Fraxiparine - περιγραφή, οδηγίες, τιμές

Αναζήτηση φαρμάκου - Fraxiparine στα φαρμακεία

Διεθνής μη ιδιόκτητη ονομασία Calcium nadroparin

Το λατινικό όνομα του φαρμάκου Fraxiparine

Τι είναι το Fraxiparine?

Η φραξιπαρίνη αναφέρεται σε άμεσα αντιπηκτικά (φάρμακα που έχουν καταθλιπτική επίδραση στους παράγοντες πήξης του αίματος).

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Το Fraxiparine διατίθεται υπό τη μορφή διαλύματος για υποδόρια ένεση, διαφανές, ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο.

Κύρια ουσία: ασβέστιο ναπροπαρίνης.

Τα έκδοχα περιλαμβάνουν: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου ή αραιωμένο υδροχλωρικό οξύ, ενέσιμο νερό.

Οι σύριγγες (1 ή 0,8, ή 0,6, ή 0,4, ή 0,3 ml) είναι 2 τεμάχια σε κυψέλες (1 ή 5 σύριγγες), οι κυψέλες συσκευάζονται σε κουτιά από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Η φραξιπαρίνη (χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη (LMWH), η οποία λαμβάνεται από την τυπική μέθοδο αποπολυμερισμού) είναι ένας αντιπηκτικός παράγοντας που έχει αντιθρομβωτική δράση.

Το φάρμακο χαρακτηρίζεται (σε ​​σχέση με την αντιθρομβίνη III) δραστικότητα σε σχέση με τον παράγοντα Xa, καθώς και ασθενέστερη δραστικότητα σε σχέση με τον παράγοντα IIa. Η φραξιπαρίνη αυξάνει τη δράση αποκλεισμού της αντιθρομβίνης III στον παράγοντα Xa, ο οποίος ενεργοποιεί τη μετάβαση στη θρομβίνη της προθρομβίνης, η οποία προκαλεί σημαντικό αντιθρομβωτικό δυναμικό της ναπροπαρίνης. Η αναστολή του παράγοντα Xa εκφράζεται κατά την έναρξη μιας συγκέντρωσης 200 U / mg και της θρομβίνης σε συγκέντρωση 50 U / mg. Η δράση κατά του Xa εκδηλώνεται σημαντικά περισσότερο από την επίδραση στο APTT.

Η φραξιπαρίνη έχει γρήγορη και παρατεταμένη δράση: αντιφλεγμονώδη, καθώς και ανοσοκατασταλτική (αναστέλλει την αλληλεπίδραση των Τ- και Β-λεμφοκυττάρων) δράση. ελαττώνει ελαφρώς την ποσότητα της χοληστερόλης, καθώς και τις β-λιποπρωτεΐνες στο αίμα, αυξάνει τη ροή του στεφανιαίου αίματος.
Κατά τη μέγιστη δραστηριότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με APTT. μπορεί να αυξηθεί ενάμισι φορές σε σχέση με τον τυπικό δείκτη. Αυτή η παράταση αντικατοπτρίζει την εναπομένουσα αντιθρομβωτική επίδραση της ναδοπαρίνης ασβεστίου..

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φραξιπαρίνης καθορίζονται από αλλαγές στη δράση κατά του παράγοντα κατά του Χα στο πλάσμα.

Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από 3-5 ώρες.

Το φάρμακο απορροφάται σχεδόν πλήρως (88%).

Ο χρόνος ημιζωής της φραξιπαρίνης είναι περίπου 2 ώρες.

Η φραξιπαρίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποπολυμερισμό και αποθείωση.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η απομάκρυνση της ναπροπαρίνης επιβραδύνεται λόγω επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, επομένως, πιθανή νεφρική ανεπάρκεια απαιτεί προσαρμογή της δόσης.

Μερικές φορές παρατηρείται μια ελαφρά συσσώρευση ναπροπαρίνης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η φραξιπαρίνη αντενδείκνυται.

Ενδείξεις για το φάρμακο

• Πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών (σε ορθοπεδικά και χειρουργικά και παρεμβάσεις, καθώς και για μη χειρουργικούς ασθενείς που έχουν υψηλό κίνδυνο θρομβοεμβολής: συγκεκριμένα, πυώδης-σηπτική λοίμωξη ή οξεία καρδιά, καθώς και αναπνευστική ανεπάρκεια).
• Θεραπεία θρομβοεμβολισμού και θρόμβωσης ασταθούς στηθάγχης, καθώς και καρδιακών παθήσεων όπως καρδιακή προσβολή απουσία παθολογικού κύματος Q.
• Η πορεία της πρόληψης της πήξης του αίματος κατά την αιμοκάθαρση.

Αντενδείξεις

• Οξεία βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.
• Αιμορραγία (σε όλες τις περιπτώσεις, εκτός από τη διάδοση της ενδοαγγειακής πήξης).
• Ιστορικό θρομβοπενίας με ναπροπαρίνη.
• Υπερευαισθησία.
• Περικαρδίτιδα.
• Αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
• Αγγειίτιδα
• Ορθοστατική υπόταση;
• Αρτηριακή υπέρταση.
• Λιποθυμικές συνθήκες.
• Χοριορετινοπάθεια.
• Νεφρική / ηπατική ανεπάρκεια σοβαρού βαθμού.
• Εξάρτηση γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών
• Σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης.
• τραύμα του ΚΝΣ
• Ηλικία κάτω των 18 ετών
• Χρήση IUD.
• Μετά από παρακέντηση της σπονδυλικής στήλης.
• Μετά τον τοκετό.
• Εγκυμοσύνη
• Γαλουχία
• Μετά από ακτινοθεραπεία.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Το Fraxiparin δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Παρενέργειες του φαρμάκου

• Αιμορραγία (ουροποιητική οδός, γαστρεντερική οδός).
• Θρομβοπενία (σπάνια).
• Αιμορραγίες (στο ωχρό σωμάτιο, στις ωοθήκες, στα επινεφρίδια με την επακόλουθη εμφάνιση οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας).
• Ναυτία, έμετος
• Αιμάτωμα ή νέκρωση στο σημείο της ένεσης.
• Αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, πυρετός, βρογχικό άσθμα, πολύ σπάνια οίδημα του Quincke).

Υπερβολική δόση

Το κύριο σημάδι υπερδοσολογίας είναι συνήθως αιμορραγία. Είναι απαραίτητο να ελέγξετε τον αριθμό των αιμοπεταλίων, καθώς και άλλες παραμέτρους του κυκλοφορικού συστήματος πήξης.

Δεν απαιτείται ειδική θεραπεία για δευτερεύουσα αιμορραγία (συνήθως μειώνεται η δόση ή καθυστερεί η επακόλουθη χορήγηση).

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Η φραξιπαρίνη εγχέεται στην πτυχή του δέρματος του υποδόριου ιστού της κοιλιάς (η βελόνα πρέπει να είναι κάθετη προς την πτυχή του δέρματος). Είναι απαραίτητο να διατηρηθεί η πτυχή καθ 'όλη τη διάρκεια της χορήγησης φαρμάκου.

• Γενική χειρουργική επέμβαση (πρόληψη θρομβοεμβολής και θρόμβωσης): 0,3 ml του φαρμάκου μία φορά την ημέρα 2 ή 4 ώρες πριν από την επέμβαση. Το συνηθισμένο μάθημα είναι 7 ημέρες. Για θεραπεία: 10 ημέρες, 2 φορές την ημέρα, μια δόση 100 IU / kg (225 U / kg), που σημαίνει: 0,4-0,5 ml (δόση με βάρος 45-55 kg, 0,5-0,6 ml (δόση με βάρος 55-70 kg, 0,6-0,7 ml (δόση για 70-80 kg, 0,8 ml (δόση για 80-100 kg, 0,9 ml (δόση άνω των 100 kg).
• Πρόληψη θρομβοεμβολής και θρόμβωσης σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση: Η φραξιπαρίνη χορηγείται 1 φορά την ημέρα: δόση 0,2 ml πριν από τη χειρουργική επέμβαση και 3 ημέρες μετά. δόση 0,3 ml μετά τη χειρουργική επέμβαση (50 kg) δόση 0,3 ml πριν από τη χειρουργική επέμβαση και 3 ημέρες μετά, δόση 0,6 ml μετά τη χειρουργική επέμβαση (51-70 kg).
• Μετά από φλεβογραφία: 10 ημέρες κάθε 12 ώρες: 0,4 ml (45 kg). 0,5 ml (55 kg) 0,6 ml (70 kg); 0,7 ml σε (80 kg); 0,8 ml (90 kg); 0,9 ml (100 κιλά και περισσότερο).
• Εάν ο ασθενής έχει καρδιακή προσβολή απουσία παθολογικού κύματος Q, καθώς και ασταθής στηθάγχη: δόση 0,6 ml δύο φορές την ημέρα.
• Ως πρόληψη της πήξης του αίματος κατά την αιμοκάθαρση: δόση 0,3 ml (45-50 kg). δόση 0,4 ml (51-70 kg) δόση 0,6 ml (πάνω από 70 kg).

Ειδικές Οδηγίες

• Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχετε τη συγκέντρωση των αιμοπεταλίων.
• Το φάρμακο διακόπτεται όταν εμφανίζονται συμπτώματα νέκρωσης στο σημείο της υποδόριας ένεσης.
• Ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι μεγαλύτερος στον CRF, καθώς και σε γυναίκες άνω των 60 ετών.
• Είναι απαράδεκτο να εναλλάσσεται και να συνδυάζεται η φραξιπαρίνη με άλλα LMWH εάν η θεραπεία παραταθεί.
• Το Fraxiparine δεν χρησιμοποιείται για ενδομυϊκή ένεση.
• Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υπερκαλιαιμίας, πρέπει να παρακολουθείται η ποσότητα καλίου στο αίμα.
• Το φάρμακο χρησιμοποιείται με προσοχή εάν ο ασθενής λαμβάνει από του στόματος αντιπηκτικά, δεξτράνες, GCS.
• Σε ήπια και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, η δόση του φαρμάκου δεν απαιτεί μείωση. σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η δόση της φραξιπαρίνης μειώνεται κατά 25%.
• Με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια ή με ασταθή στηθάγχη και καρδιακή προσβολή απουσία παθολογικού κύματος Q, η δόση της φραξιπαρίνης μειώνεται κατά 25%. σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η φραξιπαρίνη αντενδείκνυται.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο fraxiparine πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 30 ° C χωρίς κατάψυξη, όχι περισσότερο από 3 χρόνια από την ημερομηνία απελευθέρωσης και μακριά από παιδιά.

Ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους

Εδώ είναι παρασκευάσματα χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες και ουσίες με παρόμοιο μηχανισμό δράσης που εμποδίζουν τη δράση του παράγοντα Xa της πήξης του αίματος.

Υπάρχουν αντενδείξεις. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν το πάρετε.

Άλλα μέλη της ίδιας τάξης: Μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη

Όλα τα φάρμακα που μειώνουν την πήξη του αίματος είναι εδώ.

Μπορείτε να κάνετε μια ερώτηση ή να αφήσετε μια κριτική για το φάρμακο (παρακαλώ, μην ξεχάσετε να αναφέρετε το όνομα του φαρμάκου στο κείμενο του μηνύματος) εδώ.

Παρασκευάσματα που περιέχουν Nadroparin (Nadroparin ασβέστιο, κωδικός ATC (ATC) B01AB06)
Συχνές φόρμες απελευθέρωσης (περισσότερες από 100 προτάσεις στα φαρμακεία της Μόσχας)
ΟνομαΦόρμα έκδοσηςΣυσκευασία, τεμΧώρα κατασκευαστήΤιμή στη Μόσχα, rΠροσφορές στη Μόσχα
Φραξιπαρίνηενέσιμο διάλυμα, 2850 IU (anti-Xa) σε 0,3 ml, σε σύριγγαδέκαΓαλλία, Glaxo και Sanofi2049- (μέσος όρος 3030↗) -4778209↘
Φραξιπαρίνηενέσιμο διάλυμα, 3800 IU (anti-Xa) σε 0,4 ml, σε σύριγγαδέκαΓαλλία, Glaxo και Sanofi2000 - (μέσος όρος 2890↗) - 4239157↘
Φραξιπαρίνηενέσιμο διάλυμα, 5700 IU (anti-Xa) σε 0,6 ml, σε σύριγγαδέκαΓαλλία, Glaxo και Sanofi2900 - (μέσος όρος 3057↘) - 8950319↘
Φραξιπαρίνηενέσιμο διάλυμα, 7600 IU (anti-Xa) σε 0,8 ml, σε σύριγγαδέκαΓαλλία, Glaxo και Sanofi2800 - (μέσος όρος 4734↗) - 6354102↘
Σπάνια βρέθηκαν φόρμες κυκλοφορίας (λιγότερες από 100 προσφορές στα φαρμακεία της Μόσχας)
Fraxiparine Forte (Fraxiparine Forte)ενέσιμο διάλυμα, 11 400 IU (anti-Xa) σε 0,6 ml, σε σύριγγαδέκαΓαλλία, Glaxo2857 - (μέσος όρος 3330↗) - 65957↘
Παρασκευάσματα που περιέχουν Sulodexide (Sulodexide, ATC code (ATC) B01AB11)
Συχνές φόρμες απελευθέρωσης (περισσότερες από 100 προτάσεις στα φαρμακεία της Μόσχας)
Υποδοχή σκαφών Fκάψουλες 250 LE50Ιταλία, Alfa Wasserman2177 - (μέσος όρος 2579↗) - 3611524↘
Υποδοχή σκαφών Fενέσιμο διάλυμα, 600LE σε 2 ml, σε αμπούλαδέκαΙταλία, Alfa Wasserman1299 - (μέσος όρος 1791↗) - 2527541↘
Παρασκευάσματα που περιέχουν νατριούχο ενοξαπαρίνη (κωδικός ATC B01AB05)
Συχνές φόρμες απελευθέρωσης (περισσότερες από 100 προτάσεις στα φαρμακεία της Μόσχας)
ΟνομαΦόρμα έκδοσηςΣυσκευασία, τεμΧώρα κατασκευαστήΤιμή στη Μόσχα, rΠροσφορές στη Μόσχα
Κλεξάνηενέσιμο διάλυμα, 2 χιλιάδες IU (αντι-Xa) σε 0,2 ml, σε σύριγγα2Γαλλία, Aventisγια 2 τεμάχια: 374- (μέσος όρος 369) -1802;
για 10 τεμάχια: 1609- (μέσος όρος 1767) - 1876
186↘
Κλεξάνηενέσιμο διάλυμα, 4 χιλιάδες IU (αντι-Xa) σε 0,4 ml, σε σύριγγαδέκαΓαλλία, Aventis2300 - (μέσος όρος 2855↗) - 3250282↘
Κλεξάνηενέσιμο διάλυμα, 6 χιλιάδες IU (αντι-Xa) σε 0,6 ml, σε σύριγγα2Γαλλία, Aventis650 - (μέσος όρος 842↗) - 1008358↘
Κλεξάνηενέσιμο διάλυμα, 8 χιλιάδες IU (anti-Xa) σε 0,8 ml, σε σύριγγαδέκαΓαλλία, Aventis3692 - (μέσος όρος 4468↘) - 5121251↘
Σπάνια βρέθηκαν φόρμες κυκλοφορίας (λιγότερες από 100 προσφορές στα φαρμακεία της Μόσχας)
Anfibraενέσιμο διάλυμα 10000anti-Ha ME / ml 0,4 mlδέκαΡωσία, Veropharm1500- (μέσος όρος 1999) -240048↗
Αιμαπαξάνενέσιμο διάλυμα, 2 χιλιάδες IU (αντι-Xa) σε 0,2 ml, σε σύριγγα6Ιταλία, Farmaco822 - (μέσος όρος 910↘) - 108854↘
Αιμαπαξάνενέσιμο διάλυμα, 4 χιλιάδες IU (αντι-Xa) σε 0,4 ml, σε σύριγγα6Ιταλία, Farmaco960 - (μέσος όρος 1028↘) - 116649↗
Αιμαπαξάνενέσιμο διάλυμα, 6 χιλιάδες IU (αντι-Xa) σε 0,6 ml, σε σύριγγα6Ιταλία, Farmaco1130 - (μέσος όρος 1294↘) - 140054↘
Παρασκευάσματα που περιέχουν Dalteparin (νάτριο Dalteparin, κωδικός ATC B01AB04)
Σπάνια βρέθηκαν φόρμες κυκλοφορίας (λιγότερες από 100 προσφορές στα φαρμακεία της Μόσχας)
ΟνομαΦόρμα έκδοσηςΣυσκευασία, τεμΧώρα κατασκευαστήΤιμή στη Μόσχα, rΠροσφορές στη Μόσχα
Fragminενέσιμο διάλυμα, 5 χιλιάδες IU (anti-Xa) σε 0,25 ml, σε γυάλινη σύριγγαδέκαΓερμανία, Φαρμακείο1450 - (μέσος όρος 2451↗) - 430029↘
Fragminενέσιμο διάλυμα, 2500 IU (anti-Xa) σε 0,25 ml, σε γυάλινη σύριγγαδέκαΓερμανία, Φαρμακείο1127 - (μέσος όρος 1289) - 165973↘
Fragminενέσιμο διάλυμα 7500ME 0,3 mlδέκαΓερμανία, Υγρό85111↘
Fragminενέσιμο διάλυμα, 10 χιλιάδες IU (αντι-Xa) σε 1 ml, σε αμπούλαδέκαΒέλγιο, Pfizer2450 - (μέσος όρος 2451↘) - 430029↘
Παρασκευάσματα που περιέχουν Antithrombin III (Antithrombin III, ATC code (ATC) B01AB02)
Σπάνια βρέθηκαν φόρμες κυκλοφορίας (λιγότερες από 100 προσφορές στα φαρμακεία της Μόσχας)
ΟνομαΦόρμα έκδοσηςΣυσκευασία, τεμΧώρα κατασκευαστήΤιμή στη Μόσχα, rΠροσφορές στη Μόσχα
Ανθρωμβίνη III Άνθρωποςλυοφιλοποιημένο για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος, 500 IU σε φιαλίδιο1Αυστρία, Μπάξτερ7000 - (μέσος όρος 9139↘) - 1940047↘
Ανθρωμβίνη III Άνθρωποςλυοφιλοποιημένο για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος, 1000 IU σε φιαλίδιο1Αυστρία, Μπάξτερ9592 - (μέσος όρος 35700↗) - 3670048↗
Παρασκευάσματα που περιέχουν Bemiparin (Bemiparin sodium, ATC code (ATC) B01AB12)
Σπάνια βρέθηκαν φόρμες κυκλοφορίας (λιγότερες από 100 προσφορές στα φαρμακεία της Μόσχας)
ΟνομαΦόρμα έκδοσηςΣυσκευασία, τεμΧώρα κατασκευαστήΤιμή στη Μόσχα, rΠροσφορές στη Μόσχα
Cibor 2500 (Cibor 2500)ενέσιμο διάλυμα, 2500 IU (anti-Xa) σε 0,2 ml, σε γυάλινη σύριγγα2 και 10Ισπανία, ROVI440-223022↘
Cibor 3500 (Cibor 3500)ενέσιμο διάλυμα, 3500 IU (anti-Xa) σε 0,5 ml, σε γυάλινη σύριγγα2 και 10Ισπανία, ROVIγια 2 τεμάχια: 630 -700;
για 10τμχ: 2759 - (μέσος όρος 3160) - 3780
37↗

Fraxiparin (Nadroparin) - επίσημες οδηγίες χρήσης. Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, οι πληροφορίες προορίζονται μόνο για επαγγελματίες του τομέα της υγείας!

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα:

Αντιπηκτικό άμεσης δράσης - ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους

φαρμακολογική επίδραση

Το ασβέστιο Nadroparin είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH), που λαμβάνεται με αποπολυμερισμό από τυπική ηπαρίνη, είναι γλυκοζαμινογλυκάνη με μέσο μοριακό βάρος 4300 daltons.

Δείχνει υψηλή ικανότητα σύνδεσης με την πρωτεΐνη αντιθρομβίνης III στο πλάσμα του αίματος (AT III). Αυτή η δέσμευση οδηγεί σε επιταχυνόμενη αναστολή του παράγοντα Xa, ο οποίος εξηγεί το υψηλό αντιθρομβωτικό δυναμικό της ναπροπαρίνης..

Άλλοι μηχανισμοί που μεσολαβούν στην αντιθρομβωτική δράση της ναπροπαρίνης περιλαμβάνουν την ενεργοποίηση ενός αναστολέα μετασχηματισμού παράγοντα ιστού (TFPI), την ενεργοποίηση της ινωδόλυσης με άμεση απελευθέρωση ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού από ενδοθηλιακά κύτταρα και τροποποίηση των ρεολογικών ιδιοτήτων του αίματος (μείωση του ιξώδους του αίματος και αύξηση της διαπερατότητας της μεμβράνης των αιμοπεταλίων και των κοκκιοκυττάρων).

Το ασβέστιο Nadroparin χαρακτηρίζεται από υψηλότερη δραστικότητα κατά του παράγοντα anti-Xa σε σύγκριση με τον παράγοντα anti-IIa ή την αντιθρομβωτική δράση και έχει τόσο άμεση όσο και παρατεταμένη αντιθρομβωτική δράση.

Σε σύγκριση με την μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, η ναπροπαρίνη έχει μικρότερη επίδραση στη λειτουργία και τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων και έχει ήπια επίδραση στην πρωτογενή αιμόσταση..

Σε προφυλακτικές δόσεις, η ναπροπαρίνη δεν προκαλεί έντονη μείωση του APTT.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά την περίοδο της μέγιστης δραστηριότητας, είναι δυνατόν να αυξηθεί το APTT έως και 1,4 φορές υψηλότερη τιμή από την τυπική. Αυτή η παράταση αντικατοπτρίζει την εναπομένουσα αντιθρομβωτική δράση της ναπροπαρίνης ασβεστίου.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες προσδιορίζονται με βάση τις αλλαγές στη δράση κατά του παράγοντα κατά του Xa του πλάσματος.

Μετά από υποδόρια χορήγηση, η Cmax στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 3-5 ώρες, η ναπροπαρίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως (περίπου 88%). Με ενδοφλέβια χορήγηση, η μέγιστη δράση κατά του Xa επιτυγχάνεται σε λιγότερο από 10 λεπτά, το T1 / 2 είναι περίπου 2 ώρες.

Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποθείωση και αποπολυμερισμό.

Μετά από υποδόρια χορήγηση, το Τ1 / 2 είναι περίπου 3,5 ώρες. Ωστόσο, η δράση κατά του Xa παραμένει για τουλάχιστον 18 ώρες μετά την ένεση της ναπροπαρίνης σε δόση 1900 αντι-Xa ME.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, λόγω της φυσιολογικής επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, η απομάκρυνση της ναπροπαρίνης επιβραδύνεται. Η πιθανή νεφρική ανεπάρκεια σε αυτήν την ομάδα ασθενών απαιτεί αξιολόγηση και κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.

Σε κλινικές μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της ναπροπαρίνης όταν χορηγήθηκε ενδοφλεβίως σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ποικίλης σοβαρότητας, διαπιστώθηκε συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης της ναπροπαρίνης και της κάθαρσης κρεατινίνης. Κατά τη σύγκριση των τιμών που ελήφθησαν με εκείνες σε υγιείς εθελοντές, διαπιστώθηκε ότι η AUC και η Τ1 / 2 σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (CC 36-43 ml / min) αυξήθηκαν σε 52% και 39%, αντίστοιχα, και η κάθαρση πλάσματος της ναπροπαρίνης μειώθηκε σε 63% των κανονικών τιμών.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC 10-20 ml / min), τα AUC και T1 / 2 αυξήθηκαν σε 95% και 112%, αντίστοιχα, και η κάθαρση της ναδοπαρίνης στο πλάσμα μειώθηκε στο 50% των φυσιολογικών τιμών. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC 3-6 ml / min) και κατά την αιμοκάθαρση, οι AUC και T1 / 2 αυξήθηκαν σε 62% και 65%, αντίστοιχα, και η κάθαρση της ναπροπαρίνης στο πλάσμα μειώθηκε στο 67% των φυσιολογικών τιμών.

Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι μπορεί να παρατηρηθεί μικρή συσσώρευση ναπροπαρίνης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC> 30 ml / min και 700.438000.65700

Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου (συνήθως σε μονάδες εντατικής θεραπείας / αναπνευστική ανεπάρκεια ή / και λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος και / ή καρδιακή ανεπάρκεια /) Η φραξιπαρίνη συνταγογραφείται υποδορίως 1 φορά την ημέρα σε δόση που καθορίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς. Το Fraxiparine χρησιμοποιείται καθ 'όλη τη διάρκεια του κινδύνου σχηματισμού θρόμβων.

Δοσολογία φραξιπαρίνης όταν χορηγείται 1 φορά την ημέρα:

Βάρος σώματος (kg)Όγκος φραξιπαρίνης (ml)Anti-Ha (ME)
700.65700

Στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, η Fraxiparine συνταγογραφείται υποδορίως 2 φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες). Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως 6 ημέρες. Σε κλινικές μελέτες, ασθενείς με ασταθή στηθάγχη / έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q Fraxiparine συνταγογραφήθηκαν σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόση 325 mg ανά ημέρα.

Η αρχική δόση χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση βλωμού, ενώ οι επόμενες δόσεις χορηγούνται υποδορίως. Η δόση ορίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος με ρυθμό 86 αντι-Ha IU / kg.

Βάρος σώματος (kg)Αρχική δόση για ενδοφλέβια χορήγησηΔόσεις για επακόλουθη ένεση SC (κάθε 12 ώρες)Anti-Ha (ME)
εκατό1,0 ml1,0 ml9500

Κατά τη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, τα στοματικά αντιπηκτικά (εκτός αν αντενδείκνυται) θα πρέπει να χορηγούνται το συντομότερο δυνατό. Η θεραπεία με φραξιπαρίνη δεν διακόπτεται έως ότου επιτευχθούν οι τιμές-στόχοι του χρόνου προθρομβίνης. Το φάρμακο χορηγείται υποδορίως 2 φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες), η συνήθης διάρκεια του μαθήματος είναι 10 ημέρες. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς με ρυθμό 86 αντι-Ha IU / kg σωματικού βάρους.

Δόση όταν χορηγείται 2 φορές την ημέρα, διάρκεια 10 ημέρες

Βάρος σώματος (kg)Όγκος (ml)Anti-Ha (ME)
900,98550

Πρόληψη της πήξης του αίματος στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης

Η δόση της φραξιπαρίνης πρέπει να ορίζεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τις τεχνικές συνθήκες αιμοκάθαρσης.

Η φραξιπαρίνη εγχέεται μία φορά στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης στην αρχή κάθε συνεδρίας. Για ασθενείς χωρίς αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, οι συνιστώμενες αρχικές δόσεις ορίζονται ανάλογα με το σωματικό βάρος, αλλά επαρκούν για μια συνεδρία αιμοκάθαρσης 4 ωρών..

Ένεση στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης κατά την έναρξη της συνεδρίας αιμοκάθαρσης

Βάρος σώματος (kg)Όγκος (ml)Anti-Ha (ME)
700.65700

Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη μισή συνιστώμενη δόση του φαρμάκου.

Εάν η συνεδρία αιμοκάθαρσης διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες, μπορεί να χορηγηθούν επιπλέον μικρές δόσεις Fraxiparine.

Κατά τις επόμενες συνεδρίες αιμοκάθαρσης, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα παρατηρούμενα αποτελέσματα.

Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας αιμοκάθαρσης για πιθανή αιμορραγία ή σημάδια σχηματισμού θρόμβου στο σύστημα αιμοκάθαρσης.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (εκτός από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία). Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Fraxiparine, συνιστάται να παρακολουθείτε τους δείκτες της νεφρικής λειτουργίας.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας (CC> 30 ml / min και 1/10), συχνά (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 30 ml / min και

Φραξιπαρίνη

Fraxiparine: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Fraxiparine

Κωδικός ATX: B01AB06

Δραστικό συστατικό: ασβέστιο ναπροπαρίνης

Παραγωγός: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Γαλλία)

Περιγραφή και ενημέρωση φωτογραφιών: 26/11/2018

Τιμές στα φαρμακεία: από 315 ρούβλια.

Fraxiparine - αντιπηκτικό άμεσης δράσης.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Η φραξιπαρίνη διατίθεται υπό τη μορφή διαλύματος για υποδόρια (υποδόρια) χορήγηση: διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον υγρό, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο (σε δόση 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ή 1 ml σε γυάλινη σύριγγα μιας χρήσης, 2 σύριγγες σε κυψέλη, σε κουτί από χαρτόνι 1 ή 5 κυψελών).

1 ml διαλύματος περιέχει:

  • δραστική ουσία: ασβέστιο ναπροπαρίνη - 9500 ME (διεθνής μονάδα) anti-Xa;
  • βοηθητικά συστατικά: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου (ή αραιό υδροχλωρικό οξύ), ενέσιμο νερό.

Σε 1 σύριγγα, η περιεκτικότητα σε ασβέστιο της ναπροπαρίνης εξαρτάται από τον όγκο της και αντιστοιχεί στην ακόλουθη ποσότητα:

  • όγκος 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
  • όγκος 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
  • όγκος 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
  • όγκος 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
  • όγκος 1 ml - 9500 ME anti-Ha.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Fraxiparine είναι αντιπηκτικό άμεσης δράσης. Το δραστικό συστατικό του είναι το νατριούχο ασβέστιο. Είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που λαμβάνεται από τυπική ηπαρίνη με αποπολυμερισμό. Είναι μια γλυκοζαμινογλυκάνη με μέσο μοριακό βάρος 4300 daltons.

Η υψηλή ικανότητα ασβεστίου ναπροπαρίνης να δεσμεύεται με την πρωτεΐνη αντιθρομβίνης III στο πλάσμα του αίματος (AT III) προκαλεί επιταχυνόμενη αναστολή του παράγοντα πήξης του αίματος (Xa), προκαλώντας την εκδήλωση του υψηλού αντιθρομβωτικού δυναμικού του.

Επιπλέον, η αντιθρομβωτική δράση της ναπροπαρίνης οφείλεται σε μηχανισμούς όπως η ενεργοποίηση του αναστολέα μετασχηματισμού παράγοντα ιστού (TFPI), η ενεργοποίηση της ινωδόλυσης με άμεση απελευθέρωση ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού από ενδοθηλιακά κύτταρα και τροποποίηση των ρεολογικών ιδιοτήτων του αίματος. Η αλλαγή στις ιδιότητες του αίματος συνίσταται σε μείωση του ιξώδους του, αύξηση της διαπερατότητας των μεμβρανών των αιμοπεταλίων και των κοκκιοκυττάρων.

Για το ασβέστιο ναπροπαρίνης, μια υψηλότερη δραστικότητα κατά του παράγοντα αντι-Χα είναι χαρακτηριστική σε σύγκριση με τον παράγοντα αντι-ΙΙα ή την αντιθρομβωτική δράση. Έχει άμεσα και παρατεταμένα αντιθρομβωτικά αποτελέσματα.

Η Nadroparin έχει ήπια επίδραση στην πρωτοπαθή αιμόσταση.

Οι προφυλακτικές δόσεις της Φραξιπαρίνης δεν προκαλούν έντονη μείωση του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (ΑΡΤΤ). Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η τιμή APTT μπορεί να αυξηθεί κατά 1,4 φορές σε σύγκριση με τον τυπικό δείκτη κατά την περίοδο της μέγιστης δραστικότητας του φαρμάκου. Αυτή είναι μια αντανάκλαση της υπολειμματικής αντιθρομβωτικής επίδρασης της ναπροπαρίνης ασβεστίου.

Φαρμακοκινητική

Ο προσδιορισμός των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων βασίζεται σε αλλαγές στη δράση κατά του παράγοντα κατά του Xa του πλάσματος.

Μετά από υποδόρια χορήγηση, απορροφάται έως και 88% της ναπροπαρίνης, η μέγιστη δράση κατά του Xa (CΜέγιστη) επιτυγχάνεται μετά από 3-5 ώρες. Με ενδοφλέβια χορήγηση CΜέγιστη έρχεται σε λιγότερο από 1/6 ώρα.

Στο ήπαρ, μεταβολίζεται σε μεγαλύτερο βαθμό με αποπολυμερισμό και αποθείωση.

Τ1/2 (ημιζωή) με ενδοφλέβια χορήγηση - περίπου 2 ώρες, με s / c - περίπου 3,5 ώρες. Ταυτόχρονα, η δράση κατά του Xa μετά από υποδόρια χορήγηση σε δόση 1900 ME anti-Xa παραμένει για τουλάχιστον 18 ώρες.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η προσαρμογή της δόσης γίνεται σύμφωνα με τη φυσιολογική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας που σχετίζεται με την ηλικία..

Όταν συνταγογραφείτε Fraxiparine για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q ή θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης (CC) από 30 ml / min σε 60 ml / min, η δόση του φαρμάκου πρέπει να μειωθεί κατά 25%. Για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, το ραντεβού αντενδείκνυται.

Για την πρόληψη του θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται μείωση της δόσης της ναπροπαρίνης, με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25%.

Η ένεση υψηλών δόσεων ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης αποτρέπει την πήξη του αίματος στον βρόχο αιμοκάθαρσης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η είσοδος του Fraxiparine στη συστηματική κυκλοφορία μπορεί να προκαλέσει αύξηση της δραστηριότητας του παράγοντα κατά του Xa που σχετίζεται με την τελική φάση της νεφρικής ανεπάρκειας.

Ενδείξεις χρήσης

  • θρομβοεμβολισμός;
  • ασταθής στηθάγχη
  • έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q
  • πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης και ορθοπεδικών παρεμβάσεων.
  • πρόληψη σχηματισμού θρόμβου στη μονάδα εντατικής θεραπείας σε ασθενείς με οξεία αναπνευστική ή / και καρδιακή ανεπάρκεια.
  • πρόληψη της πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια μιας συνεδρία αιμοκάθαρσης.

Αντενδείξεις

  • θρομβοπενία με ιστορικό χρήσης ναπροπαρίνης.
  • ενδοκρανιακή αιμορραγία
  • σημεία αιμορραγίας, αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας σε περίπτωση μειωμένης αιμόστασης (εκτός από το σύνδρομο διάδοσης ενδοαγγειακής πήξης, που δεν προκαλείται από ηπαρίνη).
  • οξύ έλκος του στομάχου ή / και δωδεκαδάκτυλου και άλλες οργανικές αλλοιώσεις οργάνων επιρρεπείς σε αιμορραγία.
  • οξεία σηπτική ενδοκαρδίτιδα
  • χειρουργικές επεμβάσεις ή τραυματισμοί στα μάτια, στον νωτιαίο μυελό ή στον εγκέφαλο.
  • Θηλασμός;
  • ηλικία έως 18 ετών ·
  • υπερευαισθησία στα συστατικά του Fraxiparine.

Επιπλέον, η χρήση του διαλύματος αντενδείκνυται για τη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, της ασταθούς στηθάγχης ή του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 30 ml / min).

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση Fraxiparine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, με εξαίρεση τις περιπτώσεις όπου, σύμφωνα με το γιατρό, τα οφέλη της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερούν του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Fraxiparine θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή εάν υπάρχει ιστορικό πεπτικών ελκών ή άλλων ασθενειών με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, ηπατικής ή / και νεφρικής ανεπάρκειας, σοβαρής υπέρτασης, κυκλοφοριακών διαταραχών στον αμφιβληστροειδή και χοριοειδούς, σε συνδυασμό με φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο και στον νωτιαίο μυελό ή στα μάτια, το σωματικό βάρος του ασθενούς είναι μικρότερο από 40 κιλά, σε καταστάσεις όπου η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για περισσότερο από 10 ημέρες, σε περίπτωση παραβίασης των συστάσεων χρήσης, ειδικά εάν σχετίζονται με τη διάρκεια και ακατάλληλη δόση στο σωματικό βάρος του ασθενούς.

Οδηγίες για τη χρήση του Fraxiparine: μέθοδος και δοσολογία

Το διάλυμα εγχύεται υποδορίως στον κοιλιακό ιστό (εμπρόσθια ή οπίσθια περιοχή της επιφάνειας) από τη δεξιά και την αριστερή πλευρά εναλλάξ. Είναι επιθυμητό να εκτελεστεί η διαδικασία σε οριζόντια θέση του ασθενούς. Επιτρέπεται να εισάγετε Fraxiparine στο μηρό.

Μην αφαιρείτε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα πριν από την ένεση για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου.

Για την εισαγωγή του Fraxiparine, είναι απαραίτητο να σχηματίσετε μια πτυχή του δέρματος με τον αντίχειρα και το δείκτη και να το κρατήσετε καθ 'όλη τη διάρκεια της χορήγησης του διαλύματος. Η βελόνα εισάγεται κάθετα (όχι υπό γωνία) στην επιφάνεια. Μετά την ένεση, μην τρίβετε το σημείο της ένεσης.

  • πρόληψη του θρομβοεμβολισμού κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων: Φραξιπαρίνη 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2-4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, στη συνέχεια - μία φορά την ημέρα καθ 'όλη τη διάρκεια του αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης. Διάρκεια μαθήματος - τουλάχιστον 7 ημέρες.
  • πρόληψη θρομβοεμβολής σε ορθοπεδικές επεμβάσεις: με ρυθμό 38 IU anti-Xa ανά 1 kg βάρους ασθενούς. Η πρώτη δόση χορηγείται 12 ώρες πριν από την επέμβαση, οι δεύτερες 12 ώρες μετά από αυτήν. Περαιτέρω, οι ενέσεις πραγματοποιούνται μία φορά την ημέρα κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου αυξημένου κινδύνου σχηματισμού θρόμβου και έως ότου ο ασθενής μεταβεί σε θεραπεία εξωτερικών ασθενών. Την τέταρτη ημέρα μετά την επέμβαση, η δόση μπορεί να αυξηθεί, αλλά όχι περισσότερο από 50%. Η ελάχιστη διάρκεια θεραπείας είναι 10 ημέρες.
  • πρόληψη σχηματισμού θρόμβου στη μονάδα εντατικής θεραπείας σε ασθενείς με λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, οξεία αναπνευστική ή / και καρδιακή ανεπάρκεια: σε δόση 0,4 ml για βάρος σώματος ασθενούς έως 70 kg, 0,6 ml για ασθενή βάρους άνω των 70 kg. Το Fraxiparine συνταγογραφείται 1 φορά την ημέρα. Ο γιατρός καθορίζει τη διάρκεια του μαθήματος ξεχωριστά.

Κατά τη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και ασταθούς στηθάγχης, η πρώτη δόση χορηγείται ενδοφλεβίως (iv) bolus, επακόλουθες δόσεις - s / c με διάστημα 12 ωρών για 6 ημέρες. Εμφανίζεται ο συνδυασμός Φραξιπαρίνης με την πρόσληψη 325 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος ανά ημέρα. Μια εφάπαξ δόση για ενδοφλέβια και υποδόρια χορήγηση προσδιορίζεται με ρυθμό 86 IU anti-Xa ανά 1 kg βάρους ασθενούς.

Συνιστώμενη δοσολογία για ενδοφλέβια (αρχική δόση) και s / c (για επακόλουθες ενέσεις) χορήγηση Fraxiparine στη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και ασταθούς στηθάγχης, λαμβάνοντας υπόψη το βάρος του ασθενούς:

  • λιγότερο από 50 kg: 0,4 ml.
  • 50-59 kg: 0,5 ml.
  • 60-69 kg: 0,6 ml;
  • 70-79 kg: 0,7 ml.
  • 80-89 kg: 0,8 ml.
  • 90-99 kg: 0,9 ml;
  • 100 kg και άνω: 1 ml.

Στη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, η συνιστώμενη δοσολογία είναι 86 IU αντι-Xa ανά 1 κιλό σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια του μαθήματος είναι 10 ημέρες. Ελλείψει αντενδείξεων, τα από του στόματος αντιπηκτικά θα πρέπει να συνταγογραφούνται το συντομότερο δυνατό. Η φραξιπαρίνη συνεχίζεται έως ότου επιτευχθεί ο χρόνος στόχος της προθρομβίνης..

Η δόση του φαρμάκου στη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού πρέπει να είναι η ακόλουθη σύμφωνα με το σωματικό βάρος του ασθενούς:

  • λιγότερο από 50 kg: 0,4 ml.
  • 50-59 kg: 0,5 ml.
  • 60-69 kg: 0,6 ml;
  • 70-79 kg: 0,7 ml.
  • 80-89 kg: 0,8 ml.
  • 90 kg και άνω: 0,9 ml.

Η δόση του Fraxiparine προκειμένου να αποφευχθεί η πήξη του αίματος κατά την αιμοκάθαρση στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας ορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τις τεχνικές συνθήκες της αιμοκάθαρσης. Το διάλυμα εγχύεται στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης στην αρχή της συνεδρίας μία φορά.

Συνιστώμενη δοσολογία για ασθενείς χωρίς αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας:

  • λιγότερο από 50 kg: 0,3 ml.
  • 50–69 kg: 0,4 ml.
  • 70 kg και άνω: 0,6 ml.

Για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, χρησιμοποιήστε το ήμισυ της συνιστώμενης δόσης, αλλά επαρκές για μια συνεδρία αιμοκάθαρσης.

Εάν η διάρκεια της συνεδρίας είναι μεγαλύτερη από 4 ώρες, είναι δυνατή η πρόσθετη χορήγηση μιας μικρής δόσης Fraxiparine. Η διαδικασία πρέπει να συνοδεύεται από προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς λόγω πιθανού σχηματισμού θρόμβων στο σύστημα αιμοκάθαρσης ή αιμορραγίας..

Λαμβάνοντας υπόψη τα παρατηρούμενα αποτελέσματα κατά την πρώτη συνεδρία αιμοκάθαρσης, μπορεί να ρυθμιστεί η δόση του φαρμάκου για τις ακόλουθες διαδικασίες.

Δεν απαιτείται ειδική προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.

Όταν χρησιμοποιείτε Fraxiparine για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται μείωση της δόσης με CC 30-60 ml / min, με CC λιγότερο από 30 ml / min - η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25%.

Για τη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε ασθενείς με CC 30-60 ml / min, η δόση μειώνεται κατά 25%, σε ασθενείς με CC λιγότερο από 30 ml / min Fraxiparine δεν πρέπει να συνταγογραφούνται.

Παρενέργειες

  • από την πλευρά του συστήματος πήξης του αίματος: πολύ συχνά - αιμορραγία διαφόρων εντοπισμών (συχνότερα παρουσία άλλων παραγόντων κινδύνου).
  • από το αιματοποιητικό σύστημα: σπάνια - θρομβοπενία. πολύ σπάνια - παροδική ηωσινοφιλία.
  • από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: πολύ σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας με τη μορφή δερματικών εξανθημάτων, οίδημα του Quincke.
  • από το ηπατοβολικό σύστημα: συχνά - αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών (συχνότερα παροδικής φύσης).
  • τοπικές αντιδράσεις: πολύ συχνά - μικρά αιματώματα στο σημείο της ένεσης. πολύ σπάνια - νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης. σε ορισμένες περιπτώσεις, η εμφάνιση πυκνών οζιδίων (όχι ενθυλάκωσης ηπαρίνης), που εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες.
  • άλλοι: πολύ σπάνια - πριαπισμός, αναστρέψιμη υπερκαλιαιμία (συχνότερα σε ασθενείς σε κίνδυνο).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αιμορραγία, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων και άλλες παράμετροι του συστήματος πήξης του αίματος.

Θεραπεία: σε περίπτωση μικρής αιμορραγίας, αρκεί η μείωση της επόμενης δόσης Fraxiparine ή η καθυστέρηση της χορήγησής της. Ο διορισμός ειδικής θεραπείας απαιτείται σε σοβαρές περιπτώσεις. Η θειική πρωταμίνη έχει έντονη εξουδετερωτική επίδραση στην αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης. Κατά τον υπολογισμό της δόσης του αντίδοτου, πρέπει να έχουμε κατά νου ότι χρειάζονται 0,6 ml θειικής πρωταμίνης για την εξουδετέρωση 950 ME αντι-Χα ναδοπρορίνης. Είναι δυνατόν να μειωθεί η δόση του αντίδοτου εάν έχει παρέλθει ένα μεγάλο χρονικό διάστημα μετά την υπερδοσολογία.

Ειδικές Οδηγίες

Μην χορηγείτε το φάρμακο ενδομυϊκά!

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fraxiparine, η εναλλαγή της με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους είναι απαράδεκτη. Αυτό οφείλεται σε πιθανή παραβίαση της συνταγογραφούμενης δοσολογίας λόγω της χρήσης μονάδων δοσολογίας διαφορετικών από το φάρμακο..

Οι κλιμακωτές σύριγγες σας επιτρέπουν να επιλέξετε με ακρίβεια μια μεμονωμένη δόση, λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος του ασθενούς.

Τα σημάδια νέκρωσης στο σημείο της ένεσης είναι συνήθως πορφύρα, ένα επώδυνο ερυθηματώδες ή διηθημένο σημείο (συμπεριλαμβανομένων γενικών συμπτωμάτων). Εάν εμφανιστούν, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Fraxiparine αμέσως..

Οι ηπαρίνες αυξάνουν τον κίνδυνο θρομβοπενίας, επομένως, η θεραπεία πρέπει να συνοδεύεται από προσεκτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων. Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να ληφθεί και εάν εμφανιστούν οι ακόλουθες καταστάσεις, διακόψτε αμέσως τη θεραπεία: θρομβοκυτταροπενία, έντονη μείωση (κατά 30-50% της αρχικής τιμής) στον αριθμό των αιμοπεταλίων, αρνητική δυναμική από την πλευρά της θρόμβωσης, για την οποία διεξάγεται θεραπεία, θρόμβωση που αναπτύχθηκε κατά τη χορήγηση του φαρμάκου, σύνδρομο διάδοσης ενδοαγγειακής πήξης.

Εάν είναι απαραίτητο, είναι δυνατόν να συνταγογραφηθεί Fraxiparine σε ασθενείς με ένδειξη ιστορικού θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη που προκύπτει από τη χρήση ηπαρινών χωρίς κλασματοποίηση ή χαμηλού μοριακού βάρους. Σε αυτήν την περίπτωση, εμφανίζεται ένας ημερήσιος αριθμός αιμοπεταλίων. Εάν εμφανιστεί θρομβοπενία, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και να εξετάσετε το ενδεχόμενο συνταγογράφησης αντιπηκτικών άλλων ομάδων.

Ο διορισμός του Fraxiparine πρέπει να γίνεται μόνο λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα της αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας.

Στο πλαίσιο της χρήσης ηπαρίνης σε ασθενείς με αυξημένο επίπεδο καλίου στο αίμα ή τον κίνδυνο αύξησης της συγκέντρωσης καλίου στο αίμα, αυξάνεται η πιθανότητα υπερκαλιαιμίας. Από αυτήν την άποψη, με μακρά πορεία θεραπείας ή θεραπείας ασθενών με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, σακχαρώδη διαβήτη, μεταβολική οξέωση ή σε ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς ενζύμου μετατροπής αγγειοτενσίνης (ACE), μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και άλλα φάρμακα που συμβάλλουν στην ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας, είναι απαραίτητο παρακολουθείτε το επίπεδο καλίου στο αίμα.

Η απόφαση για τη δυνατότητα συνδυασμού αντιπηκτικών με νευροαξονικό αποκλεισμό λαμβάνεται μεμονωμένα με βάση την αξιολόγηση της ισορροπίας των οφελών και των κινδύνων αυτού του συνδυασμού..

Κατά την εκτέλεση της νωτιαίας και επισκληρίδιας αναισθησίας ή της οσφυϊκής παρακέντησης, είναι απαραίτητο να παρατηρηθεί το διάστημα μεταξύ της χορήγησης του φαρμάκου και της εισαγωγής ή αφαίρεσης της σπονδυλικής ή επισκληρίδιας βελόνας ή καθετήρα. Όταν χρησιμοποιείτε Fraxiparine για την πρόληψη του θρομβοεμβολισμού, είναι τουλάχιστον 12 ώρες, με σκοπό τη θεραπεία - 24 ώρες. Σε νεφρική ανεπάρκεια, το διάστημα μπορεί να αυξηθεί.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση Fraxiparine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο αποτέλεσμα της θεραπείας για τη μητέρα υπερβαίνει την πιθανή απειλή για το έμβρυο.

Παιδική χρήση

Αντενδείκνυται να συνταγογραφείται Fraxiparine για τη θεραπεία παιδιών κάτω των 18 ετών.

Με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Για τη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, της ασταθούς στηθάγχης ή του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, ο διορισμός του διαλύματος ασβεστίου ναπροπαρίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 30 ml / min). Με CC 30-60 ml / min, η δόση μειώνεται κατά 25%.

Όταν χρησιμοποιείτε Fraxiparine για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται μείωση της δόσης εάν το CC είναι 30-60 ml / min, εάν το CC είναι μικρότερο από 30 ml / min, θα πρέπει να μειωθεί κατά 25%.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Δεν απαιτείται ειδική προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση του Fraxiparine:

  • μη κλασματοποιημένα ή χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, άλατα καλίου, αναστολείς υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους, τριμεθοπρίμη, αναστολείς ΜΕΑ, ΜΣΑΦ: αύξηση του κινδύνου υπερκαλιαιμίας.
  • φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (έμμεσα αντιπηκτικά, δεξτράνη, ινωδολυτικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ΜΣΑΦ): προκαλούν αμοιβαία ενίσχυση της δράσης.
  • ακετυλοσαλικυλικό οξύ (σε δόση 50-300 mg για καρδιολογικές ή νευρολογικές ενδείξεις), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidine: έχουν επίδραση στην αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας.
  • έμμεσα αντιπηκτικά, δεξτράνες, συστηματικά γλυκοκορτικοστεροειδή: πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή. Μετά το διορισμό έμμεσων αντιπηκτικών, η χρήση του Fraxiparine πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί ο απαιτούμενος MHO (διεθνής ομαλοποιημένος λόγος).

Αναλογικά

Τα ανάλογα Fraxiparine είναι: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Clexan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες έως 30 ° C, μην καταψύχετε.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Κριτικές για το Fraxiparine

Οι κριτικές για το Fraxiparine είναι κυρίως θετικές. Οι ασθενείς υποδεικνύουν την αποτελεσματικότητά του όταν χρησιμοποιούνται για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων μετά από χειρουργική επέμβαση, κατά τη διάγνωση αυξημένης πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θρομβοεμβολισμού. Η θετική δυναμική της δράσης του φαρμάκου αντικατοπτρίζεται στα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων.

Fraxiparine τιμή στα φαρμακεία

Η τιμή του Fraxiparin 0,3 ml ανά συσκευασία που περιέχει 10 σύριγγες μπορεί να είναι από 2.477 ρούβλια, σε δόση 0,4 ml - από 2.672 ρούβλια.

Οδηγίες χρήσης FRAXIPARINE (FRAXIPARINE)

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Ενέσιμο διάλυμα διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο.

1 σύριγγα
ασβέστιο ναπροπαρίνης5700 IU anti-Ha

Έκδοχα: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου ή αραιωμένο υδροχλωρικό οξύ σε pH 5-7,5 έως pH 5,0-7,5, νερό έως και 0,6 ml.

0,6 ml - σύριγγες μίας δόσης (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

ενέσιμο διάλυμα 9500 IU anti-Xa / 1 ml: σύριγγες 0,8 ml 10 τεμ.
Αρ. Αριθ.: 4110/99/05/06 της 28.04.2006 - Ακυρώθηκε

Ενέσιμο διάλυμα διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο.

1 σύριγγα
ασβέστιο ναπροπαρίνης7600 IU anti-Ha

Έκδοχα: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου ή αραιωμένο υδροχλωρικό οξύ σε pH 5-7,5 έως pH 5,0-7,5, νερό έως και 0,8 ml.

0,8 ml - σύριγγες μίας δόσης (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Το ασβέστιο Nadroparin είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH) που λαμβάνεται με αποπολυμερισμό από τυπική ηπαρίνη. Είναι γλυκοζαμινογλυκάνη με μέσο μοριακό βάρος 4300 daltons.

Δείχνει υψηλή ικανότητα σύνδεσης με την πρωτεΐνη πλάσματος αντιθρομβίνης III (ATIII). Αυτή η δέσμευση οδηγεί σε επιταχυνόμενη αναστολή του παράγοντα Xa, ο οποίος εξηγεί το υψηλό αντιθρομβωτικό δυναμικό της ναπροπαρίνης. Το ασβέστιο Nadroparin χαρακτηρίζεται από υψηλότερη δραστικότητα κατά του παράγοντα anti-Xa σε σύγκριση με τον παράγοντα anti-IIa ή την αντιθρομβωτική δράση.

Άλλοι μηχανισμοί που μεσολαβούν στην αντιθρομβωτική δράση της ναπροπαρίνης περιλαμβάνουν διέγερση ενός αναστολέα οδού παράγοντα ιστού (TFPI), ενεργοποίηση ινωδόλυσης με άμεση απελευθέρωση ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού από ενδοθηλιακά κύτταρα και τροποποίηση των ρεολογικών ιδιοτήτων του αίματος (μείωση του ιξώδους του αίματος και αύξηση της διαπερατότητας της μεμβράνης των αιμοπεταλίων και των κοκκιοκυττάρων).

Η Nadroparin είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους, στην οποία οι αντιθρομβωτικές και αντιπηκτικές ιδιότητες της τυπικής ηπαρίνης διαχωρίζονται, χαρακτηρίζεται από υψηλότερη δραστικότητα έναντι του παράγοντα Xa, σε σύγκριση με δραστικότητα έναντι του παράγοντα IIa. Έχει τόσο άμεση όσο και παρατεταμένη αντιθρομβωτική δράση. Ο λόγος μεταξύ αυτών των τύπων δραστικότητας για το ασβέστιο ναπροπαρίνη κυμαίνεται από 2,5-4.

Σε σύγκριση με την μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, η ναπροπαρίνη έχει μικρότερη επίδραση στη λειτουργία και τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων και έχει μικρή έντονη επίδραση στην πρωτογενή αιμόσταση.

Σε προφυλακτικές δόσεις, η ναπροπαρίνη δεν προκαλεί έντονη μείωση του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβίνης (APTT).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά την περίοδο της μέγιστης δραστηριότητας, είναι δυνατόν να αυξηθεί το APTT έως και 1,4 φορές υψηλότερη τιμή από την τυπική. Αυτή η παράταση αντικατοπτρίζει την εναπομένουσα αντιθρομβωτική δράση της ναπροπαρίνης ασβεστίου.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες προσδιορίζονται με βάση τις αλλαγές στη δράση κατά του παράγοντα κατά του Xa του πλάσματος.

Μετά την υποδόρια χορήγηση, η απορρόφηση είναι σχεδόν 100%. Το C max στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μεταξύ 3 και 5 ωρών.

Όταν χρησιμοποιείτε ασβέστιο ναπροπαρίνης στον τρόπο 1 ένεσης / ημέρα, το C max επιτυγχάνεται μεταξύ 4 και 6 ωρών μετά τη χορήγηση.

Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποθείωση και αποπολυμερισμό.

Μετά από υποδόρια χορήγηση, η Τ 1/2 της δραστικότητας του παράγοντα αντι-Χ3 είναι 3-4 ώρες. Όταν χρησιμοποιείτε ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, η δραστικότητα του παράγοντα αντι-ΙΙα εξαφανίζεται από το πλάσμα γρηγορότερα από τη δραστικότητα του παράγοντα αντι-Χα. Η δραστικότητα του παράγοντα κατά του Xa εκδηλώνεται εντός 18 ωρών μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά σε αμετάβλητη μορφή ή με τη μορφή μεταβολιτών που διαφέρουν ελάχιστα από την αμετάβλητη ουσία.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, λόγω της φυσιολογικής επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, η αποβολή επιβραδύνεται. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για προφύλαξη σε αυτήν την κατηγορία ασθενών, δεν απαιτείται αλλαγή στη δοσολογία σε περίπτωση ήπιας νεφρικής δυσλειτουργίας.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με LMWH (ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους), θα πρέπει να πραγματοποιείται συστηματική αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών χρησιμοποιώντας τη φόρμουλα Cockcroft.

Σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, με SC νανοπροπαρίνης, το T 1/2 παρατείνεται σε 6 ώρες και συνεπώς η ναπροπαρίνη αντενδείκνυται για τη θεραπεία τέτοιων ασθενών. Όταν χρησιμοποιείτε ναπροπαρίνη σε προφυλακτικές δόσεις σε αυτήν την κατηγορία ασθενών, η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25%.

Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC άνω των 30 ml / min), σε ορισμένες περιπτώσεις, συνιστάται ο έλεγχος του επιπέδου της δράσης του παράγοντα κατά του Xa στο αίμα για τον αποκλεισμό της πιθανότητας υπερδοσολογίας κατά τη διάρκεια του φαρμάκου. Σε αυτήν την κατηγορία ασθενών, μπορεί να συμβεί συσσώρευση ναπροπαρίνης και συνεπώς σε αυτούς τους ασθενείς η δόση της ναπροπαρίνης θα πρέπει να μειωθεί κατά 25% στη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς παθολογικό κύμα Q. Σε αυτήν την κατηγορία ασθενών που λαμβάνουν ναπροπαρίνη για την πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το περιεχόμενο Η ναπροπαρίνη δεν υπερβαίνει εκείνη σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν θεραπευτικές δόσεις ναδροπαρίνης. Επομένως, σε αυτή την κατηγορία ασθενών δεν απαιτείται μείωση της δόσης ναπροπαρίνης που λαμβάνεται για προφυλακτικούς σκοπούς..

Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, η εισαγωγή ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους σε υψηλές δόσεις στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης (προκειμένου να αποφευχθεί η πήξη του αίματος στον βρόχο) δεν προκαλεί αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους, εκτός από την περίπτωση υπερδοσολογίας, όταν η διείσδυση του φαρμάκου στη συστηματική κυκλοφορία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της δραστηριότητας του παράγοντα κατά του Χα. σχετίζεται με νεφρική ανεπάρκεια τελικής φάσης.

Ενδείξεις χρήσης

  • πρόληψη σχηματισμού θρόμβων κατά τη διάρκεια χειρουργικών και ορθοπεδικών παρεμβάσεων.
  • πρόληψη της πήξης του αίματος στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια αιμοκάθαρσης ή αιμοδιήθησης.
  • πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου (σε οξεία αναπνευστική ή / και καρδιακή ανεπάρκεια στη ΜΕΘ).
  • θεραπεία θρομβοεμβολής
  • θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς παθολογικό κύμα Q στο ΗΚΓ.

Δοσολογία

Το φάρμακο χορηγείται υποδορίως (εκτός από τη χρήση κατά την αιμοκάθαρση). Αυτή η μορφή δοσολογίας προορίζεται για ενήλικες. Το φάρμακο δεν χορηγείται ενδομυϊκά. 1 ml Fraxiparine ισοδυναμεί με περίπου 9500 IU δραστικότητας κατά του παράγοντα κατά του Xa του ασβεστίου ναπροπαρίνης.

Πρόληψη θρομβοεμβολής στη χειρουργική επέμβαση

Αυτές οι συστάσεις ισχύουν για χειρουργικές επεμβάσεις που πραγματοποιούνται υπό γενική αναισθησία..

Συχνότητα χρήσης ναρκωτικών - 1 ένεση / ημέρα.

Η δόση καθορίζεται από τον βαθμό κινδύνου θρομβοεμβολής σε μια συγκεκριμένη κλινική κατάσταση και εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και τον τύπο της χειρουργικής επέμβασης.

Σε μέτριο θρομβογόνο κίνδυνο, καθώς και σε ασθενείς χωρίς αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολής, επιτυγχάνεται αποτελεσματική πρόληψη της θρομβοεμβολικής νόσου χορηγώντας το φάρμακο σε δόση 2850 IU / ημέρα (0,3 ml). Η αρχική ένεση χορηγείται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και στη συνέχεια η ναπροπαρίνη χορηγείται 1 φορά / ημέρα. Η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον 7 ημέρες και κατά τη διάρκεια της περιόδου κινδύνου σχηματισμού θρόμβου έως ότου ο ασθενής μεταφερθεί σε αγωγή εξωτερικού.

Με αυξημένο θρομβογόνο κίνδυνο (χειρουργική επέμβαση ισχίου και γόνατος), η δόση Fraxiparine εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς. Το φάρμακο χορηγείται σε δόση 38 IU / kg πριν από τη χειρουργική επέμβαση, δηλαδή 12 ώρες πριν από τη διαδικασία και μετά μετά την επέμβαση, δηλαδή ξεκινώντας από 12 ώρες μετά το τέλος της διαδικασίας και μετά 1 ώρα / ημέρα έως και 3 ημέρες μετά την επέμβαση, συμπεριλαμβανομένων. Περαιτέρω, ξεκινώντας από την 4η ημέρα μετά την επέμβαση, 1 φορά / ημέρα σε δόση 57 IU / kg κατά την περίοδο κινδύνου σχηματισμού θρόμβου έως ότου ο ασθενής μεταφερθεί σε θεραπευτική αγωγή εξωτερικού ασθενή. Η ελάχιστη διάρκεια είναι 10 ημέρες.

Οι δόσεις της φραξιπαρίνης ανάλογα με το σωματικό βάρος παρουσιάζονται στον πίνακα.

Βάρος σώματος (kg)Ο όγκος της Φραξιπαρίνης όταν χορηγείται 1 φορά / ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση και έως 3 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβασηΟ όγκος της Φραξιπαρίνης όταν χορηγείται 1 φορά / ημέρα, ξεκινώντας από 4 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση
700,4 ml0,6 ml

Όταν συνταγογραφείτε το φάρμακο σε μη χειρουργικούς ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης, συνήθως σε μονάδες εντατικής θεραπείας (με αναπνευστική ανεπάρκεια και / ή λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος και / ή καρδιακή ανεπάρκεια), η δόση της ναπροπαρίνης εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα. Το φάρμακο χορηγείται 1 φορά / ημέρα. Η ναδροπαρίνη χρησιμοποιείται καθ 'όλη τη διάρκεια του κινδύνου σχηματισμού θρόμβων.

Βάρος σώματος (kg)Όγκος φραξιπαρίνης
≤ 700,4 ml
Πάνω από 700,6 ml

Σε περιπτώσεις όπου ο κίνδυνος θρομβοεμβολής που σχετίζεται με τον τύπο της χειρουργικής επέμβασης (ειδικά για ογκολογικές επεμβάσεις) ή / και με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς (ειδικά με ιστορικό θρομβοεμβολικής νόσου) φαίνεται να αυξάνεται, αρκεί μια δόση 2850 ME (0,3 ml), αλλά η δόση πρέπει να οριστεί ατομικά.

Διάρκεια θεραπείας. Η θεραπεία με Fraxiparine σε συνδυασμό με την τεχνική της παραδοσιακής ελαστικής συμπίεσης των κάτω άκρων πρέπει να συνεχιστεί έως ότου αποκατασταθεί πλήρως η κινητική δραστηριότητα του ασθενούς. Στη γενική χειρουργική επέμβαση, η διάρκεια της Fraxiparine είναι έως και 10 ημέρες απουσία συγκεκριμένου κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής που σχετίζεται με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς. Εάν ο κίνδυνος θρομβοεμβολικών επιπλοκών υπάρχει μετά τη συνιστώμενη περίοδο θεραπείας, είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η προφυλακτική θεραπεία, ειδικά με από του στόματος αντιπηκτικά..

Ωστόσο, η κλινική αποτελεσματικότητα της μακροχρόνιας θεραπείας με χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες ή ανταγωνιστές βιταμινών δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί..

Πρόληψη της πήξης του αίματος στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης

Η φραξιπαρίνη πρέπει να ενίεται ενδοαγγειακά στην αρτηριακή παράκαμψη του βρόχου αιμοκάθαρσης.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν επαναλαμβανόμενες συνεδρίες αιμοκάθαρσης, η πρόληψη της πήξης στον εξωσωματικό βρόχο καθαρισμού επιτυγχάνεται εισάγοντας μια αρχική δόση 65 IU / kg στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης στην αρχή της συνεδρίας.

Αυτή η δόση, που χρησιμοποιείται ως εφάπαξ ενδοαγγειακή ένεση βλωμού, είναι κατάλληλη μόνο για συνεδρίες αιμοκάθαρσης που δεν διαρκούν περισσότερο από 4 ώρες. Στη συνέχεια, η δόση μπορεί να ρυθμιστεί ανάλογα με την ατομική απόκριση του ασθενούς, η οποία ποικίλλει σημαντικά.

Οι δόσεις του φαρμάκου ανάλογα με το σωματικό βάρος παρουσιάζονται στον πίνακα.

Βάρος σώματος (kg)Όγκος φραξιπαρίνης ανά συνεδρία αιμοκάθαρσης
700,6 ml

Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αλλάξει σύμφωνα με τη συγκεκριμένη κλινική κατάσταση και με τις προδιαγραφές της αιμοκάθαρσης. Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, οι συνεδρίες αιμοκάθαρσης μπορούν να πραγματοποιηθούν μειώνοντας τη δόση του φαρμάκου κατά 2 φορές.

Θεραπεία βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης (DVT)

Οποιαδήποτε υποψία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας πρέπει να επιβεβαιωθεί αμέσως με κατάλληλες δοκιμές..

Η συχνότητα χρήσης του φαρμάκου είναι 2 ενέσεις / ημέρα με διάστημα 12 ωρών.

Μια εφάπαξ δόση Fraxiparine είναι 85 ME / kg.

Η δόση Fraxiparine ανάλογα με το σωματικό βάρος σε ασθενείς με βάρος άνω των 100 kg ή λιγότερο από 40 kg δεν έχει προσδιοριστεί. Σε ασθενείς με βάρος άνω των 100 kg, η αποτελεσματικότητα της LMWH μπορεί να μειωθεί. Από την άλλη πλευρά, οι ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά ενδέχεται να έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, απαιτείται ειδική κλινική παρακολούθηση..

Οι συνιστώμενες δόσεις παρουσιάζονται στον πίνακα.

Βάρος σώματος (kg)Όγκος Fraxiparine για 1 εισαγωγή
40-490,4 ml
50-590,5 ml
60-690,6 ml
70-790,7 ml
80-890,8 ml
90-990,9 ml
≥1001,0 ml

Διάρκεια θεραπείας. Η θεραπεία της LMWH θα πρέπει να αντικατασταθεί γρήγορα από από του στόματος αντιπηκτικά, εκτός εάν τα τελευταία αντενδείκνυνται. Η διάρκεια της θεραπείας με LMWH δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες, συμπεριλαμβανομένης της περιόδου μετάβασης σε ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, εκτός εάν είναι δύσκολο να σταθεροποιηθεί το MHO. Επομένως, η θεραπεία με από του στόματος αντιπηκτικά θα πρέπει να ξεκινήσει όσο το δυνατόν νωρίτερα..

Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης / εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς παθολογικό κύμα Q στο ΗΚΓ

Η φραξιπαρίνη χορηγείται υποδορίως σε 86 IU / kg 2 φορές / ημέρα (με διάστημα 12 ωρών) σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (συνιστώμενες από του στόματος δόσεις 75-325 mg μετά από μια αρχική ελάχιστη δόση 160 mg).

Μια αρχική δόση 86 ME / kg χορηγείται ενδοφλεβίως ως βλωμός - έπειτα στην ίδια δόση s / c. Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας είναι 6 ημέρες έως ότου σταθεροποιηθεί η κατάσταση του ασθενούς.

Οι δόσεις της φραξιπαρίνης ανάλογα με το σωματικό βάρος παρουσιάζονται στον πίνακα.

Βάρος σώματος (kg)Παρουσιάστηκε όγκος Fraxiparine
αρχική δόση (IV, bolus)κάθε 12 ώρες (n / a)
εκατό1,0 ml1,0 ml

Για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC ≥ 30 ml / min και δεν απαιτείται μείωση της δόσης. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (η δόση CC πρέπει να μειωθεί κατά 25%.

Στη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς παθολογικό κύμα Q σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας, η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25%. Η Nadroparin αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία..

Κανόνες για τη χορήγηση ναρκωτικών

Είναι προτιμότερο να κάνετε ένεση στην ύπτια θέση, στον υποδόριο ιστό της πρόσθιας ή της οπίσθιας κοιλιακής ζώνης, εναλλάξ από τη δεξιά και την αριστερή πλευρά. Επιτρέπεται η εισαγωγή στο μηρό.

Για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου κατά τη χρήση συρίγγων, μην αφαιρείτε τις φυσαλίδες αέρα πριν από την ένεση.

Η βελόνα πρέπει να εισάγεται κάθετα, όχι υπό γωνία, στην πτυσσόμενη πτυχή του δέρματος, που συγκρατείται μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη μέχρι το τέλος της ένεσης του διαλύματος. Μην τρίβετε το σημείο της ένεσης μετά την ένεση. Οι κλιμακωτές σύριγγες έχουν σχεδιαστεί για επιλογή δόσης ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς.

Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, πρέπει να χρησιμοποιείται το σύστημα προστασίας της βελόνας σύριγγας:

  • κρατώντας τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στο ένα χέρι από την προστατευτική θήκη, με το άλλο χέρι τραβήξτε τη θήκη για να απελευθερώσετε το μάνδαλο και σύρετε το κάλυμμα για να προστατέψετε τη βελόνα μέχρι να κάνει κλικ. Η χρησιμοποιημένη βελόνα είναι πλήρως προστατευμένη.

Παρενέργειες

Τοπικές αντιδράσεις:

  • συχνά - ο σχηματισμός μικρού υποδόριου αιματώματος στο σημείο της ένεσης.
  • σε ορισμένες περιπτώσεις, υπάρχει η εμφάνιση πυκνών οζιδίων που δεν σημαίνει ενθυλάκωση ηπαρίνης, η οποία εξαφανίζεται μετά από μερικές ημέρες.
  • πολύ σπάνια - νέκρωση του δέρματος (συνήθως προηγείται πορφύρα ή διήθηση ή επώδυνο ερυθηματώδες σημείο, το οποίο μπορεί ή δεν μπορεί να συνοδεύεται από γενικά συμπτώματα.
  • σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία πρέπει να ακυρωθεί αμέσως).

Από την πλευρά του συστήματος πήξης του αίματος:

  • όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε υψηλές δόσεις, είναι δυνατή η αιμορραγία διαφόρων εντοπισμών (σε ασθενείς με άλλους παράγοντες κινδύνου).

Από το αιματοποιητικό σύστημα:

  • όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις, ήπια θρομβοπενία (τύπος Ι), η οποία συνήθως εξαφανίζεται με περαιτέρω θεραπεία.
  • πολύ σπάνια - ηωσινοφιλία (αναστρέψιμη μετά την απόσυρση του φαρμάκου).
  • σε ορισμένες περιπτώσεις - ανοσοποιητική θρομβοπενία (τύπος II), σε συνδυασμό με αρτηριακή και / ή φλεβική θρόμβωση ή θρομβοεμβολισμό.

Οι υπολοιποι:

  • μια προσωρινή μέτρια αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων (ALT, AST).
  • πολύ σπάνια - αλλεργικές αντιδράσεις, υπερκαλιαιμία (σε ασθενείς με προδιάθεση).
  • σε ορισμένες περιπτώσεις - αναφυλακτικές αντιδράσεις, πριαπισμός.

Αντενδείξεις για χρήση

  • σημάδια αιμορραγίας ή αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας που σχετίζεται με μειωμένη αιμόσταση, με εξαίρεση το σύνδρομο διάδοσης της ενδοαγγειακής πήξης που δεν προκαλείται από ηπαρίνη.
  • οργανικές αλλοιώσεις οργάνων με τάση για αιμορραγία (για παράδειγμα, ένα οξύ έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου).
  • τραύμα ή χειρουργική επέμβαση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
  • σηπτική ενδοκαρδίτιδα
  • ενδοκρανιακή αιμορραγία
  • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (το CC συνταγογραφείται με προσοχή σε περίπτωση θρομβοπενίας (στο ιστορικό).

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Δεν συνιστάται η χρήση ναπροπαρίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το ζήτημα της πιθανότητας συνταγογράφησης ενός φαρμάκου αποφασίζεται από τον γιατρό μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση του δυνητικού κινδύνου και του θεραπευτικού οφέλους..

Σε πειραματικές μελέτες, δεν έχουν τεκμηριωθεί τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις της ναπροπαρίνης. Τα δεδομένα σχετικά με τη διείσδυση της ναπροπαρίνης μέσω του φραγμού του πλακούντα στους ανθρώπους είναι περιορισμένα.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με την απέκκριση της ναδροπαρίνης στο μητρικό γάλα. Από αυτή την άποψη, δεν συνιστάται η χρήση ναπροπαρίνης κατά τη γαλουχία (θηλασμός).

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Εφαρμογή για διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Θεραπεία:

  • με ελαφρά αιμορραγία, συνήθως αρκεί να καθυστερήσει η χορήγηση της επόμενης δόσης του φαρμάκου. Παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων και άλλων παραμέτρων πήξης του αίματος.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, φαίνεται η χρήση θειικής πρωταμίνης, ενώ πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αποτελεσματικότητά του είναι πολύ χαμηλότερη από ό, τι με υπερβολική δόση μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης. Ο λόγος οφέλους / κινδύνου της θειικής πρωταμίνης πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά λόγω των παρενεργειών του (ειδικά του κινδύνου εμφάνισης αναφυλακτικού σοκ). Εάν ληφθεί απόφαση για χρήση θειικής πρωταμίνης, τότε θα πρέπει να χορηγείται IV αργά. Η αποτελεσματική της δόση εξαρτάται από τη χορηγούμενη δόση ηπαρίνης (θειική πρωταμίνη σε δόση 100 μονάδων αντιεπαρίνης χρησιμοποιείται για την εξουδετέρωση 100 IU δραστικότητας παράγοντα αντι-Χα του LMWH), ο χρόνος που πέρασε μετά τη χορήγηση ηπαρίνης (με πιθανή μείωση της δόσης αντίδοτου). Ωστόσο, είναι αδύνατο να εξουδετερωθεί πλήρως η δράση του παράγοντα κατά του Xa. Επιπλέον, τα χαρακτηριστικά της απορρόφησης του LMWH καθορίζουν την προσωρινή φύση της εξουδετερωτικής επίδρασης της θειικής πρωταμίνης, εν προκειμένω, μπορεί να είναι απαραίτητο να διαιρεθεί η δόση του σε αρκετές ενέσεις (2-4) κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο κίνδυνος εμφάνισης υπερκαλιαιμίας αυξάνεται με τη χρήση Fraxiparine σε ασθενείς που λαμβάνουν άλατα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, ΜΣΑΦ, ηπαρίνες (χαμηλού μοριακού βάρους ή χωρίς κλασματοποίηση), κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους, τριμεθοπρίμη.

Η φραξιπαρίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ, ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, ινωδολυτικά και δεξτράνη, γεγονός που οδηγεί σε αμοιβαία ενίσχυση του αποτελέσματος.

Αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων (εκτός από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ως αναλγητικό και αντιπυρετικό φάρμακο, δηλαδή σε δόση μεγαλύτερη από 500 mg · ΜΣΑΦ):

  • Το abciximab, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ως αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας (δηλαδή, σε δόση 50-300 mg) για καρδιακές και νευρολογικές ενδείξεις, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Το φάρμακο διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, μακριά από συσκευές θέρμανσης σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. μην καταψύχετε.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου

Επαφές για ερωτήσεις

GlaxoSmithKline, Γραφείο Αντιπροσωπείας, (ΗΒ)

Αναπαράσταση
LLC "GlaxoSmithKline Export Ltd"
στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας

220039 Μινσκ, Voronyansky st. 7Α, γραφείο. 400
Τηλ.: (375-17) 213-20-16
Φαξ: (375-17) 213-18-66

Ανάλογα δραστικής ουσίας

Το βιβλίο αναφοράς Vidal περιέχει περισσότερες από 5000 περιγραφές φαρμάκων που έχουν καταχωριστεί στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών από τα βιβλία αναφοράς Vidal «Φάρμακα στη Λευκορωσία» για το 2007 - 2014.

Για να έχετε δωρεάν και απεριόριστη πρόσβαση στο βιβλίο αναφοράς φαρμάκων και υλικών στον ιστότοπο, πρέπει να εγγραφείτε. Η εγγραφή στον ιστότοπο είναι διαθέσιμη σε ειδικούς στον τομέα της ιατρικής και του φαρμακείου.