Οδηγίες χρήσης ENOXAPARIN SODIUM (ENOXAPARIN SODIUM)

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη είναι ένα άμεσο αντιπηκτικό. Ανήκει στην κατηγορία των ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους με μοριακό βάρος περίπου τεσσεράμισι χιλιάδων daltons. Αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει αντιθρομβωτικά αποτελέσματα.

Σύνθεση

1 ml του φαρμάκου περιέχει 0,1 γραμμάρια ενοξαπαρίνης νατρίου. 1 χιλιοστόγραμμο της ουσίας περιέχει 100 αντιμονάδες χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες.

Εμπορική ονομασία και συνταγή

Η εμπορική ονομασία νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι "Clexane".

Πώς να το χρησιμοποιήσετε σωστά; Σύμφωνα με τη συνταγή, το νατριούχο ενοξαπαρίνη πρέπει να εγχέεται υποδορίως στην εμπρόσθια περιοχή του κοιλιακού τοιχώματος τέσσερις φορές την ημέρα..

φαρμακολογική επίδραση

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη δρα ως φάρμακο ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους, που λαμβάνεται με αποπολυμερισμό υπό ειδικές συνθήκες. Αυτό το φάρμακο χαρακτηρίζεται από έντονη δραστηριότητα σε σχέση με τον παράγοντα πήξης του αίματος "Xa". Αλλά έχει μια αδύναμη δραστηριότητα σε σχέση με τον παράγοντα "Pa".

Η δραστικότητα «Xa» (με την οποία αναφέρεται στην αντιαιμοπεταλιακή δράση) της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι πιο έντονη από την επίδρασή της στον μερικό ενεργοποιημένο χρόνο θρομβοπλαστίνης (δηλ. Ένδειξη πρόληψης της πήξης του αίματος). Όλα αυτά διακρίνουν το νατριούχο ενοξαπαρίνη από την τυπική μη κλασματωμένη ηπαρίνη. Έτσι, το φάρμακο που παρουσιάζεται χαρακτηρίζεται από αντιθρομβωτική (αποτροπή σχηματισμού θρόμβων). Το φάρμακο μπορεί να έχει αρκετά γρήγορο και διαρκές αποτέλεσμα..

Φαρμακοκινητική

Με τη χορήγηση στάγδην, το φάρμακο απορροφάται πολύ γρήγορα και σχεδόν πλήρως από την περιοχή της ένεσης. Η μέγιστη δραστικότητα του νατρίου ενοξαπαρίνης στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από τρεις έως πέντε ώρες. Η εν λόγω ουσία μπορεί να μεταβολιστεί ελαφρώς στο ήπαρ μόνο με το σχηματισμό μεταβολιτών χαμηλής δραστικότητας.

Η δραστηριότητα «Xa» στο πλάσμα προσδιορίζεται εντός είκοσι τεσσάρων ωρών μετά από μία μόνο ένεση. Αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή με τη μορφή μεταβολιτών. Σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, ακριβώς όπως στους ηλικιωμένους, είναι πιθανό να αυξηθεί το T1 / 2 έως και πέντε ώρες, αλλά δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας. Στο πλαίσιο της αιμοκάθαρσης, η παραγωγή της ενοξαπαρίνης, κατά κανόνα, δεν αλλάζει.

Ενδείξεις

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το νατριούχο ενοξαπαρίνη συνταγογραφείται σε ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις για θεραπεία:

  • Ως μέρος της πρόληψης του θρομβοεμβολισμού, δηλαδή της αγγειακής απόφραξης από θρόμβο αίματος.
  • Στον τομέα της ορθοπεδικής και γενικής χειρουργικής στη θεραπεία παθολογιών του μυοσκελετικού συστήματος.
  • Κατά την πρόληψη της υπερπηκτικότητας, δηλαδή υπερβολική πήξη του αίματος.
  • Ως μέρος της εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση - τεχνικές καθαρισμού αίματος.

Μόνο ένας γιατρός μπορεί να γράψει μια συνταγή για αυτό το φάρμακο..

Αντενδείξεις

Τι άλλο μας λένε οι οδηγίες χρήσης του νατριούχου ενοξαπαρίνης; Οι κύριες αντενδείξεις για τη χρήση της περιγραφόμενης φαρμακευτικής ουσίας είναι οι ακόλουθοι παράγοντες:

  • Η παρουσία υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της ηπαρίνης ή των παραγώγων της, συμπεριλαμβανομένων άλλων στοιχείων χαμηλού μοριακού βάρους).
  • Ο ασθενής έχει καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχουν υψηλοί κίνδυνοι αιμορραγίας, για παράδειγμα, με τη μορφή απειλούμενης άμβλωσης, εγκεφαλικού ανευρύσματος ή ανατομής αορτής (με εξαίρεση τις χειρουργικές επεμβάσεις).
  • Με αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
  • Στο πλαίσιο της ανεξέλεγκτης αιμορραγίας.
  • Για σοβαρή θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη.
  • Σε περίπτωση ηλικίας έως δεκαοκτώ ετών, δεδομένου ότι η αποτελεσματικότητα με ασφάλεια σε μια τέτοια κατάσταση δεν έχει τεκμηριωθεί.

Είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι η αυτοθεραπεία είναι γεμάτη συνέπειες..

Τρόπος εφαρμογής

Το φάρμακο χορηγείται σε ασθενείς σε ύπτια θέση, αποκλειστικά υποδορίως στην οπίσθια περιοχή (πλευρικές περιοχές) των κοιλιακών τοιχωμάτων στο επίπεδο της μέσης. Όταν κάνετε ενέσεις, η βελόνα της σύριγγας εισάγεται κατακόρυφα σε όλο το μήκος του δέρματος, ενώ την κρατάτε μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη σε όλη τη διαδικασία.

Σε άτομα με μέτριο κίνδυνο θρομβοεμβολής συνταγογραφούνται 20 χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου την ημέρα. Εάν ο κίνδυνος ενός τέτοιου φαινομένου όπως ο θρομβοεμβολισμός είναι υψηλός, τότε η δόση του νατρίου ενοξαπαρίνης αυξάνεται στα 0,4 g. Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης, το φάρμακο χορηγείται δύο ώρες πριν από τη γενική χειρουργική επέμβαση και μισή ημέρα πριν από την ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση.

Προκειμένου να αποφευχθεί η υπερπηκτικότητα στο πλαίσιο της εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, στην αρχή της διαδικασίας, το νάτριο ενοξαπαρίνης εγχέεται στις αρτηριακές γραμμές με ρυθμό 1 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους του ασθενούς. Αυτό συνήθως αρκεί για μια τετράωρη διαδικασία. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τον αριθμό των αιμοπεταλίων στο αίμα..

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θειική πρωταμίνη (ενδοφλεβίως και αργά) χρησιμοποιείται συνήθως ως ανταγωνιστής (φάρμακο με το αντίθετο αποτέλεσμα). Ένα χιλιοστόγραμμο πρωταμίνης εξουδετερώνει τη δραστικότητα «Pa» που προκαλείται από την ναοξαπαρίνη νατρίου. Τώρα ας μάθουμε ποιες παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο..

Παρενέργειες

Η εμφάνιση διαφόρων ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη χρήση του περιγραφέντος φαρμακευτικού προϊόντος είναι δυνατή, για παράδειγμα:

  • Το σύστημα πήξης του αίματος σπάνια μπορεί να ανταποκριθεί με μέτρια ασυμπτωματική θρομβοπενία.
  • Η ηπατική λειτουργία συνοδεύεται μερικές φορές από μια αναστρέψιμη αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων.
  • Ορισμένες αλλεργικές αντιδράσεις με τη μορφή δερματικού εξανθήματος, κνησμού και ούτω καθεξής δεν αποκλείονται..
  • Οι τοπικές αντιδράσεις αναφέρονται σπάνια ως φλεγμονώδης εκδήλωση και σε μεμονωμένες περιπτώσεις μιλάμε για νέκρωση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (για παράδειγμα, με σαλικυλικά, άλλα μη στεροειδή φάρμακα, "Δεξτράνη", "Τικλοπιδίνη", ορμονικά φάρμακα και θρομβολυτικά), μπορεί να αυξηθεί το αντιπηκτικό αποτέλεσμα του νατρίου ενοξαπαρίνης και δεν αποκλείεται η ανάπτυξη αιμορραγικών επιπλοκών. Στη συνέχεια, θα μιλήσουμε λεπτομερώς για ειδικές οδηγίες που πρέπει να ληφθούν υπόψη εάν υπάρχει ανάγκη για θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο..

Ειδικές Οδηγίες

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται μέσω της ενδομυϊκής οδού. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν θεωρούνται εναλλάξιμες. Εάν υπάρχει ιστορικό θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, το νατριούχο ενοξαπαρίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε περιπτώσεις εξαιρετικής ανάγκης..

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή σε ασθενείς που υποφέρουν από πιθανούς κινδύνους αιμορραγίας (συμπεριλαμβανομένων, με υποπηκτική κατάσταση, ιστορικό γαστρικών και εντερικών ελκών). Μεταξύ άλλων, το εν λόγω ιατρικό φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στο πλαίσιο των ισχαιμικών διαταραχών στην εγκεφαλική κυκλοφορία και στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Ανεξέλεγκτη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.
  • Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια μαζί με επαναλαμβανόμενες οφθαλμικές ή νευρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις.
  • Ασθενείς με σοβαρές ηπατικές παθολογίες.
  • Δεν συνιστάται η χρήση αυτής της θεραπείας κατά την εκτέλεση επισκληρίδιας νωτιαίας αναισθησίας..

Αμέσως πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι επιτακτική ανάγκη να παρακολουθείτε τακτικά τον όγκο των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα. Σε περίπτωση μείωσης αυτού του δείκτη κατά τριάντα έως πενήντα τοις εκατό της αρχικής τιμής, το νατριούχο ενοξαπαρίνη θα πρέπει να ακυρωθεί αμέσως και να συνταγογραφηθεί κατάλληλη θεραπεία. Πριν ξεκινήσετε την εφαρμογή, συνιστάται να απορρίψετε φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάσουν την αιμόσταση. Όταν αυτό δεν είναι δυνατό, τότε η ταυτόχρονη θεραπεία πραγματοποιείται υπό στενή παρακολούθηση του ρυθμού πήξης..

Κίνδυνος αιμορραγίας

Όπως με τη χρήση οποιωνδήποτε άλλων αντιπηκτικών, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, είναι πολύ πιθανό να αναπτυχθεί αιμορραγία, η οποία μπορεί να παρατηρηθεί απολύτως σε οποιαδήποτε θέση. Αυτός ο παράγοντας πρέπει να αποδοθεί σε μία από τις παρενέργειες της περιγραφόμενης ουσίας. Με την ανάπτυξη της αιμορραγίας, είναι επιτακτική η εύρεση της πηγής της και, στη συνέχεια, η κατάλληλη θεραπεία του ασθενούς.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Σύμφωνα με τις οδηγίες για την ενοξαπαρίνη νατρίου, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η χρήση του περιγραφόμενου φαρμάκου δεν συνιστάται για γυναίκες. Εάν υπάρχει ανάγκη χρήσης της ουσίας κατά τη γαλουχία, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Το εν λόγω φάρμακο χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με σοβαρές ηπατικές παθολογίες..

Αναλογικά

Τα ανάλογα του νατρίου ενοξαπαρίνης περιλαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν αυτό το δραστικό συστατικό. Έτσι, αυτά τα κεφάλαια σήμερα περιλαμβάνουν ιατρικά φάρμακα που ονομάζονται: "Anfibra", "Gemapaxan" και "Enoxaparin".

Αγοράστε σύριγγες Gemapaxan 40 mg, 0,4 ml, 6 τεμ.

Το προϊόν δεν είναι διαθέσιμο

Σύριγγες Gemapaxan 40 mg, 0,4 ml, 6 τεμ., Περιγραφή:

Φόρμα έκδοσης

Διάλυμα για υποδόρια χορήγηση.

Συσκευασία

6 σύριγγες, 0,4 ml η καθεμία.

φαρμακολογική επίδραση

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους με υψηλή δραστικότητα κατά του Xa (100 IU / mg) και χαμηλή δραστικότητα αντι-ΙΙα ή αντιθρομβίνης (28 IU / mg).

Σε δόσεις που απαιτούνται για διάφορες ενδείξεις, το νατριούχο ενοξαπαρίνη δεν αυξάνει το χρόνο αιμορραγίας.

Σε προφυλακτικές δόσεις, το νάτριο ενοξαπαρίνης δεν προκαλεί αισθητή αλλαγή στον χρόνο ενεργοποίησης μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT). Δεν επηρεάζει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων ή τη σύνδεση του ινωδογόνου στα αιμοπετάλια.

Ενδείξεις

- Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού (ειδικά σε ορθοπεδικές και χειρουργικές επεμβάσεις).

- Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι (CHF τάξη III ή IV NYHA, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, οξείες λοιμώξεις ή οξείες ρευματικές ασθένειες σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση: ηλικία άνω των 75 ετών, καρκίνος, θρόμβωση και θρομβοεμβολισμός ιστορικό, παχυσαρκία, ορμονική θεραπεία, CHF, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια).

Αντενδείξεις

Το φάρμακο Gemapaxan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
- με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε νατριούχο ενοξαπαρίνη, ηπαρίνη ή άλλες χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες.
- με εγκεφαλικό ανεύρυσμα ή ανατομή ανεύρυσμα αορτής (εκτός από χειρουργική επέμβαση).
- με αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο (διαπιστωμένο ή ύποπτο) και με υψηλό κίνδυνο ανεξέλεγκτης αιμορραγίας.
- με σοβαρή ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση.
- με σοβαρή θρομβοπενία που προκαλείται από ενοξαπαρίνη ή ηπαρίνη (κατά τους τελευταίους μήνες).
- στην παιδική ηλικία (λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτήν την κατηγορία ασθενών).

Νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία (πιθανός κίνδυνος αιματώματος) καταστάσεις που σχετίζονται με τον κίνδυνο αιμορραγίας - διαταραχές στο σύστημα πήξης του αίματος (συμπεριλαμβανομένων αιμοφιλίας, θρομβοκυτταροπενίας, υποπηξίας, νόσου von Willebrand κ.λπ.). πρόσφατος τοκετός, σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία), πεπτικό έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου ή άλλες διαβρωτικές και ελκωτικές βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα, ενδομήτρια αντισύλληψη, νευρολογική ή οφθαλμική χειρουργική επέμβαση (πρόσφατα μεταφερθείσα ή υποψία), περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή, ακτινοθεραπεία (πρόσφατη), νεφρική και / ή ηπατική δυσλειτουργία, διαβητική ή αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια, οσφυϊκή παρακέντηση (πρόσφατη), σοβαρό τραύμα (ειδικά το κεντρικό νευρικό σύστημα), ενεργή φυματίωση, ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος ή του ουροποιητικού συστήματος (στο οξύ στάδιο), σοβαρή αγγειίτιδα, ανοιχτές πληγές σε μεγάλες επιφάνειες, αρτηριακή υπέρταση.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικά, καθώς διαφέρουν ως προς τη διαδικασία παρασκευής τους, το μοριακό βάρος, τη συγκεκριμένη δράση κατά του Xa, τις μονάδες δράσης και τη δοσολογία. Είναι απαραίτητο να τηρείτε αυστηρά τις συγκεκριμένες οδηγίες χρήσης κάθε φαρμάκου.

Κατά τη συνταγογράφηση αντιπηκτικής θεραπείας κατά τη διάρκεια της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας, ιδιαίτερα προσεκτική, απαιτείται συνεχής παρακολούθηση των ασθενών για την ταυτοποίηση τυχόν νευρολογικών συμπτωμάτων (διάμεσος πόνος στην πλάτη, μειωμένη αισθητηριακή και κινητική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένου μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα, μειωμένη λειτουργία γαστρεντερική οδός και / ή κύστη). Όταν εντοπίζονται συμπτώματα που χαρακτηρίζουν ένα αιμάτωμα του εγκεφαλικού στελέχους, απαιτούνται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, της αποσυμπίεσης της σπονδυλικής στήλης. Περιγράφονται σπάνιες περιπτώσεις αιματώματος του νωτιαίου μυελού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ενοξαπαρίνη νατρίου στο πλαίσιο της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας με την ανάπτυξη επίμονης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται με τη χρήση του φαρμάκου σε δόση έως 4000 IU. Ο κίνδυνος αυξάνεται με την αύξηση της δόσης του φαρμάκου, καθώς και με τη χρήση διεισδυτικών επισκληριδίων καθετήρων μετά από χειρουργική επέμβαση ή με την ταυτόχρονη χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση (συμπεριλαμβανομένων των ΜΣΑΦ). Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική ή επαναλαμβανόμενη οσφυϊκή παρακέντηση. Κατά την επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία, η εισαγωγή και η αφαίρεση του καθετήρα γίνεται καλύτερα όταν η αντιπηκτική δράση του νατρίου ενοξαπαρίνης είναι χαμηλή: 10-12 ώρες μετά τις προφυλακτικές δόσεις του φαρμάκου ή 24 ώρες μετά τη χορήγηση υψηλότερων δόσεων (100 αντι-Ha IU / kg σώμα 2 φορές την ημέρα ή 150 αντι-Ha IU / kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα). Η επακόλουθη χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιηθεί το νωρίτερο 2 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα.

Θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη:
Με μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων κάτω από τον κανόνα κατά 30-50%, καθώς και με την εμφάνιση σημείων εσωτερικής αιμορραγίας (μελένα ή ανίχνευση φρέσκου αίματος στα κόπρανα, έμετος αίματος, υποχρωματική αναιμία), το νατριούχο ενοξαπαρίνη ακυρώνεται. Σε περίπτωση ιστορικού θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, το νατριούχο ενοξαπαρίνη συνταγογραφείται σε εξαιρετικές περιπτώσεις λόγω του κινδύνου ανοσοαλλεργικής θρομβωτικής θρομβοπενίας, η οποία εκδηλώνεται 5-21 ημέρες μετά τη χορήγηση. Ο κίνδυνος θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια.

Διαδερμικές διαδικασίες στεφανιαίας επαναγγείωσης:
Για να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας στη θεραπεία του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου, που περιλαμβάνει χειρουργικές επεμβατικές μεθόδους θεραπείας με παραβίαση της ακεραιότητας του αγγειακού τοιχώματος, η χορήγηση νατρίου ενοξαπαρίνης θα πρέπει να πραγματοποιείται τουλάχιστον 6-8 ώρες πριν από τον χειρισμό ή 6-8 ώρες μετά τον χειρισμό..

Τεχνητές βαλβίδες καρδιάς:
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χρήσης του Gemapaxan για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.

Εργαστηριακά δείγματα:
Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και του θρομβοεμβολισμού, το νάτριο ενοξαπαρίνης δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τις γενικές παραμέτρους πήξης του αίματος, καθώς και τη συσσώρευση αιμοπεταλίων ή τη δέσμευσή τους στο ινωδογόνο. Σε υψηλότερες δόσεις, μπορεί να συμβεί αύξηση του APTT και του χρόνου ενεργοποίησης της πήξης του αίματος.

Σύνθεση

0,4 ml διαλύματος περιέχει:

νατριούχος ενοξαπαρίνη 40 mg.

νερό για ενέσιμα.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Υποδόρια και στο αρτηριακό κύκλωμα κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας αιμοκάθαρσης.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού σε χειρουργικούς ασθενείς:

Σε ασθενείς με μέσο κίνδυνο θρομβοεμβολισμού (για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης στην κοιλιακή χώρα), η συνιστώμενη δόση νατρίου ενοξαπαρίνης είναι 2000 IU / 0,2 ml ή 4000 IU / 0,4 ml μία φορά την ημέρα. Στη γενική χειρουργική επέμβαση, η πρώτη ένεση πρέπει να δοθεί 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού (για παράδειγμα, σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση), η συνιστώμενη δόση νατρίου ενοξαπαρίνης είναι 4000 IU / 0,4 ml μία φορά την ημέρα, ξεκινώντας 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, ή 3000 IU (30 mg) 2 μία φορά την ημέρα 12-24 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση. Για συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με τα διαστήματα δοσολογίας της σπονδυλικής στήλης / επισκληρίδια και τις διαδικασίες διαδερμικής στεφανιαίας επαναγγείωσης, ανατρέξτε στην ενότητα Ειδικές οδηγίες. Η διάρκεια της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη είναι συνήθως 7 έως 10 ημέρες. Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειάζονται μεγαλύτερη θεραπεία και θα πρέπει να συνεχιστεί εφ 'όσον υπάρχει κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού (σε ορθοπεδικά, χρησιμοποιείται σε δόση 4000 IU / 0,4 ml μία φορά την ημέρα για 5 εβδομάδες).

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής σε θεραπευτικούς ασθενείς που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι:
Η συνιστώμενη δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι 4000 IU / 0,4 ml μία φορά την ημέρα για 6-14 ημέρες.

Θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας, με θρομβοεμβολισμό και χωρίς πνευμονική εμβολή:

Το νατριούχο ενοξαπαρίνη χορηγείται σε δόση 150 IU / kg σωματικού βάρους (1,5 mg / kg) 1 φορά την ημέρα ή 100 IU / kg (1 mg / kg) 2 φορές την ημέρα. Για ασθενείς με πολύπλοκες θρομβοεμβολικές διαταραχές, συνιστάται δόση 100 IU / kg 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες. Συνιστάται να ξεκινήσετε αμέσως τη θεραπεία με από του στόματος αντιπηκτικά, ενώ η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί επαρκές αντιπηκτικό αποτέλεσμα (International Normalized Ratio 2-3).
Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q:

Η συνιστώμενη δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι 100 IU / kg σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες με ταυτόχρονη χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε δόση 100-325 mg μία φορά την ημέρα. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες (έως ότου σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς).

Πρόληψη της υπερπηκτικότητας στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση:
Η συνιστώμενη δόση νατρίου ενοξαπαρίνης είναι 100 IU / kg σωματικού βάρους. Για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση πρέπει να μειωθεί σε 50 IU / kg για διπλή αγγειακή πρόσβαση ή 75 IU / kg για απλή αγγειακή πρόσβαση. Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, το νατριούχο ενοξαπαρίνη πρέπει να ενίεται στο αρτηριακό κύκλωμα στην αρχή της περιόδου αιμοκάθαρσης. Μία δόση είναι συνήθως επαρκής για μια συνεδρία 4 ωρών. Ωστόσο, εάν ανιχνευθούν δακτύλιοι ινώδους με μεγαλύτερη αιμοκάθαρση, μπορούν να χορηγηθούν επιπλέον 50-100 IU / kg σωματικού βάρους.

Ειδικές κατηγορίες ασθενών.
Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, εκτός εάν έχει μειωθεί η νεφρική λειτουργία.
Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με την τιμή κάθαρσης κρεατινίνης: εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 30 ml / min, η προφυλακτική δόση είναι 2000 IU μία φορά την ημέρα. θεραπευτική δόση - 100 IU / kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα.

Για ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Τρόπος χορήγησης.
Το Hemapaxan χορηγείται με βαθιά υποδόρια ένεση κατά τη διάρκεια της προφυλακτικής και θεραπευτικής αγωγής και στο αρτηριακό κύκλωμα κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας αιμοκάθαρσης.

ΜΗΝ ΤΡΑΠΕΖΕΤΕ ΤΟ ΔΙΑΜΟΡΦΩΤΙΚΟ ΦΑΡΜΑΚΟ. Δεν πρέπει να εμφανίζεται φυσαλίδα αέρα πριν από την ένεση. Η υποδόρια ένεση προτιμάται όταν ο ασθενής βρίσκεται σε ύπτια θέση. Το Gemapaxan εγχέεται εναλλάξ στα αριστερά ή δεξιά εμπρόσθια και οπίσθια μέρη του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος. Κατά την ένεση, η βελόνα πρέπει να εισάγεται κάθετα, όχι υπό γωνία, καθ 'όλο το μήκος της στο πάχος του δέρματος, σφιγμένη σε μια πτυχή μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Η πτυχή του δέρματος πρέπει να διατηρείται μέχρι το τέλος της ένεσης. Μετά την ένεση, το σημείο της ένεσης δεν πρέπει να τρίβεται.

Παρενέργειες

Αιμορραγίες σημείου (πετέχια), εκχύμωση, σπάνια - αιμορραγικό σύνδρομο (συμπεριλαμβανομένης της οπισθοπεριτοναϊκής και ενδοκρανιακής αιμορραγίας, μέχρι το θάνατο), υπεραιμία και πόνος στο σημείο της ένεσης, σπάνια - αιμάτωμα, εμφάνιση πυκνών φλεγμονωδών κόμβων (επιλυθεί μετά από μερικές ημέρες, δεν απαιτείται τερματισμός της θεραπείας). σπάνια - νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης, το οποίο προηγείται πορφύρα ή ερυθηματώδεις πλάκες (διήθηση και επώδυνη). ασυμπτωματική θρομβοκυτταροπενία (τις πρώτες ημέρες της θεραπείας), σπάνια - ανοσοαλλεργική θρομβοπενία (κατά τις ημέρες 5-21 της θεραπείας) με την ανάπτυξη θρόμβωσης ricochet (θρομβωτική θρομβοπενία ηπαρίνης), η οποία μπορεί να περιπλέκεται από έμφραγμα οργάνου ή ισχαιμία άκρου. ασυμπτωματική αναστρέψιμη αύξηση της δραστικότητας των "ηπατικών" τρανσαμινασών.

Σπάνια - συστηματικές και δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις. Με τραυματική νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία (η πιθανότητα αυξάνεται με έναν μόνιμο μετεγχειρητικό επισκληρίδιο καθετήρα) - ενδοκολπικό αιμάτωμα (σπάνιο), το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή ή μόνιμη παράλυση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Για να αποφύγετε πιθανή αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα, ενημερώστε το γιατρό σας για άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε αυτήν τη στιγμή..

Συνιστάται να διακόψετε τη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη, εκτός εάν υπάρχουν αυστηρές ενδείξεις για αυτό..

Δεν συνιστάται ο συνδυασμός με ανταγωνιστές βιταμίνης Κ, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (συμπεριλαμβανομένων των ακετυλοσαλικυλικού οξέος και των παραγώγων του, αναστολείς των υποδοχέων γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa), σουλφινπυραζόνης, βαλπροϊκού οξέος, κετορολάκης και άλλων ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα με υψηλό μοριακό βάρος). κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη, γλυκοκορτικοστεροειδή (συστηματική δράση), θρομβολυτικά. Όπως στην περίπτωση άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους, εάν απαιτείται συνδυασμένη χρήση με αυτά τα φάρμακα, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς και των παραμέτρων αιμόστασης..

Μην αναμιγνύετε το Gemapaxan στην ίδια σύριγγα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα!

Υπερβολική δόση

Θεραπεία: θειική πρωταμίνη (1 mg θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντι-ΙΙα δραστικότητα που προκαλείται από 1 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης). υψηλές δόσεις εξουδετερώνουν την αντι-Xa δραστικότητα νατρίου ενοξαπαρίνης κατά 60%.