Wessel Douai F.

Λατινικό όνομα: Vessel Due F

Κωδικός ATX: B01AV11

Δραστικό συστατικό: sulodexide (sulodexide)

Παραγωγός: ALFA WASSERMANN (Ιταλία)

Περιγραφή και ενημέρωση φωτογραφιών: 08/16/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 2488 ρούβλια.

Wessel Douay F - ένα φάρμακο με αντιθρομβωτικά, προφιβρινολυτικά, αγγειοπροστατευτικά και αντιπηκτικά αποτελέσματα.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Wessel Douai F διατίθεται σε 2 μορφές δοσολογίας:

  • Ενέσιμο διάλυμα - ένα διαφανές κίτρινο ή ανοικτό κίτρινο διάλυμα (2 ml σε αμπούλες από διαφανές σκούρο γυαλί, 5 ή 10 αμπούλες σε μια κυψέλη, 1 ή 2 συσκευασίες σε κουτί από χαρτόνι).
  • Κάψουλες - ζελατινώδες, μαλακό, κόκκινο τούβλο, οβάλ (25 τεμ. Σε κυψέλη, 2 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι).

1 αμπούλα περιέχει:

  • Δραστική ουσία: sulodexide - 600 LE (λιπαιμικές μονάδες);
  • Βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο - 18 mg; νερό για παρασκευή ενέσεων - έως 2 ml.

1 κάψουλα περιέχει:

  • Δραστική ουσία: sulodexide - 250 LE (λιπαιμικές μονάδες);
  • Βοηθητικά συστατικά: λαουρυλ θειικό νάτριο - 3,3 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 3,0 mg. τριγλυκερίδια - 86,1 mg;
  • Σύνθεση κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου (E171) - 0,30 mg; γλυκερίνη - 21,0 mg; ζελατίνη - 55,0 mg; ερυθρό οξείδιο του σιδήρου - 0,90 mg; παραοξυβενζοϊκό προπύλιο νατρίου - 0,12 mg; ρ-υδροξυβενζοϊκό νάτριο - 0,24 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Ο Wessel Douai F, του οποίου το δραστικό συστατικό είναι το sulodexide, είναι ένα βιολογικό φάρμακο που είναι ένα φυσικό μείγμα γλυκοζαμινογλυκανών (GAGs). Αποτελείται από θειική δερματάνη (20%) και κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη, του οποίου το μοριακό βάρος είναι 8000 daltons (80%).

Ο μηχανισμός δράσης του sulodexide βασίζεται σε δύο κύριες ιδιότητες: τη συγγένεια του κλάσματος που μοιάζει με ηπαρίνη ταχείας δράσης για την αντιθρομβίνη III (ATIII) και τη συγγένεια του κλάσματος δερματάνης για τον συμπαράγοντα ηπαρίνης II (CGII).

Το αγγειοπροστατευτικό αποτέλεσμα οφείλεται στην αναγέννηση της λειτουργικής και δομικής ακεραιότητας των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων, καθώς και στην ομαλοποίηση της πυκνότητας του αρνητικού ηλεκτρικού φορτίου που έχουν οι πόροι της αγγειακής βασικής μεμβράνης. Επίσης, το sulodexide βελτιώνει τις ρεολογικές παραμέτρους του αίματος μειώνοντας την περιεκτικότητα των τριγλυκεριδίων (η ουσία ενεργοποιεί ένα λιπολυτικό ένζυμο - λιποπρωτεϊνική λιπάση, η οποία είναι υπεύθυνη για την υδρόλυση των τριγλυκεριδίων που περιλαμβάνονται στο LDL).

Η αποτελεσματικότητα της χρήσης του Wessel Douet F στη διαβητική νεφροπάθεια εξηγείται από την ικανότητα του sulodexide να αναστέλλει τη σύνθεση της εξωκυτταρικής μήτρας και να μειώνει το πάχος της βασικής μεμβράνης λόγω της μείωσης του πολλαπλασιασμού των κυττάρων μεσαγγίου.

Η προφιβρολυτική επίδραση σχετίζεται με αύξηση της συγκέντρωσης του ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού στο αίμα και μείωση του επιπέδου του αναστολέα του.

Το ενέσιμο διάλυμα έχει αντιπηκτικό αποτέλεσμα, το οποίο στη συνιστώμενη δοσολογία (1 αμπούλα ανά ημέρα) είναι ασήμαντο και εξηγείται από την παρουσία συγγένειας για τον συμπαράγοντα II της ηπαρίνης, το οποίο κατά συνέπεια μειώνει τη συγκέντρωση του παράγοντα Χ και της θρομβίνης και της αντιθρομβίνης.

Η αντιθρομβωτική δράση οφείλεται σε όλους τους τύπους δράσης που χαρακτηρίζουν τη σουλοδεξίδη: επίδραση στα αγγειακά τοιχώματα (αγγειοπροστατευτική δράση), πήξη του αίματος (ελαφρώς έντονη αντιπηκτική δράση), ινωδόλυση (προφιμπρολυτική δράση) και αναστολή προσκόλλησης αιμοπεταλίων.

Φαρμακοκινητική

Το Sulodexide απορροφάται στο λεπτό έντερο. Μετά την από του στόματος χορήγηση του επισημασμένου φαρμάκου, η πρώτη μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος προσδιορίζεται μετά από 2 ώρες και η δεύτερη μέγιστη συγκέντρωση μετά από 4-6 ώρες, μετά την οποία η σουλοδεξίδη δεν ανιχνεύεται πλέον στο πλάσμα. Η συγκέντρωση του δραστικού συστατικού αποκαθίσταται μετά από περίπου 12 ώρες και στη συνέχεια παραμένει σταθερά στο ίδιο επίπεδο έως περίπου 48 ώρες. Η σταθερή συγκέντρωση σουλοδεξιδίου στο πλάσμα του αίματος προσδιορίζεται 12 ώρες μετά την κατάποση, η οποία πιθανώς οφείλεται στην αργή απελευθέρωση από τα όργανα απορρόφησης, συμπεριλαμβανομένου του αγγειακού ενδοθηλίου.

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκά, το sulodexide απορροφάται αρκετά γρήγορα και ο ρυθμός απορρόφησης καθορίζεται από τον ρυθμό κυκλοφορίας στο σημείο της ένεσης. Η περιεκτικότητά του στο πλάσμα με εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση bolus Wessel Douet F σε δόση 50 mg μετά από 15, 30 και 60 λεπτά ήταν 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l και 0,98 ± 0,09 mg / l, αντίστοιχα.

Η ουσία κατανέμεται στο αγγειακό ενδοθήλιο και η περιεκτικότητά της είναι 20-30 φορές υψηλότερη από αυτήν σε άλλους ιστούς.

Το Sulodexide μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε ένα ραδιενεργό επισημασμένο παρασκεύασμα επιβεβαίωσαν ότι το 55,23% της δραστικής ουσίας απεκκρίθηκε μέσω των νεφρών κατά τις πρώτες 4 ημέρες.

Ενδείξεις χρήσης

  • Διαταραχές εγκεφαλικής κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένων περιόδων πρώιμης ανάρρωσης και οξείας περιόδου ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου.
  • Αγγειοπάθειες με αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου, συμπεριλαμβανομένων καταστάσεων μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
  • Αγγειακή άνοια;
  • Δυσκυκλοφορική εγκεφαλοπάθεια λόγω υπέρτασης, σακχαρώδους διαβήτη, αθηροσκλήρωσης.
  • Βαθιά φλεβική θρόμβωση, φλεβοπάθεια;
  • Αποφρακτικές βλάβες των περιφερικών αρτηριών της διαβητικής και αθηροσκληρωτικής γένεσης.
  • Αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο, θρομβοφιλικές καταστάσεις (ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, καθώς και μετά από χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες).
  • Μικροαγγειοπάθεια (νευροπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια, νεφροπάθεια) και μακροαγγειοπάθεια (καρδιοπάθεια, εγκεφαλοπάθεια, σύνδρομο διαβητικού ποδιού) σε σακχαρώδη διαβήτη.
  • Θεραπεία GTT - θρομβωτική θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη (το φάρμακο δεν προκαλεί GTT και δεν επιδεινώνει την πορεία της νόσου).

Αντενδείξεις

  • Ασθένειες και αιμορραγική διάθεση συνοδευόμενη από χαμηλή πήξη του αίματος.
  • Τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Wessel Douai F συνταγογραφείται υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρού..

Οδηγίες για τη χρήση του Wessel Douai F: μέθοδος και δοσολογία

Το Wessel Douai F μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως (μετά από αραίωση σε αλατούχο διάλυμα σε όγκο 150-200 ml), και επίσης να λαμβάνεται από το στόμα (μεταξύ των γευμάτων).

Στην αρχή της θεραπείας για 15-20 ημέρες, το φάρμακο χρησιμοποιείται ενδομυϊκά σε 1 αμπούλα ημερησίως και στη συνέχεια για 30-40 ημέρες λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα, 1 κάψουλα.

Η πλήρης πορεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τουλάχιστον 2 φορές το χρόνο. Ανάλογα με τις ενδείξεις και την ανταπόκριση στη θεραπεία, ο γιατρός μπορεί να αλλάξει το δοσολογικό σχήμα.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή η ανάπτυξη:

  • Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα
  • Όργανα του γαστρεντερικού σωλήνα: επιγαστρικός πόνος, έμετος, ναυτία.
  • Άλλα: κάψιμο, πόνος και αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης.

Υπερβολική δόση

Το μόνο σύμπτωμα υπερδοσολογίας του Wessel Douai F είναι η αιμορραγία. Σε αυτήν την περίπτωση, συνιστάται η άμεση εισαγωγή διαλύματος θειικής πρωταμίνης 1%, που χρησιμοποιείται για αιμορραγία, που προκαλείται από ηπαρίνη..

Ειδικές Οδηγίες

Υπάρχει μια θετική εμπειρία από τη χρήση του Wessel Douai F για την πρόληψη και τη θεραπεία αγγειακών επιπλοκών σε γυναίκες με διαβήτη τύπου 1 στα τρίμηνα II-III της εγκυμοσύνης, καθώς και στην ανάπτυξη της κύησης (καθυστερημένη τοξίκωση των εγκύων γυναικών).

Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου υπό τον έλεγχο ενός πήγματος.

Στην αρχή της θεραπείας και στο τέλος της, συνιστάται να προσδιορίσετε δείκτες όπως:

  • Ενεργοποιημένος χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης (ο κανόνας είναι 30-40 δευτερόλεπτα, ανάλογα με τη συγκέντρωση και τον τύπο του ενεργοποιητή που χρησιμοποιείται, μπορεί να κυμαίνεται εντός 25-30 ή 35-50 δευτερολέπτων).
  • Χρόνος αιμορραγίας (Duke norm - 2-4 λεπτά)
  • Περιεκτικότητα σε αντιθρομβίνη III (κανόνας - 210-300 mg / l).
  • Χρόνος πήξης του μη σταθεροποιημένου αίματος (ο κανόνας σύμφωνα με τη μέθοδο Milian στην τροποποίηση του Moravitz είναι 6-8 λεπτά).

Το Wessel Douai F μπορεί να αυξήσει την κανονική απόδοση κατά περίπου 1,5 φορές.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σύνθετων μηχανισμών

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Wessel Douay F δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εκτελεί δυνητικά επικίνδυνους τύπους εργασίας που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις..

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Υπάρχουν αναφορές θετικής εμπειρίας στη θεραπεία και πρόληψη αγγειακών επιπλοκών που χρησιμοποιούν το φάρμακο σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου Ι, στα τρίμηνα ΙΙ και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης, καθώς και στην εμφάνιση καθυστερημένης τοξικοποίησης των εγκύων γυναικών.

Δεν υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Wessel Douai F κατά τη γαλουχία..

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Wessel Duet F με φάρμακα που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα (αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες, έμμεσο και άμεσο αντιπηκτικό)..

Αναλογικά

Ανάλογα του Wessel Douet F είναι: Angioflux, Sulodexide.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά σε θερμοκρασίες έως 30 ° C.

Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Κριτικές για Wessel Douai F

Οι κριτικές για το Wessel Douai F, που αφήνουν οι ειδικοί, δείχνουν την υψηλή αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία των μακροαγγειοπαθειών και της θρόμβωσης. Η χρήση του φαρμάκου δίνει καλά αποτελέσματα στη θεραπεία των αγγειακών επιπλοκών σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Όταν το Wessel Douai F συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εξαιρετικά σπάνιες, υπό την προϋπόθεση ότι χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.

Τιμή για Wessel Duet F στα φαρμακεία

Η μέση τιμή για το Wessel Douai F σε μορφή κάψουλας είναι 2322-2282 ρούβλια (η συσκευασία περιέχει 50 τεμάχια). Μπορείτε να αγοράσετε ενέσιμο διάλυμα για περίπου 1.742-2115 ρούβλια (η συσκευασία περιέχει 10 αμπούλες).

Wessel Douai F - οδηγίες χρήσης

Αριθμός Μητρώου:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Σύνθεση

Διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση
Κάθε φύσιγγα (2 ml) περιέχει:
Δραστική ουσία: Sulodexide 600 LE
Ανενεργές ουσίες: χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο νερό.

Κάψουλα
Κάθε κάψουλα περιέχει:
Δραστική ουσία: Sulodexide 250 LE
Ανενεργές ουσίες: σαρκοσινικό λαυρυλικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, τριγλυκερίδια
Η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: ζελατίνη, γλυκερόλη, παραοξυβενζοϊκό νάτριο, προπυλοπαροξυβενζοϊκό νάτριο, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172)

Περιγραφή

Κάψουλα -
κάψουλες μαλακής ζελατίνης από τούβλα-κόκκινο οβάλ που περιέχουν εναιώρημα λευκού-γκρι. Επιτρέπεται μια απόχρωση ροζ ή ροζ-κρέμας του περιεχομένου των καψακίων.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Κωδικός ATX:

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Ο μηχανισμός δράσης του sulodexide οφείλεται σε δύο κύριες ιδιότητες: το κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη ταχείας δράσης έχει συγγένεια για την αντιθρομβίνη III (ATIII) και τη δερματάνη - για τον συμπαράγοντα ηπαρίνης II (CGII).

Φαρμακολογική επίδραση:
αντιπηκτικό, αγγειοπροστατευτικό, προφιμπρολυτικό, αντιθρομβωτικό.

Φαρμακοδυναμική
Η αντιπηκτική δράση εκδηλώνεται λόγω της συγγένειας με τον συμπαράγοντα II της ηπαρίνης, η οποία απενεργοποιεί τη θρομβίνη.

Ο μηχανισμός της αντιθρομβωτικής δράσης σχετίζεται με την καταστολή του ενεργοποιημένου παράγοντα Χ, με αύξηση της σύνθεσης και της έκκρισης της προστακυκλίνης (PGI2), με μείωση του επιπέδου ινωδογόνου στο πλάσμα του αίματος.

Η προφιβρινολυτική δράση οφείλεται σε αύξηση του επιπέδου του ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού στο αίμα και σε μείωση του περιεχομένου του αναστολέα του.

Το αγγειοπροστατευτικό αποτέλεσμα συνδέεται με την αποκατάσταση της δομικής και λειτουργικής ακεραιότητας των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων, με την αποκατάσταση της κανονικής πυκνότητας του αρνητικού ηλεκτρικού φορτίου των πόρων της βασικής μεμβράνης των αγγείων. Επιπλέον, το φάρμακο ομαλοποιεί τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος μειώνοντας το επίπεδο των τριγλυκεριδίων (διεγείρει το λιπολυτικό ένζυμο - λιποπρωτεΐνη λιπάση, το οποίο υδρολύει τα τριγλυκερίδια, το οποίο είναι μέρος της LDL).

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη διαβητική νεφροπάθεια καθορίζεται από την ικανότητα του sulodexide να μειώσει το πάχος της βασικής μεμβράνης και την παραγωγή εξωκυτταρικής μήτρας μειώνοντας τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων μεσαγγίου.

Φαρμακοκινητική Το 90% της σουλοδεξίδης απορροφάται στο αγγειακό ενδοθήλιο, το οποίο υπερβαίνει τη συγκέντρωσή του στους ιστούς άλλων οργάνων κατά 20-30 φορές και απορροφάται στο λεπτό έντερο. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και στα νεφρά. Σε αντίθεση με την ηπαρίνη που δεν έχει κλασματοποιηθεί και τις ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, το sulodexide δεν υφίσταται αποθείωση, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αντιθρομβωτικής δραστηριότητας και επιταχύνει σημαντικά την αποβολή από το σώμα. Η κατανομή της δόσης από όργανα έδειξε ότι το φάρμακο μεταβολίζεται και απεκκρίνεται από τα νεφρά 4 ώρες μετά τη χορήγηση.

24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου, η απέκκριση των ούρων είναι 50% της ένωσης και μετά από 48 ώρες - 67%.

Ενδείξεις χρήσης:

Αντενδείξεις:

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας:

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Στοματικά καψάκια.

Η θεραπεία ξεκινά με καθημερινή ενδομυϊκή ένεση του περιεχομένου 1 αμπούλας του φαρμάκου ή ενδοφλέβιου βλωμού ή στάγδην, που είχε προηγουμένως διαλυθεί σε 150-200 ml αλατούχου διαλύματος, για 15-20 ημέρες. Στη συνέχεια, εντός 30-40 ημερών, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί, παίρνοντας το φάρμακο από το στόμα: 1 κάψουλα συνταγογραφείται 2 φορές την ημέρα μεταξύ των γευμάτων. Η πλήρης πορεία της θεραπείας πρέπει να επαναλαμβάνεται τουλάχιστον 2 φορές το χρόνο..

Ανάλογα με τα αποτελέσματα της κλινικής και διαγνωστικής εξέτασης του ασθενούς, κατά την κρίση του γιατρού, το δοσολογικό σχήμα μπορεί να αλλάξει.

Παρενέργεια

Συμπτώματα υπερδοσολογίας και μέθοδοι θεραπείας

Συμπτώματα: αιμορραγία ή αιμορραγία.
Θεραπεία: απόσυρση φαρμάκων, συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Ειδικές Οδηγίες

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή σε άλλους μηχανισμούς:
Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και μηχανημάτων ελέγχου..

Φόρμα έκδοσης:

250 κάψουλες LE: 25 κάψουλες σε κυψέλη.
2 κυψέλες με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Wessel Douai F.

Οδηγίες χρήσης:

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Wessel Douai F είναι φάρμακο από μια ομάδα φαρμάκων που επηρεάζουν τις διαδικασίες του μεταβολισμού των ιστών και, ειδικότερα, της πήξης του αίματος. Είναι αντιπηκτικό άμεσης δράσης, που χαρακτηρίζεται από ισχυρό αντιθρομβωτικό, καθώς και ινωδολυτική και τριχοειδή προστατευτική δράση..

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το φάρμακο έχει δύο μορφές απελευθέρωσης:

  • Λύση για ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση.
  • Κάψουλες μαλακής ζελατίνης.

Η δραστική ουσία είναι το sulodexide. Μια κάψουλα περιέχει 250 μονάδες λιπάσης λιποπρωτεΐνης (LU), σε ένα χιλιοστόλιτρο διαλύματος - 300 LU.

Εκτός από το δραστικό συστατικό, το καψάκιο ζελατίνης Wessel Duet F περιέχει έναν αριθμό βοηθητικών ουσιών: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, λαρρυλο σαρκοσινικό νάτριο, τριγλυκερίδια. Για την κατασκευή του κελύφους χρησιμοποιούνται: ζελατίνη, γλυκερόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), παραοξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), παραοξυβενζοϊκός προπυλεστέρας του νατρίου (Ε171).

Η σύνθεση του διαλύματος Wessel Duet F, εκτός από το σουλοδεξείδιο, περιλαμβάνει νερό για ένεση και χλωριούχο νάτριο.

  • Σε μορφή καψουλών - 25 τεμ. σε κυψέλες, 2 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι.
  • Με τη μορφή διαλύματος - σε αμπούλες σκούρου γυαλιού, 2 ml η καθεμία, 10 αμπούλες σε κουτί από χαρτόνι.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες για το Wessel Douai F, οι ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου είναι:

  • Αγγειοπάθειες (αγγειακές παθολογίες), στις οποίες ο ασθενής έχει μεγάλη πιθανότητα θρόμβων αίματος (συμπεριλαμβανομένων των αγγειοπαθειών που αναπτύχθηκαν στο πλαίσιο του εμφράγματος του μυοκαρδίου).
  • Παραβίαση της κυκλοφορίας του αίματος στον εγκέφαλο (συμπεριλαμβανομένης της οξείας περιόδου ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, καθώς και στα αρχικά στάδια της ανάρρωσης μετά από αυτό).
  • Δυσκυκλοφορική εγκεφαλοπάθεια, η οποία είναι συνέπεια αθηροσκληρωτικών αγγειακών βλαβών, σακχαρώδους διαβήτη ή αρτηριακής υπέρτασης.
  • Αγγειακή άνοια (δηλαδή, άνοια λόγω ασθενειών των αγγείων του εγκεφάλου).
  • Αποφρακτική περιφερική αρτηριακή νόσος που σχετίζεται με αθηροσκλήρωση ή σακχαρώδη διαβήτη.
  • Φλεβοπαθητικό σύνδρομο;
  • Η παρουσία θρόμβων αίματος σε βαθιές φλέβες.
  • Βλάβη στα τοιχώματα των μικρότερων αιμοφόρων αγγείων (συμπεριλαμβανομένων νευρο-, αμφιβληστροειδούς και νεφροπάθεια).
  • Διαβητικές μακροαγγειοπάθειες (π.χ. εγκεφαλοπάθεια, διαβητικός πόδι ή καρδιοπάθεια)
  • Θρομβοφιλία (μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης υποτροπιάζουσας αγγειακής θρόμβωσης διαφόρων εντοπισμών) και αντιφωσφολιπιδικού συνδρόμου (για αυτές τις παθολογίες, σύμφωνα με τις οδηγίες, το Wessel Douai F συνταγογραφείται σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, καθώς και μετά από ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους).

Δεδομένου ότι η χρήση του Wessel Douai F δεν προκαλεί ή επιδεινώνει την πορεία της θρομβωτικής θρομβοπενίας (ή "σύνδρομο λευκού θρόμβου αίματος") που προκαλείται από τη χρήση ηπαρίνης, επιτρέπεται επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία αυτής της παθολογικής κατάστασης.

Αντενδείξεις

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Wessel Douai F αντενδείκνυται:

  • Με αιμορραγική διάθεση.
  • Σε ασθένειες που συνοδεύονται από επιδείνωση της πήξης του αίματος.
  • Ασθενείς με υπερευαισθησία στα συστατικά του.
  • Γυναίκες κατά τις πρώτες 13 εβδομάδες της εγκυμοσύνης.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Στα αρχικά στάδια της θεραπείας, το Wessel Douai F συνιστάται να χορηγείται παρεντερικά σε μυ ή σε φλέβα (μέθοδος βλωμού ή στάγδην). Εφάπαξ δόση - 2 ml (περιεχόμενο μιας αμπούλας). Διάρκεια θεραπείας - 15 έως 20 ημέρες.

Για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση, 2 ml διαλύματος αραιώνονται σε 150-200 ml αποστειρωμένου φυσιολογικού ορού.

Με την ολοκλήρωση της πορείας ένεσης, ο ασθενής μεταφέρεται στην από του στόματος μορφή του φαρμάκου. Το τυπικό σχήμα προϋποθέτει ημερήσια πρόσληψη 250 LE (μία κάψουλα) δύο φορές την ημέρα (μεταξύ των γευμάτων) για 30-40 ημέρες.

Η πλήρης πορεία της θεραπείας πραγματοποιείται τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο..

Η δοσολογία του Wessel Douai F μπορεί να αναθεωρηθεί (τόσο ως προς τη δόση όσο και ως προς τη συχνότητα των δόσεων) με βάση τα αποτελέσματα μιας ποιοτικής διαγνωστικής εξέτασης του ασθενούς..

Παρενέργειες

Σύμφωνα με τον σχολιασμό του φαρμάκου, η χρήση του Wessel Douai F μπορεί να συνοδεύεται από:

  • Διαταραχές του πεπτικού συστήματος, οι οποίες εκφράζονται με τη μορφή πόνου στην επιγαστρική περιοχή, επιθέσεις ναυτίας, έμετος.
  • Αλλεργικές αντιδράσεις, που εκδηλώνονται με δερματικό εξάνθημα διαφόρων εντοπισμών.
  • Τοπικές αντιδράσεις - πόνος, αίσθημα καύσου, αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης.

Ειδικές Οδηγίες

Σύμφωνα με ιατρικές ανασκοπήσεις, εάν ξεπεραστεί η συνιστώμενη δόση, το Wessel Douai F μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία ή αιμορραγία. Η θεραπεία υπερβολικής δόσης συνεπάγεται διακοπή του φαρμάκου και συμπτωματική θεραπεία.

Το Sulodexide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άμεσα ή έμμεσα αντιπηκτικά, καθώς και με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες. Δεν υπάρχουν άλλες κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις αυτού του φαρμάκου..

Κατά την περίοδο εφαρμογής του Wessel Douai F, απαιτείται συνεχής παρακολούθηση του πήγματος. Στα αρχικά στάδια της θεραπείας και πριν από το τέλος της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν οι ακόλουθοι δείκτες: ενεργοποιημένος χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT), συγκέντρωση αντιθρομβίνης III, χρόνος πήξης του αίματος και χρόνος αιμορραγίας. Πρέπει να έχουμε κατά νου ότι κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, οι κανονικές τιμές APTT αυξάνονται κατά περίπου 1,5 φορές.

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχήματος και πολύπλοκων μηχανισμών.

Αναλογικά

Το Generic Wessel Douay F είναι Angioflux, επίσης διαθέσιμο σε μορφή καψουλών και διαλύματος για ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση..

Ένας παρόμοιος μηχανισμός δράσης χαρακτηρίζεται από: Antithrombin III human, Anfibra, Heparin, Gemapaksan, Klexan, Piyavit, Medical leech, Fraxiparin, Fragmin, Cybor 2500 and Cybor 3500, Fluxum, Enixum.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το Wessel Douai F είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο στη λίστα Β. Πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ºС. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Βρήκατε κάποιο λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Οδηγίες χρήσης Wessel ® DUE F (Vessel ® DUE F)

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

Παράγεται από:

Συσκευασία, συσκευασία και έκδοση ποιοτικού ελέγχου:

Επαφές για ερωτήσεις:

Μορφές δοσολογίας

κωδ. Αριθ.: P N012490 / 01 από 04.04.08 - Ημερομηνία επανέναρξης εγγραφής: 19.04.18
Wessel ® DUE F
κωδ. Αριθ.: P N012490 / 02 από 04.04.08 - Ημερομηνία επανέναρξης εγγραφής: 19.04.18

Μορφή απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση του φαρμάκου Wessel ® DUE F

Οι κάψουλες είναι μαλακές ζελατινώδεις, κόκκινες από τούβλα, ωοειδή. Περιεχόμενο καψουλών - επιτρέπεται η αναστολή λευκού-γκρι χρώματος, ροζ ή ροζ-κρεμώδους απόχρωσης.

1 καλύμματα.
σουλοδεξίδιο250 LU *

Έκδοχα: λαουρυλο σαρκοσινικό νάτριο - 3,3 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 2 mg, τριγλυκερίδια - 83,87 mg.

Σύνθεση κελύφους: ζελατίνη - 53,15 mg, γλυκερόλη - 22,07 mg, παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο - 0,26 mg, παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο νατρίου - 0,13 mg, διοξείδιο του τιτανίου (E171) - 0,29 mg, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) - 0,86 mg.

20 τεμ. - φουσκάλες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
25 τεμ. - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
25 τεμ. - φουσκάλες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Διάλυμα για χορήγηση i / v και i / m ανοιχτού κίτρινου ή κίτρινου χρώματος, διαφανές.

1 amp.
σουλοδεξίδιο600 LE *

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο - 18 mg, νερό d / i - έως 2 ml.

2 ml - αμπούλες σκούρου γυαλιού (5) - συσκευασίες κυψέλης (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
2 ml - αμπούλες σκούρου γυαλιού (10) - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Το Wessel ® Duet F (sulodexide) είναι ένα βιολογικό φάρμακο που είναι ένα φυσικό μείγμα γλυκοζαμινογλυκανών (GAGs): ένα κλάσμα τύπου ηπαρίνης με μοριακό βάρος 8000 daltons (80%) και θειική δερματάνη (20%).

Ο μηχανισμός δράσης του sulodexide οφείλεται σε δύο κύριες ιδιότητες: το κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη ταχείας δράσης έχει συγγένεια για την αντιθρομβίνη III (ATIII) και τη δερματάνη - για τον συμπαράγοντα ηπαρίνης II (KGII).

Έχει αγγειοπροστατευτική, προφιμπρολυτική, αντιπηκτική, αντιθρομβωτική δράση.

Το αγγειοπροστατευτικό αποτέλεσμα συνδέεται με την αποκατάσταση της δομικής και λειτουργικής ακεραιότητας των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων, την αποκατάσταση της κανονικής πυκνότητας του αρνητικού ηλεκτρικού φορτίου των πόρων της βασικής μεμβράνης των αγγείων. Επιπλέον, το φάρμακο ομαλοποιεί τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος μειώνοντας το επίπεδο των τριγλυκεριδίων (διεγείρει ένα λιπολυτικό ένζυμο - λιποπρωτεΐνη λιπάση, το οποίο υδρολύει τα τριγλυκερίδια που αποτελούν μέρος της LDL).

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη διαβητική νεφροπάθεια καθορίζεται από την ικανότητα του sulodexide να μειώσει το πάχος της βασικής μεμβράνης και την παραγωγή εξωκυτταρικής μήτρας μειώνοντας τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων μεσαγγίου.

Η προφιβρινολυτική επίδραση οφείλεται στην αύξηση του επιπέδου του ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού στο αίμα και στη μείωση του περιεχομένου του αναστολέα του.

Η αντιπηκτική δράση του διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση, η οποία εκφράζεται ασθενώς στην προτεινόμενη δόση (1 αμπούλα / ημέρα), εκδηλώνεται λόγω της συγγένειας για αντιθρομβίνη και συμπαράγοντα II της ηπαρίνης, η οποία μειώνει σταθερά τη συγκέντρωση του ενεργοποιημένου παράγοντα Χ και της θρομβίνης.

Η αντιθρομβωτική δράση είναι το αποτέλεσμα όλων των τύπων δράσης που έχει η σουλοδεξίδη στο αγγειακό τοίχωμα (αγγειοπροστατευτική δράση), η ινωδόλυση (προφιβινολυτική δράση), η πήξη του αίματος (ήπια αντιπηκτική δράση) και η αναστολή της πρόσφυσης των αιμοπεταλίων.

Μετά την από του στόματος χορήγηση στη συνιστώμενη δόση, η ποσότητα του σουλοδεξιδίου και των παραγώγων της μετά την επίδραση «πρώτης διέλευσης» είναι επαρκής για να προκαλέσει ένα αποτέλεσμα αντιθρομβίνης χωρίς να επηρεάζει τις συνήθεις παραμέτρους πήξης (APTT, χρόνος θρομβίνης, ενεργοποιημένος παράγοντας X). Έτσι, μπορεί να υποτεθεί ότι η από του στόματος χορήγηση sulodexide δεν έχει αντιπηκτική δράση..

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση του sulodexide που χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκά είναι αρκετά γρήγορη και εξαρτάται από τον ρυθμό κυκλοφορίας στο σημείο της ένεσης. Η συγκέντρωση του σουλοδεξιδίου στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση βλωμού σε εφάπαξ δόση 50 mg μετά από 15, 30 και 60 λεπτά ήταν 3,86 ± 0,37 mg / L, 1,87 ± 0,39 mg / L και 0,98 ± 0,09 mg / L, αντίστοιχα.

Όταν χορηγείται από το στόμα, το σουλοδεξείδιο απορροφάται από το λεπτό έντερο. Μετά την κατάποση του επισημασμένου φαρμάκου, παρατηρείται η πρώτη κορυφή του sulodexide στο πλάσμα του αίματος μετά από 2 ώρες, η δεύτερη - από 4 έως 6 ώρες, μετά την οποία το φάρμακο δεν ανιχνεύεται πλέον στο πλάσμα. η συγκέντρωση ανακάμπτει μετά από περίπου 12 ώρες και στη συνέχεια παραμένει σταθερή έως περίπου 48 ώρες.

Κατανομή, μεταβολισμός και απέκκριση

Το Sulodexide κατανέμεται στο αγγειακό ενδοθήλιο σε συγκέντρωση 20-30 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση σε άλλους ιστούς. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, ένα σταθερό επίπεδο στο πλάσμα ανιχνεύεται μετά από 12 ώρες, πιθανώς λόγω της αργής απελευθέρωσης του φαρμάκου από τα όργανα απορρόφησης και, ειδικότερα, το αγγειακό ενδοθήλιο.

Μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά. Στη μελέτη ενός ραδιενεργού επισημασμένου φαρμάκου, το 55,23% του sulodexide απεκκρίθηκε στα ούρα κατά τις πρώτες 96 ώρες.

Ενδείξεις για Wessel ® DUE F

  • αγγειοπάθειες με αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων, συμπεριλαμβανομένων μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • παραβίαση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένης της οξείας περιόδου ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και της περιόδου πρόωρης ανάρρωσης ·
  • κυκλοφοριακή εγκεφαλοπάθεια λόγω αθηροσκλήρωσης, σακχαρώδους διαβήτη, αρτηριακής υπέρτασης.
  • αγγειακή άνοια;
  • αποφρακτικές βλάβες των περιφερικών αρτηριών τόσο της αθηροσκληρωτικής όσο και της διαβητικής γένεσης.
  • φλεβοπάθεια, θρόμβωση βαθιάς φλέβας.
  • μικροαγγειοπάθεια (νεφροπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια, νευροπάθεια)
  • μακροαγγειοπάθεια σε σακχαρώδη διαβήτη (σύνδρομο διαβητικού ποδιού, εγκεφαλοπάθεια, καρδιοπάθεια)
  • θρομβόφιλες καταστάσεις, σύνδρομο αντιφωσφολιπιδίου (συνταγογραφείται μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, καθώς και μετά από ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους).
  • θεραπεία της προκαλούμενης από ηπαρίνη θρομβωτικής θρομβοκυτταροπενίας (δεδομένου ότι το φάρμακο δεν το προκαλεί ή επιδεινώνει).
Ανοίξτε τη λίστα των κωδικών ICD-10
Κωδικός ICD-10Ενδειξη
Δ68.6Άλλη θρομβοφιλία
Δ68.8Άλλες συγκεκριμένες διαταραχές πήξης
Δ69.5Δευτερογενής θρομβοπενία
Ε10.5Ο ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης με περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένου του έλκους, της γάγγραινας)
Ε11.5Μη ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης με περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένου του έλκους, της γάγγραινας)
F01Αγγειακή άνοια
G60Κληρονομική και ιδιοπαθής νευροπάθεια
G61Φλεγμονώδης πολυνευροπάθεια
Ζ62.1Αλκοολική πολυνευροπάθεια
G63.2Διαβητική πολυνευροπάθεια
G93.4Εγκεφαλοπάθεια, μη καθορισμένη
Η35.0Ιστορικό αμφιβληστροειδοπάθειας και αγγειακών αλλαγών του αμφιβληστροειδούς
Η36.0Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Ι63Έμφραγμα του εγκεφάλου
I67.2Εγκεφαλική αθηροσκλήρωση
I67.4Υπερτασική εγκεφαλοπάθεια
Ι69Συνέπειες των εγκεφαλικών αγγείων
I73.0Το σύνδρομο Raynaud
I73.1Αποφλοιωτές θρομβοαγγειίτιδας [νόσος του Berger]
I73.8Άλλες συγκεκριμένες περιφερικές αγγειακές παθήσεις
I73.9Μη καθορισμένη περιφερική αγγειακή νόσος (διαλείπουσα χωλότητα)
I79.2Περιφερική αγγειοπάθεια σε ασθένειες που ταξινομούνται αλλού (συμπεριλαμβανομένης της διαβητικής αγγειοπάθειας)
Ι82Εμβολισμός και θρόμβωση άλλων φλεβών
Ι87.2Φλεβική ανεπάρκεια (χρόνια) (περιφερειακή)
Ν08.3Σπειραματικές βλάβες στον σακχαρώδη διαβήτη
Ν08.8Σπειραματικές βλάβες σε άλλες ασθένειες που ταξινομούνται αλλού

Δοσολογία

Η θεραπεία αρχίζει συνήθως με παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου. Μια λύση για χορήγηση i / v και i / m συνταγογραφείται 1 amp / ημέρα για 15-20 ημέρες. Στη συνέχεια, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί με το φάρμακο με τη μορφή καψουλών - 1-2 καψάκια. 2 φορές / ημέρα, πριν από τα γεύματα, για 30-40 ημέρες.

Η πλήρης πορεία της θεραπείας πρέπει να επαναλαμβάνεται τουλάχιστον 2 φορές το χρόνο..

Ανάλογα με τα αποτελέσματα της κλινικής και διαγνωστικής εξέτασης του ασθενούς, κατά την κρίση του γιατρού, το δοσολογικό σχήμα μπορεί να αλλάξει.

Παρενέργεια

Σύμφωνα με κλινικές μελέτες

Δεδομένα σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκου που σχετίζονται με τη χρήση σουλοδεξίδης ελήφθησαν σε κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς που έλαβαν τυπικές δόσεις του φαρμάκου με τη συνήθη διάρκεια της θεραπείας..

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση σουλοδεξιδίου ταξινομήθηκαν σύμφωνα με τις κατηγορίες συστημικών οργάνων και κατανεμήθηκαν με συχνότητα εμφάνισης με την ακόλουθη σειρά: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100 έως Από το νευρικό σύστημα: σπάνια - πονοκέφαλος. πολύ σπάνια - απώλεια συνείδησης.

Από την πλευρά του οργάνου της ακοής: συχνά - ζάλη.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, διάρροια, ναυτία. σπάνια - αίσθημα δυσφορίας στην κοιλιά, δυσπεψία, μετεωρισμός, έμετος πολύ σπάνια - γαστρική αιμορραγία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: συχνά - δερματικό εξάνθημα από διάφορους εντοπισμούς. σπάνια - έκζεμα, ερύθημα, κνίδωση.

Άλλα: σπάνια - πόνος στο σημείο της ένεσης, αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης. πολύ σπάνιο - περιφερικό οίδημα.

Σύμφωνα με παρατηρήσεις μετά την εγγραφή

Κατά τη διάρκεια της εφαρμογής του sulodexide μετά την κυκλοφορία, έχουν αναφερθεί επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες. Η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν μπορεί να εκτιμηθεί λόγω του γεγονότος ότι οι πληροφορίες σχετικά με αυτές έρχονται με τη μορφή αυθόρμητων μηνυμάτων. Κατά συνέπεια, η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως "άγνωστη" (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).

Με παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου

Από την πλευρά της ψυχής: απελευθέρωση.

Από το νευρικό σύστημα: σπασμοί, τρόμοι.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: προβλήματα όρασης.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: αίσθημα παλμών, εξάψεις.

Από το αναπνευστικό σύστημα: αιμόπτυση.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: κνησμός, πορφύρα, γενικευμένο ερύθημα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: στένωση του αυχένα της ουροδόχου κύστης, δυσουρία.

Άλλα: πόνος στο στήθος, πόνος, κάψιμο στο σημείο της ένεσης.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο στο εσωτερικό

Άγνωστη συχνότητα: αναιμία, μεταβολικές διαταραχές των πρωτεϊνών του πλάσματος, γαστρεντερικές διαταραχές, μελένα, αγγειοοίδημα, εκχύμωση, οίδημα των εξωτερικών γεννητικών οργάνων, ερύθημα των γεννητικών οργάνων, πολυμηνόρροια.

Αντενδείξεις για χρήση

  • αιμορραγική διάθεση και ασθένειες που συνοδεύονται από μειωμένη πήξη του αίματος.
  • Τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
  • υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή: όταν συνδυάζεται με αντιπηκτικά, πρέπει να παρακολουθούνται οι παράμετροι πήξης του αίματος.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνταγογραφείται υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρού. Υπάρχει μια θετική εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία και την πρόληψη των αγγειακών επιπλοκών σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 στα τρίμηνα II και III της εγκυμοσύνης, με την ανάπτυξη καθυστερημένης τοξικοποίησης των εγκύων γυναικών.

Ειδικές Οδηγίες

Στην αρχή και στο τέλος της θεραπείας, συνιστάται να προσδιορίσετε τους ακόλουθους δείκτες: aPTT, αντιθρομβίνη III, χρόνος αιμορραγίας και χρόνος πήξης.

Το Wessel ® Douay F αυξάνει τις κανονικές τιμές APTT κατά περίπου 1,5 φορές.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών χρήσης

Η ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών δεν επηρεάζεται από το Wessel ® Douai F.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: Η αιμορραγία είναι το μόνο σύμπτωμα που μπορεί να εμφανιστεί με υπερβολική δόση.

Θεραπεία: εάν αναπτυχθεί αιμορραγία, είναι απαραίτητη η χορήγηση θειικής πρωταμίνης (διάλυμα 1%), το οποίο χρησιμοποιείται για αιμορραγία που προκαλείται από ηπαρίνη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν έχει αποδειχθεί σημαντική αλληλεπίδραση του Wessel ® Douay F με άλλα φάρμακα.

Όταν χρησιμοποιείτε sulodexide, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα ως αντιπηκτικά (άμεσα και έμμεσα).

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Wessel ® DUE F

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Αγοράστε αμπούλες Wessel Duet F 600 μονάδες, 2 ml, 10 τεμ.

Το προϊόν δεν είναι διαθέσιμο

Wessel Douai F αμπούλες 600 U, 2 ml, 10 τεμ., Περιγραφή:

Λατινικό όνομα

Φόρμα έκδοσης

Ενεση

Συσκευασία

φαρμακολογική επίδραση

Το Wessel® Duet F (sulodexide) είναι ένα βιολογικό φάρμακο που είναι ένα φυσικό μείγμα γλυκοζαμινογλυκανών (GAGs): ένα κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη με μοριακό βάρος 8000 daltons (80%) και θειική δερματάνη (20%).

Ο μηχανισμός δράσης του sulodexide οφείλεται σε δύο κύριες ιδιότητες: το κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη ταχείας δράσης έχει συγγένεια για την αντιθρομβίνη III (ATIII) και τη δερματάνη - για τον συμπαράγοντα ηπαρίνης II (CGII).

αγγειοπροστατευτικό, προφιμπρολυτικό, αντιπηκτικό, αντιθρομβωτικό.

Το αγγειοπροστατευτικό αποτέλεσμα συνδέεται με την αποκατάσταση της δομικής και λειτουργικής ακεραιότητας των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων, με την αποκατάσταση της κανονικής πυκνότητας του αρνητικού ηλεκτρικού φορτίου των πόρων της βασικής μεμβράνης των αγγείων. Επιπλέον, το φάρμακο ομαλοποιεί τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος μειώνοντας το επίπεδο των τριγλυκεριδίων (διεγείρει ένα λιπολυτικό ένζυμο - λιποπρωτεΐνη λιπάση, το οποίο υδρολύει τα τριγλυκερίδια που αποτελούν μέρος της LDL).

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη διαβητική νεφροπάθεια καθορίζεται από την ικανότητα του sulodexide να μειώσει το πάχος της βασικής μεμβράνης και την παραγωγή της εξωκυτταρικής μήτρας μειώνοντας τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων μεσαγγίου.

Η προφιβρινολυτική επίδραση οφείλεται στην αύξηση του επιπέδου του ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού στο αίμα και στη μείωση του περιεχομένου του αναστολέα του.

Το αντιπηκτικό αποτέλεσμα του διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση, το οποίο εκφράζεται ασθενώς στην προτεινόμενη δοσολογία (μία αμπούλα την ημέρα), εκδηλώνεται λόγω της συγγένειας για τον αντιδραστήρα και τον συμπαράγοντα ηπαρίνης II, ο οποίος μειώνει σταθερά τη συγκέντρωση του ενεργοποιημένου παράγοντα Χ και της θρομβίνης.

Η αντιθρομβωτική δράση είναι το αποτέλεσμα όλων των τύπων δράσης που έχει η σουλοδεξίδη στο αγγειακό τοίχωμα (αγγειοπροστατευτική δράση), η ινωδόλυση (προφιβινολυτική δράση), η πήξη του αίματος (ήπια αντιπηκτική δράση) και η αναστολή της προσκόλλησης των αιμοπεταλίων.

Η απορρόφηση του sulodexide, που χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκά, είναι αρκετά γρήγορη και εξαρτάται από τον ρυθμό κυκλοφορίας στο σημείο της ένεσης. Η συγκέντρωση του σουλοδεξιδίου στο πλάσμα μετά από έναν εσωτερικό βλωμό σε μία εφάπαξ δόση των 50 mg μετά από 15, 30 και 60 λεπτά ήταν 3,86 ± 0,37 mg / L, 1,87 ± 0,39 mg / L και 0,98 ± 0,09 mg / L, αντίστοιχα. Το Sulodexide κατανέμεται στο αγγειακό ενδοθήλιο σε συγκέντρωση 20-30 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση σε άλλους ιστούς. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά. Στη μελέτη ενός ραδιενεργού επισημασμένου φαρμάκου, το 55,23% του sulodexide απεκκρίθηκε στα ούρα κατά τις πρώτες 96 ώρες.

Ενδείξεις

- αγγειοπάθεια με αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου, συμπεριλαμβανομένων μετά από προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
- παραβίαση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένης της οξείας περιόδου ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και της περιόδου πρόωρης ανάρρωσης · κυκλοφοριακή εγκεφαλοπάθεια λόγω αθηροσκλήρωσης, σακχαρώδους διαβήτη, υπέρτασης. αγγειακή άνοια;
- αποφρακτικές βλάβες των περιφερικών αρτηριών τόσο της αθηροσκληρωτικής όσο και της διαβητικής γένεσης.
- φλεβοπάθεια, θρόμβωση βαθιάς φλέβας.
- μικροαγγειοπάθεια (νεφροπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια, νευροπάθεια) και μακροαγγειοπάθεια σε σακχαρώδη διαβήτη (σύνδρομο διαβητικού ποδιού, εγκεφαλοπάθεια, καρδιοπάθεια).
- θρομβόφιλες καταστάσεις, σύνδρομο αντιφωσφολιπιδίου (συνταγογραφείται μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, καθώς και μετά από ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους).
- θεραπεία θρομβωτικής θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, καθώς δεν την προκαλεί ή επιδεινώνει.

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία
- αιμορραγική διάθεση και ασθένειες που συνοδεύονται από μειωμένη πήξη του αίματος.
- εγκυμοσύνη I τρίμηνο.

- Όταν χρησιμοποιείται μαζί με αντιπηκτικά, πρέπει να παρακολουθούνται οι παράμετροι πήξης του αίματος.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνταγογραφείται υπό την αυστηρή επίβλεψη γιατρού..

Υπάρχει μια θετική εμπειρία χρήσης για τη θεραπεία και την πρόληψη των αγγειακών επιπλοκών σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 στα τρίμηνα II και III της εγκυμοσύνης, με την ανάπτυξη καθυστερημένης τοξικότητας των εγκύων γυναικών - κύηση.

Ειδικές Οδηγίες

Στην αρχή και στο τέλος της θεραπείας, συνιστάται να προσδιορίσετε τους ακόλουθους δείκτες: ενεργοποιημένος χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης, αντιθρομβίνη III, χρόνος αιμορραγίας και χρόνος πήξης. Το Wessel® Duet F αυξάνει τις κανονικές παραμέτρους του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης κατά περίπου ενάμισι φορές.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Το Wessel® Duet F δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.

Σύνθεση

Κάθε φύσιγγα (2 ml) περιέχει:

Δραστική ουσία:

σουλοδεξίδη 600 LE *

χλωριούχο νάτριο 18 mg,

ενέσιμο νερό έως 2 ml.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

1 αμπούλα την ημέρα, ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, για 15-20 ημέρες. Στη συνέχεια, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για 30-40 ημέρες, λαμβάνοντας το φάρμακο από το στόμα με τη μορφή δοσολογικής μορφής - μιας κάψουλας. Συνταγογραφείτε 1-2 κάψουλες 2 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα.

Η πλήρης πορεία της θεραπείας πρέπει να επαναλαμβάνεται τουλάχιστον 2 φορές το χρόνο..

Ανάλογα με τα αποτελέσματα της κλινικής και διαγνωστικής εξέτασης του ασθενούς, κατά την κρίση του γιατρού, το δοσολογικό σχήμα μπορεί να αλλάξει.

Παρενέργειες

Σύμφωνα με κλινικές μελέτες

Δεδομένα σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκου που σχετίζονται με τη χρήση σουλοδεξίδης ελήφθησαν σε κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς που έλαβαν τυπικές δόσεις του φαρμάκου με τη συνήθη διάρκεια της θεραπείας..

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν έχει αποδειχθεί σημαντική αλληλεπίδραση του Wessel® Douay F με άλλα φάρμακα.

Όταν χρησιμοποιείτε sulodexide, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα ως αντιπηκτικά (άμεσα και έμμεσα).

Υπερβολική δόση

Η αιμορραγία είναι το μόνο φαινόμενο που μπορεί να εμφανιστεί με υπερβολική δόση.

Εάν αναπτυχθεί αιμορραγία, είναι απαραίτητη η χορήγηση θειικής πρωταμίνης (διάλυμα 1%), το οποίο χρησιμοποιείται για αιμορραγία που προκαλείται από ηπαρίνη

Οδηγίες χρήσης Wessel Douai F

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ασυνήθιστες. Μπορεί να σχετίζονται με μια ανεπιθύμητη ενέργεια του φαρμάκου στη γαστρεντερική οδό. Σε αυτήν την περίπτωση, τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και συνοδευτικό πόνο στο στομάχι. Αλλεργικές αντιδράσεις εμφανίζονται επίσης στα συστατικά του συστατικά, τόσο στο κύριο ένα - σουλοδεξείδιο, όσο και σε πρόσθετες ουσίες. Οι αλλεργίες συνήθως εκδηλώνονται ως δερματικό εξάνθημα. Μπορεί να εντοπιστεί οπουδήποτε.

Όταν χρησιμοποιείτε το προϊόν σε μορφή ένεσης, ενδέχεται να εμφανιστεί πόνος, πρήξιμο ιστού και κάψιμο στο σημείο της ένεσης. Αυτό οφείλεται τόσο στην αντίδραση του σώματος στον ενέσιμο παράγοντα όσο και στη λανθασμένη τεχνική ένεσης. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να αναφέρετε τις παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προκειμένου να προσδιορίσετε εάν είναι δυνατόν να συνεχίσετε τη θεραπεία με το Wessel Duet F ή εάν είναι απαραίτητο να την αντικαταστήσετε με κάποια άλλη θεραπεία..

Δράση στο σώμα

Το φάρμακο έχει αντιπηκτικό αποτέλεσμα, εμποδίζοντας την πήξη του αίματος, επιβραδύνει το σχηματισμό θρόμβων, λειτουργεί προς την κατεύθυνση της μείωσης του μεγέθους των υπαρχόντων θρόμβων αίματος, πραγματοποιώντας τη λύση τους. Το φάρμακο "Wessel Duet F" (ανάλογα αυτού του παράγοντα δεν αποτελεί εξαίρεση) είναι επίσης αγγειοπροστατευτικό: χάρη στο sulodexide, τα κύτταρα της εσωτερικής επένδυσης των αιμοφόρων αγγείων αποκαθίστανται, η ακεραιότητα των οποίων είναι εξαιρετικά σημαντική για την ορθή λειτουργία και την πρόληψη του σχηματισμού νέων θρομβωτικών μαζών.

Το Sulodexide, ως το κύριο συστατικό του φαρμάκου, είναι μια εντελώς φυσική ουσία. Παράγεται επί του παρόντος από τον ιστό του λεπτού εντέρου των χοίρων. Η σύνθεση περιλαμβάνει ένα κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη, γι 'αυτό η δράση του μοιάζει εν μέρει με την επίδραση στο ανθρώπινο σώμα της ηπαρίνης - ένα από τα πιο συνηθισμένα αντιπηκτικά που χρησιμοποιούνται μαζί με το φάρμακο "Wessel Duet F". Ανάλογα, φθηνά και όχι έτσι, κατασκευάζονται επίσης από χοιρινό σουλφοξείδιο.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης Wessel Douai F

Το φάρμακο διατίθεται σε δύο μορφές δοσολογίας:

  • Με τη μορφή καψακίων ή δισκίων Wessel Duet F, που περιέχει το κύριο δραστικό συστατικό, το sulodexide, σε ποσότητα 250 LE σε ένα κομμάτι. Πρόσθετα συστατικά: γλυκερόλη, διοξείδιο του τιτανίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, ζελατίνη, παραπροξυβενζοϊκό νάτριο, παραοξυβενζοϊκό νάτριο. 25 τεμάχια σε κυψέλη.
  • Διάλυμα για ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση, που περιέχει σε μία αμπούλα τη δραστική ουσία, τη σουλοδεξίδη, σε ποσότητα 600 LE. Πρόσθετα συστατικά του διαλύματος είναι ενέσιμο νερό και χλωριούχο νάτριο. 10 αμπούλες ανά συσκευασία.

Ενδείξεις

- αγγειοπάθεια με αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου, συμπεριλαμβανομένου και μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

- παραβίαση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένης της οξείας περιόδου ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και της περιόδου πρόωρης ανάρρωσης ·

- κυκλοφοριακή εγκεφαλοπάθεια λόγω αθηροσκλήρωσης, σακχαρώδους διαβήτη, αρτηριακής υπέρτασης,

- αποφρακτικές βλάβες των περιφερικών αρτηριών τόσο της αθηροσκληρωτικής όσο και της διαβητικής γένεσης ·

- φλεβοπάθεια, θρόμβωση βαθιάς φλέβας.

- μικροαγγειοπάθεια (νεφροπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια, νευροπάθεια)

- μακροαγγειοπάθεια σε σακχαρώδη διαβήτη (σύνδρομο διαβητικού ποδιού, εγκεφαλοπάθεια, καρδιοπάθεια) ·

- θρομβοφιλικές καταστάσεις, σύνδρομο αντιφωσφολιπιδίου (συνταγογραφείται μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, καθώς και μετά από ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους),

- θεραπεία της θρομβωτικής θρομβοπενίας που προκαλείται από την ηπαρίνη (δεδομένου ότι το φάρμακο δεν το προκαλεί ή επιδεινώνει).

Ειδικές Οδηγίες

Ξεκινώντας και τερματίζοντας τη θεραπεία Wessel Douai F, είναι λογικό να ορίσουμε παραμέτρους όπως:

  • APTT - ενεργοποιημένος χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης.
  • αντισώματα στα αιμοπετάλια.
  • διάρκεια αιμορραγίας
  • ποσοστό πήξης.

Το φάρμακο είναι σε θέση να αυξήσει τις τιμές της πρώτης παραμέτρου έως και ενάμισι φορές.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σύνθετων μηχανισμών

Το Wessel Douai F δεν επηρεάζει άμεσα τον ρυθμό αντίδρασης, επομένως, κατά τη χρήση του, δεν απαγορεύεται να επιστρέψετε στο τιμόνι ή να εργαστείτε με πολύπλοκους μηχανισμούς. Ωστόσο, θα πρέπει να αποφύγετε αυτές τις ενέργειες εάν το φάρμακο έχει προκαλέσει ζάλη..

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης, το φάρμακο δεν συνταγογραφείται, δεδομένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες για τέτοιους ασθενείς και δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο σχηματισμό του εμβρύου..

Στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την εξάλειψη των αγγειακών προβλημάτων που προκαλούνται από προεκλαμψία ή διαβήτη. Η συνιστώμενη δόση είναι 1 αμπούλα δύο φορές την ημέρα (10 ημέρες), μετά - κάψουλες (1 τεμάχιο 2 φορές την ημέρα για 2-4 εβδομάδες). Η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να παρακολουθείται από γιατρό..

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Wessel Douai F δεν χρησιμοποιείται καλύτερα σε συνδυασμό με φάρμακα όπως αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και πηκτικά..

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε συνδυασμό με αντιπηκτικά, πρέπει να παρακολουθούνται οι δείκτες πήξης του αίματος.

Φαρμακοκινητική

Το 90% απορροφάται στο αγγειακό ενδοθήλιο (δημιουργεί συγκέντρωση σε αυτό 20-30 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωσή του στους ιστούς άλλων οργάνων) και απορροφάται στο λεπτό έντερο. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και στα νεφρά. Σε αντίθεση με την ηπαρίνη που δεν έχει κλασματοποιηθεί και τις ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, το sulodexide δεν υφίσταται αποθείωση, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αντιθρομβωτικής δραστηριότητας και επιταχύνει σημαντικά την αποβολή από το σώμα. Η κατανομή της δόσης από όργανα έδειξε ότι το φάρμακο υφίσταται εξωκυτταρική διάχυση στο ήπαρ και στα νεφρά 4 ώρες μετά τη χορήγηση..

24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η απέκκριση των ούρων είναι 50% του φαρμάκου και μετά από 48 ώρες - 67%.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Ο κλασικός τρόπος εργασίας με άμεσα αντιπηκτικά αυτού του τύπου μοιάζει με αυτόν: πρώτα, ο ασθενής συνταγογραφείται ενδομυϊκή χρήση του φαρμάκου (σε στάσεις - ενδοφλέβια). Οι διαδικασίες διεξάγονται για 2-3 εβδομάδες και στη συνέχεια ο ασθενής μεταφέρεται σε στοματική χορήγηση δισκίων, η οποία διαρκεί 1-1,5 μήνες. Στη συνέχεια κάνουν ένα διάλειμμα και, εάν είναι απαραίτητο, επαναλαμβάνουν τη θεραπεία ετησίως σε διαστήματα κάθε έξι μήνες. Ωστόσο, αυτό το σχήμα λειτουργεί για αγγειακές παθολογίες, και η πρόληψη της θρόμβωσης και άλλων αγγειακών παθήσεων πραγματοποιείται με ελαφρύ τρόπο..

Κάψουλες Wessel Douai F

Η στοματική χορήγηση πραγματοποιείται πάντα μία ώρα πριν από τα γεύματα ή 1,5-2 ώρες μετά από αυτό, έτσι ώστε το στομάχι να είναι όσο το δυνατόν πιο άδειο. Συνιστάται να παίρνετε κάψουλες 2 φορές την ημέρα όταν πρόκειται για θεραπεία και μία φορά την ημέρα - εάν ένα άτομο ασχολείται με την πρόληψη των αγγειακών παθήσεων. Πρέπει να παίρνετε χάπια σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα: ταυτόχρονα. Η διάρκεια του μαθήματος θα ποικίλλει ανάλογα με τους στόχους της θεραπείας, αλλά δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 40 ημέρες. Δοσολογία σε όλες τις περιπτώσεις - 1 κάψουλα ανά ραντεβού.

Ενεση

Για ενέσεις, οι αμπούλες χρησιμοποιούνται σε καθαρή μορφή, ενδομυϊκή χορήγηση. Εάν το Wessel Douet χρησιμοποιείται μέσω σταγονόμετρου, το περιεχόμενο της αμπούλας πρέπει να αναμιγνύεται με αλατούχο διάλυμα (2 ml ανά 150-200 ml). Η διαδικασία πραγματοποιείται μία φορά την ημέρα, η ταχύτητα της ενδοφλέβιας χορήγησης πρέπει να αναφέρεται από τον γιατρό. Η δοσολογία σε γυναίκες με καθυστερημένη τοξίκωση και τη διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται επίσης από έναν ειδικό..

Οδηγίες χρήσης Wessel Douai F

Το κύριο καθήκον αυτού του φαρμάκου είναι να αποτρέψει την πήξη του αίματος στο αγγείο, το οποίο αποτρέπει το σχηματισμό θρόμβου αίματος. Ωστόσο, εάν τα έμμεσα αντιπηκτικά δίνουν μακροπρόθεσμη επίδραση ενεργώντας στη βιταμίνη Κ, τα άμεσα αντιπηκτικά, που περιλαμβάνουν το Wessel Douet, δρουν στην ηπαρίνη και επομένως δρουν άμεσα, αλλά όχι για πολύ. Ένα χαρακτηριστικό γνώρισμα του διαλύματος και των δισκίων Wessel Douay: το φάρμακο περιέχει sulodexide, το οποίο είναι ένα φυσικό προϊόν, το οποίο είναι μια συσσώρευση γλυκοζαμινογλυκανών που συσσωρεύονται στο λεπτό έντερο (βλεννογόνος μεμβράνη) του χοίρου.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Η δραστική ουσία του Wessel Douai είναι το sulodexide, η συγκέντρωση εξαρτάται από τη μορφή απελευθέρωσης. Τα φαρμακεία προσφέρουν στους καταναλωτές μόνο 2 επιλογές Wessel Douay: κάψουλες (τις οποίες ορισμένοι ασθενείς και γιατροί καλούν δισκία) και ένα διάλυμα που χρησιμοποιείται για ενέσεις (ενδομυϊκές ενέσεις) ή ενδοφλέβια χορήγηση. Το διάλυμα διατίθεται σε αμπούλες, το καθένα με όγκο 2 ml, το υγρό είναι διαφανές, με κίτρινη απόχρωση. Η συσκευασία μπορεί να περιέχει 5 ή 10 αμπούλες. Καθένα από αυτά περιέχει 600 μονάδες λιποπρωτεϊνικής λιπάσης σουλοδεξίδης.

Η σύνθεση του διαλύματος Wessel Douet έχει ως εξής:

Χλωριούχο νάτριο

έως ότου ληφθούν 2 ml

Οι κάψουλες έχουν ζελατινώδες κέλυφος, οβάλ σχήμα και κόκκινο χρώμα. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι ένα λευκό εναιώρημα, το οποίο μπορεί να έχει ροζ απόχρωση. Η συσκευασία του φαρμάκου περιέχει 25 κάψουλες. Το καθένα περιέχει μόνο 250 μονάδες λιποπρωτεϊνικής λιπάσης σουλωδεξίδης και η πλήρης σύνθεση μοιάζει με αυτήν:

Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου

Διοξείδιο του σιδήρου

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Το φάρμακο Wessel Douay F έχει άμεσο αντιπηκτικό αποτέλεσμα, το οποίο οφείλεται στη χημική σύνθεση της δραστικής ουσίας: το σουλοδεξείδιο είναι περισσότερο κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη και μόνο 20% θειική δερματάνη. Λόγω αυτού, παρατηρείται συγγένεια για τον συμπαράγοντα 2 της ηπαρίνης, η οποία αποτρέπει την ενεργοποίηση της θρομβίνης. Επιπλέον, οι ειδικοί υπογραμμίζουν διάφορα σημεία:

  • Μια μείωση στο επίπεδο του ινωδογόνου και η αύξηση της σύνθεσης της προστακυκλίνης ενεργοποιούν τον μηχανισμό της αντιθρομβωτικής δράσης.
  • Το Sulodexide αυξάνει τη συγκέντρωση του ενεργοποιητή ενεργοποιητή ιστού πλασμινογόνου και ταυτόχρονα μειώνει το επίπεδο του αναστολέα του, το οποίο αυξάνει τις παραμέτρους της προσταγλανδίνης και καθορίζει την προφιμπρολυτική επίδραση του Wessel Douai.
  • Στην περίπτωση της διαβητικής νεφροπάθειας, εμφανίζεται πολυφαινισμός κυττάρων μεσαγγίου, η οποία μειώνει το πάχος της βασικής μεμβράνης.
  • Λόγω της μείωσης των επιπέδων των τριγλυκεριδίων, οι ρεολογικές παράμετροι του αίματος κανονικοποιούνται.
  • Ο μηχανισμός της αγγειοπροστατευτικής δράσης είναι η αποκατάσταση της ακεραιότητας των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Wessel Douai, το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς που πάσχουν από εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, σακχαρώδη διαβήτη και αθηροσκλήρωση, που προκάλεσαν κυκλοφοριακή εγκεφαλοπάθεια. Λόγω του γεγονότος ότι το sulodexide έχει αντιθρομβωτική δράση, η χρήση αντιπηκτικών αυτού του τύπου επιτρέπεται επίσης για:

  • πρόληψη της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης κατά την προεκλαμψία στα τέλη της εγκυμοσύνης)
  • θεραπεία της θρομβοφλεβίτιδας, της αγγειακής άνοιας.
  • καταστολή θρομβοφιλικών καταστάσεων (μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
  • θεραπεία μικροαγγειοπαθειών και διαβητικών μακροαγγειοπαθειών
  • εξάλειψη της προκαλούμενης από ηπαρίνη θρομβωτικής θρομβοπενίας.

Ενδείξεις

Το "Wessel Douai F" χρησιμοποιείται για πολλές ασθένειες που επηρεάζουν τα αιμοφόρα αγγεία σε διάφορα μέρη του ανθρώπινου σώματος. Έτσι, συνταγογραφείται για κυκλοφορικές διαταραχές στον εγκέφαλο, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου και μετά από αυτό κατά τη διάρκεια της περιόδου ανάρρωσης

Η δράση του sulodexide στοχεύει στην αποκατάσταση της φυσιολογικής κίνησης του αίματος μέσω των αγγείων, η οποία είναι πολύ σημαντική για την αύξηση της απόδοσης του εγκεφάλου. Όλες οι ασθένειες που σχετίζονται με υψηλό κίνδυνο θρόμβων αίματος απαιτούν επίσης τη χρήση αντιπηκτικών, που περιλαμβάνουν το "Wessel Douai F"

Τα ανάλογα, όπως το περιγραφέν φάρμακο, συνιστώνται μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου (μια καρδιακή προσβολή σχετίζεται με πλήρη διακοπή της παροχής αίματος σε ορισμένες περιοχές του καρδιακού μυός), με αθηροσκληρωτικές αλλοιώσεις των περιφερειακών αγγείων, θρόμβους βαθιάς φλέβας. Χρησιμοποιούνται για αγγειακά προβλήματα που σχετίζονται με τον διαβήτη..

Η νεφροπάθεια με αγγειακές βλάβες των νεφρικών σπειραμάτων, η αμφιβληστροειδοπάθεια με παθολογικές μεταβολές στην αγγειακή κλίνη του αμφιβληστροειδούς είναι επίσης ενδείξεις για το διορισμό του sulodexide. Με τη βοήθειά του, η θρομβοκυτταροπενία που προκαλείται από ηπαρίνη αντιμετωπίζεται επίσης, καθώς το "Wessel Duet F", παρόλο που είναι παρόμοιο σε δράση με αυτό το φάρμακο, δεν προκαλεί από μόνη της μια τέτοια επιπλοκή και μπορεί ακόμη και να χρησιμοποιηθεί για τη διόρθωσή του.

φαρμακολογική επίδραση

Το φάρμακο δρα ως αντιπηκτικό και επίσης είναι αντιθρομβίνη. Το κύριο συστατικό του φαρμάκου παρήχθη με εκχύλιση από τον εντερικό βλεννογόνο χοίρου και υποβλήθηκε σε επεξεργασία ανάλογα.

Το Wessel Douai F είναι ένα βιολογικό φάρμακο, το δραστικό συστατικό του οποίου είναι ένα μείγμα γλυκοζαμινογλυκανών με αναλογία:

  • κλάσμα που μοιάζει με ηπαρίνη, του οποίου το μοριακό βάρος είναι 8000 Da - 4/5.
  • θειική δερματάνη - 1/5.

Το πρώτο συστατικό έχει συγγένεια για την αντιθρομβίνη III, το δεύτερο για τον συμπαράγοντα ηπαρίνης II.

Εφέ που μπορούν να επιτευχθούν χρησιμοποιώντας το Wessel Douai F:

  • προστασία των τριχοειδών αγγείων - αγγειοπροστασία - η επίτευξή του είναι δυνατή λόγω της ομαλοποίησης της πυκνότητας ηλεκτρικού φορτίου με ένα αρνητικό σημάδι στους πόρους των βασικών μεμβρανών των αιμοφόρων αγγείων, καθώς και την ακεραιότητά τους (τόσο στη λειτουργία όσο και στη δομή).
  • ο έλεγχος της πήξης του αίματος - αντιπηκτική - επιτυγχάνεται με την αύξηση της απελευθέρωσης και της σύνθεσης της προστακυκλίνης, την αναστολή του ενεργού παράγοντα Χ και τη μείωση του αίματος ενός τέτοιου δείκτη όπως το ινωδογόνο.
  • η διάλυση των θρόμβων που έχουν θρόμβους - η προφιβινόλυση - σχετίζεται με μείωση του επιπέδου ενός αναστολέα του πλασμινογόνου (ενεργοποιητής ιστού) και αύξηση του ίδιου του πλασμινογόνου στο αίμα.
  • πρόληψη θρόμβων αίματος - αντιθρομβωτική δράση - οι θρόμβοι αίματος απενεργοποιούνται λόγω της ηπαρίνης του συμπαράγοντα-2. Επιπλέον, αυτό το αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συνδυάζοντας τρεις άλλους τύπους δράσεων.

Χάρη στο φάρμακο, μειώνεται η ποσότητα των τριγλυκεριδίων (μέρος της «κακής» χοληστερόλης), γεγονός που οδηγεί στην ομαλοποίηση των τιμών ρεολογικού αίματος. Η δραστική ουσία συνδέει ένα ειδικό λιπολυτικό ένζυμο με τη λειτουργία - λιποπρωτεάση, η οποία εξουδετερώνει τα τριγλυκερίδια.

Σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια, η αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου εξαρτάται από την ικανότητά του να μειώνει το πάχος της βασικής μεμβράνης και να παράγει μια εξωκυτταρική μήτρα μέσω του πολλαπλασιασμού των κυττάρων μεσαγγίου (ενδοκοιλιακός συνδετικός ιστός).

Η απορρόφηση της δραστικής ουσίας συμβαίνει αρκετά γρήγορα, η ταχύτητά της εξαρτάται από την παροχή αίματος στην περιοχή της ένεσης. Το σουλφοξείδιο κατανέμεται στο αγγειακό ενδοθήλιο και η συγκέντρωσή του υπερβαίνει αυτό το χαρακτηριστικό άλλων ιστών κατά αρκετές δεκάδες φορές. Το ήπαρ είναι υπεύθυνο για το μεταβολισμό της ουσίας. Εδώ λαμβάνει χώρα ο μεταβολισμός. Μετά από τέσσερις ημέρες, τα νεφρά θα αφαιρέσουν το ανακυκλωμένο προϊόν..

Οδηγίες χρήσης

Κατά κανόνα, το φάρμακο συνταγογραφείται πρώτα με ένεση και στη συνέχεια ο ασθενής συνεχίζει να το παίρνει σε κάψουλες. Το θεραπευτικό σχήμα καθορίζεται ξεχωριστά μετά από ιατρική εξέταση και διάγνωση..

Τρόπος χορήγησης

Ο Wessel Douai F εγχέεται:

  • στο μυ
  • σε φλέβα (πιθανώς στάγδην) - απαιτείται προκαταρκτική αραίωση σε 150-200 ml αλατούχου διαλύματος.

Πορεία και δοσολογία θεραπείας

Οι τυπικές οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου είναι οι εξής: 1 αμπούλα εγχέεται στον μυ για 15-20 ημέρες, μετά από αυτό το διάστημα, οι ενέσεις αντικαθίστανται με κάψουλες, πρέπει να λαμβάνονται για έναν άλλο μήνα, μία δύο φορές την ημέρα. Ένα παρόμοιο μάθημα συνιστάται να επαναλαμβάνεται τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο..

Ορισμένες ασθένειες θα απαιτήσουν προσαρμογή του καθορισμένου σχήματος.

ΠαθολογίαΔόση (καθημερινά)Διάρκεια
Αγγειοπάθεια με την πιθανότητα θρόμβων αίματος. Θρόμβοι αίματος ως συνέπεια εμφράγματος του μυοκαρδίου1 αμπούλα ενδομυϊκά.
1-2 κάψουλες
1 μήνα
Εγκεφαλικό επεισόδιο και περίοδος αποκατάστασης μετά από αυτό1 σταγόνα φύσιγγας (προαραιωμένο με αλατούχο διάλυμα). 1 κάψουλα δύο φορές την ημέρα15-20 ημέρες
30-40 ημέρες
Εγκεφαλοπάθεια1 φύσιγγα, 1-2 κάψουλες δύο φορές την ημέρα10-30 ημέρες 3-6 μήνες
Αποφρακτική αρτηριακή νόσος1 αμπούλα ενδομυϊκά. 1-2 κάψουλες δύο φορές20-30 ημέρες 2-3 μήνες
Φλεβοπάθεια1 φύσιγγα, 2-4 κάψουλες10-30 ημέρες 2-6 μήνες
Μικρο- και μακροαγγειοπάθειες1 φύσιγγα, 1-2 κάψουλες15 ημέρες 4 μήνες
ΘρομβοφιλίαΔεν απαιτούνται ενέσεις · 2-4 κάψουλες6-12 μήνες
Ηπαρίνη-θρομβοπενία1 φύσιγγα για έγχυση και έπειτα σταγονόμετρα για μία φύσιγγαΚάθε 12 ώρες όσο χρειάζεται

Υπερβολική δόση

Εάν η συνιστώμενη δόση έχει ξεπεραστεί, οι επιπλοκές δεν μπορούν να αποφευχθούν. Εκδηλώνονται με συμπτώματα όπως αιμορραγική διάθεση ή αιμορραγία. Εάν συμβεί αυτό, απαιτείται διάλυμα 1% θειικής πρωταμίνης.

Παρενέργειες

Οι παρενέργειες του φαρμάκου εκδηλώνονται από διάφορα όργανα και συστήματα, και συγκεκριμένα:

  • νευρικό σύστημα - πονοκεφάλους, λιποθυμία
  • γαστρεντερική οδός - πόνος και δυσφορία στην κοιλιά, ναυτία και έμετος, φούσκωμα, διάρροια, αιμορραγία στο στομάχι.
  • αιθουσαία συσκευή - ζάλη
  • αλλεργίες - δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, έκζεμα, ερύθημα (σε σπάνιες περιπτώσεις - γενικευμένη). Οι αιτίες πρέπει να διαφοροποιηθούν - μπορεί να εμφανιστούν δερματικές αντιδράσεις, για παράδειγμα, λόγω της χρήσης ακατάλληλου ξεβγάλματος.
  • τοπικές αντιδράσεις - πόνος στο σημείο της ένεσης, αιμάτωμα, οίδημα, λιγότερο συχνά αίσθημα καύσου.

Πολύ σπάνια, απελευθέρωση, επιληπτικές κρίσεις, τρόμος, προβλήματα όρασης, αίσθημα παλμών, εξάψεις, βήχα στο αίμα, πορφύρα, δυσουρία, στένωση του τοιχώματος της ουροδόχου κύστης, πόνος στο στήθος.