βλάβη, η κάθαρση της ενοξαπαρίνης μειώνεται.

Ενδείξεις χρήσης

Αυτό το φάρμακο έχει τις ακόλουθες ενδείξεις:

  • πρόληψη της θρόμβωσης και της φλεβικής εμβολής μετά από χειρουργική επέμβαση.
  • θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, περίπλοκη ή μη περιπλεγμένη από πνευμονική εμβολή.
  • πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των φλεβών σε άτομα που βρίσκονται στο κρεβάτι για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω οξείας θεραπευτικής παθολογίας (χρόνια και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή λοίμωξη, αναπνευστική ανεπάρκεια, οξείες ρευματικές παθήσεις).
  • πρόληψη της θρόμβωσης στο εξωσωματικό σύστημα ροής αίματος κατά την αιμοκάθαρση.
  • θεραπεία στηθάγχης και καρδιακής προσβολής χωρίς κύμα Q
  • θεραπεία οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST σε άτομα που χρειάζονται θεραπεία με φάρμακα.

Αντενδείξεις

  • Αλλεργία σε συστατικά του φαρμάκου και σε άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.
  • Καταστάσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, όπως ανεύρυσμα, απειλούμενη άμβλωση, αιμορραγία, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
  • Απαγορεύεται η χρήση Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
  • Ηλικία κάτω των 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα).

Χρησιμοποιήστε με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • ασθένειες που συνοδεύονται από αιμοστατικές διαταραχές (αιμοφιλία, υποπηκτικότητα, θρομβοπενία, νόσος von Willebrand), σοβαρή αγγειίτιδα.
  • έλκος στομάχου ή 12 έλκος δωδεκαδακτύλου, διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του πεπτικού συστήματος.
  • πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
  • σοβαρή αρτηριακή υπέρταση
  • αιμορραγική ή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
  • σακχαρώδης διαβήτης σε σοβαρές μορφές.
  • πρόσφατη γέννηση
  • πρόσφατη νευρολογική ή οφθαλμική παρέμβαση ·
  • εκτέλεση επισκληρίδια ή νωτιαία αναισθησία, σπονδυλική στήλη
  • βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα
  • ενδομήτρια αντισύλληψη
  • περικαρδίτις;
  • νεφρική ή ηπατική βλάβη
  • σοβαρό τραύμα, εκτεταμένες ανοιχτές πληγές.
  • από κοινού χορήγηση με φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα αιμόστασης.

Παρενέργειες

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας, ειδικά κατά τη διάρκεια επεμβατικών διαδικασιών ή τη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση. Εάν εντοπιστεί αιμορραγία, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χορήγηση του φαρμάκου, να βρείτε την αιτία της επιπλοκής και να ξεκινήσετε την κατάλληλη θεραπεία.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο στο πλαίσιο επισκληρίδιας ή νωτιαίας αναισθησίας, μετεγχειρητική χρήση διεισδυτικών καθετήρων, εντοπίστηκαν περιπτώσεις νευραξικών αιματωμάτων, οδηγώντας σε νευρολογικές ασθένειες ποικίλης σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη αναστρέψιμης παράλυσης.

Η θρομβοπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς, στη θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και στο έμφραγμα του μυοκαρδίου με αυξημένη αύξηση του τμήματος ST εμφανίστηκε στο 1-10% των περιπτώσεων και στο 0,1-1% των περιπτώσεων στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς που ακολουθούν την ανάπαυση στο κρεβάτι και υποβάλλονται σε θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου και της στηθάγχης.

Μετά την εισαγωγή του Clexane κάτω από το δέρμα, μπορεί να εμφανιστεί αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης. Η τοπική νέκρωση του δέρματος αναπτύχθηκε στο 0,001% των περιπτώσεων.

Έχει επίσης περιγραφεί μια ασυμπτωματική προσωρινή αύξηση της συγκέντρωσης των ηπατικών ενζύμων..

Οδηγίες για τη χρήση του Clexan

Οι οδηγίες για τη χρήση του Clexan πληροφορούν ότι το φάρμακο εγχέεται βαθιά υποδορίως στην ύπτια θέση του ασθενούς.

Πώς να τρυπήσετε το Clexane?

Το φάρμακο πρέπει να εγχέεται εναλλάξ στην αριστερή και δεξιά πλευρική περιοχή της κοιλιάς. Για να εκτελεστεί η ένεση, είναι απαραίτητο να εκτελεστούν χειρισμοί όπως το άνοιγμα της σύριγγας, η έκθεση της βελόνας και η εισαγωγή της κάθετα στο πλήρες μήκος της, στην πτυχή του δέρματος που είχε συναρμολογηθεί προηγουμένως με τον αντίχειρα και το δείκτη. Η πτυχή απελευθερώνεται μετά την ένεση. Δεν συνιστάται να κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης.

Βίντεο πώς να τρυπήσετε το Clexane:

Απαγορεύεται η χορήγηση του φαρμάκου ενδομυϊκά..

Εισαγωγικό σχήμα. Πραγματοποιήστε 2 ενέσεις την ημέρα με έκθεση 12 ωρών. Η δόση για μία χορήγηση πρέπει να είναι 100 αντι-Ha IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.

Οι ασθενείς με μέσο κίνδυνο θρόμβωσης χρειάζονται δόση 20 mg μία φορά την ημέρα. Η πρώτη ένεση πραγματοποιείται 2 ώρες πριν από την επέμβαση.

Συνιστάται σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης να εγχέουν 40 mg Clexane μία φορά την ημέρα (η πρώτη χορήγηση 12 ώρες πριν από την επέμβαση) ή 30 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα (η πρώτη χορήγηση 13-24 ώρες μετά την επέμβαση). Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο μια εβδομάδα ή 10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί εφόσον υπάρχει κίνδυνος θρόμβωσης..

Θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης. Το φάρμακο χορηγείται με ρυθμό 1,5 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας διαρκεί συνήθως 10 ημέρες.

Πρόληψη θρόμβωσης και φλεβικής εμβολής σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι που προκαλούνται από οξείες θεραπευτικές ασθένειες. Η απαιτούμενη δόση του φαρμάκου είναι 40 mg μία φορά την ημέρα (διάρκεια 6-14 ημέρες).

Υπερβολική δόση

Η τυχαία υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές αιμορραγικές επιπλοκές. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η απορρόφηση του φαρμάκου στη συστηματική κυκλοφορία είναι απίθανη.

Η βραδεία ενδοφλέβια χορήγηση θειικής πρωταμίνης φαίνεται ως παράγοντας εξουδετέρωσης. Ένα mg πρωταμίνης εξουδετερώνει ένα mg ενοξαπαρίνης. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την έναρξη της υπερδοσολογίας, τότε δεν απαιτείται εισαγωγή θειικής πρωταμίνης.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Το Clexane δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα. Επίσης, δεν πρέπει να εναλλάσσετε τη χρήση Clexane και άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους..

Όταν χρησιμοποιείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, δεξτράνη 40 kDa, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, κλοπιδογρέλη και τικλοπιδίνη, θρομβολυτικά ή αντιπηκτικά, ο κίνδυνος αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί.

Οροι πώλησης

Αυστηρά συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες έως 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου για προφύλαξη, δεν βρέθηκε τάση αύξησης του κινδύνου αιμορραγίας. Όταν το Clexane χρησιμοποιείται για θεραπευτικούς σκοπούς, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας στους ηλικιωμένους. Σε αυτές τις περιπτώσεις, απαιτείται στενή παρακολούθηση του ασθενούς..

Το Clexane δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης.

Τα ανάλογα του Kleksan

Ανάλογα του Clexane με την ίδια δραστική ουσία: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Ποιο είναι καλύτερο: Clexane ή Fraxiparine?

Μια συχνή ερώτηση από τους ασθενείς σχετικά με τη συγκριτική αποτελεσματικότητα των φαρμάκων. Το Fraxiparine και το Clexane ανήκουν στην ίδια ομάδα και είναι ανάλογα. Δεν έχουν υπάρξει μελέτες που να επιβεβαιώνουν αξιόπιστα την ανωτερότητα ενός φαρμάκου έναντι ενός άλλου. Επομένως, η επιλογή μεταξύ των φαρμάκων πρέπει να γίνει από τον θεράποντα ιατρό με βάση την κλινική εικόνα της νόσου, την κατάσταση του ασθενούς και τη δική του εμπειρία..

Για παιδιά

Αντενδείκνυται σε άτομα κάτω των 18 ετών.

Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Απαγορεύεται (εκτός από τις περιπτώσεις όπου το όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τον κίνδυνο για το έμβρυο) να χρησιμοποιείτε Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι συνέπειες μπορεί να είναι απρόβλεπτες, καθώς δεν υπάρχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της χρήσης του Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης κατά την πορεία της..

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κριτικές για Clexane

Από την αρχή της χρήσης του φαρμάκου στην κλινική πρακτική, το Clexane συνιστάται καλά τόσο στους γιατρούς όσο και στους ασθενείς. Υπάρχουν πολύ λίγες αναφορές για αλλεργία στα ναρκωτικά..

Τιμή κλεξάνης

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι το κόστος αυτού του φαρμάκου δεν σχετίζεται πάντα με τη δοσολογία. Η μέση τιμή Clexane 0,2 ml (10 τεμ.) Στη Ρωσία είναι 3600 ρούβλια, Clexane 0,4 ml (10 τεμ.) - 2960 ρούβλια, 0,8 ml (10 τεμ.) - 4100 ρούβλια και η αγορά ενός φαρμάκου στη Μόσχα στις ίδιες δόσεις δεν θα κοστίσει πολύ πιο ακριβό.

Στην Ουκρανία, η τιμή του Clexane 0,2 ml Νο. 10 είναι 665 εθνικού νομίσματος, 0,4 ml Νο. 10 είναι 1045 εθνικού νομίσματος και 0,8 ml Νο. 10 είναι 323 εθνικού νομίσματος.

Νάτριο ενοξαπαρίνης

Φαρμακοποιός

Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (μέσο μοριακό βάρος περίπου 4500 Da) με υψηλή δραστικότητα κατά του Xa (100 αντι-Xa IU / mg) και ασθενής ανασταλτική δράση έναντι του παράγοντα IIa (θρομβίνη). Το νατριούχο ενοξαπαρίνη ενεργοποιεί την αντιθρομβίνη III, η οποία οδηγεί σε αναστολή του σχηματισμού και της δραστικότητας του παράγοντα Xa και της θρομβίνης. Είναι ένας αποτελεσματικός αντιθρομβωτικός παράγοντας με γρήγορο και μακροχρόνιο αποτέλεσμα που δεν επηρεάζει αρνητικά τη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Η αναλογία αντιθρομβωτικής και αντιπηκτικής δράσης (η αναλογία δραστικότητας των αντιδραστηρίων Xa και IIa) είναι περίπου 3: 1 σε σύγκριση με την αναλογία 1: 1 για μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη. Η μέση μέγιστη αντι-Xa δραστικότητα του πλάσματος παρατηρείται 3-5 ώρες μετά τη χορήγηση s / c και είναι 0,2, 0,4, 1 και 1,3 anti-Xa IU / ml μετά τη χορήγηση 20, 40 mg, 1 mg / kg και 1,5 mg / kg, αντίστοιχα... Η δράση κατά του Xa στο πλάσμα προσδιορίζεται έως και 24 ώρες μετά από μία υποδόρια ένεση. Η αντι-ΙΙα δραστικότητα στο πλάσμα είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη από την αντι-Xa δραστικότητα. Η μέση μέγιστη αντι-ΙΙα δραστικότητα παρατηρείται περίπου 3-4 ώρες μετά τη χορήγηση s / c και φτάνει τα 0,13 IU / ml και 0,19 IU / ml μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 1 mg / kg 2 φορές και 1,5 mg / kg με μία μόνο χορήγηση, αντίστοιχα.

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα για υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 100%. Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική. Μετά από επανειλημμένη υποδόρια χορήγηση 40 mg μία φορά την ημέρα και 1,5 mg / kg μία φορά την ημέρα, η Css επιτυγχάνεται την ημέρα 2 και η AUC είναι 15% υψηλότερη από ό, τι μετά από μία εφάπαξ ένεση. Μετά από επαναλαμβανόμενες υποδόριες ενέσεις σε ημερήσια δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα, η Css επιτυγχάνεται μετά από 3-4 ημέρες και η AUC είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη από ό, τι μετά από μία εφάπαξ χορήγηση και οι μέσες τιμές Cmax είναι 1,2 IU / ml και 0,52, αντίστοιχα. IU / ml. Ο όγκος κατανομής είναι 5 λίτρα και πλησιάζει τον όγκο του αίματος. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση για 6 ώρες σε δόση 1,5 mg / kg, η κάθαρση είναι 0,74 l / h. Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποθείωση και / ή αποπολυμερισμό με το σχηματισμό ουσιών χαμηλού μοριακού βάρους με πολύ χαμηλή βιολογική δραστικότητα. Η απέκκριση είναι μονοφασική με T1 / 2 - 4 ώρες (μετά από μία υποδόρια ένεση) και 7 ώρες (μετά από πολλαπλή χορήγηση). Το 40% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή ενεργών (10%) και ανενεργών μεταβολιτών. Σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ο ρυθμός απέκκρισης μειώνεται. Μετά από επανειλημμένη υποδόρια χορήγηση 40 mg μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με ασήμαντη (CC 50-80 ml / min) και μέτρια (CC 30-50 ml / min) νεφρική ανεπάρκεια, η AUC αυξάνεται. σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 30 ml / min) η AUC είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη με επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση 40 mg μία φορά την ημέρα.

Ενδείξεις

Πρόληψη:
φλεβική θρόμβωση και θρομβοεμβολισμός (ειδικά κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών και χειρουργικών επεμβάσεων).
φλεβική θρόμβωση και θρομβοεμβολισμός σε ασθενείς που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι (CHF κατηγορίας III ή IV NYHA, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, οξείες λοιμώξεις ή οξείες ρευματικές ασθένειες σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση: ηλικία άνω των 75 ετών, καρκίνος, θρόμβωση και θρομβοεμβολισμός αναμνησία, παχυσαρκία, ορμονική θεραπεία, CHF, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια).
Πρόληψη της υπερπηκτικότητας στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.
Θεραπεία:
βαθιά φλεβική θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένου σε συνδυασμό με πνευμονική εμβολή),
ασταθής στηθάγχη και οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q στο ΗΚΓ (σε συνδυασμό με ASA).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, απειλούμενη άμβλωση, εγκεφαλικό ανεύρυσμα ή ανατομή αορτικού ανευρύσματος (εξαιρουμένης της χειρουργικής επέμβασης), αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο (καθιερωμένο ή ύποπτο), ανεξέλεγκτη αιμορραγία, σοβαρή ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, σοβαρή προκαλούμενη από ενοξαπαρίνη ή ηπαρίνη θρομβοπενία (κατά τους τελευταίους μήνες).
Προσεκτικά. Νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία (πιθανός κίνδυνος αιματώματος), καταστάσεις που σχετίζονται με τον κίνδυνο αιμορραγίας - διαταραχές στο σύστημα πήξης του αίματος (συμπεριλαμβανομένων αιμοφιλίας, θρομβοκυτταροπενίας, υποπηξίας, νόσου von Willebrand κ.λπ.), πρόσφατος τοκετός, σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία), γαστρικό έλκος ή έλκος του δωδεκαδακτύλου ή άλλες διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα, IUD, νευρολογική ή οφθαλμική χειρουργική επέμβαση (πρόσφατα μεταφέρθηκε ή υποψιάστηκε), περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή, θεραπεία ακτινοβολίας (πρόσφατα μεταφέρθηκε), νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια, διαβητική ή αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια, οσφυϊκή παρακέντηση (πρόσφατη), σοβαρό τραύμα (ειδικά το κεντρικό νευρικό σύστημα), ενεργή φυματίωση, ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος ή του ουροποιητικού συστήματος (ενεργή), σοβαρή αγγειίτιδα, ανοιχτές πληγές σε μεγάλες επιφάνειες, αρτηριακή υπέρταση.
Κατηγορία δράσης στο έμβρυο. σι

Δοσολογία

S / c, εναλλάξ στο αριστερό ή το δεξί άνω-πλευρικό ή κάτω-πλευρικό τμήμα του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος. Ο ασθενής πρέπει να ξαπλώσει κατά τη διάρκεια της ένεσης. Κατά τη διάρκεια της ένεσης, η βελόνα εισάγεται κατακόρυφα σε όλο το μήκος της στο πάχος του δέρματος, σφίγγεται στην πτυχή μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Η πτυχή του δέρματος δεν ισιώνεται μέχρι το τέλος της ένεσης. Μετά την ένεση, το σημείο της ένεσης δεν πρέπει να τρίβεται.
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού, ειδικά σε ορθοπεδικές και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις: για ασθενείς με μέτριο κίνδυνο θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού (κοιλιακή χειρουργική επέμβαση) - 20-40 mg 1 φορά την ημέρα. Η πρώτη ένεση χορηγείται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού (ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση) - 40 mg 1 φορά την ημέρα, η πρώτη δόση χορηγείται 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή 30 mg 2 φορές την ημέρα με την έναρξη της χορήγησης 12-24 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Η διάρκεια της θεραπείας είναι 7-10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία συνεχίζεται έως ότου παραμείνει ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού (στα ορθοπεδικά, χρησιμοποιείται σε δόση 40 mg 1 φορά την ημέρα για 5 εβδομάδες). Χαρακτηριστικά ραντεβού για τη νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία, καθώς και για τη διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική: για τη μείωση του πιθανού κινδύνου αιμορραγίας από το νωτιαίο κανάλι με επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία, η εγκατάσταση ή αφαίρεση ενός καθετήρα γίνεται καλύτερα με χαμηλό αντιπηκτικό αποτέλεσμα του νατρίου ενοξαπαρίνης. Η εγκατάσταση ή η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιείται 10-12 ώρες μετά τη χρήση προφυλακτικών δόσεων του φαρμάκου για θρόμβωση βαθιάς φλέβας. Σε περιπτώσεις όπου οι ασθενείς λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις νατρίου ενοξαπαρίνης (1 mg / kg 2 φορές την ημέρα ή 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα), αυτές οι διαδικασίες πρέπει να αναβληθούν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (24 ώρες). Η επακόλουθη χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιηθεί το νωρίτερο 2 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα.
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι: 40 mg 1 φορά την ημέρα για 6-14 ημέρες. Θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης σε συνδυασμό με ή χωρίς πνευμονική εμβολή: 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα ή 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα. Σε ασθενείς με πολύπλοκες θρομβοεμβολικές διαταραχές - 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες. Συνιστάται να ξεκινήσετε αμέσως τη θεραπεία με από του στόματος αντιπηκτικά, ενώ η θεραπεία με ενοξαπαρίνη θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί επαρκές αντιπηκτικό αποτέλεσμα (διεθνής παράγοντας ομαλοποίησης 2-3). Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q: 1 mg / kg κάθε 12 ώρες με ταυτόχρονη χορήγηση ASA σε δόση 100-325 mg μία φορά την ημέρα. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες (έως ότου σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς).
Πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στην εξωσωματική κυκλοφορία του αίματος κατά την αιμοκάθαρση: 1 mg / kg σωματικού βάρους. Με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση μειώνεται στα 0,5 mg / kg με διπλή αγγειακή προσέγγιση ή σε 0,75 mg με μία μόνο αγγειακή πρόσβαση. Στην αιμοκάθαρση, το φάρμακο θα πρέπει να εγχέεται στην αρτηριακή θέση της διακλάδωσης στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Μια εφάπαξ δόση είναι συνήθως επαρκής για μια συνεδρία 4 ωρών, ωστόσο, εάν βρεθούν δακτύλιοι ινώδους με μεγαλύτερη αιμοκάθαρση, μπορούν να χορηγηθούν επιπλέον 0,5-1 mg / kg.
Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με την τιμή CC: με CC λιγότερο από 30 ml / min - 1 mg / kg 1 φορά την ημέρα για θεραπευτικούς σκοπούς και 20 mg 1 φορά την ημέρα για προφυλακτικούς σκοπούς. Το δοσολογικό σχήμα δεν ισχύει για περιπτώσεις αιμοκάθαρσης.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

Παρενέργειες

Αιμορραγικές αιμορραγίες (πετέχια), εκχύμωση, σπάνια - αιμορραγικό σύνδρομο (συμπεριλαμβανομένης της οπισθοπεριτοναϊκής και ενδοκρανιακής αιμορραγίας, μέχρι το θάνατο), υπεραιμία και πόνος στο σημείο της ένεσης, σπάνια - αιμάτωμα, η εμφάνιση πυκνών φλεγμονωδών κόμβων (επιλυθεί μετά από μερικές ημέρες, δεν απαιτείται τερματισμός της θεραπείας). σπάνια - νέκρωση στο σημείο της ένεσης, πριν από την πορφύρα ή τις ερυθηματώδεις πλάκες (διήθηση και επώδυνη). ασυμπτωματική θρομβοκυτταροπενία (τις πρώτες ημέρες της θεραπείας), σπάνια - ανοσοαλλεργική θρομβοπενία (κατά τις ημέρες 5-21 της θεραπείας) με την ανάπτυξη θρόμβωσης ricochet (θρομβωτική θρομβοπενία ηπαρίνης), η οποία μπορεί να περιπλέκεται από έμφραγμα οργάνου ή ισχαιμία άκρου. ασυμπτωματική αναστρέψιμη αύξηση της δραστικότητας των "ηπατικών" τρανσαμινασών.
Σπάνια - συστηματικές και δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις. Με τραυματική σπονδυλική στήλη / επισκληρίδιο αναισθησία (η πιθανότητα αυξάνεται με μόνιμο μετεγχειρητικό επισκληρίδιο καθετήρα) - ενδοκολπικό αιμάτωμα (σπάνιο), το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή ή μόνιμη παράλυση.
Υπερβολική δόση. Συμπτώματα: αιμορραγία.
Θεραπεία: θειική πρωταμίνη (1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει τη δράση κατά του IIa που προκαλείται από 1 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης). υψηλές δόσεις εξουδετερώνουν την αντι-Xa δραστικότητα νατρίου ενοξαπαρίνης κατά 60%.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Δεν συνιστάται ο συνδυασμός με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες (συμπεριλαμβανομένων των ASA και αναστολέων των υποδοχέων γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa), σουλφινπυραζόνη, βαλπροϊκό οξύ, ΜΣΑΦ, δεξτράνες με μεγάλο μοριακό βάρος, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, GCS, θρομβολυτικά (κίνδυνος αιμορραγίας).... Εάν απαιτείται συνδυασμένη χρήση με αυτά τα φάρμακα, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς και των παραμέτρων αιμόστασης..
Μην αναμιγνύετε το φάρμακο σε μία σύριγγα με άλλα φάρμακα..

Ειδικές Οδηγίες

Η θεραπεία πραγματοποιείται αυστηρά υπό την επίβλεψη γιατρού και τον έλεγχο του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα. Με την ανάπτυξη θρομβοπενίας ηπαρίνης - άμεση απόσυρση του φαρμάκου. Εισάγετε μόνο υποδορίως ή ενδοφλεβίως κατά την αιμοκάθαρση. Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες, χορηγούνται μόνο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες.
Με μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων κάτω από τον κανόνα κατά 30-50%, καθώς και με την εμφάνιση σημείων εσωτερικής αιμορραγίας (μελένα ή ανίχνευση φρέσκου αίματος στα κόπρανα, έμετος αίματος, υποχρωματική αναιμία), το νατριούχο ενοξαπαρίνη ακυρώνεται. Σε περίπτωση ιστορικού θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, το νατριούχο ενοξαπαρίνη συνταγογραφείται σε εξαιρετικές περιπτώσεις λόγω του κινδύνου ανοσοαλλεργικής θρομβωτικής θρομβοπενίας, η οποία εκδηλώνεται 5-21 ημέρες μετά τη χορήγηση. Οι δοκιμές in vitro για τη συσσώρευση αιμοπεταλίων έχουν περιορισμένη αξία στην πρόβλεψη του κινδύνου ανάπτυξης. Ο κίνδυνος θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια.
Περιγράφονται σπάνιες περιπτώσεις αιματώματος του νωτιαίου μυελού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη στο πλαίσιο της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας με την ανάπτυξη επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των συμβάντων μειώνεται όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόση 40 mg ή λιγότερο. Ο κίνδυνος αυξάνεται με την αύξηση της δόσης του φαρμάκου, καθώς και με τη χρήση διεισδυτικών επισκληριδίων καθετήρων μετά από χειρουργική επέμβαση ή με την ταυτόχρονη χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση (συμπεριλαμβανομένων των ΜΣΑΦ). Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραύμα ή επαναλαμβανόμενη οσφυϊκή παρακέντηση. Κατά τη συνταγογράφηση αντιπηκτικής θεραπείας κατά την επισκληρίδια / νωτιαία αναισθησία, είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί, συνεχής παρακολούθηση του ασθενούς για να εντοπίσετε τυχόν νευρολογικά συμπτώματα (διάμεσος πόνος στην πλάτη, εξασθενημένες αισθητηριακές και κινητικές λειτουργίες, όπως μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα, δυσλειτουργία Γαστρεντερική οδός και / ή κύστη). Όταν εντοπίζονται συμπτώματα που χαρακτηρίζουν ένα αιμάτωμα του εγκεφαλικού στελέχους, απαιτούνται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, της αποσυμπίεσης της σπονδυλικής στήλης. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το φάρμακο δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τις γενικές παραμέτρους πήξης, καθώς και τη συσσώρευση αιμοπεταλίων ή τη δέσμευσή τους στο ινωδογόνο. Με την αύξηση της δόσης, το APTT και ο χρόνος πήξης μπορεί να επιμηκυνθούν. Η αύξηση του APTT και του χρόνου πήξης δεν είναι σε άμεση γραμμική σχέση με την αύξηση της αντιθρομβωτικής δράσης του φαρμάκου, επομένως δεν χρειάζεται να ελέγχεται η δραστηριότητά του.
Σε περίπτωση οξείας λοίμωξης, η προφυλακτική χορήγηση νατρίου ενοξαπαρίνης δικαιολογείται μόνο εάν οι παραπάνω καταστάσεις συνδυάζονται με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση: ηλικία άνω των 75 ετών, κακοήθη νεοπλάσματα, θρόμβωση και θρομβοεμβολισμός στο ιστορικό, παχυσαρκία, ορμονική θεραπεία, CHF, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τα οφέλη για τη μητέρα πρέπει να σταθμίζονται έναντι του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Δεν συνιστάται η χρήση σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές βαλβίδες (σε κλινικές μελέτες για τη χρήση του φαρμάκου για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων, καταγράφηκαν 2 θάνατοι ως αποτέλεσμα σχηματισμού θρόμβου και αποκλεισμού βαλβίδων). Συνιστάται να σταματήσετε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Fraxiparine στη λατινική συνταγή

Σύνθεση

1 σύριγγα Fraxiparine μπορεί να περιέχει 9500, 7600, 5700, 3800 ή 2850 IU αντι-Xa ναπροπαρίνης ασβεστίου.

Πρόσθετα συστατικά: υδροχλωρικό οξύ ή διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου, νερό.

Φόρμα έκδοσης

Οι σύριγγες περιέχουν ένα ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο, διαφανές διάλυμα για υποδερμική ένεση.

Δύο τέτοιες σύριγγες μιας χρήσης σε κυψέλη, πέντε ή μία κυψέλες σε χάρτινο κουτί.

φαρμακολογική επίδραση

Αντιπηκτικό και αντιθρομβωτικό.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Φαρμακοδυναμική

Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που παράγεται με αποπολυμερισμό από τυπική ηπαρίνη. χημικά είναι γλυκοζαμινογλυκάνη με μέσο μοριακό βάρος 4300 daltons.

Έχει υψηλό τροπισμό για την πρωτεΐνη αντιθρομβίνης του αίματος 3, η οποία οδηγεί στην καταστολή του παράγοντα Xa - αυτό οφείλεται κυρίως στην έντονη αντιθρομβωτική δράση της ναπροπαρίνης.

Ενεργοποιεί: αναστολέας μετασχηματισμού παράγοντα ιστού, ινωδόλυση άμεσης απελευθέρωσης διεγέρτη πλασμινογόνου ιστού από ενδοθηλιακούς ιστούς, αλλαγές στις ρεολογικές παραμέτρους του αίματος (μείωση του ιξώδους του αίματος και αύξηση της διαπερατότητας των μεμβρανών των αιμοπεταλίων και των κοκκιοκυττάρων).

Σε σύγκριση με την μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, έχει ασθενέστερη επίδραση στη δραστηριότητα των αιμοπεταλίων, στη συσσωμάτωση και στην πρωτογενή αιμόσταση.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, με τη μέγιστη δραστηριότητα, η επιμήκυνση του APTT είναι 1,4 φορές μεγαλύτερη από την τυπική. Σε προφυλακτικές δόσεις δεν προκαλεί έντονη μείωση του APTT.

Φαρμακοκινητική

Μετά την υποδόρια ένεση, η μεγαλύτερη δραστικότητα κατά του Xa, δηλαδή, η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 4-5 ώρες, απορροφάται σχεδόν πλήρως (έως και 88%). Με ενδοφλέβια ένεση, η μεγαλύτερη δραστικότητα κατά του Xa εμφανίζεται μετά από 10 λεπτά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής πλησιάζει 2 ώρες. Ωστόσο, οι αντι-Xa ιδιότητες εμφανίζονται για τουλάχιστον 18 ώρες..
Μεταβολίζεται στο ήπαρ με αποθείωση και αποπολυμερισμό.

Ενδείξεις χρήσης

  • Πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών (μετά από ορθοπεδικές και χειρουργικές επεμβάσεις · σε άτομα με υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων, που πάσχουν από οξεία καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια).

Αντενδείξεις

  • Αιμορραγία ή αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με μειωμένη αιμόσταση.
  • Θρομβοπενία με τη χρήση ναπροπαρίνης στο παρελθόν.
  • Βλάβη οργάνων με κίνδυνο αιμορραγίας.
  • Ηλικία κάτω των 18 ετών.
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Ενδοκρανιακή αιμορραγία.
  • Τραυματισμός ή χειρουργική επέμβαση στον νωτιαίο μυελό, στον εγκέφαλο ή στους βολβούς των ματιών.
  • Οξεία μολυσματική ενδοκαρδίτιδα.
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Συνταγογραφείτε με προσοχή σε: ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, με πεπτικά έλκη στο παρελθόν ή άλλες ασθένειες με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, αλλαγές στην κυκλοφορία του αίματος στο οφθαλμικό χοριοειδές και στον αμφιβληστροειδή, μετά από χειρουργική επέμβαση, σε ασθενείς βάρους έως 40 κιλά, εάν η διάρκεια η θεραπεία υπερβαίνει τις 10 ημέρες, μη συμμόρφωση με τα συνιστώμενα θεραπευτικά σχήματα, όταν συνδυάζεται με άλλα αντιπηκτικά.

Παρενέργειες

  • Αντιδράσεις του συστήματος πήξης: αιμορραγία διαφόρων τοποθεσιών.
  • Αντιδράσεις από το αιματοποιητικό σύστημα: θρομβοκυτταροπενία, ηωσινοφιλία.
  • Αντιδράσεις από το ηπατοβολικό σύστημα: αύξηση της περιεκτικότητας των ηπατικών ενζύμων.
  • Αντιδράσεις από το ανοσοποιητικό σύστημα: αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
  • Τοπικές αντιδράσεις: ο σχηματισμός μικρού υποδόριου αιματώματος στην περιοχή της ένεσης, η εμφάνιση στερεών σχηματισμών που εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες, νέκρωση δέρματος στην περιοχή της ένεσης. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Fraxiparine θα πρέπει να διακοπεί..
  • Άλλες αντιδράσεις: υπερκαλιαιμία, πριαπισμός.

Οδηγίες εφαρμογής του Fraxiparine (Τρόπος και δοσολογία)

Οι οδηγίες χρήσης δείχνουν ότι το φάρμακο πρέπει να εγχέεται υποδορίως σε μια επιρρεπής θέση στην κοιλιά, εναλλάσσοντας μεταξύ της δεξιάς και της αριστερής πλευράς της κοιλιάς. Μπορεί να εγχυθεί στο μηρό.

Για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου, δεν πρέπει να προσπαθήσετε να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα πριν από την ένεση.
Συχνά, οι ασθενείς έχουν την ερώτηση "πώς να κάνουν την ένεση Fraxiparine;" Είναι σημαντικό να εισαγάγετε τη βελόνα κάθετα στην πτυχή του δέρματος που σχηματίζεται από τα δάχτυλα του ελεύθερου χεριού. Η πτυχή πρέπει να διατηρείται στη θέση της καθ 'όλη τη διάρκεια της περιόδου ένεσης. Το σημείο της ένεσης δεν πρέπει να τρίβεται.

Βίντεο πώς να τρυπήσετε το Fraxiparine
Για να αποφευχθεί ο θρομβοεμβολισμός στη χειρουργική επέμβαση, συνιστάται υποδόρια δόση 0,3 ml Fraxiparine (2850 anti-Xa ME). Το φάρμακο χορηγείται 4 ώρες πριν από την επέμβαση και μετά μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον μία εβδομάδα ή για ολόκληρη την περίοδο κινδύνου αυξημένου σχηματισμού θρόμβων έως ότου ο ασθενής τεθεί υπό την επίβλεψη εξωτερικών ασθενών.

Για να αποφευχθεί ο θρομβοεμβολισμός κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών παρεμβάσεων, το Fraxiparine εγχέεται υποδορίως σε 38 αντι-Ha IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά μιάμιση φορά την τέταρτη ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση. Η πρώτη δόση χορηγείται 12 ώρες πριν από την επέμβαση, την επόμενη - την ίδια ώρα μετά την επέμβαση. Επιπλέον, το Fraxiparine χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου κινδύνου αυξημένου σχηματισμού θρόμβου έως ότου ο ασθενής τεθεί υπό την επίβλεψη εξωτερικών ασθενών. Διάρκεια θεραπείας - τουλάχιστον 10 ημέρες.

Ασθενείς με ισχυρό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου (για παράδειγμα, σε μονάδες εντατικής θεραπείας ή μονάδες εντατικής θεραπείας, με αναπνευστική ή καρδιακή ανεπάρκεια) Το Fraxiparine συνταγογραφείται υποδορίως μία φορά την ημέρα σε ποσότητα που υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του ασθενούς: με βάρος μικρότερο από 70 kg, χορηγούνται 3800 αντι-Xa ME ανά ημέρα και με μάζα άνω των 70 kg, 5700 αντι-Ha IU χορηγείται ανά ημέρα. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για ολόκληρη την περίοδο κινδύνου αυξημένου σχηματισμού θρόμβων..

Κατά τη θεραπεία καρδιακής προσβολής χωρίς την παρουσία κύματος Q ή ασταθούς στηθάγχης, το φάρμακο συνταγογραφείται υποδορίως κάθε 12 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 6 ημέρες. Η πρώτη δόση χορηγείται ενδοφλεβίως ως απλός βλωμός, οι ακόλουθες δόσεις χορηγούνται υποδορίως. Ορίζονται με βάση το σωματικό βάρος του ασθενούς - 86 αντι-Ha IU ανά χιλιόγραμμο βάρους.

Κατά τη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, τα αντιπηκτικά σε δισκία θα πρέπει να συνταγογραφούνται το συντομότερο δυνατό. Η θεραπεία με φραξιπαρίνη δεν διακόπτεται έως ότου επιτευχθεί ο χρόνος στόχος της προθρομβίνης. Το φάρμακο χορηγείται υποδορίως κάθε 12 ώρες, η τυπική διάρκεια του μαθήματος είναι 10 ημέρες. Η δόση χορηγείται με ρυθμό 86 αντι-Ha IU ανά χιλιόγραμμο βάρους.

Υπερβολική δόση

Θεραπεία: η ήπια αιμορραγία δεν απαιτεί θεραπεία (αρκεί να μειωθεί η δόση ή να αναβληθεί η επόμενη ένεση). Η θειική πρωταμίνη εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης. Η χρήση του είναι απαραίτητη μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις. Πρέπει να γνωρίζετε ότι 0,6 ml θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει περίπου 950 ναπροπαρίνη αντι-Xa ME..

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται όταν συνδυάζεται με άλατα καλίου, αναστολείς ΜΕΑ, διουρητικά καλίου-καλίου, αποκλειστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης, ηπαρίνες, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη, τριμεθοπρίμη.

Η συνδυασμένη χρήση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, έμμεσα αντιπηκτικά, ΜΣΑΦ, ινωδολυτικά ή δεξτράνη ενισχύουν αμοιβαία τις επιδράσεις των φαρμάκων.

Διεθνές όνομα: Fraxiparine

Δραστικό συστατικό: ασβέστιο Nadroparin

Το Fraxiparine® είναι ένα αντιπηκτικό που ανήκει σε μια υποκατηγορία φαρμάκων αραίωσης αίματος που ονομάζονται ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους. Το δραστικό συστατικό του αντιπηκτικού είναι η ναπροπαρίνη (nadroparin, η διεθνής ονομασία είναι Nadroparin ασβέστιο), που αναπτύχθηκε από την Sanofi-Synthélabo. Τώρα παράγεται από τη γαλλική εταιρεία Aspen Notre Dame de Bondeville.

Η μορφή του προϊόντος είναι προγεμισμένες σύριγγες για ενέσιμα. Πότε χρησιμοποιείται το φάρμακο και πώς εγχέεται; Ποιο είναι το κόστος και υπάρχουν ανάλογα;?

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία Fraxiparine (0,3, 0,4, 0,6 και 0,8 ml)

Πώς να εφαρμόσει. Η εφαρμογή είναι δυνατή σε σταθερές συνθήκες και στο σπίτι. Το φάρμακο χρησιμοποιείται πάντα μία φορά την ημέρα. Ερωτά πόση ένεση και για ποια περίοδο ανήκει στην αποκλειστική αρμοδιότητα του θεράποντος ιατρού, ο οποίος επιλέγει ένα σχήμα ανάλογα με την κατάσταση και τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Εάν χρησιμοποιείτε Fraxiparine στο σπίτι, ο γιατρός σας θα σας διδάξει πώς να αυτοχορηγήσετε το φάρμακο. Φροντίστε να ακολουθήσετε τις οδηγίες πολύ προσεκτικά και ακολουθήστε όλες τις συστάσεις. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα κατά τη χρήση του φαρμάκου. Η εσφαλμένη ένεση μπορεί να οδηγήσει σε διαρροή / διαρροή του φαρμάκου, σχηματισμό μικρο-αιματωμάτων κάτω από το δέρμα κ.λπ..

Ακολουθεί μια διαδικασία βήμα προς βήμα για το πώς να κάνετε τις ενέσεις σωστά:

  • Πριν κάνετε την ένεση ναπροπαρίνης, πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή του δέρματος στην οποία θα κάνετε την ένεση. Χρησιμοποιήστε την ένεση μόνο εάν το διάλυμα είναι εντελώς διαφανές και δεν περιέχει ξένα εγκλείσματα. Το αντίθετο μπορεί να δείχνει ότι έχει επιδεινωθεί, ελέγξτε την ημερομηνία παραγωγής και την ημερομηνία λήξης.
  • Ξαπλώστε σε έναν καναπέ ή κρεβάτι και πιέστε απαλά μια πτυχή του δέρματος (συνήθως στην κάτω κοιλιακή χώρα) μεταξύ του δείκτη (ή του μεσαίου) δακτύλου και του αντίχειρα σας. Επιλέξτε εναλλασσόμενες τοποθεσίες στην κάτω κοιλιακή χώρα για κάθε ένεση (για παράδειγμα, το δεξί κοιλιακό τμήμα μια μέρα, το αριστερό τμήμα την επόμενη μέρα).
  • Εισαγάγετε τη βελόνα κάθετα στο δέρμα σε όλο το μήκος και, στη συνέχεια, πιέστε απαλά το έμβολο της σύριγγας για να εξασφαλίσετε ομοιόμορφη χορήγηση του φαρμάκου. Κρατήστε πατημένο το δέρμα καθώς εισάγετε τη βελόνα και πιέστε το έμβολο της σύριγγας. Διαφορετικά, μπορείτε να μπείτε στον μυ, κάτι που δεν είναι καλό..
  • Αφού ολοκληρώσετε τον χειρισμό, αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα. Χρησιμοποιήστε το προστατευτικό κάλυμμα για κάποιο χρονικό διάστημα (πριν από την απόρριψη, δηλαδή απόρριψη) για να αποφύγετε τον τραυματισμό της βελόνας σε άλλους.
  • Πάρτε ένα βαμβάκι ή γάζα εμποτισμένο με αλκοόλ. Πιέστε ελαφρά με το στυλεό στην περιοχή της ένεσης και κρατήστε το εκεί για λίγα δευτερόλεπτα. Μετά από αυτό, μην τρίβετε ή τρίβετε την περιοχή της ένεσης..
  • Απορρίψτε με ασφάλεια τη σύριγγα και τη βελόνα (χρησιμοποιώντας ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων). Κάθε σύριγγα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μία φορά, διαφορετικά το αίμα μπορεί να μολυνθεί.

Σημαντικό: για αιμοκάθαρση, το Fraxiparine χορηγείται ενδοφλεβίως σε στάσιμη κατάσταση.

Σε τι συνταγογραφείται το Fraxiparine; Το εύρος των ενδείξεων για τη χρήση του προϊόντος περιλαμβάνει:

  • πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένων παρεμβάσεων σε ορθοπεδικά, καθώς και σε ασθενείς που εισάγονται στη μονάδα εντατικής θεραπείας (ICU) και έχουν κίνδυνο τέτοιων επιπλοκών λόγω της φύσης της νόσου - αναπνευστικό ή καρδιακό.
  • θεραπεία του θρομβοεμβολισμού σε περίπτωση εμφάνισής του (ο θρομβοεμβολισμός είναι μια οξεία απόφραξη ενός αγγείου από έναν θρόμβο που έχει βγει από το τείχος στο σημείο της εμφάνισής του και δεν έχει φτάσει με ασφάλεια στον «προορισμό» με μεταφορά αίματος ·
  • πρόληψη της πήξης του αίματος κατά την αιμοκάθαρση, σύμφωνα με τα κανονιστικά έγγραφα που διέπουν την εφαρμογή αυτής της ιατρικής υπηρεσίας, φάρμακα που αναστέλλουν την πήξη του αίματος περιλαμβάνονται στην ομάδα των πρόσθετων φαρμάκων που απαιτούνται κατά την αιμοκάθαρση.
  • θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και έμφραγμα απουσία παθολογικού κύματος Q στο ΗΚΓ (εξήγηση: αυτό συμβαίνει όταν το ενεργό ηλεκτρόδιο πάνω από τη θέση νέκρωσης κατά τη διάρκεια της ηλεκτροκαρδιογραφίας καταγράφει ένα παθολογικό κύμα Q-QS).
  • IVF (εξωσωματική γονιμοποίηση) - μπορεί να συνταγογραφηθεί για τη βελτίωση των ρεολογικών ιδιοτήτων του αίματος (η χρήση ορμονών προκαλεί το αντίθετο αποτέλεσμα), καθώς και για τη διευκόλυνση της εμφύτευσης μετά τη μεταφορά.

Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται; Το Fraxiparine αντενδείκνυται παρουσία αυξημένης τάσης για αιμορραγία, αυξημένης ευαισθησίας στα συστατικά του Fraxiparine, ορισμένων αμφιβληστροειδοπαθειών και σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας. Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Ποιες είναι οι παρενέργειες; Η χρήση του Fraxiparine® μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό ενός υποδόριου αιματώματος στο σημείο της ένεσης (συχνότερα), σε διάφορες εντοπισμένες αιμορραγίες (όταν χρησιμοποιούν μεγάλες δόσεις), μια προσωρινή αλλαγή στο επίπεδο των ηπατικών ενζύμων. Η τοπική νέκρωση και οι αλλεργίες είναι σπάνιες «παρενέργειες» του φαρμάκου ναπροπαρίνης.

Δοσολογίες του φαρμάκου. Οι προγεμισμένες σύριγγες που πωλούνται περιέχουν διάφορες δόσεις της δραστικής ουσίας. Η σύριγγα μπορεί να περιέχει 0,3, 0,4, 0,6, 0,8 ml διαλύματος, όσο μεγαλύτερο είναι το "χιλιοστόλιτρο", τόσο μεγαλύτερη είναι η δόση της ναπροπαρίνης σε IU (διεθνείς μονάδες).

Αλληλεπιδράσεις. Το φάρμακο μπορεί να αλληλεπιδράσει με τα ακόλουθα φάρμακα (μη εξαντλητική λίστα):

  • αλισκιρένη;
  • αναστολείς ενζύμου μετατροπής αγγειοτασίνης.
  • αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης.
  • apixaban;
  • dabigatran;
  • dasatinib;
  • διπυριδαμόλη;
  • επλερενόνη;
  • οιστρογόνα (οιστραδιόλη, αιθινυλοιστραδιόλη κ.λπ.)
  • ηπαρίνη.

Πώς να αποθηκεύσετε; Η θερμοκρασία αποθήκευσης του Fraxiparine δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 30 βαθμούς. Κρατήστε προγεμισμένες σύριγγες μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Επιπλέον πληροφορίες. Σύμφωνα με μια μελέτη των Chuan-Jiang Yu, Su-Juan Ye (Oncology Letters, 2010), το φάρμακο έχει κάποια υπόσχεση στον τομέα της χρήσης στη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της ηπατίτιδας Β

Εδώ είναι απαραίτητο να γίνει διάκριση μεταξύ προληπτικής και θεραπευτικής χρήσης. Στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης (κατά το πρώτο τρίμηνο), δεν συνιστάται οποιοσδήποτε τύπος εφαρμογής, εκτός από ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις. Συνιστάται να αποφεύγετε τη θεραπευτική χρήση καθ 'όλη τη διάρκεια της γέννησης ενός παιδιού, ωστόσο, στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, είναι δυνατό να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο προφυλακτικά, αλλά υπό την αυστηρή επίβλεψη ενός γιατρού. Όσον αφορά τη θεραπεία κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η Fraxiparine αποφεύγεται καλύτερα, καθώς δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει ένα φάρμακο ναπροπαρίνης μετά τον τοκετό (γιατί - στην περίπτωση της θρομβοφιλίας), τότε η διατροφή μπορεί να είναι αμφισβητήσιμη.

Fraxiparine τιμή και αν χρειάζεστε μια συνταγή για την αγορά?

Πόσο κοστίζει το Fraxiparine στα φαρμακεία; Το εργαλείο ανήκει στην κατηγορία των ακριβών. Η τιμή ενός πακέτου μπορεί να φτάσει το μισό του ελάχιστου μισθού στην Ουκρανία.

Απαιτείται συνταγή από γιατρό. Η αυτοθεραπεία με φάρμακα που βασίζονται στη ναπροπαρίνη είναι απαράδεκτη.

Τα ανάλογα Fraxiparine - μια λίστα φαρμάκων

Στα φαρμακεία, μπορείτε να αγοράσετε πλήρη ανάλογα Fraxiparine:

  • Διάλυμα Nadroparin-Pharmex (προ-γέμιση spr.)
  • Διάλυμα φραξιπαρίνης (σε φιάλη και σπρέι).
  • Fraxiparine forte διάλυμα (σε spr.).

Ας στραφούμε σε παρόμοια φάρμακα με διαφορετικό δραστικό συστατικό. Σύμφωνα με ιατρικές βάσεις δεδομένων, τα ακόλουθα φάρμακα έχουν παρόμοιο αποτέλεσμα:

  • Axaparin, Clexan, Flenox, Eclectia, (νατριούχος ενοξαπαρίνη);
  • Antithrombin III Baxter, Athenative (ανθρώπινη αντιθρομβίνη III);
  • Wessel (sulodexide);
  • Ηπαρίνη, Gisende, Cybor (ηπαρίνη), το Cybor παράγεται επίσης με βάση τη ναμιπαρίνη νατρίου.
  • Fragmin (νατριούχος νταλτεπαρίνη).

Προσοχή!

Η χρήση του Fraxiparine χωρίς ιατρική συνταγή από το γιατρό σας ή χωρίς να ακολουθήσετε τις ακριβείς συστάσεις του μπορεί να οδηγήσει σε απότομη επιδείνωση της υγείας σας. Προσπαθήστε να χρησιμοποιήσετε αυτό ή αυτό το φάρμακο μόνο αφού συμβουλευτείτε έναν ειδικό. Εάν εντοπιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε αμέσως να παίρνετε το φάρμακο και ζητήστε εξειδικευμένη βοήθεια.

Φραξιπαρίνη φωτογραφία

Κάντε κλικ για μεγέθυνση.

Κατηγορίες

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στον πόρο σας επιτρέπουν να ελαχιστοποιήσετε το χρόνο που αφιερώσατε αναζητώντας πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο φάρμακο.

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στον πόρο σας επιτρέπουν να ελαχιστοποιήσετε το χρόνο που αφιερώσατε αναζητώντας πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο φάρμακο.

Αναλογικά (γενικά, συνώνυμα)

Συνταγή (διεθνής)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: # 10 σε ενισχυτή.
S: Στο υποδόριο λίπος.

φαρμακολογική επίδραση

Η ναπροπαρίνη ασβεστίου είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH) που λαμβάνεται με αποπολυμερισμό από τυπική ηπαρίνη, είναι γλυκοζαμινογλυκάνη με μέσο μοριακό βάρος 4300 daltons.
Δείχνει υψηλή ικανότητα σύνδεσης με την πρωτεΐνη αντιθρομβίνης III στο πλάσμα του αίματος (AT III). Αυτή η δέσμευση οδηγεί σε επιταχυνόμενη αναστολή του παράγοντα Xa, ο οποίος εξηγεί το υψηλό αντιθρομβωτικό δυναμικό της ναπροπαρίνης..
Άλλοι μηχανισμοί που μεσολαβούν στην αντιθρομβωτική δράση της ναπροπαρίνης περιλαμβάνουν την ενεργοποίηση ενός αναστολέα μετασχηματισμού παράγοντα ιστού (TFPI), την ενεργοποίηση της ινωδόλυσης με άμεση απελευθέρωση ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού από ενδοθηλιακά κύτταρα και τροποποίηση των ρεολογικών ιδιοτήτων του αίματος (μείωση του ιξώδους του αίματος και αύξηση της διαπερατότητας της μεμβράνης των αιμοπεταλίων και των κοκκιοκυττάρων).
Το ασβέστιο της ναδροπαρίνης χαρακτηρίζεται από υψηλότερη δραστικότητα κατά του παράγοντα anti-Xa σε σύγκριση με τον παράγοντα αντι-ΙΙα ή την αντιθρομβωτική δράση και έχει τόσο άμεση όσο και παρατεταμένη αντιθρομβωτική δράση.

Σε σύγκριση με την μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, η ναπροπαρίνη έχει μικρότερη επίδραση στη λειτουργία και τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων και έχει ήπια επίδραση στην πρωτογενή αιμόσταση..
Σε προφυλακτικές δόσεις, η ναπροπαρίνη δεν προκαλεί έντονη μείωση του APTT.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά την περίοδο της μέγιστης δραστηριότητας, είναι δυνατόν να αυξηθεί το APTT έως και 1,4 φορές υψηλότερη τιμή από την τυπική. Αυτή η παράταση αντικατοπτρίζει την εναπομένουσα αντιθρομβωτική δράση της ναπροπαρίνης ασβεστίου.

Τρόπος εφαρμογής

Για ενήλικες: Όταν χορηγείται υποδορίως, το φάρμακο χορηγείται κατά προτίμηση σε ύπτια θέση, στον υποδόριο ιστό της πρόσθιας ή της οπίσθιας επιφάνειας της κοιλιάς, εναλλάξ στη δεξιά και την αριστερή πλευρά. Επιτρέπεται η εισαγωγή στο μηρό.
Για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου κατά τη χρήση συρίγγων, μην αφαιρείτε τις φυσαλίδες αέρα πριν από την ένεση.
Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη μισή συνιστώμενη δόση του φαρμάκου.

Εάν η συνεδρία αιμοκάθαρσης διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες, μπορεί να χορηγηθούν επιπλέον μικρές δόσεις Fraxiparine.

Κατά τις επόμενες συνεδρίες αιμοκάθαρσης, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα παρατηρούμενα αποτελέσματα.

Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας αιμοκάθαρσης για πιθανή αιμορραγία ή σημάδια σχηματισμού θρόμβου στο σύστημα αιμοκάθαρσης.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (εκτός από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία). Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Fraxiparine, συνιστάται να παρακολουθείτε τους δείκτες της νεφρικής λειτουργίας.

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC ≥ 30 ml / min και από την ίδια φαρμακολογική ομάδα:

  • Βαρφαρίνη
  • Ηπαρίνη
  • Νάτριο ενοξαπαρίνης
  • Flenox NEO
  • Cybor

Μαλακές μορφές δοσολογίας.

Πώς να συνταγογραφήσετε μια συνταγή για μια αλοιφή. Οι ήπιες μορφές δοσολογίας περιλαμβάνουν: αλοιφές, πάστες, λινάρι.